介绍

非典型或第二代抗精神病药。 ^{1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 21 22 23 26 27 28}

富马酸喹硫平的用途

精神分裂症

对精神分裂症的对症处理。 ^{1 2 3 4 5 6 18 22 23 26}

躁郁症

与双相性I型障碍有关的急性躁狂发作的治疗（单独或与锂或双丙戊酸钠合用）。 ^1个

富马酸喹硫平剂量和给药

一般

• 监测抑郁症，自杀倾向或行为异常变化是否可能恶化，尤其是在治疗开始时或调整剂量期间。 ^{99 100 101 103} （请参阅警告中的抑郁和自杀风险恶化）。

行政

口头管理

口服，一般每天2至3次，不考虑进餐。 ^{1 25}

从其他抗精神病药改为喹硫平时，某些精神分裂症患者可以突然停药，但逐渐停药可能适合其他人。 ¹在所有情况下，都应尽量减少重复的抗精神病药物治疗的时间。 ^1个

在从长效（长效）肠胃外抗精神病治疗转为口服喹硫平治疗的患者中，应先口服第一剂，以代替下一次预定的长效制剂长效注射。 ^1个

定期重新评估是否需要继续进行任何现有的药物治疗以缓解锥体束外不良反应。 ^1个

剂量

可作为富马酸喹硫平使用；剂量以喹硫平表示。 ^1个

重新开始治疗：在先前接受过喹硫平治疗的患者中，如果在无药期＜1周后重新开始，则无需进行剂量滴定； ^1，如果一个无药期> 1周，通常滴定剂量与初始治疗后重新开始。 ^1个

大人

精神分裂症

口服

最初，每天两次两次25毫克。 ^{1 23}

在可以忍受的情况下，在第二天或第三天以每天25–50 mg的增量增加剂量2至3次，到第四天以2或3次分开的剂量将目标剂量增加至每日300–400 mg。 ^{1 23}

以后不少于2天的间隔进行剂量调整，通常以每天两次25-50 mg递增或递减。 ^{1 20}

在临床试验中，每日剂量范围从150–750 mg有效。 ^{1 4 5 6 7 8 11 18 22}每天> 300 mg的剂量通常不会产生更大的疗效，但是在某些患者中每天需要400–500 mg的剂量。 ^1个

目前尚不清楚最佳的治疗持续时间，但使用抗精神病药进行维持治疗的功效已广为人知。 ^{1 22}只要有临床必要且可耐受，但应以可能的最低有效剂量继续对有反应的患者进行治疗；定期（例如，至少每年一次）重新评估对持续治疗和最佳剂量的需求。 ^{1 22}

如果考虑停药，则应采取的预防措施包括：在数月内缓慢逐步减少剂量，更频繁地就诊和使用早期干预策略。 ²²

躁郁症

急性躁狂症

最初，每天100毫克，分2次服用。 ¹在治疗的第四天，将剂量（以2次分剂量每天≤100mg的增量）增加至每天400 mg。 ¹在治疗的第六天，以每天≤200mg的增量进行后续调整，以达到每天800 mg的剂量。 ^1个

大多数患者每天对400-800毫克有反应。 ^1个

未确定最佳持续时间；在两项12周的单一疗法试验和一项3周的辅助疗法试验中证明了疗效。 ^a如果长期使用，应定期重新评估每个患者的长期风险和收益。 ^1个

限度

大人

精神分裂症

口服

尚未确定每日> 800 mg剂量的安全性。 ^1个

躁郁症

急性躁狂症

尚未确定每日> 800 mg剂量的安全性。 ^1个

特殊人群

肝功能不全

最初，每天25毫克；根据临床反应和耐受性，每天增加剂量25–50 mg，直到达到有效剂量为止。 ^1个

肾功能不全

无需调整剂量。 ^1个

有体位性低血压风险的患者

考虑到老年患者和虚弱或易患低血压反应的患者，应降低剂量滴定速率，降低目标剂量。 ¹谨慎调整剂量。 ^1个

最初，每天两次25 mg，以最大程度地降低体位性低血压和相关晕厥的风险。 ¹如果在剂量滴定过程中发生低血压，请返回到滴定时间表中的先前剂量。 ^1个

富马酸喹硫平的注意事项

禁忌症

• 已知对喹硫平或制剂中任何成分的超敏反应。 ^1个

警告/注意事项

警告事项

老年痴呆症相关精神病患者死亡率增加

在老年痴呆症相关精神病患者中使用非典型抗精神病药可能增加死亡风险。^{一个97 98}

非典型抗精神病药未获批准用于治疗与痴呆症有关的精神病。 ^{a 97 98} （请参阅盒​​装警告和“注意事项”中的“老年使用”。）

抑郁和自杀风险的恶化

成人和小儿重度抑郁症患者是否服用抗抑郁药，可能会使抑郁恶化和/或出现自杀意念和行为（自杀）或行为异常改变；可能会持续到临床上重要的缓解为止。 ^{99 100 101 102 103} （请参见框警告，另请参见“谨慎使用儿科”。）但是，自杀是抑郁症和某些其他精神疾病的已知风险，而这些疾病本身就是自杀的最强预测因子。 ^{99 100 101 103}

出于任何原因，尤其是在开始治疗期间（即头几个月）和剂量调整期间，应适当监测并密切观察接受喹硫平的患者。 ^{99 100 101 103}

焦虑，躁动，惊恐发作，失眠，易怒，敌对，攻击性，冲动性，静坐不全，轻躁狂和/或躁狂可能是自杀倾向的先兆。 ^{100 101 103}考虑更改或患者的抑郁症是新兴自杀或症状，可能是前兆恶化抑郁或自杀倾向，特别是严重的，突然发作，或不是的病人表现出来的症状，部分持续恶化或在那些停止治疗。 ^{100 103}

处方最少的剂量与良好的患者管理相一致，以减少用药过量的风险。 ^{100 103}

抗精神病药恶性综合症

很少有人报告需要立即停用药物并进行深入对症治疗的潜在的致死综合征，即精神安定性恶性综合症（NMS）。 ^1个

迟发性运动障碍

迟发性运动障碍是一种潜在的不可逆的，非自愿的运动障碍综合征，很少报道。 ¹考虑停用喹硫平。 ^1个

高血糖和糖尿病

据报道，接受非典型抗精神病药物（包括喹硫平）的患者出现严重的高血糖症，有时与酮症酸中毒，高渗性昏迷或死亡有关。 ^{1 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 47 60 61 62 63 67 87}密切监测患有糖尿病的患者的血糖控制情况，并在基线和定期对有糖尿病危险因素的患者（例如糖尿病）进行空腹血糖测试，肥胖，糖尿病家族史）。 ^{1 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45}如果任何患者均出现高血糖表现，请检查是否患有糖尿病。 ^{1 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45}

