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拉考酰胺(口服)

药品类别 杂类抗惊厥药

常用品牌名称

在美国

  • 维帕特

可用的剂型:

  • 片剂

治疗类别:抗惊厥药

拉考酰胺的用途

Lacosamide可单独使用或与其他药物一起使用,以帮助控制癫痫症的局部发作(抽搐)。它作用于中枢神经系统(CNS),以减少癫痫发作的次数和严重程度。但是,拉考酰胺不能治愈癫痫病,只要您继续服用它就只能控制癫痫发作。

Lacosamide仅在您的医生处方下提供。

使用拉考酰胺之前

在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于拉考酰胺,应考虑以下因素:

过敏症

告诉医生您是否曾经对拉可酰胺或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

对于年龄在4岁以下的儿童中,年龄与拉可酰胺的影响之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,这些问题会限制拉考酰胺在老年人中的使用。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的肝,肾或心脏问题,这可能需要谨慎,并需要调整接受拉考酰胺的患者的剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用拉考酰胺时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将拉考酰胺与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

  • 醋丁洛尔
  • 胺碘酮
  • 阿米替林
  • 氨氯地平
  • 阿拉地平
  • 阿扎那韦
  • 阿替洛尔
  • 贝普地尔
  • 倍他洛尔
  • 比索洛尔
  • 降钙素二醇
  • 卡特洛尔
  • 卡维地洛
  • 头孢洛尔
  • 氯氮卓
  • 西尼地平
  • 克立地平
  • 达氟哌啶
  • 地尔硫卓
  • 二吡酰胺
  • 多非利特
  • 多拉司琼
  • 决奈达隆
  • 恩卡尼特
  • 醋酸依卡西平
  • 艾司洛尔
  • 非洛地平
  • 氟卡尼
  • 伊布利特
  • 伊拉地平
  • 拉贝洛尔
  • 左旋布洛尔
  • 利多卡因
  • 罗匹那韦
  • 马尼地平
  • 甲美拉洛尔
  • 美托洛尔
  • 美西律
  • 纳多洛尔
  • 奈比洛尔
  • 尼卡地平
  • 硝苯地平
  • 尼莫地平
  • 尼索地平
  • 硝苯地平
  • 奥利司他
  • 奥卡西平
  • 羟戊烯醇
  • 喷布特洛尔
  • 苯妥英
  • 平度洛尔
  • ract醇
  • 普鲁卡因胺
  • 普罗帕酮
  • 普萘洛尔
  • 奎尼丁
  • 奎宁
  • 利托那韦
  • 沙奎那韦
  • 索他洛尔
  • 蒂莫洛尔
  • 托卡尼德
  • 维拉帕米

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响拉考酰胺的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:

  • Brugada综合征(遗传性疾病)或
  • 抑郁症,病史或
  • 毒品或酒精滥用或依赖,有或没有病史
  • 心脏病发作或
  • 心脏传导阻滞或
  • 心脏病(例如心力衰竭,心肌缺血)或
  • 心律问题(例如延长的PR间隔)或
  • 精神疾病,病史或
  • 没有起搏器的病态窦房结综合征(心律异常)—谨慎使用。可能会使这些情况恶化。
  • 糖尿病性神经病(由糖尿病引起的神经问题)或
  • 心脏或血管疾病-可能会增加出现更严重副作用的风险。
  • 肾脏疾病,严重或
  • 轻度至中度肝病-谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢,因此效果可能会增强。
  • 严重的肝病-不应在这种情况下的患者中使用。
  • 苯丙酮尿症(PKU)-口服液中含有阿斯巴甜(苯丙氨酸的来源),这会使这种情况恶化。

