溴隐亭的用途：

• 它用于降低高血糖（糖尿病）患者的血糖。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用溴隐亭之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对溴隐亭或溴隐亭的任何其他部位（过敏组）过敏。
• 如果您对溴隐亭（cycloset）过敏；溴隐亭的任何部分（环套）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有高血压。
• 如果您有半乳糖不耐受，Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的罕见遗传问题。
• 如果您服用绝不能与溴隐亭（环糊精）一起服用的任何药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素），例如某些用于精神或情绪问题，偏头痛或胃或肠问题的药物。有很多药物不能与溴隐亭（环糊精）一起服用。
• 如果您怀孕或计划怀孕。
• 如果您刚生过孩子。
• 如果您正在母乳喂养。服用溴隐亭（cycloset）时请勿母乳喂养。
• 如果您有晕厥的头痛。
• 如果您患有精神疾病。
• 如果您有以下任何健康问题：酸性血液问题或1型糖尿病。

这不是与溴隐亭相互作用的所有药物或健康问题的清单。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用溴隐亭（环糊精）对所有药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用溴隐亭后我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了溴隐亭（cycloset）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 避免驾驶和执行其他要求您保持警惕的任务或动作，直到您看到溴隐亭（环素）如何影响您。
• 如果您在服用溴隐亭（环糊精）时感到困倦或突然入睡，请避免做一些对自己或他人不安全的任务或动作。这些是开车，爬山和游泳。
• 为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
• 喝酒之前，先与您的医生交谈。
• 按照提示检查血压。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 如果您已经服用溴隐亭（环糊精）好几个星期了，在停药之前先咨询您的医生。您可能需要缓慢停止溴隐亭（环组）。
• 在压力下，例如发烧，感染，受伤或手术时，控制血糖可能更难。运动，运动或饮食习惯的改变也可能影响血糖。
• 遵循医生告诉您的饮食和锻炼计划。
• 按照医生的指示检查血糖。

如何最佳服用这种药物（溴西汀）？

按照医生的指示使用溴隐亭（环糊精）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 随食物一起服用，以防止胃部不适。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用溴隐亭（环糊精）。
• 醒来后2小时内服用。

如果我错过了剂量怎么办？

• 如果您错过剂量，请等到第二天服用您的正常剂量。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 血压高或低的迹象，例如非常严重的头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 精神，情绪或行为上的变化是新的或更糟的。
• 低血糖可能会发生。当溴隐亭（环糊精）与其他糖尿病药物一起使用时，可能会增加机会。迹象可能是头晕，头痛，困倦或虚弱，摇晃，心跳加快，精神错乱，饥饿或出汗。如果您有任何这些迹象，请立即致电医生。遵循您被告知要降低血糖的方法。这可能包括服用葡萄糖片，液态葡萄糖或一些果汁。

溴隐亭还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头痛。
• 胃部不适或呕吐。
• 便秘。
• 感到头晕，困倦，疲倦或虚弱。
• 流鼻涕或鼻塞。
• 腹泻。
• 不饿。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃溴隐亭？

• 存放在室温下避光。存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对溴隐亭（环糊精）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

溴隐亭通常报道的副作用包括：有症状的低血压。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于溴隐亭：口服胶囊，口服片剂

需要立即就医的副作用

溴隐亭及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用溴隐亭时，如果发生以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 头晕或头昏眼花，尤其是从躺着或坐着的姿势站起来时
• 恶心

较少见-帕金森氏病患者报告较多

• 混乱
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 身体的不受控制的运动，例如脸部，舌头，手臂，手，头部和上身

稀有-大剂量患者报告较多

• 排尿次数增加
• 食欲不振，持续
• 下腰痛
• 流鼻涕，持续
• 胃痛，持续或严重
• 弱点

罕见

• 黑色柏油凳
• 血腥呕吐
• 模糊的视野
• 晕倒
• 快速的心跳
• 出汗增加
• 恶心
• 紧张
• 癫痫发作
• 严重的胸痛
• 突然的虚弱
• 暂时失明
• 不寻常的头痛
• 呕吐，持续或严重