一般注意事项

体位性低血压

体位性低血压的报道。 ¹在已知的心血管或脑血管疾病和/或可能使患者容易发生低血压的疾病（例如脱水，血容量不足，同时进行降压治疗）中谨慎使用。 ¹ （请参阅剂量和给药方式可能导致体位性低血压的患者。）

视觉效果

可能的晶状体改变；在治疗开始时或之后不久，以及在慢性治疗期间，应以足以检测白内障形成的方法对眼科进行眼科检查（例如，裂隙灯检查）。 ^1个

神经系统的影响

可能的癫痫发作风险；有癫痫病史或已知可降低癫痫发作阈值的患者（如老年痴呆型痴呆患者）慎用。 ^1个

可能降低降低核心体温的能力；在可能导致核心体温升高的情况下（例如脱水，极热，剧烈运动，同时使用抗胆碱药）的患者慎用。 ^1个

嗜睡报道。 ¹判断力，思维力或运动技能的潜在损害。 ^1个

内分泌作用

甲状腺功能减退可能。 ^1个

一些非典型抗精神病药报告的催乳素浓度升高；在喹硫平的临床试验中未观察到但在动物中报道。 ^1个

代谢作用

体重增加可能。 ^1个

可能增加胆固醇和甘油三酸酯的浓度；与体重增加弱相关。 ^1个

肝功能

血清转氨酶（主要是ALT）无症状，短暂和可逆的增加；通常在头3周内发生，尽管继续进行喹硫平治疗仍可解决。 ^1个

性功能障碍

暴乱是可能的。 ^1个

GI效果

可能发生食管动力障碍和误吸；在有吸入性肺炎风险的患者（例如老年患者，晚期阿尔茨海默氏痴呆症患者）中谨慎使用。 ^1个

可能的处方和配药注意事项

确保处方的准确性； Seroquel（喹硫平）和Serzone（盐酸奈法唑酮的前商标，一种抗抑郁药）的拼写相似可能会导致与不良的CNS相关的错误（例如，精神状态恶化，幻觉，妄想，肌肉无力，嗜睡，头晕）和GI （例如，恶心，呕吐，腹泻）。 ^{29 30 31}

特定人群

怀孕

C类¹

在妊娠晚期暴露于抗精神病药物的新生儿中有锥体束外和/或戒断症状的风险（例如，躁动，高渗，肌张力低下，迟发性运动障碍样症状，震颤，嗜睡，呼吸窘迫，进食障碍）；监测表现出这种症状的新生儿。 ^{103个107 108 109}症状是自限性的一些新生儿但在严重程度不同;一些婴儿需要强化支持和长期住院治疗。 ^{103 107 108 109}

哺乳期

少量分配到人乳中。 ^{103名110 111 112}妇女接受喹硫平不应哺乳。 ¹⁰³

儿科用

未满18岁的儿童的安全性和疗效尚未确立。 ^1个

FDA警告，在患有严重抑郁症，强迫症（OCD）或其他基于合并疗法的精神疾病的儿童和青少年中，与安慰剂相比，在抗抑郁治疗的头几个月中发生自杀思维或行为（自杀）的风险更高分析了9种抗抑郁药（SSRI和其他抗抑郁药）的24项短期安慰剂对照试验。 ^{100 102 103}然而，9种抗抑郁药（SSRIs的和其他）的患者<19岁的年龄与重度抑郁症，强迫症，或非OCD焦虑症27安慰剂对照试验以后的荟萃分析表明抗抑郁剂的好处治疗这些疾病的疗法可能会超过自杀行为或想法的风险。 ¹⁰²在这些儿科试验中没有自杀发生。 ^{100 102 103}

在评估喹硫平在任何临床用途中对儿童或青少年的潜在益处和风险时，请仔细考虑这些发现。 ^{100 101 102 103（}见黑框警告和另见注意事项抑郁症和自杀倾向风险恶化。）

老人用

与年轻人相比，安全性没有实质性差异，但是可能存在降低药代动力学清除率，增加药效学反应或引起较差的耐受性或矫正性的因素。 ¹ （请参阅剂量和给药方式可能导致体位性低血压的患者。）

老年痴呆症相关精神病患者的死亡风险可能增加。据报告，接受非典型抗精神病药物（如阿立哌唑，奥氮平，喹硫平，利培酮）治疗的老年痴呆症患者的死亡率^{有97 98}倍的大幅增长（1.6到1.7倍）；大多数死亡是由与心脏有关的事件（例如心力衰竭，猝死）或感染（主要是肺炎）引起的。^{一个97 98}

非典型抗精神病药未获批准用于治疗与痴呆症有关的精神病。 ^{a 97 98} （请参阅带框警告，并请谨慎对待老年痴呆症相关精神病患者的死亡率增加）。

在汇总数据分析中，与安慰剂相比，使用抗抑郁药治疗的≥65岁成年人的自杀风险降低。 ^{99 100 103} （请参阅带框警告，另请参见在谨慎情况下抑郁症和自杀倾向的恶化。）

肝功能不全

肝功能不全患者的血浆浓度升高；可能需要调整剂量。 ^1个

肾功能不全

严重肾功能不全时清除率可能会降低，但无需调整剂量。 ^1个

常见不良反应

嗜睡，头晕，口干，便秘，ALT升高，体重增加，消化不良。^一种

富马酸喹硫平的相互作用

主要由CYP3A4代谢。 ^{1 b}在体外似乎不抑制CYP1A2，CYP2C9，CYP2C19，CYP2D6或CYP3A4;这些同功酶与底物的药代动力学相互作用不太可能。^图1b

影响肝微粒体酶的药物

CYP3A4的抑制剂或诱导剂；潜在的药代动力学相互作用（改变的喹硫平代谢）。^图1b

特殊药物

富马酸喹硫平药代动力学

吸收性

生物利用度

口服后迅速吸收，在1.5小时内达到峰值血浆浓度。 ^{1 b}片剂的生物利用度相对于口服溶液（美国未提供）为100％。^图1b

餐饮

食物对生物利用度的影响很小。^图1b

分配

程度

广泛分布于全身。 ^1个

少量分配到牛奶中。 ^{103 110 111 112}

血浆蛋白结合

83％。^图1b

消除

代谢

主要通过CYP3A4广泛代谢为非活性代谢物。^图1b

淘汰路线

尿液（73％）和粪便（20％）排泄，其中＜1％的药物排泄不变。^图1b

半衰期

大约6小时。^图1b

特殊人群

肝功能不全患者的清除率比健康个体低30％，AUC和血浆峰值浓度高3倍。 ^1个

在严重肾功能不全（Cl _cr 10–30 mL /分钟）的患者中，与健康个体相比，清除率可能降低25％。但是，肾功能不全患者的血浆浓度在健康患者体内。 ^1个

与老年患者相比，老年患者的清除率降低约40％。 ^1个

稳定性

存储

口服

平板电脑

25°C（可能暴露于15–30°C）。 ^1个

动作

• 抗精神病药的确切机制尚不清楚；可能与1型血清素（5-羟色胺[5-HT _1A ]）， ^{1 6 7 15 17}型2（5-HT _2A ，5-HT _2C ）， ^{1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12产生}拮抗作用^{14 15 16 17 23}和6型（5-HT ₆ ）受体¹⁷和多巴胺受体。 ^{1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 14 15 16 17 26 28}

