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Invokana
什么是Invokana？
Invokana（canagliflozin）是一种口服糖尿病药物，有助于控制血糖水平。 Canagliflozin的作用是帮助肾脏清除血液中的葡萄糖。
Invokana与饮食和运动结合使用，可改善2型糖尿病成年人的血糖控制。
Invokana还可以降低患有心脏病的2型糖尿病成年人因心脏病发作，中风或心力衰竭而死亡的风险。
Invokana还用于降低患有终末期肾脏疾病以及因2型糖尿病引起的肾脏问题的成年人因心脏病而住院或死亡的风险。
Invokana不适用于治疗1型糖尿病。
重要信息
如果您患有严重的肾脏疾病或正在进行透析，则不应使用Invokana。
Invokana可能导致阴茎或阴道严重感染。如果您有生殖器或直肠区域的灼热，瘙痒，异味，分泌物，疼痛，压痛，发红或肿胀，发烧或感觉不适，请立即寻求医疗帮助。
在服药之前
如果您对canagliflozin过敏，或者您有以下情况，则不应使用Invokana：
严重的肾脏疾病（或正在透析）。
Invokana可能会增加小腿截肢的风险，特别是如果您曾经截肢，足部溃疡，心脏病，血液循环问题或神经损伤，则尤其如此。
为确保该药对您安全，请告知您的医生是否曾经：
心脏问题;
糖尿病足溃疡或截肢；
腿或脚的血液循环问题或神经问题；
肾脏疾病;
肝病;
膀胱感染或其他排尿问题；
胰腺疾病；
如果您经常喝酒或喝大量酒精；
如果您的饮食比平时少；要么
如果您低盐饮食。
如果您怀孕，请按照医生的指示使用此药。怀孕期间血糖控制非常重要，每个孕期您的剂量需求可能会有所不同。
在妊娠的中期或中期，您不应该使用canagliflozin。
使用这种药物时，请勿哺乳。
Invokana未被18岁以下的任何人使用。
我应该如何服用Invokana？
Invokana通常每天服用一次。遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。
Invokana通常在一天的第一餐之前每天服用一次。
服用这种药物时，您的血压可能非常低。如果您因呕吐或腹泻而生病，或者出汗比平时更多，请致电医生。服用Invokana时要多喝液体。
您的血糖可能很低（低血糖） ，感到非常饥饿，头晕，易怒，困惑，焦虑或摇晃。要快速治疗低血糖症，请吃或喝速效糖（果汁，硬糖，饼干，葡萄干或非食用苏打水）。
如果您患有严重的低血糖症，医生可能会开出胰高血糖素注射剂。确保您的家人或密友知道在紧急情况下如何给您注射。
还要注意高血糖（高血糖）的征兆，例如口渴或排尿增加。
血糖水平可能会因压力，疾病，手术，运动，饮酒或不进餐而受到影响。在更改剂量或用药时间表之前，请先咨询医生。
Invokana只是完整治疗计划的一部分，其中可能还包括饮食，锻炼，控制体重，血糖测试和特殊医疗保健。请严格按照医生的指示进行操作。
这种药会影响某些医学检查的结果。告诉任何治疗您的医生，您正在使用canagliflozin。
存放在室温下，远离湿气和热源。
关于副作用。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。Invokana剂量信息
2型糖尿病的成人剂量：
初始剂量：每天一次口服100毫克
-每天口服一次可增加至300 mg，以进行额外的血糖控制，但仅限于耐受较低剂量且eGFR为60 mL / min / 1.73 m2或更高的患者
最大剂量：300毫克/天
评论：
-不要在eGFR低于45 mL / min / 1.73 m2的患者中开始使用，因为该药物无效。
-如果与胰岛素或胰岛素促分泌剂联合使用，应考虑使用较低剂量的胰岛素或胰岛素促分泌剂，以降低低血糖的风险。
用途：作为饮食和运动的辅助手段，可改善2型糖尿病患者的血糖控制。
如果我错过剂量怎么办？
请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。
如果我服药过量怎么办？
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。
服用Invokana时应该避免什么？
避免从坐着或躺着的姿势站起来太快，否则您可能会感到头晕。
Invokana副作用
如果您对Invokana有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗帮助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
如果您有生殖器感染（阴茎或阴道）的迹象，请立即就医：生殖器或直肠区域灼热，发痒，有异味，分泌物，疼痛，压痛，发红或肿胀，发烧，不适。这些症状可能会迅速恶化。
如果您有以下情况，请立即致电您的医生：
头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；
排尿很少或没有;
小便时疼痛或灼痛；
您的双脚或双脚出现新的疼痛，压痛，疮，溃疡或感染；
高钾-恶心，心律不齐，无力，运动不畅;
酮症酸中毒（血液中酸过多） -恶心，呕吐，胃痛，精神错乱，异常嗜睡或呼吸困难；要么
脱水症状-头晕，虚弱，头晕（就像您可能晕倒一样）。
使用Invokana时，您可能更容易骨折。与您的医生讨论如何避免骨折的风险。
老年人中更可能发生副作用。
常见的Invokana副作用可能包括：
生殖器感染；要么
小便比平时多。
这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
还有哪些其他药物会影响Invokana？
告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：
胰岛素或其他口服糖尿病药物；
利尿剂或“水丸”；
地高辛，洋地黄;
利福平
利托那韦要么
癫痫发作药物-苯巴比妥，苯妥英钠。
此列表不完整。其他药物可能与canagliflozin相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。
版权所有1996-2020 Cerner Multum，Inc.版本：6.01。
注意：本文档包含有关canagliflozin的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Invokana。
综上所述
Invokana的常见副作用包括：外阴念珠菌病，阴道感染，外阴炎，外阴阴道炎和平均肾小球滤过率下降。其他副作用包括：龟头炎，龟头炎，尿量增加，夜尿症，多尿，尿急和尿频。有关不良影响的完整列表，请参见下文。
对于消费者
适用于canagliflozin：口服片剂
警告
口服途径（平板电脑）
在已确诊为心血管疾病（CVD）或有CVD风险的2型糖尿病患者中，canagliflozin与下肢截肢有关，最常见的是脚趾和中足。在开始之前，请考虑可能会增加截肢风险的因素。监测接受卡格列净的患者的下肢感染或溃疡，并在发生这种情况时停药
需要立即就医的副作用