发病率未知

• 搅动
• 焦虑
• 皮肤发蓝或苍白
• 胸痛，可能移至左臂，脖子或肩膀
• 发冷
• 呼吸困难
• 说话困难
• 双重视野
• 事实无法改变的错误信念
• 发热
• 头痛
• 高烧
• 高血压或低血压
• 无法移动手臂，腿部或面部肌肉
• 无法说话
• 排尿次数增加
• 失去膀胱控制
• 下腰痛
• 严重的肌肉僵硬
• 言语缓慢
• 呼吸困难或快速，浅呼吸
• 异常疲倦或虚弱
• 皮肤异常白皙

不需要立即就医的副作用

溴隐亭可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 便秘
• 腹泻
• 嗜睡或疲倦
• 口干
• 晚上腿抽筋
• 食欲不振
• 精神抑郁
• 肚子痛
• 鼻塞
• 暴露在低温下手指和脚趾发麻或疼痛
• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于溴隐亭：复方散剂，口服胶囊，口服片剂

一般

该药物不良反应的发生率很高，但一般为轻度至中度。最常见的不良反应包括恶心，头痛，头晕，呕吐和疲劳。 ^[参考]

胃肠道

据报道，有少数患者接受这种药物的腹膜后纤维化的剂量为每天30到140毫克/天，持续2到10年。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：恶心（高达49％），便秘（12.5％）

常见（1％至10％）：消化不良，呕吐，腹部绞痛，腹泻

未报告频率：消化性溃疡引起的严重胃肠道出血（包括死亡），口干

上市后报告：腹膜后纤维化，胃肠道溃疡^[参考]

心血管的

有报道称接受这种药物的患者有任何症状性低血压。据报道，约30％的产后患者出现晕厥和症状性低血压（分别使仰卧收缩压和舒张压分别降低20毫米汞柱和10毫米汞柱以上）。产后妇女中罕见的严重不良事件包括高血压，心肌梗塞，癫痫发作和中风。发生癫痫发作和/或中风的患者已报告在急性事件发生前数小时至数天出现持续性头痛，通常为严重头痛。此外，据报道视觉障碍（视力模糊和短暂性皮质盲）也发生在中风和/或癫痫发作之前。

2型糖尿病试验：1.5％的患者报告有Syncope；在所有情况下，晕厥的原因尚不清楚。在一项为期52周的安全性试验中，对所有严重不良事件和心血管终点均进行了裁决，在接受药物治疗的患者中，有8.5％发生了严重不良事件，而安慰剂患者为9.6％。心血管事件的复合终点发生在31名（1.5％）药物治疗患者和30名（3％）安慰剂患者中。

在上市后期间，已经报道了纤维化并发症，包括腹膜后纤维化，肺纤维化，胸腔积液，胸膜增厚，心包炎和心包积液。这些报告在长期和大剂量治疗的患者中更为普遍。 ^[参考]

常见（1％至10％）：晕厥，低血压，体位性低血压，对寒冷敏感的数字血管痉挛

稀有（0.01％至0.1％）：高血压

未报告的频率：心肌梗塞，心律不齐，室性心动过速，心动过缓，踝和脚水肿，麦角病的体征和症状（例如手指发麻，脚冷，麻木，脚和腿肌肉抽筋或雷诺氏综合征加重）

上市后报告：心脏瓣膜病，心包炎，心包积液，缩窄性心包炎，心脏瓣膜纤维化^[参考]

精神科

该药物单独或与左旋多巴组合使用，可能引起幻觉（视觉或听觉）。幻觉通常可以通过减少剂量来解决。偶尔需要停药。很少，在大剂量使用后，幻觉在停药后持续了数周。 ^[参考]

未报告的频率：失眠，妄想症，抑郁症，焦虑症，神经质，噩梦，“开关”现象

上市后报告：幻觉，精神错乱，精神运动性激动/兴奋，性欲增加，性欲亢进，病理性赌博，性欲增加，强烈控制开支的强烈欲望，其他强烈欲望^[Ref]

神经系统

非常常见（10％或更高）：头痛（高达19％），头晕（高达17％）

常见（1％至10％）：嗜睡，头昏眼花，运动障碍，共济失调

未报告频率：脑脊液鼻漏，感觉异常，血管迷走神经发作，癫痫发作

上市后报告：中风，帕金森氏病患者停药后出现类似神经安定性的恶性综合征，突然入睡^[参考]