• 拮抗作用于其它受体（例如_，α1 -肾上腺素能受体，组胺H ₁受体）可能有助于其它治疗性和不利效果（例如，体位性低血压，嗜睡）。 ^1个

给病人的建议

• 每次分配喹硫平时提供患者书面信息（药物指南）的重要性。 ^{99 100 101 103}

• 向患者和护理人员提供建议的重要性是，用抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者死亡风险增加。 ^{97 103}告知患者和护理人员，喹硫平未获批准用于治疗患有痴呆症相关精神病的老年患者。 ^{97 103}

• 自杀风险；重要的是要警惕患者，家属和护理人员，并立即报告自杀倾向，抑郁加剧或行为异常改变，尤其是在治疗的最初几个月或调整剂量期间。 ^{99 100 101 103}

• 体位性低血压的风险，特别是在初始剂量滴定期间以及重新开始治疗或剂量增加时。 ^1个

• 有睡梦的风险和判断力，思维或运动技能的损害；避免驾驶，操作机械或执行危险任务，直到对个人有影响为止。 ^1个

• 喹硫平治疗期间避免饮酒的重要性。 ^1个

• 避免过热或脱水的重要性。 ^1个

• 告知临床医生现有或考虑的伴随疗法，包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病（例如，糖尿病，癫痫发作，痴呆症）的重要性。 ^1个

• 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。医生在妊娠期间通知的好处和服用抗精神病药物的风险的患者^{103 109}重要性（见下面的注意事项妊娠）。建议患者不要停止服用喹硫平，如果他们成为怀孕没有征询他们的临床医生^{103 109}重要性;突然停用抗精神病药可能会引起并发症。 ¹⁰⁹建议患者在治疗期间不要母乳喂养。 ¹⁰³

• 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

综上所述

喹硫平的常见副作用包括：乏力，便秘，头晕，嗜睡，头痛，镇静状态，血清胆固醇升高，血清甘油三酯升高，甲状腺刺激激素水平升高和口干症。其他副作用包括：腹痛，消化不良，血清丙氨酸转氨酶升高，体位性低血压，咽炎，体重增加，肌肉僵硬和心动过速。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于喹硫平：口服片剂，口服片剂缓释

需要立即就医的副作用

喹硫平及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用喹硫平时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 寒意
• 冷汗
• 混乱
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 嗜睡或异常嗜睡

不常见

• 黑色柏油凳
• 模糊的视野
• 说话方式和节奏的变化
• 胸痛
• 咳嗽
• 流口水
• 发热
• 无法移动眼睛
• 无法坐下来
• 眨眼或眼睑痉挛增加
• 嘴唇sm或皱
• 失去平衡控制
• 面具般的脸
• 肌肉疼痛
• 需要继续前进
• 排尿困难或困难
• 脸颊膨化
• 舌头快速或蠕虫状的运动
• 躁动
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 洗牌走
• 动作缓慢
• 言语不清
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 伸出舌头
• 手臂或腿部的僵硬
• 出汗
• 脸，手臂，手，脚或小腿肿胀
• 腺体肿胀
• 手和手指发抖和颤抖
• 呼吸，说话或吞咽困难
• 咀嚼动作不受控制
• 手臂和腿部不受控制的运动
• 颈部，躯干，手臂或腿部的不受控制的扭曲运动
• 异常出血或瘀伤
• 不寻常的面部表情
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 皮肤干燥，浮肿
• 快速，剧烈或不规则的心跳
• 食欲不振
• 月经变化
• 牛奶异常分泌（女性）
• 体重增加

发病率未知

• 小腿疼痛或不适，或小腿爬行的感觉
• 搅动
• 尿床
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 腹胀
• 嘴唇或皮肤发蓝
• 胸部不适
• 便秘
• 黑尿
• 意识或反应能力下降
• 尿量减少
• 萧条
• 腹泻
• 呼吸困难
• 排尿困难（运球）
• 吞咽困难
• 头晕
• 模糊
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 嘶哑
• 口渴
• 消化不良
• 易怒
• 关节或肌肉疼痛
• 浅色凳子
• 意识丧失
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉抽筋，痉挛，僵硬或抽搐
• 恶心
• 阴茎疼痛或长时间勃起
• 排尿疼痛
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤红色病变，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 癫痫发作
• 严重便秘
• 严重嗜睡
• 严重呕吐
• 咽喉痛
• 胃痛，持续
• 胸闷
• 手或脚刺痛
• 不寻常的流血或淤青不寻常的嗜睡，迟钝或呆滞感
• 体重异常增加或减少
• 右上腹痛
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

喹硫平可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 视力异常
• ching
• 食欲下降
• 力量和精力下降
• 胃灼热
• 食欲增加
• 肌肉张力增加
• 出汗增加
• 消化不良
• 打喷嚏
• 胃部不适或心烦
• 鼻塞或流鼻涕

对于医疗保健专业人员

适用于喹硫平：口服片剂，口服片剂缓释

一般

红外线制剂：最常见的副作用包括嗜睡，口干，体重增加，甘油三酸酯升高，头痛和躁动。

XR / XL片剂：最常见的副作用包括嗜睡，口干和镇静。 ^[参考]

神经系统

红外配方：

非常常见（10％或更多）：嗜睡（最高57％），头痛（最高21％），头晕（最高19％），镇静（最高18.3％），锥体束外症状（最高12.9％）

常见（1％到10％）：肢体虚弱，共济失调，平衡障碍，构音障碍，运动障碍，运动障碍事件，肌张力障碍事件，锥体外系疾病，失眠，高渗，感觉不足，不协调，嗜睡，其他锥体外系事件，感觉异常，帕金森病，躁动不安，癫痫发作，语言障碍，晕厥，迟发性运动障碍，震颤

罕见（0.1％至1％）：健忘症，脑血管意外，偏瘫，运动亢进，不自主运动，偏头痛，肌阵挛，木僵，味觉变态，眩晕

稀有（0.01％至0.1％）：失语症，脑缺血，胆脂症，神经痛，抗精神病药恶性综合症（NMS），硬膜下血肿

未报告频率：中风

上市后报告：脑血管意外，逆行性健忘症

XR / XL平板电脑：

非常常见（10％或更多）：嗜睡（最高53％），镇静（最高31.9％），头晕（最高18％），头痛（最高17.5％），锥体束外症状（最高11.2％）

常见（1％至10％）：肢体虚弱，注意力不集中，构音障碍，运动障碍事件，肌张力障碍事件，失眠，嗜​​睡，精神障碍，偏头痛，其他锥体外系事件，感觉异常，帕金森病，不安腿综合征，窦性头痛，晕厥，震颤，眩晕

