4006-776-356 出国就医服务电话

获取国外卡那列净和二甲双胍药品价格,使用等信息,最快 24 小时回馈

出境医 / 海外药品 / 卡那列净和二甲双胍

卡那列净和二甲双胍

药品类别 抗糖尿病组合

卡格列净和二甲双胍

什么是canagliflozin和metformin?

Canagliflozin和metformin是一种结合饮食和运动的药物,可改善2型糖尿病成年人的血糖控制。

Canagliflozin和metformin也可用于降低患有心脏病的2型糖尿病成年人因心脏病发作,中风或心力衰竭而死亡的风险。

Canagliflozin和metformin也可用于降低患有晚期肾脏疾病以及因2型糖尿病引起的肾脏问题的成年人因心脏病而住院或死亡的风险。

卡那列净和二甲双胍不适用于治疗1型糖尿病。

Canagliflozin和metformin也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有严重的肾脏疾病或糖尿病性酮症酸中毒,则不应使用这种药物。

Canagliflozin会导致阴茎或阴道严重感染。如果您有生殖器或直肠区域的灼热,瘙痒,异味,分泌物,疼痛,压痛,发红或肿胀,发烧或感觉不适,请立即寻求医疗帮助。

您可能会发展乳酸性酸中毒,这是血液中乳酸的危险堆积。如果您有异常的肌肉疼痛,呼吸困难,胃痛,头晕,感到寒冷或感到非常虚弱或疲倦,请致电医生或获得紧急医疗帮助。

在服药之前

如果您对canagliflozin或metformin过敏,或患有以下情况,则不应使用canagliflozin和metformin:

  • 严重肾脏疾病;要么

  • 酮症酸中毒(请致电医生进行治疗)。

如果需要使用注射到静脉中的染料进行任何类型的X射线或CT扫描,则可能需要暂时停止服用canagliflozin和metformin。

Canagliflozin可能会增加小腿截肢的风险,尤其是如果您曾经截肢,足部溃疡,心脏病,血液循环问题或神经损伤,则尤其如此。

告诉医生您是否曾经:

  • 心脏问题;

  • 糖尿病足溃疡或截肢;

  • 腿或脚的血液循环问题或神经问题;

  • 肝脏或肾脏疾病;

  • 血液中维生素B12或钙含量低;

  • 膀胱感染或其他排尿问题;

  • 胰腺疾病或手术;

  • 改变饮食;要么

  • 如果您低盐饮食。

您可能会发展乳酸性酸中毒,这是血液中乳酸的危险堆积。如果您患有其他疾病,严重感染,慢性酒精中毒或65岁以上,则更有可能发生这种情况。向您的医生询问您的风险。

如果您怀孕,请立即告诉您的医生。如果您在妊娠中期或中期服药,则Canagliflozin可能会伤害未出生的婴儿。

二甲双胍可能会刺激绝经前妇女的排卵,并可能增加意外怀孕的风险。与您的医生谈谈您的风险。

您不应该在使用这种药物时母乳喂养。

Canagliflozin和metformin未被18岁以下的任何人使用。

我应该如何服用canagliflozin和metformin?

如果您一直服用一夜服用二甲双胍缓释片,则在开始服用卡格列净和二甲双胍之前,请跳过当天晚上的最后一剂。

遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

带食物。

吞下整个延长释放片,不要压碎,咀嚼或弄碎它。

您的血糖可能很低(低血糖) ,感到非常饥饿,头​​晕,易怒,困惑,焦虑或摇晃。要快速治疗低血糖症,请吃或喝速效糖(果汁,硬糖,饼干,葡萄干或非减肥汽水)。

如果您患有严重的低血糖症,医生可能会开出胰高血糖素注射剂。确保您的家人或密友知道在紧急情况下如何给您注射。

还要注意高血糖(高血糖)的征兆,例如口渴或排尿增加。

血糖水平可能会因压力,疾病,手术,运动,饮酒或不进餐而受到影响。在更改剂量或用药时间表之前,请先咨询医生。

您的医生可能会让您服用额外的维生素B12。仅服用医生处方的维生素B12。

如果您持续呕吐或腹泻,或者出汗比平时更多,请致电医生。服用这种药物很容易脱水,这可能导致血压严重降低或电解质严重失衡。

如果您需要手术或医学检查,请告诉任何治疗您的医生您正在使用canagliflozin和metformin。您可能需要在手术前至少3天停止使用这种药物。向您的医生询问这段时间内如何控制血糖。