除其需要的作用外，canagliflozin（Invokana中包含的活性成分）可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用canagliflozin时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：
比较普遍;普遍上
- 膀胱疼痛
- 血尿或浑浊
- 尿频或尿量减少
- 排尿困难，灼热或疼痛
- 从阴茎中散发出强烈的气味
- 尿频
- 口渴
- 阴道瘙痒或生殖器外部
- 食欲不振
- 下背部或侧面疼痛
- 恶心
- 性交时的疼痛
- 阴茎周围皮肤疼痛
- 阴茎发红，发痒或肿胀
- 面部，手指或小腿肿胀
- 呼吸困难
- 异常疲倦或虚弱
- 白带无异味或有轻度异味
- 呕吐
- 体重增加
不常见
- 焦虑
- 模糊的视野
- 发冷
- 冷汗
- 混乱
- 凉爽，白皙的皮肤
- 萧条
- 头晕
- 口干
- 快速或不规则心跳
- 头痛
- 荨麻疹或贴边，皮肤瘙痒，皮疹
- 饥饿加剧
- 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
- 噩梦
- 皮肤发红
- 癫痫发作
- 颤抖
- 言语不清
发病率未知
- 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，头昏或头昏眼花
- 发热
- 潮红，皮肤干燥
- 尿频或痛苦
- 尿频
- 水果味的气味
- 排尿增加
- 意识丧失
- 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
- 肛门和生殖器之间区域的疼痛，压痛，发红或肿胀
- 肚子痛
- 出汗
- 无法解释的体重减轻
- 腿无力或沉重
不需要立即就医的副作用
canagliflozin可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
不常见
- 排便困难
- 力量不足或丧失
- 手臂或腿部疼痛或肿胀而无伤害
罕见
- 增加皮肤对阳光的敏感性
- 皮肤发红或其他变色
- 严重晒伤
对于医疗保健专业人员
适用于canagliflozin：口服片剂
一般
最常见的不良反应包括女性生殖器真菌感染，尿路感染和尿频增加。 [参考]
肌肉骨骼
常见（1％至10％）：下肢截肢
罕见（0.1％至1％）：骨骨折，上肢骨折
未报告的频率：髋部和下脊柱骨密度降低[参考]
在CANVAS试验中，接受canagliflozin（每天100 mg或300 mg）的患者中，每1000名患者每年的截肢率为5.8，而安慰剂组为每1000名患者每年2.8的截肢。在CANVAS-R试验中，这些数字分别为7.5和4.2。经卡格列净治疗的患者（n = 5790）的截肢总数为221，而安慰剂组为69（n = 4344）。脚趾和中脚的截肢是最常见的。但是，也发生了涉及膝盖以下和膝盖以上的腿的截肢手术。
2015年9月10日，美国食品药品监督管理局发布了关于使用Canagliflozin的骨折风险和降低的骨矿物质密度的新信息的药物安全通讯。根据最新数据，骨折在开始治疗后的12周内就发生了，创伤通常较小，例如从站立时跌落。此外，一项为期2年的研究（n = 714）显示，与安慰剂相比，接受卡格列净治疗的患者髋部和较低的脊柱骨矿物质密度损失更大。 [参考]
泌尿生殖
自SGLT2抑制剂获批以来的5年（2013年至2018年），已报告了12例Fournier坏疽。男性和女性的报告几乎相等（男性= 7；女性= 5），年龄在38至78岁之间，开始使用SGLT2抑制剂后的平均发病时间为9.2个月（7天至25个月不等）。报告中包括除ertugliflozin以外的所有SGLT2抑制剂药物。 Ertugliflozin是最近被批准的药物，预计具有相同的风险，但患者使用不足以评估风险。所有患者均入院，均需要手术，均需要手术清创，5例需要进行1次以上手术，1例需要植皮。糖尿病酮症酸中毒，急性肾损伤和败血性休克并发4例，导致住院时间延长，死亡1例。在普通人群中，每年100,000例男性中约有1.6例发生Fournier坏疽，其中50至79岁的男性发病率最高。由于糖尿病是傅尼叶坏疽的危险因素，因此对过去34年的FAERS数据库进行了回顾，仅发现6例（所有男性，中位年龄57岁）患有其他几种抗糖尿病药物。 SGLT2抑制剂的发现似乎在较短的时间内显示出一种关联，涉及男性和女性。 [参考]
非常常见（10％或更多）：女性生殖器真菌感染，包括外阴阴道真菌感染，外阴阴道炎，阴道感染，外阴炎和生殖器真菌感染（高达11.4％），男性生殖器真菌感染复发（22％）
常见（1％至10％）：尿路感染，排尿增加，男性生殖器真菌感染，包括龟头炎，龟头龟，假丝酵母龟头炎和真菌生殖器感染
罕见（0.1％至1％）：包茎
上市后报告：尿毒症，肾盂肾炎，付氏坏疽[参考]
心血管的
常见（1％至10％）：与血管内容量减少相关的不良反应（体位性低血压，体位性低血压，低血压，脱水和晕厥） [参考]
新陈代谢
在2013年3月至2014年6月6日期间，美国食品和药物管理局不良事件报告系统（FAERS）数据库中已识别出20例酸中毒报告。所有患者均需要急诊室治疗或住院。这些病例不是典型的酮症酸中毒或糖尿病性酮症酸中毒（DKA），因为它们发生在2型糖尿病患者中，并且血糖水平仅略有升高。被确定为可能导致酸中毒的一些因素包括重大疾病，食物和液体摄入减少以及胰岛素剂量减少。 [参考]
非常常见（10％或更多）：与胰岛素或胰岛素促泌剂联合使用时发生低血糖（最高49％），高钾血症（最高27％）
常见（1％至10％）：血清镁增加，血清磷酸盐增加，低密度脂蛋白（LDL-C）增加
上市后报告：酸中毒，包括糖尿病性酮症酸中毒，酮症酸中毒或酮症[参考]
胃肠道
常见（1％至10％）：便秘，口渴，恶心，腹痛，胰腺炎[参考]
过敏症
常见（1％至10％）：过敏反应包括皮疹，瘙痒，荨麻疹和血管性水肿
未报告频率：严重的超敏反应
上市后报告：过敏反应[参考]
肾的
未报告频率：血清肌酐升高，eGFR降低，肾功能不全，急性肾衰竭
上市后报告：急性肾损伤[参考]
在中度肾功能不全患者的汇总分析中，接受卡格列净100 mg或300 mg的患者中，与肾有关的不良反应发生率分别为8.9％和9.3％，例如血清肌酐升高，eGFR降低，肾功能不全或急性肾衰竭。 ，而接受比较药物或安慰剂者为3.7％。
从2013年3月至2015年10月，美国FDA收到了101例确诊的急性肾损伤（AKI）病例报告，其中使用canagliflozin（n = 73）或dapagliflozin（n = 28）。 96例患者需要住院以进行评估和治疗；重症监护病房入院22例，死亡4例，其中2例与心脏有关。 15名患者必须进行透析，其中3名有慢性肾脏病病史或先前的AKI。在58例患者中，AKI的发病时间在开始治疗后的1个月或更短时间内。在78例报告了停药的病例中，有56例报告了随后的改善； 3例后遗症recovered愈，11例未（愈（包括先前提到的4例死亡）。中位年龄为57岁（范围为28至78岁；基于报告年龄的84例病例）。据报道伴有ACE抑制剂治疗51例，利尿剂使用26例，非甾体抗炎药使用6例。几乎一半的患者在诊断时报告了肾功能的改变（血清肌酐从基线水平增加1.6 mg / dL [基于32个报告血清肌酐的病例]和eGFR中位数下降46 mL / min / 1.73m2 [基于13例报告eGFR]）。 [参考]
