什么是Kaletra？

Kaletra包含洛匹那韦和利托那韦的组合。罗匹那韦和利托那韦是抗病毒药物，可防止人体免疫缺陷病毒（HIV）在您体内繁殖。

Kaletra用于治疗HIV，这会导致获得性免疫缺陷综合症（AIDS）。

Kaletra不能治愈HIV或AIDS。

重要信息

Kaletra可能会导致严重的心脏病，尤其是如果您同时使用某些其他药物。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

如果头痛，胸痛，心跳加快或剧烈跳动以及严重头晕，请立即致电医生。

在服药之前

如果您曾经对lopinavir或ritonavir发生过严重的过敏反应，则不应使用Kaletra。

与Kaletra一起使用时，某些药物可能会导致不良或危险的后果。如果您使用以下任何一种药物，您的医生可能需要更改您的治疗计划：

• 阿夫唑嗪

• 秋水仙碱;

• 决奈达隆

• elbasvir / grazoprevir;

• 卢拉西酮，匹莫齐；

• 雷诺嗪

• 利福平

• 洛伐他汀，辛伐他汀；

• 咪达唑仑（口服糖浆），三唑仑;

• 西地那非（肺动脉高压治疗）；

• 圣约翰草；要么

• 麦角药（麦角胺，二氢麦角胺，甲基麦角新碱）。

为确保Kaletra对您安全，请告诉您的医生是否曾经：

• 肝病（尤其是乙型或丙型肝炎）；

• 心脏病，心律失常或长QT综合征的家族病史；

• 胰腺问题

• 糖尿病;

• 血液中钾含量低；要么

• 诸如血友病的出血性疾病。

尚不知道Kaletra是否会伤害未出生的婴儿。但是，如果您在怀孕期间未得到适当的治疗，艾滋病毒可能会传染给您的婴儿。按照指示服用所有艾滋病毒药物以控制感染。

如果您怀孕了，您的名字可能会在怀孕登记簿中列出。这是为了追踪妊娠结局，并评估Kaletra对婴儿的影响。

Kaletra可以使避孕药或贴剂的效果降低。向您的医生询问有关使用非激素类避孕方法（例如避孕套，隔膜，杀精子剂）以防止在服药期间怀孕。

患有艾滋病毒或艾滋病的妇女不应母乳喂养婴儿。即使您的婴儿出生时没有感染HIV，该病毒也可能会通过母乳传播给婴儿。

未批准14岁以下的年轻人使用Kaletra。早产婴儿应在原定到期日后14天服用该药物。

我应该如何服用卡莱特拉酒？

完全按照医生的处方服用Kaletra。遵循处方标签上的所有指示，尤其是在给孩子服用药物时。不要以更大或更小的量服用该药，也不要服用超过建议的时间。

如果孩子正在服用这种药物，请告诉您的医生孩子的体重是否有任何变化。剂量基于儿童的体重。

请勿压碎，咀嚼或弄碎平板电脑。吞下整个平板电脑。

Kaletra片剂可以带或不带食物一起服用。

Kaletra液体应与食物一起服用。用专用的量匙或药杯测量药液。如果您没有剂量测量装置，请向您的药剂师咨询。

在使用这种药物时，您可能需要在医生办公室进行频繁的血液检查。

艾滋病毒/艾滋病通常用药物联合治疗。按照医生的指示使用所有药物。阅读每种药物随附的药物指南或患者说明。未经医生建议，请勿更改剂量或用药时间表。每个感染艾滋病毒或艾滋病的人都应在医生的照料下。

将药液存放在冰箱或室温下。如果您在室温下储存液体，则必须在60天内使用。

将片剂存放在室温下，远离热源和湿气。将药丸保持在其原始容器中，并盖紧瓶盖。

如果我错过剂量怎么办？

记住时，请立即服用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。过量的Kaletra口服液可能对儿童致命。

服用Kaletra时应该避免什么？

如果您服用Kaletra液体，并且还服用了二羟肌苷（Videx），则在服用液态药物前至少1小时或之后2小时服用二肌苷。

Kaletra液体含有酒精。使用此药时避免饮酒。

服用这种药物不会阻止您将HIV传播给其他人。请勿进行无保护的性行为或共享剃须刀或牙刷。与您的医生讨论防止性行为中HIV传播的安全方法。即使是健康的人，共享毒品或针头也永远都不安全。

卡乐特拉副作用

如果您对Kaletra有过敏反应，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请停止服用Kaletra，并立即致电您的医生：

