阿立哌唑口腔崩解片的用途：

• 它用于治疗精神分裂症。
• 它用于治疗双相情感障碍。
• 它用于治疗情绪低落（抑郁）。
• 它用于治疗自闭症患者的某些行为问题。
• 它用于治疗图雷特氏综合症。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用阿立哌唑口腔崩解片之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对阿立哌唑或本药的任何其他部分（阿立哌唑口腔崩解片）过敏。
• 如果您对此药过敏（阿立哌唑口腔崩解片）；该药物的任何部分（阿立哌唑口腔崩解片）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养。

该药物可能与其他药物或健康问题相互作用。

告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用所有药物和健康有问题的这种药物（阿立哌唑口腔崩解片）是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用阿立哌唑口腔崩解片时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了这种药物（阿立哌唑口腔崩解片）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 在您看到这种药物（阿立哌唑口腔崩解片）如何影响您之前，请避免驾驶和执行其他要求您保持警惕或视力清晰的任务或动作。
• 为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
• 如果您患有苯丙酮尿症（PKU），请咨询您的医生。有些产品含有苯丙氨酸。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 服用该药（阿立哌唑口腔崩解片）时避免饮酒。
• 在使用其他减慢行动速度的药物和天然产品之前，请先咨询您的医生。
• 在炎热的天气或活动时要小心。多喝水以阻止液体流失。
• 除非您的医生要求您每天少喝些非咖啡因液体，否则请每天喝很多。
• 癫痫发作的可能性可能更高。与医生交谈。
• 这类药物的白细胞计数低。这可能导致更高的感染机会。很少有感染是致命的。告诉医生您是否曾经有过低的白细胞计数。如果您有发烧，发冷或喉咙痛等感染迹象，请立即致电医生。
• 像这种药物已经发生了高血糖或糖尿病，高胆固醇和体重增加。这些可能增加心脏和脑血管疾病的机会。
• 按照医生的指示检查血糖。
• 这种药物（阿立哌唑口腔崩解片）可能会出现头晕，嗜睡和感觉不稳的情况。这些可能会导致跌倒，从而导致骨折或其他健康问题。
• 患有这种痴呆症的老年人中风次数更高。有时这些都是致命的。该药未获批准用于治疗由痴呆引起的精神疾病。
• 如果您年满65岁，请谨慎使用该药物（阿立哌唑口腔崩解片）。您可能会有更多的副作用。
• 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您需要在怀孕期间谈论使用这种药物（阿立哌唑口腔崩解片）的好处和风险。
• 在妊娠的晚期，服用这种药物（阿立哌唑口腔崩解片）可能会导致新生儿肌肉运动失控和戒断。

如何最好地服用这种药物（阿立哌唑口腔崩解片）？

按照医生的指示使用这种药物（阿立哌唑口腔崩解片）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 食用或不食用。
• 打开时，请勿将平板电脑从金属箔中推出。用干手将其从箔纸中取出。放在舌头上，使其溶解。不需要水。不要整个吞下它。不要咀嚼，弄碎或压碎它。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用这种药物（阿立哌唑口腔崩解片）。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 高血糖的征兆，如意识混乱，困倦，口渴，更饿，尿频，潮红，呼吸加快或闻起来像水果。
• 无法控制身体的动作，抽搐，平衡变化，吞咽或说话困难。
• 难以控制的强烈冲动（例如进食，赌博，性行为或花钱）。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 余额变动。
• 感觉很累或虚弱。
• 癫痫发作。
• 视力模糊。
• 可能会发生一个非常糟糕的，有时甚至是致命的健康问题，称为神经安定性恶性综合症（NMS）。如果您发烧，肌肉痉挛或僵硬，头晕，非常头痛，精神错乱，思维变化，心跳加快，心跳不正常或出汗过多，请立即致电医生。
• 有些人可能会出现严重的肌肉问题，称为迟发性运动障碍。停止使用该药物（阿立哌唑口腔崩解片）后，该问题可能会减轻或消失，但可能不会消失。糖尿病和老年人，尤其是老年妇女的风险更大。长期使用或高剂量使用的风险更大，但在低剂量短期使用后也可能发生。如果您无法控制身体的动作或舌，脸，嘴或下巴有问题，例如舌头伸出，脸颊浮肿，嘴巴起皱或咀嚼，请立即致电医生。

阿立哌唑口腔崩解片还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 感到头晕，困倦，疲倦或虚弱。
• 躁动不安。
• 焦虑。
• 头痛。
• 胃部不适或呕吐。
• 体重增加。
• 便秘。
• 睡眠困难。
• 感到或多或少饿了。
• 鼻子或喉咙发炎。
• 口干。
• 颤抖。
• 流口水。
• 鼻塞。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃阿立哌唑口腔崩解片？

• 存放在室温下。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 打开后立即使用口腔崩解片。扔掉未使用的已打开包装袋的任何部分。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新装满这种药物（阿立哌唑口腔崩解片）时，请再次阅读。如果您对这种药物（阿立哌唑口腔崩解片）有任何疑问，请咨询医生，药剂师或其他医疗保健提供者。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

常见的阿立哌唑副作用包括：静坐不全，焦虑，便秘，头晕，头痛，失眠，恶心和呕吐。其他副作用包括：基底神经节疾病，疲劳，肢体疼痛，震颤，嗜睡，嗜睡，镇静状态，尿失禁，躁动和流涎。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于阿立哌唑：口服溶液，口服片剂，崩解性口服片剂

其他剂型：

• 肌内粉剂，用于缓释，缓释
• 肌内悬液缓释

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，阿立哌唑还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用阿立哌唑时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 说话困难
• 流口水
• 失去平衡控制
• 肌肉颤抖，抽搐或僵硬
• 躁动
• 洗牌走
• 四肢僵硬
• 身体的扭曲运动
• 不受控制的运动，尤其是脸部，颈部和背部的运动

不常见

• 模糊的视野
• 头晕
• 头痛
• 无法移动眼睛
• 眨眼或眼睑痉挛增加
• 紧张
• 敲打耳朵
• 缓慢或快速的心跳
• 伸出舌头
• 呼吸或吞咽困难
• 不寻常的面部表情

罕见

• 高烧
• 高血压或低血压
• 出汗增加
• 嘴唇sm或皱
• 失去膀胱控制
• 肌肉痉挛或四肢抽搐
• 脸颊膨化
• 舌头快速或蠕虫状的运动
• 癫痫发作
• 严重的肌肉僵硬
• 突然失去意识
• 疲倦
• 咀嚼动作不受控制
• 手臂和腿部不受控制的运动
• 皮肤异常白皙

发病率未知

• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头发痒，浮肿或肿胀
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 皮肤发红
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱

如果服用阿立哌唑时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 瞳孔变大，变大或变大（眼睛的黑色部分）
• 腹泻
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 增强眼睛对光的敏感性
• 力量不足或丧失
• 恶心
• 嗜睡或异常嗜睡
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

可能会出现阿立哌唑的一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• ching
• 模糊的视野
• 排便困难
• 口干
• 恐惧
• 发热
• 胃灼热
• 换气过度
• 无法坐下来
• 消化不良
• 易怒
• 头昏眼花
• 需要继续前进
• 紧张
• 皮疹
• 流鼻涕
• 发抖
• 咽喉痛
• 胃部不适，不适或疼痛
• 睡眠困难
• 体重增加

不常见

• 误伤
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 身体疼痛或疼痛
• 拥塞
• 咳嗽
• 移动困难
• 喉咙干燥或酸痛
• 嘶哑
• 食欲增加
• 唾液增多
• 关节痛
• 肌肉酸痛或抽筋
• 肌肉疼痛或僵硬
• 体重快速增加
• 打喷嚏
• 鼻塞
• 关节肿胀
• 脖子上的腺体肿胀
• 手或脚刺痛
• 震颤
• 体重异常增加或减少
• 声音变化

对于医疗保健专业人员

适用于阿立哌唑：注射用肌内粉剂，缓释剂，肌内液，肌内混悬剂，缓释剂，口服液，口服片剂，口服片剂崩解

一般

阿立哌唑月桂醇缓释IM停药：最常报告的副作用包括静坐不稳，头痛，注射部位反应和失眠。

阿立哌唑延长/延长释放IM停药：最常见的副作用是体重增加，头痛，静坐不稳和失眠。

立即释放IM注射剂：最常报告的副作用包括锥体束外症状，头痛，恶心和头晕。

口服制剂：最常见的副作用包括锥体外系疾病，头痛和嗜睡。 ^[参考]