罕见（0.1％至1％）：癫痫发作，迟发性运动障碍

稀有（0.01％至0.1％）：NMS

未报告的频率：运动障碍，脑血管不良反应，胆脂症，认知障碍，齿轮刚度，流口水，运动障碍，肌张力障碍，锥体束外异常，高渗，运动减退，运动障碍，运动障碍，帕金森氏步态，精神运动性激动，精神运动亢进，中风

上市后报道：脑血管意外，逆行性健忘症^[参考]

嗜睡症通常发生在头2周内，并通过继续治疗而消失。 ^[参考]

新陈代谢

非典型抗精神病药已与包括高血糖/糖尿病，血脂异常和体重增加在内的代谢变化有关。这些效果已显示为类效果，但每个代理都有其自己的配置文件。

高血糖：成人：在12周或更短的对照临床试验中，有2.4％的正常（小于100 mg / dL）空腹血糖（FPG）患者至少有1个FPG读数为126 mg / dL或更高（vs.治疗期间服用安慰剂1.4％）。对于基线水平接近高FPG（100 mg / dL或更高）的患者，11.7％的至少1 FPG读数为126 mg / dL或更高（与安慰剂相比，为11.8％）。在2项长期试验中，使用该药物治疗的患者（平均暴露213天； n = 646）与基线相比，血糖平均变化为5 mg / dL（相对于安慰剂-0.05 mg / dL）。在患有这种药物的缓释制剂的重度抑郁症患者中，接受150 mg，300 mg或安慰剂的7％，12％和6％的FBG高于126 mg / dL。在一项针对10至17岁双相躁狂症患者的研究中，空腹血糖的平均变化为3.62 mg / dL（n = 170）。基线空腹血糖水平低于126 mg / dL的患者中没有出现治疗后血糖水平高于126 mg / dL的患者。

血脂异常：在所有适应症中，接受总胆固醇，甘油三酸酯，LDL-胆固醇和HDL-胆固醇水平从基线水平变化到临床显着水平的成年患者中，发生这种情况的患者高达18％，22％，6％和14％相比之下，接受安慰剂的比例分别高达7％，16％，5％和14％。对于儿科患者，这种变化分别高达12％，22％，8％和15％，而该药物和安慰剂的变化分别为3％，13％，5％和19％。

体重增加：Logistic回归分析显示体重增加呈正剂量反应。 5至10％的成年患者体重增加了7％或更高（而安慰剂则高达5％）。在儿童和青少年中，接受这种药物的患者中有7％至21％的体重增加了7％或更高，而安慰剂患者的体重增加高达7％。在3至6周的试验中，平均体重变化为1.7至2千克，在26周的试验中为4.4千克。这些结果未针对正常增长进行调整。 ^[参考]

红外配方：

非常常见（10％或更多）：体重增加（最高45％），甘油三酸酯升高（最高23％），空腹高密度脂蛋白（HDL）胆固醇降低（最高18.3％），总胆固醇升高（最高16％），食欲增强（最高10％）

常见（1％至10％）：厌食，血糖升高至高血糖水平，口渴

罕见（0.1％至1％）：酒精耐受不良，碱性磷酸酶升高，脱水，糖尿病，既往糖尿病加重，高血糖，高血脂，低血糖，低钠血症，体重减轻

罕见（0.01％至0.1％）：痛风，低血钾，代谢综合征，水中毒

XR / XL平板电脑：

非常常见（10％或更多）：甘油三酸酯升高（最高18％），总胆固醇升高（最高17％），食欲增加（最高12％）

常见（1％至10％）：血糖升高至高血糖水平，食欲下降，血糖升高，体重增加/体重增加

罕见（0.1％至1％）：糖尿病，既往糖尿病加重，低钠血症

稀有（0.01％至0.1％）：代谢综合症^[参考]

胃肠道

Logistic回归分析显示对消化不良和腹痛有积极的剂量反应。 ^[参考]

红外配方：

非常常见（10％或更多）：口干（最高44％），呕吐（最高10.8％），便秘（最高10％），恶心（最高10％）

常见（1％至10％）：腹痛，腹泻，消化不良，吞咽困难，肠胃炎，胃食管反流病（GERD），胃部不适，口腔炎，牙齿脓肿

罕见（0.1％至1％）：大小便失禁，肠胃气胀，胃炎，齿龈炎，牙龈出血，痔疮，流涎增加，直肠出血，舌头水肿，龋齿，口腔溃疡

罕见（0.01％至0.1％）：腹部增大，颊舌综合征，舌炎，呕血，肠梗阻，肠梗阻，黑便，胰腺炎

XR / XL平板电脑：

非常常见（10％或更多）：口干（最高40％），恶心（最高13.3％），便秘（最高11％）

常见（1％至10％）：腹泻，消化不良，牙痛，病毒性肠胃炎，呕吐

罕见（0.1％至1％）：吞咽困难

罕见（0.01％至0.1％）：肠梗阻，肠梗阻，胰腺炎^[参考]

其他

红外配方：

非常常见（10％或更多）：虚弱（最高17.6％），疲劳（最高14％）

常见（1％至10％）：意外过量，耳痛，发烧，沉重，轻度乏力，疼痛，发热

罕见（0.1％至1％）：步态异常，发冷，不适，耳鸣

稀有（0.01％至0.1％）：体温过低，耳聋

未报告频率：下降，死亡率增加

XR / XL平板电脑：

很常见（10％或更多）：疲劳（高达14％）

常见（1％至10％）：耳痛，跌倒，轻度乏力，发热，呆滞

稀有（0.01％至0.1％）：体温过低

未报告频率：死亡率增加^[参考]

精神科

红外配方：

非常常见（10％或更多）：躁动（最高20％），停药症状（最高16％）

常见（1％至10％）：异常的梦想，侵略，焦虑，沮丧，失眠，易怒，噩梦，自杀行为，自杀观念，自杀相关事件，思维异常

罕见（0.1％至1％）：冷漠，磨牙症，紧张反应，意识错乱，妄想，人格解体，幻觉，性欲增加，躁狂反应，偏执反应，精神病，自杀企图

稀有（0.01％至0.1％）：妄想症，情绪不稳，欣快感，性欲下降，新生儿戒断，与睡眠有关的进食障碍，睡眠不足，睡眠障碍，睡眠障碍和其他相关事件，口吃

未报告频率：新生儿戒断综合征

上市后报告：夜间遗尿症

XR / XL平板电脑：

常见（1％至10％）：异常的梦，焦虑，精神错乱，沮丧，中止/戒断症状，​​神志不清，失眠，易怒，性欲下降，噩梦，躁动，精神分裂症，自杀行为，自杀意念，自杀相关事件

