天门冬酰胺酶欧文菊

什么是天冬酰胺酶欧文氏菊？

天冬酰胺酶欧文氏菊用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）。

天冬酰胺酶欧文氏菊也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对此过敏，或者您过去曾接受过天冬酰胺酶（Elspar）并导致以下症状，则不应接受天冬酰胺酶：欧文氏菊花。

• 严重的胰腺问题；

• 血块;要么

• 严重的出血问题。

告诉医生您是否曾经：

• 糖尿病;

• 出血或凝血障碍，例如血友病；

• 血块;要么

• 胰腺问题。

开始此治疗之前，您可能需要接受阴性的妊娠试验。

天冬酰胺酶欧文氏菊可能伤害未出生的婴儿。使用有效的节育措施防止怀孕。上次服药后，请继续使用节育至少3个月。告诉医生您是否怀孕。

天门冬酰胺酶欧文菊可使避孕药的效力降低。询问您的医生有关使用非口服避孕药来预防怀孕的信息。这包括注射剂，植入物，皮肤贴剂，阴道环，避孕套，隔膜，子宫颈帽或避孕海绵。

在使用天冬酰胺酶欧文氏菊花时，以及最后一次服药后至少3个月内，请勿哺乳。

我应该如何使用天冬酰胺酶欧文氏菊花？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

天冬酰胺酶欧文氏菊被注射到肌肉中，或作为输注到静脉中。医护人员可能会教您如何自行正确使用药物。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不了解所有说明，请咨询您的医生或药剂师。

仅在准备好注射时才准备注射。如果药物改变了颜色或有微粒，不要使用。致电您的药剂师购买新药。

将未打开的小瓶（瓶）存放在冰箱中。避光。

将混合药品储存在室温下，并在4小时内使用。混合后请勿冷藏或冷冻。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过剂量，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用天冬酰胺酶欧文氏菊花时应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

天门冬酰胺酶欧文氏菊的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 上腹部剧烈疼痛扩散至背部，恶心和呕吐；

• 容易瘀伤，异常出血，皮肤下有紫色或红色斑点；

• 不会停止的任何出血；

• 高血糖-口渴，排尿增加，口干，果味气息;要么

• 血块的迹象-突然的麻木或虚弱（特别是在身体的一侧），说话含糊不清，平衡问题，胸痛，突然咳嗽，呼吸急促，咳血。

常见的副作用可能包括：

• 高血糖

• 胰腺炎;

• 发热;

• 过敏反应，皮疹；

• 实验室测试异常；

• 呕吐，恶心，腹泻或胃痛；要么

• 血块。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

天冬酰胺酶欧文氏菊剂量信息

急性淋巴细胞白血病通常的成人剂量：

代替一定剂量的pegaspargase：
每周3次（星期一/星期三/星期五）肌肉注射25,000国际单位/ m2，每次计划剂量的pegaspargase六次。

替代一定剂量的天然大肠杆菌天冬酰胺酶：
在治疗方案中，对于每个预定剂量的天然大肠杆菌天冬酰胺酶肌肉注射25,000国际单位/ m2。

评论：
-将单个注射部位的重建体积限制为2 mL；如果重新配制的剂量大于2 mL，请使用多个注射部位。
-如果使用了小瓶，请勿保存或重复使用未使用的药物，以备后用。丢弃未使用的部分。

采用：
-被指定为治疗对大肠杆菌衍生的天冬酰胺酶过敏的急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的多药化疗方案的组成部分。

急性淋巴细胞白血病通常的儿科剂量：

替代一定剂量的pegaspargase：
每周3次（星期一/星期三/星期五）肌肉注射25,000国际单位/ m2，每次计划剂量的pegaspargase六次。

替代一定剂量的天然大肠杆菌天冬酰胺酶：
对于治疗中的每个预定剂量的天然大肠杆菌天冬酰胺酶，肌注25,000国际单位/ m2。

评论：
-将单个注射部位的重建体积限制为2 mL；如果重新配制的剂量大于2 mL，请使用多个注射部位。
-如果使用了小瓶，请勿保存或重复使用未使用的药物，以备后用。丢弃未使用的部分。

用途：
-被指定为治疗对大肠杆菌衍生的天冬酰胺酶过敏的急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的多药化疗方案的组成部分。

还有哪些其他药物会影响天冬酰胺酶菊黄菊？

其他药物可能会影响天冬酰胺酶金盏花（Erwinia chrysanthemi），包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：6.01。

综上所述

普遍报道的天冬酰胺酶欧文菊的副作用包括：过敏反应。其他副作用包括：胰腺炎和严重的超敏反应。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于天冬酰胺酶欧文菊：溶液注射粉

