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出境医 / 海外药品 / 氟尿嘧啶

氟尿嘧啶

药品类别 抗代谢物

总览 |

副作用 |

剂量 |

互动互动

警告

仅由在癌症化学疗法和抗代谢物使用方面经验丰富的临床医生给药或在其监督下进行。 ²⁰⁵^个
可能发生严重的毒性反应。至少在治疗的初始过程中使患者住院。 ²⁰⁵

介绍

嘧啶拮抗剂；抗代谢药抗肿瘤药。 ²⁰⁵^个

氟尿嘧啶的用途

癌症

主要用于胃肠道，乳腺癌和头颈癌。 ^A ^b

结肠癌，直肠癌，肛门癌，胃癌，胆道癌，食道癌和胰腺癌的姑息治疗，不适合手术或放射线治疗。 ^A ^B ²⁰⁵

辅助手术以治疗各种实体瘤（例如结肠腺癌， ²²⁶ ²²⁷ ²²⁸ ²²⁹ ^{230 230} ²³¹ ²³² ²³³ ²⁵² ^{253 253} ²⁵⁶ ²⁶¹ ²⁸⁰直肠癌）。 ²³⁰ ²³⁴ ²³⁵ ²³⁶ ²³⁷ ²³⁸ ²³⁹ ²⁴⁰ ²⁴² ²⁴³ ²⁸⁰

大肠癌

选择的药物（与亚叶酸钙结合）可作为结直肠癌手术的辅助手段。 ^b

选择用于转移性结直肠癌的药物（与亚叶酸和其他药物[例如伊立替康，奥沙利铂]组合）。 ^b

氟尿嘧啶/亚叶酸钙联合疗法已取代氟尿嘧啶单药疗法²¹⁸ ²⁶⁶ ²⁸⁶ ²⁹² ²⁹⁴ ^{295 295} ²⁹⁶ ³⁰⁰ ³⁰⁴ ³⁰⁵作为III期疾病的辅助治疗。 ³⁸⁸

氟尿嘧啶/亚叶酸钙的每周时间表（大剂量亚叶酸钙或罗斯威尔公园方案）与每月方案（低剂量或梅奥诊所方案）具有相同的疗效，但由于易于使用且用量少，每周方案是辅助治疗的首选方案毒性。 ³⁸⁶ ³⁸⁸ （请参阅大肠癌的用法和剂量）。

氟尿嘧啶/亚叶酸钙的连续静脉输注方案（LV5FU2或deGramont方案）†每两个月也被评估为辅助治疗^390，并且显示出比这些药物的直接IV注射方案更安全。 ³⁸⁸ ³⁹⁰此方案的简化版本也进行了评估。 ³⁹¹ （请参阅大肠癌的用法和剂量）。

对于肝转移的区域辅助治疗（例如门静脉或肝动脉输注）的作用需要进一步阐明。 ²³⁰ ²⁵³ ²⁵⁶ ²⁵⁷ ²⁵⁸ ²⁵⁹ ²⁶⁰ ²⁶⁴ ²⁷⁵ ²⁸⁰

叶绿素和左旋叶绿素增强细胞毒性， ²²¹ ²⁸⁶ ²⁹¹ ³⁰³ ³⁰⁵ ³⁰⁶ ³⁰⁷ ³⁰⁸ ³⁰⁹ ³¹⁰ ³⁹⁵ ³⁹⁷增强氟尿嘧啶的抗肿瘤活性，并改善姑息性晚期大肠癌治疗的反应； ²⁰⁰ ²⁰¹ ²¹¹ ²¹⁵ ²¹⁶ ²¹⁸ ²¹⁹ ²²⁰ ²⁶⁶ ²⁸⁶ ²⁸⁷ ²⁸⁸ ²⁸⁹ ²⁹⁰ ²⁹¹ ²⁹² ²⁹³ ²⁹⁴ ²⁹⁵ ²⁹⁶ ²⁹⁷ ²⁹⁸ ²⁹⁹ ³⁰⁰ ³⁰¹ ³⁰² ³⁰³ ³⁰⁴ ³⁰⁵ ³⁰⁶ ³¹¹ ³¹³ ³¹⁴ ³¹⁵ ³¹⁷ ³⁹⁵由FDA指定的孤儿药用于与甲酰四氢叶酸治疗转移性结肠直肠腺癌。 ³³⁵

白细胞素和左血丝囊素可能增强氟尿嘧啶胃肠道毒性（例如腹泻，恶心，口腔炎，呕吐）和骨髓抑制的风险。 ²¹⁴ ²¹⁵ ²¹⁷ ²¹⁸ ²⁶⁶ ²⁸⁶ ²⁸⁹ ²⁹² ²⁹³ ²⁹⁴ ²⁹⁵ ²⁹⁶ ³¹¹ ³⁹⁵

