Atezolizumab（静脉注射）

佐伊·里兹·上单克隆

常用品牌名称

在美国

• 特森特里克

可用的剂型：

• 解

治疗类别：抗肿瘤药

药理类别：单克隆抗体

用于atezolizumab

Atezolizumab注射剂用于治疗已扩散至全身（转移性）或无法通过手术切除（高级）的尿路上皮癌（一种膀胱癌）。 Atezolizumab适用于已接受其他效果不佳的抗癌药物（例如铂）的患者，或无法接受含顺铂抗癌药物且其癌症中含有高水平特定蛋白质（称为程序性死亡配体1（PD））的患者-L1），或者患有或不患有PD-L1的癌症患者，无法接受含铂的抗癌药物。

Atezolizumab注射剂与其他抗癌药物（例如贝伐单抗，紫杉醇和卡铂组合，或紫杉醇结合蛋白和卡铂组合）一起作为转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗药物没有异常的EGFR或ALK基因。它也被用于治疗已经接受了含铂药物效果不佳的患者的有或没有EGFR或ALK基因的转移性非小细胞肺癌。

Atezolizumab注射剂还可以与其他抗癌药物（例如，结合紫杉醇的药物）一起使用，以治疗已扩散或无法通过手术切除且肿瘤表达PD-L1的三阴性乳腺癌（TNBC）患者。

Atezolizumab注射液还与卡铂和依托泊苷一起用作广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗。

Atezolizumab只能由您的医生或在您的医生的监督下服用。

在使用atezolizumab之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于atezolizumab，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对atezolizumab或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

在儿科人群中尚未进行年龄与阿扎佐珠单抗注射作用的关系的适当研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，这些问题会限制Atezolizumab注射剂在老年人中的有效性。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论将药物与食物，酒精或烟草一起使用的方法。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响atezolizumab的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 糖尿病或
• 免疫系统问题（例如克罗恩氏病，溃疡性结肠炎，狼疮）或
• 感染或
• 肝病或
• 肺部或呼吸困难或
• 神经系统问题（例如，格林-巴利综合征，重症肌无力）或
• 器官移植，近期或
• 胰腺炎（胰腺炎症）或
• 甲状腺问题-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 中度至重度肝病-在这些情况下尚未研究使用。

正确使用atezolizumab

用于治疗癌症的药物非常强大，并且可能有许多副作用。在接受atezolizumab之前，请确保您了解所有风险和收益。在治疗过程中，与医生密切合作对您很重要。

护士或其他训练有素的健康专家将在医疗设施中为您提供atezolizumab。它是通过一根扎在您一根静脉中的针头给予的。必须缓慢使用，因此每2、3或4周必须将针头留在原位至少30至60分钟。

您的医生将决定您需要多少治疗。

Atezolizumab应随附药物指南。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。

错过的剂量

Atezolizumab需要按照固定的时间表服用。如果您错过剂量或忘记使用药物，请致电您的医生或药剂师以获取指导。

使用atezolizumab的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保atezolizumab正常工作。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

怀孕时接受atezolizumab可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育措施，以防止在接受atezolizumab治疗期间以及最后一次给药后至少5个月内不会怀孕。如果您认为自己在服药期间已怀孕，请立即告诉医生。

如果您有咳嗽，胸闷或阿特珠单抗的任何呼吸问题，请立即告诉您的医生。这些可能是严重的肺部疾病的症状。

如果您的上腹部有疼痛或压痛，大便苍白，尿色暗淡，食欲不振，恶心，异常疲倦或虚弱或眼睛或皮肤发黄，请立即咨询医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。

Atezolizumab可能会引起结肠炎（肠炎）。服用药物后，如果您有胃痛或压痛，水样或血性腹泻或发烧，请立即告诉医生。

接受atezolizumab时可能会出现肾上腺，垂体或甲状腺问题。告诉医生您是否有情绪或行为，便秘，皮肤或头发干燥，感到寒冷，对热敏感，出汗，睡眠困难或体重变化。