正确使用拉考酰胺

只能按照医生的指示服用拉考酰胺。不要服用更多,不要更频繁地服用它,也不要服用比医生所定时间更长的时间。这样做可能会增加副作用的机会。

Lacosamide应随附《用药指南》。仔细阅读并遵循说明。问您的医生是否有任何疑问。

您可以带或不带食物一起服用拉考酰胺。

吞下整个片剂与液体。不要压碎,弄碎或咀嚼它。

测量与标记测量勺,口服注射器或药杯的口服液。一般家用茶匙可能无法容纳适量的液体。

也可以使用鼻胃管或胃造口管给予口服液

Lacosamide可以与其他癫痫药物同时使用。除非您的医生告诉您停止使用药物,否则请继续使用所有药物。

加药

对于不同的患者,拉考酰胺的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括拉考酰胺的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。

  • 对于口服剂型(溶液剂和片剂):
    • 对于癫痫病:
      • 对于仅服用拉考酰胺的患者:
        • 17岁及以上的成人和儿童-每天两次,每次100毫克(mg)。一些患者可能以200 mg的单剂量开始服用,然后大约12小时后每天2次服用100 mg。您的医生会根据需要缓慢地增加您的剂量,并且可以耐受。但是,剂量通常每天不超过400毫克。
        • 4至16岁的儿童-剂量取决于体重,必须由医生决定。
          • 重达50公斤(kg)或更多-首先,每天两次两次50毫克(mg)。您的医生会根据需要缓慢地增加您的剂量,并且可以耐受。但是,剂量通常每天不超过400毫克。
          • 重量在30公斤到50公斤之间-首先,每天每公斤体重1毫克(mg / kg)2次。您的医生会根据需要缓慢地增加您的剂量,并且可以耐受。但是,剂量通常每天不超过8 mg / kg体重。
          • 重量在11公斤到30公斤之间-首先,每天每公斤体重1毫克(mg / kg)2次。您的医生会根据需要缓慢地增加您的剂量,并且可以耐受。但是,剂量通常每天不超过12 mg / kg体重。
        • 4岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
      • 对于从其他癫痫发作药物转用的患者:
        • 17岁及以上的成人和儿童-首先,每天2次,每次150至200毫克(mg)。
        • 17岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
      • 对于同时服用拉可酰胺和其他癫痫发作药物的患者:
        • 17岁及以上的成人和儿童-最初每天两次,每次50毫克。一些患者可能以200 mg的单剂量开始服用,然后大约12小时后每天2次服用100 mg。您的医生会根据需要缓慢地增加您的剂量,并且可以耐受。但是,剂量通常每天不超过400毫克。
        • 4至16岁的儿童,体重50公斤或以上-剂量基于体重,必须由医生决定。通常的剂量是每天2次100毫克。但是,剂量通常每天不超过400毫克。
        • 4岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过一剂拉考酰胺,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

不要冻结口服液。首次打开瓶子7周后,丢弃所有未使用的药物。

使用拉考酰胺的注意事项

非常重要的一点是,您的医生应定期检查您或您孩子的病情,以确保拉考沙胺能正常工作。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

如果您或您的孩子在服用Lacosamide时出现任何异常或奇怪的想法和行为,请务必与您的医生讨论。服用拉考酰胺的人发生了一些变化,就像饮酒过多的人所见。其他变化可能是混乱,抑郁加剧,幻觉(看,听或感觉到不存在的事物),自杀念头,异常的兴奋,紧张或易怒。

Lacosamide可能会导致视力模糊,复视,笨拙,不稳定,头晕,嗜睡,嗜睡或思维障碍。除非您知道拉可酰胺对您的影响,否则请勿驾驶或做其他可能有危险的事情。如果这些副作用特别麻烦,请咨询医生。

Lacosamide可引起心律改变,例如PR延长。它可能会改变您的心脏跳动的方式,并在某些患者中引起头昏眼花,昏厥或严重的副作用。如果您有任何心律不齐的症状,例如快速,缓慢或不规则的心跳,请立即与您的医生联系。

在未事先咨询医生的情况下,请勿停止服用Lacosamide 。突然停药可能会导致癫痫发作复发或发生率更高。您的医生可能希望您在完全停止使用之前逐渐减少使用量。

Lacosamide可能导致一种称为嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS),这是一种严重的过敏反应,会影响多个身体器官(例如肝脏或肾脏)。如果您有以下症状,请立即咨询医生:发烧,尿色暗淡,头痛,皮疹,胃痛,颈部,腋窝或腹股沟淋巴结肿大,疼痛或压痛,异常疲倦或眼睛或皮肤发黄。