Canagliflozin和metformin只是治疗计划的一部分,该计划还可能包括饮食,锻炼,控制体重,血糖测试和特殊医疗保健。请严格按照医生的指示进行操作。

将平板电脑在室温下存放在其原始容器中,远离湿气和热量。请勿将canagliflozin和metformin药片放在每日药盒中超过30天。

如果我错过剂量怎么办?

请尽快服药(与食物一起服用),但如果快到下一次服药的时间了,请跳过漏服的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。您的血糖可能严重低下(极度虚弱,恶心,震颤,出汗,精神错乱,说话困难,心跳加快或癫痫发作)。

服用卡格列净和二甲双胍时应避免什么?

避免喝酒。它可以降低血糖,并可能增加乳酸性酸中毒的风险。

卡格列净和二甲双胍的副作用

如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

如果您有生殖器感染(阴茎或阴道)的迹象,请立即就医:生殖器或直肠区域灼热,发痒,有异味,分泌物,疼痛,压痛,发红或肿胀,发烧,不适。这些症状可能会迅速恶化。

乳酸酸中毒的轻度症状可能会随着时间的流逝而恶化,这种情况可能是致命的。如果您有异常的肌肉疼痛,呼吸困难,胃痛,呕吐,心律不齐,头晕,感到寒冷或感到非常虚弱或疲倦,请停止服用canagliflozin和metformin,并立即致电医生。

如果您有以下情况,请立即致电您的医生:

  • 您的双脚或双脚出现新的疼痛,压痛,疮,溃疡或感染;

  • 排尿很少或没有;

  • 头昏眼花的感觉,就像你可能昏昏欲睡;

  • 高钾水平-恶心,无力,刺痛,胸痛,不规则心跳,肌肉无力;

  • 酮症酸中毒(血液中酸过多)-恶心,呕吐,胃痛,精神错乱,嗜睡或呼吸困难;要么

  • 膀胱感染的迹象-小便时疼痛或灼热,尿液浑浊,骨盆或背部疼痛。

服用这种药物的老年人可能更容易脱水或出现肾脏问题。

使用这种药物时,您可能更容易骨折。与您的医生讨论如何避免骨折的风险。

常见的副作用可能包括:

  • 小便比平时多;

  • 头痛,无力;

  • 气,胃痛,消化不良;

  • 恶心,呕吐;要么

  • 腹泻。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响canagliflozin和metformin?

告诉您的医生您所有其他药物的信息,尤其是:

  • 地高辛(洋地黄,Lanoxin);

  • 利尿剂或“水丸”;

  • 胰岛素或其他口服糖尿病药物;

  • 利福平

  • 利托那韦要么

  • 癫痫药-苯巴比妥,苯妥英钠。

此列表不完整。其他药物可能会影响canagliflozin和metformin,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

综上所述

卡格列净/二甲双胍的常见副作用包括:乳酸性酸中毒,外阴阴道念珠菌病,阴道感染,外阴炎和外阴阴道炎。其他副作用包括:氰钴胺缺乏症,龟头炎,龟头炎,尿量增加,夜尿症,多尿,尿急和尿频。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

对于消费者

适用于canagliflozin / metformin:口服片剂,口服片剂缓释

警告

口服途径(平板电脑;平板电脑,扩展版)

