利伐沙班是什么？

利伐沙班用于治疗或预防血凝块（静脉血栓栓塞或VTE）。血块可发生在腿部（深静脉血栓形成，DVT）或肺部（肺栓塞，PE）。

当您生病时，血液凝结会发展，并且不能像在住院期间或之后那样正常移动。膝盖或髋关节置换手术后也可能出现血块。

在您接受了至少6个月的血凝块治疗后，利伐沙班有时可以降低您再次出现血凝块的风险。

利伐沙班还用于心房颤动（心律失常）患者，以降低由血块引起的中风风险。

利伐沙班还与阿司匹林同时使用，以降低患有冠状动脉疾病（流向心脏的血流减少）或周围动脉疾病（流向腿的血流减少）的人中风，心脏病发作或其他严重心脏病的风险。

利伐沙班也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

在没有先咨询医生之前，不要停止服用利伐沙班。突然停止可能会增加血液凝块或中风的风险。

如果您有出血迹象，请立即致电您的医生，例如：头痛，感觉非常虚弱或头晕，牙龈出血，流鼻血，月经期过多或阴道异常出血，尿液中的血液，带血或柏油样的大便，咳嗽的血液或呕吐物看起来像咖啡渣。

与利伐沙班一起使用时，许多其他药物会增加出血的风险。告诉您的医生您最近使用过的所有药物。

如果您进行脊柱拍打或接受脊髓麻醉（硬膜外），利伐沙班会在您的脊髓周围引起非常严重的血凝块。告诉任何治疗您的医生您正在服用利伐沙班。

在服药之前

如果您对利伐沙班过敏，或者有活动性或不受控制的出血，则不应使用利伐沙班。

如果您进行脊柱拍打或接受脊髓麻醉（硬膜外），利伐沙班会在您的脊髓周围引起非常严重的血凝块。这种血块可能导致长期瘫痪，并且在以下情况下更可能发生：

• 您有遗传性脊柱缺陷；

• 您有一根脊柱导管；

• 您有脊柱外科手术史或反复进行脊柱拍打；

• 您最近进行了脊髓水龙头或硬膜外麻醉；

• 您正在服用非甾体抗炎药-艾迪夫（Advil），阿列夫（Aleve），莫特林（Motrin）等要么

• 您正在使用其他药物来治疗或预防血凝块。

利伐沙班可能使您更容易流血，尤其是在您具有以下情况的情况下：

• 由疾病遗传或引起的出血性疾病；

• 出血性中风;

• 高血压不受控制；

• 胃或肠出血或溃疡；要么

• 如果您服用某些药物，例如阿司匹林，依诺肝素，肝素，华法林（Coumadin，Jantoven），氯吡格雷（Plavix）或某些抗抑郁药。

告诉医生您是否曾经：

• 抗磷脂综合症（也称为休斯综合症或“粘稠血综合症”），一种免疫系统疾病，会增加血液凝块的风险；

• 人造心脏瓣膜；要么

• 肝脏或肾脏疾病。

怀孕期间服用利伐沙班可能导致母亲或未出生婴儿流血。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

使用利伐沙班时母乳喂养婴儿可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

我应该如何服用利伐沙班？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

您每天服用利伐沙班的次数将取决于您使用这种药物的原因。

在某些情况下，利伐沙班应与食物一起服用。是否随食物一起吃药也可能取决于您服用的片剂强度。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

如果吞咽利伐沙班片有困难，请告诉医生。

告诉任何治疗您的医生您正在使用利伐沙班。如果您需要手术或牙科工作，请提前告知外科医生或牙医您正在使用这种药物。如果您需要麻醉以进行医疗程序或手术，则可能需要在短时间内停止使用利伐沙班。

在未事先咨询医生之前，请勿更改剂量或停止服用这种药物。突然停止可能会增加血液凝块或中风的风险。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