除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。

Lacosamide副作用

除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系

比较普遍;普遍上

  • 头晕
  • 错误或异常的幸福感
  • 晃动和不稳定的步行
  • 嗜睡或异常嗜睡
  • 手或脚颤抖或颤抖
  • 肌肉控制或协调不稳,发抖或其他问题

不常见

  • 健忘
  • 灰心
  • 感到悲伤或空虚
  • 易怒
  • 皮肤瘙痒
  • 食欲不振
  • 失去平衡控制
  • 失去兴趣或愉悦
  • 情绪或精神变化
  • 皮肤撕裂
  • 疲倦
  • 麻烦集中
  • 睡觉有麻烦
  • 走路有麻烦

发病率未知

  • 触感异常或下降
  • 黑色,柏油样凳子
  • 灼烧,爬行,发痒,麻木,刺,“针刺”或刺痛感
  • 说话方式和节奏的变化
  • 发冷
  • 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
  • 咳嗽
  • 快速,不规则,剧烈震动或心跳或脉搏加快
  • 喝醉了
  • 发热
  • 听力损失
  • 下背部或侧面疼痛
  • 排尿困难或困难
  • 皮肤苍白
  • 言语不清
  • 咽喉痛
  • 执行例行任务时遇到麻烦
  • 平衡问题
  • 说话麻烦
  • 劳累呼吸困难
  • 口腔溃疡,疮或白斑
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 模糊的视野
  • 双重视野
  • 头痛
  • 恶心
  • 呕吐

不常见

  • 腹泻
  • 自我或周围环境不断运动的感觉
  • 力量不足或丧失
  • 旋转感
  • 眼球运动不受控制

发病率未知

  • Belching
  • 排便困难
  • 口干
  • 胃灼热
  • 消化不良
  • 肌肉痉挛
  • 胃部不适,不适或疼痛

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

拉科酰胺的常见副作用包括:视力模糊,复视,头晕,疲劳,头痛,恶心,眼球震颤,震颤,呕吐和共济失调。其他副作用包括:步态异常,乏力,记忆力减退和眩晕。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

对于消费者

适用于拉考酰胺:口服溶液,口服片剂

其他剂型:

  • 静脉内溶液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外,拉考酰胺可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用拉考酰胺时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生

比较普遍;普遍上

  • 头晕
  • 错误或异常的幸福感
  • 晃动和不稳定的步行
  • 嗜睡或异常嗜睡
  • 手或脚颤抖或颤抖
  • 肌肉控制或协调不稳,发抖或其他问题

不常见

  • 健忘
  • 灰心
  • 感到悲伤或空虚
  • 易怒
  • 皮肤瘙痒
  • 食欲不振
  • 失去平衡控制
  • 失去兴趣或愉悦
  • 情绪或精神变化
  • 皮肤撕裂
  • 疲倦
  • 麻烦集中
  • 睡觉有麻烦
  • 走路有麻烦

发病率未知

  • 触感异常或下降
  • 黑色,柏油样凳子
  • 灼烧,爬行,发痒,麻木,刺,“针刺”或刺痛感
  • 说话方式和节奏的变化
  • 发冷
  • 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
  • 咳嗽
  • 快速,不规则,剧烈震动或心跳或脉搏加快
  • 喝醉了
  • 发热
  • 听力损失
  • 下背部或侧面疼痛
  • 排尿困难或困难
  • 皮肤苍白
  • 言语不清
  • 咽喉痛
  • 执行例行任务时遇到麻烦
  • 平衡问题
  • 说话麻烦
  • 劳累呼吸困难
  • 口腔溃疡,疮或白斑
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

Lacosamide可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 模糊的视野
  • 双重视野
  • 头痛
  • 恶心
  • 呕吐

