什么是降钙素注射液？

降钙素是人为的激素形式，天然存在于甲状腺中。

降钙素注射剂用于治疗佩吉特氏骨病，或血液中高钙（高钙血症）。降钙素注射液还用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。

降钙素也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对鲑鱼降钙素过敏，则不应使用降钙素注射液。

告诉医生您是否曾经：

• 血液中钙水平低（低钙血症）。

使用降钙素可能会增加罹患某些类型癌症的风险。向您的医生询问您的特定风险。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕。

在使用这种药物时母乳喂养婴儿可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

我应该如何使用降钙素注射液？

为确保您对降钙素不过敏，您的医生可能会在您第一剂之前进行过敏性皮肤测试。

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

降钙素被注入肌肉或皮肤下。医护人员可能会教您如何自行正确使用药物。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不了解所有正确使用说明，请勿使用降钙素。如有疑问，请咨询您的医生或药剂师。

仅在准备好注射时才准备注射。如果药物看起来浑浊，变色或有颗粒，请勿使用。致电您的药剂师购买新药。

降钙素注射液不能治愈Paget病。您可能会复发，尤其是当您的身体形成抗体并且对降钙素免疫时。

如果症状没有改善或变得更糟，请致电医生。

降钙素可能只是完整治疗方案的一部分，该方案还包括饮食变化，运动，服用维生素或矿物质补充剂以及改变某些行为。请严格按照医生的指示进行操作。

存放在冰箱中，请勿冻结。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快使用药物，但如果您下一次就要用药了，请跳过错过的剂量。不要一次使用两次。

在完全用完药物之前，请先补充您的处方。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用降钙素注射剂时应该避免什么？

在您知道降钙素注射会如何影响您之前，请避免驾驶或从事危险活动。您的反应可能会受到损害。

如果您患有骨质疏松症，请避免吸烟或尝试戒烟。吸烟会降低您的骨矿物质密度，使骨折的可能性更大。

降钙素注射液的副作用

在降钙素注射剂治疗的最初几个月中，您可能会增加骨痛。这并不表示药物不能正常工作。

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；要么

• 钙含量低-肌肉痉挛或收缩，麻木或刺痛感（在嘴周围，手指或脚趾周围）。

常见的副作用可能包括：

• 潮红（温暖，发红或刺痛的感觉）；

• 恶心，呕吐;要么

• 注射部位肿胀。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响降钙素注射液？

其他药物可能会影响降钙素，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

降钙素的常见副作用包括：恶心，呕吐和注射部位发炎。其他副作用包括：腹泻，脸和/或脖子潮红，手脚潮红，胃肠道症状和体征，胃痛，潮红，注射部位刺激，注射部位疼痛和注射部位肿胀。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于降钙素：注射液

其他剂型：

• 鼻喷雾剂

需要立即就医的副作用

降钙素及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用降钙素，请咨询医生：

发病率未知

• 模糊的视野
• 发冷或发烧
• 咳嗽
• 呼吸困难
• 吞咽困难
• 头晕
• 尿频
• 头痛
• 关节痛
• 肌肉酸痛
• 手，臂，脚，腿或脸的肌肉抽筋
• 恶心或呕吐
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 癫痫发作
• 皮疹或瘙痒
• 缓慢或快速的心跳
• 出汗
• 手，脚踝，脚或小腿肿胀
• 胸闷
• 手或脚刺痛
• 腿，手臂，手或脚发抖或发抖
• 睡眠困难
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少

不需要立即就医的副作用

降钙素可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 皮肤上有红色条纹
• 注射部位肿胀，压痛或疼痛

不常见

• 温暖的感觉
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红

发病率未知

• 腹部或胃痛
• 视力改变
• 腹泻
• 眼痛
• 食欲差
• 晚上醒来小便

对于医疗保健专业人员

适用于降钙素：注射液，鼻喷雾剂

一般

使用注射剂最常见的不良反应是恶心，注射部位发炎，脸或手潮红。据报道，使用鼻喷雾剂可治疗鼻炎，鼻epi，背部疼痛，关节痛和头痛。 ^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：恶心（10％）

常见（1％至10％）：腹痛

未报告频率：咸味，腹泻

肠胃外使用时，在开始治疗时最常出现恶心，呕吐或不呕吐，并随着持续使用而减少或消失。

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位的炎症反应

新陈代谢

未报告频率：食欲不振

上市后报告：低钙血症伴手足抽搐（肌肉抽筋，抽搐）和癫痫发作

过敏症

售后报告：严重的超敏反应，包括支气管痉挛，舌头或喉咙肿胀，过敏性休克和因过敏反应导致的死亡

呼吸道

鼻子的症状包括：鼻c，干燥，发红或红斑，鼻疮，刺激，瘙痒，粘稠的感觉，酸痛，脸色苍白，感染，狭窄，流鼻水/阻塞，小伤口，出血伤口，压痛，不适感和酸痛鼻梁。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：鼻炎（12％），鼻子症状（11％）

常见（1％至10％）：鼻出血，鼻窦炎，上呼吸道感染，支气管痉挛

上市后报告：咳嗽，呼吸困难^[参考]

