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塞浦路斯
什么是Kyprolis？
Kyprolis（卡非佐米）是一种抗癌药物，可干扰癌细胞在体内的生长和扩散。
Kyprolis用于治疗多发性骨髓瘤。在治疗复发性多发性骨髓瘤时，有时会与其他药物一起使用。
通常在其他治疗失败后才给予Kyprolis。
重要信息
Kyprolis会影响您的心脏或肺部。如果您出现胸痛，心跳剧烈，呼吸急促（即使轻度劳累或躺下），手或脚肿胀，感觉可能昏倒，喘息，喘气，咳嗽，请立即致电医生。泡沫状粘液，或嘴唇和皮肤呈蓝色。
在服药之前
如果您对卡非佐米过敏，则不应使用Kyprolis。
为确保该药对您安全，请告知您的医生是否患有：
肾脏疾病（或正在透析）；
心脏病，高血压；要么
肝病或异常肝功能检查。
如果母亲或父亲使用这种药物， Kyprolis可能会伤害未出生的婴儿或导致先天性缺陷。
如果您是女性，则在怀孕时请勿使用Kyprolis。在使用这种药物期间以及上次服药后至少6个月内，应使用有效的节育措施防止怀孕。
如果您是男人，如果性伴侣能够怀孕，请使用有效的节育措施。上次服药后，请继续使用节育至少3个月。
如果母亲或父亲使用Kyprolis时怀孕，请立即告诉医生。
使用卡非佐米时，请勿哺乳。
Kyprolis如何服用？
Kyprolis是作为静脉输液给予的。医护人员会给您注射。
Kyprolis的治疗周期为28天。您只会在此周期的某些天接受注射。
注射前后要多喝液体。
可能会给您其他药物以帮助预防严重的副作用或感染。只要您的医生开处方，就继续使用这些药物。
您可能需要经常进行医学检查，以确保该药不会引起有害影响。根据结果，您的癌症治疗可能会延迟。
如果您持续呕吐或腹泻，或者出汗比平时更多，请致电医生。您在接受这种药物治疗时很容易脱水。
Kyprolis剂量信息
成人多发性骨髓瘤的常见Kyprolis剂量：
初始（第1周期）：在每个治疗周的前两天（第1、2、8、9、15和16天），在每个治疗周的前两天静脉滴注20 mg / m2，持续2至10分钟。休息日（第17到28天）。
维持：如果可以耐受第1周期的剂量，则从第2周期开始静脉滴注27 mg / m2，并继续耐受的后续周期。在第2周期及后续周期中，加药时间表保持不变。
如果我错过剂量怎么办？
如果您错过Kyprolis注射预约，请致电您的医生以获取指示。
如果我服药过量怎么办？
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。
收到Kyprolis时应该避免什么？
除非您知道这种药会如何影响您，否则请避免驾驶或危险活动。您的反应可能会受到损害。
该药可进入体液（尿液，粪便，呕吐物）。服药后至少48小时内，避免让体液与手或其他表面接触。护理人员在清理患者的体液，处理受污染的垃圾或衣物或更换尿布时应戴上橡胶手套。摘下手套前后都要洗手。与其他衣物分开洗涤脏衣服和亚麻布。
Kyprolis副作用
如果您对Kyprolis有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗帮助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
注射后24小时内可能会发生一些副作用。如果您感到虚弱，恶心，发冷或发烧，头晕，或者有关节或肌肉痛，冷汗，胸痛或紧绷，呼吸困难或面部肿胀，请立即告诉您的护理人员。
如果您有以下情况，请立即致电您的医生：
呼吸急促（即使躺着时），喘息，嘴唇和皮肤发蓝，咳嗽并有泡沫粘液；
头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；
容易瘀伤，异常出血或任何不会停止的出血；
头痛，精神错乱，精神状态改变，视力下降，癫痫发作（抽搐）；
呕吐，腹泻，虚弱，便血，咳血或呕吐物，看起来像咖啡渣；
黄疸（皮肤或眼睛发黄）；
心脏问题-胸痛，疼痛蔓延到您的下巴或肩膀，颈部或耳朵的撞击，视力模糊，焦虑；
肾脏问题-排尿很少或没有排尿，脚或脚踝肿胀，感到疲倦或呼吸短促；
血细胞计数低-发烧，发冷，疲倦，口疮，皮肤疮，皮肤苍白，手脚冰冷;
钾水平低-腿抽筋，心律不齐，口渴或排尿增加，麻木或刺痛，肌肉无力或四肢无力；
血块的迹象-突然的麻木或虚弱，言语不清，手臂或腿部疼痛或发红；要么
肿瘤细胞衰竭的迹象-混乱，无力，肌肉痉挛，恶心，呕吐，心律快或慢，排尿减少，手脚或嘴巴发麻。
常见的Kyprolis副作用可能包括：
发烧，青紫，皮肤苍白或其他血细胞计数低的迹象;
低钾
恶心，腹泻；
呼吸困难
感冒症状，如鼻塞，打喷嚏，咳嗽，喉咙痛；
肌肉痉挛;
手或脚肿胀；要么
头痛，难以入睡，感到疲倦。
这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
还有哪些其他药物会影响Kyprolis？
其他药物可能与卡非佐米发生相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。
版权所有1996-2020 Cerner Multum，Inc.版本：4.02。
注意：本文档包含有关卡非佐米的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Kyprolis品牌。
综上所述
Kyprolis的常见副作用包括：乏力，关节痛，呼吸困难，发烧，血小板减少，呕吐和发冷。其他副作用包括：充血性心力衰竭，肺水肿和射血分数降低。有关不良影响的完整列表，请参见下文。
对于消费者
适用于卡非佐米：静脉注射粉剂
