巴多昔芬和共轭雌激素

什么是巴多昔芬和共轭雌激素？

Bazedoxifene阻止雌激素到达子宫内膜的某些细胞，以防止子宫组织过度生长。

雌激素是卵巢产生的一种女性性激素。共轭雌激素是雌激素的混合物。

Bazedoxifene和共轭雌激素是在绝经后妇女中短期使用的联合药物，用于治疗中度至重度潮热并预防骨质疏松症。巴泽多昔芬和共轭雌激素用于没有进行子宫切除术（子宫切除）的女性。

巴多昔芬和缀合的雌激素也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您有以下情况，则不应使用该药：未确诊的阴道流血，肝脏疾病，出血性疾病，如果进行大手术或曾经心脏病发作，中风，血块或乳腺癌，子宫/子宫颈或阴道。

使用这种药物可能会增加血液凝块，中风，心脏病发作或乳腺癌，子宫或卵巢癌的风险。雌激素不应用于预防心脏病，中风或痴呆症。

雌激素可能会增加患子宫癌的风险。立即报告任何异常的阴道出血。

Bazedoxifene和缀合的雌激素以治疗您的病情所需的最低剂量短期使用。

在服用这种药物时，请勿服用任何其他雌激素。

在服药之前

如果您对巴多昔芬或共轭雌激素过敏，或患有以下情况，则不应使用巴多昔芬和共轭雌激素：

• 未经医生检查的异常阴道出血；

• 肝病;

• 有心脏病，中风或血液凝块的病史；

• 由于心脏问题或遗传性血液疾病而增加血液凝块的风险；要么

• 激素相关癌症或乳腺癌，子宫/子宫颈或阴道癌的病史。

服用巴多昔芬和共轭雌激素时，请勿使用其他雌激素产品。

使用这种药物可能会增加血液凝块，中风或心脏病发作的风险。如果您患有高血压，糖尿病，高胆固醇，超重或吸烟，则面临更大的风险。

Bazedoxifene和共轭雌激素不应用于预防心脏病，中风或痴呆症，因为这种药物实际上可能会增加您患上这些疾病的风险。

75岁或以上的女性不应服用巴多昔芬和结合的雌激素。

告诉医生您是否曾经：

• 子宫切除术；

• 心脏病;

• 肝脏问题或因怀孕或服用激素引起的黄疸病；

• 肾脏疾病;

• 胆囊疾病

• 哮喘;

• 癫痫或其他癫痫发作；

• 偏头痛

• 狼疮;

• 子宫内膜异位或子宫肌瘤

• 遗传性血管性水肿；

• 卟啉症（一种遗传酶紊乱，会引起影响皮肤或神经系统的症状）；

• 甲状腺疾病；要么

• 血液中的钙水平很高。

使用巴多昔芬和共轭雌激素可能会增加患乳腺癌，子宫或卵巢癌的风险。与您的医生讨论这种风险。

这种药物仅用于不再怀孕的女性。巴多昔芬和共轭雌激素可能会伤害未出生的婴儿。如果您怀孕，请不要使用。如果您没有更年期，请使用有效的节育措施。告诉医生您是否认为自己可能怀孕了。

使用这种药物时，请勿哺乳。

我应该如何服用巴多昔芬和共轭雌激素？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

Bazedoxifene和缀合的雌激素以治疗您的病情所需的最低剂量短期使用。

您可以在每天的同一时间服用这种带食物或不带食物的药物。

完全吞下药片，不要压碎，咀嚼或弄碎药片。

您的医生应定期检查您的病情，以确定您是否应该继续这种治疗。每月自我检查乳房是否有肿块，并定期进行乳房X光检查。

如果您需要大手术或需要长期卧床休息，则可能需要在短时间内停止使用该药。任何对待您的医生或外科医生都应知道您正在使用巴多昔芬和共轭雌激素。

当您服用巴多昔芬和共轭雌激素时，您的医生可能会让您额外摄取钙或维生素D。仅服用医生处方的量。

存放在室温下，远离湿气和热源。将每种片剂保持在泡罩包装中，直到准备好服用为止。请勿将药盒用于这种药物。

写下您打开Duavee铝箔袋的日期。打开药袋后60天内使用药物。

如果我错过剂量怎么办？

尽早服药，但如果快到下一次服药的时间了，则跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用巴多昔芬和共轭雌激素时应避免什么？

服用巴多昔芬和结合雌激素时，请勿服用孕激素或任何其他雌激素。

巴多昔芬和共轭雌激素的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 心脏病发作症状-胸部疼痛或压力，疼痛蔓延到您的下巴或肩膀，恶心，出汗;

• 中风的迹象-突然的麻木或虚弱（尤其是在身体的一侧），突然的剧烈头痛，言语不清，视力或平衡​​问题;

• 血块的迹象-突然视力丧失，刺伤胸痛，呼吸急促，咳血，一只或两只腿疼痛或发热;