据报道，患有大型泌乳素瘤的患者曾接受过经蝶窦手术，垂体放疗或二者兼有的脑脊液鼻漏病例。它也可能发生在先前未经治疗的肿瘤伸入蝶窦的患者中。 ^[参考]

呼吸道

在上市后批准使用该药物期间，已报道了纤维化并发症，包括腹膜后纤维化，肺纤维化，胸腔积液，胸膜增厚，心包炎和心包积液。这些报告在长期和大剂量治疗的患者中更为普遍。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：鼻炎（高达13.8％），鼻窦炎（10％）

常见（1％至10％）：鼻塞

未报告频率：呼吸急促，鼻塞

上市后报告：肺纤维化，胸腔积液，胸膜增厚，胸膜纤维化，胸膜炎，呼吸困难^[参考]

眼科

普通（1％至10％）：弱视

未报告频率：睑缘痉挛

售后报告：视觉障碍，视力模糊^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：肌肉抽筋

上市后报告：腿抽筋^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：尿频，尿失禁，尿retention留^[参考]

皮肤科

未报告频率：脱发，红血丝痛，皮肤斑点，皮疹

上市后报告：皮肤过敏反应^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：虚弱（最高18.9％），疲劳（最高13.9％）

未报告频率：眩晕，呆滞，乏味，酒精刺激

上市后报告：耳鸣^[参考]

过敏症

上市后报告：皮肤过敏反应

内分泌

未报告频率：肢端肥大症患者分泌生长激素的肿瘤扩散

免疫学的

常见（1％至10％）：感染，流感综合症

新陈代谢

在2型糖尿病患者的单药治疗试验中，有2名患者（3.7％）出现了低血糖。在磺脲类药物试验中，据报道有8.6％的患者出现低血糖。

常见（1％至10％）：厌食症，低血糖

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人高泌乳素血症的剂量

初始剂量：每天口服1.25至2.5毫克
-耐受时每2至7天以2.5 mg的增量递增，直至获得最佳反应
维持剂量：每天口服2.5至15毫克

评论：
-在恢复正常的排卵月经周期之前，可能会发生意外的怀孕；为了避免在怀孕期间过度使用该药，建议使用机械避孕方法，直到恢复正常的排卵期。一旦恢复，想要怀孕的患者可能会停止避孕。
-如果在预期日期的3天内未发生月经，则应持有该药物并进行妊娠试验。
-对于选择腺切除术的患者，该药物可在手术前用于减少肿瘤块。

用途：
-用于治疗与高泌乳素血症相关的功能障碍，包括闭经伴或不伴溢乳，不育或性腺功能低下。
-适用于催乳素分泌腺瘤的患者。
-用于减少患有大腺瘤的男性和女性患者的肿瘤大小。

肢端肥大症的成人剂量

初始剂量：每天睡前口服1.25至2.5毫克，持续3天
-每3至7天以1.25至2.5 mg的增量递增，直到获得最佳反应
维持剂量：20至30毫克/天
最大剂量：100毫克/天

评论：
-由于具有良好结果的患者通常显示出生长激素循环水平降低，因此定期评估生长激素水平将作为评估疗效的指南。
-垂体照射的患者应每年停药4至8周，以评估放射线的临床效果和药物的影响；体征和症状的复发或生长激素的增加提示药物治疗应继续。

使用：用于肢端肥大症的治疗。

帕金森氏病的成人剂量

初始剂量：每天两次口服1.25 mg
-每14到28天以2.5 mg / day的增量递增至产生最佳响应的最低剂量
最大剂量：100毫克/天

评论：
-治疗开始时应维持左旋多巴的剂量；然后，如果需要，可以减少不良反应。
-该药物可能为维持左旋多巴最佳剂量的患者，开始对左旋多巴产生耐受性的患者以及经历左旋多巴剂量失败的患者提供其他治疗益处。
-超过2年的持续疗效尚未确立。