食道癌

治疗食道癌的首选药物†。 ^b

已单独使用³³⁰ ³³⁴ ³³⁶和联合治疗（例如与顺铂联合使用） ^b ²⁴⁹ ³²⁹ ³³⁰ ³³¹ ³³⁴ ^{336 336}治疗局部或晚期食道癌†。

胃癌

治疗胃癌的选择药物（有或没有亚叶酸和/或其他药物[例如，顺铂，表柔比星]）。 ^b

肛门癌

选择用于治疗肛门癌的药物（例如，与丝裂霉素或顺铂联合使用）。 ^b

胰腺癌

可选择作为手术和局部不可切除的胰腺癌的辅助药物。 ^b

胆道癌

选择的治疗胆道癌的药物（有或没有亚叶酸）。 ^b

乳腺癌

选择的药物与其他药物（例如，环磷酰胺和阿霉素或甲氨蝶呤）联合用于手术和转移性乳腺癌。 ^b ²⁴⁴ ²⁴⁹ ²⁵¹ ²⁷⁹ ³¹⁹ ³²⁰ ³²² ³²³ ³²⁴ ³²⁵ ³²⁶ ³²⁸

乳腺癌的姑息治疗不适合手术或放疗。^一种

辅助手术，可能会改善预后。 ²⁴⁴ ²⁴⁵ ²⁴⁶ ²⁴⁷ ²⁴⁸ ²⁴⁹ ²⁵⁰ ²⁵¹ ²⁵⁴ ²⁷⁰ ²⁷¹ ²⁷²

已与环磷酰胺和甲氨蝶呤一起使用最广泛，被认为是一种治疗方案。 ²⁴⁴ ²⁴⁹ ²⁵¹ ²⁷⁹ ³¹⁹ ³²⁰ ³²¹ ³²² ³²³ ³²⁴ ³²⁵ ³²⁶ ³²⁸

头颈癌

首选药物联合顺铂治疗头颈癌†。 ^b

联合化疗治疗头颈部转移性或复发性鳞状细胞癌†。 ³⁴⁹

已用于放化疗与放化疗的联合化疗，用于姑息治疗无法切除的局部晚期头颈部癌^337，并用于局部晚期喉癌或下咽癌的喉保存。 ³⁵⁴ ³⁵⁵ ³⁵⁶ ³⁵⁷

在放疗或放化疗之前与多西他赛和顺铂联合用作诱导疗法，用于治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌。 ³⁹³ ³⁹⁴

宫颈癌

选择的药物与其他药物（例如顺铂）联合治疗局部晚期宫颈癌†。 ^b

联合顺铂与放射疗法同时治疗浸润性宫颈癌†。 ²⁴⁹ ³⁵⁹ ³⁶⁰ ³⁶¹ ³⁶² ³⁶⁴

转移性或复发性宫颈癌†。 ²⁴⁹ ³⁶⁵ ³⁶⁶ ³⁶⁷ ³⁶⁹ ³⁷⁰ ³⁷¹

肾细胞癌

已单独使用³⁷⁴或联合使用³⁷⁵ ³⁷⁶ ³⁷⁷ ³⁷⁸ ^{379 379} ³⁸⁰ ³⁸¹ ³⁸² ³⁸³ ³⁸⁴来治疗转移性肾细胞癌†。

类癌

治疗类癌肿瘤的首选药物†。 ^b

其他用途

二线疗法，用于治疗卵巢上皮癌†，包括难治性铂类疾病。 ^b ²⁴¹还有，肝癌†（例如，肝母细胞瘤†）。 ^b ²⁴⁹

氟尿嘧啶剂量和给药

行政

管理IV。 ²⁰⁵^个

已通过局部输注到肿瘤的静脉或动脉血中进行给药（例如，用于肝转移的门静脉或肝动脉输注）。 ²³⁰ ²⁵³ ²⁵⁶ ²⁵⁸ ²⁵⁹ ²⁶⁴ ²⁷⁵ ²⁸⁰^一

IV管理

有关溶液和药物的兼容性信息，请参见稳定性下的兼容性。

2.5或5 g药房散装包装仅供单个剂量制备，不用于直接IV输注。^一种

避免外溢。 ²⁰⁵^个

稀释

常规注射制剂无需稀释。 ²⁰⁵^个

管理率

通过25号针以任何方便的速率进行管理。^一种

剂量

基于实际重量的剂量。 ²⁰⁵^个

如果患者肥胖或有积水，则以估计的瘦体重为基础剂量。 ²⁰⁵^个

可以根据身体表面积计算剂量。 ²¹⁵ ²¹⁸ ²²⁰ ²⁶⁶ ²⁷⁵ ²⁸⁶ ²⁸⁹ ²⁹² ²⁹³ ²⁹⁴ ²⁹⁵ ²⁹⁶ ²⁹⁸ ³⁰⁰ ³⁰⁴ ³⁰⁵ ³¹⁷ ³²⁰ ³²¹ ³²² ³²³ ³²⁸

根据临床和血液学反应以及患者的耐受性确定剂量，以取得最佳效果且副作用最小。^一种

有关氟尿嘧啶与其他化学治疗剂的剂量，方法和顺序，请咨询已发布的方案。^一种

大人

常用剂量

IV

最初，制造商建议连续4天每天一次12毫克/千克的疗程，每天最多800毫克；然后（如果不能排除毒性）在第6、8、10和12天（除非在此之前发生毒性）服用6 mg / kg。 ²⁰⁵^个

风险低和营养不足：最初，制造商建议每天3天每天6 mg / kg的疗程，每天最多400 mg；然后（如果不能排除毒性）可以在第5、7和9天（除非在此之前发生毒性）服用3 mg / kg。 ²⁰⁵^个