接受Atezolizumab期间是否头痛，神志不清，癫痫发作，脖子僵硬或呕吐，请咨询医生。这些可能是脑炎的症状。

接受Atezolizumab期间如果出现严重的头痛，嗜睡，精神错乱，全身不适，颈部或背部僵硬，请立即咨询医生。这些可能是脑膜炎的症状。

Atezolizumab可能会引起称为心肌炎的心肌炎。如果您有胸痛或不适，发烧，发冷，心跳加快或呼吸困难，请立即咨询医生。

如果您在呼吸，吞咽或说话，肌肉无力，严重疲倦或突然的麻木和胳膊或腿无力方面有困难，请立即致电医生。这些可能是神经系统问题的症状。

如果您在接受Atezolizumab时视力模糊，眼痛或发红或其他视力问题，请立即告诉医生。

接受Atezolizumab时可能会发生胰腺炎（胰腺肿胀）。如果您有突然而剧烈的胃痛，发冷，便秘，恶心，呕吐，发烧或头昏眼花，请立即告诉医生。

如果开始咳嗽不会消失，体重减轻，盗汗，发烧，发冷，排尿困难或排尿困难或类似流感的症状（例如流鼻涕或鼻塞，头痛，头晕目眩），请立即致电医生视力或一般不适。这些可能是您感染了病毒的迹象。

Atezolizumab可能会引起罕见但严重的过敏反应，称为输注反应，可能危及生命，需要立即就医。如果您在接受Atezolizumab时开始出现皮疹，头晕，呼吸困难，胸闷，脸或手肿胀，发烧或发冷，请立即告诉医生。

Atezolizumab会发生严重的皮肤反应。接受阿妥昔单抗治疗后，如果您出现水泡，脱皮或松弛，红色皮肤病变，严重的痤疮或皮疹，皮肤上的疮或溃疡，发烧或发冷，请立即咨询医生。

如果您打算生孩子，请在接受atezolizumab之前与您的医生交谈。一些接受atezolizumab的妇女已经不育（无法生育）。

Atezolizumab的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 膀胱疼痛
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 身体疼痛或疼痛
• 发冷
• 便秘
• 咳嗽
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 呼吸困难
• 头晕
• 耳部充血
• 发热
• 尿频
• 普遍感到疲倦和虚弱
• 头痛
• 嘶哑
• 食欲不振
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉疼痛
• 恶心
• 紧张
• 鼻血
• 疼痛
• 皮肤苍白
• 敲打耳朵
• 体重快速增加
• 缓慢或快速的心跳
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 胃痉挛
• 鼻塞或流鼻涕
• 压痛
• 手或脚刺痛
• 劳累呼吸困难
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少
• 呕吐
• 水样或血性腹泻

不常见

• 焦虑
• 手，手臂，脚或腿有灼痛，刺痛，麻木或疼痛感
• 胸痛
• 混乱
• 黑尿
• 尿量减少
• 情绪低落
• 咀嚼，吞咽或说话困难
• 双重视野
• 眼皮下垂
• 睡意
• 皮肤和头发干燥
• 面部肿胀
• 感觉冷
• 普遍感到不适或生病
• 无法移动手臂和腿
• 易怒
• 浅色凳子
• 头昏眼花
• 肌肉痉挛，僵硬或无力
• 手，脚或嘴唇麻木
• 快速，浅呼吸
• 癫痫发作
• 针脚的感觉
• 对热敏感
• 严重头痛
• 严重疲劳
• 皮疹
• 刺痛
• 脖子或背部僵硬
• 手臂和腿部突然麻木和虚弱
• 出汗
• 支气管分泌物增厚
• 胸闷
• 睡眠困难
• 异常疲倦或虚弱
• 右上腹或胃痛
• 眼睛和皮肤发黄

罕见

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 皮肤变黑
• 腹泻
• 晕倒
• 荨麻疹，瘙痒
• 消化不良
• 关节或肌肉疼痛
• 关节僵硬或肿胀
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 皮肤发红
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀

发病率未知

• 皮肤干燥
• 水果味的气味
• 饥饿加剧
• 排尿增加
• 出汗

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 背部，颈部，手臂或腿部疼痛
• 移动困难
• 味觉丧失或改变
• 头发稀疏或掉发
• 不稳定或尴尬
• 手臂，手，腿或脚无力

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

常见的阿特珠单抗副作用包括：单纯疱疹性脑炎，感染，分枝杆菌感染，腹膜后出血，败血症，严重感染，尿路感染，结肠炎，腹泻和甲状腺刺激激素水平升高。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于atezolizumab：静脉注射液

需要立即就医的副作用

除了所需的作用外，atezolizumab可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用atezolizumab时是否立即出现下列副作用，请立即咨询医生或护士：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 膀胱疼痛
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 身体疼痛或疼痛
• 发冷
• 便秘
• 咳嗽
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 呼吸困难
• 头晕
• 耳部充血
• 发热
• 尿频
• 普遍感到疲倦和虚弱
• 头痛
• 嘶哑
• 食欲不振
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉疼痛
• 恶心
• 紧张
• 鼻血
• 疼痛
• 皮肤苍白
• 敲打耳朵
• 体重快速增加
• 缓慢或快速的心跳
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 胃痉挛
• 鼻塞或流鼻涕
• 压痛
• 手或脚刺痛
• 劳累呼吸困难
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少
• 呕吐
• 水样或血性腹泻