精神科

阿立哌唑月桂酯缓释IM悬浮液：

常见（1％至10％）：失眠，躁动

未报告的频率：攻击，厌食，焦虑，卡塔尼亚、,妄，杀人观念，性欲增加，性欲丧失，其他强迫行为，自杀，抽动

上市后报告：病态赌博

阿立哌唑延长/延长释放IM停药：

非常常见（10％或更多）：失眠（高达13.7％），精神运动亢进（高达12.8％）

常见（1％至10％）：躁动，焦虑，躁郁症，性欲下降，抑郁，精神病，躁动不安，精神分裂症

罕见（0.1％至1％）：影响不稳定性，冷漠，磨牙症，妄想，烦躁不安，幻觉，性欲亢进，易怒，情绪改变，惊恐反应，精神病行为，睡眠障碍，自杀意念

稀有（0.01％至0.1％）：攻击性，神经质，惊恐发作

未报告的频率：异常的梦，愤怒，厌食，暴饮暴食，卡塔龙尼亚，完全自杀，强迫进食，强迫性购物、,妄，注意力不集中，吞咽困难，呼吸困难，幻觉听觉，杀人观念，敌意，轻躁狂，失眠，冲动控制疾病，性欲增加，故意的自我伤害，最初的失眠，性欲减退，中度失眠，新生儿戒断综合征，噩梦，其他强迫行为，病理性赌博，睡眠质量差，精神运动发育迟缓，社交回避行为，自杀企图，紧张

上市后报告：饮食失调，强迫症

立即发布即时消息注入：

常见（1％至10％）：焦虑，失眠，精神病，躁动不安，精神分裂症

罕见（0.1％至1％）：抑郁，性欲亢进

未报告频率：侵略，躁动，厌食，暴饮暴食，卡塔尼亚，强迫性进食，完全自杀，强迫性购物，del妄，杀人观念，冲动控制障碍，性欲减退，新生儿吸毒综合症，其他强迫性行为，病理性赌博，神经性狂躁症，睡眠交谈，睡眠行走，自杀意念，自杀的思想和行为，自杀，自杀未遂

口服配方：

非常常见（10％或更多）：躁动（最高19％），失眠（最高18％），焦虑症（最高17％），烦躁不安（最高12％）

常见（1％至10％）：烦躁，精神病，精神分裂症，自杀意念

罕见（0.1％至1％）：异常的梦想，攻击性，愤怒，厌食症，冷漠，磨牙症，完全自杀，精神错乱、,妄，抑郁，幻觉，幻觉听觉，杀人观念，敌意，性欲亢进，故意自我伤害，性欲增多，性欲减退，躁狂，神经质，噩梦，自残，说话聊天，企图自杀，思维异常

稀有（0.01％至0.1％）：乏力，钝痛，运动迟缓，卡塔顿尼亚，认知能力下降，ir妄，妄想感，情绪低落，迷失方向，进食障碍，情绪困扰，欣快情绪，冲动行为，流失，精神状态改变，情绪改变，情绪波动，惊恐发作，精神运动迟缓，睡眠障碍，睡眠行走，躯体形式障碍

未报告的频率：暴饮暴食，强迫购物，新生儿药物戒断综合征，冲动控制障碍，其他强迫行为，病理性赌博，绒毛躁狂症，自杀念头和行为，自杀^[参考]

神经系统

阿立哌唑月桂酯缓释IM悬浮液：

很常见（10％或更多）：静坐症（高达11％）

常见（1％至10％）：肌张力障碍，锥体束外症状（EPS），头痛，其他与EPS相关的事件，帕金森病

未报告频率：协调异常，运动障碍，运动迟缓，脑血管不良反应，舞蹈性运动，认知/运动障碍，头晕，运动功能减退，老年痴呆症相关精神病患者死亡率增加，记忆力减退，活动能力下降，肌阵挛，精神病性恶性综合症，癫痫发作，睡眠行走，语言障碍，中风，迟发性运动障碍

阿立哌唑延长/延长释放IM停药：

非常常见（10％或更高）：静坐症（高达21.2％），每股收益（高达18.4％），头痛（高达14.4％）

常见（1％至10％）：头晕，运动障碍，肌张力障碍/肌张力障碍事件，锥体束外异常，帕金森氏症/帕金森氏症事件，镇静，嗜睡，震颤

罕见（0.1％至1％）：运动迟缓，齿轮僵硬，流口水，消化不良，步态障碍，失眠，高渗，嗜睡，运动障碍，眼科危机，妄想症，精神运动亢进，不安腿综合征，迟发性运动障碍

罕见（0.01％至0.1％）：抽搐，记忆力减退，眶下肌张力障碍

未报告的频率：运动障碍，脑血管不良反应，胆脂症，认知/运动障碍，协调异常，糖尿病高渗性昏迷，大惊厥，感觉不足，运动减退，肌张力低下，老年痴呆症相关精神病，偏头痛，肌阵挛，神经衰弱的患者死亡率增加恶性综合症，感觉异常，创伤后颈综合症，癫痫发作，血清素综合症，窦性头痛，睡眠行走/呼吸障碍，语言障碍，中风，晕厥，紧张性头痛，抽动，短暂性脑缺血发作，眩晕

立即发布即时消息注入：

非常常见（10％或更高）：EPS（最高25.8％），嗜睡（最高12.6％），静坐不全（最高12.1％），头痛（最高12％）

常见（1％至10％）：头晕，锥体束外异常，镇静，震颤

罕见（0.1％至1％）：肌张力障碍，迟发性运动障碍

未报告的频率：急性肌张力障碍，运动障碍，运动迟缓，脑损伤，脑血管不良事件，舞蹈性运动，认知/运动障碍，co僵，协调异常，糖尿病高渗性昏迷，运动障碍，大惊厥，运动障碍，老年痴呆患者的死亡率增加相关的精神病，记忆力减退，肌阵挛，抗精神病药恶性综合症，眼科危机，帕金森氏症，5-羟色胺综合症，睡眠障碍，语言障碍，中风，晕厥，抽动

口服配方：

非常常见（10％或更多）：肌张力障碍（高达57％），锥体束外异常（高达28.8％），头痛（高达27％），嗜睡（高达26.3％），EPS（高达25.8％），静坐症（最高25％），镇静（最高21％），震颤（最高11.8％）

常见（1％至10％）：协调异常，注意力不集中，头晕，流口水，运动障碍，嗜睡，帕金森综合症

罕见（0.1％至1％）：运动障碍，运动迟缓，脑血管意外，钝齿轮刚度，构音障碍，步态障碍，肌张力亢进，感觉不足，运动减退，肌张力低下，记忆力减退，活动能力下降，肌阵挛，眼球疾病，感觉异常，体位性头晕，体位性低血压，精神运动亢进，睡眠障碍，语言障碍，迟发性运动障碍，抽动

稀有（0.01％至0.1％）：运动迟缓，共济失调，灼热感，脑血管不良事件，舞蹈性脑瘫，认知/运动障碍，昏迷，惊厥，意识障碍，行走困难，消化不良，吞咽困难，吞咽困难，面神经麻痹，凝视麻痹，巨大的抽搐，老年痴呆症相关精神病患者死亡率增加，判断力受损，意识丧失，偏头痛，抗精神病药物恶性综合症，感觉异常的环境，位置性眩晕，癫痫发作，血清素综合症，睡眠相节律紊乱，中风，对言语刺激无反应

未报告频率：急性肌张力障碍，眼痉挛性偏斜/眼部痉挛性偏斜，晕厥^[Ref]

参加安慰剂对照研究的老年患者（平均年龄84岁），研究使用阿立哌唑治疗痴呆症相关的精神病，发现脑血管副作用的发生率增加，例如中风和短暂性脑缺血发作，包括死亡。这些影响的发生可能与剂量有关。

在剂量反应分析中，包括镇静在内的嗜睡感是确定为成年患者中具有剂量反应关系的唯一不良反应。据报道，接受30 mg剂量的成人精神分裂症患者中有12.6％出现嗜睡现象。

