朱尼尔

Junel®21日

（乙酸炔诺酮和炔雌醇片USP）

Junel®1/20

（每片淡黄色片剂含有1毫克乙酸炔诺酮USP和20 mcg乙炔雌二醇USP。）

Junel®1.5 / 30

（每块粉红色片剂含有1.5毫克乙酸炔诺酮USP和30 mcg乙炔雌二醇USP。）

Junel®铁28日

（乙酸炔诺酮和乙炔雌二醇片USP和富马酸亚铁片*）

*富马酸亚铁片不是用于溶解和测定的USP

Junel®铁1/20

（每片淡黄色片剂含有1毫克乙酸炔诺酮USP和20 mcg炔雌醇USP。每片棕色片剂含有75毫克富马酸亚铁。）

Junel®的Fe 1.5 / 30

（每片粉红色片剂含有1.5毫克乙酸炔诺酮USP和30 mcg炔雌醇USP。每片棕色片剂含有75毫克富马酸亚铁。）

仅Rx

应告知患者该产品不能预防HIV感染（AIDS）和其他性传播疾病。

Junel说明

Junel®21和Junel®铁28是孕激素雌激素的组合。

Junel®铁1/20和1.5 / 30：每个提供了连续的给药方案包括21个口服避孕片剂和七个富马酸亚铁片剂。富马酸亚铁片的存在是为了通过28天的给药方案简化药物的给药过程，是非激素性的，并且没有任何治疗目的。

每片淡黄色片剂均含有乙酸炔诺酮，USP（17α-乙炔基-19-去甲睾丸酮）1 mg；乙炔雌二醇，USP（17α-乙炔基1,3,5（10）-雌三烯-3，17β-二醇），20 mcg。每片淡黄色片剂均含有以下非活性成分：阿拉伯胶，可压缩糖，D＆C黄色编号。 10铝色淀，乳糖一水合物，硬脂酸镁和预胶化玉米淀粉。

每片粉红色片剂含乙酸炔诺酮，USP（17α-乙炔基-19-去甲睾丸酮）1.5 mg；乙炔雌二醇，USP（17α-乙炔-1,3,5（10）-雌三烯-3，17β-二醇），30 mcg。每个粉红色片剂均含有以下非活性成分：阿拉伯胶，可压缩糖，FD＆C红色编号。 40铝色淀HT，一水合乳糖，硬脂酸镁和预胶化玉米淀粉。

每个棕色片剂均包含以下成分：交聚维酮，富马酸亚铁，氢化植物油，NF型I和微晶纤维素。

美国药典炔诺酮

C 22 H 28 O 3兆瓦340.46

乙炔雌二醇

C 20 H 24 O 2 MW 296.40

Junel-临床药理学

联合口服避孕药通过抑制促性腺激素起作用。尽管此作用的主要机制是抑制排卵，但其他改变包括子宫颈粘液（增加精子进入子宫的难度）和子宫内膜的改变（减少植入的可能性）。

药代动力学

Junel的药代动力学尚未确定。但是，以下有关乙酸炔诺酮和乙炔基雌二醇的药代动力学信息取自文献。

吸收性

乙酸炔诺酮似乎在口服后被完全，快速地脱乙酰为炔诺酮，因为乙酸炔诺酮的处置与口服炔诺酮的处置没有区别（1）。乙酸炔诺酮和乙炔雌二醇在口服给药后会经历首过代谢，因此炔诺酮的绝对生物利用度约为64％，乙炔雌二醇的绝对生物利用度为43％（1-3）。

分配

炔诺酮和炔雌醇的分布体积为2至4 L / kg（1-3）。两种类固醇的血浆蛋白结合都广泛（大于95％）。炔诺酮与白蛋白和性激素结合球蛋白都结合，而乙炔雌二醇仅与白蛋白结合（4）。

代谢

炔诺酮主要通过还原进行广泛的生物转化，然后进行硫酸盐和葡萄糖醛酸苷的缀合。循环中的大多数代谢产物是硫酸盐，其中葡萄糖醛酸占大多数尿代谢产物（5）。少量乙酸炔诺酮会代谢转化为乙炔雌二醇。乙炔雌二醇还通过氧化以及与硫酸盐和葡糖醛酸化物的结合而广泛代谢。硫酸盐是尿液中乙炔雌二醇和葡萄糖醛酸苷的主要循环结合物。

主要的氧化代谢产物是2-羟基乙炔基雌二醇，由细胞色素P450的CYP3A4同工型形成。乙炔雌二醇的首过代谢的一部分被认为发生在胃肠粘膜中。乙炔雌二醇可能会经历肝肠循环（6）。

排泄

炔诺酮和炔雌醇在尿液和粪便中均以代谢产物的形式排出（5,6）。炔诺酮和乙炔雌二醇的血浆清除率值相似（约0.4 L / hr / kg）（1-3）。

特殊人群

尚未评估种族对Junel处置的影响。

尚未评估肾脏疾病对Junel处置的影响。与接受正常肾功能的绝经前妇女相比，接受腹膜透析的多次剂量的含有乙炔雌二醇和炔诺酮的口服避孕药的绝经前慢性肾衰竭妇女的血浆乙炔雌二醇浓度较高，而炔诺酮浓度则保持不变。

尚未评估肝病对Junel处置的影响。但是，肝功能受损的患者中乙炔雌二醇和炔诺酮可能代谢不良。

药物相互作用

对于口服避孕药，已经报道了许多药物相互作用。这些的摘要位于预防措施，药物相互作用下。

朱诺的适应症和用法

Junel 21和Junel Fe 28用于预防选择口服避孕药作为避孕方法的妇女的妊娠。

口服避孕药非常有效。表一列出了口服避孕药和其他避孕方法的典型意外怀孕率。除消毒外，这些避孕方法的功效取决于使用它们的可靠性。正确，一致地使用方法可以降低故障率。

禁忌症

目前患有以下情况的女性不应使用口服避孕药：

• 血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾病
• 深静脉血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾病的既往史
• 脑血管或冠状动脉疾病
• 已知或疑似乳腺癌
• 子宫内膜癌或其他已知或怀疑的雌激素依赖性肿瘤
• 未确诊的生殖器异常出血
• 孕妇的胆汁淤积性黄疸或服用过药的黄疸
• 肝腺瘤或癌
• 已知或怀疑怀孕
• 由于ALT升高的潜力，正在接受含有ombitasvir / paritaprevir / ritonavir的丙肝药物组合，有或没有达沙布韦（请参阅警告，伴随丙型肝炎治疗的肝酶升高风险）。