乳酸性酸中毒:上市后的二甲双胍相关性乳酸性酸中毒导致死亡,体温过低,低血压和耐药性心律失常。二甲双胍相关的乳酸性酸中毒的发作通常很轻微,仅伴有非特异性症状,例如不适,肌痛,呼吸窘迫,嗜睡和腹痛。与二甲双胍有关的乳酸性酸中毒的特征是血液中乳酸水平升高(大于5 mmol / L),阴离子间隙酸中毒(无酮尿症或酮症的迹象),乳酸/丙酮酸比增加;血浆二甲双胍相关的乳酸性酸中毒的风险因素包括肾功能不全,某些药物(例如碳酸酐酶抑制剂,如托吡酯)的使用,年龄大于等于65岁且具有放射学检查研究对比,手术和其他程序,低氧状态(例如,急性充血性心力衰竭),过量饮酒和肝功能不全。完整的处方信息中提供了降低和控制这些高危人群中与二甲双胍有关的乳酸性酸中毒的风险的步骤。如果怀疑与二甲双胍有关的乳酸性酸中毒,应立即停药卡格列净/盐酸二甲双胍,并在医院内制定一般支持措施。建议立即进行血液透析下肢截肢的风险:在CANVAS和CANVAS-R中观察到与Canagliflozin /盐酸二甲双胍有关的can​​agliflozin相关的下肢截肢风险增加了约2倍,这是两个随机的大型安慰剂-在已建立心血管疾病(CVD)或有CVD风险的2型糖尿病患者中进行的对照试验。脚趾和中足的截肢最常见。但是,还观察到截肢的情况。有些患者有多处截肢,有些涉及双侧肢体,在开始之前,请考虑可能会增加截肢风险的因素,例如既往截肢史,周围血管疾病,神经病变和糖尿病性足溃疡等。监测接受canagliflozin / metformin hydrochloride的患者用于感染,新疼痛或压痛,下肢累及溃疡或溃疡,如果发生这些并发症,请停药。

需要立即就医的副作用

卡那列净/二甲双胍及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用canagliflozin / metformin时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生

比较普遍;普遍上

  • 膀胱疼痛
  • 血尿或浑浊
  • 食欲下降
  • 腹泻
  • 排尿困难,灼热或疼痛
  • 快速,浅呼吸
  • 尿频
  • 尿频
  • 总体感觉不适
  • 夜间增加小便的冲动
  • 苍白稀尿量增加
  • 阴道或生殖器瘙痒
  • 阴道部位瘙痒,刺痛或发红
  • 下背部或侧面疼痛
  • 肌肉疼痛或抽筋
  • 恶心
  • 嗜睡
  • 胃部不适
  • 白带厚实,白带,无或无异味
  • 异常疲倦或虚弱
  • 晚上醒来小便

不常见

  • 口干
  • 口渴

发病率未知

  • 焦虑
  • 模糊的视野
  • 发冷
  • 黏土色凳子
  • 冷汗
  • 混乱
  • 凉爽,白皙的皮肤
  • 萧条
  • 吞咽困难
  • 头晕
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 快速的心跳
  • 发热
  • 头痛
  • 荨麻疹,瘙痒,皮疹
  • 饥饿加剧
  • 心律不齐
  • 面部,眼睑,嘴唇,舌头,喉咙,手,腿,脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
  • 食欲不振
  • 意识丧失
  • 噩梦
  • 手,脚或嘴唇麻木或刺痛
  • 阴茎周围皮肤疼痛
  • 肛门和生殖器之间区域的疼痛,压痛,发红或肿胀
  • 皮肤变红,尤其是耳朵周围
  • 阴茎发红,发痒或肿胀
  • 癫痫发作
  • 颤抖
  • 言语不清
  • 胃痛或压痛
  • 出汗
  • 眼睛,脸部或鼻子内部肿胀
  • 脚或小腿肿胀
  • 难闻的呼吸异味
  • 呕吐
  • 吐血
  • 腿无力或沉重
  • 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

canagliflozin / metformin可能会出现一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