肿瘤的
罕见（0.1％至1％）：肾细胞癌
在CANVAS试验中（平均随访时间为5.7年），接受该药的患者（安慰剂：0.15％[2/1331]）排除了以下患者，肾细胞癌的发生率为0.29％（8/2716）随访少于6个月，治疗少于90天或有肾细胞癌病史。
皮肤科
罕见（0.1％至1％）：光敏反应，皮疹，荨麻疹[参考]
其他
来自2个临床试验的最终结果，CANVAS（卡那列净心血管评估研究）和CANVAS-R（卡那列净对2型糖尿病成年参与者肾脏端点影响的研究）显示，腿和脚截肢发生率几乎是与接受安慰剂治疗的患者相比，经常在接受canagliflozin（Invokana中包含的活性成分）治疗的患者中。脚趾和脚中部截肢最常见，但是一些截肢涉及腿，膝盖以下和膝盖以上。有些病人截肢不止1例；有些涉及双腿。
通过CANVAS试验计算出的截肢风险显示，使用canagliflozin治疗的患者每年每1000名患者5.9例，而使用安慰剂的患者每年2.8例每1000名患者。 CANVAS-R试验显示，每1000例患者每年7.5例，而接受canagliflozin治疗的患者和安慰剂患者分别为4.2例/每年。 [参考]
常见（1％至10％）：疲劳，虚弱，跌倒
罕见（0.1％至1％）：腿和脚截肢[参考]
参考文献
1. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
2.“产品信息。Invokana（canagliflozin）。” Janssen Pharmaceuticals，Titusville，NJ。
3. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00
4.美国食品药品监督管理局“ Invokana和Invokamet（canagliflozin）：药物安全通讯-有关骨骨折风险和骨矿物质密度降低的新信息。可从以下网址获得：URL：http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/ 《人类医疗产品安全信息/安全警报/ ucm》（[2015年9月10日]）：
5. FDA“ FDA警告SGLT2糖尿病抑制剂在生殖器区域发生严重感染的罕见情况。可从以下网址获得：URL：https://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/UCM618466.pdf。” （[2018年8月29日]）：
6. FDA。美国食品和药物管理局“ FDA：SGLT2抑制剂：药物安全通讯-FDA警告药物可能导致血液中酸性物质过多的严重状况。网址：http：//www.fda.gov/safety/medwatch/安全信息/人类医疗产品安全警告/ ucm44699”（2015年5月15日）：
7.美国食品和药物管理局“ Canagliflozin（Invokana，Invokamet）和Dapagliflozin（Farxiga，Xigduo XR）：药物安全沟通-加强肾脏警告。可从以下网址获得：URL：http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/用于人类医疗产品的SafetyInformation / SafetyAlerts / ucm506554.h”（[2016年6月14日]）：
8.美国食品药品监督管理局“ FDA药品安全通报：FDA确认使用糖尿病药物canagliflozin（Invokana，Invokamet，Invokamet XR）会导致腿和脚截肢的风险增加可从以下网址获得：URL：https://www.fda.gov/药品/DrugSafety/ucm557507.htm?source=govdelivery&”（[2017年5月16日]）：
9. FDA。美国食品药品监督管理局“ FDA药物安全通讯：中期临床试验结果发现，糖尿病药物canagliflozin（Invokana，Invokamet）导致腿和脚截肢的风险增加，主要影响脚趾； FDA正在调查。可从以下网址获得：URL：http ：//www.f“（[2016年5月18日]）：
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
与UDP-葡萄糖醛酸转移酶（UGT）酶诱导剂同时使用
患者与eGFR 60毫升/分钟/1.73米2或更大
如果转移酶（例如，利福平，苯妥英，苯巴比妥，利托那韦）的诱导物是与INVOKANA共同施用，增加剂量至200mg（取为2克100毫克的片剂）每日目前容忍INVOKANA 100毫克的患者一次。剂量可以在患者目前耐受INVOKANA 200毫克和谁需要额外的血糖控制，每天一次被增加至300mg [见药物相互作用（7.1）]。
患者与eGFR小于60毫升/分钟/1.73米2
如果转移酶（例如，利福平，苯妥英，苯巴比妥，利托那韦）的诱导物是与INVOKANA共同施用，增加剂量至200mg（取为2克100毫克的片剂）每日目前容忍INVOKANA 100毫克的患者一次。对于需要额外控制血糖的患者，可以考虑添加另一种降血糖药。
- •
- 在帆布观察到与使用Invokana与安慰剂相关下肢截肢的风险增加（每1000个患者年5.9 VS 2.8的事件）和帆布-R（每1000个患者年7.5 VS 4.2的事件），两个大，随机，患者安慰剂对照试验与谁建立了心血管疾病（CVD）或有危险的CVD 2型糖尿病[见警告和注意事项（5.1） ]。
- •
- 脚趾和中足的截肢最常见。但是，还观察到截肢的情况。有些患者有多处截肢，有些涉及双肢[见警告和注意事项（5.1） ] 。
- •
- 在开始之前，请考虑可能会增加截肢风险的因素，例如既往截肢史，周围血管疾病，神经病变和糖尿病性足溃疡[请参阅警告和注意事项（5.1） ] 。
- •
- 监测接受Invokana的患者的下肢是否有感染，新的疼痛或压痛，溃疡或溃疡，并在发生这些并发症时停药[见警告和注意事项（5.1） ] 。
Invokana的适应症和用法
Invokana®（卡格列净）表示：
- •
- 可以作为饮食和运动的辅助手段来改善2型糖尿病成年人的血糖控制。
- •
- 降低患有2型糖尿病和已确定的心血管疾病（CVD）的成年人的主要不良心血管事件（心血管死亡，非致命性心肌梗塞和非致命性中风）的风险。
- •
- 以降低终末期肾脏疾病（ESKD）的风险，心脏衰竭在成人与2型糖尿病和糖尿病性肾病蛋白尿> 300mg /天血清肌酐，心血管（CV）死亡，和住院的加倍。
使用限制
不建议将Invokana用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病性酮症酸中毒。
Invokana剂量和管理
启动Inkokana之前
开始Invokana之前评估肾脏功能，此后定期评估[见警告和注意事项（5.4） ] 。
对于先前未使用canagliflozin进行治疗的体力消耗患者，应在开始Invokana之前将体位状态恢复正常[请参阅警告和注意事项（5.2） ，在特定人群中使用（ 8.5，8.6 ） ] 。