在13至17岁的儿科患者中，精神分裂症患者的锥体外系疾病，嗜睡和震颤表现出可能的剂量反应关系，而躁郁症患者的锥体外系疾病，嗜睡和静坐症表现出可能的剂量反应关系。

与口服制剂相比，使用缓释IM注射时锥体外系症状更为普遍（18.4％对11.7％）。锥体外系疾病最常见于口服30 mg，而9.1％的患者接受10 mg口服。

缓释注射液是最常观察到的不良事件。它通常从第10天开始，平均持续56天。 ^[参考]

新陈代谢

糖尿病的报告包括血液胰岛素增加，糖耐量降低，非胰岛素依赖型糖尿病，葡萄糖耐量降低和糖尿。

对主要针对精神分裂症或双相情感障碍的成年患者进行的13项安慰剂对照单药治疗试验的分析显示，空腹血糖平均增加4.4 mg / dL，中位暴露时间为25天。这与安慰剂无明显差异（+2.5 mg / dL，中位暴露22天）。儿科患者的汇总分析显示，治疗12周后，安慰剂治疗患者的空腹血糖平均变化为2.4 mg / dL，而空腹血糖平均变化为0.1 mg / dL。在长期使用阿立哌唑劳罗西尔的开放性精神分裂症研究中，基线后基线水平为5.7％或更高的患者中，有14％的HbA1c低于5.7％的患者。

在接受非典型抗精神病药的患者中观察到脂质的不良变化。由于在临床试验中长期接受该药物的患者数量很少，因此对接受该药物的患者的分析受到限制。在长期使用阿立哌唑劳罗西尔进行的开放性精神分裂症研究中，有1％，1％和8％的患者报告了空腹总胆固醇，LDL和甘油三酸酯从正常变化为高。

在接受非典型抗精神病药的患者中观察到体重增加。对主要针对精神分裂症或双相情感障碍的成年患者进行的13项安慰剂对照单药治疗试验的分析表明，体重平均变化+0.3 kg（n = 1673），中位暴露时间为21至25天，而安慰剂下降0.1 kg治疗的患者（n = 1100）。儿科患者（10至17岁）的汇总分析显示，治疗12周后，安慰剂治疗患者的平均体重变化为+5.8 kg（n = 62），而体重平均变化为+1.4 kg（n = 13）。在一项为期12周的固定剂量精神分裂症研究中，对接受阿立哌唑月桂酯治疗的患者，在接受441 mg治疗的患者中，有10％（n = 207）和9％（n = 208）的患者IM较基线增重7％或更多和882 mg IM。

在临床试验中，与安慰剂相比，体重增加7％或更多的体重的儿科和青少年患者所占的百分比为（5.2％vs 1.6％），（26.3％vs 7.1％）和（20％vs 7.6）分别为精神分​​裂症/双相性躁狂症，与自闭症相关的易怒性和图雷特氏症。治疗持续时间分别为4至6周，8周和8至10周。 ^[参考]

阿立哌唑月桂酯缓释IM悬浮液：

常见（1％至10％）：体重增加

未报告频率：厌食，血糖升高，血液乳酸脱氢酶升高，糖基化血红蛋白升高，低血糖，低钾血症，低钠血症，代谢改变，体重减轻

上市后报告：血糖波动

阿立哌唑延长/延长释放IM停药：

非常常见（10％或更多）：体重增加（最高23.5％），体重减轻至少7％（最高10.2％）

常见（1％至10％）：体重减轻，食欲下降，糖尿病

罕见（0.1％至1％）：食欲不振，血液胆固醇降低，血糖降低/升高，血液甘油三酯降低，糖基化血红蛋白升高，高胆固醇血症，高血糖症，高胰岛素血症，高脂血症，高甘油三酸酯血症，肥胖，口渴，腰围增加

未报告频率：厌食症，血糖波动，血液胰岛素增加，神经性贪食症，糖尿病酮症酸中毒，痛风，高尿酸血症，低血糖症，低钠血症，食欲增加，乳酸脱氢酶增加，超重，甘油三酸酯增加，2型糖尿病

立即发布即时消息注入：

常见（1％至10％）：糖尿病

罕见（0.1％至1％）：高血糖

未报告频率：厌食症，血糖波动，血糖增加，血液胰岛素增加，血液乳酸脱氢酶增加，糖尿病酮症酸中毒，糖基化血红蛋白增加，低血糖，低血钾，低钠血症，食欲增加，代谢变化，多饮，体重增加/减少

口服配方：

很常见（10％或更多）：体重增加（最高20％）

常见（1％至10％）：厌食，血液胰岛素增加，食欲下降，糖尿病，食欲增加，体重减轻，体重减轻至少7％

罕见（0.1％至1％）：血糖升高，血液乳酸脱氢酶升高，碳水化合物耐受性降低，脱水，非胰岛素依赖型糖尿病，葡萄糖耐量降低，糖化血红蛋白增加，高血糖，高血脂，低血糖，低钾血症，低钠血症，食欲增加，多饮，尿酮体存在

稀有（0.01％至0.1％）：糖尿病酮症酸中毒，高尿酸血症，口渴

未报告频率：血糖波动，糖尿病高渗性昏迷，代谢改变^[参考]

过敏症

阿立哌唑月桂酯缓释IM悬浮液：

未报告频率：超敏反应

上市后报告：过敏反应，过敏反应，血管性水肿

阿立哌唑延长/延长释放IM停药：

罕见（0.1％至1％）：过敏

稀有（0.01％至0.1％）：药物过敏

未报告频率：过敏反应，过敏反应，血管性水肿

立即发布即时消息注入：

未报告频率：过敏反应，过敏反应，血管性水肿，超敏反应

口服配方：

稀有（0.01％至0.1％）：过敏

上市后报告：过敏反应，过敏反应，血管性水肿^[参考]

胃肠道

阿立哌唑月桂酯缓释IM悬浮液：

未报告频率：便秘，吞咽困难，口干，吞咽困难，胃食管反流病（GERD / GORD），舌头突出

上市后报告：打ic

阿立哌唑延长/延长释放IM停药：

很常见（10％或更多）：便秘（高达10％）

常见（1％至10％）：腹部不适，腹泻，口干，消化不良，恶心，唾液分泌过多，牙痛，呕吐

罕见（0.1％至1％）：排便频繁，GERD / GORD，上腹部疼痛

稀有（0.01％至0.1％）：舌头肿胀

未报告频率：腹胀，腹痛，肛门脓肿，肛门直肠不适，口疮性口炎，穿孔性阑尾炎，结肠炎，龋齿，吞咽困难，憩室，吞咽困难，食道炎，食物中毒，胃炎，胃肠炎，胃肠炎，病毒性肠胃炎，病毒性肠炎疼痛，牙龈炎，痔疮出血，痔疮，腹股沟疝，牙齿松动，口腔念珠菌病，口腔不适，胰腺炎，牙周炎，牙齿状况差，胃部不适，舌头疾病，舌头水肿/肿胀，舌头突出，牙痛，牙脓肿，牙齿骨折，牙齿受累，牙齿感染，牙齿脱落

立即发布即时消息注入：

常见（1％至10％）：便秘，消化不良，恶心，唾液分泌过多，呕吐

未报告的频率：腹部不适，腹泻，吞咽困难，吞咽困难，GERD / GORD，胰腺炎，舌头肿胀，胃部不适，舌头干燥，舌头水肿，舌头突出，舌头痉挛

口服配方：

非常常见（10％或更多）：恶心（高达15％），呕吐（高达14％），便秘（高达11％）

常见（1％至10％）：腹部不适，上腹部腹痛，腹泻，口干，消化不良，唾液分泌过多，胃部不适，牙痛，上腹痛

罕见（0.1％至1％）：吞咽困难，食道炎，胃炎，GERD / GORD，打ic，口腔感觉不足，舌头肿胀，舌头干燥，舌头痉挛

稀有（0.01％至0.1％）：腹胀，粪便异常，勃起，粪便变色，胃肠炎，胃肠炎病毒，胃肠道疾病，胃肠道疼痛，舌炎，嘴唇干燥，口腔损伤，口腔念珠菌病，胰腺炎，腮腺增大，腮腺炎，肛门瘙痒，舌头变色

未报告频率：吞咽困难，吞咽困难，舌头水肿，舌头突出^[参考]

皮肤科

皮疹的报告包括红斑性，剥脱性，全身性，黄斑性，斑丘疹性，丘疹性皮疹；痤疮，过敏，接触，剥脱，脂溢性皮炎，神经性皮炎和药疹。 ^[参考]