需要立即就医的副作用
卡非佐米（Kyprolis中包含的活性成分）及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用卡非佐米时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：
比较普遍;普遍上
- 搅动
- 黑色，柏油样凳子
- 牙龈出血
- 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
- 尿液或大便中有血
- 模糊的视野
- 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
- 胸痛
- 混乱
- 咳嗽
- 意识或反应能力下降
- 尿量减少
- 萧条
- 呼吸困难或劳累
- 移动困难
- 头晕
- 睡意
- 快，慢或不规则心跳
- 头痛
- 嘶哑
- 敌意
- 心律不齐
- 易怒
- 意识丧失
- 下背部或侧面疼痛
- 肌肉痉挛（手足抽搐）或抽搐
- 恶心
- 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
- 排尿困难或困难
- 皮肤苍白
- 查明皮肤上的红色斑点
- 敲打耳朵
- 体重快速增加
- 癫痫发作
- 严重嗜睡
- 胸闷
- 手或脚刺痛
- 发抖
- 劳累呼吸困难
- 口腔溃疡，疮或白斑
- 不稳定或尴尬
- 异常出血或瘀伤
- 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感
- 异常疲倦或虚弱
- 体重异常增加或减少
- 呕吐
不常见
- 寒意
- 发热
- 肌肉疼痛或抽筋
- 躯干疼痛的水泡
- 手臂，手，腿或脚无力
罕见
- 黑尿
- 普遍感到不适或生病
- 普遍感到疲倦或虚弱
- 浅色凳子
- 胃痛，持续
- 支气管分泌物增厚
- 眼睛或皮肤发黄
发病率未知
- 失明
- 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
- 晕倒
- 关节疼痛，僵硬或肿胀
- 肚子痛
- 出汗
不需要立即就医的副作用
卡非佐米（Carfilzomib）可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
比较普遍;普遍上
- 背疼
- 身体疼痛或疼痛
- 骨痛
- 便秘
- 腹泻
- 口干
- 耳部充血
- 潮红，皮肤干燥
- 水果味的气味
- 饥饿加剧
- 口渴
- 排尿增加
- 食欲不振
- 失去声音
- 金属味
- 肌肉无力
- 手臂或腿部疼痛
- 流鼻涕
- 打喷嚏
- 咽喉痛
- 睡眠困难
- 减肥
对于医疗保健专业人员
适用于卡非佐米：静脉注射粉剂
血液学
非常常见（10％或更多）：贫血（47％），血小板减少症（36％），淋巴细胞减少症（24％），中性粒细胞减少症（21％），白细胞减少症（14％）
常见（1％至10％）：深静脉血栓形成
罕见（0.1％至1％）：溶血性尿毒症综合征（HUS）
罕见（小于0.1％）：血栓性血小板减少性紫癜（TTP），血栓性微血管病，出血[参考]
心血管的
非常常见（10％或更多）：高血压（14％）
常见（1％到10％）：心脏衰竭（即肺水肿，射血分数降低），房颤，心动过速，心，潮红
罕见（0.1％至1％）：心脏骤停，心肌梗塞，心肌缺血，心包炎，心包积液
稀有（小于0.1％）：高血压危机[参考]
肝的
非常常见（10％或更多）：天冬氨酸转氨酶增加（13％）
常见（1％至10％）：丙氨酸转氨酶增加，γ-谷氨酰胺转移酶增加，高胆红素血症
罕见（0.1％至1％）：肝衰竭，胆汁淤积[参考]
神经系统
非常常见（10％或更多）：头痛（28％），周围神经病变（14％），头晕（13％），感觉不足（12％），头晕
上市后报告：后可逆性脑病综合征，感觉异常，感觉不足
罕见（0.1％至1％）：颅内出血，脑血管意外
罕见（少于0.1％）：后可逆性脑病综合征（PRES） [参考]
其他
非常常见（10％或更多）：疲劳（56％），发热（30％），周围水肿（24％），畏寒（16％），关节痛（16％），乏力（14％），疼痛（12％ ），输液反应
常见（1％至10％）：发声困难
罕见（0.1％至1％）：多器官衰竭[参考]
呼吸道
非常常见（10％或更多）：呼吸困难（35％），上呼吸道感染（28％），咳嗽（26％），肺炎（13％），鼻咽炎
常见（1％至10％）：肺动脉高压，支气管炎，肺栓塞，肺水肿，鼻epi，鼻炎，喘息
罕见（0.1％至1％）：肺部感染
罕见（小于0.1％）：急性呼吸窘迫综合征（ARDS），急性呼吸衰竭，肺出血，间质性肺病，肺炎[参考]
胃肠道
非常常见（10％或更多）：恶心（45％），腹泻（33％），呕吐（22％），便秘（21％），腹痛
常见（1％至10％）：口咽痛，消化不良，牙痛
罕见（少于0.1％）：胃肠道出血，胃肠道穿孔[参考]
肾的
非常常见（10％或更多）：血肌酐升高（24％）
常见（1％至10％）：急性肾衰竭，肾衰竭，肾功能不全，肌酐肾清除率降低[参考]
新陈代谢
非常常见（10％或更多）：低血钾（14％），低镁血症（14％），厌食症（12％），高血糖症（12％），高钙血症（11％），低磷血症（11％），低钠血症（10％）
常见（1％至10％）：脱水，高钾血症，低钙血症，高尿酸血症，低白蛋白血症
罕见（0.1％至1％）：肿瘤溶解综合征[Ref]
肌肉骨骼
非常常见（10％或更多）：背痛（20％），四肢痛（13％），胸壁痛（11％），关节痛，肌肉痉挛
常见（1％至10％）：肌肉骨骼疼痛，肌肉骨骼胸部疼痛，骨骼疼痛，肌痛，肌肉无力[参考]