推荐用量
看表1 ，基于估计的肾小球滤过率（eGFR）剂量建议。 eGFR <30 mL / min / 1.73 m 2的白蛋白尿大于300 mg / day的患者或eGFR <45 mL / min / 1.73 m 2的eGFR小于300 mg / min / 1.73 m 2的患者开始治疗的剂量推荐资料不足蛋白尿少于或等于300毫克/天。对于已经开始治疗且满足eGFR <30 mL / min / 1.73 m 2且蛋白尿大于300 mg /天的标准的患者，可以每天100 mg的剂量继续治疗一次（请参阅“在特定人群中使用（8.6）和临床研究（14.3） ]。
| 估计肾小球滤过率 eGFR（mL / min / 1.73 m 2 ） | 推荐剂量 |
|---|---|
| |
eGFR≥60 | 每天第一顿饭前每天口服100毫克。可以将剂量增加到每天一次300 mg，以进行额外的血糖控制。 |
eGFR 45至<60 | 每天一次100毫克。 |
eGFR 30至<45 * | |
透析 | 禁忌[见禁忌]。 |
与UDP-葡萄糖醛酸转移酶（UGT）酶诱导剂同时使用
eGFR 60 mL / min / 1.73 m 2或更高的患者
如果将UGTs的诱导剂（例如利福平，苯妥英钠，苯巴比妥，利托那韦）与Invokana并用，则在目前耐受Invokana 100 mg的患者中，每天一次将剂量增加至200 mg（以两片100 mg片剂服用）。在目前耐受Invokana 200 mg且需要额外血糖控制的患者中，剂量可以增加到每天一次300 mg [见药物相互作用（7.1） ] 。
eGFR低于60 mL / min / 1.73 m 2的患者
如果将UGTs的诱导剂（例如利福平，苯妥英钠，苯巴比妥，利托那韦）与Invokana并用，则在目前耐受Invokana 100 mg的患者中，每天一次将剂量增加至200 mg（以两片100 mg片剂服用）。对于需要额外控制血糖的患者，可以考虑添加另一种降血糖药。
剂型和优势
- •
- Invokana 100 mg片剂是黄色的胶囊状片剂，一侧为“ CFZ”，另一侧为“ 100”。
- •
- Invokana 300 mg片剂是白色的胶囊状片剂，一侧为“ CFZ”，另一侧为“ 300”。
禁忌症
- •
- 对Invokana的严重超敏反应，例如过敏性反应或血管性水肿[请参阅警告和注意事项（5.9）和不良反应（6.1、6.2 ） ] 。
- •
- 患有严重肾损伤（EGFR <30毫升/分钟/1.73米2）谁正在用于血糖控制的治疗[见特殊人群中使用（8.6） ]。
- •
- 透析患者[见特殊人群中使用（8.6） ]。
警告和注意事项
下肢截肢
在两个随机，安慰剂对照的CANVAS和CANVAS-R中（每1000个患者-年事件分别为5.9和2.8个事件）和CANVAS-R（每1000个患者-年事件分别为5.9和2.8个事件）观察到与使用Invokana相比，使用下肢截肢的风险增加。评估患有2型糖尿病或已确诊心血管疾病或处于心血管疾病风险中的患者的试验。在每日一次100 mg和300 mg的剂量方案下均观察到下肢截肢的风险。表3和表4分别显示了CANVAS和CANVAS-R的截肢数据[见不良反应（6.1） ]。
脚趾和中足截肢（两次试验中140例接受Invokana截肢的患者中有99例）是最常见的。但是，还观察到了腿部以下，膝盖以下和膝盖以上的截肢（在两项试验中，在接受Invokana截肢的140例患者中有41例）。一些病人进行了多次截肢，有些涉及下肢。
下肢感染，坏疽和糖尿病足溃疡是最常见的导致需要截肢的医疗事件。有既往截肢，周围血管疾病和神经病的基线病史的患者，截肢的风险最高。
开始Invokana之前，请考虑患者病史中可能容易截肢的因素，例如先前的截肢史，周围血管疾病，神经病和糖尿病足溃疡。向患者咨询常规预防性足部护理的重要性。监测接受Invokana的患者的感染体征和症状（包括骨髓炎），新的疼痛或压痛，下肢累及溃疡或溃疡，如果发生这些并发症，请中止Invokana。
低血压
Invokana引起血管内体积收缩。开始Invokana后可出现症状性低血压[见不良反应（6.1） ]，特别是在肾功能受损的患者（eGFR低于60 mL / min / 1.73 m 2 ），老年患者，使用利尿剂或干扰肾素药物的患者-血管紧张素-醛固酮系统（例如血管紧张素转换酶[ACE]抑制剂，血管紧张素受体阻滞剂[ARBs]）或收缩压低的患者。在具有一种或多种这些特征的患者中启动Invokana之前，应评估和纠正体积状态。开始治疗后监测体征和症状。
酮症酸中毒
酮酸中毒是一种严重的危及生命的疾病，需要紧急住院治疗的报告已在接受钠葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂（包括Invokana）的1型和2型糖尿病患者中发现。据报道，服用Invokana的患者发生致命性酮症酸中毒。 Invokana不适用于治疗1型糖尿病患者[参见适应症和用法（1） ] 。
表现出与严重代谢性酸中毒相符的症状和体征的Invokana治疗的患者，无论是否出现血糖水平，都应评估酮症酸中毒，因为即使血糖水平低于250 mg / dL，也可能存在与Invokana相关的酮症酸中毒。如果怀疑有酮症酸中毒，应停用Invokana，对患者进行评估，并立即采取治疗措施。酮症酸中毒的治疗可能需要更换胰岛素，液体和碳水化合物。
在许多售后报告中，尤其是在1型糖尿病患者中，并未立即发现酮症酸中毒的存在，并且由于目前的血糖水平低于糖尿病酮症酸中毒的典型预期水平（通常少于250 mg / dL）。出现的体征和症状与脱水和严重的代谢性酸中毒相一致，包括恶心，呕吐，腹痛，全身不适和呼吸急促。在某些情况下（并非全部），易患酮症酸中毒的因素包括胰岛素剂量减少，急性发热疾病，热量摄入减少，手术，提示胰岛素缺乏的胰腺疾病（例如1型糖尿病，胰腺炎或胰腺手术史）和酗酒被确定。
开始Invokana之前，请考虑患者病史中可能诱发酮症酸中毒的因素，包括由于任何原因引起的胰腺胰岛素缺乏，热量限制和酒精滥用。
对于接受谁安排手术的患者，考虑暂时中止Invokana手术前至少3天见临床药理学（12.2 ， 12.3） ]。
考虑对酮症酸中毒进行监测，并在已知易患酮症酸中毒的其他临床情况下暂时停用Invokana（例如，由于急性疾病或术后长期禁食）。重新启动Invokana之前，请确保解决了酮症酸中毒的危险因素。
对患者进行酮症酸中毒的体征和症状的教育，并指示患者中止Invokana并在出现体征和症状时立即就医。
急性肾损伤
Invokana引起血管内体积收缩[见警告和注意事项（5.2） ]，并可能导致急性肾损伤。上市后已有接受SGLT2抑制剂（包括Invokana）的患者发生急性肾损伤的报道，其中一些需要住院和透析。
接种Invokana时，还可观察到血清肌酐的升高和估计GFR的降低[见不良反应（6.1）和临床药理学（12.1） ] 。在开始Invokana之前，请考虑可能导致患者急性肾损伤的因素，包括血容量不足，慢性肾功能不全，充血性心力衰竭和合并用药（利尿剂，ACEI，ARB，NSAID）。考虑减少口服摄入量（例如急性疾病或禁食）或体液流失（例如胃肠道疾病或过度热暴露）的情况下暂时停用Invokana；监测患者急性肾损伤的体征和症状。如果发生急性肾脏损伤，请立即中止Invokana并开始治疗。