阿立哌唑月桂酯缓释IM悬浮液：

未报告频率：脱发，多汗症，面部浮肿，光敏反应，瘙痒，荨麻疹

阿立哌唑延长/延长释放IM停药：

常见（1％至10％）：红斑，硬结/皮肤硬结，瘙痒，皮疹

罕见（0.1％至1％）：痤疮，脱发，湿疹，酒渣鼻

频率未报告：痤疮性皮炎，痤疮样皮炎，过敏性皮炎，水泡，乳腺蜂窝织炎，蜂窝织炎，接触性皮炎，皮炎，药疹，皮肤干燥，剥落，剥脱性皮炎，面部浮肿，毛囊炎，真菌性皮肤感染，角膜炎，多汗症脓疱疮，撕裂伤，虱子出没，神经性皮炎，丘疹性皮疹，光敏反应，绒毛囊肿，糠疹，牛皮癣，皮疹红斑，皮疹剥脱，皮疹泛发，皮疹黄斑病，皮疹黄斑丘疹，脂溢性皮炎，皮肤撕裂伤，皮肤撕裂伤，皮肤损伤脓肿，足癣，荨麻疹

立即发布即时消息注入：

未报告频率：脱发，面部浮肿，多汗症，光敏反应，瘙痒，皮疹，荨麻疹

口服配方：

常见（1％至10％）：痤疮样皮疹，过敏性接触性皮疹，药疹，皮疹，红斑皮疹，剥脱性皮疹，剥脱性脂溢性皮炎，全身性皮疹，多汗症，黄斑皮疹，斑丘疹，神经皮炎，丘疹，皮疹

罕见（0.1％至1％）：脱发，面部浮肿，光敏反应，瘙痒，荨麻疹

稀有（0.01％至0.1％）：体癣，褥疮，皮肤干燥，天疱疮，牛皮癣^[参考]

心血管的

阿立哌唑月桂酯缓释IM悬浮液：

未报告频率：心绞痛，房颤，房扑，房室传导阻滞，心动过缓，心肺功能衰竭，心肺骤停，胸痛，心电图QT延长，中暑，高血压，低血压，心肌梗死，心肌缺血，体位性低血压，心pal水肿，心动过速，血小板减少

阿立哌唑延长/延长释放IM停药：

常见（1％至10％）：血压升高，出血，高血压

罕见（0.1％至1％）：心电图异常，心动过缓，胸部不适，血压降低，心电图QT延长，心电图T波异常/振幅降低/倒置，直立性低血压，周围性水肿，心动过速，心室舒张前期

罕见（0.01％至0.1％）：窦性心动过速

未报告的频率：急性心肌梗死，心绞痛，心房纤颤，心房扑动，心脏骤停，心肺呼吸骤停，胸部受伤，胸痛，充血性心力衰竭，挫伤，心率降低，深静脉血栓形成，心电图ST段压低，心脏收缩期，一级房室传导阻滞，肌肉出血，中暑，心肌缺血，体位性高血压，QT延长，室上性心动过速，尖锐湿疣，静脉血栓栓塞，室性心律不齐，室性心动过速

立即发布即时消息注入：

常见（1％至10％）：心动过速

罕见（0.1％至1％）：舒张压升高，体位性低血压

未报告频率：心绞痛，心房纤颤，房扑，房室传导阻滞，心动过缓，心脏骤停，心肺功能衰竭，心肺骤停，胸痛，深静脉血栓形成，心电图QT延长，中暑，高血压，低血压，心肌梗塞，心肌缺血，心，周围性水肿，QT延长，尖锐湿疣，静脉血栓栓塞，室性心律失常

口服配方：

常见（1％至10％）：胸痛，鼻epi，高血压，周围水肿

罕见（0.1％至1％）：心绞痛，心房纤颤，房室传导阻滞，心动过缓，心肺功能衰竭，心肺骤停，胸部不适，水肿，心电图QT延长/ QT延长，收缩期，全身水肿，心律加快，潮热，低血压，心肌梗塞，心肌缺血，体位性低血压，心pit，窦性心动过速，心动过速

罕见（0.01％至0.1％）：房扑，心电图异常，心电图PR延长，心电图T波倒置，潮红，心率不规则，充血，室上性心动过速，室性心动过速

未报告频率：心脏骤停，深静脉血栓形成，尖尖扭转型动脉瘤，静脉血栓栓塞，室性心律失常

上市后报告：中暑^[参考]

来自17个安慰剂对照临床研究的集体数据，其中涉及在老年痴呆患者中使用非典型抗精神病药，显示死亡的风险比接受安慰剂治疗的患者高1.6到1.7倍。试验的平均持续时间为10周，在大多数情况下（虽然不是全部），死因被报告为自然界中的心血管疾病（例如，心力衰竭，猝死）或传染性疾病（例如，肺炎）。尽管这些研究未包括阿立哌唑，但所有三个相关化学类别的一致发现支持以下观点：这些发现可能适用于所有非典型抗精神病药。阿立哌唑未指定用于治疗老年痴呆患者的行为障碍。 ^[参考]

血液学

据报道，IM注射延长/延长释放可导致中性粒细胞减少。它通常在第16天左右开始，平均持续18天。 ^[参考]

阿立哌唑月桂酯缓释IM悬浮液：

未报告频率：粒细胞缺乏症，白细胞减少症，中性粒细胞减少

阿立哌唑延长/延长释放IM停药：

常见（1％至10％）：贫血，中性粒细胞减少

罕见（0.1％至1％）：嗜中性粒细胞减少，血小板减少症，白细胞（WBC）减少

未报告频率：粒细胞缺乏症，双血细胞减少症，白细胞减少症，淋巴结病

立即发布即时消息注入：

未报告频率：白细胞减少症，中性粒细胞减少症，血小板减少症

口服配方：

罕见（0.1％至1％）：白细胞减少症，中性粒细胞减少症，血小板减少症

罕见（0.01％至0.1％）：嗜酸性粒细胞计数增加，嗜酸性粒细胞增多，淋巴结病，白细胞计数增加

未报告频率：粒细胞缺乏症^[参考]

内分泌

阿立哌唑月桂酯缓释IM悬浮液：

未报告频率：血液催乳素升高，男性乳房发育

阿立哌唑延长/延长释放IM停药：

常见（1％至10％）：催乳素水平大于正常上限的1倍

罕见（0.1％至1％）：血液催乳素减少，男性乳房发育症，高泌乳素血症

稀有（0.01％至0.1％）：低泌乳素血症

未报告频率：血液催乳素增加

立即发布即时消息注入：

罕见（0.1％至1％）：高泌乳素血症

未报告频率：血液催乳素减少/增加，男性乳房发育症，多毛症

口服配方：

非常常见（10％或更高）：血清催乳素水平低于2 ng / mL（最高59.4％），血清催乳素水平低于3 ng / mL（最高37％）

罕见（0.1％至1％）：血液催乳素增加，多毛症，高泌乳素血症

罕见（0.01％至0.1％）：初潮初期，女性乳房发育

未报告频率：血液催乳素减少^[参考]

接受精神分裂症和双相情感障碍的精神分裂症和双相情感障碍患者在2年内接受这种药物治疗的男性患者中，高达59.4％的血清催乳素水平低于2 ng / mL。

接受精神分裂症和典型双相情感障碍的女性患者，在超过2年的13至17岁年龄段的女性患者中，血清催乳素水平低于3 ng / mL。 ^[参考]

肌肉骨骼

阿立哌唑月桂酯缓释IM悬浮液：

常见（1％至10％）：血肌酸磷酸激酶升高

未报告的频率：异常/长时间的肌肉收缩，齿轮僵硬，肌肉紧绷，肌肉无力，颈部肌肉痉挛，横纹肌溶解

阿立哌唑延长/延长释放IM停药：

非常常见（10％或更多）：背痛（高达11.5％）

常见（1％至10％）：关节痛，血肌酸磷酸激酶升高，肌肉骨骼疼痛，肌肉骨骼僵硬，肌痛，四肢疼痛

罕见（0.1％至1％）：关节活动范围减小，关节僵硬，肌肉僵硬，肌肉痉挛，肌肉紧绷，肌肉抽搐，颈部僵硬，三头肌

稀有（0.01％至0.1％）：横纹肌溶解

未报告频率：踝关节骨折，关节炎，足部骨折，关节脱位，关节扭伤，关节肿胀，活动性降低，肌肉水肿，肌肉损伤，肌肉拉伤，肌肉无力，颈部肌肉痉挛，颈部疼痛，radius骨骨折，肩袖综合征，坐骨神经痛，骨骼损伤，僵硬