不常见

  • 腹泻
  • 自我或周围环境不断运动的感觉
  • 力量不足或丧失
  • 旋转感
  • 眼球运动不受控制

发病率未知

  • Belching
  • 排便困难
  • 口干
  • 胃灼热
  • 消化不良
  • 肌肉痉挛
  • 胃部不适,不适或疼痛

对于医疗保健专业人员

适用于拉可酰胺:静脉内溶液,口服溶液,口服片剂

一般

最常见的不良反应包括复视,头痛,头晕和恶心。

神经系统

非常常见(10%或更高):头晕(最高60%),头痛(最高13%),共济失调(最高15%)

常见(1%至10%):嗜睡,震颤,平衡障碍,眼球震颤,记忆障碍,协调异常,认知障碍,嗜睡,震颤,构音障碍,注意力障碍,感觉异常

未报告频率:口腔感觉不足,发热

上市后报告:感觉不足,小脑综合征,新发或恶化的癫痫发作[参考]

据报道,在成年患者中,部分发作的患者服用1至3例AED时,有25%的患者随机服用推荐剂量(200至400 mg /天)的头晕,而安慰剂患者为8%。该事件最常导致停产(3%)。据报道,随机分配至推荐剂量(200至400 mg /天)的患者中有6%发生了共济失调,而安慰剂患者为2%。在儿科临床试验中也观察到头晕和共济失调。 [参考]

胃肠道

很常见(10%或更多):恶心(高达24%),呕吐(高达16%)

常见(1%至10%):腹泻,便秘,肠胃气胀,消化不良,口干[参考]

眼科

非常常见(10%或更多):复视(最高16%),视力模糊(最高16%) [参考]

过敏症

罕见(0.1%至1%):过敏

未报告频率:多器官超敏反应(也称为与嗜酸性粒细胞增多和全身症状或DRESS相关的药物反应) [参考]

其他

非常常见(10%或更多):疲劳(高达15%)

常见(1%至10%):乏力,眩晕,步态障碍

未报告频率:耳鸣,跌倒[参考]

本地

常见(1%至10%):注射部位疼痛或不适

罕见(0.1%至1%):刺激,红斑[Ref]

精神科

常见(1%至10%):抑郁,神志不清,失眠

罕见(0.1%至1%):攻击性,躁动,欣快情绪,自杀企图,自杀意念,幻觉

不报告频率:烦躁,喝醉

上市后报告:精神病[参考]

皮肤科

常见(1%至10%):瘙痒,皮疹

罕见(0.1%至1%):血管性水肿,荨麻疹

未报告频率:中性粒细胞减少症,贫血

上市后报道:史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性表皮坏死[参考]

心血管的

在患有部分发作的成年患者的临床试验中,随机分配给该药物的患者中有0.4%(4/944)和安慰剂患者有0%(0/364)出现无症状的一级房室传导(AV)阻滞。在15分钟的150 mg静脉输注过程中,观察到一例严重的心动过缓。

在成年糖尿病性神经病患者的短期试验中,有0.5%的患者发生房颤(安慰剂= 0%)。晕厥发生在1.2%的患者中(安慰剂= 0%)。

在健康受试者(n = 247)中进行的临床药理学研究未显示任何QTc间隔延长或对QRS持续时间的剂量相关或临床重要影响。该药物确实使平均PR间隔产生剂量相关的增加;最大平均PR间隔增加对应于Tmax。减去安慰剂后,PR间隔的最大增加对于400 mg / day组为7.3 ms,对于800 mg / day组为11.9 ms。在临床试验中,部分发作性癫痫患者以安慰剂减去400 mg /天剂量的PR间隔的平均最大增加为3.1毫秒,糖尿病神经病变患者为9.4毫秒。 [参考]

很常见(10%或更多):胸痛(高达12%)

普通(1%至10%):晕厥

罕见(0.1%至1%):房室传导阻滞,心动过缓,房颤,房扑

未报告频率:心pit

上市后报告:心脏心律失常,包括心动过缓,房室传导阻滞和室性心律失常,很少导致心脏停搏,心脏骤停和死亡[参考]

肌肉骨骼

常见(1%至10%):肌肉痉挛

未报告频率:结缔组织疾病[参考]

血液学

未报告频率:中性粒细胞减少症,贫血

上市后报告:粒细胞缺乏症[参考]

肝的

罕见(0.1%至1%):肝功能检查异常

未报告频率:肝炎[参考]

参考文献

1. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

3.“产品信息。Vimpat(乳糖酰胺)。”乔治亚州士麦那市UCB Pharma Inc.