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用，天冬酰胺酶欧文菊可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用天冬酰胺酶欧文菊时，请立即咨询医生或护士是否出现以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 咳嗽
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 发热
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 嘶哑
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤发红
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难或吞咽
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 腹部或胃痛
• 腹胀
• 模糊的视野
• 发冷
• 便秘
• 黑尿
• 口干
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 消化不良
• 食欲不振
• 恶心
• 胸部，腹股沟或腿部疼痛，尤其是腿部小腿疼痛
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 癫痫发作
• 突然发作的严重头痛
• 突然失去协调
• 突然出现口齿不清
• 突然的视力改变
• 出汗
• 无法解释的体重减轻
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

罕见

• 尿液或大便中有血
• 瘀血
• 混乱
• 咳嗽或呕吐的血液
• 头痛
• 脸，手臂或腿麻木或刺痛
• 穿刺部位，嘴巴或鼻子持续出血或渗出
• 皮肤上有红色条纹
• 注射部位肿胀，压痛或疼痛
• 说话，思考或行走时遇到麻烦

不需要立即就医的副作用

可能会发生天冬酰胺酶欧文氏菊的一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 腹泻

对于医疗保健专业人员

适用于天冬酰胺酶欧文菊：注射剂

一般

最常见的不良反应是全身超敏反应，高血糖，转氨酶异常，发烧，胰腺炎，局部反应，呕吐，恶心，血栓形成，高胆红素血症，腹痛/不适和腹泻。 ^[参考]

过敏症

非常常见（10％或更高）：全身超敏反应（14％）

非常罕见（小于0.01％）：过敏反应^[Ref]

胃肠道

常见（1％至10％）：胰腺炎，呕吐，恶心，腹痛/不适，腹泻，血清淀粉酶升高，血清脂肪酶升高^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：嗜睡，嗜睡，神志不清，头晕，神经毒性，抽搐，头痛

罕见（小于0.1％）：吞咽困难，吞咽困难，中枢神经系统抑制，昏迷^[Ref]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，荨麻疹，瘙痒，红斑，面部浮肿^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：转氨酶异常，高胆红素血症，碱性磷酸酶升高，胆固醇升高

罕见（小于0.1％）：肝功能衰竭

未报告频率：肝肿大，胆汁淤积性黄疸^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：低纤维蛋白原血症，无症状性凝血病

非常罕见（少于0.01％）：中性粒细胞减少，发热性中性粒细胞减少，血小板减少

未报告频率：凝血因子降低，抗凝血酶III降低，蛋白C降低，蛋白S降低，纤维蛋白原降低^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：血栓形成，苍白

非常罕见（小于0.01％）：出血

未报告频率：高血压^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：高血糖

罕见（0.1％至1％）：高脂血症

罕见（0.01％至0.1％）：糖尿病酮症酸中毒

非常罕见（小于0.01％）：高氨血症^[参考]

本地

常见（1％至10％）：局部反应^[参考]

其他

常见（1％至10％）：发烧^[参考]

肌肉骨骼

非常罕见（少于0.01％）：肌痛，反应性关节炎

未报告频率：四肢疼痛^[参考]

免疫学的

非常罕见（少于0.01％）：危及生命的败血症^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

急性淋巴细胞白血病通常的成人剂量

代替一定剂量的pegaspargase ：
每周3次（星期一/星期三/星期五）肌肉注射25,000国际单位/ m2，每次计划剂量的pegaspargase六次。

替代一定剂量的天然大肠杆菌天冬酰胺酶：
在治疗方案中，对于每个预定剂量的天然大肠杆菌天冬酰胺酶肌肉注射25,000国际单位/ m2。

评论：
-将单个注射部位的重建体积限制为2 mL；如果重新配制的剂量大于2 mL，请使用多个注射部位。
-如果使用了小瓶，请勿保存或重复使用未使用的药物，以备后用。丢弃未使用的部分。

用途：
-被指定为治疗对大肠杆菌衍生的天冬酰胺酶过敏的急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的多药化疗方案的组成部分。

急性淋巴细胞白血病通常的儿科剂量

代替一定剂量的pegaspargase ：
每周3次（星期一/星期三/星期五）肌肉注射25,000国际单位/ m2，每次计划剂量的pegaspargase六次。

替代一定剂量的天然大肠杆菌天冬酰胺酶：
对于治疗中的每个预定剂量的天然大肠杆菌天冬酰胺酶，肌注25,000国际单位/ m2。

评论：
-将单个注射部位的重建体积限制为2 mL；如果重新配制的剂量大于2 mL，请使用多个注射部位。
-如果使用了小瓶，请勿保存或重复使用未使用的药物，以备后用。丢弃未使用的部分。

用途：
-被指定为治疗对大肠杆菌衍生的天冬酰胺酶过敏的急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的多药化疗方案的组成部分。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

储存要求：
-将未使用或未打开的小瓶和纸箱存放在36F至46F（2C至8C）下。
-避光。

重构/准备技术：应咨询制造商的产品信息。

监控：
-在基线和治疗期间定期监测血糖水平。