精神科
很常见（10％或更多）：失眠（17.9％）
常见（1％至10％）：焦虑[参考]
免疫学的
常见（1％至10％）：带状疱疹再激活，败血症，流行性感冒，病毒感染[参考]
皮肤科
常见（1％至10％）：皮疹，瘙痒，红斑，多汗症[Ref]
泌尿生殖
常见（1％至10％）：尿路感染[参考]
过敏症
罕见（0.1％至1％）：药物过敏[参考]
眼科
常见（1％至10％）：白内障，视力模糊
未报告的频率：失明和其他不良视觉障碍（由于PRES） [参考]
参考文献
1.“产品信息。Kyprolis（carfilzomib）。”加利福尼亚南部旧金山，玛瑙制药公司。
2. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
处方药和伴随药
推荐剂量的地塞米松用于单一疗法的前药或地塞米松作为联合疗法的一部分[见剂量和给药方法（2.2）] 。在第1周期中，在所有剂量的Kyprolis之前至少30分钟但不超过4小时内口服或静脉内使用地塞米松，以减少与输注相关的反应的发生率和严重程度[请参阅警告和注意事项（5.9）] 。如果这些症状在随后的周期中发生，请恢复地塞米松的处方。
为接受Kyprolis联合其他疗法治疗的患者提供血栓预防[见警告和注意事项（5.8）] 。
考虑采取抗病毒预防措施以降低带状疱疹再激活的风险[见不良反应（6.1）] 。
剂量计算
对于体表面积（BSA）为2.2 m 2或更小的患者，请使用实际的BSA计算Kyprolis剂量。重量变化不超过20％时，无需调整剂量。
为患者用BSA大于2.2米2，计算使用2.2 m 2的BSA的Kyprolis剂量。
推荐用量
Kyprolis与来那度胺和地塞米松联用
如表1所示，在每个28天周期的第1、2、8、9、15和16天，与来那度胺和地塞米松联合静脉滴注Kyprolis，持续10分钟，直到周期12为止[见临床研究（14.1） ] 。 Kyprolis的推荐起始剂量是在第1个周期，天1 20毫克/米2和2。如果耐受，升级剂量对周期1，第8，第27天毫克/米2从周期13，管理Kyprolis上天1， 2、15、16直至第18周期。在第18周期后终止Kyprolis。继续使用来那度胺和地塞米松直至疾病进展或出现不可接受的毒性。有关其他剂量信息，请参见来那度胺和地塞米松的处方信息。
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| 周期1 | |||||||||||
| 第一周 | 第二周 | 第三周 | 第四周 | ||||||||
| 天 1个 | 天 2 | 天 3–7 | 天 8 | 天 9 | 天 10-14 | 天 15 | 天 16 | 天 17–21 | 天 22 | 天 23-28 | |
| Kyprolis （毫克/米2 ） | 20 | 20 | -- | 27 | 27 | -- | 27 | 27 | -- | -- | -- |
| 地塞米松 （毫克） | 40 | -- | -- | 40 | -- | -- | 40 | -- | -- | 40 | -- |
| 来那度胺 | 第1-21天每天25毫克 | -- | -- | ||||||||
| 周期2至12 | |||||||||||
| 第一周 | 第二周 | 第三周 | 第四周 | ||||||||
| 天 1个 | 天 2 | 天 3–7 | 天 8 | 天 9 | 天 10-14 | 天 15 | 天 16 | 天 17–21 | 天 22 | 天 23-28 | |
| Kyprolis （毫克/米2 ） | 27 | 27 | -- | 27 | 27 | -- | 27 | 27 | -- | -- | -- |
| 地塞米松 （毫克） | 40 | -- | -- | 40 | -- | -- | 40 | -- | -- | 40 | -- |
| 来那度胺 | 第1-21天每天25毫克 | -- | -- | ||||||||
| 周期13及以后* | |||||||||||
| 第一周 | 第二周 | 第三周 | 第四周 | ||||||||
| 天 1个 | 天 2 | 天 3–7 | 天 8 | 天 9 | 天 10-14 | 天 15 | 天 16 | 天 17–21 | 天 22 | 天 23-28 | |
| Kyprolis （毫克/米2 ） | 27 | 27 | -- | -- | -- | -- | 27 | 27 | -- | -- | -- |
| 地塞米松 （毫克） | 40 | -- | -- | 40 | -- | -- | 40 | -- | -- | 40 | -- |
| 来那度胺 | 第1-21天每天25毫克 | -- | -- | ||||||||
Kyprolis与地塞米松联用
每周两次，每30分钟输注一次20/56 mg / m 2方案
如表2所示，在每个28天周期的第1、2、8、9、15和16天中，静脉注射Kyprolis 30分钟，并与地塞米松联用，直至疾病进展或出现无法接受的毒性[见临床研究（14.2 ）] 。 Kyprolis的推荐起始剂量是在第1个周期，天1 20毫克/米2和2。如果耐受，升级剂量至56毫克/米2的第1周期，第8天辖地塞米松30分钟至4小时Kyprolis之前。有关其他剂量信息，请参考地塞米松的处方信息。
| 周期1 | ||||||||||||
| 第一周 | 第二周 | 第三周 | 第四周 | |||||||||
| 天 1个 | 天 2 | 天 3–7 | 天 8 | 天 9 | 天 10-14 | 天 15 | 天 16 | 天 17–21 | 天 22 | 天 23 | 天 24-28 | |