重复课程：根据对上一课程的反应调整日程。 ²⁰⁵^个

如果毒性没有问题，请每隔30天重复一次疗程。 ²⁰⁵^个

或者，当初始过程的毒性缓解后，可以每周一次服用10-15 mg / kg（最多1 g）进行维持。 ²⁰⁵^个

大肠癌

已经使用了各种氟尿嘧啶/亚叶酸钙联合剂量方案。 ²¹⁵ ²²⁰ ²⁶⁶ ²⁸⁹ ²⁹⁶ ²⁹⁸ ³⁰⁴ ³⁰⁵ ³¹⁷

每月时间表（梅奥诊所疗程）

直接静脉注射

白细胞介素20 mg / m ² IV或左旋毛净蛋白10 mg / m ² IV，然后氟尿嘧啶425 mg / m ² IV；每天连续5天每天服用氟尿嘧啶和亚叶酸钙或左旋卵磷脂，并以4周的间隔重复治疗2个疗程；此后，如果前一疗程的毒性完全消失，则可以每隔4-5周重复该方案。 ²⁸⁶ ²⁸⁹ ³⁸⁶ ³⁸⁸ ³⁹⁵在佐剂设置中频繁给药，共6个周期。 ³⁸⁶ ³⁸⁸

或者，在≥3分钟内用亚叶酸钙200 mg / m ² IV或左旋卵磷脂100 mg / m ² IV，然后用氟尿嘧啶370 mg / m ² IV；每天连续5天每天服用氟尿嘧啶和亚叶酸钙或左旋卵磷脂，并以4周的间隔重复治疗2个疗程；此后，如果前一疗程的毒性完全消失，则可以每隔4-5周重复该方案。 ²⁸⁶ ³⁹⁵ ³⁹⁷

根据耐受程度在后续疗程中调整氟尿嘧啶的剂量；对于先前的中度血液学或GI毒性， ²⁸⁶ ³⁹⁵降低氟尿嘧啶的每日剂量，对于严重毒性，将每日氟尿嘧啶的剂量降低30％ ²⁶⁶ ²⁸⁶ ²⁸⁹ ³⁹⁵ （不调整亚叶酸或左旋卵磷脂的剂量²⁸⁶ ³⁹⁵ ）。

如果先前的疗程未发生毒性反应，可将氟尿嘧啶的剂量增加10％。 ²⁸⁶ ³⁹⁵

每周时间表（罗斯威尔公园养生场）

静脉输液

亚叶酸500毫克/米²为2小时的IV输注，随后氟尿嘧啶500毫克/米²作为缓慢IV注射施用1小时的甲酰四氢叶酸输注†开始后。 ^386种³⁸⁸辖两种药物每周连续6周，随后2周的休息;每8周重复一次循环，在辅助设置中总共进行4个疗程。 ³⁸⁶ ³⁸⁸

根据耐受程度在后续疗程中调整氟尿嘧啶的剂量； ²⁸⁶对于先前的中度血液学或GI毒性，将每日氟尿嘧啶剂量减少20％，对于严重毒性，将每日氟尿嘧啶剂量减少30％ ²⁶⁶ ²⁸⁶ ²⁸⁹ （未调整亚叶酸剂量²⁸⁶ ）。

如果先前的疗程未发生毒性反应，可将氟尿嘧啶的剂量增加10％。 ²⁸⁶

双月计划（修改后的deGramont方案）

静脉输液

在第1天静脉滴注2滴白叶酸400 mg / m ² ，在第1天静脉滴注氟尿嘧啶400 mg / m ² ；然后在第1天和第2天的23小时内连续静脉输注氟尿嘧啶1500 mg / m ² （即，在46小时内连续静脉输注总计3000 mg / m ² ）；每2周重复³⁹¹个循环。

乳腺癌

已经使用了多种组合方案。有关剂量，方法和给药顺序，请咨询已发布的方案。 ²⁴⁶ ²⁶⁹ ²⁷¹ ²⁷² ³²⁰ ³²¹ ³²² ³²³ ³²⁴ ³²⁵ ³²⁶ ³²⁸

避免任意减少辅助联合化疗的剂量；剂量强度似乎是影响早期淋巴结阳性乳腺癌的临床结果的重要因素（随着强度的增加反应增加）。 ²⁴⁴ ³²²

联合用药：环磷酰胺，甲氨蝶呤和氟尿嘧啶

表中描述了含IV氟尿嘧啶与口服环磷酰胺和IV氨甲蝶呤的组合方案。 ³²⁰ ³²¹

药品	剂量	每个周期的管理天数
氟尿嘧啶	600毫克/米² IV（≤60岁的年龄^）320 ³²¹	1和8天³²⁰ ³²¹
环磷酰胺	100毫克/米² ³²⁰口头³²¹	通过14 ³²⁰ ³²¹天1
甲氨蝶呤	40毫克/米² IV（≤60岁的年龄^）320 ³²¹	1和8天³²⁰ ³²¹

