天冬酰胺酶欧文菊（肌内）

as-PAR a Jinase er-WIN-ee-ah kri-SAN-them-ee

常用品牌名称

在美国

• Erwinaze

可用的剂型：

• 溶液粉

治疗类别：抗肿瘤药

药理分类：天冬酰胺酶

天冬酰胺酶欧文氏菊的用途

天冬酰胺酶欧文氏菊与其他抗癌药物一起用于治疗某种类型的血液癌症，称为急性淋巴细胞白血病（ALL）。天冬酰胺酶erwinia chrysanthemi用于对大肠杆菌衍生的天冬酰胺酶有过敏反应的患者。

天门冬酰胺酶欧文氏菊属于抗肿瘤药。它会干扰癌细胞的生长，最终将其破坏。由于正常人体细胞的生长也可能受到天冬酰胺酶欧文氏菊的影响，因此也会发生其他作用。其中一些可能很严重，必须报告给您的医生。

在开始使用Erwinaze®治疗之前，您和您的医生应该谈论天冬酰胺酶erwinia chrysanthemi的益处以及使用它的风险。

天冬酰胺酶erwinia chrysanthemi只能在医生的指导下或在其直接监护下服用。

在使用天冬酰胺酶之前，欧文氏菊

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于天冬酰胺酶欧文菊，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对天冬酰胺酶，菊黄菊或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今为止进行的适当研究尚未显示出会限制Erwinaze®在儿童中使用的儿童特定问题。

老年医学

年龄与老年性人群中Erwinaze®的作用之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

哺乳

妇女母乳喂养的研究表明有害的婴儿作用。应该开出这种药物的替代品，或者在使用天冬酰胺酶欧文氏菊花时停止母乳喂养。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用天冬酰胺酶欧文菊时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。以下交互是根据其潜在重要性而选择的，不一定是包罗万象的。

通常不建议将天冬酰胺酶或金黄色葡萄球菌与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

• 甲氨蝶呤
• 泼尼松龙
• 强的松
• 长春新碱
• 长春新碱硫酸盐脂质体

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论将药物与食物，酒精或烟草一起使用的方法。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响天冬酰胺酶欧文菊的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• L-天冬酰胺酶治疗引起的出血问题，
• L-天冬酰胺酶治疗引起的血液凝结问题，病史或
• 由L-天冬酰胺酶治疗引起的胰腺炎的病史-不应给予这些情况的患者。

• 出血问题或
• 血液凝结问题或
• 糖尿病或
• 高血糖症（高血糖）或
• 胰腺炎（胰腺发炎）—谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

正确使用天冬酰胺酶欧文菊

医生或其他训练有素的卫生专业人员将在医院或癌症治疗中心给您提供天冬酰胺酶欧文菊。天冬酰胺酶欧文氏菊对肌肉或静脉注射。

有时将Erwinaze®与其他药物一起服用。如果您要服用多种药物，那么在适当的时间服用每种药物很重要。如果您正在通过口服服药，请咨询医生以帮助您计划在正确的时间服药。

错过的剂量

天冬酰胺酶erwinia chrysanthemi需要按固定的时间表服用。如果您错过剂量，请致电您的医生，家庭保健人员或治疗诊所以获取指导。

使用天冬酰胺酶erwinia chrysanthemi的注意事项

非常重要的一点是，您的医生应定期检查您的病情，以确保天冬酰胺酶欧文氏菊能正常工作。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

天冬酰胺酶欧文菊可能引起严重类型的过敏反应，称为过敏反应。过敏反应可能会危及生命，需要立即就医。如果您在服药后感到发冷，发烧，头晕，头晕或晕厥，心跳加快，心跳加速，脸，舌头和喉咙肿胀或呼吸困难，请立即告诉您的医生或护士。

使用天冬酰胺酶欧文氏菊花时可能会发生胰腺炎。如果您有突然而剧烈的胃痛，发冷，便秘，恶心，呕吐，发烧或头昏眼花，请立即告诉医生。

如果您开始感到口渴或饥饿，排尿增加，皮肤苍白，恶心，出汗或晕厥，请立即与医生联系。这些迹象可能表明您体内的血糖存在问题。

如果您在接受天冬酰胺酶erwinia chrysanthemi治疗后感到困惑，头痛，恶心和呕吐，手臂或腿部麻木或刺痛或胸痛，请立即告诉医生。这些可能是严重出血或凝血问题的症状。

天冬酰胺酶欧文氏菊副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 咳嗽
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 发热
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 嘶哑
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤发红
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难或吞咽
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 腹部或胃痛
• 腹胀
• 模糊的视野
• 发冷
• 便秘
• 黑尿
• 口干
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 消化不良
• 食欲不振
• 恶心
• 胸部，腹股沟或腿部疼痛，尤其是腿部小腿疼痛
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 癫痫发作
• 突然发作的严重头痛
• 突然失去协调
• 突然出现口齿不清
• 突然的视力改变
• 出汗
• 无法解释的体重减轻
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

罕见

• 尿液或大便中有血
• 瘀血
• 混乱
• 咳嗽或呕吐的血液
• 头痛
• 脸，手臂或腿麻木或刺痛
• 穿刺部位，嘴巴或鼻子持续出血或渗出
• 皮肤上有红色条纹
• 注射部位肿胀，压痛或疼痛
• 说话，思考或行走时遇到麻烦