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常用于癫痫的成人剂量

MONOTHERAPY
初始剂量:每天两次100毫克口服
-根据临床反应和耐受性,以每周一次一次的频率递增100 mg滴定(每天两次50 mg)
维持剂量:每天两次口服150至200 mg

辅助治疗:
初始剂量:每天两次口服50 mg
-根据临床反应和耐受性,以每周一次一次的频率递增100 mg滴定(每天两次50 mg)
维持剂量:每天两次口服100至200毫克

或者,可以以负荷剂量开始治疗:
剂量:一次200毫克口服/静脉注射,然后在12小时内每12小时服用100毫克口服/静脉注射至少1周;随后应按上述剂量进行滴定
-由于中枢神经系统不良反应的发生率增加,应在医学监督下给予负荷剂量

评论
-可以使用相同的给药方案通过口服或静脉输注进行治疗;静脉输注最好应超过30至60分钟,但如果需要可以输注15分钟。 IV治疗的经验仅限于连续治疗5天。
-在成人临床试验中,每天两次高于200 mg的辅助剂量效果不佳,并且与不良反应的发生率显着相关。
-如果从单一的抗癫痫药(AED)转换为拉考酰胺单药治疗,则在达到治疗剂量的拉考酰胺酰胺并给药3天之前,不应撤出伴随的AED,然后可以在6周内逐渐撤出伴随的AED。

用途:17岁及以上患者的部分发作性发作的单一疗法或辅助疗法

癫痫发作的成人剂量

MONOTHERAPY
初始剂量:每天两次100毫克口服
-根据临床反应和耐受性,以每周一次一次的频率递增100 mg滴定(每天两次50 mg)
维持剂量:每天两次口服150至200 mg

辅助治疗:
初始剂量:每天两次口服50 mg
-根据临床反应和耐受性,以每周一次一次的频率递增100 mg滴定(每天两次50 mg)
维持剂量:每天两次口服100至200毫克

或者,可以以负荷剂量开始治疗:
剂量:一次200毫克口服/静脉注射,然后在12小时内每12小时服用100毫克口服/静脉注射至少1周;随后应按上述剂量进行滴定
-由于中枢神经系统不良反应的发生率增加,应在医学监督下给予负荷剂量

评论
-可以使用相同的给药方案通过口服或静脉输注进行治疗;静脉输注最好应超过30至60分钟,但如果需要可以输注15分钟。 IV治疗的经验仅限于连续治疗5天。
-在成人临床试验中,每天两次高于200 mg的辅助剂量效果不佳,并且与不良反应的发生率显着相关。
-如果从单一的抗癫痫药(AED)转换为拉考酰胺单药治疗,则在达到治疗剂量的拉考酰胺酰胺并给药3天之前,不应撤出伴随的AED,然后可以在6周内逐渐撤出伴随的AED。

用途:作为17岁及以上患者部分发作的单一疗法或辅助疗法

癫痫的常用儿科剂量

4至17岁以下;体重50公斤或以上:
初始剂量:每天两次口服50 mg
-根据临床反应和耐受性,以每周一次一次的频率递增滴定100 mg(每天两次50 mg)
MONOTHERAPY:维持剂量:每天两次口服150至200 mg
辅助治疗:维持剂量:每天两次口服100至200 mg

4至17岁以下;重量30到50公斤以下
初始剂量:每天两次,口服1 mg / kg
-根据临床反应和耐受性,滴定剂量以每天2 mg / kg /天(每天两次1 mg / kg)递增,每周不超过一次
维持剂量:每天两次口服2至4 mg / kg