不常见

• 焦虑
• 手，手臂，脚或腿有灼痛，刺痛，麻木或疼痛感
• 胸痛
• 混乱
• 黑尿
• 尿量减少
• 情绪低落
• 咀嚼，吞咽或说话困难
• 双重视野
• 眼皮下垂
• 睡意
• 皮肤和头发干燥
• 面部肿胀
• 感觉冷
• 普遍感到不适或生病
• 无法移动手臂和腿
• 易怒
• 浅色凳子
• 头昏眼花
• 肌肉痉挛，僵硬或无力
• 手，脚或嘴唇麻木
• 快速，浅呼吸
• 癫痫发作
• 针脚的感觉
• 对热敏感
• 严重头痛
• 严重疲劳
• 皮疹
• 刺痛
• 脖子或背部僵硬
• 手臂和腿部突然麻木和虚弱
• 出汗
• 支气管分泌物增厚
• 胸闷
• 睡眠困难
• 异常疲倦或虚弱
• 右上腹或胃痛
• 眼睛和皮肤发黄

罕见

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 皮肤变黑
• 腹泻
• 晕倒
• 荨麻疹，瘙痒
• 消化不良
• 关节或肌肉疼痛
• 关节僵硬或肿胀
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 皮肤发红
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀

发病率未知

• 皮肤干燥
• 水果味的气味
• 饥饿加剧
• 排尿增加
• 出汗

不需要立即就医的副作用

Atezolizumab可能会发生一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 背部，颈部，手臂或腿部疼痛
• 移动困难
• 味觉丧失或改变
• 头发稀疏或掉发
• 不稳定或尴尬
• 手臂，手，腿或脚无力

对于医疗保健专业人员

适用于atezolizumab：静脉注射液

心血管的

常见（1％至10％）：静脉血栓栓塞^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：皮疹（15％），瘙痒（13％） ^[参考]

内分泌

未报告频率：与免疫有关的甲状腺疾病（例如甲状腺功能亢进，甲状腺功能减退） ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（25％），便秘（21％），腹泻（18％），腹痛（17％），呕吐（17％）

常见（1％至10％）：脱水，肠梗阻^[Ref]

一般

最常见的不良反应（大于20％）是疲劳，食欲下降，恶心，尿路感染，发热和便秘。最常见的3至4级不良反应（大于2％）是尿路感染，贫血，疲劳，脱水，肠梗阻，尿路阻塞，血尿，呼吸困难，急性肾损伤，腹痛，静脉血栓栓塞，败血症和肺炎。 ^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：尿路感染（22％）

常见（1％至10％）：尿路阻塞^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：贫血，淋巴细胞减少，碱性磷酸酶增加，碱性磷酸酶增加^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：急性肾损伤，肝酶升高，ALT升高，AST升高

免疫学的

非常常见（10％或更高）：免疫相关性结肠炎（19.7％）

常见（1％至10％）：免疫相关性肺炎，免疫相关性肝炎，败血症

未报告频率：与免疫有关的内分泌病^[参考]

本地

未报告频率：与输注有关的反应^[参考]

新陈代谢

很常见（10％或更多）：食欲下降（26％）

常见（1％至10％）：低钠血症，高血糖症，低白蛋白血症^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：背/颈痛（15％），关节痛（14％） ^[参考]

神经系统

未报告频率：脑膜脑炎，肌无力综合征/重症肌无力，格林-巴利^[参考]

眼科

未报告频率：眼部炎症毒性^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：疲劳（52％），发热（21％），周围水肿（18％）

常见（1％至10％）：肌酐升高^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：混乱状态^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：血尿^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：呼吸困难（16％），咳嗽（14％）

常见（1％至10％）：呼吸困难，肺炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人尿道上皮癌的常用剂量

MONOTHERAPY ：
每2周840 mg IV，或每3周1200 mg IV或每4周1680 mg IV，直至疾病进展或不可接受的毒性
注意：在60分钟内进行第一次输注；如果耐受良好，则在30分钟内进行后续输注