| Kyprolis （毫克/米2 ） | 20 | 20 | -- | 56 | 56 | -- | 56 | 56 | -- | -- | -- | -- |
| 地塞米松 （毫克） | 20 | 20 | -- | 20 | 20 | -- | 20 | 20 | -- | 20 | 20 | -- |
| 周期2及以后 | ||||||||||||
| 第一周 | 第二周 | 第三周 | 第四周 | |||||||||
| 天 1个 | 天 2 | 天 3–7 | 天 8 | 天 9 | 天 10-14 | 天 15 | 天 16 | 天 17–21 | 天 22 | 天 23 | 天 24-28 | |
| Kyprolis （毫克/米2 ） | 56 | 56 | -- | 56 | 56 | -- | 56 | 56 | -- | -- | -- | -- |
| 地塞米松 （毫克） | 20 | 20 | -- | 20 | 20 | -- | 20 | 20 | -- | 20 | 20 | -- |
每周30分钟输注一次20/70 mg / m 2方案
如表3所示，在每个28天周期的第1天，第8天和第15天，与地塞米松联用30分钟静脉输注Kyprolis，直至疾病进展或出现不可接受的毒性[见临床研究（14.2）] 。 Kyprolis的推荐的起始剂量为20毫克/米2的第1周期，第1天如果耐受，升级剂量至70毫克/米2的第1周期，第8天辖地塞米松30分钟至4小时Kyprolis之前。有关其他剂量信息，请参考地塞米松处方信息。
| 周期1 | ||||||||||||
| 第一周 | 第二周 | 第三周 | 第四周 | |||||||||
| 天 1个 | 天 2 | 天 3–7 | 天 8 | 天 9 | 天 10-14 | 天 15 | 天 16 | 天 17–21 | 天 22 | 天 23 | 天 24-28 | |
| Kyprolis（毫克/米2 ） | 20 | -- | -- | 70 | -- | -- | 70 | -- | -- | -- | -- | -- |
| 地塞米松（毫克） | 40 | -- | -- | 40 | -- | -- | 40 | -- | -- | 40 | -- | -- |
| 循环2至9 | ||||||||||||
| 第一周 | 第二周 | 第三周 | 第四周 | |||||||||
| 天 1个 | 天 2 | 天 3–7 | 天 8 | 天 9 | 天 10-14 | 天 15 | 天 16 | 天 17–21 | 天 22 | 天 23 | 天 24-28 | |
| Kyprolis（毫克/米2 ） | 70 | -- | -- | 70 | -- | -- | 70 | -- | -- | -- | -- | -- |
| 地塞米松（毫克） | 40 | -- | -- | 40 | -- | -- | 40 | -- | -- | 40 | -- | |
| 周期10及以后 | ||||||||||||
| 第一周 | 第二周 | 第三周 | 第四周 | |||||||||
| 天 1个 | 天 2 | 天 3–7 | 天 8 | 天 9 | 天 10-14 | 天 15 | 天 16 | 天 17–21 | 天 22 | 天 23 | 天 24-28 | |
| Kyprolis（毫克/米2 ） | 70 | -- | -- | 70 | -- | -- | 70 | -- | -- | -- | -- | -- |
| 地塞米松（毫克） | 40 | -- | -- | 40 | -- | -- | 40 | -- | -- | -- | -- | -- |
Kyprolis结合静脉Daratumumab和地塞米松
每周两次56分之20毫克/米2的方案通过30分钟的输注
辖Kyprolis静脉如示于表4，天1 2，8，9，15和在组合每个28天周期的静脉daratumumab和地塞米松，直至疾病进展或不可接受的毒性的16 30分钟的输注[见临床研究（14.3）] 。 Kyprolis的推荐起始剂量是在第1个周期，天1 20毫克/米2和2。如果耐受，升级剂量至56毫克/米2的第1周期，第8天，然后。在Kyprolis前30分钟至4小时和静脉注射daratumumab前1至3小时给予地塞米松。有关其他剂量信息，请参考静脉注射daratumumab和地塞米松的处方信息。
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| 周期1 | ||||||||||||
| 第一周 | 第二周 | 第三周 | 第四周 | |||||||||
| 天 1个 | 天 2 | 天 3–7 | 天 8 | 天 9 | 天 10-14 | 天 15 | 天 16 | 天 17–21 | 天 22 | 天 23 | 天 24-28 | |
| Kyprolis （毫克/米2 ） | 20 | 20 | -- | 56 | 56 | -- | 56 | 56 | -- | -- | -- | -- |
| 地塞米松 （毫克） * | 20 | 20 | -- | 20 | 20 | -- | 20 | 20 | -- | 40 | -- | -- |
| Daratumumab （毫克/千克） | 8 | 8 | -- | 16 | -- | -- | 16 | -- | -- | 16 | -- | -- |