不常见

  • 排便困难

对于医疗保健专业人员

适用于canagliflozin / metformin:口服片剂,口服片剂缓释

一般

卡那列净:

-最常见的不良反应包括低血糖症与胰岛素或磺脲类药物合并使用,外阴阴道念珠菌病,尿路感染,多尿或尿频。

二甲双胍:

-最常见的不良反应包括腹泻,恶心,呕吐,肠胃气胀,乏力,消化不良,腹部不适和头痛。 [参考]

肌肉骨骼

在CANVAS试验中,接受canagliflozin(每天100 mg或300 mg)的患者中,每1000名患者每年的截肢率为5.8,而安慰剂组为每1000名患者每年2.8的截肢。在CANVAS-R试验中,这些数字分别为7.5和4.2。经卡格列净治疗的患者(n = 5790)的截肢总数为221,而安慰剂组为69(n = 4344)。脚趾和中脚的截肢是最常见的。但是,也发生了涉及膝盖以下和膝盖以上的腿的截肢手术。

2015年9月10日,美国食品药品监督管理局发布了关于使用Canagliflozin的骨折风险和降低的骨矿物质密度的新信息的药物安全通讯。根据最新数据,骨折在开始治疗后的12周内就发生了,创伤通常较小,例如从站立时高处跌落。此外,一项为期2年的研究(n = 714)显示,与安慰剂相比,接受卡格列净治疗的患者髋部和较低的脊柱骨矿物质密度损失更大。 [参考]

卡那列净:

常见(1%至10%):下肢截肢

未报告的频率:骨骨折,上肢骨折,髋部和下脊柱骨密度降低[参考]

泌尿生殖

卡那列净:

非常常见(10%或更多):女性生殖器真菌感染(高达11.4%)

常见(1%至10%):尿路感染,排尿增加,男性生殖器真菌感染,外阴阴道瘙痒

上市后报告:Fournier的坏疽[参考]

自SGLT2抑制剂获批以来的5年(2013年至2018年),已报告了12例Fournier坏疽。男性和女性的报告几乎相等(男性= 7;女性= 5),年龄在38至78岁之间,开始使用SGLT2抑制剂后的平均发病时间为9.2个月(7天至25个月不等)。报告中包括除ertugliflozin以外的所有SGLT2抑制剂药物。 Ertugliflozin是最近被批准的药物,预计具有相同的风险,但患者使用不足以评估风险。所有患者均入院,均需手术,均需手术清创,5例需进行1次以上手术,1例需植皮。糖尿病酮症酸中毒,急性肾损伤和败血性休克并发4例,导致住院时间延长,死亡1例。在普通人群中,每年100,000名男性中约有1.6名发生Fournier坏疽,其中50至79岁的男性发病率最高。由于糖尿病是傅尼叶坏疽的危险因素,因此对过去34年的FAERS数据库进行了回顾,仅发现6例(所有男性,中位年龄57岁)患有其他几种抗糖尿病药物。 SGLT2抑制剂的发现似乎在较短的时间内显示出一种关联,涉及男性和女性。 [参考]

心血管的

卡那列净:

常见(1%至10%):与容量耗尽相关的反应[参考]

与体质消耗相关的反应包括低血压,姿势性头晕,体位性低血压,晕厥和脱水。 [参考]

新陈代谢

卡那列净:

非常常见(10%或更多):血钾升高,血镁升高,血磷酸盐升高

常见(1%至10%):低密度脂蛋白胆固醇升高,非高密度脂蛋白胆固醇升高

上市后报告:酸中毒,包括糖尿病性酮症酸中毒,酮症酸中毒或酮症

二甲双胍:

非常罕见(少于0.01%):乳酸性酸中毒,维生素B12缺乏[参考]