如果您每天服用rivaroxaban 1次：记得记得尽快服药，然后回到常规时间表。不要在同一天服用两次。

如果您每天服用2毫克2.5毫克药片：跳过错过的剂量，并在常规时间服用下一次剂量。

如果您每天2次服用15毫克药片，请在记得的同一天服用。您可能同时服用2剂，以弥补错过的剂量。

在完全用完药物之前，请先补充处方。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

过量可能会导致大量出血。

服用利伐沙班时应该避免什么？

避免可能增加出血或受伤风险的活动。剃须或刷牙时要格外小心，以防止流血。

利伐沙班的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有脊髓血栓的症状，也应寻求紧急医疗救助：下半身的背痛，麻木或肌肉无力，或失去膀胱或肠管。

利伐沙班可以使您更容易流血。如果您有出血迹象，请立即致电医生：

• 容易瘀伤或出血（鼻出血，牙龈出血，月经大量出血）；

• 疼痛，肿胀，新引流或伤口创口或皮肤注射针头过多出血;

• 不会停止的任何出血；

• 头痛，头晕，虚弱，感觉像您可能晕倒了一样；

• 尿液呈红色，粉红色或棕色；要么

• 血腥或柏油状的大便，咳嗽或吐出类似咖啡渣的呕吐物。

出血是利伐沙班最常见的副作用。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

哪些其他药物会影响利伐沙班？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

其他药物可能会影响利伐沙班，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：8.01。

对于消费者

适用于利伐沙班：口服片剂

需要立即就医的副作用

利伐沙班及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用利伐沙班时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 牙龈出血
• 血便
• 肠或膀胱功能障碍
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 咳血
• 呼吸或吞咽困难
• 头晕
• 头痛
• 月经量增加或阴道流血
• 腿无力
• 流鼻血
• 麻木
• 麻痹
• 伤口长期出血
• 红色或黑色，柏油样凳子
• 红色或深棕色尿液
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质

不常见

• 晕倒
• 手臂或腿部疼痛
• 伤口分泌物

罕见

• 小便时有烧灼感
• 排尿困难或痛苦

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 模糊的视野
• 发冷
• 黏土色凳子
• 咳嗽
• 黑尿
• 腹泻
• 快速或不规则心跳
• 发冷或不发冷
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 嘶哑
• 关节或肌肉疼痛
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 恶心
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤红色病变，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 严重头痛
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 胃痛或肿胀
• 胸闷
• 难闻的呼吸异味
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

利伐沙班可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 水泡
• 肌肉痉挛

对于医疗保健专业人员

适用于利伐沙班：口服套装，口服片剂

一般

最常见的不良反应是出血并发症。 ^[参考]

在某些患者组中可能会增加出血的风险，包括患有无法控制的严重动脉高压和/或伴随治疗而影响止血的患者。 ^[参考]

血液学

很常见（10％或更多）：有出血

常见（1％至10％）：贫血（包括术后贫血）

罕见（0.1％至1％）：渗入关键器官，需要再次手术的出血，血红蛋白减少，血红蛋白减少2 g / dL（20 g / L）或更多，致命性出血，非致命性非关键器官出血，潜血阳性，血小板增多症，输注2个或更多单位的全血或堆积的红细胞（包括外科手术部位出血），

上市后报告：粒细胞缺乏症^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：便秘，腹泻，消化不良，胃肠道出血，胃肠道出血（包括直肠出血），牙龈出血，恶心，牙痛，上腹痛，呕吐

罕见（0.1％至1％）：口干，胃溃疡出血，便血，胃炎出血，痔疮出血，唇部出血，下腹痛，黑便，口腔出血，舌头出血

罕见（少于0.1％）：腹膜后出血^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，头痛，晕厥

罕见（0.1％至1％）：脑出血和颅内出血

稀有（0.01％至0.1％）：小脑出血，致命性颅内出血，出血性中风

未报告频率：脊柱内出血，脊髓/硬膜外血肿

上市后报告：偏瘫，硬膜下血肿^[参考]