每月重复一次（即在两个周期之间允许2周的休息时间）。 ³²⁰ ³²¹

共6-12个周期（即6-12个月的治疗）；未显示6个月和12个月方案之间的临床优势。 ²⁴⁴ ³¹⁹ ³²⁰ ³²¹

大于60岁的患者减少了氟尿嘧啶和甲氨蝶呤的初始剂量。 ³²¹ （请参阅特殊人群下的老年患者。）

另外，如果出现骨髓抑制，剂量也要减少。 ³²⁰ ³²¹

顺序治疗：环磷酰胺，甲氨蝶呤和氟尿嘧啶加阿霉素

在早期乳腺癌和腋窝淋巴结> 3个阳性的患者中，添加阿霉素可能会改善预后，而序贯性治疗方案（即先使用几个疗程的阿霉素）可能比交替治疗方案更有效。当存在更少的阳性节点时，没有其他好处。 ³²³ ³²⁶

最初，盐酸阿霉素75 mg / m ² IV，每3周间隔4次。 ³²³ ³²⁸

随后，以8周为间隔，以氟尿嘧啶600 mg / m ² IV，氨甲蝶呤40 mg / m ² IV和环磷酰胺600 mg / m ² IV为间隔三周。 ³²³ ³²⁸

总共约9个月的治疗。 ³²³ ³²⁸

通常，骨髓抑制具有延迟的周期而不是减少剂量。 ³²³ ³²⁸

限度

大人

一般剂量

IV

最初（前4天），制造商建议每天最多800毫克。 ²⁰⁵^个

风险低且营养不足：制造商建议最初（头3天）每天最多400 mg。 ²⁰⁵^个

一旦初始过程中的毒性消失，则可以维持治疗的替代剂量：制造商建议每周一次最多1 g。 ²⁰⁵^个

特殊人群

老年患者

乳腺癌

在接受口服环磷酰胺，IV氨甲蝶呤和IV氟尿嘧啶联合治疗的年龄大于60岁的患者中，应将甲氨蝶呤的初始剂量降至30 mg / m ² ，将氟尿嘧啶的剂量降至400 mg / m ² 。 ³²¹

氟尿嘧啶注意事项

禁忌症

营养状况差。 ²⁰⁵
抑郁的骨髓功能。 ²⁰⁵
潜在的严重感染。 ²⁰⁵
已知对氟尿嘧啶过敏。 ²⁰⁵

警告/注意事项

警告事项

最大剂量。

每天不要超过800毫克。 ²⁰⁵

风险低的患者

有高剂量骨盆照射史，以前使用烷化剂，广泛的骨髓转移，肝或肾功能受损的患者应格外小心。 ²⁰⁵

双嘧啶脱氢酶活性缺乏症

双嘧啶脱氢酶活性不足可能会导致氟尿嘧啶清除和毒性延长。 ²⁰⁵

据报道有严重的未预期的毒性反应（包括口腔炎，腹泻，中性粒细胞减少和神经毒性）。 ²⁰⁵

用氟尿嘧啶（减少剂量）进行再治疗已引起复发性，进行性毒性和发病率增加。 ²⁰⁵

胎儿/新生儿发病率和死亡率

可能造成胎儿伤害。 ²⁰⁵

劝告妇女避免怀孕。 ²⁰⁵

告知服用氟尿嘧啶而怀孕的妇女对胎儿有潜在危害。 ²⁰⁵

仅在潜在益处证明对胎儿有风险的情况下才在怀孕期间使用。 ²⁰⁵

联合疗法

任何增加压力，干扰营养或压低骨髓功能的疗法都会增加氟尿嘧啶的毒性。 ²⁰⁵

白细胞素和左叶白蛋白

在老年或虚弱的患者中与亚叶酸或左旋叶绿素联合使用时要格外小心，因为它们更有可能产生严重的氟尿嘧啶毒性。 ²¹⁴ ²⁸⁶ ³⁹⁵ （请参阅“交互作用”，另请参见“小心下的胃肠道毒性”。）

敏感性反应

手足综合症

掌-红斑感觉异常（手足综合征）;在某些情况下，长时间输注大剂量药物。 ²⁰¹ ²⁰⁶

涉及手脚的红斑性皮疹²⁰¹ ²⁰⁶可能伴有手脚刺痛或疼痛，手掌和脚底肿胀以及指骨压痛。 ²⁰⁵

氟尿嘧啶停用后5-7天内效果可能逐渐消失。 ²⁰⁵

可以使用口服吡ido醇治疗，但是吡ido醇在这种情况下的安全性和有效性尚未完全确定。 ²⁰⁵

一般注意事项

毒性

高毒性，极低的治疗指数；没有某些毒性证据，不太可能产生治疗反应。^一个^205（见黑框警告。）

可能产生严重的血液毒性，胃肠道出血，甚至死亡。 ²⁰⁵^个

严重毒性反应最可能发生在风险较低的患者中，但即使处于相对良好的条件下，也可能导致死亡。 ²⁰⁵

胃肠道毒性

在口腔炎或食道咽炎的第一个明显体征立即停止。 ²⁰⁵

立即停止进行顽固性呕吐。 ²⁰⁵

立即停止腹泻，频繁排便，水样便。 ²⁰⁵伴有减少的叶酸（亚叶酸钙，左旋卵磷脂）的患者出现腹泻，可能导致快速的临床恶化和死亡；需要密切监视。 ²¹⁴ ²⁸⁶ ³¹⁵ ³⁹⁵