立即发布即时消息注入：

常见（1％至10％）：肌酸磷酸激酶升高

未报告的频率：行动不便，肌肉紧绷，肌肉无力，肌痛，颈部肌肉痉挛，肌肉群长时间异常收缩，横纹肌溶解，僵硬

口服配方：

常见（1％至10％）：关节痛，血液肌酐磷酸激酶升高/肌酸磷酸激酶升高，肌肉僵硬，肌肉痉挛，肌肉抽搐，肌肉骨骼僵硬，肌痛，四肢疼痛

罕见（0.1％至1％）：行动不便，肌肉紧绷，肌肉无力，肌肉骨骼僵硬

稀有（0.01％至0.1％）：血肌酸磷酸激酶异常，骨痛，锁骨骨折，胁腹痛，髋部骨折，肱骨骨折，颌骨疾病，驼背症，肌肉劳损，颈部僵硬，骨关节炎，横纹肌溶解

未报告频率：颈部肌肉痉挛，肌肉群长时间异常收缩，僵硬^[参考]

其他

在剂量反应分析中，确定小儿患者的疲劳具有剂量反应关系，据报道，接受5 mg，10 mg和15 mg的患者的疲劳发生率分别为3.8％，22％和18.5％。 ^[参考]

阿立哌唑月桂酯缓释IM悬浮液：

未报告频率：乏力，体温失调，跌倒

阿立哌唑延长/延长释放IM停药：

常见（1％至10％）：疲劳，发炎，程序性疼痛，肿胀

罕见（0.1％至1％）：乏力，发热，呆滞

未报告的频率：事故，节肢动物叮咬，体温调节，一氧化碳中毒，耳聋，药物毒性，耳部感染，面部受伤，跌倒，枪伤，体温过低，受伤，多处伤害，盗汗，外耳道炎，中耳炎，中耳炎，疼痛，个人卫生差，程序性疼痛，脊柱损伤，猝死原因不明，耻骨上疼痛，温度调节障碍，热灼伤，耳鸣，伤口

立即发布即时消息注入：

普通（1％至10％）：疲劳

未报告频率：乏力，体温调节，新生儿停药综合征，跌倒，体温过低，发烧，无法解释的突然死亡，体温调节障碍

口服配方：

很常见（10％或更多）：疲劳（高达18.5％）

常见（1％到10％）：乏力，跌倒，发抖，疼痛，发热

罕见（0.1％至1％）：不良事件，发冷，不适，感觉异常，肿胀

Rare (0.01% to 0.1%): Ear canal erythema, energy increased, facial pain, feeling cold, head lag abnormal, hypoacusis, hypothermia, injury, malaise, open wound, physical examination, sensation of heaviness, smoker, tenderness, tinnitus, xerosis

Frequency not reported : Body temperature regulation, sudden unexplained death, temperature regulation disorder ^[Ref]

呼吸道

Aripiprazole lauroxil Extended-Release IM Suspension:

Frequency not reported : Difficulty breathing, dyspnea, nasal congestion, throat tightness

Postmarketing reports : Laryngospasm, oropharyngeal spasm

Aripiprazole Extended/Prolonged-Release IM Suspension:

Common (1% to 10%): Bronchitis, cough, nasal congestion, nasopharyngitis, sinusitis, upper respiratory tract infection

Uncommon (0.1% to 1%): Hiccups, pharyngitis

Frequency not reported : Acute respiratory distress syndrome, allergic rhinitis, allergic sinusitis, aspiration pneumonia, asthma, difficulty breathing, dyspnea, epistaxis, fungal oropharyngitis, laryngitis, laryngospasm, nasal septum deviation, noncardiac chest pain, oropharyngeal pain, oropharyngeal spasm, respiratory failure, paranasal sinus hypersecretion, pharyngitis streptococcal, pharyngolaryngeal pain, pneumonia, pulmonary embolism, respiratory tract congestion, respiratory tract infection, rhinalgia, sinus congestion, throat tightness, viral rhinitis, viral upper respiratory tract infection, wheezing

Immediate-Release IM Injection:

Uncommon (0.1% to 1%): Hiccups, nasopharyngitis

Frequency not reported : Difficulty breathing, dyspnea, laryngospasm, nasal congestion, oropharyngeal spasm, pulmonary embolism, throat tightness

口服配方：

Common (1% to 10%): Bronchitis, cough, dyspnea, nasal congestion, nasopharyngitis, pharyngolaryngeal pain, pneumonia aspiration, upper respiratory tract infection

Uncommon (0.1% to 1%): Hiccups

Rare (0.01% to 0.1%): Dry throat, hoarseness, lower respiratory tract infection, nasal dryness, painful respiration, paranasal sinus hypersecretion, rhinorrhea, sinus congestion, sinusitis

Frequency not reported : Difficulty breathing, laryngospasm, oropharyngeal spasm pulmonary embolism, throat tightness ^[Ref]

眼科

Aripiprazole lauroxil Extended-Release IM Suspension:

Frequency not reported : Diplopia, photophobia

Aripiprazole Extended/Prolonged-Release IM Suspension:

常见（1％至10％）：视力模糊

Uncommon (0.1% to 1%): Diplopia, eye pain

Frequency not reported : Allergic conjunctivitis, eye irritation, eyelid edema, eyelid ptosis, hordeolum, photophobia, photopsia

Immediate-Release IM Injection:

常见（1％至10％）：视力模糊

Uncommon (0.1% to 1%): Diplopia

Frequency not reported : Photophobia

口服配方：

常见（1％至10％）：视力模糊

Uncommon (0.1% to 1%): Diplopia, dry eye, eyelid edema, photophobia, photopsia

Rare (0.01% to 0.1%): Chromotopsia, conjunctivitis, eye disorder, eye movement disorder, eye redness, lacrimation increased ^[Ref]

泌尿生殖

Aripiprazole lauroxil Extended-Release IM Suspension:

Frequency not reported : Amenorrhea, breast pain, erectile dysfunction, menstruation irregular, nocturia, priapism, urinary retention

Aripiprazole Extended/Prolonged-Release IM Suspension:

Common (1% to 10%): Erectile dysfunction

Uncommon (0.1% to 1%): Breast tenderness, ejaculation delayed, galactorrhea, vulvovaginal dryness, urinary tract infection (UTI)

Rare (0.01% to 0.1%): Glycosuria, pollakiuria, urinary incontinence

Frequency not reported : Adnexa uteri pain, amenorrhea, asymptomatic bacteriuria, breast mass, breast pain, Escherichia UTI, hypertonic bladder, mastitis, menorrhagia, menstruation irregular, micturition urgency, nocturia, ovarian cyst, polyuria, priapism, protein urine, sexual dysfunction, urinary retention, vaginal infections, vulvovaginal mycotic infection, white blood cells urine

Immediate-Release IM Injection:

Frequency not reported : Amenorrhea, breast pain, enuresis, erectile dysfunction, menstruation irregular, nocturia, priapism, urinary incontinence, urinary retention

口服配方：

Common (1% to 10%): Enuresis

Uncommon (0.1% to 1%): Amenorrhea, breast pain, erectile dysfunction, incontinence/urinary incontinence, menstruation irregular, nocturia, pollakiuria, polyuria, urinary retention

Rare (0.01% to 0.1%): Bladder discomfort, blood urine present, breast discharge, chromaturia, genital pruritus female, micturition urgency, pelvic pain, priapism, proteinuria, sexual dysfunction, urethral discharge, urinary hesitation, urinary tract infection, urine output increased, vulvovaginal discomfort ^[Ref]

肝的

Aripiprazole lauroxil Extended-Release IM Suspension:

Frequency not reported : Blood bilirubin increased, gamma glutamyl transferase (GGT) increased, hepatic enzyme increased, hepatitis, jaundice

Aripiprazole Extended/Prolonged-Release IM Suspension:

Uncommon (0.1% to 1%): Abnormal liver function test, ALT increased, AST increased, blood bilirubin increased, GGT increased, increased hepatic enzymes

Rare (0.01% to 0.1%): Drug induced liver injury

Frequency not reported : Alkaline phosphatase increased, cholecystitis chronic, cholelithiasis, hepatic cirrhosis, hepatic failure, hepatic steatosis, hepatitis, hepatosplenomegaly, jaundice

Immediate-Release IM Injection:

Frequency not reported : Blood bilirubin increased, hepatic enzyme increased, hepatic failure, hepatitis, increased alkaline phosphatase, increased ALT, increased AST, increased GGT, jaundice

口服配方：

Uncommon (0.1% to 1%): Blood bilirubin increased, GGT increased, hepatic enzyme increased

Rare (0.01% to 0.1%): Hepatitis, jaundice

Frequency not reported : Hepatic failure, increased alkaline phosphatase, increased ALT, increased AST ^[Ref]

本地

Skin irritation localized to patch placement included rashes and occurred in 12.4% of patients (n=61) receiving aripiprazole IR tablets with sensors.