心血管的

在ROCKET AF试验中停用研究药物后，非瓣膜性房颤患者从利伐沙班向华法林过渡期间报道了中风病例。 ^[参考]

常见（1％至10％）：深静脉血栓形成，血肿，高血压，低血压（包括程序性低血压），外周水肿，心动过速

罕见（小于0.1％）：血管性假性动脉瘤

未报告的频率：心包和关节内出血，心脏局部缺血症状，例如胸痛或心绞痛（由于贫血） ^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：转氨酶升高

罕见（0.1％至1％）：肝功能异常，胆红素升高，血液碱性磷酸酶升高，γ谷氨酰胺基转移酶（GGT）升高

罕见（少于0.1％）：结合胆红素升高（伴或不伴ALT升高），黄疸

上市后报道：胆汁淤积，溶细胞性肝炎^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：肾功能不全（包括血肌酐和血尿素增加）

罕见（0.1％至1％）：肌酐肾清除率降低

未报告的频率：足以引起灌注不足的出血所致的肾衰竭/急性肾衰竭^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应，过敏性休克，超敏反应^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：水疱，挫伤，皮肤和皮下出血，瘀斑，瘙痒（包括罕见的全身性瘙痒病例），皮疹，伤口出血，伤口分泌物

罕见（0.1％至1％）：过敏性皮炎，荨麻疹

上市后报道：血管性水肿，史蒂文斯-约翰逊综合症^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿retention留，泌尿生殖道出血（包括血尿和月经过多），阴道出血

罕见（0.1％至1％）：尿路感染

稀有（0.01％至0.1％）：月经过多，子宫出血^[参考]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：高血糖，淀粉酶增加，LDH增加，脂肪酶增加

罕见（小于0.1％）：局部水肿^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，背痛，肌肉张力和痉挛增加，肌肉痉挛，骨关节炎，四肢疼痛

罕见（0.1％至1％）：血管病

罕见（小于0.1％）：肌肉出血

未报告频率：肌内出血伴室间隔综合征^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：眼部出血（包括结膜出血）

罕见（0.1％至1％）：玻璃体出血

罕见（少于0.1％）：眼内出血^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：焦虑反应，睡眠障碍^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸困难，鼻epi，咯血，口咽痛，鼻窦炎

未报告频率：肺出血和支气管扩张的肺出血^[参考]

其他

普通（1％至10％）：综合体力和精力（包括疲劳和乏力）下降，发烧

罕见（0.1％至1％）：不适（包括不适） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人房颤的常用剂量

建议剂量：每天一次，含晚餐20毫克口服

用途：减少非瓣膜性心房颤动中风​​和全身性栓塞的风险

成年人深静脉血栓形成的常规剂量

初始剂量：治疗的前21天每天口服两次，每次15 mg
维持剂量：在剩余治疗期间，每天口服20 mg。

评论：每天同一时间带食物。

成年人肺栓塞的常用剂量

初始剂量：治疗的前21天每天口服两次，每次15 mg
维持剂量：在剩余治疗期间，每天口服20 mg。

评论：每天同一时间带食物。

成人静脉血栓形成的常规剂量-复发事件

建议剂量：每天口服10毫克

用途：至少经过6个月的标准抗凝治疗后，仍有持续复发DVT和/或PE风险的患者，可降低深静脉血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）复发的风险。

成年人成人的肺栓塞剂量-复发事件

建议剂量：每天口服10毫克

用途：至少经过6个月的标准抗凝治疗后，仍有持续复发DVT和/或PE风险的患者，可降低深静脉血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）复发的风险。