立即停止胃肠道溃疡和出血。 ²⁰⁵

血液毒性

立即停止白细胞减少（WBC <3500 / mm ³ ）或迅速下降的WBC； ²⁰⁵保护性隔离^的地方，并采取预防感染的适当的措施，如果白细胞计数降到<2000 / mm ³的。^一种

立即停止血小板减少（血小板<100,000 / mm ³ ）。 ²⁰⁵

立即停止任何部位的出血。 ²⁰⁵

特定人群

怀孕

类D. ^205（见胎儿/新生儿发病率和死亡率在注意事项。）

哺乳期

不知道氟尿嘧啶是否分配到牛奶中。 ²⁰⁵停药时停止护理；氟尿嘧啶抑制DNA，RNA和蛋白质的合成。 ²⁰⁵

儿科用

儿童的安全性和有效性尚未确定。 ²⁰⁵

常见不良反应

口腔炎，食道咽炎，厌食症，恶心，呕吐，腹泻，白细胞减少症（主要是粒细胞减少症），血小板减少症，贫血，脱发，皮炎（主要是瘙痒性黄斑丘疹）。 ²⁰⁵^个

氟尿嘧啶的相互作用

特殊药物

药品	相互作用	评论
白细胞素	甲酰四氢叶酸potentiates氟尿嘧啶的细胞毒性治疗某些GI癌症²¹⁵ ²¹⁶ ²¹⁸ ²¹⁹ ²²⁰ ²²¹ ²²² ²²³ ²²⁴ ²²⁵ ²³⁰ ²⁵³ ²⁶² ²⁶³ ²⁶⁵ ²⁶⁶ ²⁶⁷ 甲酰四氢叶酸增强氟尿嘧啶毒性²¹⁴ ²⁸⁶	用于治疗优势在GI癌症²⁰⁰ ²⁰¹ ²⁰² ²⁰³ ²⁰⁴ ²¹² ²¹⁵ ²¹⁶ ²¹⁸ ²¹⁹ ²²⁰ ²³⁰ ²⁵³ 老年患者或虚弱的患者应谨慎使用；更容易患上严重的毒性²¹⁴ ²⁸⁶
左叶白蛋白	左血白叶素增强氟尿嘧啶在结直肠癌中的治疗作用³⁹⁵ 左血白叶素增强氟尿嘧啶毒性³⁹⁵	用于大肠癌的治疗优势³⁹⁵ ³⁹⁷ 老年患者或虚弱的患者应谨慎使用；更容易患上严重的毒性²¹⁴ ²⁸⁶ ³¹⁵ ³⁹⁵

药品

相互作用

白细胞素

甲酰四氢叶酸potentiates氟尿嘧啶的细胞毒性治疗某些GI癌症²¹⁵ ²¹⁶ ²¹⁸ ²¹⁹ ²²⁰ ²²¹ ²²² ²²³ ²²⁴ ²²⁵ ²³⁰ ²⁵³ ²⁶² ²⁶³ ²⁶⁵ ²⁶⁶ ²⁶⁷

甲酰四氢叶酸增强氟尿嘧啶毒性²¹⁴ ²⁸⁶

用于治疗优势在GI癌症²⁰⁰ ²⁰¹ ²⁰² ²⁰³ ²⁰⁴ ²¹² ²¹⁵ ²¹⁶ ²¹⁸ ²¹⁹ ²²⁰ ²³⁰ ²⁵³

老年患者或虚弱的患者应谨慎使用；更容易患上严重的毒性²¹⁴ ²⁸⁶

左叶白蛋白

左血白叶素增强氟尿嘧啶在结直肠癌中的治疗作用³⁹⁵

左血白叶素增强氟尿嘧啶毒性³⁹⁵

用于大肠癌的治疗优势³⁹⁵ ³⁹⁷

老年患者或虚弱的患者应谨慎使用；更容易患上严重的毒性²¹⁴ ²⁸⁶ ³¹⁵ ³⁹⁵

氟尿嘧啶药代动力学

分配

程度

分布于肿瘤，肠粘膜，骨髓，肝脏等组织。 ²⁰⁵^个

迅速穿过血脑屏障（尽管脂溶性有限），并分布到CSF和脑组织中。 ²⁰⁵^个

通常，肿瘤中的氟尿嘧啶或代谢物浓度高于周围组织或相应的正常组织，并且在某些肿瘤中比正常宿主组织持续更长的时间，这可能是由于尿嘧啶分解代谢受损所致；提示某些肿瘤特异性。^一种