Injection site reactions reported with the aripiprazole extended-release IM suspension included pain, erythema, induration, pruritus, swelling, rash, inflammation, and hemorrhage. The mean intensity of injection pain reported with the first injection was 7.1 (visual analog scale 0=no pain to 100=unbearably painful) and 4.8 with the second injection. Injection site reactions with aripiprazole lauroxil extended-release IM suspension were mostly associated with the first injection and decreased with each subsequent injection. ^[参考]

Aripiprazole lauroxil Extended-Release IM Suspension:

Common (1% to 10%): Injection site pain

Frequency not reported : Induration, redness, swelling

Aripiprazole Extended/Prolonged-Release IM Suspension:

Common (1% to 10%): Injection site erythema, injection site hemorrhage, injection site induration, injection site inflammation, injection site pain, injection site pruritus, injection site rash, injection site reactions, injection site swelling

Uncommon (0.1% to 1%): Injection site discomfort

Frequency not reported : Infusion site hematoma, infusion site swelling, vessel puncture site hematoma, vessel puncture site pain

Immediate-Release IM Injection:

Frequency not reported : Injection site reaction, venipuncture site bruise

口服配方：

Very common (10% or more): Skin irritation (up to 12.4%)

Rare (0.01% to 0.1%): Local swelling, localized infection ^[Ref]

肾的

Aripiprazole lauroxil Extended-Release IM Suspension:

Frequency not reported : Blood creatinine increased, blood urea increased

Aripiprazole Extended/Prolonged-Release IM Suspension:

Uncommon (0.1% to 1%): Nephrolithiasis

Frequency not reported : Blood creatinine increased, blood urea increased, cystitis, glycosuria/glucose urine present

Immediate-Release IM Injection:

Frequency not reported : Blood creatinine increased, blood urea increased

口服配方：

Uncommon (0.1% to 1%): Blood creatinine increased, blood urea increased, glycosuria/glucose urine/glucose urine present

Rare (0.01% to 0.1%): Oliguria ^[Ref]

肿瘤的

Aripiprazole Extended/Prolonged-Release IM Suspension:

Frequency not reported : Basal cell carcinoma, breast fibroma, pancreatic carcinoma

口服配方：

Rare (0.01% to 0.1%): Cyst, oral neoplasm, skin papilloma ^[Ref]

免疫学的

Aripiprazole Extended/Prolonged-Release IM Suspension:

Common (1% to 10%): Influenza

Frequency not reported : Chlamydial infection, fungal infection, herpes virus infection, herpes zoster, influenza-like illness, localized infection, sycosis barbae, trichomoniasis, varicella, viral infection

口服配方：

Rare (0.01% to 0.1%): Decreased immune responsiveness, herpes simplex ^[Ref]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

精神分裂症的成人剂量

口服制剂：
阿立哌唑立即释放（IR） ：
-初始剂量：每天口服10或15毫克
-目标剂量：每天10至15毫克；每天有效剂量为10至30毫克；但是，临床试验并未发现每天超过10或15毫克的剂量更有效。
-最大剂量：30毫克/天

肠外配方：
阿立哌唑延长释放的IM悬浮液：
-初始剂量：一次400毫克；每天一次口服阿立哌唑IR 10至20 mg，持续14天
-维持剂量：每月一次300至400 mg IM；剂量不应早于上次注射后的26天

阿立哌唑Lauroxil即时释放IM悬浮液：
-初始剂量：
-对阿立哌唑IR 10 mg / day稳定的患者：441 mg一次通过三角肌或臀肌注射IM一次加一次aripiprazole lauroxil 675 mg IM一次或一次aripiprazole IR 10 mg口服一次，持续21天
-对阿立哌唑IR 15 mg / day稳定的患者：初次剂量662 mg IM，经一次臀肌注射加一次aripiprazole lauroxil 675 mg IM ON一次或aripiprazole IR 15 mg，口服一次，每天21天
-对阿立哌唑IR稳定的患者至少20毫克/天：通过一次臀肌注射一次882毫克IM加一次阿立哌唑月桂醇675毫克一次或阿立哌唑IR每天一次，持续21天。
-维持剂量：每月441 mg，662 mg或882 mg IM，每4至6周882 mg IM，或每2个月1064 mg IM；上次注射后不应早于14天服用该药。

重新开始治疗：一次口服675毫克，加上一次口服阿立哌唑30毫克，一次

评论：
-口服溶液和口服片剂可以每毫克mg取代25 mg；接受30毫克片剂的患者应接受25毫克口服溶液。
-如果需要，口服制剂的剂量应每隔2周增加一次，以便有时间达到稳定状态。
-在开始使用缓释IM制剂治疗之前，应确定口服制剂的耐受性；由于阿立哌唑的半衰期，可能需要长达2周的时间才能全面评估耐受性。
-缓释IM制剂的第一剂量应与起始/重新起始剂量在同一天给予；提供者应避免在同一三角肌或臀肌中注射两种制剂。
-如果患者因400毫克/月的IM缓释剂量而出现不良反应，可以考虑将剂量降低至300毫克/月。
-错过的剂量将需要调整剂量方案（包括添加口服补充剂）；请参阅剂量调整部分。

用途：治疗精神分裂症

成人双相情感障碍的常用剂量

口服制剂：
阿立哌唑IR ：
单一疗法：
-初始剂量：每天口服15毫克
-目标剂量：每天口服15 mg；可能会根据临床反应增加剂量。如有必要，应每隔2周增加剂量，以便有时间达到稳定状态。
-最大剂量：30毫克/天

锂或丙戊酸辅助治疗：
-初始剂量：每天口服10至15毫克
-目标剂量：每天口服15 mg；可能会根据临床反应增加剂量。
-最大剂量：30毫克/天

肠外配方：
阿立哌唑延长释放的IM悬浮液：
-初始剂量：400 mg IM一次；每天一次口服阿立哌唑IR 10至20 mg，持续14天
-维持剂量：每月一次300至400 mg IM；剂量不应早于上次注射后的26天

评论：
-尚未研究每天口服剂量大于30毫克的安全性。
-如果需要，口服制剂的剂量增加应间隔2周，以便有时间达到稳定状态。
-如果患者因400毫克/月的IM缓释剂量而出现不良反应，可以考虑将剂量降低至300毫克/月。
-建议维持治疗的剂量与在急性治疗期间稳定患者所需的剂量相同；医疗保健提供者应定期重新评估维持治疗的需求。
-口服溶液和口服片剂可以每毫克mg取代至25 mg；接受30毫克片剂的患者应接受25毫克口服溶液。

用途：
-急性躁狂和混合发作与躁郁症I相关的急性治疗
-急性治疗躁郁症和躁郁症混合发作（单药治疗和锂或丙戊酸盐的辅助治疗）
-双相I型疾病的单药治疗和锂或丙戊酸盐的辅助治疗
-维持性单药治疗躁郁症

激动状态的成人剂量

腹腔公式：
阿立哌唑IR注射液：
-初始剂量：9.75毫克IM，一次
-维持剂量：一次5.25至15毫克IM
-最大剂量：30毫克/天

评论：
-如果临床上指示正在进行治疗，则口服治疗应尽快替代注射剂。
-当临床因素需要时，可考虑剂量范围为5.25 mg至15 mg； 15毫克与9.75毫克相比，没有其他好处。
-如果需要额外剂量，两次给药之间至少要间隔2个小时；重复剂量的功效尚未研究。