髋关节置换手术后预防深静脉血栓形成的常规成人剂量

初始剂量：手术后6至10小时每天口服10 mg

治疗时间：
髋关节置换手术：35天
膝盖置换手术：12天

评论：只要止血已经建立，就可以进行治疗。

膝关节置换手术后预防深静脉血栓形成的常规成人剂量

初始剂量：手术后6至10小时每天口服10 mg

治疗时间：
髋关节置换手术：35天
膝盖置换手术：12天

评论：只要止血已经建立，就可以进行治疗。

成年人成人冠状动脉疾病的剂量

每天两次口服2.5毫克，与阿司匹林合用每天75至100毫克

用途：与阿司匹林联合使用可降低患有慢性冠状动脉疾病或外周动脉疾病的患者发生重大心血管事件（心血管死亡，心肌梗塞和中风）的风险。

成年人外周动脉疾病的常用剂量

每天两次口服2.5毫克，与阿司匹林合用每天75至100毫克

用途：与阿司匹林联合使用可降低患有慢性冠状动脉疾病或外周动脉疾病的患者发生重大心血管事件（心血管死亡，心肌梗塞和中风）的风险。

降低成人心血管风险的常用剂量

每天两次口服2.5毫克，与阿司匹林合用每天75至100毫克

用途：与阿司匹林联合使用可降低患有慢性冠状动脉疾病或外周动脉疾病的患者发生重大心血管事件（心血管死亡，心肌梗塞和中风）的风险。

静脉血栓栓塞的成人剂量

每天一次在医院以及出院后口服10 mg

治疗时间：31至39天

评论：避免在患有以下情况（由于出血风险增加）的住院急症内科患者中预防原发性静脉血栓栓塞（VTE）：支气管扩张，肺空化或肺出血的病史；活动性癌症（即接受急性，住院癌症治疗）；治疗前3个月出现活动性十二指肠溃疡或有出血史;双重抗血小板治疗。

用途：预防因中度或重度活动受限及其他VTE危险因素而有血栓栓塞并发症风险且不存在高风险的成人患者，在住院期间和出院后预防VTE和与VTE相关的死亡流血的。

肾脏剂量调整

降低非瓣膜性房颤的中风和全身性栓塞的风险：
CrCl 50 mL / min或更低：每天一次含晚餐15毫克口服

DVT，PE的治疗和DVT或PE复发风险的降低：
CrCl 15至小于30 mL / min：谨慎使用并严密监控；及时评估失血的迹象或症状
CrCl低于15 mL / min：避免使用

髋或膝关节置换术后DVT的预防：
CrCl 15至小于30 mL / min：谨慎使用并严密监控；及时评估失血的迹象或症状
CrCl低于15 mL / min：避免使用

预防有高血栓风险的血栓栓塞并发症的急性病患者的静脉血栓栓塞的预防：
CrCl 15至小于30 mL / min：谨慎使用并严密监控；及时评估失血的迹象或症状
CrCl低于15 mL / min：避免使用

如果患者在服用这种药物时出现急性肾功能衰竭，可以考虑调整剂量或停药。

肝剂量调整

中度至重度肝功能不全（Child-Pugh B和C）或与凝血病相关的肝病：避免使用

剂量调整

往返于里瓦沙班：
-从华法林转换为利伐沙班：一旦INR低于3.0，则停用华法林并开始利伐沙班。
-从利伐沙班转换为华法林：无可用数据。制造商建议在下一次服用利伐沙班时停用利伐沙班，并开始胃肠外抗凝剂和华法林。
-快速起效从利伐沙班转换为抗凝剂：停用利伐沙班并在下一剂利伐沙班服用时给予其他抗凝剂的第一剂（口服或肠胃外）。
-从华法林以外的其他抗凝剂转换为利伐沙班：在下一个预定的晚上服用另一种抗凝剂之前0至2小时开始利伐沙班，并省略另一种抗凝剂。对于通过连续输注给药的普通肝素，应停止输注并同时开始利伐沙班。