在2013年3月至2014年6月6日期间,美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中已识别出20例酸中毒报告。所有患者均需要急诊室治疗或住院。这些病例不是典型的酮症酸中毒或糖尿病性酮症酸中毒(DKA),因为它们发生在2型糖尿病患者中,并且血糖水平仅略有升高。被确定为可能导致酸中毒的一些因素包括重大疾病,食物和液体摄入减少以及胰岛素剂量减少。 [参考]

肾的

卡那列净:

常见(1%至10%):肾功能下降

未报告频率:血清肌酐升高,GFR降低

上市后报告:急性肾损伤,肾功能损害,尿毒症,肾盂肾炎[参考]

肝的

二甲双胍:

非常罕见(少于0.01%):肝功能异常,肝功能检查异常,肝炎[参考]

内分泌

卡那列净:

很常见(10%或更多):低血糖症与胰岛素或磺脲类药物联合使用[参考]

过敏症

与超敏反应有关的反应包括红斑,皮疹,瘙痒,荨麻疹和血管性水肿。 [参考]

卡那列净:

常见(1%至10%):过敏相关反应

上市后报告:过敏反应,血管性水肿[参考]

胃肠道

卡那列净:

常见(1%至10%):便秘,恶心,腹痛,口渴,胰腺炎[参考]

血液学

卡那列净:

常见(1%至10%):血红蛋白增加[参考]

其他

来自2个临床试验的最终结果,CANVAS(卡那列净心血管评估研究)和CANVAS-R(卡那列净对2型糖尿病成年参与者肾脏端点影响的研究)显示,腿和脚截肢发生率几乎是与接受安慰剂治疗的患者相比,接受卡格列净治疗的患者通常比较常见。脚趾和脚中部截肢最常见,但是一些截肢涉及腿,膝盖以下和膝盖以上。有些病人截肢不止1例;有些涉及双腿。

通过CANVAS试验计算出的截肢风险显示,使用canagliflozin治疗的患者每年每1000名患者5.​​9例,而使用安慰剂的患者每年2.8例每1000名患者。 CANVAS-R试验显示,每1000名患者每年7.5名患者,而接受canagliflozin治疗的患者和安慰剂患者分别为4.2名每1000名患者每年。 [参考]

卡那列净:

常见(1%至10%):疲劳,虚弱,跌倒

罕见(0.1%至1%):腿和脚截肢[参考]

皮肤科

卡那列净:

罕见(0.1%至1%):皮疹,荨麻疹,光敏性相关反应

二甲双胍:

非常罕见(少于0.01%):荨麻疹,红斑,瘙痒[参考]

皮疹包括红斑,泛发,黄斑,斑丘疹,丘疹,瘙痒,脓疱和水疱疹。 [参考]

神经系统

二甲双胍:

常见(1%至10%):味觉障碍[参考]

参考文献

1. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

2.“产品信息。Invokamet(canagliflozin-metFORMIN)。” Janssen Pharmaceuticals,Titusville,NJ。

3. FDA“ FDA警告有关SGLT2糖尿病抑制剂在生殖器区域发生严重感染的罕见情况。可从以下网址获得:URL:https://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/UCM618466.pdf。” ([2018年8月29日]):

4. FDA。美国食品和药物管理局“ FDA:SGLT2抑制剂:药物安全通讯-FDA警告药物可能导致血液中酸性物质过多的严重状况。网址:http://www.fda.gov/safety/medwatch/安全信息/人类医疗产品安全警告/ ucm44699”(2015年5月15日):

5. FDA。美国食品药品监督管理局“ FDA药物安全通讯:中期临床试验结果发现,糖尿病药物canagliflozin(Invokana,Invokamet)导致腿和脚截肢的风险增加,主要影响脚趾; FDA正在调查。可从以下网址获得:URL:http ://www.f“([2016年5月18日]):

6.美国食品药品监督管理局“ FDA药物安全通报:FDA确认使用糖尿病药物canagliflozin(Invokana,Invokamet,Invokamet XR)会导致腿和脚截肢的风险增加可从以下网址获得:URL:https://www.fda.gov/药品/DrugSafety/ucm557507.htm?source=govdelivery&”([2017年5月16日]):