警告事项

口服避孕药的使用会增加一些严重疾病的风险，包括心肌梗塞，血栓栓塞，中风，肝肿瘤和胆囊疾病，尽管没有潜在危险因素的健康女性的严重发病或死亡的风险很小。在存在其他潜在的危险因素（例如高血压，高脂血症，肥胖症和糖尿病）的情况下，发病率和死亡率的风险显着增加。

处方口服避孕药的从业人员应熟悉以下与这些风险有关的信息。

该包装插页中的信息主要基于对口服避孕药的患者进行的研究，这些口服避孕药的雌激素和孕激素配方比当今常用的避孕药更高。长期使用口服避孕药与较低剂量的雌激素和孕激素的效果仍有待确定。

在整个标签中，报告的流行病学研究分为两种类型：回顾性研究或病例对照研究以及前瞻性研究或队列研究。病例对照研究提供疾病的相对风险的度量，即口服避孕药使用者于非使用者之间之间的疾病的发病率之比。相对风险不提供有关疾病实际临床发生情况的信息。

队列研究提供的归因危险，这是在口服避孕药使用者和非使用者之间疾病的发病率差别的措施。可归因的风险确实提供了有关人群中疾病实际发生情况的信息（经作者许可，改编自参考文献8和9）。为了获得更多信息，请读者参阅有关流行病学方法的文章。

1.血栓栓塞性疾病和其他血管问题

口服避孕药可导致心肌梗塞的风险增加。这种风险主要发生在吸烟者或有其他冠心病潜在危险因素（例如高血压，高胆固醇血症，病态肥胖和糖尿病）的女性中。目前口服避孕药使用者心脏病发作的相对风险估计为2到6（10-16）。 30岁以下的风险很小。

研究表明，吸烟与口服避孕药联合使用可大大促进三十多岁或以上年龄段女性的心肌梗死发生率，其中吸烟占绝大多数（17）。在使用口服避孕药的妇女中，与循环系统疾病相关的死亡率在35岁以上的吸烟者和40岁以上的非吸烟者中显着增加（表II ）。

改编自PM Layde和V.Beral，参考文献18。

改编自PM Layde和V.Beral，参考文献18。

口服避孕药可能加重众所周知的危险因素的影响，例如高血压，糖尿病，高脂血症，年龄和肥胖（19）。特别是，某些孕激素会降低HDL胆固醇并引起葡萄糖耐受不良，而雌激素可能会导致胰岛素过度分泌（20-24）。已显示口服避孕药会增加使用者的血压（请参阅警告中的第10节）。对危险因素的类似影响与心脏病风险增加有关。患有心血管疾病危险因素的女性必须谨慎使用口服避孕药。

已经确定与使用口服避孕药有关的血栓栓塞和血栓形成疾病的风险增加。病例对照研究发现，与非使用者相比，使用者相对于浅表静脉血栓形成的相对风险为3，对于深静脉血栓形成或肺栓塞为4-11，对于有静脉血栓栓塞易感病情的女性为1.5-6疾病（9,10,25-30）。队列研究表明，相对风险要低一些，新病例约3例，需要住院的新病例约4.5例（31）。口服避孕药引起的血栓栓塞性疾病的风险与使用时间长短无关，并且在停止使用药丸后消失（8）。

据报道，口服避孕药使术后血栓栓塞并发症的相对风险增加了2到4倍（15,32）。患有诱发性疾病的女性的静脉血栓形成的相对风险是没有这种疾病的女性的两倍（15，32）。如果可行，则应在择期手术前至少四周和二周后停用口服避孕药，该手术与血栓栓塞风险增加以及长期固定期间和之后相关。由于产后即刻也与血栓栓塞风险增加有关，对于不选择母乳喂养的妇女，口服避孕药应在分娩后不迟于四到六周开始。

口服避孕药已显示会增加脑血管事件（血栓和出血性中风）的相对风险和可归因风险，尽管一般而言，该风险在年龄较大（35岁以上），也吸烟的高血压妇女中风险最大。对于两种类型的中风，高血压都被认为是使用者和非使用者的危险因素，而吸烟相互作用会增加出血性中风的风险（33-35）。

在一项大型研究中，血栓性中风的相对风险已显示为从正常血压使用者的3到严重高血压使用者的14（36）。据报道，不使用口服避孕药的非吸烟者出血性卒中的相对风险为1.2，不使用口服避孕药的吸烟者为2.6，使用口服避孕药的吸烟者为7.6，血压正常的使用者为1.8，重度高血压的使用者为25.7 （36）。老年妇女的可归因风险也更大（9）。

口服避孕药中雌激素和孕激素的含量与发生血管疾病的风险之间存在正相关（37-39）。许多孕激素已报道血清高密度脂蛋白（HDL）下降（20-22）。血清高密度脂蛋白的下降与缺血性心脏病的发生率增加有关。因为雌激素会增加HDL胆固醇，所以口服避孕药的净效果取决于雌激素和孕激素剂量之间的平衡以及避孕药中所用孕激素的性质。选择口服避孕药时应考虑两种激素的量和活性。

尽量减少接触雌激素和孕激素符合治疗的良好原则。对于任何特定的口服避孕药，规定的剂量方案应为所含的雌激素和孕激素的量最少，并与个别患者的需要相适应。口服避孕药的新接受者应从含有最低剂量雌激素的制剂中开始服用，这将使患者满意。

有两项研究表明，经常使用口服避孕药的人持续存在血管疾病的风险。在美国的一项研究中，使用口服避孕药5年或以上的40至49岁妇女在停用口服避孕药后发生心肌梗塞的风险至少持续了9年，但这种风险并未在其他人群中得到证实。年龄段（14）。在英国进行的另一项研究中，口服避孕药停用后，发生脑血管疾病的风险至少持续了6年，尽管额外风险很小（40）。但是，两项研究都是使用含50 mcg或更高雌激素的口服避孕药进行的。

2.避孕药具造成的死亡率估算

一项研究从各种来源收集了数据，这些数据估计了在不同年龄与不同避孕方法相关的死亡率（表III）。这些估计数包括与避孕方法相关的死亡总风险，以及方法失败时因妊娠而引起的风险。每种避孕方法都有其特定的好处和风险。该研究得出的结论是，除了35岁及以上吸烟的口服避孕药使用者和40岁及以上不吸烟的口服避孕药使用者以外，与所有节育方法有关的死亡率均较低，低于与分娩有关的死亡率。口服避孕药使用者的死亡率可能随年龄增加而增加，这是根据1970年代收集的数据得出的，但直到1983年才报道（41）。但是，当前的临床实践涉及使用雌激素剂量较低的制剂，同时谨慎限制没有该标签所列各种危险因素的女性口服避孕药。