4至17岁以下;重量11至30公斤以下
初始剂量:每天两次,口服1 mg / kg
-根据临床反应和耐受性,滴定剂量以每天2 mg / kg /天(每天两次1 mg / kg)递增,每周不超过一次
维持剂量:每天两次口服3至6 mg / kg

17岁以上:请参阅成人剂量

评论:
-年龄小于17岁的患者尚未确定拉考酰胺注射的安全性。
-在成人临床试验中,每天两次高于200 mg的辅助剂量效果不佳,并且与不良反应的发生率显着相关。
-如果从单一的抗癫痫药(AED)转换为拉考酰胺单药治疗,则在达到治疗剂量的拉考酰胺并给药3天之前,不应撤出伴随的AED,然后可以在6周内逐渐撤出伴随的AED 。

使用:治疗4岁或4岁以上的部分发作性癫痫。

癫痫发作的常用儿科剂量

4至17岁以下;体重50公斤或以上:
初始剂量:每天两次口服50 mg
-根据临床反应和耐受性,以每周一次一次的频率递增100 mg滴定(每天两次50 mg)
MONOTHERAPY:维持剂量:每天两次口服150至200 mg
辅助治疗:维持剂量:每天两次口服100至200 mg

4至17岁以下;重量30到50公斤以下
初始剂量:每天两次,口服1 mg / kg
-根据临床反应和耐受性,滴定剂量以每天2 mg / kg /天(每天两次1 mg / kg)递增,每周不超过一次
维持剂量:每天两次口服2至4 mg / kg

4至17岁以下;重量11至30公斤以下
初始剂量:每天两次,口服1 mg / kg
-根据临床反应和耐受性,滴定剂量以每天2 mg / kg /天(每天两次1 mg / kg)递增,每周不超过一次
维持剂量:每天两次口服3至6 mg / kg

17岁以上:请参阅成人剂量

评论:
-年龄小于17岁的患者尚未确定拉考酰胺注射的安全性。
-在成人临床试验中,每天两次高于200 mg的辅助剂量效果不佳,并且与不良反应的发生率显着相关。
-如果从单一的抗癫痫药(AED)转换为拉考酰胺单药治疗,则在达到治疗剂量的拉考酰胺并给药3天之前,不应撤出伴随的AED,然后可以在6周内逐渐撤出伴随的AED 。

使用:治疗4岁或4岁以上的部分发作性癫痫。

肾脏剂量调整

轻至中度肾功能不全(CrCl大于30 mL / min):不建议调整
严重肾功能不全(CrCl低于30 mL / min [成人]或CrCl低于30 mL / min / 1.73 m2 [儿科])和ESRD:应将最大剂量降低25%

肾功能不全的患者应谨慎进行剂量滴定

并用强效CYP450 3A4和CYP450 2C9抑制剂:肾功能不全患者可能需要减少Lacosamide的剂量

肝剂量调整

轻度至中度肝功能不全:最大剂量应减少25%
严重肝功能不全:不推荐

肝功能不全患者应谨慎进行剂量滴定

与强效CYP450 3A4和CYP450 2C9抑制剂同时使用:肝功能不全患者可能需要减少Lacosamide的剂量

剂量调整

老年人:剂量滴定应谨慎,通常从剂量范围的下限开始

与强效CYP450 3A4或CYP450 2C9抑制剂同时使用:
-肾功能不全或肝功能不全的患者可能需要降低Lacosamide的剂量

停止治疗
-停药后,应在至少1周内逐步停用该药

预防措施

禁忌症:
-没有

尚未确定4岁以下患者的片剂和口服溶液制剂的安全性和有效性。
尚未在17岁以下的患者中确定IV制剂的安全性和有效性。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

美国管制物质:附表五

透析

经过4小时的血液透析治疗后,应考虑最多补充50%的剂量

其他的建议

行政建议
-每天两次

口服片剂:
-可以带或不带食物一起服用
-用液体完全吞下;不分割平板电脑

口服液:
-可以带或不带食物一起服用
-使用提供的校准测量装置;请勿使用家用茶匙或汤匙,因为它不是适当的测量装置
-可使用鼻胃管或胃造口管进行给药
-第一个开瓶后7周丢弃未使用的口服溶液
-注意:口服溶液含有阿斯巴甜,苯丙氨酸的来源(200毫克剂量含有0.32毫克苯丙氨酸)