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 腹泻

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

普遍报道的天冬酰胺酶欧文菊的副作用包括：过敏反应。其他副作用包括：胰腺炎和严重的超敏反应。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于天冬酰胺酶欧文菊：溶液注射粉

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用，天冬酰胺酶欧文菊可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用天冬酰胺酶欧文菊时，请立即咨询医生或护士是否出现以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 咳嗽
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 发热
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 嘶哑
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤发红
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难或吞咽
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 腹部或胃痛
• 腹胀
• 模糊的视野
• 发冷
• 便秘
• 黑尿
• 口干
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 消化不良
• 食欲不振
• 恶心
• 胸部，腹股沟或腿部疼痛，尤其是腿部小腿疼痛
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 癫痫发作
• 突然发作的严重头痛
• 突然失去协调
• 突然出现口齿不清
• 突然的视力改变
• 出汗
• 无法解释的体重减轻
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

罕见

• 尿液或大便中有血
• 瘀血
• 混乱
• 咳嗽或呕吐的血液
• 头痛
• 脸，手臂或腿麻木或刺痛
• 穿刺部位，嘴巴或鼻子持续出血或渗出
• 皮肤上有红色条纹
• 注射部位肿胀，压痛或疼痛
• 说话，思考或行走时遇到麻烦

不需要立即就医的副作用

可能会发生天冬酰胺酶欧文氏菊的一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 腹泻

对于医疗保健专业人员

适用于天冬酰胺酶欧文菊：注射剂

一般

最常见的不良反应是全身超敏反应，高血糖，转氨酶异常，发烧，胰腺炎，局部反应，呕吐，恶心，血栓形成，高胆红素血症，腹痛/不适和腹泻。 ^[参考]

过敏症

非常常见（10％或更高）：全身超敏反应（14％）

非常罕见（小于0.01％）：过敏反应^[Ref]

胃肠道

常见（1％至10％）：胰腺炎，呕吐，恶心，腹痛/不适，腹泻，血清淀粉酶升高，血清脂肪酶升高^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：嗜睡，嗜睡，神志不清，头晕，神经毒性，抽搐，头痛

罕见（小于0.1％）：吞咽困难，吞咽困难，中枢神经系统抑制，昏迷^[Ref]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，荨麻疹，瘙痒，红斑，面部浮肿^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：转氨酶异常，高胆红素血症，碱性磷酸酶升高，胆固醇升高

罕见（小于0.1％）：肝功能衰竭

未报告频率：肝肿大，胆汁淤积性黄疸^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：低纤维蛋白原血症，无症状性凝血病

非常罕见（少于0.01％）：中性粒细胞减少，发热性中性粒细胞减少，血小板减少

未报告频率：凝血因子降低，抗凝血酶III降低，蛋白C降低，蛋白S降低，纤维蛋白原降低^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：血栓形成，苍白

非常罕见（小于0.01％）：出血

未报告频率：高血压^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：高血糖

罕见（0.1％至1％）：高脂血症

罕见（0.01％至0.1％）：糖尿病酮症酸中毒

非常罕见（小于0.01％）：高氨血症^[参考]

本地

常见（1％至10％）：局部反应^[参考]

其他

常见（1％至10％）：发烧^[参考]

肌肉骨骼

非常罕见（少于0.01％）：肌痛，反应性关节炎

未报告频率：四肢疼痛^[参考]

免疫学的

非常罕见（少于0.01％）：危及生命的败血症^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

急性淋巴细胞白血病通常的成人剂量

代替一定剂量的pegaspargase ：
每周3次（星期一/星期三/星期五）肌肉注射25,000国际单位/ m2，每次计划剂量的pegaspargase六次。

替代一定剂量的天然大肠杆菌天冬酰胺酶：
在治疗方案中，对于每个预定剂量的天然大肠杆菌天冬酰胺酶肌肉注射25,000国际单位/ m2。

评论：
-将单个注射部位的重建体积限制为2 mL；如果重新配制的剂量大于2 mL，请使用多个注射部位。
-如果使用了小瓶，请勿保存或重复使用未使用的药物，以备后用。丢弃未使用的部分。

用途：
-被指定为治疗对大肠杆菌衍生的天冬酰胺酶过敏的急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的多药化疗方案的组成部分。

急性淋巴细胞白血病通常的儿科剂量

代替一定剂量的pegaspargase ：
每周3次（星期一/星期三/星期五）肌肉注射25,000国际单位/ m2，每次计划剂量的pegaspargase六次。

替代一定剂量的天然大肠杆菌天冬酰胺酶：
对于治疗中的每个预定剂量的天然大肠杆菌天冬酰胺酶，肌注25,000国际单位/ m2。

评论：
-将单个注射部位的重建体积限制为2 mL；如果重新配制的剂量大于2 mL，请使用多个注射部位。
-如果使用了小瓶，请勿保存或重复使用未使用的药物，以备后用。丢弃未使用的部分。

用途：
-被指定为治疗对大肠杆菌衍生的天冬酰胺酶过敏的急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的多药化疗方案的组成部分。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

储存要求：
-将未使用或未打开的小瓶和纸箱存放在36F至46F（2C至8C）下。
-避光。

重构/准备技术：应咨询制造商的产品信息。

监控：
-在基线和治疗期间定期监测血糖水平。