由于实践中的这些变化，以及由于一些有限的新数据表明使用口服避孕药而导致心血管疾病的风险现在可能比以前观察到的要低（Porter JB，Hunter J，Jick H，et al。口服避孕药和非致命性血管疾病。Obstet Gynecol 1985; 66：1-4;和Porter JB，Hershel J，Walker AM。口服避孕药使用者的死亡率。

Obstet Gynecol 1987; 70：29-32），要求生育和母体健康药物咨询委员会在1989年对该主题进行审查。该委员会的结论是，在健康，非孕产妇中40岁以后口服避孕药可能会增加心血管疾病的风险。吸烟的妇女（即使是使用新的低剂量配方的妇女），如果老年妇女无法获得有效且可接受的治疗方法，则与老年妇女以及其他外科手术和医疗程序有关的健康风险也更大。避孕。

因此，委员会建议40岁以上的健康非吸烟女性口服避孕药的益处可能超过可能的风险。当然，与所有服用口服避孕药的妇女一样，老年妇女应服用有效的最低剂量制剂。

3.生殖器官癌

已经使用口服避孕药对妇女的乳腺癌，子宫内膜癌，卵巢癌和宫颈癌的发病率进行了许多流行病学研究。大多数关于乳腺癌和口服避孕药使用的研究报告说，口服避孕药与罹患乳腺癌的风险增加没有关联（42、44、89）。一些研究报告说口服避孕药使用者的某些亚组患乳腺癌的风险增加，但这些研究报告的结果不一致（43,45-49,85-88）。

一些研究表明，口服避孕药与某些女性宫颈上皮内瘤变的风险增加有关（51-54）。但是，关于这种发现在多大程度上可能是由于性行为和其他因素的差异，仍存在争议。

尽管对口服避孕药使用与乳腺癌和宫颈癌之间的关系进行了许多研究，但尚未建立因果关系。

4.肝肿瘤

良性肝腺瘤与口服避孕药有关，尽管在美国，良性肿瘤的发生率很低。间接计算估计，用户的可归因风险在3.3例/ 100,000范围内，使用四年或四年以上会增加风险（55）。罕见的良性肝腺瘤破裂可能会因腹腔内出血而导致死亡（56,57）。

英国的研究表明，长期（大于8岁）口服避孕药使用者发生肝细胞癌的风险增加（58-60）。但是，这些癌症在美国极为罕见，口服避孕药使用者的肝癌可归因风险（发生率过高）接近百万分之一。

5.伴随丙型肝炎治疗的肝酶升高的风险

在包含ombitasvir / paritaprevir / ritonavir的丙型肝炎联合药物治疗方案的临床试验期间，有或没有达沙布韦，其ALT升高大于正常上限（ULN）的5倍，包括某些情况下大于ULN的20倍。女性在使用含乙炔雌二醇的药物（例如COCs）时更为频繁。在开始使用联合药物方案ombitasvir / paritaprevir / ritonavir联合或不联合dasabuvir进行治疗之前，应停止Junel的治疗[参见禁忌症]。在完成联合用药方案的治疗后约2周，可以重新开始Junel。

6.眼部病变

已有临床案例报道与口服避孕药有关的视网膜血栓形成。如果出现无法解释的部分或完全视力丧失，应停止口服避孕药。眼球突出或复视;乳头水肿;或视网膜血管病变。应立即采取适当的诊断和治疗措施。

7.早孕前后使用口服避孕药

广泛的流行病学研究表明，怀孕前使用口服避孕药的妇女出生缺陷的风险没有增加（61-63）。研究也没有显示出致畸作用，特别是在怀孕初期不慎服用引起心脏畸形和肢体减少缺陷的情况下（61、62、64、65）。

口服避孕药可引起抽血，不应作为妊娠试验。怀孕期间不应使用口服避孕药来治疗先兆流产或习惯性流产。

建议对于连续两个月错过的任何患者，在继续口服避孕药之前应排除妊娠。如果患者未遵守规定的时间表，则在第一个遗漏期间应考虑怀孕的可能性。如果已确认怀孕，应停止口服避孕药。

8.胆囊疾病

较早的研究报道，口服避孕药和雌激素的人进行胆囊手术的终生相对风险增加（66,67）。然而，最近的研究表明，口服避孕药使用者发生胆囊疾病的相对风险可能很小（68-70）。最近发现的风险最小化可能与使用口服激素含量较低的雌激素和孕激素的避孕制剂有关。

9.碳水化合物和脂质的代谢作用

口服避孕药已显示出相当大比例的使用者引起葡萄糖耐受不良（23）。口服避孕药中含有超过75 mcg的雌激素会导致胰岛素过多症，而较低剂量的雌激素则会导致较少的葡萄糖耐量异常（71）。孕激素会增加胰岛素的分泌并产生胰岛素抵抗，这种作用因孕激素的不同而有所不同（23,72）。然而，在非糖尿病女性中，口服避孕药似乎对空腹血糖没有影响（73）。由于显示出这些作用，因此在服用口服避孕药时应仔细观察糖尿病前期和糖尿病妇女。

一小部分妇女在服药期间会持续出现高甘油三酯血症。如前所述（请参阅警告1a。和1d。），口服避孕药的使用者血清甘油三酸酯和脂蛋白水平已有变化。

10.血压升高

据报道，服用口服避孕药的妇女血压会升高（74），而老年口服避孕药使用者（75）和持续使用该血压升高的可能性更大（74）。皇家全科医师学院的数据（18）和随后的随机试验表明，高血压的发生率随着孕激素浓度的增加而增加。

有高血压病史或高血压相关疾病或肾病史的妇女（76）应被鼓励使用另一种避孕方法。如果妇女选择使用口服避孕药，则应严密监测，如果血压显着升高，则应停止口服避孕药。对于大多数妇女而言，停止口服避孕药后血压会恢复正常（75），而且从未使用过高血压的人中从未发生过高血压（74,76,77）。