手术和其他干预措施的终止：
-Rivaroxaban应在手术前至少24小时停止。
-一旦确定止血，应在手术后重启利伐沙班。
-如果在外科手术期间或之后不能口服药物，应考虑使用肠胃外抗凝剂。
-如果需要决定是否将手术延迟至最后一次利伐沙班给药后24小时，应权衡增加的出血风险与干预的紧迫性。

预防措施

美国盒装警告：
-血栓治疗的终止：过早停用利伐沙班治疗后发生血栓事件的风险增加。如果利伐沙班因除病理性出血或治疗过程完成之外的其他原因停药，请考虑服用另一种抗凝剂。
-脊髓/硬膜外血肿：使用留置硬膜外导管，影响止血的药物（NSAID，血小板抑制剂，其他抗凝剂），外伤性或反复性硬膜外穿刺史，脊柱穿刺，脊柱畸形或脊柱外科手术可增加发生硬膜外或硬膜外手术的风险接受神经麻或穿刺的患者的脊柱血肿。这些血肿可导致长期或永久性瘫痪。监视神经功能障碍的体征和症状。在抗凝患者或接受抗凝治疗以预防血栓形成的患者进行神经介入治疗之前，应考虑其益处和风险。利伐沙班和神经外科手术之间的最佳时机尚不清楚。如果发现神经功能受损，则需要紧急治疗。

儿科患者（小于18岁）的安全性和有效性尚未确立。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用；利伐沙班预计不能透析。

其他的建议

行政建议：
-10毫克片剂可以带或不带食物服用。 15毫克和20毫克片剂应每天与食物一起服用。
-当用于预防非瓣膜性房颤患者的中风和全身性栓塞时，建议与晚餐一起服用。
-无法吞咽片剂的患者：将15毫克或20毫克片剂压碎，并在使用前立即与苹果酱混合。随食物一起服用压碎的片剂。
-带有鼻胃管（NG）或胃饲管的患者：确认胃在胃中的位置。压碎15毫克或20毫克片剂，将其悬浮在50毫升水中，并通过NG或胃饲管给药。通过肠内喂养跟随给药。避免向肠内给药，因为这可能导致药物吸收和暴露减少。

错过的剂量：
-每天一次10毫克，15毫克或20毫克的患者：立即服用错过的剂量，并按照常规时间表在第二天继续服用每天一次的剂量。剂量不应在同一天内加倍。
-每天两次15毫克的患者：立即服用以确保每天30毫克的剂量。可以同时服用两个15毫克片剂。患者应在第二天继续每天两次定期服用15毫克的常规药物。
-每天两次2.5 mg的患者：建议在下一个预定时间服用2.5 mg单剂。

储存要求：
-压碎的片剂在水和苹果酱中稳定长达4小时。

一般：
-体外研究表明，水悬浮液中的利伐沙班没有吸附到PVC或有机硅NG管上。
-可获得逆转该药物的抗因子Xa活性的试剂。
-INR不是利伐沙班抗凝活性的有效量度。
-利伐沙班可能导致INR升高；与华法林共同给药期间进行的INR测量可能无法用于确定适当剂量的维生素K拮抗剂。

监控：
-常规：如果需要监测出血或急诊手术，则凝血酶原时间（PT）或抗Xa因子最适合用于测量利伐沙班的抗凝作用。
-血液学：失血的体征或症状
-神经系统：在接受神经麻或脊髓穿刺的患者中出现硬膜外或脊髓血肿的体征或症状。
-肾脏：肾功能
-治疗药物监测：不推荐；使用标准实验室测试无法可靠地监测利伐沙班的抗凝作用。

患者建议：
-在使用利伐沙班治疗时，您可能更容易瘀伤或出血。
-向医生报告任何异常的出血或瘀伤。
-如果您进行过神经麻醉或脊椎穿刺，请留意硬膜外血肿的体征和症状，例如背痛，刺痛，麻木，肌肉无力以及大便或尿失禁。
-该药可能引起头晕和昏厥。如果遇到这些影响，请勿驱动或操作机械。