应在开始Invokana之前评估肾功能，此后应定期进行监测。
尿毒症和肾盂肾炎
上市后有严重尿路感染的报告，包括尿毒症和肾盂肾炎，需要接受包括Invokana在内的SGLT2抑制剂的患者进行住院治疗。 SGLT2抑制剂治疗会增加尿路感染的风险。对患者进行尿路感染的体征和症状评估，并在有指征的情况下及时治疗[见不良反应（6） ] 。
低血糖症与胰岛素和胰岛素促分泌素同时使用
已知胰岛素和胰岛素促分泌素会引起低血糖症。与胰岛素或胰岛素促泌剂联合使用时，Invokana可能会增加发生低血糖的风险[见不良反应（6.1） ] 。因此，当与Invokana组合使用时，可能需要更低剂量的胰岛素或胰岛素促分泌剂，以最大程度降低低血糖的风险。
会阴坏死性筋膜炎（Fournier坏疽）
在接受SGLT2抑制剂（包括Invokana）的糖尿病患者的上市后监测中，已发现会阴坏死性筋膜炎（Fournier坏疽）的报道，这种罕见但严重且危及生命的坏死性感染需要紧急手术干预。男性和女性均有报道。严重的后果包括住院，多次手术和死亡。
用Invokana治疗的患者在生殖器或会阴部出现疼痛或压痛，红斑或肿胀，伴有发热或不适，应评估其坏死性筋膜炎。如果怀疑，立即开始使用广谱抗生素治疗，必要时进行手术清创术。停止Invokana，密切监测血糖水平，并提供适当的替代疗法来控制血糖。
生殖器真菌感染
Invokana增加了生殖器真菌感染的风险。有生殖器真菌感染病史的患者和未行割礼的男性更容易发生生殖器真菌感染[见不良反应（6.1） ] 。适当监控和对待。
过敏反应
Invokana已报道超敏反应，包括血管性水肿和过敏反应。这些反应通常在启动Invokana之后的几小时到几天内发生。如果发生超敏反应，请停止使用Invokana。治疗和监测直至症状和体征消失[见禁忌症（4）和不良反应（6.1，6.2 ） ] 。
骨折
在CANVAS试验中，使用Invokana的患者观察到在治疗开始后最早出现骨折的风险增加，最早出现在12周[见临床研究（14.2） ] 。在开始Invokana之前，请考虑导致骨折风险的因素[请参阅不良反应（6.1） ] 。
不良反应
以下和标签中其他地方描述了以下重要的不良反应：
- •
- 下肢截肢[见盒装警告和警告及注意事项（5.1） ]
- •
- 低血压[请参阅警告和注意事项（5.2） ]
- •
- 酮症酸中毒[请参阅警告和注意事项（5.3） ]
- •
- 急性肾脏损伤[请参阅警告和注意事项（5.4） ]
- •
- 尿毒症和肾盂肾炎[请参阅警告和注意事项（5.5） ]
- •
- 低血糖症与胰岛素和胰岛素促分泌素同时使用[请参阅警告和注意事项（5.6） ]
- •
- 会阴坏死性筋膜炎（Fournier坏疽） [请参阅警告和注意事项（5.7） ]
- •
- 生殖器真菌感染[请参阅警告和注意事项（5.8） ]
- •
- 过敏反应[请参阅警告和注意事项（5.9） ]
- •
- 骨骨折[请参阅警告和注意事项（5.10） ]
临床研究经验
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映在临床实践中观察到的不良反应率。
安慰剂对照试验用于血糖控制
表2中的数据来自四个26周的安慰剂对照试验，其中Invokana在一项试验中用作单一疗法，在三项试验中用作附加疗法。这些数据反映了1,667名患者接触Invokana，平均接触时间为24周。患者每天一次接受Invokana 100 mg（N = 833），Invokana 300 mg（N = 834）或安慰剂（N = 646）。人口的平均年龄为56岁，2％的年龄大于75岁。人口的百分之五十（50％）是男性，白人是72％，亚裔是12％，黑人或非裔美国人是5％。基线时，该人群平均患有糖尿病7.3年，平均HbA 1C为8.0％，已确定糖尿病的微血管并发症为20％。基线肾功能正常或轻度受损（平均eGFR 88 mL / min / 1.73 m 2 ）。
表2显示了与Invokana的使用相关的常见不良反应。这些不良反应在基线时不存在，在Invokana上比在安慰剂上更常见，并且至少有2％的患者接受过Invokana 100 mg或Invokana 300 mg治疗。
| 注意：百分比是按研究加权的。研究权重与三种处理样本量的谐波平均值成正比。 | |||
| |||
不良反应 | 安慰剂 | vo假名 | vo假名 |
尿路感染† | 3.8％ | 5.9％ | 4.4％ |
排尿增加‡ | 0.7％ | 5.1％ | 4.6％ |
口渴§ | 0.1％ | 2.8％ | 2.4％ |
便秘 | 0.9％ | 1.8％ | 2.4％ |
恶心 | 1.6％ | 2.1％ | 2.3％ |
N = 312 | N = 425 | N = 430 | |
女性生殖器霉菌感染¶ | 2.8％ | 10.6％ | 11.6％ |
外阴瘙痒 | 0.0％ | 1.6％ | 3.2％ |
N = 334 | N = 408 | N = 404 | |
男性生殖器霉菌感染＃ | 0.7％ | 4.2％ | 3.8％ |
与服用安慰剂的患者（0.8％）相比，服用Invokana 100 mg（1.8％），300 mg（1.7％）的患者腹部疼痛也更常见。
糖尿病肾病的安慰剂对照试验
在参与CREDENCE的患者中评估了Invokana不良反应的发生，该研究是针对2型糖尿病和蛋白尿> 300 mg / day的糖尿病肾病患者的一项研究[参见临床研究（14.3） ] 。这些数据反映了2,201名患者接触Invokana，平均接触时间为137周。
在CREDENCE（一项针对2型糖尿病和糖尿病肾病患者的研究）中，平均使用2.6年后，与使用Invokana 100 mg（相对于安慰剂）相关的下肢截肢率分别为每1000病人-年12.3 vs 11.2事件。随访时间[见临床研究（14.3） ] 。
在CREDENCE中，糖尿病患者酮症酸中毒（DKA）裁决事件的发生率是：每100个患者年随访Invokana 100 mg和安慰剂，分别为0.21（0.5％，12 / 2,200）和0.03（0.1％，2 / 2,197），分别[参见警告和注意事项（5.3） ] 。在CREDENCE中，Invokana 100 mg和安慰剂之间的急性肾损伤发生率相似[见警告和注意事项（5.4） ] 。
在CREDENCE中，Invokana 100 mg和安慰剂的低血压发生率分别为2.8％和1.5％ [请参阅警告和注意事项（5.2） ] 。
血糖控制和心血管结局的安慰剂和主动对照试验库
在参与安慰剂和活性对照试验的患者以及对两个心血管试验CANVAS和CANVAS-R的综合分析中，评估了Invokana不良反应的发生率。
在八项临床试验中观察到的常见不良反应的类型和发生频率（反映了6177名患者暴露于Invokana中）与表2中列出的一致。百分比按研究加权。研究权重与三种处理样本量的谐波平均值成正比。在该样本库中，Invokana还与疲劳的不良反应（对照品，Invokana 100 mg和Invokana 300 mg分别为疲劳（1.8％，2.2％和2.0％））以及强度或能量的损失（即虚弱）相关（比较剂分别为Invokana 100 mg和Invokana 300 mg，分别为0.6％，0.7％和1.1％。