在大鼠中穿过胎盘。 ²⁰⁵不知道氟尿嘧啶是否分布在人乳中。 ²⁰⁵

消除

代谢

一小部分在组织中被代谢为5-氟-2'-脱氧尿苷，然后为活性代谢产物（5-氟-2'-脱氧尿苷-5'-单磷酸酯）。^一种

主要部分在肝脏中降解为无活性的代谢产物（例如，CO ₂ ，尿素，α-氟-β-丙氨酸，α-氟-β-胍基丙酸和α-氟-β-脲基丙酸）。^一种

淘汰路线

6小时内7-20％的尿液原样排泄；在第一小时内> 90％。^一个²⁰⁵

非活性代谢产物以呼吸道CO _2的形式排出，并以尿素，α-氟-β-丙氨酸，α-氟-β-胍基丙酸和α-氟-β-脲基丙酸形式（在尿中）排出。^一种

半衰期

大约16分钟（范围：8–20分钟），并且取决于剂量； 3小时后在血浆中未检测到完整的药物。 ²⁰⁵^个

稳定性

存储

肠胃外

注射

进入小瓶1小时后，丢弃2.5或5 g药房散装包装中未使用的部分。^一种

15–30°C； ²⁰⁵不要冻结，避光。^一种

储存期间略微变色不会对效能或安全性产生不利影响。 ²⁰⁵^个

氟尿嘧啶沉淀通常发生，特别是在暴露于低温之后。 ²⁷⁴加热至60°C并剧烈摇动以溶解沉淀物；使用前先冷却至体温。 ²⁰⁵^个

易于溶解可能取决于晶体的大小和位置（例如，塞在塞子和玻璃容器之间的晶体）。 ²⁷⁴尝试通过加热和搅动溶解沉淀物可能会失败。 ²⁷⁴

在寒冷的天气中，请存放在足够加热的区域，以最大程度减少降水频率。 ²⁷⁴

兼容性

有关伴随使用引起的系统性相互作用的信息，请参见相互作用。

肠胃外

解决方案兼容性

兼容
氨基酸4.25％，葡萄糖25％
乳酸林格氏注射液中5％的乳酸
5％葡萄糖水溶液
氯化钠0.9％

药物相容性

外加剂兼容性
兼容
硫酸博来霉素
环磷酰胺
环磷酰胺与甲氨蝶呤钠
依托泊苷
氟尿苷
盐酸氢吗啡酮
异环磷酰胺
甲氨蝶呤钠
盐酸米托蒽醌
硫酸长春新碱
不相容
卡铂
环丙沙星
顺铂
阿糖胞苷
地西p
盐酸阿霉素
盐酸表柔比星
柠檬酸芬太尼
白细胞钙
盐酸甲氧氯普胺
硫酸吗啡

Y站点兼容性
兼容
别嘌醇钠
氨磷汀
阿尼芬净
Aztreonam
硫酸博来霉素
顺铂
环磷酰胺
多瑞培南
盐酸阿霉素
盐酸阿霉素脂质体注射液
磷酸依托泊苷
磷酸氟达拉滨
速尿
盐酸吉西他滨
盐酸格拉司琼
肝素钠
氢化可的松琥珀酸钠
白细胞钙
利奈唑胺
甘露醇
盐酸美法仑
甲氨蝶呤钠
盐酸甲氧氯普胺
丝裂霉素
紫杉醇
盐酸帕洛诺司琼
培美曲塞二钠
哌拉西林钠–他唑巴坦钠
氯化钾
异丙酚
Sargramostim
替尼泊苷
蒂奥帕
硫酸长春碱
硫酸长春新碱
不相容
Aldesleukin
两性霉素B胆固醇硫酸酯络合物
氟哌啶醇
菲格拉斯汀
硝酸镓
盐酸托泊替康
酒石酸长春瑞滨
变量
盐酸恩丹西酮

动作

氟尿嘧啶的确切作用机制尚未完全阐明。^一种
可能会干扰DNA合成，RNA加工和蛋白质合成。 ³⁵⁸
主要机制可能是药物的脱氧核糖核苷酸（FdUMP）和叶酸辅因子N ^5-10-亚甲基四氢叶酸与胸苷酸合酶（TS）结合形成共价结合的三元复合物，从而抑制了尿嘧啶中胸苷酸的形成，干扰DNA合成。 ³⁵⁸
另外，可以将FUTP代替三磷酸尿苷（UTP）掺入RNA中，从而产生欺诈性RNA，并干扰RNA加工和蛋白质合成。 ³⁵⁸

给病人的建议

建议患者预期的毒性作用，尤其是口服表现。 ²⁰⁵^个
告知患者脱发是可能的，但通常是短暂的。 ²⁰⁵
告知临床医生现有或考虑的伴随疗法，包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病的重要性。 ²⁰⁵^个
告知妇女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ²⁰⁵^个
告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ²⁰⁵ （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得

氟尿嘧啶
路线	剂型	长处	品牌名称	制造商
肠胃外	注射，静脉注射	50毫克/毫升*	Adrucil	梯瓦
			氟尿嘧啶注射液
		50毫克/毫升（2.5或5克）药房散装包装*	Adrucil	梯瓦
			氟尿嘧啶注射液

†目前，美国食品和药物管理局（FDA）批准的标签中未包含使用用途。

参考文献

仅提供1984年以后选定版本引用的参考文献。

200. Machover D，Schwarzenberg L，Goldschmidt E等。 5-FU联合大剂量亚叶酸治疗晚期大肠和胃腺癌：一项前瞻性研究。癌症治疗代表1982年； 66：1803-7。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/6982099?dopt=AbstractPlus

201.Budd GT，Fleming TR，Bukowski RM等。 5-氟尿嘧啶和亚叶酸在转移性结直肠癌治疗中的随机比较。西南肿瘤小组的一项研究。 J临床Oncol 。 1987年； 5：272-7。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/3543246?dopt=AbstractPlus