• 头痛，伴有胸痛和剧烈头晕，晕厥，心跳加快或剧烈跳动；

• 上腹部剧烈疼痛扩散至背部，恶心和呕吐；

• 肝脏问题-食欲不振，胃痛，瘙痒，尿色暗淡，粪便呈泥色，黄疸（皮肤或眼睛发黄）；

• 高血糖-口渴，排尿增加；要么

• 严重的皮肤反应-发烧，喉咙痛，脸或舌头肿胀，眼睛灼热，皮肤疼痛，接着是红色或紫色皮疹扩散（尤其是在脸部或上半身）并引起起泡和脱皮。

通过改变您的免疫系统的工作方式，Kaletra可能会增加某些感染或自身免疫性疾病的风险。开始使用Kaletra治疗后数周或数月可能会出现症状。告诉医生您是否有：

• 新发感染的迹象-发烧，盗汗，腺体肿胀，口疮，腹泻，胃痛，体重减轻;

• 胸痛（尤其是呼吸时），干咳，喘息，呼吸困难；

• 唇疱疹，生殖器或肛门部位的疮；

• 心跳加快，感到焦虑或烦躁，无力或多刺，平衡或眼睛运动出现问题;

• 说话或吞咽困难，严重的下背部疼痛，失去膀胱或肠管;要么

• 颈部或喉咙肿胀（甲状腺肿大），月经改变，阳imp，对性的兴趣下降。

常见的Kaletra副作用可能包括：

• 恶心，呕吐，腹泻；

• 高胆固醇;要么

• 体内脂肪的形状或位置发生变化（尤其是在您的手臂，腿，脸，脖子，乳房和腰部）。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Kaletra？

许多药物可以与Kaletra相互作用。此处未列出所有可能的交互。告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物，尤其是：

• 抗生素或抗真菌药；

• 治疗丙型肝炎或艾滋病毒的抗病毒药物；

• 癌症药物

• 勃起功能障碍药物；

• 心脏或血压药；

• 预防血栓的药物；

• 预防器官移植排斥反应的药物；

• 治疗肺动脉高压的药物；

• 治疗严重抑郁症或精神分裂症的药物；

• 麻醉药

• 癫痫药

• “他汀”降胆固醇药；要么

• 类固醇药物。

该列表不完整，许多其他药物也可以与Kaletra相互作用。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。将所有药物的清单提供给任何治疗您的医疗保健提供者。

版权所有1996-2020 Cerner Multum，Inc.版本：11.02。

注意：本文档包含有关lopinavir / ritonavir的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Kaletra。

综上所述

Kaletra的常见副作用包括：血清胆固醇升高和血清甘油三酸酯升高。其他副作用包括：高血糖症和血清淀粉酶升高。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于lopinavir / ritonavir：口服溶液，口服片剂

需要立即就医的副作用

洛匹那韦/利托那韦及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用洛匹那韦/利托那韦时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 肿
• 模糊的视野
• 发冷
• 便秘
• 尿液变黑
• 口干
• 快速的心跳
• 发热
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 消化不良
• 食欲不振
• 意识丧失
• 恶心
• 胃，侧面或腹部疼痛，可能向后移动
• 出汗
• 呼吸困难
• 无法解释的体重减轻
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 胸痛或不适
• 咳嗽
• 腹泻
• 瘙痒
• 关节或肌肉疼痛
• 头晕，头晕或昏厥
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 心律缓慢或不规则
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 异常疲倦或虚弱

如果服用lopinavir / ritonavir时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 搅动
• 混乱
• 凉爽，多汗的皮肤
• 食欲下降
• 意识或反应能力下降
• 尿量减少
• 萧条
• 快速，不规则或剧烈的心跳
• 快速，浅呼吸
• 总体感觉不适
• 头痛
• 敌意
• 易怒
• 肌肉疼痛或抽筋
• 肌肉抽搐
• 剧烈的心跳缓慢
• 体重快速增加
• 癫痫发作
• 严重嗜睡
• 胃部不适
• 脸，脚踝或手肿胀
• 脚或小腿肿胀
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感

不需要立即就医的副作用

洛匹那韦/利托那韦可能会产生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 大便异常
• ching
• 胃灼热
• 力量不足或丧失
• 疼痛
• 皮疹
• 睡觉有麻烦