• 突然的视力丧失；

• 肿胀，体重迅速增加；

• 黄疸（皮肤或眼睛发黄）；

• 记忆力问题，混乱，异常行为；

• 异常阴道出血，骨盆疼痛；

• 乳房肿块要么

• 钙水平低-肌肉痉挛或收缩，麻木或刺痛感（在嘴周围，手指或脚趾周围）。

常见的副作用可能包括：

• 头晕;

• 恶心，胃痛或不适，腹泻；

• 肌肉痉挛;要么

• 喉咙痛，脖子痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响巴多昔芬和共轭雌激素？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

许多药物会影响巴多昔芬和共轭雌激素。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

较常见的副作用包括：腹泻，头晕，肌肉痉挛和恶心。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于巴多昔芬/复合雌激素：口服片剂

需要立即就医的副作用

巴多昔芬/共轭雌激素及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用巴多昔芬/共轭雌激素时，如果有以下任何副作用，请立即咨询医生：

发病率未知

• 胃酸或酸
• 焦虑
• 背痛
• ching
• 腹胀
• 白带改变
• 胸痛
• 发冷
• 乳头明显或血性排出
• 混乱
• 便秘
• 咳嗽
• 尿液变黑
• 说话困难
• 乳房皮肤凹陷
• 头晕或头晕
• 双重视野
• 晕倒
• 快速的心跳
• 发热
• 胃部饱满或腹胀或压力
• 头痛
• 胃灼热
• 无法移动手臂，腿部或面部肌肉
• 无法说话
• 消化不良
• 乳头内陷
• 食欲不振
• 乳房或手臂下方有肿块
• 恶心
• 骨盆疼痛或压迫感
• 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 乳头持续结s或结垢
• 乳房发红或肿胀
• 言语缓慢
• 乳房皮肤疼痛，无法愈合
• 胃部不适，不适或疼痛
• 呼吸急促或呼吸困难
• 腹部或胃部肿胀
• 阴道流血
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

苯卓昔芬/共轭雌激素可能会产生一些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 肌肉痉挛
• 喉咙痛
• 上腹部或胃痛

不常见

• 颈部疼痛

对于医疗保健专业人员

适用于巴多昔芬/共轭雌激素：口服片剂

一般

最常见的副作用是肌肉痉挛，恶心，腹泻，消化不良，上腹痛，口咽痛，头晕和颈部疼痛。 ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压

未报告频率：静脉血栓栓塞，深静脉血栓形成^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，腹泻，消化不良，上腹痛^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌肉痉挛，颈部疼痛

罕见（0.1％至1％）：肌腱炎^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，感觉不足^[Ref]

眼科

未报告频率：视网膜静脉血栓形成

巴多昔芬单药治疗：

售后报告：视力下降，视力模糊，光检查，视野缺损，视力障碍，干眼症，眼睑浮肿，睑裂，眼痛，眼睛肿胀^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：口咽痛，窦性头痛，咳嗽，呼吸困难，鼻充血，咽喉痛，过敏性鼻炎，鼻窦充血

未报告频率：肺栓塞^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：血液甘油三酸酯增加

泌尿生殖

常见（1％至10％）：排尿困难，白带，外阴瘙痒

罕见（0.1％至1％）：骨盆疼痛

肝的

罕见（0.1％至1％）：胆囊炎

皮肤科

常见（1％至10％）：痤疮，脱发，接触性皮炎，皮肤干燥，瘙痒，皮疹

内分泌

常见（1％至10％）：乳房疼痛，乳房压痛

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

绝经后症状的成人剂量

每天一次口服共轭雌激素0.45毫克/巴多昔芬20毫克

评论：
-治疗的持续时间应与个体患者的治疗目标和风险相一致。应根据临床情况定期对患者进行重新评估，以确定是否仍需要治疗。
-仅为预防绝经后骨质疏松症而开药时，仅应在有严重骨质疏松症风险的女性中考虑治疗；非雌激素治疗应慎重考虑。
-当用于预防绝经后骨质疏松症时，钙和/或维生素D摄入量不足的妇女应在饮食中添加钙和维生素D补充剂。

用途：治疗与绝经有关的中度至重度血管舒缩症状，并预防绝经后骨质疏松症。

预防骨质疏松症的常规成人剂量

每天一次口服共轭雌激素0.45毫克/巴多昔芬20毫克

评论：
-治疗的持续时间应与个体患者的治疗目标和风险相一致。应根据临床情况定期对患者进行重新评估，以确定是否仍需要治疗。
-仅为预防绝经后骨质疏松症而开药时，仅应在有严重骨质疏松症风险的女性中考虑治疗；非雌激素治疗应慎重考虑。
-当用于预防绝经后骨质疏松症时，钙和/或维生素D摄入量不足的妇女应在饮食中添加钙和维生素D补充剂。