11.头痛

偏头痛的发作或加剧或以反复发作，持续发作或严重发作的新模式发展为头痛，需要中止口服避孕药并评估病因。

12.出血异常

口服避孕药的患者有时会遇到突破性出血和斑点，特别是在使用头三个月期间。应考虑非激素原因，并采取适当的诊断措施，以在发生突破性出血（如任何异常阴道出血）时排除恶性肿瘤或妊娠。如果排除了病理学，则时间或更改其他配方可能会解决问题。如果发生闭经，则应排除怀孕。

有些妇女可能会发生药后闭经或少经，特别是在这种情况已经存在的情况下。

预防措施

1.应告知患者该产品不能预防HIV感染（AIDS）和其他性传播疾病。

2.身体检查和随访

对所有妇女（包括使用口服避孕药的妇女）进行年度病史和身体检查都是一种良好的医学习惯。但是，如果妇女要求并经临床医生认为适当，则可以将体检推迟到开始口服避孕药之后。身体检查应特别注意血压，乳房，腹部和骨盆器官，包括宫颈细胞学检查和相关的实验室检查。如果未诊断，持续或反复出现异常阴道出血，应采取适当措施以排除恶性肿瘤。有乳腺癌家族史的女性或有乳头结节的女性应接受特别护理。

3.脂质异常

如果选择使用口服避孕药，则应密切关注接受高脂血症治疗的妇女。一些孕激素可能会升高LDL水平，并可能使高脂血症的控制更加困难。

4.肝功能

如果任何接受此类药物的妇女出现黄疸病，应停止用药。肝功能受损的患者中，类固醇激素可能代谢不良。

5.液体Fluid留

口服避孕药可能会导致一定程度的积水。在体液retention留可能加重病情的患者中，应谨慎行事，并且仅应进行仔细的监测。

6.情绪障碍

患有抑郁症的女性应仔细观察，如果抑郁症再次严重发作，应停止使用该药物。

7.隐形眼镜

发生视觉变化或晶状体耐受性变化的隐形眼镜配戴者应由眼科医生评估。

8.药物相互作用

其他药物对口服避孕药的影响（78）

利福平：利福平可增加炔诺酮和炔雌醇的代谢。利福平的使用与避孕效果的降低以及突破性出血和月经不调的发生率增加有关。

抗惊厥药：已显示抗惊厥药（例如苯巴比妥，苯妥英和卡马西平）会增加乙炔雌二醇和/或炔诺酮的代谢，这可能导致避孕效果降低。

曲格列酮：曲格列酮与含乙炔雌二醇和炔诺酮的口服避孕药一起使用可使血浆浓度降低约30％，这可能导致避孕效果降低。

抗生素：口服避孕药与氨苄青霉素，四环素和灰黄霉素一起使用时，已报告了口服避孕药的怀孕情况。但是，临床药代动力学研究尚未证明抗生素（除利福平外）对合成类固醇的血浆浓度有任何一致的影响。

阿托伐他汀：阿托伐他汀和口服避孕药的共同给药会使炔诺酮和炔雌醇的AUC值分别增加约30％和20％。

与HCV联合疗法同时使用-肝酶升高不要将Junel与含有ombitasvir / paritaprevir / ritonavir的HCV药物组合同时使用或不使用dasabuvir的HCV药物组合使用，因为这可能会导致ALT升高（请参阅警告，伴随肝炎的肝酶升高风险以及同时发生的肝炎治疗）。

其他：抗坏血酸和对乙酰氨基酚可能会抑制结合，从而增加血浆乙炔基雌二醇的浓度。已建议使用苯基丁a降低避孕药的有效性并增加突破性出血的发生率。

口服避孕药对其他药物的影响

含有炔雌醇的口服避孕药组合可能会抑制其他化合物的代谢。据报道，口服避孕药的同时，血浆中环孢素，泼尼松龙和茶碱的浓度升高。另外，口服避孕药可能引起其他化合物的结合。当这些药物与口服避孕药一起使用时，对乙酰氨基酚的血浆浓度降低，替马西m，水杨酸，吗啡和氯纤维酸的清除率增加。

9.与实验室测试的相互作用

口服避孕药可能会影响某些内分泌和肝功能检查以及血液成分：

1. 凝血酶原和因子VII，VIII，IX和X增加;抗凝血酶3降低；增加去甲肾上腺素诱导的血小板凝集性。
2. 甲状腺结合球蛋白（TBG）的增加导致循环中总甲状腺激素的增加，如通过蛋白结合碘（PBI），T 4通过柱或通过放射免疫测定法测量的。游离T 3树脂的吸收减少，反映了TBG的升高。游离T 4浓度不变。
3. 其他结合蛋白可能在血清中升高。
4. 结合性球蛋白增加，导致总循环性类固醇和皮质激素水平升高；但是，游离或生物活性水平保持不变。
5. 甘油三酸酯可能会增加。
6. 葡萄糖耐量可能降低。
7. 口服避孕药可能会降低血清叶酸水平。如果妇女在停止口服避孕药后不久怀孕，这可能具有临床意义。

10.致癌作用

请参阅“警告”部分。

11.怀孕

怀孕类别X。请参阅禁忌症和警告部分。

12.护理母亲

在哺乳母亲的乳汁中发现了少量的口服避孕类固醇，并且已经报告了对孩子的一些不良影响，包括黄疸和乳房增大。此外，在产后服用口服避孕药可能会降低母乳的数量和质量，从而干扰泌乳。如果可能的话，应建议哺乳母亲在完全断奶孩子之前不要使用口服避孕药，而应使用其他形式的避孕药。

13.儿科使用

Junel在育龄妇女中已经确定了安全性和有效性。对于16岁以下的青春期后青少年和16岁及16岁以上的使用者，安全性和功效预计相同。未指示初潮前使用本产品。

给患者的信息

请参阅下面打印的患者标签。

不良反应

口服避孕药的使用会增加以下严重不良反应的风险（请参阅“警告”部分）：

• 血栓性静脉炎
• 动脉血栓栓塞
• 肺栓塞
• 心肌梗塞
• 脑出血
• 脑血栓形成
• 高血压
• 胆囊疾病
• 肝腺瘤或良性肝肿瘤

有证据表明，以下情况与口服避孕药的使用之间存在关联，尽管还需要进行其他确认性研究：

• 肠系膜血栓形成
• 视网膜血栓形成

据报道，口服避孕药的患者出现以下不良反应，并被认为与药物有关：

• 恶心
• 呕吐
• 胃肠道症状（例如腹部绞痛和腹胀）
• 突破性出血
• 斑点
• 月经量的变化
• 闭经
• 停药后暂时不孕
• 浮肿
• 黄褐斑可能会持续
• 乳房变化：压痛，肿大，分泌物
• 体重变化（增加或减少）
• 宫颈糜烂和分泌物的变化
• 产后立即服用减少泌乳
• 胆汁淤积性黄疸
• 偏头痛
• 皮疹（过敏）
• 精神抑郁
• 对碳水化合物的耐受性降低
• 阴道念珠菌病
• 角膜曲率变化（变深）
• 隐形眼镜不耐受