罕见（0.01％至0.1％）：与睡眠有关的进食障碍，睡眠障碍，睡眠障碍和相关反应

未报告频率：新生儿戒断综合征

上市后报告：夜间遗尿症^[参考]

心血管的

从17项安慰剂对照临床研究（n = 5106）中收集的涉及非典型抗精神病药（包括该药）用于治疗老年痴呆症患者行为障碍的集体数据显示，死亡风险增加了1.6至1.7倍。药物治疗的患者要比安慰剂治疗的患者高。试验的平均持续时间为10周，在大多数情况下（虽然不是全部），死因被报告为自然界中的心血管疾病（例如，心力衰竭，猝死）或传染性疾病（例如，肺炎）。在另一项涉及老年痴呆症患者的荟萃分析中报道了相似的结果（即，使用非典型抗精神病药导致的死亡风险增加），该分析包括15项为期10至12周的随机安慰剂对照试验（n = 3353）。该药物不应用于治疗老年痴呆患者的行为障碍。

据报道，在老年痴呆症患者中使用非典型抗精神病药治疗行为障碍会增加死亡风险，可能是由于心力衰竭或猝死。

一项大型回顾性队列研究的结果似乎表明，非典型抗精神病药物（例如氯氮平，奥氮平，利培酮，该药）增加了老年患者静脉血栓栓塞的风险；但是，这些事件似乎很少见。

分别在15.2％和40.6％的儿童和青少年中发现血压升高被描述为收缩压升高20 mmHg或更高，而舒张压升高10 mmHg或更高。有高血压病史的儿童发生了高血压危机。

QT间隔尚未得到系统评估。在临床试验中，未发现QT间隔持续增加；但是，有过量使用这种药物的患者，伴随疾病的患者以及服用已知会引起电解质失衡或QT间隔延长的药物的患者，QT延长的上市后报道。 ^[参考]

立即发布（IR）配方：

非常常见（10％或更高）：体位性低血压（高达12.2％），心动过速（高达11％）

常见（1％至10％）：低血压，高血压，血压升高，体位性低血压，面色苍白，心，外周水肿，窦性心动过速

罕见（0.1％至1％）：心动过缓，束支传导阻滞，紫，深部血栓性静脉炎，脉搏不规则，QT间隔延长，T波异常，T波倒置，血管舒张

罕见（0.01％至0.1％）：心绞痛，心房纤颤，房室（AV）一级度，充血性心力衰竭，手部水肿，QRS持续时间延长，ST异常，ST升高，血栓性静脉炎，T波变平，静脉血栓栓塞

上市后报告：心肌病，心肌炎

延长释放（XR）/延长释放（XL）平板电脑：

常见（1％至10％）：心率增加，低血压，血压升高，体位性低血压，心pit，周围性水肿，心动过速

罕见（0.1％至1％）：心动过缓，QT延长

罕见（0.01％至0.1％）：静脉血栓栓塞

上市后报告：心肌病，心肌炎^[参考]

血液学

红外配方：

非常常见（10％或更多）：血红蛋白减少（高达11％）

常见（1％到10％）：嗜中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，白细胞减少症，中性粒细胞减少症

罕见（0.1％至1％）：贫血，嗜酸性粒细胞增多，低色素性贫血，白细胞增多，淋巴结病，血小板计数减少，严重的中性粒细胞减少，血小板减少

稀有（0.01％至0.1％）：粒细胞缺乏症，溶血

XR / XL平板电脑：

非常常见（10％或更多）：血红蛋白减少（最高11％）

常见（1％至10％）：嗜中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，白细胞减少

罕见（0.1％至1％）：贫血，中性粒细胞减少，血小板计数减少，血小板减少

稀有（0.01％至0.1％）：粒细胞缺乏症^[参考]

呼吸道

红外配方：

常见（1％至10％）：咳嗽，咳嗽加重，呼吸困难，鼻出血，鼻塞，鼻咽炎，咽炎，鼻炎，鼻窦充血，鼻窦炎，上呼吸道感染

罕见（0.1％至1％）：哮喘，肺炎

稀有（0.01％至0.1％）：打ic，过度换气

XR / XL平板电脑：

常见（1％至10％）：呼吸困难，鼻充血，鼻咽炎，鼻窦充血，鼻窦炎，上呼吸道感染

罕见（0.1％至1％）：鼻炎^[Ref]

内分泌

红外配方：

常见（1％至10％）：总T3降低，游离T4降低，总T4降低，激素水平改变，高泌乳素血症，甲状腺功能减退，甲状腺刺激激素（TSH）增加，血清催乳素升高

罕见（0.1％至1％）：免费T3减少

罕见（0.01％至0.1％）：男性乳房发育，甲状腺功能亢进

上市后报告：抗利尿激素分泌不当综合征（SIADH）

XR / XL平板电脑：

常见（1％至10％）：游离T4降低，总T3降低，总T4降低，血清催乳素升高，高泌乳素血症，TSH升高

罕见（0.1％至1％）：游离T3降低，甲状腺功能减退

非常罕见（小于0.01％）：SIADH ^[参考]

在成人中，已观察到剂量相关的甲状腺激素水平降低。似乎在治疗的前6周中总甲状腺激素和游离甲状腺素（T4）的最大降低出现，并且在长期治疗期间一直没有任何适应性变化或进展。停止治疗后，这些作用大多恢复到基线值。该药物影响甲状腺轴的机制尚不清楚。 ^[参考]

肌肉骨骼

红外配方：

常见（1％至10％）：关节痛，背痛，肌肉僵硬，肌肉骨骼僵硬，四肢疼痛，抽搐

罕见（0.1％至1％）：关节炎，骨痛，腿抽筋，颈部疼痛，肌无力，病理性骨折

稀有（0.01％至0.1％）：血肌酸磷酸激酶升高

非常罕见（小于0.01％）：横纹肌溶解

XR / XL平板电脑：

常见（1％至10％）：关节痛，背部疼痛，肌肉痉挛，肌痛，颈部疼痛

稀有（0.01％至0.1％）：血肌酸磷酸激酶升高

非常罕见（小于0.01％）：横纹肌溶解

未报告频率：肌肉僵硬，颈部僵硬，颈部僵硬^[参考]