| 周期2 | ||||||||||||
| 第一周 | 第二周 | 第三周 | 第四周 | |||||||||
| 天 1个 | 天 2 | 天 3–7 | 天 8 | 天 9 | 天 10-14 | 天 15 | 天 16 | 天 17–21 | 天 22 | 天 23 | 天 24-28 | |
| Kyprolis （毫克/米2 ） | 56 | 56 | -- | 56 | 56 | -- | 56 | 56 | -- | -- | -- | -- |
| 地塞米松 （毫克） * | 20 | 20 | -- | 20 | 20 | -- | 20 | 20 | -- | 40 | -- | -- |
| Daratumumab （毫克/千克） | 16 | -- | -- | 16 | -- | -- | 16 | -- | -- | 16 | -- | -- |
| 周期3-6 | ||||||||||||
| 第一周 | 第二周 | 第三周 | 第四周 | |||||||||
| 天 1个 | 天 2 | 天 3–7 | 天 8 | 天 9 | 天 10-14 | 天 15 | 天 16 | 天 17–21 | 天 22 | 天 23 | 天 24-28 | |
| Kyprolis （毫克/米2 ） | 56 | 56 | -- | 56 | 56 | -- | 56 | 56 | -- | -- | -- | -- |
| 地塞米松 （毫克） * | 20 | 20 | -- | 20 | 20 | -- | 20 | 20 | -- | 40 | -- | -- |
| Daratumumab （毫克/千克） | 16 | -- | -- | -- | -- | -- | 16 | -- | -- | -- | -- | -- |
| 周期7及以后 | ||||||||||||
| 第一周 | 第二周 | 第三周 | 第四周 | |||||||||
| 天 1个 | 天 2 | 天 3–7 | 天 8 | 天 9 | 天 10-14 | 天 15 | 天 16 | 天 17–21 | 天 22 | 天 23 | 天 24-28 | |
| Kyprolis （毫克/米2 ） | 56 | 56 | -- | 56 | 56 | -- | 56 | 56 | -- | -- | -- | -- |
| 地塞米松 （毫克） * | 20 | 20 | -- | 20 | 20 | -- | 20 | 20 | -- | 40 | -- | -- |
| Daratumumab （毫克/千克） | 16 | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- |
每周一次20/70毫克/米2的方案通过30分钟的输注
辖Kyprolis静脉内作为天1,8和与静脉daratumumab和地塞米松直至疾病进展或不可接受的毒性组合每28天周期的第15有30分钟的输注示于表5 [见临床研究（14.3）]。 Kyprolis的推荐的起始剂量为20毫克/米2的第1周期，第1天如果耐受，升级剂量至70毫克/米2的第1周期，第8天，然后。在Kyprolis前30分钟至4小时和静脉注射daratumumab前1至3小时给予地塞米松。有关其他剂量信息，请参考静脉注射daratumumab和地塞米松的处方信息。
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| 周期1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 第一周 | 第二周 | 第三周 | 第四周 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 天 1个 | 天 2 | 天 3–7 | 天 8 | 天 9 | 天 10-14 | 天 15 | 天 16 | 天 17–21 | 天 22 | 天 23 | 天 24-28 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Kyprolis（毫克/米2） | 20 | -- | -- | 70 | -- | -- | 70 | -- | -- | -- | -- | -- | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 地塞米松（毫克）* | 20 | 20 | -- | 20 | 20 | -- | 20 | 20 | -- | 20 | 20 | -- | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Daratumumab（毫克/千克） | 8 | 8 | -- | 16 | -- | -- | 16 | -- | -- | 16 | -- | -- | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 周期2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 第一周 | 第二周 | 第三周 | 第四周 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 天 1个 | 天 2 | 天 3–7 | 天 8 | 天 9 | 天 10-14 | 天 15 | 天 16 | 天 17–21 | 天 22 | 天 23 | 天 24-28 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Kyprolis（毫克/米2） | 70 | -- | -- | 70 | -- | -- | 70 | -- | -- | -- | -- | -- | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 地塞米松（毫克）* | 20 | 20 | -- | 20 | 20 | -- | 20 | 20 | -- | 20 | 20 | -- | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 周期1 | |||||||||||