发病率未知

• 体内脂肪的重新分布

对于医疗保健专业人员

适用于洛匹那韦/利托那韦：口服胶囊，口服液，口服片剂

一般

在临床研究中，该药物与有或没有依非韦伦或奈韦拉平的核苷逆转录酶抑制剂一起使用。最常见的副作用是腹泻，恶心，呕吐，高甘油三酯血症和高胆固醇血症。腹泻，恶心和呕吐在治疗开始时更常发生，而高甘油三酯血症和高胆固醇血症通常在以后发生。每天使用这种药物的次数比每天使用两次的次数要多。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（高达19.5％），恶心（高达10.3％）

常见（1％至10％）：淀粉酶增加，呕吐，腹痛（上下），脂肪酶增加，胃肠炎和结肠炎，消化不良，胰腺炎，胃食管反流病，痔疮，肠胃气胀，腹胀，便秘

罕见（0.1％至1％）：口腔炎和口腔溃疡，十二指肠炎，胃炎，胃肠道出血（包括直肠出血），口干，胃肠道溃疡，粪便失禁

未报告频率：异常粪便，吞咽困难，腹部不适，肠炎，小肠结肠炎，发疹，食道炎，胃部疾病，胃溃疡，出血性小肠结肠炎，口腔溃疡，牙周炎，腺炎，胃部不适，溃疡性口腔炎^[参考]

据报道，分别有多达8％和5％的患者淀粉酶和脂肪酶升高，是正常上限（2 x ULN）的2倍以上。

接受这种药物治疗的患者，包括那些发生高甘油三酯血症的患者，都发生了包括死亡在内的胰腺炎。尽管尚未建立因果关系，但甘油三酸酯明显升高是胰腺炎发展的危险因素。 ^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：总胆固醇增加（最高39％），甘油三酸酯增加（最高36％）

常见（1％至10％）：高胆固醇血症，高甘油三酯血症，葡萄糖增加，尿酸增加，体重减轻，食欲下降，无机磷减少，血糖异常（包括糖尿病）

罕见（0.1％至1％）：乳酸性酸中毒，食欲增加，厌食

未报告频率：维生素缺乏症，维生素缺乏症，脱水，血脂异常，高淀粉血症，高脂血症，葡萄糖耐量下降，脂肪瘤病，肥胖症，高血糖症，新发糖尿病，原有糖尿病的加剧，酮症酸中毒，胰岛素抵抗，高脂血症

上市后报告：体内脂肪的重新分布/累积（包括中型肥胖，子宫颈脂肪增大，周围环境消瘦，面部消瘦，乳房增大，“类盘状外观”） ^[参考]

据报导，总胆固醇（大于300 mg / dL），甘油三酸酯（大于750 mg / dL），葡萄糖（大于250 mg / dL）和尿酸（大于12 mg / dL）增加。分别为％，最多36％，最多5％和最多5％的患者。据报道，多达2％的患者无机磷含量降低（小于1.5 mg / dL）。

在上市后的研究中，对接受蛋白酶抑制剂的HIV感染患者进行了高血糖发作，新发糖尿病和先前存在的糖尿病恶化的报道。在某些情况下，发生了糖尿病酮症酸中毒。尚未建立因果关系。 ^[参考]

肝的

非常常见（10％或更高）：GGT升高（最高29％），ALT增加（最高11％）

常见（1％至10％）：AST增加，肝炎（包括AST，ALT，GGT升高），总胆红素升高

罕见（0.1％至1％）：肝肿大，胆管炎，肝脂肪变性，高胆红素血症

未报告频率：脂肪肝沉积，细胞溶解性肝炎，肝压痛，肝功能衰竭，胆囊炎，肝功能障碍

上市后报告：黄疸^[参考]

据报道，GGT（大于300单位/升），ALT（大于215单位/升），AST（大于180单位/升）和总胆红素（大于3.48 mg / dL）增加的比例高达29％ ，分别高达11％，10％和1％的患者。

在开始治疗前有潜在乙型或丙型肝炎或转氨酶水平明显升高的患者，发生进一步的转氨酶升高或肝失代偿的风险可能会增加。有肝功能不全的报道，有些病例导致死亡。与这种药物的因果关系尚未得到证实，因为这些病例通常发生在晚期HIV患者中，这些患者还患有潜在的慢性肝炎或肝硬化，并且正在服用多种同时用药。 ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（高达13.9％）

常见（1％至10％）：下呼吸道感染

未报告频率：支气管炎，哮喘，支气管肺炎，呼吸困难，肺水肿，咽炎，鼻炎，咳嗽加重，鼻窦炎，流感^[参考]