口服避孕药的使用者有以下不良反应的报道，这种关联尚未得到证实或反驳：

• 经前综合症
• 白内障
• 食欲变化
• 膀胱炎样综合征
• 头痛
• 紧张
• 头晕
• 多毛症
• 头皮脱发
• 多形红斑
• 结节性红斑
• 出血性喷发
• 阴道炎
• 紫菜
• 肾功能受损
• 溶血性尿毒症综合征
• 布加综合征
• 粉刺
• 性欲的变化
• 结肠炎

过量

幼儿急性摄入大剂量口服避孕药后，尚未见严重的不良反应。用药过量可能引起恶心，女性可能出现戒断出血。

非避孕保健福利

流行病学研究证实了与使用口服避孕药有关的以下非避孕健康益处，该研究大量利用了口服避孕药，其中雌激素剂量超过0.035 mg乙炔雌二醇或0.05 mg雌二醇（79-84）。

对月经的影响：

• 月经周期规律性增加
• 失血减少和缺铁性贫血的发生率降低
• 痛经发生率降低

与抑制排卵有关的作用：

• 卵巢功能性囊肿发生率降低
• 异位妊娠的发生率降低

长期使用的影响：

• 乳房纤维腺瘤和纤维囊性疾病的发病率降低
• 急性盆腔炎的发生率降低
• 降低子宫内膜癌的发病率
• 降低卵巢癌的发病率

Junel剂量和给药

药片分配器的设计旨在使口服避孕药的剂量变得尽可能容易和方便。将药片分为三排或四排，每排七个，其中星期几显示在第一排药片上方的药片分配器上。

注意：每个药片分配器都已从星期天开始在一周中的几天进行预打印，以方便从星期日开始的疗程。 “详细患者和摘要患者套餐”插页提供了一周中六天的不同贴纸，以适应第1天开始的方案。如果患者正在使用“第1天开始”方案，则应将与她的开始日期相对应的自粘周标签贴在预打印的日期上。

重要提示：应指导患者使用额外的保护方法，直到在使用周日开始方案的初始周期的第一周给药后。

开始使用前应考虑排卵和受孕的可能性。

21天剂量方案的剂量和管理

为了获得最大的避孕效果，6月21日必须严格按照指示服用，间隔不得超过24小时。 6月21日为患者提供了方便的片剂时间表：“ 3周-1周休息”。描述了两种剂量方案，对于个体患者，其中一种可能比另一种更方便或更适合。在最初的治疗周期中，患者应根据“第1天开始”或“周日开始”方案开始服用药片。无论采用哪种方案，患者每天要连续21天服用一粒药片，然后一周不服用一粒药片。

1. 周日开始疗程：患者在月经开始后的第一个周日从上排开始服用药片。当月经开始于月经时，第一片便在同一天服用。分配器中的最后一块药片将在星期六服用，然后一周（7天）没有药片。在随后的所有周期中，患者在服用完最后一粒药片后的第八天，星期日开始新的21粒药片治疗方案。按照该方案，在休息日21天--7天之间，患者将在星期日开始所有后续周期。
2. 第1天方案：月经的第一天是第1天。患者将与她的开始日相对应的自粘星期几标签贴在吸塑卡上的预印日期上。她开始每天服用一粒平板电脑，从最上面一行的第一片开始。患者在药片分配器中服用了最后一粒药片后，便完成了21片药片的疗程。然后，她将在一周（7天）内不服用任何药片。在随后的所有周期中，患者在服用最后一粒药片后的第八天开始新的21片治疗方案，在将适当的星期几标签粘贴在水泡上的一周中的适当天数之后，再次从第一片开始在第一行开始卡。在这种21天零下--7天的治疗方案之后，患者将在与第一个疗程相同的一周的同一天开始所有后续周期。同样，没有平板电脑的间隔将始终在一周的同一天开始。

随餐或就寝应定期服用片剂。应该强调的是，药物的疗效取决于严格遵守用药时间表。

行政特别说明

月经通常在两到三天后开始，但可能会在停药后的第四天或第五天开始。如果在每天一粒的常规治疗方案中出现斑点，则患者应继续服药而不中断。

如果患者忘记服用一种或多种药片，建议采取以下措施：

错过了一台平板电脑

• 记得尽快服用平板电脑
• 在常规时间服用下一款平板电脑

两个连续片被错过（每周1〜2周）

• 记得尽快服用两片
• 第二天吃两片
• 在错过药片后的7天内使用另一种节育方法

连续两片被错过（3周）

周日开始赛程：

• 每天服用一粒，直到星期日
• 丢弃剩余的药片
• 立即开始新的平板电脑包装（星期日）
• 在错过药片后的7天内使用另一种节育方法

第1天开始赛程：

• 丢弃剩余的药片
• 在同一天开始新包装的平板电脑
• 在错过药片后的7天内使用另一种节育方法

错过了三个（或更多）连续的药片

周日开始赛程：

• 每天服用一粒，直到星期日
• 丢弃剩余的药片
• 立即开始新的平板电脑包装（星期日）
• 在错过药片后的7天内使用另一种节育方法

第1天开始赛程：

• 丢弃剩余的药片
• 在同一天开始新包装的平板电脑
• 在错过药片后的7天内使用另一种节育方法

排卵发生的可能性随着错过排定片剂的每一连续天而增加。如果仅遗漏一种药片，则几乎不会发生排卵，但斑点或出血的可能性增加了。如果错过了两个或多个连续的药片，这种情况尤其可能发生。

在罕见的类似月经的出血情况下，应建议患者在下一个星期日或第一天（第1天）停止服药，然后根据自己的治疗方案从新的药片分配器开始服用药片。这种方法无法控制的持续性出血表明需要对患者进行复查，此时应考虑非功能性原因。