| 第一周 | 第二周 | 第三周 | 第四周 | ||||||||
| 天 1个 | 天 2 | 天 3–7 | 天 8 | 天 9 | 天 10-14 | 天 15 | 天 16 | 天 17–21 | 天 22 | 天 23-28 | |
| Kyprolis （毫克/米2 ） | 20 | 20 | -- | 27 | 27 | -- | 27 | 27 | -- | -- | -- |
| 地塞米松 （毫克） | 40 | -- | -- | 40 | -- | -- | 40 | -- | -- | 40 | -- |
| 来那度胺 | 第1-21天每天25毫克 | -- | -- | ||||||||
| 周期2至12 | |||||||||||
| 第一周 | 第二周 | 第三周 | 第四周 | ||||||||
| 天 1个 | 天 2 | 天 3–7 | 天 8 | 天 9 | 天 10-14 | 天 15 | 天 16 | 天 17–21 | 天 22 | 天 23-28 | |
| Kyprolis （毫克/米2 ） | 27 | 27 | -- | 27 | 27 | -- | 27 | 27 | -- | -- | -- |
| 地塞米松 （毫克） | 40 | -- | -- | 40 | -- | -- | 40 | -- | -- | 40 | -- |
| 来那度胺 | 第1-21天每天25毫克 | -- | -- | ||||||||
| 周期13及更高* | |||||||||||
| 第一周 | 第二周 | 第三周 | 第四周 | ||||||||
| 天 1个 | 天 2 | 天 3–7 | 天 8 | 天 9 | 天 10-14 | 天 15 | 天 16 | 天 17–21 | 天 22 | 天 23-28 | |
| Kyprolis （毫克/米2 ） | 27 | 27 | -- | -- | -- | -- | 27 | 27 | -- | -- | -- |
| 地塞米松 （毫克） | 40 | -- | -- | 40 | -- | -- | 40 | -- | -- | 40 | -- |
| 来那度胺 | 第1-21天每天25毫克 | -- | -- | ||||||||
Kyprolis与地塞米松联用
每周两次，每30分钟输注一次20/56 mg / m 2方案
如表2所示，在每个28天周期的第1、2、8、9、15和16天中，静脉注射Kyprolis 30分钟，并与地塞米松联用，直至疾病进展或出现无法接受的毒性[见临床研究（14.2 ） ] 。 Kyprolis的推荐起始剂量是在第1个周期，天1 20毫克/米2和2。如果耐受，升级剂量至56毫克/米2的第1周期，第8天辖地塞米松30分钟至4小时Kyprolis之前。有关其他剂量信息，请参考地塞米松的处方信息。
| 周期1 | ||||||||||||
| 第一周 | 第二周 | 第三周 | 第四周 | |||||||||
| 天 1个 | 天 2 | 天 3–7 | 天 8 | 天 9 | 天 10-14 | 天 15 | 天 16 | 天 17–21 | 天 22 | 天 23 | 天 24-28 | |
| Kyprolis （毫克/米2 ） | 20 | 20 | -- | 56 | 56 | -- | 56 | 56 | -- | -- | -- | -- |
| 地塞米松 （毫克） | 20 | 20 | -- | 20 | 20 | -- | 20 | 20 | -- | 20 | 20 | -- |
| 周期2及以后 | ||||||||||||
| 第一周 | 第二周 | 第三周 | 第四周 | |||||||||
| 天 1个 | 天 2 | 天 3–7 | 天 8 | 天 9 | 天 10-14 | 天 15 | 天 16 | 天 17–21 | 天 22 | 天 23 | 天 24-28 | |
| Kyprolis （毫克/米2 ） | 56 | 56 | -- | 56 | 56 | -- | 56 | 56 | -- | -- | -- | -- |
| 地塞米松 （毫克） | 20 | 20 | -- | 20 | 20 | -- | 20 | 20 | -- | 20 | 20 | -- |
每周30分钟输注一次20/70 mg / m 2方案
如表3所示，在每个28天周期的第1天，第8天和第15天与地塞米松联用30分钟静脉输注Kyprolis，直至疾病进展或出现不可接受的毒性[见临床研究（14.2） ] 。 Kyprolis的推荐的起始剂量为20毫克/米2的第1周期，第1天如果耐受，升级剂量至70毫克/米2的第1周期，第8天辖地塞米松30分钟至4小时Kyprolis之前。有关其他剂量信息，请参考地塞米松处方信息。
| 周期1 | ||||||||||||
| 第一周 | 第二周 | 第三周 | 第四周 | |||||||||