在八项临床试验中，接受比较剂Invokana 100 mg和Invokana 300 mg的胰腺炎（急性或慢性）的发生率分别为0.1％，0.2％和0.1％。
在八项临床试验中，接受比较剂，Invokana 100 mg和Invokana 300 mg的患者中，分别有3.0％，3.8％和4.2％的患者出现与超敏反应相关的不良反应（包括红斑，皮疹，瘙痒，荨麻疹和血管性水肿）。 ， 分别。五名患者对Invokana产生了严重的超敏反应，其中包括4名荨麻疹患者和1名弥漫性皮疹和荨麻疹患者在Invokana暴露后数小时内发生。在这些患者中，有2名患者停用了Invokana。重新启动Invokana后，一名荨麻疹患者复发。
与光敏性有关的不良反应（包括光敏反应，多形性光疹和晒伤）分别发生在接受比较剂的Invokana 100 mg和Invokana 300 mg的患者中，分别为0.1％，0.2％和0.2％。
与Invokana相比，Invokana上发生的其他不良反应还多：
下肢截肢
在两个随机，安慰剂对照的CANVAS和CANVAS-R中（每1000个患者-年事件分别为5.9和2.8个事件）和CANVAS-R（每1000个患者-年事件分别为5.9和2.8个事件）观察到与使用Invokana相比，使用下肢截肢的风险增加。评估患有2型糖尿病或已确诊心血管疾病或处于心血管疾病风险中的患者的试验。 CANVAS和CANVAS-R患者的平均随访时间分别为5.7年和2.1年[见临床研究（14.2） ] 。表3和表4分别显示了CANVAS和CANVAS-R的截肢数据[请参阅警告和注意事项（5.1） ]。
| 安慰剂 N = 1441 | vo假名 100毫克 N = 1445 | vo假名 300毫克 N = 1441 | vo假名 （池中） N = 2886 | |
|---|---|---|---|---|
| 注意：发病率是基于至少有一次截肢的患者人数，而不是截肢事件的总数。从第1天到第一个截肢事件日期计算患者的随访情况。一些患者截肢不止一个。 | ||||
截肢患者，n（％） | 22（1.5） | 50（3.5） | 45（3.1） | 95（3.3） |
截肢总数 | 33 | 83 | 79 | 162 |
截肢发生率 | 2.8 | 6.2 | 5.5 | 5.9 |
危险比（95％CI） | - | 2.24（1.36，3.69） | 2.01（1.20，3.34） | 2.12（1.34，3.38） |
| 安慰剂 N = 2903 | vo假名 100毫克 （滴定至300 mg） N = 2904 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 注意：发病率是基于至少有一次截肢的患者人数，而不是截肢事件的总数。从第1天到第一个截肢事件日期计算患者的随访情况。一些患者截肢不止一个。 | |||||||
截肢患者，n（％） | 25（0.9） | 45（1.5） | |||||
截肢总数 | 36 | 59 | |||||
截肢发生率 | 4.2 | 7.5 | |||||
危险比（95％CI） | - | 1.80（1.10，2.93） | |||||
肾细胞癌
在CANVAS试验中（平均随访时间为5.7年） [参见临床研究（14.2） ] ，安慰剂和Invokana的肾细胞癌发生率为0.15％（2/1331）和0.29％（8/2716）分别排除了随访少于6个月，治疗少于90天或有肾细胞癌病史的患者。由于案件数量有限，无法建立与Invokana的因果关系。
与体耗相关的不良反应
Invokana导致渗透性利尿，这可能导致血管内容积减少。在用于血糖控制的临床试验中，用Invokana进行治疗与体力消耗相关的不良反应（如低血压，体位性头晕，体位性低血压，晕厥和脱水）的发生呈剂量依赖性增加。 300 mg剂量的患者发病率增加。在这些试验中，与体积消耗相关的不良反应增加最大的三个因素是使用of利尿剂，中度肾功能不全（eGFR 30至小于60 mL / min / 1.73 m 2 ）和年龄75岁以上（表5） [参见剂量和用法（2.2） ，警告和注意事项（5.2）以及在特定人群中的使用（8.5和8.6） ] 。
| 基线特征 | 比较器组* ％ | Invokana 100毫克 ％ | Invokana 300毫克 ％ |
|---|---|---|---|
| |||
总人口 | 1.5％ | 2.3％ | 3.4％ |
75岁及以上† | 2.6％ | 4.9％ | 8.7％ |
eGFR小于60 mL / min / 1.73 m 2 † | 2.5％ | 4.7％ | 8.1％ |
使用of利尿剂† | 4.7％ | 3.2％ | 8.8％ |
下降
在九项平均暴露于Invokana的持续时间为85周的临床试验中，使用比较剂，Invokana 100 mg和Invokana 300 mg的跌倒患者比例分别为1.3％，1.5％和2.1％。在治疗的最初几周内，接受Invokana治疗的患者跌倒的风险更高。
生殖器真菌感染
在四项用于血糖控制的安慰剂对照临床试验中，使用安慰剂治疗的女性中，女性生殖器霉菌感染（例如外阴阴道霉菌感染，外阴阴道念珠菌病和外阴阴道炎）发生率分别为2.8％，10.6％和11.6％。毫克和Invokana 300毫克。有生殖器霉菌感染史的患者在Invokana上更容易发生生殖器霉菌感染。在Invokana上发生生殖器霉菌感染的女性患者更有可能复发，需要口服或局部使用抗真菌药和抗微生物药进行治疗。在女性中，分别由0％和0.7％的安慰剂和Invokana治疗的患者中发生了由生殖器真菌感染引起的停药[参见警告和注意事项（5.8） ] 。
在四项安慰剂对照的临床试验中，分别用安慰剂，Invokana 100 mg和Invokana 300 mg治疗的男性中分别有0.7％，4.2％和3.8％发生男性生殖器真菌感染（如念珠菌性龟头炎，龟头炎）。 。男性生殖器霉菌感染更常见于未割包皮的男性和先前有龟头炎或龟头炎的男性。在Invokana上发生生殖器真菌感染的男性患者更有可能再发感染（Invokana上为22％，而安慰剂上为无），并且与比较者相比，他们需要口服或局部使用抗真菌剂和抗微生物剂进行治疗。在男性中，分别由0％和0.5％的安慰剂和Invokana治疗的患者因生殖器真菌感染而中断治疗。
在评估血糖控制的8项随机试验的汇总分析中，据报道，接受包皮环切术的未割包皮男性患者中有0.3％包皮过长，需要包皮环切术治疗包皮过长的患者有包茎[见警告和注意事项（5.8） ] 。
低血糖症
在所有血糖控制试验中，将低血糖定义为任何事件，无论症状如何，都记录了生化性低血糖（任何葡萄糖值低于或等于70 mg / dL）。严重低血糖症定义为与低血糖症相一致的事件，其中患者需要他人的帮助以恢复，失去知觉或发生癫痫发作（无论是否获得了低葡萄糖值的生化证明）。在个别的血糖控制临床试验中[见临床研究（14.1） ] ，当将Invokana与胰岛素或磺酰脲类药物合用时，发生低血糖的发生率更高（表6） [见警告和注意事项（5.6） ] 。