28天剂量方案的剂量和给药

为了获得最大的避孕效果，Junel Fe应严格按照指示服用，间隔不超过24小时。

Junel Fe提供了一种连续给药方案，该方案包括21片淡黄色或粉红色的Junel片剂和7片棕色的不含激素的富马酸亚铁。富马酸亚铁片的存在是为了通过28天的给药方案简化药物给药，并且没有任何治疗目的。由于没有“片剂外天数”，因此患者无需在两个周期之间计数天数。

1. 周日开始方案：患者在月经开始后的第一个周日开始从分配器顶行（标有周日）服用第一片淡黄色或粉红色药片。当月经开始于周日时，则在同一天服用第一种浅黄色或粉红色药片。患者每天服用一种淡黄色或粉红色片剂，持续21天。饮水机中的最后一块浅黄色或粉红色药片将在星期六服用。在完成所有21种浅黄色或粉红色药片后，并且不中断治疗，患者每天需要服用一粒棕色药片，持续7天。完成第一个疗程的药片后，患者从第二天（星期日）开始第二个为期28天的药片疗程，而不会中断，从顶行的星期日淡黄色或粉红色药片开始。坚持每天21天的淡黄色或粉红色片剂的服药方案，然后连续7天每天不服棕色的片剂，患者将在星期日开始所有后续周期。
2. 第1天方案：月经的第一天是第1天。患者将与她的开始日相对应的自粘星期几标签贴在吸塑卡上的预印日期上。她开始每天服用一种淡黄色或粉红色的药片，从第一行中的第一种淡黄色或粉红色的药片开始。服用最后一道淡黄色或粉红色药片（在第三行末尾）后，患者将服用棕色药片一周（7天）。在随后的所有周期中，患者在服用最后一种淡黄色或粉红色药片后的第八天开始新的28片治疗方案，在将每周适当的几天的标签贴在预打印的日期后，从第一排的第一个药片开始在吸塑卡上。按照21浅黄色或粉红色片剂和7棕色片剂的方案，患者将在与第一个疗程相同的一周的同一天开始所有随后的周期。

随餐或就寝应定期服用片剂。应该强调的是，药物的疗效取决于严格遵守用药时间表。

行政特别说明

月经通常在两到三天后开始，但可能在棕色药片开始后的第四或第五天开始。无论如何，药片的下一道疗程应不间断地开始。如果在患者服用浅黄色或粉红色药片时出现斑点，请继续服用药物而不中断。

如果患者忘记服用一种或多种浅黄色或粉红色药片，建议采取以下措施：

错过了一台平板电脑

• 记得尽快服用平板电脑
• 在常规时间服用下一款平板电脑

两个连续片被错过（每周1〜2周）

• 记得尽快服用两片
• 第二天吃两片
• 在错过药片后的7天内使用另一种节育方法

连续两片被错过（3周）

周日开始赛程：

• 每天服用一粒，直到星期日
• 丢弃剩余的药片
• 立即开始新的平板电脑包装（星期日）
• 在错过药片后的7天内使用另一种节育方法

第1天开始赛程：

• 丢弃剩余的药片
• 在同一天开始新包装的平板电脑
• 在错过药片后的7天内使用另一种节育方法

错过了三个（或更多）连续的药片

周日开始赛程：

• 每天服用一粒，直到星期日
• 丢弃剩余的药片
• 立即开始新的平板电脑包装（星期日）
• 在错过药片后的7天内使用另一种节育方法

第1天开始赛程：

• 丢弃剩余的药片
• 在同一天开始新包装的平板电脑
• 在错过药片后的7天内使用另一种节育方法

排卵的可能性随着连续的每一天错过预定的淡黄色或粉红色药片而增加。如果仅遗漏一种淡黄色或粉红色药片，则几乎不会发生排卵，但斑点或出血的可能性增加。如果错过了两个或多个连续的浅黄色或粉红色药片，则特别容易发生这种情况。

如果患者在第四周忘记服用七种棕色药片中的任何一种，则将遗漏的那些棕色药片丢弃，每天服用一种棕色药片，直到包装空了。在此期间不需要备用的节育方法。服用最后一包淡黄色或粉红色药片后的第八天，应开始使用新包装的药片。

在类似月经的罕见出血情况下，应建议患者在下一个星期日或第一天（第1天）停止服用药物，然后根据自己的治疗方案从新的药片分配器开始服用药片。这种方法无法控制的持续性出血表明需要对患者进行复查，此时应考虑非功能性原因。

经期遗失时使用口服避孕药

1. 如果患者未遵循规定的剂量方案，则应在错过第一个漏诊期后考虑怀孕的可能性，并应拒绝口服避孕药，直到排除怀孕为止。
2. 如果患者已遵循规定的方案并且连续两个月未怀孕，则应在继续避孕方案之前排除妊娠。

经过几个月的治疗，出血量可能减少到几乎没有。结果可能导致流量减少

综上所述

乙炔雌二醇/炔诺酮的常见副作用包括：闭经。其他副作用包括：头痛。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于乙炔雌二醇/炔诺酮：口服胶囊填充液，口服片剂，可咀嚼口服片剂

其他剂型：

• 口服片剂，咀嚼片

需要立即就医的副作用

乙炔雌二醇/炔诺酮及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用乙炔雌二醇/炔诺酮时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

发病率未知

• 月经期缺席，遗漏或不规律
• 焦虑
• 视力改变
• 肤色变化
• 胸痛或不适
• 发冷
• 黏土色凳子
• 便秘
• 咳嗽
• 黑尿
• 腹泻
• 头晕或头晕
• 晕倒
• 快速的心跳
• 发热
• 头痛
• 荨麻疹
• 皮肤瘙痒
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 食欲不振
• 每月定期之间中等至重度不规则阴道出血，可能需要使用垫子或卫生棉条
• 恶心
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 脚或腿疼痛，压痛或肿胀
• 胸部，腹股沟或腿部疼痛，尤其是腿部小腿疼痛
• 敲打耳朵
• 皮疹
• 皮肤发红
• 突然发作的严重头痛
• 缓慢或快速的心跳
• 肚子痛
• 突然失去协调能力或言语不清
• 出汗
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 吐血

不需要立即就医的副作用

乙炔雌二醇/炔诺酮可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 肿
• 裸露的皮肤上有斑点
• 乳房肿大或压痛
• 灰心
• 感到悲伤或空虚
• 易怒
• 阴道或外生殖器瘙痒
• 失去兴趣或愉悦
• 性交时的疼痛
• 胃痉挛
• 厚厚的白色凝乳状白带，无异味或有轻微异味
• 疲倦
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 戴隐形眼镜麻烦