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

2型糖尿病的成人剂量

初始剂量:根据患者当前的治疗方案和肾功能个体化剂量

Canagliflozin-Metformin速释片:一日三餐,口服
-对于目前未使用canagliflozin或metformin的患者:每天两次口服canagliflozin 50 mg-metformin 500 mg
-使用二甲双胍的患者:卡格列净50 mg加每日二甲双胍总剂量的一半,每天口服两次
-使用canagliflozin的患者:每天两次半剂量的canagliflozin和metformin 500 mg口服,每天两次
-对于已经接受canagliflozin和metformin治疗的患者:以相同的每日总剂量切换至canagliflozin-metformin,分为每天两次口服2剂

Canagliflozin-Metformin缓释片(XR片):每天口服一次,早上吃
-对于目前未使用canagliflozin或metformin的患者:初始剂量:canagliflozin 100 mg-metformin 1000 mg每天口服一次
-服用二甲双胍的患者:卡格列净100 mg加每日二甲双胍的总每日剂量(或最接近的适当剂量),每天口服一次
-使用canagliflozin的患者:canagliflozin和metformin的当前每日剂量为1000 mg,每天口服一次
-在已经接受canagliflozin和metformin治疗的患者中:每天以相同的总日剂量(或最接近的适当剂量)口服一次转用canagliflozin-metformin

维持剂量:根据疗效和耐受性进行调整; eGFR为60 mL / min / 1.73 m2或更高的患者,canagliflozin可能从100 mg /天增加至300 mg /天;逐步增加二甲双胍的剂量将有助于减少胃肠道副作用。
最大剂量:Canagliflozin 300毫克/天;二甲双胍2000毫克/天

评论:
-对于eGFR小于60 mL / min / 1.73 m2的患者,请咨询肾脏剂量调整以获取剂量指导。
-当与胰岛素或胰岛素促分泌素合用时,可考虑使用较低剂量的胰岛素或胰岛素促分泌素以降低低血糖的风险。
-对于每天晚上服用二甲双胍缓释(XR)并改用canagliflozin-metformin XR的患者,在第二天早晨开始使用canagliflozin-metformin XR之前,跳过最后一个晚上服用二甲双胍XR的患者。

用途:
-在适当同时使用canagliflozin和metformin的情况下,作为饮食和运动的辅助手段,以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。
-Canagliflozin可以降低2型糖尿病和已确定的心血管疾病成人的主要不良心血管事件(心血管死亡,非致命性心肌梗塞和非致命性中风)的风险。
-Canagliflozin可以降低患有2型糖尿病和白蛋白尿大于300 mg /天的成年人的终末期肾脏疾病,血清肌酐增加一倍,心血管死亡以及因心力衰竭住院的风险。

肾脏剂量调整

eGFR 60 mL / min / 1.73 m2或更高:不建议调整
eGFR 45至60 mL / min / 1.73 m2以下:卡格列净最大剂量:100 mg /天
eGFR 30至小于45 mL / min / 1.73 m2:评估持续治疗的获益风险;卡格列净最大剂量:100毫克/天
eGFR小于30 mL / min / 1.73 m2:禁忌
透析:禁忌

碘化造影剂程序
-对于eGFR小于60 mL / min / 1.73 m2的患者,在碘化造影剂成像过程中或之前停止使用该药物;影像学检查后48小时重新评估eGFR,如果肾功能稳定则重新开始用药(有关完整说明,请参阅剂量调整部分)。

肝剂量调整

有肝病临床或实验室证据的患者不建议使用二甲双胍。

碘化造影剂程序
-对于有肝病史的患者,在碘化造影剂成像过程中或之前停止使用该药物;影像学检查后48小时重新评估eGFR,如果肾功能稳定则重新开始用药(有关完整说明,请参阅剂量调整部分)。