评论：
根据肿瘤浸润的免疫细胞上PD-L1的表达，选择不曾接受过顺铂治疗且局部未接受局部晚期或转移性UC治疗的患者。

用途：适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）的患者，这些患者不符合含顺铂化疗的要求，并且其肿瘤表达PD-L1（PD-L1染色的肿瘤浸润免疫细胞[IC]覆盖了5％或更高）肿瘤区域），或不符合任何PD-L1表达水平的含铂化学疗法的资格，或者在任何含铂化学疗法期间或之后或在新辅助或辅助化学疗法的12个月内具有疾病进展。

非小细胞肺癌的常规成人剂量

MONOTHERAPY ：
每2周840 mg IV，或每3周1200 mg IV或每4周1680 mg IV，直至疾病进展或不可接受的毒性
注意：在60分钟内进行第一次输注；如果耐受良好，则在30分钟内进行后续输注

结合基于铂的化学疗法：
每3周1200 mg静脉注射，持续4或6个周期，直至疾病进展或出现不可接受的毒性；化疗前给予阿托珠单抗，当天给予贝伐单抗；在完成4至6个周期的化疗后，如果停用贝伐单抗，则推荐的atezolizumab剂量为：
每2周840 mg IV，或每3周1200 mg IV或每4周1680 mg IV，直至疾病进展或不可接受的毒性
注意：在60分钟内进行第一次输注；如果耐受良好，则在30分钟内进行后续输注

评论：
-将本药与化学疗法或其他抗肿瘤药联合使用时，应于同一天在化学疗法或其他抗肿瘤药之前给予本药。
-有关贝伐单抗，紫杉醇和卡铂的处方信息，请参阅推荐信息。

用途：
非小细胞肺癌（NSCLC） ：
-作为一线药物，用于一线治疗成年转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的患者，这些患者的肿瘤具有高PD-L1表达（PD-L1染色大于或等于肿瘤细胞的50％[TC大于或等于50％]或PD-L1染色的肿瘤浸润免疫细胞[IC]覆盖大于或等于肿瘤面积的10％[IC大于或等于10％]），测试，无EGFR或ALK基因组肿瘤异常
-与贝伐单抗，紫杉醇和卡铂联合使用，用于一线治疗转移性非鳞状NSCLC，无EGFR或ALK基因组肿瘤异常的成年患者
-与紫杉醇结合蛋白和卡铂联合，用于一线治疗转移性非鳞状NSCLC，无EGFR或ALK基因组肿瘤异常的成年患者
-作为单一药物，用于治疗在含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性NSCLC成人患者；具有EGFR或ALK基因组肿瘤异常的患者应在接受该药物的NSCLC批准的治疗中具有这些异常的疾病进展

通常的成人乳腺癌剂量

第1天和第15天静脉注射840 mg，然后在第28天的第1天，第8天和第15天静脉注射紫杉醇蛋白结合的100 mg / m2直至疾病进展或出现不可接受的毒性
注意：在60分钟内进行第一次输注；如果耐受良好，则在30分钟内进行后续输注

评论：
-Atezolizumab和紫杉醇结合的蛋白可能会相互独立地中止毒性。
-有关紫杉醇蛋白结合的处方信息，请参阅推荐的剂量信息。

采用：
三阴性乳腺癌（TNBC）：与紫杉醇蛋白结合用于治疗无法切除的局部晚期或转移性TNBC，其肿瘤表达PD-L1（PD-L1染色的肿瘤浸润免疫细胞[IC]）的成年患者强度（覆盖肿瘤面积的1％或更大），由批准的测试确定

小细胞肺癌通常的成人剂量

每三周静脉注射1200 mg卡铂和依托泊苷，直至疾病进展或出现不可接受的毒性；在完成卡铂和依托泊苷的4个循环后，阿泰珠单抗的推荐剂量为：
每2周840 mg IV，或每3周1200 mg IV或每4周1680 mg IV，直至疾病进展或不可接受的毒性
注意：在60分钟内进行第一次输注；如果耐受良好，则在30分钟内进行后续输注

评论：
-与化学疗法联合使用atezolizumab时，应于同一天在化学疗法之前给予。
-有关与该药物联合使用的化疗药物的处方信息，请参阅推荐的剂量信息。

用途：与卡铂和依托泊苷联合用于成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗

肝癌通常的成人剂量

在60分钟内静脉注射1200 mg，随后每3周在同一天服用15 mg / kg贝伐单抗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性；如果贝伐单抗因毒性而中止，则推荐的阿替珠单抗剂量为：
注意：在60分钟内进行第一次输注；如果耐受良好，则在30分钟内进行后续输注

评论：
-在开始使用前，请参阅贝伐单抗的处方信息。

用途：与贝伐单抗联合用于治疗先前未曾接受全身治疗的无法切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者