用途：治疗与精神分裂症或躁郁症有关的躁动

成年人抑郁症的常用剂量

口服制剂：
阿立哌唑IR ：
-初始剂量：每天口服2至5毫克
---每天可调整剂量，最高间隔为5 mg，间隔不少于1周。
-维持剂量：每天2至15毫克
-最大剂量：15毫克/天

评论：
-应定期重新评估患者以确定是否需要继续治疗。
-口服溶液和口服片剂可以每毫克mg取代至25 mg。

用途：重症抑郁症的辅助治疗

精神分裂症的常用儿科剂量

口服制剂：
阿立哌唑IR ：
13至17岁：
-初始剂量：每天口服2 mg； 2天后，每天一次口服滴定至5 mg，然后在另外2天后每天一次滴定至10 mg
-维持剂量：每天一次口服10 mg
-最大剂量：30毫克/天

评论：
-有效剂量范围为每天10到30毫克；但是，临床试验并未发现每天超过10毫克的剂量更有效。
-开始后，如果需要，应以2周为间隔以5 mg为增量增加剂量，以便有时间达到稳定状态。
-未评估青少年人群的维持治疗；从成人数据推算，建议继续对反应患者进行急性反应以外的治疗，但应保持缓解所需的最低剂量。
-医疗保健提供者应定期重新评估维持治疗的需求。
-口服溶液和口服片剂可以每毫克mg取代至25 mg；接受30毫克片剂的患者应接受25毫克口服溶液。

用途：治疗精神分裂症

双相情感障碍的常用儿科剂量

口服制剂：
阿立哌唑IR ：
10至17年：
锂或丙戊酸盐的单一疗法或辅助疗法：
-初始剂量：每天口服2 mg； 2天后，每天一次口服滴定至5 mg，然后在另外2天后每天一次滴定至10 mg
-目标剂量：每天口服10毫克；剂量增加，如果需要，应每2周间隔5 mg增量，以便有时间达到稳定状态。
-最大剂量：30毫克/天

评论：
-维持治疗的剂量与在急性治疗期间稳定患者所需的剂量相同；定期重新评估维护处理的需求。
-口服溶液和口服片剂可以每毫克mg取代至25 mg；接受30毫克片剂的患者应接受25毫克口服溶液。

用途：急性治疗躁郁症和躁郁症与双相性I障碍有关

自闭症的常用儿科剂量

口服制剂：
阿立哌唑IR ：
6至17岁：
-初始剂量：每天口服2 mg
-剂量滴定：每天一次口服剂量增加至5 mg，如果需要，随后每天口服剂量增加至10 mg或15 mg。如果需要，应以不少于1周的间隔进行每天最多5 mg的增量剂量调整。
-维持剂量：每天一次口服5至15毫克
-最大剂量：每天口服15毫克

评论：
-剂量应根据耐受性和反应进行个体化。
-尚未评估与自闭症相关的易怒性维持治疗的功效。
-应定期重新评估患者以确定是否需要继续治疗。
-口服溶液和口服片剂可以每毫克mg取代至25 mg。

用途：治疗与自闭症相关的烦躁不安（包括攻击性，故意的自残行为，发脾气和情绪快速变化）

抽动秽语综合症的常用儿科剂量

口服制剂：
阿立哌唑IR ：
6至18岁：
少于50公斤：
-初始剂量：每天口服2 mg； 2天后，每天一次口服滴定至5 mg。对于无法获得最佳抽动控制的患者，医疗保健提供者可以将剂量增加到每天一次10毫克。
---剂量调整应间隔不少于1周逐渐进行。
-最大剂量：10毫克/天

50公斤或以上：
-初始剂量：每天口服2 mg； 2天后，每天一次口服滴定至5 mg，然后每天8天每天口服滴定至10 mg。对于无法获得最佳控制抽动的患者，医疗保健提供者可能会将剂量增加至每天20 mg。
---剂量调整应以每天5 mg的间隔逐渐增加，间隔不少于1周。
-最大剂量：20毫克/天

评论：
-应定期评估患者以确定持续治疗的需要。
-口服溶液和口服片剂可以每毫克mg取代至25 mg。

用途：治疗抽动秽语的疾病

肾脏剂量调整

轻度至重度肾功能不全（肾小球滤过率[GFR] 15至90 mL / min）：不建议调整。

肝剂量调整

轻度至重度肝功能障碍（Child-Pugh评分5至15）：不建议调整。

剂量调整

口服制剂：
阿立哌唑IR制剂替代品：
-口服片剂的剂量与口腔崩解片剂的剂量相同。
-口服溶液可以以最高25 mg / mg的剂量代替片剂；接受30毫克片剂的患者应接受25毫克口服溶液。

CYP450剂量调整：
-已知的CYP450 2D6弱代谢者（PM）：管理剂量的二分之一。
-已知的CYP450 2D6 PM并用强效CYP450 3A4抑制剂：给予四分之一的常规剂量。
-同时接受强效CYP450 2D6或3A4抑制剂：常规剂量的一半。
-同时接受强效CYP450 2D6和3A4抑制剂：给予四分之一的常规剂量。
-并用CYP450 3A4诱导剂：在1-2周内将常规剂量加倍。

重要提示：
-撤消合并用药时，应在1至2周内将阿立哌唑剂量调整为原始水平。
-接受强，中，弱CYP450 3A4和CYP450 2D6抑制剂组合的患者可能需要将初始剂量降低至通常剂量的四分之一，并进行调整以实现临床反应。
-当该药物用于重度抑郁症患者时，不建议调整剂量。

肠外配方：
-调整剂量和给药间隔时，应考虑该制剂的药代动力学和延长特性。
-阿立哌唑月桂酯441 mg，662 mg，882 mg和1064 mg的剂量分别相当于阿立哌唑300 mg，450 mg，600 mg和724 mg。

阿立哌唑延长释放的IM悬浮液：
-IM延长释放：如果400毫克存在不良反应，请考虑每月减少至300毫克。

剂量错误：
第二或第三剂：
-如果已超过4周且少于5周：请尽快进行管理。
-如果自上次注射以来已超过5周：在下一次注射后重新开始伴随阿立哌唑IR治疗14天。

第四或后续剂量：
-如果已超过4周且少于6周：请尽快进行管理。
-如果自上次注射以来已超过6周：在下一次注射后重新开始伴随阿立哌唑IR治疗14天。

CYP450剂量调整：
-已知的CYP450 2D6弱代谢者（PM）：将剂量调整为每月300 mg IM。
-已知的CYP450 2D6 PM接受并用CYP450 3A4抑制剂超过14天：调整剂量至每月200 mg IM。
对于每月一次接受400毫克IM的患者：
-并用强效CYP450 2D6或CYP450 3A4抑制剂超过14天：调整剂量至每月300 mg IM。
-并用CYP450 2D6和CYP450 3A4抑制剂超过14天：调整剂量至每月200 IM mg。
-避免添加CYP450 3A4诱导剂。
对于每月一次接受300 mg IM的患者：
-并用强效CYP450 2D6或CYP450 3A4抑制剂超过14天：调整剂量至每月200 mg IM。
-并用强效CYP450 2D6和CYP450 3A4抑制剂超过14天：将剂量调整为每月160 mg IM。
-避免添加CYP450 3A4诱导剂。

重要提示：
-少于14天并发使用CYP450 3A4抑制剂，CYP450 2D6抑制剂或CYP450 3A4诱导剂的患者无需调整剂量。
-如果停用CYP450 3A4或CYP450 2D6抑制剂，可能需要增加阿立哌唑的剂量。
-避免同时使用CYP450 3A4诱导剂超过14天，因为阿立哌唑浓度可能降至有效水平以下。

阿立哌唑Lauroxil即时释放IM悬浮液：
早期给药：该药物不应在前一次注射后14天之内服用。
投药间隔：
-阿立哌唑月桂酯441和662 mg：1个月
-阿立哌唑月桂醇882 mg：4至6周
-阿立哌唑月桂酯1064 mg：2个月

剂量错误：
每月441 mg剂量：
-如果6周或更短的时间过去了：请尽快进行管理。
-如果超过6周但少于7周：立即补充阿立哌唑月桂酯675 mg或口服阿立哌唑补充7天
-如果超过7周：重新使用阿立哌唑月桂酯675 mg IM ONCE加30 mg口服阿立哌唑ONCE或补充21天口服阿立哌唑