剂量调整

老年人:更频繁地监测肾功能,并根据肾功能调整剂量。

胰岛素和胰岛素促分泌素的同时使用
-可能需要较低剂量的胰岛素或胰岛素促分泌剂,以降低低血糖的风险。

与UDP-葡萄糖醛酸转移酶(UGT)酶诱导剂同时使用,并且:
-eGFR大于60 mL / min / 1.73m2:考虑将Canagliflozin的每日总剂量增加至目前耐受100 mg /天的患者的200 mg /天;对于耐受200 mg / day剂量并需要额外血糖控制的患者,最大剂量可能增加到300 mg / day
-eGFR低于60 mL / min / 1.73 m2:在耐受canagliflozin 100 mg / day的患者中,canagliflozin的剂量可能增加至200 mg / day

与增加二甲双胍相关的乳酸性酸中毒风险的药物同时使用;损害肾功能,导致明显的血液动力学变化,干扰酸碱平衡和/或增加二甲双胍的蓄积,应加强监测。

碘化造影成像程序:
-对于eGFR低于60 mL / min / 1.73 m2的患者,在碘化造影剂成像过程中或之前停止使用该药物;有肝功能不全,酒精中毒或心力衰竭病史的患者;或将接受动脉内碘化造影剂治疗的患者。
-影像学检查后48小时重新评估eGFR,只有在肾功能稳定的情况下才重新开始使用该药物。

预防措施

美国盒装警告:乳酸菌:
乳酸性酸中毒:
-与二甲双胍相关的乳酸性酸中毒的上市后案例导致死亡,体温过低,低血压和耐药性心律失常。发作通常很轻微,仅伴有不适症状,不适,肌痛,呼吸窘迫,嗜睡和腹痛等非特异性症状。与二甲双胍相关的乳酸性酸中毒的特征是血液中乳酸水平升高(大于5 mmol / L),阴离子间隙酸中毒(无酮尿症或酮症的迹象),乳酸/丙酮酸比增加;和二甲双胍血浆水​​平通常大于5 mcg / mL。
-与二甲双胍相关的乳酸性酸中毒的风险因素包括肾功能不全,某些药物(例如托吡酯等阳离子药物)的同时使用,65岁或以上的年龄,放射线造影,手术和其他程序的检查,低氧状态(例如充血性心力衰竭) ),过量饮酒和肝功能不全。
-在完整的处方信息中提供了降低这些高危人群中与二甲双胍相关的乳酸性酸中毒的风险和进行管理的步骤。
-如果怀疑与二甲双胍有关的乳酸性酸中毒,请立即停药并在医院中采取一般的支持措施。建议立即进行血液透析。

禁忌症:
-严重肾功能不全(eGFR低于30 mL / min / 1.73 m2)或透析
-急性或慢性代谢性酸中毒,包括糖尿病酮症酸中毒
-对canagliflozin或metformin的严重超敏反应,例如过敏反应或血管性水肿

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

禁忌的

其他的建议

行政建议
Canagliflozin-Metformin立即释放片:
-一日三餐
错过剂量:如果错过剂量,患者应跳过错过剂量;建议患者不要同时服用2剂

卡那列净-二甲双胍缓释片:
-早餐后每天口服一次
整个吞下;不要压碎,咀嚼或割伤
-粪便中的惰性成分偶尔会出现软团;如果患者报告发现粪便中存在片剂,则应评估血糖控制的适当性
错过剂量:如果错过了一个剂量,除非下次的时间快到了,否则患者应尽快记住,在这种情况下,他们应该跳过错过的剂量,并在下一个定期排定的时间服用;建议患者不要同时服用2剂