肝的

红外配方：

常见（1％至10％）：ALT升高，AST升高，GGT升高

罕见（0.01％至0.1％）：肝炎，黄疸

上市后报告：胆汁淤积性肝损伤，肝衰竭/致命性肝衰竭，肝脂肪变性，混合性肝损伤

XR / XL平板电脑：

常见（1％至10％）：ALT升高，GGT升高，转氨酶升高

罕见（0.1％至1％）：AST升高

罕见（0.01％至0.1％）：肝炎，黄疸

上市后报告：胆汁淤积性肝损伤，肝衰竭/致命性肝衰竭，肝脂肪变性，混合性肝损伤^[参考]

皮肤科

红外配方：

常见（1％至10％）：痤疮，皮疹，出汗

罕见（0.1％至1％）：过敏性皮肤反应，接触性皮炎，瘀斑，湿疹，面部浮肿，斑丘疹，光敏反应，瘙痒，皮脂溢，皮肤溃疡

罕见（0.01％至0.1％）：剥脱性皮炎，牛皮癣，皮肤变色

非常罕见（少于0.01％）：史蒂文斯－约翰逊综合症（SJS）

未报告频率：药物反应与嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS），多形性红斑，中毒性表皮坏死溶解（TEN）

XR / XL平板电脑：

常见（1％至10％）：多汗症

罕见（0.1％至1％）：皮肤过敏反应

非常罕见（小于0.01％）：SJS

未报告频率：DRESS，多形性红斑，TEN ^[参考]

免疫学的

红外配方：

常见（1％至10％）：流感综合征，感染

罕见（0.1％至1％）：丝虫病

XR / XL平板电脑：

常见（1％至10％）：流感，季节性过敏^[参考]

眼科

红外配方：

常见（1％至10％）：弱视，视力模糊

罕见（0.1％至1％）：视力异常，睑缘炎，结膜炎，干眼症，眼痛

稀有（0.01％至0.1％）：住宿异常，青光眼

上市后报告：白内障

XR / XL平板电脑：

普通（1％至10％）：视力模糊

未报告频率：眼科

上市后报告：白内障^[参考]

泌尿生殖

红外配方：

常见（1％至10％）：尿路感染

罕见（0.1％至1％）：射精异常，闭经，膀胱炎，痛经，排尿困难，女性哺乳，阳ot，白带，痛经，睾丸炎，骨盆疼痛，性功能障碍，尿频，尿失禁，尿retention留，阴道分泌物念珠菌病，阴道炎，外阴阴道炎

罕见（0.01％至0.1％）：乳房肿胀，溢乳，月经失调，夜尿症，多尿症，阴茎异常勃起

XR / XL平板电脑：

常见（1％至10％）：Pollakiuria

罕见（0.1％至1％）：性功能障碍，尿retention留

稀有（0.01％至0.1％）：乳房肿胀，溢乳，月经失调，阴茎异常勃勃^[参考]

过敏症

红外配方：

罕见（0.1％至1％）：过敏

非常罕见（小于0.01％）：过敏反应，血管性水肿

XR / XL平板电脑：

罕见（0.1％至1％）：过敏

非常罕见（少于0.01％）：过敏反应，血管性水肿^[参考]

肾的

红外配方：

罕见（0.1％至1％）：肌酐增加

罕见（0.01％至0.1％）：急性肾功能衰竭，糖尿^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

精神分裂症的成人剂量

处理：
立即发布（IR）平板电脑：
-第1天：每天2次口服25毫克
-第2天和第3天：以25到50 mg的增量增加，每天分2或3次分次服用
-第4天：每天口服300至400毫克，分次服用
-滴定方案：应以不小于2天的间隔每天两次以25至50 mg的增量进行进一步剂量调整
-维持剂量：每天口服150至750毫克，分次服用
-最大剂量：750毫克/天

扩展发布（XR）平板电脑：
-第1天：每天一次口服300毫克
-滴定方案：以每天最多1天的间隔递增至300 mg / day
-维持剂量：每天一次口服400至800毫克
-最大剂量：800毫克/天

保养疗法：
-维持剂量：每天一次口服400至800毫克
-最大剂量：800毫克/天

评论：
-初始剂量滴定后，可根据临床反应和耐受性向上或向下进行调节。
-在停药超过1周的患者中重新开始使用该药物时，应遵循最初的给药时间表；对于停用这种药物少于1周的患者，可以重新开始维持剂量。
-应定期重新评估患者以确定维持治疗的必要性以及此类治疗的适当剂量。
-在6周的试验中确定了治疗精神分裂症的功效；该药物对维持治疗的有效性尚未得到系统评价。

用途：治疗精神分裂症

成人双相情感障碍的常用剂量

双极躁狂症治疗：
红外平板电脑：
-第1天：每天2次口服50毫克
-第2天：每天2次口服100毫克
-第3天：每天2次口服150毫克
-第4天：每天2次口服200毫克
-滴定方案：进一步的剂量调整应以不超过200毫克/天的增量进行
-维持剂量：每天400至800毫克，分次服用
-最大剂量：800毫克/天

双极I躁狂症/混合性疾病：
XR平板电脑：
-第1天：每天一次口服300毫克
-第2天：每天口服600毫克
-第3天：每天一次口服400至800毫克
-维持剂量：每天一次口服400至800毫克
-最大剂量：800毫克/天

双侧抑郁症治疗：
红外平板电脑：
-第1天：就寝时间每天口服一次50毫克
-第2天：就寝时间每天口服一次100毫克
-第3天：就寝时间每天口服200 mg
-第4天：就寝时间每天口服300 mg
-维持剂量：睡前每天口服300 mg
-最大剂量：300毫克/天

双侧抑郁症抑郁症的治疗：
-XR平板电脑：
-第1天：每天一次口服50毫克
-第2天：每天一次口服100毫克
-第3天：每天一次口服200毫克
-第4天：每天口服300毫克
-维持剂量：每天一次口服300 mg
-最大剂量：300毫克/天

双极I疾病维护：
红外平板电脑：
-维持剂量：每天2次口服200至400毫克
-最大剂量：800毫克/天

XR平板电脑：
-维持剂量：每天一次口服400至800毫克
-最大剂量：800毫克/天

评论：
-初始剂量滴定后，可根据临床反应和耐受性向上或向下进行调节。
-应定期重新评估患者以确定维持治疗的必要性以及此类治疗的适当剂量。
-在停药超过1周的患者中重新开始使用该药物时，应遵循最初的给药时间表；对于停用这种药物少于1周的患者，可以重新开始维持剂量。
-在双相I型和II型情感障碍患者的8周试验中确立了对急性抑郁症状的单药治疗功效，在双相I型情感障碍患者中的​​12周发作中确立了急性躁狂发作的疗效。
-在患有双相性I型障碍的患者的3周试验中确立了辅助治疗功效。
-在维持性试验中确定了作为辅助治疗的功效；尚未确定单一疗法作为维持治疗的有效性。