| 天 1个 | 天 2 | 天 3–7 | 天 8 | 天 9 | 天 10-14 | 天 15 | 天 16 | 天 17–21 | 天 22 | 天 23 | 天 24-28 | |
| Kyprolis（毫克/米2 ） | 20 | -- | -- | 70 | -- | -- | 70 | -- | -- | -- | -- | -- |
| 地塞米松（毫克） | 40 | -- | -- | 40 | -- | -- | 40 | -- | -- | 40 | -- | -- |
| 循环2至9 | ||||||||||||
| 第一周 | 第二周 | 第三周 | 第四周 | |||||||||
| 天 1个 | 天 2 | 天 3–7 | 天 8 | 天 9 | 天 10-14 | 天 15 | 天 16 | 天 17–21 | 天 22 | 天 23 | 天 24-28 | |
| Kyprolis（毫克/米2 ） | 70 | -- | -- | 70 | -- | -- | 70 | -- | -- | -- | -- | -- |
| 地塞米松（毫克） | 40 | -- | -- | 40 | -- | -- | 40 | -- | -- | 40 | -- | |
| 周期10及以后 | ||||||||||||
| 第一周 | 第二周 | 第三周 | 第四周 | |||||||||
| 天 1个 | 天 2 | 天 3–7 | 天 8 | 天 9 | 天 10-14 | 天 15 | 天 16 | 天 17–21 | 天 22 | 天 23 | 天 24-28 | |
| Kyprolis（毫克/米2 ） | 70 | -- | -- | 70 | -- | -- | 70 | -- | -- | -- | -- | -- |
| 地塞米松（毫克） | 40 | -- | -- | 40 | -- | -- | 40 | -- | -- | -- | -- | -- |
Kyprolis与静脉注射Daratumumab和地塞米松联用
每周两次，每30分钟输注一次20/56 mg / m 2方案
在每个28天周期的第1、2、8、9、15和16天，以30分钟的时间静脉输注Kyprolis，并与静脉注射daratumumab和地塞米松联用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性，如表4所示[请参阅临床研究（14.3） ] 。 Kyprolis的推荐起始剂量是在第1个周期，天1 20毫克/米2和2。如果耐受，升级剂量至56毫克/米2的第1周期，第8天，然后。在Kyprolis前30分钟至4小时和静脉注射daratumumab前1至3小时给予地塞米松。有关其他剂量信息，请参考静脉注射daratumumab和地塞米松的处方信息。
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| 周期1 | ||||||||||||
| 第一周 | 第二周 | 第三周 | 第四周 | |||||||||
| 天 1个 | 天 2 | 天 3–7 | 天 8 | 天 9 | 天 10-14 | 天 15 | 天 16 | 天 17–21 | 天 22 | 天 23 | 天 24-28 | |
| Kyprolis （毫克/米2 ） | 20 | 20 | -- | 56 | 56 | -- | 56 | 56 | -- | -- | -- | -- |
| 地塞米松 （毫克） * | 20 | 20 | -- | 20 | 20 | -- | 20 | 20 | -- | 40 | -- | -- |
| 达拉他珠单抗 （毫克/千克） | 8 | 8 | -- | 16 | -- | -- | 16 | -- | -- | 16 | -- | -- |
| 周期2 | ||||||||||||
| 第一周 | 第二周 | 第三周 | 第四周 | |||||||||
| 天 1个 | 天 2 | 天 3–7 | 天 8 | 天 9 | 天 10-14 | 天 15 | 天 16 | 天 17–21 | 天 22 | 天 23 | 天 24-28 | |
| Kyprolis （毫克/米2 ） | 56 | 56 | -- | 56 | 56 | -- | 56 | 56 | -- | -- | -- | -- |
| 地塞米松 （毫克） * | 20 | 20 | -- | 20 | 20 | -- | 20 | 20 | -- | 40 | -- | -- |
| 达拉他珠单抗 （毫克/千克） | 16 | -- | -- | 16 | -- | -- | 16 | -- | -- | 16 | -- | -- |
| 周期3-6 | ||||||||||||
| 第一周 | 第二周 | 第三周 | 第四周 | |||||||||
| 天 1个 | 天 2 | 天 3–7 | 天 8 | 天 9 | 天 10-14 | 天 15 | 天 16 | 天 17–21 | 天 22 | 天 23 | 天 24-28 | |
| Kyprolis （毫克/米2 ） | 56 | 56 | -- | 56 | 56 | -- | 56 | 56 | -- | -- | -- | -- |
| 地塞米松 （毫克） * | 20 | 20 | -- | 20 | 20 | -- | 20 | 20 | -- | 40 | -- | -- |