每月662 mg剂量：
-如果8周或更短的时间过去了：请尽快进行管理。
-如果超过8周但少于12周：立即补充阿立哌唑月桂酯675 mg或口服阿立哌唑7天补充
-如果超过12周：重新使用阿立哌唑月桂酯675 mg IM ONCE加30 mg口服阿立哌唑一次或补充21天口服阿立哌唑

每月一次或每6周882毫克剂量：
-如果8周或更短的时间过去了：请尽快进行管理。
-如果已超过8周但少于12周：立即补充阿立哌唑月桂酯675 mg或阿立哌唑IR补充7天
-如果超过12周：重新使用阿立哌唑月桂酯675 mg IM ONCE加30 mg阿立哌唑IR ONCE或补充21天阿立哌唑IR

每2个月1064 mg剂量：
-如果10周或更短的时间过去了：请尽快进行管理。
-如果已超过10周但少于12周：立即补充阿立哌唑月桂酯675 mg或阿立哌唑IR补充7天
-如果超过12周：重新使用阿立哌唑月桂酯675 mg IM ONCE加30 mg阿立哌唑IR ONCE或补充21天阿立哌唑IR

CYP450剂量调整：
-已知的CYP450 2D6 PM，或服用强效CYP450 3A4抑制剂，强效2D6抑制剂或强效3A4诱导剂：应避免在单剂量预填充注射器中使用一种强度的制剂。
-已知的CYP450 2D6 PM接受强效CYP450 2D6抑制剂同时给药：无需调整剂量。
-已知的CYP450 2D6 PM接受并用CYP450 3A4抑制剂超过14天：如果耐受，441 mg剂量无需调整剂量； 662 mg，882 mg和1064 mg的剂量应减少至441 mg。
-伴随的CYP450 3A4抑制剂：如果耐受，每月441 mg无需调整剂量； 662 mg，882 mg和1064 mg的剂量应降低至下一个较低的强度。
-并用强效CYP450 2D6超过14天：如果耐受，每月441 mg无需调整剂量； 662 mg，882 mg和1064 mg的剂量应降低至下一个较低的强度。
-并用强效CYP450 2D6和强效CYP450 3A4抑制剂超过14天：避免使用662 mg，882 mg或1064 mg剂量;如果可以接受，则不调整441 mg剂量的剂量。
-伴随的CYP450 3A4诱导剂：将441 mg每月增加至662 mg每月; 662 mg，882 mg或1064 mg剂量无剂量调整。

重要提示：
-阿立哌唑IR补充剂：患者应与开始使用阿立哌唑劳洛西尔时给予相同剂量的阿立哌唑IR。
-少于14天并用CYP450调节剂的患者不需要调整剂量。

从其他抗精神病药切换：
-对于转用抗精神病药或与其他抗精神病药并用尚无具体建议，因此，对于某些患者，可以立即停用先前的抗精神病药，而对于其他患者，逐渐停用可能更合适。
-在所有情况下，最好最大程度地减少重叠时间。

预防措施

美国盒装警告：
老年痴呆相关性精神病患者的死亡率增加：
-用抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者死亡风险增加。
-该药物未获批准用于治疗与痴呆相关的精神病患者。

具有抗抑郁药的自杀思想和行为：
-在短期研究中，抗抑郁药会增加儿童，青少年和年轻人自杀念头和行为的风险。
-这些研究并未显示24岁以上的患者服用抗抑郁药会增加自杀念头和行为的风险； 65岁及以上的患者使用抗抑郁药的风险有所降低。
建议：
-在开始接受抗抑郁药治疗的所有年龄段的患者中，均应密切监测病情恶化以及自杀念头和行为的出现。
-向家庭和看护人建议需要与开药者进行密切观察和沟通。

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏

尚未确定阿立哌唑IR的安全性和有效性：
-对于18岁以下的患有严重抑郁症或精神分裂症或躁郁症躁狂症的躁动患者。
-对于13岁以下的精神分裂症患者。
-患有I型双相情感障碍的年龄小于10岁的患者。
-对于6岁以下且患有自闭症或图雷特氏症的烦躁症患者。

在18岁以下的患者中，尚未确定缓释IM阿立哌唑的安全性和有效性。

在儿童中尚未确定具有传感器的阿立哌唑IR片的安全性和有效性。

在18岁以下和65岁以上的患者中，尚未确定阿立哌唑劳洛西特缓释剂的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
口服配方：
-口服或不食用食物；吞咽整个片剂，不咀嚼，压碎或分裂。
-接受带有传感器系统（内嵌可摄入事件标记[IEM]传感器的平板电脑，可穿戴传感器[补丁]以及相关的智能手机应用程序）的阿立哌唑IR片剂的患者应咨询制造商产品信息。
-口服溶液1 mg / mL：使用校准的定量杯。
-口腔崩解片（ODT）：在给药前将箔片剥离，从泡罩中取出片剂；请勿将平板电脑穿过金属箔，因为这可能会损坏平板电脑。用干手将片剂放在舌头上，使其崩解；不需要液体，但如果需要可以服用。
-遗漏的剂量：记住时应立即服用遗漏的剂量。如果快到下一次服药的时间了，则跳过漏服的剂量，并在常规时间服用下一个服药；请勿同时服用2剂。

即时发布即时消息公式：
-缓慢地将IM注入肌肉块；不要静脉注射或皮下注射。

延长释放IM注射悬浮液：由医护人员使用适当的随附安全针进行管理。

阿立哌唑缓释注射剂
-每月一次深部IM臀肌注射给药；不要静脉注射或皮下注射。

阿立哌唑月桂酯缓释IM悬浮液：
-按处方每月一次或每6周一次深IM臀肌（441 mg，662 mg或882 mg）或三角肌（仅441 mg）注射给药；不要静脉注射或皮下注射。
-口服阿立哌唑一次IM臀肌或三角肌注射（仅675 mg）；不要静脉注射或皮下注射。

储存要求：
-口服溶液：打开的瓶子在打开后最多可以使用6个月；请勿在瓶上的有效期后使用。
-立即释放注射剂：将其保存在原始包装中直至准备使用，以防光照。
-Aripiprazole延长释放IM悬浮液：
---将预填充的双室注射器保存在30C（86F）以下；不要冻结；将其保存在原始包装中直至可以使用，以防光照。
-将样品瓶存放在25°C（77F）不要冻结。
Aripiprazole lauroxil IM缓释制剂：将预装注射器保存在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度范围内，允许在15°C至30°C（59F和86F）之间的偏移。

重构/准备技术：应咨询制造商的产品信息。

一般：
-应定期重新评估患者，以确定是否需要继续治疗。
-有4种IM公式；速释和3种缓释制剂;这些是不可互换的。
-带有传感器的阿立哌唑IR片剂内嵌有IEM传感器，该传感器将摄入信息传输到可穿戴传感器（贴片），并在与胃液接触时移动患者应用。
-使用限制：尚未建立具有传感器的阿立哌唑IR片改善依从性/修改剂量的能力，并且不建议使用此制剂“实时”或在紧急情况下跟踪药物的摄入，因为可能会发现被延迟或可能不会发生。

监控：
-血液病学：先前存在低WBC和/或先前有药物引起的白细胞减少或中性粒细胞减少病史的患者在最初几个月中经常发生CBC。
-代谢：监测血糖，体重和脂质的增加。
-精神病：监测临床恶化和自杀倾向；高危患者应密切监护，同时进行药物治疗。
---监控病态赌博和减少冲动控制，尤其是那些有这些行为史的人。

患者建议：
-患者，家庭和护理人员应报告抑郁症恶化，自杀意念或任何异常行为改变，尤其是在早期抗抑郁药治疗期间以及调高或调低剂量时。据报道，冲动控制降低，任何出现冲动控制不良迹象/症状的患者均应报告副作用。
-该药物可能会损害判断力，思维或运动技能；让患者避免驾驶或操作机械，直到确定不良影响为止。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗人员联系。
-建议患者该药物可能引起代谢变化，例如血糖，体重和脂质增加。
-患者应避免过热和脱水。
-如果正在服用或计划服用任何新处方或非处方药，患者应与医疗服务提供者交谈，因为这可能会引起药物相互作用。建议患者避免饮酒，因为这可能会使某些副作用恶化。

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