202. Panasci L，Ford J，Margolese R.甲氨蝶呤和氟尿嘧啶在晚期大肠癌中的II期研究。癌症化学药理。 1985年； 15：164-6。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/4017165?dopt=AbstractPlus

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326. Moliterni A, Bonadonna G, Valagussa P et al. Cyclophosphamide, methotrexate, a

对于消费者

适用于氟尿嘧啶：溶液

警告

静脉途径（解决方案）

建议仅由在癌症化学治疗方面经验丰富且精通有效抗代谢药的合格医师或在合格医师的指导下给予氟尿嘧啶。还建议患者至少在初始治疗过程中住院，因为可能会发生严重的毒性反应。

需要立即就医的副作用

氟尿嘧啶及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

同样，由于这些药物在人体上的作用方式，有可能导致其他不良影响，而这些不良影响要在使用该药物数月或数年后才会发生。这些延迟效应可能包括某些类型的癌症，例如白血病。与您的医生讨论这些可能的影响。

服用氟尿嘧啶时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

腹泻
胃灼热
口腔和嘴唇上的疮

不常见

黑色柏油凳
咳嗽或声音嘶哑，伴有发烧或发冷
发烧或发冷
下背部或侧面疼痛，伴有发烧或发冷
恶心和呕吐（严重）
小便疼痛或困难，伴有发烧或发冷
胃痉挛

罕见

尿液或粪便中的血液
找出皮肤上的红色斑点
异常出血或瘀伤

服用氟尿嘧啶时，请尽快与医生联系，检查是否有下列任何副作用：

罕见

胸痛
咳嗽
气促
手脚发麻，接着是疼痛，发红和肿胀
平衡问题

不需要立即就医的副作用

可能会发生氟尿嘧啶的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

食欲不振
恶心和呕吐
皮疹和瘙痒
弱点

不常见

皮肤干燥或破裂

这种药通常会导致暂时的脱发。氟尿嘧啶治疗结束后，应恢复正常的头发生长。

停止使用该药后，它可能仍会产生一些需要注意的副作用。在此期间，如果发现以下副作用，请立即与医生联系：

黑色柏油凳
尿液或粪便中的血液
咳嗽或声音嘶哑，伴有发烧或发冷
发烧或发冷
下背部或侧面疼痛，伴有发烧或发冷
小便疼痛或困难，伴有发烧或发冷
找出皮肤上的红色斑点
异常出血或瘀伤

对于医疗保健专业人员

适用于氟尿嘧啶：复方粉，静脉注射液

心血管的

非常常见（10％或更多）：缺血性ECG异常

常见（1％至10％）：心绞痛样胸痛

罕见（0.1％至1％）：心律不齐，心肌梗死，心肌缺血，心肌炎，心功能不全，扩张型心肌病，心源性休克，低血压

罕见（0.01％至0.1％）：脑，肠和外周缺血，雷诺氏综合征，血栓栓塞

非常罕见（少于0.01％）：心脏骤停，猝死

未报告频率：心动过速^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：掌-红斑感觉异常综合征（手足综合征），脱发

罕见（0.1％至1％）：皮炎，皮肤改变（例如，皮肤干燥，裂痕糜烂，红斑，瘙痒性黄斑疹，皮疹，皮疹，荨麻疹，光敏性，色素沉着，条纹状色素沉着或静脉附近色素沉着，指甲改变（例如指甲，弥漫性浅表蓝色色素沉着，色素沉着过度，指甲营养不良，指甲床的疼痛和增厚，甲沟炎），甲癣^[参考]

内分泌

稀有（小于0.1％）：总甲状腺素（T4）增加，总三碘甲状腺素（T3）增加^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：粘膜炎（口腔炎，食道炎，咽炎，直肠炎），厌食，水泻，恶心，呕吐

罕见（0.1％至1％）：脱水，胃肠道溃疡，胃肠道出血，胃肠道脱落

未报告频率：吞咽困难^[参考]

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：精子发生，排卵障碍

未报告频率：尿路感染^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：骨髓抑制，中性粒细胞减少，血小板减少，白细胞减少，粒细胞缺乏症，贫血，全血细胞减少

罕见（少于0.1％）：血栓性静脉炎/静脉追踪^[Ref]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝细胞损伤

非常罕见（少于0.01％）：肝坏死，胆汁性硬化，胆囊炎^[参考]

过敏症

稀有（小于0.1％）：全身过敏反应，过敏反应，过敏性休克^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：免疫抑制与感染风险增加

未报告频率：败血症，败血性休克，中性粒细胞减少症，超级感染，蜂窝织炎^[参考]

神经系统

罕见（0.1％至1％）：头痛，头晕，帕金森氏病（如症状），锥体束征

非常罕见（少于0.01％）：高剂量患者和二氢嘧啶脱氢酶缺乏症患者的白质脑病症状（包括共济失调，急性小脑综合征，构音障碍，精神错乱，定向障碍，肌无力，失语，抽搐或昏迷）

未报告频率：周围神经病变，急性小脑综合征^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：眼球震颤，流泪过多，视力模糊，眼球运动障碍，视神经炎，复视，视力下降，畏光，结膜炎，睑缘炎，外翻，泪腺狭窄^[参考]