IV配方
-最好以30至60分钟的时间静脉输注;如有必要,可注入15分钟以上。
-无需进一步稀释即可给药,或者可以用生理盐水,D5W或乳酸林格氏液稀释;稀释后的溶液在室温下不应保存超过4小时

储存要求
-IV注射:储存在20C至25C(68F至77F);不要冻结
-稀释的IV溶液在室温下不应保存超过4小时
-口服溶液:储存于20C至25C(68F至77F);不要冻结;第一次打开瓶子后7周丢弃未使用的口服溶液

一般:
-该药物与心电图改变有关,可能导致心律不齐和晕厥;在具有潜在的心律失常状况,严重的心脏病,心脏钠离子通道病或正在接受会影响心脏传导的药物的患者中谨慎使用;如果在这些患者中使用,则应在开始前和滴定至稳态维持剂量后获得ECG。如果使用IV路由,建议增加监视。
-患有苯丙酮尿症(PKU)的患者应注意,口服溶液中含有阿斯巴甜(苯丙氨酸的来源)。

监控:
-心脏:对于潜在的心律失常,严重的心脏病,心脏钠离子通道病或接受影响心脏传导的药物的患者,在启动前和滴定至稳态维持剂量后应获取心电图
-密切监视接受静脉治疗的患者
-精神病学:监控情绪或行为的异常变化,尤其是自杀念头或行为的出现

患者建议:
-阅读美国FDA批准的患者标签(药物指南)。
-患者应意识到该药与心电图改变有关,可能使他们容易出现心律不齐和晕厥;患者应了解应立即向其医疗服务提供者报告的心脏症状。
-患者应意识到这种药物可能会增加自杀念头和行为的风险;情绪或行为的异常改变应立即报告给他们的医护人员。
-患者应意识到该药物可能引起头晕,双眼,协调和平衡异常以及嗜睡;应为患者提供驾驶和从事其他危险活动的风险咨询。
-如果孕妇怀孕,打算怀孕或母乳喂养,则应指导患者与医疗服务提供者交谈。
-应指导患者迅速报告肝毒性的体征或症状或超敏反应的早期表现(例如发烧,淋巴结病)。

已知总共有78种药物与拉考酰胺相互作用。

  • 6种主要药物相互作用
  • 72种中等程度的药物相互作用

在数据库中显示可能与拉考沙胺相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与lacosamide的相互作用。

最常检查的互动

查看拉考沙胺与以下药物的相互作用报告。

  • Advair Diskus(氟替卡松/沙美特罗)
  • 卡马西平
  • Depakote(双丙戊酸钠)
  • 地兰汀(苯妥英钠)
  • 鱼油(omega-3多不饱和脂肪酸)
  • Keppra(左乙拉西坦)
  • 克罗诺平(氯硝西am)
  • Lamictal(拉莫三嗪)
  • 拉莫三嗪
  • 左乙拉西坦
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • 美托洛尔琥珀酸酯ER(美托洛尔)
  • MiraLAX(聚乙二醇3350)
  • 扑热息痛(对乙酰氨基酚)
  • 思乐康(喹硫平)
  • 替格雷(卡马西平)
  • Topamax(托吡酯)
  • 三肽(奥卡西平)
  • 泰诺(对乙酰氨基酚)
  • 丙戊酸钠(丙戊酸)
  • 丙戊酸
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • Zoloft(舍曲林)
  • 唑尼沙胺
  • Zyrtec(西替利嗪)

Lacosamide酒精/食物相互作用

拉考沙胺与酒精/食物有1种相互作用

Lacosamide疾病相互作用

拉考沙胺有4种疾病相互作用,包括:

  • 萧条
  • 化学气相沉积
  • 肝功能不全
  • 肾功能不全

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。