其他

常见（1％至10％）：疲劳（包括乏力）

罕见（0.1％至1％）：体重增加

未报告的频率：发热，发冷，疼痛，全身性疼痛，背部和腹部肿大，胸痛，囊肿，水肿，外周水肿，面部水肿，流感综合征，肥大，不适，药物相互作用，药物水平升高，感染（细菌，病毒） ），中耳炎，乳房肿大^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌肉骨骼疼痛（包括关节痛，背痛），肌酸磷酸激酶升高，肌痛，肌肉疾病（如无力，痉挛）

罕见（0.1％至1％）：横纹肌溶解，骨坏死

未报告的频率：关节炎，关节炎，肌肉无力，关节疾病，骨关节炎，肢体疼痛，肌无力，肌炎，会阴脓肿^[参考]

据报道，多达5％的患者肌酸磷酸激酶升高（大于4倍ULN）。 ^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛（包括偏头痛），神经病（包括周围神经病），头晕

罕见（0.1％至1％）：年龄，抽搐，眩晕，震颤，脑血管意外/事件，耳鸣，消化不良，感觉异常

未报告频率：健忘症，共济失调，平衡障碍，协调异常，脑梗塞，运动障碍，脑病，面瘫/麻痹，高渗，周围神经炎，嗜睡，高觉，锥体束外异常^[参考]

血液学

据报道，分别有多达5％和高达2％的患者中性粒细胞减少（小于0.75 x 10 [9] / L）和血红蛋白（小于8 g / dL）。 ^[参考]

常见（1％至10％）：中性粒细胞减少，贫血，血红蛋白减少，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，淋巴结病

罕见（少于0.1％）：溶血性贫血，血友病患者自发性出血

未报告频率：脾肿大^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：焦虑，失眠

罕见（0.1％至1％）：异常的梦想，性欲下降，抑郁

未报告频率：影响不稳定，躁动，冷漠，精神错乱，迷失方向，情绪波动，神经质，思维异常^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹（包括斑丘疹），皮肤感染（包括蜂窝组织炎，毛囊炎、,），获得性脂肪营养不良（包括面部消瘦），皮炎/皮疹（包括湿疹，脂溢性皮炎），盗汗，瘙痒

罕见（0.1％至1％）：脱发，毛细血管炎，血管炎

未报告频率：痤疮，皮肤干燥，痤疮样皮炎，过敏性皮炎，剥脱性皮炎，特发性毛细血管炎，全身性皮疹，指甲病，皮脂溢，皮肤良性肿瘤，皮肤变色，皮肤肥大，皮肤溃疡，皮肤纹，肿胀的面部，多汗症，急性全身性皮疹性脓疱病

上市后报道：有毒的表皮坏死，史蒂文斯-约翰逊综合征，多形性红斑^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：CrCl计算值降低，肾衰竭

罕见（0.1％至1％）：肾炎

未报告频率：肾结石，肾脏疾病^[参考]

据报道，多达3％的患者计算的CrCl降低（低于50 mL / min）。 ^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏（包括荨麻疹，血管性水肿）

未报告频率：药物超敏反应，严重的皮肤和粘膜超敏反应伴短暂性多器官功能衰竭^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压

罕见（0.1％至1％）：深静脉血栓形成，动脉粥样硬化（如心肌梗塞），房室（AV）传导阻滞，三尖瓣功能不全

未报告频率：静脉张开，心绞痛，心房纤颤，胸痛，心慌，体位性低血压，血栓性静脉炎，静脉曲张，血管炎，窦性心律停止，心动过速心动过速综合征，血管舒张

上市后报告：缓慢性心律失常，一度房室传导阻滞，二度房室传导阻滞，三度房室传导阻滞，QTc间隔延长，足尖扭转^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：勃起功能障碍，月经失调（闭经，月经过多）

罕见（0.1％至1％）：血尿

未报告频率：射精障碍，阳imp，尿臭味异常，尿液异常^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：视力障碍

未报告频率：视觉障碍，眼疾^[参考]

免疫学的

罕见（0.1％至1％）：免疫重建/活化综合征

未报告的频率：免疫重建时的自身免疫性疾病（例如，格雷夫斯病，多发性肌炎，格林巴利综合征）

内分泌

罕见（0.1％至1％）：性腺功能减退

未报告频率：库欣综合征，甲状腺功能减退，男性乳房发育^[参考]

肿瘤的

未报告频率：肿瘤，脂肪瘤

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。