心血管的

未报告频率：踏板浮肿

上市后报告：水肿（面部，周围和全身性），高血压，胸痛晕厥，血管舒张

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，感觉异常

售后报告：头痛，震颤，癫痫发作，味觉/气味丧失

免疫学的

上市后报告：抗药物抗体

对于进行了抗体研究的患者，在治疗2至18个月后，约50％的Paget病患者发现了降钙素循环抗体。还已经报道了使用鼻喷雾剂的循环抗体。

皮肤科

常见（1％至10％）：手或脸潮红，皮疹

未报告频率：皮疹和耳垂瘙痒

上市后报告：荨麻疹，皮疹/皮炎，瘙痒，脱发，多汗

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，关节痛，关节病，肌痛

上市后报告：肌肉骨骼疼痛^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：淋巴结肿大

眼科

常见（1％至10％）：异常流泪，结膜炎

未报告频率：眼痛

售后报告：视觉障碍，视觉或听觉障碍，耳鸣

精神科

常见（1％至10％）：抑郁

泌尿生殖

未报告频率：夜尿

上市后报告：多尿

肿瘤的

常见（1％至10％）：恶性肿瘤

对使用鼻喷雾剂或研究性口服制剂的21项随机对照临床试验进行的荟萃分析发现，接受该药的患者中，恶性肿瘤的总发生率为4.1％（254/6151），而同期为2.9％（137/4732）在安慰剂中。一项仅鼻喷剂试验的分析显示其发生率相似（4.5％比2.3％）。数据显示，增加的风险受到一项大型的为期5年的试验的严重影响。尚未确定这种风险增加的机制。

其他

常见（1％至10％）：流感样症状

未报告频率：狂热感

上市后报告：疲劳

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

佩吉特氏病的成人剂量

每天一次皮下或肌内注射100个国际单位

评论：
-没有证据表明预防性使用对无症状患者有益。
-该药物应保留用于对替代疗法无反应或不适合此类疗法的患者（例如，禁忌，不耐受或不愿使用的患者）。

用途：用于以中性至重度疾病为特征的骨的Paget病的对症治疗，其特征是多发性伴有血清碱性磷酸酶升高和尿羟脯氨酸排泄。

成人高钙血症的常用剂量

初始剂量：每12小时皮下注射4国际单位/ kg或IM
-如果1或2天后反应不理想，则皮下或每12小时IM增至8国际单位/ kg
-如果2天或更长时间后反应不理想，则皮下或每6小时IM可能会增加到8国际单位/ kg
最大剂量：24小时内为48国际单位/ kg

评论：
-该药物可以与其他药物一起使用，直到可以完成对潜在疾病的更具体治疗为止；可以将其添加到现有的高钙血症治疗方案中，例如静脉输液和速尿，口服磷酸盐或皮质类固醇或其他药物。

用途：用于高钙血症紧急情况的早期治疗，需要快速降低血钙。

成年人骨质疏松症的常规剂量

肠胃外：
每天一次皮下或肌内注射100个国际单位
-尚未确定预防椎骨矿物质密度损失的最小有效剂量

鼻腔：
每天一次鼻腔喷剂-1（200国际单位）；备用鼻孔

评论：
-患者在治疗期间应接受足够的钙和维生素D补充。
-绝经后骨质疏松症的治疗证据基于临床试验中发现的体内总钙增加；减少骨折的疗效尚未得到证实。
-该药物应保留给不适合使用替代药物的患者使用（例如，禁忌，不耐受或不愿使用的患者）。

用途：用于治疗绝经后大于5年的女性绝经后骨质疏松症。

肾脏剂量调整

谨慎使用

肝剂量调整

不建议调整

预防措施

禁忌症：
-对活性物质或任何产品赋形剂过敏

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
鼻喷雾剂：
-每天一次鼻孔注射；备用鼻孔
-泵必须在初次使用前进行灌注；直立握住瓶子，并按下泵的2个白色侧臂，直到完全释放喷雾为止；泵只需要灌注一次
-对于每日剂量，让瓶子达到室温
-在头处于直立位置时将喷嘴放入鼻孔，用力压下泵

肠胃外：
-用于IM或皮下给药
-如果进样量超过2 mL，则最好使用IM注射；总剂量应分布在多个部位
-患者应接受自我管理的指导

储存要求：
样品瓶：冷藏温度为36F至46F（2C至8C）
鼻喷雾剂：
-未开封的瓶子：存放在36F至46F（2C至8C）的冰箱中
-开封后：在室温59F至86F（15C至30C）下存储；稳定35天；直立存放
-每瓶包含30剂； 30剂后丢弃

一般：
-由于可能与恶性肿瘤增加有关；应定期对持续治疗进行风险和收益评估。

监控：
-监测低钙血症的体征和症状；血清钙水平应根据临床指标确定

患者建议：
-应指导患者阅读批准的患者标签。
-应告知患者潜在的恶性风险增加。
-绝经后骨质疏松症或Paget病患者应被告知保持足够的钙（每天1000克元素钙）和维生素D摄入量（每天400国际单位）。
-如果患者出现严重过敏反应的体征或症状，应指导患者寻求紧急医疗帮助。
-应指导使用鼻喷雾剂的患者报告明显的鼻刺激。

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