| |||
单一疗法 | 安慰剂 | Invokana 100毫克 | Invokana 300毫克 |
总体[N [％]] | 5（2.6） | 7（3.6） | 6（3.0） |
与二甲双胍合用 | 安慰剂+二甲双胍 | Invokana 100毫克+二甲双胍 | Invokana 300毫克+二甲双胍 |
总体[N [％]] | 3（1.6） | 16（4.3） | 17（4.6） |
严重[N（％）] † | 0（0） | 1（0.3） | 1（0.3） |
与二甲双胍合用 | 格列美脲+二甲双胍 | Invokana 100毫克+二甲双胍 | Invokana 300毫克+二甲双胍 |
总体[N [％]] | 165（34.2） | 27（5.6） | 24（4.9） |
严重[N（％）] † | 15（3.1） | 2（0.4） | 3（0.6） |
与磺脲类药物合用 | 安慰剂+磺脲类 | Invokana 100毫克+磺脲类 | Invokana 300毫克+磺脲类 |
总体[N [％]] | 4（5.8） | 3（4.1） | 9（12.5） |
与二甲双胍+磺脲类药物合用 | 安慰剂+二甲双胍+磺脲类 | Invokana 100毫克+二甲双胍+磺脲类 | Invokana 300毫克+二甲双胍+磺脲类 |
总体[N [％]] | 24（15.4） | 43（27.4） | 47（30.1） |
严重[N（％）] † | 1（0.6） | 1（0.6） | 0 |
与二甲双胍+磺脲类药物合用 | 西他列汀+二甲双胍+磺脲类 | Invokana 300毫克+二甲双胍+磺脲类 | |
总体[N [％]] | 154（40.7） | 163（43.2） | |
严重[N（％）] † | 13（3.4） | 15（4.0） | |
与二甲双胍+吡格列酮联用 | 安慰剂+二甲双胍+吡格列酮 | Invokana 100毫克+二甲双胍+吡格列酮 | Invokana 300毫克+二甲双胍+吡格列酮 |
总体[N [％]] | 3（2.6） | 3（2.7） | 6（5.3） |
与胰岛素结合 | 安慰剂 | Invokana 100毫克 | Invokana 300毫克 |
总体[N [％]] | 208（36.8） | 279（49.3） | 285（48.6） |
严重[N（％）] † | 14（2.5） | 10（1.8） | 16（2.7） |
骨折
在CANVAS试验中[参见临床研究（14.2） ] ，每100个患者-年，安慰剂，Invokana 100 mg和Invokana 300 mg的所有裁决的骨折发生率分别为1.09、1.59和1.79个事件，分别。在治疗的前26周内观察到骨折失衡，并一直持续到试验结束。骨折更有可能是低创伤的（例如，跌落高度不超过站立高度），并且会影响上，下肢的远端[参见警告和注意事项（5.10） ] 。
实验室和影像学检查
血清肌酐增加而eGFR降低
Invokana的启动导致血清肌酐增加，而估计的GFR降低。在中度肾功能不全的患者中，血清肌酐的增加通常不超过0.2 mg / dL，在开始治疗的前6周内出现，然后稳定下来。与这种模式不符的增加应促使进一步评估，以排除急性肾损伤的可能性[见警告和注意事项（5.4）和作用机理（12.1） ] 。停药后对eGFR的急性作用逆转，提示急性血流动力学变化可能在Invokana观察到的肾功能变化中起作用。
1.工作原理
- Invokana是canagliflozin的商标（商标），可用于治疗2型糖尿病。
- Canagliflozin的作用是阻断钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2），该蛋白是位于肾脏近端肾小管（肾细胞）早期的蛋白质，负责从流经肾脏的血液中重新吸收葡萄糖。 （肾小球滤液）重新进入循环。通过阻断该转运蛋白，卡格列净可防止葡萄糖被重吸收，并增加尿液中葡萄糖的排泄量。这有助于降低血糖并改善A1C。
- Invokana属于称为SGLT-2抑制剂的药物类别。
2.优势
- Invokana可以用于2型糖尿病的治疗，同时可以改善饮食和增加运动量。
- 在患有心脏病的2型糖尿病患者中，也可以使用Invokana来降低将来发生心血管事件（例如心脏病发作或中风）的风险。
- Invokana可降低2型糖尿病或糖尿病肾病成人的恶化或终末期肾脏疾病，心血管疾病死亡以及因心力衰竭入院的风险。
- Invokana可有效降低血糖水平HbA1c，并且还可减轻体重。
- 除了其他用于糖尿病的药物，例如胰岛素，二甲双胍或磺酰脲类，也可以使用Invokana。
- 大多数服用Invokana的人会减轻2至3公斤的体重。但是，有些人可能会体重增加。
- 口服Invokana。
3.缺点
如果您的年龄在18至60岁之间，不服用其他药物或没有其他医疗状况，则您更可能会遇到的副作用包括：
- Invokana的常见副作用包括低血糖水平，膀胱疼痛，生殖器感染，排尿时排尿或疼痛的变化，便秘，恶心，呼吸急促和疲倦。
- 在患有心血管疾病或患有心血管疾病的2型糖尿病患者中，使用Invokana与下肢截肢的风险大约增加了一倍。脚趾和中脚的截肢是最常见的，尽管有些人的腿被截肢，另一些人需要多次截肢。应评估患者的危险因素，以增加截肢的可能性，并在治疗期间监测下肢的循环系统问题。
- 在服用Invokana超过十二周的患者中也观察到骨折的风险增加。
- Invokana不适合1型糖尿病患者或治疗糖尿病性酮症酸中毒。
- Invokana引起排尿增加，这可能导致脱水或血压下降。开始Invokana之前，应纠正任何脱水或体积减少的情况。那些体力耗竭，老年人，肾脏疾病或同时服用利尿剂的人更有危险。
- Invokana不适合eGFR低于30 mL / min / 1.73m2的中重度肾脏疾病患者。 eGFR为30-60 mL / min / 1.73m2的人应降低剂量（每天100mg）。如果开始使用Invokana，然后患者的eGFR降至30 mL / min / 1.73m2以下，则应停止使用Invokana。使用Invokana更有可能导致急性肾损伤的人包括脱水，服用某些药物（如NSAIDs，ACEI抑制剂，ARBs或利尿剂）或卡路里摄入减少的人。
- Invokana与糖尿病性酮症酸中毒（由于严重缺乏胰岛素引起）的风险增加有关，这可能会危及生命。这可能与严重的代谢性酸中毒有关。如果发生这种情况，应立即开始治疗酮症酸中毒，并中止Invokana。那些患有胰腺胰岛素缺乏症，低热量饮食或过量饮酒的人更有危险。
- 用Invokana进行治疗会增加发生尿路感染，生殖器真菌感染和罕见的坏死性会阴感染的风险（称为会阴坏死性筋膜炎（Fournier坏疽）），会在生殖器区域引起疼痛，压痛，发红和肿胀。
- Invokana治疗可降低LDL胆固醇水平。
- 不建议在妊娠中期和中期妊娠使用Invokana，并且缺乏评估妊娠早期妊娠风险的数据。但是，应考虑在妊娠初期使用Invokana的风险与在胎儿出生缺陷和流产方面胎儿不受控制的糖尿病的风险之间的权衡。