用途：治疗与绝经有关的中度至重度血管舒缩症状，并预防绝经后骨质疏松症。

绝经后症状的常规老年剂量

65至小于75岁：
每天一次口服共轭雌激素0.45毫克/巴多昔芬20毫克

75岁以上：不推荐


评论：
-治疗的持续时间应与个体患者的治疗目标和风险相一致。应根据临床情况定期对患者进行重新评估，以确定是否仍需要治疗。
-仅为预防绝经后骨质疏松症而开药时，仅应在有严重骨质疏松症风险的女性中考虑治疗；非雌激素治疗应慎重考虑。
-当用于预防绝经后骨质疏松症时，钙和/或维生素D摄入量不足的妇女应在饮食中添加钙和维生素D补充剂。

用途：治疗与绝经有关的中度至重度血管舒缩症状，并预防绝经后骨质疏松症。

预防骨质疏松症的常用老年剂量

65至小于75岁：
每天一次口服共轭雌激素0.45毫克/巴多昔芬20毫克

75岁以上：不推荐


评论：
-治疗的持续时间应与个体患者的治疗目标和风险相一致。应根据临床情况定期对患者进行重新评估，以确定是否仍需要治疗。
-仅为预防绝经后骨质疏松症而开药时，仅应在有严重骨质疏松症风险的女性中考虑治疗；非雌激素治疗应慎重考虑。
-当用于预防绝经后骨质疏松症时，钙和/或维生素D摄入量不足的妇女应在饮食中添加钙和维生素D补充剂。

用途：治疗与绝经有关的中度至重度血管舒缩症状，并预防绝经后骨质疏松症。

肾脏剂量调整

不建议

肝剂量调整

禁忌的

预防措施

美国盒装警告：子宫内膜癌，心血管疾病和可能的痴呆症：
-服用这种联合药物的妇女不应服用额外的雌激素。
子宫内膜癌：子宫内膜癌的女性使用未受反对的雌激素会增加子宫内膜癌的风险。已显示该药物可降低子宫内膜增生的风险，子宫内膜增生可能是子宫内膜癌的先兆。应当采取适当的诊断措施，包括在有指征时进行定向或随机子宫内膜取样，以排除绝经后女性，未确诊的持续性或复发性生殖器大出血的恶性肿瘤。
-心血管疾病：妇女健康倡议（WHI）单独使用雌激素的子项研究显示，在接受每日口服共轭雌激素治疗（7.125）的绝经后妇女（50至79岁）中，中风和深静脉血栓形成（DVT）的风险增加相对于安慰剂）。不应将雌激素疗法用于预防心血管疾病。
-可能的痴呆：仅通过WHI记忆研究（WHIMS）进行的雌激素辅助研究报道，在每天仅使用缀合雌激素（0.625 mg）的5.2年治疗期间，年龄在65岁及以上的绝经后妇女中，发生痴呆的风险增加，相对于安慰剂。目前尚不清楚这一发现是否适用于绝经后的年轻女性。不应使用雌激素疗法预防痴呆。
-在没有可比数据的情况下，对于其他剂量的共轭雌激素和其他剂型的雌激素，应假定这些风险相似。
-雌激素应以最低有效剂量和最短持续时间开出处方，这与个别女性的治疗目标和风险相符。

禁忌症：
-未确诊的子宫异常出血
-已知，怀疑或有乳腺癌史
-已知或怀疑的雌激素依赖性肿瘤
-活动性深静脉血栓形成，肺栓塞或这些病史
-活动性动脉血栓栓塞性疾病（例如中风，心肌梗塞）或这些病史
-对雌激素，巴多昔芬或任何产品成分的超敏性（例如过敏反应或血管性水肿）
-已知的肝功能不全或疾病
-已知的蛋白C，蛋白S或抗凝血酶缺乏症或其他已知的血栓形成性疾病
-已知或怀疑怀孕
-护理母亲

绝经前女性或75岁以上女性尚未确定安全性和有效性。

请参阅“警告”部分以了解相关的剂量预防措施。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-可不考虑进餐
-整粒吞咽片

错过剂量：如果错过剂量，应尽快记住，但不要同时服用两次

储存要求：
-不应将片剂从水泡中取出
-打开铝箔袋后，必须在60天内使用产品

一般：
-当处方预防绝经后骨质疏松症时，仅应考虑对骨质疏松症风险显着的女性进行治疗，并应考虑使用非雌激素药物。
-当规定预防绝经后骨质疏松症时，如果每日摄入量不足，则应补充钙和/或维生素D。

监测：甲状腺置换妇女的甲状腺功能

患者建议：
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息）。
-患者应了解，服用这种药物时不应服用其他雌激素产品。
-应指示患者不要将药片放在药盒或药丸整理器中；他们应在包装上提供的空间中记录泡罩包装的打开日期，并在2个月内使用。
-应指导患者及时向其卫生保健提供者报告任何异常的阴道出血或与静脉血栓形成或血栓栓塞事件有关的体征或症状。
-应指导患者每日推荐的钙和维生素D量。