用途：
-作为单药疗法和锂盐或divalproex的辅助物，用于与双相性I型障碍相关的躁狂或混合发作的急性治疗
-作为与双相情感障碍相关的抑郁发作的急性治疗的单一疗法
-作为锂或双丙戊酸钠的辅助治疗双相1障碍

成年人抑郁症的常用剂量

XR平板电脑：
-第1天：每天一次口服50毫克
-第2天：每天一次口服50毫克
-第3天：每天一次口服150毫克
-维持剂量：每天一次口服150毫克至300毫克
-最大剂量：300毫克/天

评论：
-初始剂量滴定后，可根据临床反应和耐受性向上或向下进行调节。
-在停药超过1周的患者中重新开始使用这种药物时，应遵循最初的给药时间表；对于停用这种药物少于1周的患者，可以重新开始维持剂量。
-应定期重新评估患者以确定维持治疗的必要性以及此类治疗的适当剂量。
-在6周的试验中建立了对重度抑郁症（MDD）患者的抗抑郁治疗反应不足的疗效。

用途：作为抗抑郁药的辅助疗法，用于治疗MDD

精神分裂症的常规老年剂量

处理：
红外平板电脑：
-第1天：每天2次口服25毫克
-第2天和第3天：以25到50 mg的增量增加，每天分2或3次分次服用
-第4天：每天口服300至400毫克，分次服用
-滴定方案：应以不小于2天的间隔每天两次以25至50 mg的增量进行进一步剂量调整
-维持剂量：每天口服150至750毫克，分次服用
-最大剂量：750毫克/天

XR平板电脑：
-第1天：每天一次口服50毫克
-滴定方案：每隔一天最多增加50 mg /天的增量，具体取决于患者的反应。
-维持剂量：每天一次口服400至800毫克
-最大剂量：800毫克/天

保养疗法：
-维持剂量：每天一次口服400至800毫克
-最大剂量：800毫克/天

评论：
-初始剂量滴定后，可根据临床反应和耐受性向上或向下进行调节。
-在停药超过1周的患者中重新开始使用该药物时，应遵循最初的给药时间表；对于停用这种药物少于1周的患者，可以重新开始维持剂量。
-应定期重新评估患者以确定维持治疗的必要性以及此类治疗的适当剂量。
-在6周的试验中确定了治疗精神分裂症的功效；该药物对维持治疗的有效性尚未得到系统评价。

用途：治疗精神分裂症

通常的老年性双相情感障碍剂量

双极躁狂症治疗：
红外平板电脑：
-第1天：每天一次口服50毫克
-第2天：每天2次口服100毫克
-第3天：每天2次口服150毫克
-第4天：每天2次口服200毫克
-滴定方案：进一步的剂量调整应以不超过50毫克/天的增量进行
-维持剂量：每天400至800毫克，分次服用
-最大剂量：800毫克/天

双极I躁狂症/混合性疾病：
XR平板电脑：
-第1天：每天一次口服50毫克
-第2天：每天一次口服100毫克
-第3天：每天口服150至200毫克
-维持剂量：每天一次口服400至800毫克
-最大剂量：800毫克/天

双侧抑郁症治疗：
红外平板电脑：
-第1天：就寝时间每天口服一次50毫克
-第2天：就寝时间每天口服一次100毫克
-第3天：就寝时间每天口服一次150毫克
-第4天：就寝时间每天口服200 mg
-维持剂量：睡前每天口服300 mg
-最大剂量：300毫克/天

双侧抑郁症抑郁症的治疗：
-XR平板电脑：
-第1天：每天一次口服50毫克
-第2天：每天一次口服100毫克
-第3天：每天一次口服200毫克
-第4天：每天口服300毫克
-维持剂量：每天一次口服300 mg
-最大剂量：300毫克/天

双极I疾病维护：
红外平板电脑：
-维持剂量：每天2次口服200至400毫克
-最大剂量：800毫克/天

XR平板电脑：
-维持剂量：每天一次口服400至800毫克
-最大剂量：800毫克/天

评论：
-初始剂量滴定后，可根据临床反应和耐受性向上或向下进行调节。
-应定期重新评估患者以确定维持治疗的必要性以及此类治疗的适当剂量。
-在停药超过1周的患者中重新开始使用该药物时，应遵循最初的给药时间表；对于停用这种药物少于1周的患者，可以重新开始维持剂量。
-在I型和II型双相情感障碍患者的8周试验中确定了对急性抑郁症状的单药治疗功效，在I型和I型双相情感障碍患者的12周发作中确定了急性躁狂发作的疗效。
-在双相性I障碍患者的3周试验中确立了辅助治疗功效。
-在维持性试验中确定了作为辅助治疗的功效；尚未确定单一疗法作为维持治疗的有效性。

用途：
-作为单药疗法和锂盐或divalproex的辅助物，用于与双相性I型障碍相关的躁狂或混合发作的急性治疗
-作为与双相情感障碍相关的抑郁发作的急性治疗的单一疗法
-作为锂或双丙戊酸钠的辅助治疗双相1障碍

老年抑郁症常用剂量

XR平板电脑：
-第1天：每天一次口服50毫克
-第2天：每天一次口服50毫克
-第3天：每天一次口服100毫克
-第4天：每天口服150毫克
-维持剂量：每天一次口服150毫克至300毫克
-最大剂量：300毫克/天

评论：
-初始剂量滴定后，可根据临床反应和耐受性向上或向下进行调节。
-在停药超过1周的患者中重新开始使用这种药物时，应遵循最初的给药时间表；对于停用这种药物少于1周的患者，可以重新开始维持剂量。
-应定期重新评估患者以确定维持治疗的必要性以及此类治疗的适当剂量。
-使用对抗抑郁药治疗反应不足的MDD患者，在6周的试验中确定了疗效。

用途：作为抗抑郁药的辅助疗法，用于治疗MDD

精神分裂症的常用儿科剂量

治疗精神分裂症患者的特别考虑：
-在开始药物治疗之前，应进行全面的诊断评估，并仔细考虑与药物治疗相关的风险。
-药物治疗应成为总体治疗计划的一部分，该计划通常包括心理，教育和社会干预。

13至17岁：
处理：
红外平板电脑：
-第1天：每天2次口服25毫克
-第2天：每天2次口服50毫克
-第3天：每天2次口服100毫克
-第4天：每天2次口服150毫克
-第5天：每天2次口服200毫克
-第5天后：进一步的剂量调整应以不超过100毫克/天的增量进行
-维持剂量：每天400至800毫克/分2或3次
-最大剂量：800毫克/天

XR平板电脑：
-第1天：每天一次口服50毫克
-第2天：每天一次口服100毫克
-第3天：每天一次口服200毫克
-第4天：每天口服300毫克
-第5天：每天一次口服400毫克
-维持剂量：每天一次400至800毫克
-最大剂量：800毫克/天