对于医疗保健专业人员

适用于炔雌醇/炔诺酮：口服胶囊，口服片剂，可咀嚼口服片剂

一般

最常见的副作用是头痛，阴道念珠菌病，恶心，月经来潮，乳房压痛，腹痛，情绪变化，细菌性阴道炎，痤疮，子宫不规则出血和体重增加。 ^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：阴道念珠菌病，月经来潮，乳房压痛，细菌性阴道炎，异常/不规则出血，子宫出血，月经不调，月经过多，阴道出血，乳房疼痛，痛经，阴道出血，子宫功能失调

未报告频率：卵巢静脉血栓形成，阴道炎，闭经，突破性出血，乳房增大，乳房分泌物，宫颈糜烂改变，宫颈分泌物，月经量改变，泌乳减少，斑点，停药后暂时不育，经前综合症，子宫肌瘤疾病恶化

上市后报告：阴道感染，尿频，排尿困难，排尿困难，卵巢囊肿，盆腔疼痛，卵巢囊肿破裂，盆腔积液，乳头疼痛，乳头溢液，溢乳，乳腺纤维囊性变，乳腺疾病，乳腺肿块，子宫平滑肌瘤大小增加，颈椎病，子宫内膜增生，卵巢囊肿，子宫增大^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：血压升高

未报告频率：深静脉血栓形成，心肌梗塞，高血压，动脉血栓栓塞，血栓性静脉炎

上市后报告：冠状动脉血栓形成，心慌，心动过速，心绞痛，潮热，心律不规则^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心/呕吐，腹痛

未报告频率：腹部绞痛，腹胀，结肠炎，消化不良，炎症性肠病，克罗恩病，溃疡性结肠炎，肠系膜血栓形成

上市后报告：便秘，胰腺炎^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

未报告频率：偏头痛，头晕，脑出血，脑血栓形成

上市后报告：意识丧失，感觉异常，感觉异常，感觉不足，嗜睡，感觉障碍，短暂性脑缺血发作，缺血性中风，舞蹈症，癫痫病加剧，痴呆，偏瘫^[参考]

肿瘤的

未报告频率：肝腺瘤，肝癌，良性肝肿瘤

上市后报告：肝血管瘤，乳腺癌，卵巢癌，子宫内膜癌，子宫癌^[参考]

内分泌

上市后报告：甲状腺功能减退，甲状腺功能亢进^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：情绪波动，沮丧，情绪变化，焦虑

频率未报告：神经质

上市后报告：失眠，自杀观念，恐慌发作，性欲改变，杀人观念，解离，躁郁症，情绪低落，烦躁^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：痤疮

未报告频率：多毛症，头皮脱发，黄褐斑，黄褐斑，多形性红斑，结节性红斑，出血性喷发，光敏性，瘙痒

上市后报告：脱发，全身性皮疹，过敏性皮疹，皮肤变色，荨麻疹，血管性水肿，盗汗，血管性水肿，多毛症，皮肤灼热感，全身性红斑^[参考]

肝的

未报告频率：肝病，胆囊疾病，胆汁淤积性黄疸，布加综合征

上市后报告：胆石症，胆囊炎^[参考]

血液学

未报告频率：溶血性尿毒症综合征

上市后报告：贫血^[参考]

免疫学的

上市后报告：过敏反应，过敏/类过敏反应^[参考]

眼科

未报告频率：角膜曲率改变/加深，隐形眼镜不耐受，白内障，视网膜血栓形成

上市后报告：视力模糊，视力受损，角膜变薄，真菌感染，短暂性失明^[参考]

呼吸道

未报告频率：肺栓塞

上市后报告：哮喘加重，呼吸困难^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：腿抽筋，腰酸

上市后报告：肌痛，关节痛，背痛^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：重量波动

未报告频率：对碳水化合物的耐受性降低

上市后报道：食欲增加，食欲下降，糖尿病，低血糖，低血钙，甘油三酸酯增加，血糖异常^[参考]

其他

常见（1％至10％）：宫颈涂片异常，体重增加，浮肿

未报告频率：疲劳，卟啉症，维生素B6缺乏

上市后报告：体重减轻，周围水肿，全身不适，胸痛^[参考]

肾的

未报告频率：肾功能受损

上市后报告：膀胱炎样综合征^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人避孕剂量

每天口服1片

评论：在每天的同一时间服用。

绝经后症状的成人剂量

每天口服1片

评论：并非所有的药物都适用于治疗更年期引起的血管舒缩症状。应咨询制造商的产品信息。

用途：用于治疗因绝经引起的中度至重度血管舒缩症状

通常的成人痤疮剂量

每天口服1片

评论：并非所有治疗痤疮的制剂都适用；应咨询制造商的产品信息。

用途：用于治疗中度寻常型痤疮的女性，没有口服避孕药的已知禁忌症，并且初潮初潮且对局部抗痤疮药物无反应

预防骨质疏松症的常规成人剂量

每天口服1片

评论：
-并非所有制剂都可预防绝经后骨质疏松症；应咨询制造商的产品信息。
-仅为预防绝经后骨质疏松而开药时，仅应考虑对有骨质疏松症严重风险的女性进行治疗，并应谨慎考虑使用非雌激素药物。

用途：用于预防绝经后骨质疏松

常用避孕药

每天口服1片

评论：在每天的同一时间服用。

痤疮的常用儿科剂量

15岁以上：每天一次口服1片

评论：
-并非所有治疗痤疮的制剂都适用；应咨询制造商的产品信息。
-仅当患者需要口服避孕药以计划生育并计划保留至少6个月时才应保留治疗痤疮的用途

用途：用于治疗年龄在15岁以上，没有已知口服避孕药禁忌症且已达到初潮且对局部抗痤疮药物无反应的女性的中度寻常痤疮

肾脏剂量调整

谨慎使用；如果血压显着上升，请停药

肝剂量调整

禁忌的

剂量调整

老年患者：绝经后女性中无适应症。

从另一种口服避孕药改变：从新包装的先前口服避孕药开始的同一天开始；一些制造商建议在她下次吃药的那一天开始服用这种药物；她不应该继续服用先前避孕药中的药片

从透皮贴剂改变：从计划下一个应用程序的那天开始。

从阴道环更换：从计划下一次插入的那天开始。

从可注射制剂更改：从计划下一次注射的那天开始

从子宫内系统（IUS）避孕改变：
-从移除IUS当天开始
-如果在月经周期的第一天未移除IUS，则在第一个周期包装的前7天需要其他非激素避孕药（例如避孕套和杀精子剂）。