黑色素瘤的通常成人剂量-转移性

在开始Atezolizumab之前，患者应每天口服一次28天的Cobimetinib（每天21天和停药7天）口服60 mg的Cobimetinib，在第1天至第21天每天口服2次vemurafenib 960 mg，口服vemurafenib 720 mg在第22天至第28天每天2次，然后每2周60分钟静脉注射atezolizumab 840 mg，直至疾病进展或出现无法接受的毒性，当每天口服一次口服Cobimetinib 60 mg（连续21天和停药7天）和vemurafenib 720每天口服2次
注意：在60分钟内进行第一次输注；如果耐受性良好，则在30分钟内进行后续输注

评论：
-在开始使用之前，请先参阅cobimetinib和vemurafenib的处方信息。

用途：与cobimetinib和vemurafenib联合用于治疗BRAF V600突变阳性，无法切除或转移的黑色素瘤患者

肾脏剂量调整

轻至中度肾功能不全：不建议调整。
严重肾功能不全：无可用数据

肝剂量调整

轻度肝功能不全：不建议调整。
中度至重度肝功能损害：无可用数据

剂量调整

剂量调整：建议不减少该药物的剂量。

疗法修改：
肺炎：
-等级2：暂不接受治疗；当事件改善至1级或已解决，并且皮质类固醇每天减少至10 mg或更少口服泼尼松或同等剂量时，恢复治疗。
-3或4级：永久停止治疗。
肝炎（肝癌以外的癌症患者） ：
-ALT或AST大于正常上限[ULN]的3倍至8倍，或总血胆红素大于1.5且上限为3倍ULN：停药直至1级或已解决且皮质类固醇剂量小于或等于泼尼松每天10毫克（或同等水平）。
-ALT或AST大于8倍正常值上限或血液胆红素大于3倍正常值上限：永久停止治疗。
肝炎（肝癌患者） ：
-AST或ALT在基线时处于正常范围内，并增加至ULN的3倍以上，最多可达10倍：停药直至1级或已解决且皮质类固醇剂量小于或等于泼尼松每天10 mg（或同等剂量）。
-AST或ALT在基线时是ULN的1倍以上至3倍，并在ULN时增加至5倍以上至10倍以上：停止治疗直至1级或已解决且皮质类固醇剂量小于或等于泼尼松每天10 mg（或同等学历）。
-AST或ALT在基线时大于正常值上限的3倍至5倍，并增加至正常值上限的8倍至10倍以上：停止治疗直至1级或已解决且皮质类固醇剂量小于或等于泼尼松每天10 mg（或同等学历）。
-AST或ALT增加到ULN的10倍以上，或总胆红素增加到ULN的3倍以上：永久停止治疗。
结肠炎或腹泻：
-2级或3级：停药直至1级或已解决且皮质类固醇剂量小于或等于泼尼松每天10 mg（或同等剂量）。
-4年级：永久停止治疗。
内分泌病（包括但不限于垂体炎，肾上腺功能不全，甲状腺功能亢进症和1型糖尿病）：
-2、3或4级：停药直至1级或在激素替代疗法上已解决且临床稳定。
涉及主要器官的其他免疫介导的不良反应：
-3级：停药直至1级或已解决且皮质类固醇剂量小于或等于泼尼松每天10 mg（或同等剂量）。
-4年级：永久停止治疗。
感染：
-3年级或4年级：停药直至1年级或解决。
与注入有关的反应：
-1或2级：中断或减慢输液速度。
-3或4级：永久停止治疗。
持久性2或3级不良反应（不包括内分泌病） ：
-末次给药后12周内2或3级不良反应不能恢复到0或1级：永久停止治疗。
锥状糖皮质激素不能使用：
-在最后一次服药后的12周内无法将泼尼松每天减少或小于或等于10毫克（或同等剂量）：永久停止治疗。
发生第3或第4级不良反应：
-反复发生3或4级（严重或危及生命）的不良反应：永久停止治疗。

预防措施

禁忌症：
-没有

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-在有或没有无菌，无热原，低蛋白结合的在线过滤器（孔径为0.2至0.22微米）下，通过静脉输液管在60分钟内进行初始输注。
-如果第一次输注是可以接受的，则所有后续输注都可以在30分钟内完成。
-如果错过剂量，应尽快给药；不要等到下一次服药。
-请勿通过静脉推注或推注方式使用此药。
-请勿通过同一IV线同时使用其他药物。

一般：
-为了提高生物医药产品的可追溯性，应在患者病历中记录所管理产品的商品名和批号。