评论：
-初始剂量滴定后，可根据临床反应和耐受性向上或向下进行调节。
-在停药超过1周的患者中重新开始使用该药物时，应遵循最初的给药时间表；对于停用这种药物少于1周的患者，可以重新开始维持剂量。
-在为期6周的试验中，使用13至17岁的患者建立了疗效。

用途：治疗精神分裂症

双相情感障碍的常用儿科剂量

治疗双侧1型疾病小儿的特别注意事项：
-在开始药物治疗之前，应进行全面的诊断评估，并仔细考虑与药物治疗相关的风险。
-药物治疗应成为总体治疗计划的一部分，该计划通常包括心理，教育和社会干预。

10至17年：
双极躁狂症治疗：
红外平板电脑：
-第1天：每天2次口服25毫克
-第2天：每天2次口服50毫克
-第3天：每天2次口服100毫克
-第4天：每天2次口服150毫克
-第5天：每天2次口服200毫克
-第5天之后：可以不超过100毫克/天的增量进行进一步的剂量调整。
-维持剂量：每天400至600毫克，分2或3剂
-最大剂量：600毫克/天

双极I躁狂症/混合性疾病：
XR平板电脑：
-第1天：每天一次口服50次
-第2天：每天一次口服100毫克
-第3天：每天一次口服200毫克
-第4天：每天口服300毫克
-第5天：每天一次口服400毫克
-维持剂量：每天一次口服400至600毫克
-最大剂量：600毫克/天

评论：
-初始剂量滴定后，可根据临床反应和耐受性向上或向下进行调节。
-在治疗10至17岁的儿童和青少年中躁郁症方面已经证明了安全性和有效性；躁郁症患者或维持躁郁症患者的安全性和疗效尚未确定。

用途：急性治疗躁郁症或躁郁症伴躁郁症

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

红外平板电脑：
-初始剂量：每天口服25 mg
-剂量滴定：剂量调整应以不超过25至50 mg / day的增量进行。

XR平板电脑：
-初始剂量：每天一次口服50毫克
-剂量滴定：剂量调整应以不超过50毫克/天的增量进行。

剂量调整

特定的患者人群：对于老年患者，虚弱的患者和/或易患降压反应的患者，应考虑降低剂量滴定和降低目标剂量。

从其他抗精神病药切换：
-尽管尚未进行系统研究，但建议应将抗精神病药物的重复给药时间降至最短。
-从长效抗精神病药转换时，请考虑开始使用喹硫平治疗代替下一次预定的注射。

红外转XR平板电脑：
-可以将患者从IR片改为等效的XR片日总剂量（每天一次）。
-可能需要个别调整剂量。

与强效CYP450 3A4诱导剂同时使用：
-当患者同时接受强效CYP450 3A4诱导剂的慢性治疗（大于7至14天）时，该药物的剂量应增加至原始剂量的5倍;应根据临床反应和耐受性确定剂量。
-当停止使用CYP450 3A4诱导剂时，该药物的剂量应在7至14天内降低至原始水平。

与强效CYP450 3A4抑制剂同时使用：
-该药物的剂量应减少到原始剂量的六分之一。
-当停止使用CYP450 3A4抑制剂时，该药物的剂量应增加6倍。

重新开始治疗：
-尚未重新研究疗法的重新启动。
-停药超过1周的患者：应遵循最初的用药时间表。
-停用该药物少于1周的患者：可能不需要逐步进行剂量滴定，并且可以重新开始维持剂量。

预防措施

美国盒装警告：
老年痴呆相关性精神病患者的死亡率增加：
-用抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者死亡风险增加。
-该药物未获批准用于治疗与痴呆相关的精神病患者。

自杀思想和行为：
-在短期研究中，抗抑郁药会增加儿童，青少年和年轻人自杀念头和行为的风险。
-这些研究未显示在24岁以上的患者中使用抗抑郁药会增加自杀念头和行为的风险； 65岁及以上的患者使用抗抑郁药的风险有所降低。
-在开始接受抗抑郁药治疗的所有年龄段的患者中，都应密切监测其恶化情况以及自杀念头和行为的出现。
-向家庭和看护人建议需要与开药者进行密切观察和沟通。
-该药物未获批准用于十岁以下的小儿患者。

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏

13岁以下的患者尚未确定治疗精神分裂症的安全性和有效性。小于18岁的患者尚未确定维持精神分裂症的安全性和有效性。

10岁以下的患者尚未确定治疗双相躁狂症的安全性和有效性。小于18岁的患者尚未确定双相抑郁症患者的安全性和有效性或双相情感障碍的维持治疗。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
速释片：
-口服或不食用食物

缓释片：
整个吞下；不要分裂，咀嚼或挤压。
-不吃食物或便餐（大约300卡路里）口服。
-每天一次，最好在晚上。

储存要求：
-IR悬浮液：冷藏；避光。

一般：
-应定期重新评估患者，以确定是否需要继续治疗。
-小儿精神分裂症和双相性I障碍由于症状特征变化和躁狂或混合症状的周期性变化模式而提出了诊断挑战。因此，应进行全面的诊断评估，并且仅应将药物治疗用作总治疗计划的一部分。
-需要长期治疗的患者应保持产生满意反应的最小剂量。
-患有抑郁症的患者可能会经历抑郁症状的恶化和/或自杀意念和行为的出现；在治疗的最初几周或更长时间可能不会出现改善。
-卫生保健提供者应定期对每个患者的长期风险和收益进行重新评估。

监控：
-心血管：基线和治疗期间儿童和青少年的血压
-内分泌：如果临床上有临床指征，则在基线和定期时，TSH和游离T4
-血液病学：先前存在低WBC和/或先前有药物引起的白细胞减少或中性粒细胞减少病史的患者在最初几个月中经常发生CBC；中性粒细胞减少症患者应仔细监测是否发烧或其他症状或感染迹象。
代谢：基线时及之后定期血糖水平；体重和血脂变化
-耳鼻喉科：裂隙灯检查或其他敏感方法，可在慢性治疗期间开始和每6个月检查一次白内障的形成。
-精神病：临床恶化，自杀和异常行为改变的体征/症状

患者建议：
-应教育患者，家庭和护理人员自杀思想和行为的风险，以及躁狂和轻躁狂的风险；注意什么以及何时寻求医疗建议。
-该药物可能会损害判断力，思维或运动技能；让患者避免驾驶或操作机械，直到确定不良影响为止。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医师或卫生保健专业人员交谈。
-建议患者该药物可能引起代谢变化，例如血糖，体重和脂质增加。
-患者应避免过热和脱水。
-如果正在服用或计划服用任何新处方或非处方药，患者应与医疗服务提供者交谈，因为这可能会引起药物相互作用。建议患者避免饮酒，因为这可能会使某些副作用恶化。
-应告知患者报告药物反应的征兆/症状，嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）。

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