储存要求
-存放在原始容器中以防潮
-可以在药盒或药盒中存放长达30天。

一般
-该药物不应用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病性酮症酸中毒
-开始治疗前纠正体液消耗
-使用eGFR评估肾功能。
-对于eGFR低于60 mL / min / 1.73m2的患者,在碘化造影剂成像过程中或之前停止使用该药物;有肝病,酒精中毒或心力衰竭病史的患者;适用于将要进行动脉内碘造影的患者。成像程序后48小时重新评估eGFR,只有在肾功能稳定的情况下才重新开始使用该药物。

监控
-在开始治疗前评估体液状态,并在治疗期间监测体液消耗的体征和症状
-验证基线肾功能,至少每年重复一次,并根据临床指示更频繁地重复
-定期监测血清钾水平,尤其是在肾功能受损的患者以及因药物或其他医疗状况而易患高钾血症的患者中。
-每年测量血液学参数;考虑每2至3年获取一次血清维生素B12
-监控血糖控制
-评估有症状的患者是否存在酸中毒,包括酮症酸中毒。
-监测生殖器真菌感染。
-监测脚和腿是否有新的疼痛,压痛,疮,溃疡或感染。

患者建议
-阅读美国FDA批准的患者标签(药物指南)。
-应指导患者将药片放在原瓶中,而不要放在药盒或药丸整理器中。
-应告知患者该药物会引起尿液葡萄糖含量呈阳性。
-应指导患者保持足够的液体摄入量,以避免与体力消耗相关的不良反应,如体位性低血压。
-应提醒患者,在压力期间,糖尿病的医疗管理可能会发生变化,他们应该知道何时与他们的医疗保健提供者联系。
-告知患者可能发生生殖器真菌感染,尿路感染和超敏反应;如果发生这种情况,他们应联系其医疗保健专业人员。
-应指导患者立即就其生殖器或从生殖器到直肠的区域发红,发红或肿胀的症状寻求医疗救治,尤其是当他们发烧并感到不适时。
-出现酮症酸中毒症状的患者,如呼吸困难,恶心,呕吐,腹痛,精神错乱和异常疲劳或嗜睡,应立即寻求医疗救助。
-告知患者乳酸性酸中毒的风险,可能使其易发的状况以及要注意和报告的症状。
-建议患者如果使用血管内含碘造影剂进行放射学研究或限制食物或液体摄入的外科手术,则可能需要暂时停止使用该药物。
-建议患者过量饮酒的风险。
-告诉患者尽管在开始治疗时可能出现胃肠道症状,但应报告开始后的胃肠道问题。
-应指导患者报告任何新的疼痛,压痛,疮或溃疡或腿和脚的感染;患者应接受常规的预防性足部护理。

共有443种药物与canagliflozin / metformin相互作用。

  • 19种主要药物相互作用
  • 396种中等程度的药物相互作用
  • 28种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与canagliflozin / metformin相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与canagliflozin / metformin的相互作用。

最常检查的互动

查看canagliflozin / metformin与下列药物的相互作用报告。

  • 芳基(格列美脲)
  • Crestor(瑞舒伐他汀)
  • Janumet XR(二甲双胍/西他列汀)
  • Januvia(西他列汀)
  • 立普妥(阿托伐他汀)
  • Mirapex(普拉克索)
  • 硝化片(硝酸甘油)
  • NovoLog FlexPen(门冬胰岛素)
  • NPH胰岛素(胰岛素is)
  • Plavix(氯吡格雷)
  • ProAir HFA(沙丁胺醇)
  • Ranexa(雷诺拉嗪)
  • 拟甲状腺素(左甲状腺素)
  • Xarelto(利伐沙班)

Canagliflozin /二甲双胍酒精/食物相互作用

canagliflozin / metformin与酒精/食物有3种相互作用

卡格列净/二甲双胍疾病相互作用

与canagliflozin / metformin有8种疾病相互作用,包括:

  • 乳酸性酸中毒
  • 心血管风险
  • 肾功能不全
  • 高钾血症
  • 低血糖症
  • B12缺乏症
  • 高脂血症
  • 低血压

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。