从植入物更换：从取出植入物的那天开始。

早孕流产或流产后：
-可以立即开始；如果立即开始使用，则无需采取其他避孕方法。
-如果在终止妊娠后的5天内未开始使用避孕药，则在第一个周期用药的前7天应使用其他非激素避孕方法（例如，避孕套和杀精子剂）。

妊娠中期流产或流产后：
-由于血栓栓塞性疾病的风险增加，在妊娠中期流产或流产后的4周内才开始。
-按照指示的星期日开始或第1天开始的指示进行，并在患者的第一个周期包装的前7天使用其他非激素避孕（例如避孕套和杀精子剂）。

分娩后：
-对于不选择母乳喂养的产后妇女，不得早于产后4周开始；建议在头7天备用非激素避孕药
-由于血栓栓塞性疾病的风险增加，因此直到分娩后4周才开始。
-按照有关目前未使用激素避孕药的妇女的说明进行操作。
-不建议用于哺乳期妇女
-如果妇女产后还没有月经，请在使用前考虑排卵和受孕的可能性。

预防措施

美国盒装警告：
-吸烟和严重的心血管不良影响：吸烟与口服避孕药（COC）并用会增加发生严重心血管事件的风险。这种风险随着年龄的增长而增加，尤其是在35岁以上的女性中，并且随着吸烟数量的增加而增加。因此，超过35岁且吸烟的女性不应使用COC。
-心血管疾病和可能的痴呆：不应将雌激素加孕激素疗法用于预防心血管疾病或痴呆。妇女健康倡议（WHI）雌激素加孕激素亚研究报告，绝经后妇女（50至79岁）的深静脉血栓形成（DVT），肺栓塞（PE），中风和心肌梗塞（MI）的风险在5.6期间增加相对于安慰剂，每日口服共轭雌激素（CE）（0.625 mg）与醋酸甲羟孕酮（MPA）（2.5 mg）联合治疗多年。 WHI的WHI记忆力研究（WHIMS）雌激素和孕激素辅助研究报道，在每天接受CE（0.625 mg）和MPA（2.5 mg）联合治疗的4年中，65岁或以上的绝经后妇女发生痴呆的风险增加。 ），相对于安慰剂。目前尚不清楚这一发现是否适用于绝经后的年轻女性。
-乳腺癌：WHI​​雌激素和孕激素亚类研究表明浸润性乳腺癌的风险增加。在缺乏可比数据的情况下，对于其他剂量的CE和MPA以及雌激素和孕激素的其他组合和剂型，应假定这些风险相似。应根据患者的治疗目标和风险，以最低有效剂量和最短时间开具含或不含孕激素的雌激素药。
子宫内膜癌：子宫内膜癌的女性使用未受反对的雌激素会增加子宫内膜癌的风险。已显示在雌激素治疗中添加孕激素可降低子宫内膜增生的风险，子宫内膜增生可能是子宫内膜癌的先兆。应采取适当的诊断措施，包括在有指征时进行定向或随机子宫内膜取样，以排除绝经后女性，未确诊的持续性或复发性生殖器大出血的恶性肿瘤。

已确定育龄女性患者的安全性和有效性；未标明初潮前使用。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-为获得最大效力，必须完全按照指示服用本药，间隔不得超过24小时。
-片剂应每天同一时间服用。
-如果是可咀嚼的片剂，则患者应在咀嚼和吞咽片剂后立即喝8盎司的水。
-如果发生严重的呕吐或腹泻，吸收可能不完全，应采取其他避孕措施；如果服用活性片剂后3至4个小时内出现呕吐或腹泻，请以漏服的片剂的形式处理。
-如果患者未遵循规定的治疗方案，请在第一个遗漏期间考虑怀孕的可能性，如果确认怀孕，则应停止使用该药物。
-如果患者遵循规定的治疗方案并且连续2个月未怀孕，请排除怀孕。
-一些制造商仅建议患者在月经周期的第一天开始；如果不是在月经周期的第一天开始服用，建议患者在服用药丸的前7天使用非激素避孕方法。
-有关特定准备工作的信息，应咨询制造商的产品信息。

周日开始：
-即使患者还在流血，也要在月经来潮后的第一个星期日服用第一个活性药物；如果月经在周日开始，则在同一天开始服用。
-从避孕药开始的星期日到第一个周期的下一个星期日（7天），都应使用避孕药的备用形式（例如避孕套）。
-每天每天一次在同一时间服用所有后续药丸，并在一周的同一天（即星期日）开始所有后续药丸。

第一天开始：
-在此期间的前24小时内服用第一个活性药物。
-每天同一时间每天服用一次所有后续药丸。
-从第1天开始，就不需要备用的节育方法。

漏服药：
-如果错过了1粒有效药，请尽快记住并在常规时间服用下一颗药（1天2粒）；不需要备用的节育方法
-如果在包装的第1周或第2周连续漏掉2粒有效药，则在记住它们的那一天服用2粒，第二天服用2粒，然后每天服用1粒，直到完成包装；在接下来的7天内必须有一种备用的节育措施
-如果在第3周连续错过了2粒活性药物，或者连续错过了3粒或3粒以上的药物，则应丢掉其余的药丸包装，并在第一天的第1天开始服用新药丸；对于星期天的开胃菜，每天直到周日一直服用1丸，然后在周日扔掉其余的药丸，并在同一天开始服用一包新药；接下来的7天需要进行备用避孕

储存要求：
-避光。

一般：
-尚未在体重指数（BMI）大于35千克/平方米的女性中研究LoLoestrin®Fe的功效。
-与口服避孕药有关的非避孕健康益处包括：增加月经周期规律，减少失血量，减少缺铁性贫血的发生率，减少痛经的发生率，减少功能性卵巢囊肿的发生率，减少异位妊娠的发生率，减少纤维腺瘤的发生率和乳房纤维囊性疾病，急性盆腔炎的发生率降低，子宫内膜癌的发生率降低以及卵巢癌的发生率降低。

监控：
-心血管：在整个治疗过程中定期监测血压。
-一般：在开始或重新使用这种药物之前，应进行完整的病史和身体检查。
-使用这种药物的妇女应每年与医疗保健提供者进行血压检查和其他指定医疗保健的访问。

患者咨询：
-该药物不能预防HIV感染，艾滋病和其他性传播疾病。
-有关更多信息，请查阅患者信息单张。