用途：左旋多巴的辅助治疗剂（单独或与外围脱羧酶抑制剂一起使用）。

2型糖尿病的成人剂量

仅限Cycloset（R） ：

初始：每天口服0.8 mg
-按耐受量每周增加0.8 mg的增量
维护：每天一次口服1.6至4.8 mg
最大剂量：4.8毫克/天

剂量应在早上起床后2小时内服用

与CYP450 3A4抑制剂同时给药：
-中度CYP450 3A4抑制剂（例如红霉素）：每天不超过1.6 mg
-强效CYP450 3A4抑制剂（例如，吡咯类抗真菌药，HIV蛋白酶抑制剂）：避免同时使用并确保在开始治疗前充分洗净强效CYP450 3A4抑制剂

评论：
-不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒
效数据与噻唑烷二酮类药物合用
-尚未证实与胰岛素联用的功效

用途：作为饮食和运动的辅助手段，可改善2型糖尿病成年人的血糖控制。

高泌乳素血症的常规儿科剂量

催乳素垂体腺瘤：

11至16岁以下：
初始：每天一次口服1.25至2.5毫克
-增加剂量，直到达到最佳反应
维护：每天一次口服2.5至10毫克

16岁以上：
初始剂量：每天口服1.25至2.5毫克
-耐受时每2至7天以2.5 mg的增量递增，直至获得最佳反应
维持剂量：每天口服2.5至15毫克

肾脏剂量调整

不建议调整剂量

肝剂量调整

谨慎使用，因为溴隐亭水平可能会增加

剂量调整

老年人：从剂量范围的低端开始，应谨慎选择剂量，以反映该人群中肝，肾或心脏功能下降，伴随疾病或其他药物治疗的频率更高

与Cycloset（R）和CYP450 3A4抑制剂同时给药：
-中度CYP450 3A4抑制剂（例如红霉素）：每天不超过1.6 mg
-强效CYP450 3A4抑制剂（例如，吡咯类抗真菌药，HIV蛋白酶抑制剂）：避免同时使用并确保在开始治疗前充分洗净强效CYP450 3A4抑制剂

预防措施

禁忌症：
-对该药物或任何产品赋形剂过敏
-不受控制的高血压或对麦角生物碱的敏感性
-晕厥偏头痛
-哺乳
-除非有医学上的禁忌禁令，否则在有冠心病或其他严重心血管疾病史的妇女中使用产后

未确定11岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-口服食物以减少肠胃不适

对于2型糖尿病的治疗：早上起床后2小时内服用食物

储存要求：
-避免光照，避免潮湿

一般：
-在剂量递增期间应经常评估患者，以确定产生治疗反应的最低剂量。
-由于在垂体肿瘤患者中发现了高催乳素血症，闭经/溢乳和不孕症，因此在开始治疗之前必须对垂体进行全面评估。

监控：
-监测血压
-黑色素瘤的监测
-高泌乳素状态：监测大泌乳素瘤患者的视野
-帕金森氏病：定期评估肝，造血，心血管和肾功能
-2型糖尿病：定期血糖监测
-2型糖尿病：在开始治疗之前和治疗期间定期评估体位性生命体征

患者建议：
-对于治疗2型糖尿病的患者，应提供有关饮食，定期运动，血糖监测以及低血糖和高血糖的识别和治疗的重要性的信息；应在发烧，外伤，感染或手术等压力时期，指导患者进行糖尿病管理。
-应告知患者，体位性低血压，嗜睡，昏厥，昏厥和晕厥可能会发生，尤其是在治疗初期且剂量增加时；应指导患者缓慢改变体位，并建议避免在发生晕厥时可能导致严重伤害的情况。
-应告知患者该药可能引起嗜睡和突然发作的发作；如果患者出现嗜睡和/或突然发作的睡眠，则不应驾驶或操作危险机器。
-服用该药的妇女不应母乳喂养；妇女如果怀孕或计划怀孕，应与医疗服务提供者交谈。
-应提醒患者和护理人员这种药物可能引起强烈的消费欲望，赌博和其他强烈的欲望以及无法控制这些欲望的可能性；这些冲动应报告给他们的医护人员。
-应指导患者报告皮肤上痣的大小，形状或颜色的变化，并应定期检查皮肤是否有黑色素瘤。