肾的

非常罕见（少于0.01％）：肾衰竭^[参考]

精神科

罕见（0.1％至1％）：欣快感，嗜睡

稀有（0.01％至0.1％）：混乱

非常罕见（小于0.01％）：迷失方向^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：支气管痉挛，鼻epi

未报告频率：呼吸困难，肺炎，咽炎^[参考]

参考文献

1.“产品信息。氟尿嘧啶（氟尿嘧啶）。” BluePoint实验室，纽约州诺里奇。

2. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

3. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人大肠癌的常用剂量

与亚叶酸或与亚叶酸和奥沙利铂或伊立替康联合使用：第1天静脉推注400 mg / m2，随后每2周连续4小时静脉输注2400至3000 mg / m2

以推注给药方案与亚叶酸钙联用时：在8周周期的第1、8、15、22、29和36天静脉推注500 mg / m2；如果未观察到毒性，则可在第5、7和9天服用3 mg / kg；在第4、6或8天不进行任何治疗；在第9天结束时停药，即使没有明显的毒性

用途：结肠和直肠腺癌

通常的成人乳腺癌剂量

作为基于环磷酰胺的多药治疗方案的一部分：每28天第1天和第8天静脉注射500或600 mg / m2，共6个周期

用途：乳腺腺癌

成年人胃癌的常规剂量

作为含铂多药化疗方案的一部分，以200到1000 mg / m2 IV的浓度连续24小时连续输注；每个周期的给药频率和周期的长短取决于氟尿嘧啶的剂量和给药的具体方案

用途：胃腺癌

胰腺癌的常规成人剂量

与亚叶酸钙联用或作为包括亚叶酸钙素的多药化疗方案的一部分给药：第1天静脉推注400 mg / m2，然后每2周静脉输注2400 mg / m2，持续46小时

用途：胰腺腺癌

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

对于以下情况不予治疗：
-无冠心病或心肌功能障碍病史的患者的心绞痛，心肌梗塞/缺血，心律不齐或心力衰竭
-高氨血症性脑病
-急性小脑综合征，精神错乱，神志不清，共济失调或视觉障碍
-3或4级腹泻
-2或3级手掌plant性红斑感觉异常（手足综合征）
-3或4级粘膜炎
-4级骨髓抑制

解决或改善1级腹泻，粘膜炎，骨髓抑制或掌-红斑感觉异常后，以减少的剂量恢复给药。

如果发生以下任何不良反应，则不建议恢复治疗的剂量：
-心脏毒性
-高氨血症性脑病
-急性小脑综合征，精神错乱，神志不清，共济失调或视觉障碍

预防措施

不建议该药物用于儿童。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-请勿将小瓶的全部内容物直接注入患者体内。
-根据肿瘤类型，具体给药方案，疾病状态，对治疗的反应以及患者的危险因素，个性化剂量和给药方案。

一般：
-所有剂量均基于患者的实际体重；但是，如果患者肥胖或由于腹水或其他形式的异常体液retention留而导致虚假体重增加，则使用估计的瘦体重。
-禁止在营养状况差，骨髓功能低下以及可能严重感染的患者中使用。
-该药物剧毒，安全性窄。
-建议患者在治疗期间住院。
-该药刺激皮肤；避免与皮肤和粘膜接触。

药物相互作用（217）
酒精/食物相互作用（1）
疾病相互作用（6）

已知共有217种药物与氟尿嘧啶相互作用。

47种主要药物相互作用
152种中等程度的药物相互作用
18种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与氟尿嘧啶相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与氟尿嘧啶的相互作用。

最常检查的互动

查看氟尿嘧啶与以下所列药物的相互作用报告。

阿罗西（帕洛诺司琼）
阿司匹林低强度（阿司匹林）
阿提万（劳拉西m）
阿瓦斯汀（贝伐单抗）
Benadryl（苯海拉明）
Celebrex（塞来昔布）
Decadron（地塞米松）
芬太尼透皮系统（芬太尼）
鱼油（omega-3多不饱和脂肪酸）
伊立替康
亚叶酸
左旋咪唑
立普妥（阿托伐他汀）
抒情诗（普瑞巴林）
Neulasta（pegfilgrastim）
Nexium（艾美拉唑）
Norco（对乙酰氨基酚/氢可酮）
奥沙利铂
Plavix（氯吡格雷）
泰诺（对乙酰氨基酚）
凡士林（凡士林外用）
维生素B12（氰钴胺）
维生素C（抗坏血酸）
维生素D3（胆钙化固醇）
佐夫兰（奥丹西酮）

氟尿嘧啶酒精/食物相互作用

氟尿嘧啶与酒精/食物有1种相互作用

氟尿嘧啶疾病相互作用

与氟尿嘧啶有6种疾病相互作用，包括：

骨髓抑制
二氢嘧啶脱氢酶缺乏症
感染
口腔炎
流血的
冠状动脉疾病

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的	具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。
中等	具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。
次要	临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知	没有可用的互动信息。

药物状态

可用性 仅处方
怀孕和哺乳 现有风险数据
CSA时间表* 不是管制药物
审批历史 FDA的药物史