注意：一般而言，老年人或儿童，患有某些疾病（例如肝脏或肾脏问题，心脏病，糖尿病，癫痫发作）的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表，请单击此处。
4.底线
Invokana可有效降低2型糖尿病患者的血糖水平。它还降低了未来发生心血管事件（例如心脏病发作或中风）和肾脏疾病的风险，但与下肢截肢的风险增加有关，因此不适合患有中重度肾脏疾病的人。
5.秘诀
- 如果出现任何感染腿，脚的感染，疼痛，压痛，疮或溃疡的迹象，请告诉医生。
- Invokana通常在一天的第一顿饭之前每天服用一次。如果您需要额外的血糖控制，对Invokana的耐受性好并且没有肾脏疾病，您的医生将以100mg开始服用，并且可以将剂量增加到300mg。
- 如果您有截肢史，心脏病，血液循环或神经损伤，肝脏问题，泌尿问题，计划进行手术或低钠饮食，请在开始Invokana之前告诉您的医生。
- 完全按照规定服用Invokana。如果您错过了某个剂量，请尽快记住，如果不在下一个剂量的八小时之内，请立即恢复常规剂量时间表。
- 除您的医生开具的任何其他药物以外，还应服用Invokana。您还应遵守任何饮食建议并定期进行体育锻炼。如果您遇到任何类型的感染，计划进行手术或由于药物需求可能会改变而承受大量压力，请咨询医生。
- Invokana可能会导致您的血压下降。当您第一次开始服用Invokana，老年人，已经有低血压的人，低钠饮食的人和利尿剂的人时，这种可能性更大。这可能会使您感到头晕或晕眩。如果发生这种情况，请咨询您的医生。
- 如果您出现糖尿病性酮症酸中毒的体征或症状，可能包括口渴，尿频，腹痛，水果呼吸或严重的代谢性酸中毒（包括恶心和呕吐，呼吸急促或疲劳），请立即告诉医生。对您的朋友和家人进行有关糖尿病性酮症酸中毒和代谢性酸中毒的症状的教育，以防万一。
- Invokana与尿路感染的风险增加有关。如果您在排尿时出现灼热或疼痛，排尿，发烧，背部疼痛或骨盆疼痛的频率增加等症状，请去看医生。
- Invokana也可能增加生殖器感染的风险。阴道酵母菌感染的症状包括白色或淡黄色的白带，阴道瘙痒或阴道异味。阴茎酵母菌感染的症状包括阴茎发红，瘙痒或肿胀，恶臭分泌物和阴茎疼痛。
- 如果您打算在服用Invokana时怀孕，请在怀孕前咨询医生。
6.响应和有效性
- 首次服用Invokana后不久，血糖水平开始下降。剂量越高，血糖水平下降越大。每天一次用Invokana定期服药4到5天，以使血药浓度下降到一个稳定的水平，即稳定状态。
- 在26周内，服用Invokana 100mg的患者中有45％和服用Invokana 300mg的患者中有62％观察到HbA1C水平低于7％。
- 为了在减少心血管疾病或肾脏疾病的风险方面看到有益的效果，Invokana需要长期服用。
- 26周后，使用Invokana 100mg的患者平均减少2.2公斤，使用Invokana 300mg的平均减少3.9kg
7.互动
与Invokana相互作用的药物可能会降低其效果，影响其作用时间，增加副作用或与Invokana一起使用时效果较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是，有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。
可能与Invokana相互作用的常见药物包括：
- 乙酰唑胺
- 苯妥英钠或苯巴比妥等抗惊厥药
- 抗精神病药，例如阿立哌唑或氯氮平
- β受体阻滞剂，例如阿替洛尔，拉贝洛尔和美托洛尔，可能会增强降血糖作用
- 环丙沙星或加替沙星
- 皮质类固醇，如泼尼松或可的松
- 地高辛
- 利尿剂，例如布美他尼，HCTZ和苯达氟甲肼，它们可能会增加容量减少的可能性
- HIV药物，例如安普那韦，阿扎那韦，福沙那韦和利托那韦
- 激素，例如炔雌醇和羟孕酮
- 胰岛素（可能增加低血糖的风险）
- 异烟肼
- 利福平
- 其他会影响血糖水平或用于糖尿病的药物，例如格列美脲或二甲双胍。
Invokana也可能增强酒精的毒性作用，引起潮红。酒精也可能增加低血糖和糖尿病酮症酸中毒的风险。
在接受SGLT2抑制剂（如Invokana）的人群中，不应使用尿液葡萄糖测试来监测血糖控制，因为这些药物会增加尿液葡萄糖的排泄并导致尿液葡萄糖测试阳性。应该使用替代方法来监测血糖控制。也可能会干扰1,5-AG分析。
请注意，此列表并不包含所有内容，仅包括可能与Invokana相互作用的常用药物。您应该参考Invokana的处方信息以获取完整的交互列表。
参考文献
Invokana（canagliflozin）基本健康https://www.drugs.com/pro/invokana.html
版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期：2020年6月25日。
已知共有356种药物与Invokana（canagliflozin）相互作用。
- 1主要药物相互作用
- 334种中等程度的药物相互作用
- 21小药物相互作用
检查互动
最常检查的互动
查看Invokana（canagliflozin）与以下所列药物的相互作用报告。
- 氨氯地平
- 阿司匹林
- 阿司匹林低强度（阿司匹林）
- 阿托伐他汀
- Crestor（瑞舒伐他汀）
- 非诺贝特
- 加巴喷丁
- 格列美脲
- 格列美脲
- 格列吡嗪
- 胰岛素
- Janumet（二甲双胍/西他列汀）
- Januvia（西他列汀）
- Jardiance（empagliflozin）
- Lantus（甘精胰岛素）
- 左甲状腺素
- 赖诺普利
- 氯沙坦
- 抒情诗（普瑞巴林）
- 二甲双胍
- 二甲双胍
- 奥美拉唑
- top托拉唑
- 芬特明
- 辛伐他汀
- Tradjenta（利格列汀）
- 维托沙（利拉鲁肽）
- 维生素D3（胆钙化固醇）
Invokana（canagliflozin）酒精/食物相互作用
Invokana（canagliflozin）与酒精/食物有2种相互作用
Invokana（canagliflozin）疾病相互作用
与Invokana（canagliflozin）有4种疾病相互作用，包括：
- 肾功能不全
- 高钾血症
- 高脂血症
- 低血压
药物相互作用分类
| 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 | |
| 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 | |
| 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
| 没有可用的互动信息。 |
药物状态
- 可用性 仅处方
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 不是管制药物
- 审批历史 FDA批准2013
美国日本医生
Heather Benjamin MD
Heather Benjamin MD
Suzanne Reitz MD
Heather Miske DO
Heather Miske DO
渡邊剛
村上和成 教授
中山秀章 教授
村田朗