| 达拉他珠单抗 （毫克/千克） | 16 | -- | -- | -- | -- | -- | 16 | -- | -- | -- | -- | -- |
| 周期7及以后 | ||||||||||||
| 第一周 | 第二周 | 第三周 | 第四周 | |||||||||
| 天 1个 | 天 2 | 天 3–7 | 天 8 | 天 9 | 天 10-14 | 天 15 | 天 16 | 天 17–21 | 天 22 | 天 23 | 天 24-28 | |
| Kyprolis （毫克/米2 ） | 56 | 56 | -- | 56 | 56 | -- | 56 | 56 | -- | -- | -- | -- |
| 地塞米松 （毫克） * | 20 | 20 | -- | 20 | 20 | -- | 20 | 20 | -- | 40 | -- | -- |
| 达拉他珠单抗 （毫克/千克） | 16 | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- |
每周30分钟输注一次20/70 mg / m 2方案
如表5所示，在每个28天周期的第1天，第8天和第15天，与静脉注射daratumumab和地塞米松联合静脉注射Kyprolis 30分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性[见临床研究（14.3） ] 。 Kyprolis的推荐的起始剂量为20毫克/米2的第1周期，第1天如果耐受，升级剂量至70毫克/米2的第1周期，第8天，然后。在Kyprolis前30分钟至4小时和静脉注射daratumumab前1至3小时给予地塞米松。有关其他剂量信息，请参考静脉注射daratumumab和地塞米松的处方信息。
| |||||||||||||||||||
| 周期1 | |||||||||||||||||||
| 第一周 | 第二周 | 第三周 | 第四周 | ||||||||||||||||
| 天 1个 | 天 2 | 天 3–7 | 天 8 | 天 9 | 天 10-14 | 天 15 | 天 16 | 天 17–21 | 天 22 | 天 23 | 天 24-28 | ||||||||
| Kyprolis（毫克/米2 ） | 20 | -- | -- | 70 | -- | -- | 70 | -- | -- | -- | -- | -- | |||||||
| 地塞米松（毫克） * | 20 | 20 | -- | 20 | 20 | -- | 20 | 20 | -- | 20 | 20 | -- | |||||||
| 达拉他单抗（mg / kg） | 8 | 8 | -- | 16 | -- | -- | 16 | -- | -- | 16 | -- | -- | |||||||
| 周期2 | |||||||||||||||||||
| 第一周 | 第二周 | 第三周 | 第四周 | ||||||||||||||||
| 天 1个 | 天 2 | 天 3–7 | 天 8 | 天 9 | 天 10-14 | 天 15 | 天 16 | 天 17–21 | 天 22 | 天 23 | 天 24-28 | ||||||||
| 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 | |
| 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 | |
| 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
| 没有可用的互动信息。 |
药物状态
- 可用性 仅处方
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 不是管制药物
- 审批历史 FDA的药物史
美国日本医生
Heather Benjamin MD
Heather Benjamin MD
Suzanne Reitz MD
Heather Miske DO
Heather Miske DO
渡邊剛
村上和成 教授
中山秀章 教授
村田朗
溝上裕士 医院教授
临床试验
- FHND6091胶囊Ⅰ期临床研究
- F182112治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的Ⅰ期临床研究
- 评价ATG-010（Selinexor）、硼替佐米和地塞米松（SVd）方案与硼替佐米和地塞米松（Vd）方案对复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的安全性与有效性研究
- 多中心、开放、剂量递增的I期临床研究评估注射用重组抗CD38和CD3双特异性抗体（Y150）在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全耐受性和药代/药效学特征
- 泊马度胺胶囊人体生物等效性试验
- 初步观察C-4-29细胞制剂治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的长期有效性
- 泊马度胺胶囊联合低剂量地塞米松治疗复发性和难治性多发性骨髓瘤受试者的有效性和安全性的多中心、开放、单臂临床研究
- APG-2575单药或联合来那度胺/地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的Ⅰb/II期临床研究
- 梦想3
- 评估CX13-608用于复发或难治性多发性骨髓瘤受试者的开放标签的单臂II期临床研究