Canagliflozin和Metformin缓释片

Canagliflozin和Metformin缓释片的用途：

• 它用于降低高血糖（糖尿病）患者的血糖。
• 它用于降低某些人心脏病发作，中风和死亡的机会。

在服用Canagliflozin和Metformin缓释片之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对此药物过敏（卡那列净和二甲双胍缓释片）；该药物的任何部分（卡格列净和二甲双胍缓释片）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：酸性血液问题，肾脏疾病，肝病或1型糖尿病。
• 如果您最近有心脏病发作或中风。
• 如果您不能正常饮食，包括某些程序或手术之前。
• 如果您正在做对比检查或测试，或者在过去48小时内进行过检查，请咨询您的医生。
• 如果您怀孕或可能怀孕。如果您在妊娠的中期或中期，请勿服用这种药物（卡那列净和二甲双胍缓释片）。
• 如果您正在母乳喂养。服用这种药物（卡那列净和二甲双胍缓释片）时请勿母乳喂养。

这不是与该药物相互作用的所有药物或健康问题（卡格列净和二甲双胍缓释片）的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用所有药物和健康有问题的药物（卡那列净和二甲双胍缓释片）是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Canagliflozin和Metformin缓释片剂时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了这种药物（卡那列净和二甲双胍缓释片）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。正如医生告诉您的那样，在某些类型的手术之前，可能需要停止使用这种药物。如果停止使用该药物（卡那列净和二甲双胍缓释片），您的医生会告诉您何时在手术或手术后何时开始使用该药物（那格列净和二甲双胍缓释片）。
• 喝酒之前，先与您的医生交谈。
• 如果您的血糖过低，请勿开车。您发生车祸的可能性更大。
• 为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
• 在炎热的天气或活动时要小心。多喝水以阻止液体流失。
• 如果您饮食少盐或无盐，请咨询医生。
• 这种药物（卡那列净和二甲双胍缓释片）的胆固醇含量很高。如有疑问，请咨询医生。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉您所有的医疗保健提供者和实验室工作人员您服用了这种药物（卡那列净和二甲双胍缓释片）。
• 按照医生的指示检查血糖。
• 血液或尿液中的酸过多（酮症酸中毒）和严重的尿路感染（UTI）已经发生。酮症酸中毒可能是致命的。这两种情况都可能需要在医院进行治疗。
• 开始服用这种药物（卡格列净和二甲双胍缓释片）时，通常会出现胃部不适，例如胃部不适，呕吐或腹泻。如果在治疗后期出现胃部疾病，请立即致电医生。这可能是血液中酸性健康问题（乳酸性酸中毒）的迹象。
• 在压力下，例如发烧，感染，受伤或手术时，控制血糖可能更难。运动，运动或饮食习惯的改变也可能影响血糖。
• 这种药可能会增加骨折的机会。与医生交谈。
• 肾脏出现了问题。有时，这些可能需要在医院或透析治疗。
• 像这样的药物发生了罕见但非常严重的感染。这种感染可能是致命的。如果您的生殖器或生殖器与直肠之间的区域变软，发红或肿胀，并且发烧或不适，请立即寻求医疗帮助。
• 如果您年满65岁，请小心使用该药物（卡那列净和二甲双胍缓释片）。您可能会有更多的副作用。
• 尚未排卵的育龄妇女有可能怀孕。如果您想避免怀孕，请在服用这种药物（卡那列净和二甲双胍缓释片）时进行节育。
• 如果您在怀孕期间服用此药，可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或在服药期间（卡格列净和二甲双胍缓释片）怀孕，请立即致电医生。

这种药物（卡那列净和二甲双胍缓释片）如何服用最好？

按照医生的指示使用这种药物（卡那列净和二甲双胍缓释片）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 含早餐。
• 整个吞下。请勿咀嚼，摔碎或挤压。
• 您可能会在凳子上看到类似于平板电脑的东西。这是正常现象，无需担心。如有疑问，请咨询您的医生。
• 除非医生告知您要少喝些非咖啡因液体，否则请多喝。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用该药物（卡那列净和二甲双胍缓释片）。
• 遵循医生告诉您的饮食和锻炼计划。
• 如果您不能通过口喝液体，或者您的胃部不适，呕吐或腹泻没有消失；您需要避免脱水。请与您的医生联系以了解如何处理。脱水可能导致新的或更严重的肾脏问题。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 体液和电解质问题的迹象，例如情绪变化，精神错乱，肌肉疼痛或无力，心跳不正常，头晕或昏倒，心跳加快，口渴，癫痫发作，感到非常疲倦或虚弱，不饿，无法使尿液通过或产生的尿液量发生变化，口干，眼睛干涩或非常不适的胃部不适或呕吐。
• 血液中酸过多的迹象（酸中毒），如精神错乱；快速呼吸；快速的心跳;不正常的心跳；严重的胃痛，胃部不适或呕吐；感到很困气促;或感到非常疲倦或虚弱。
• 尿路感染（UTI）的征兆，如尿中带血，排尿时灼痛或疼痛，感觉需要经常或马上排尿，发烧，下胃痛或骨盆痛。
• 肾脏问题的征兆，例如无法通过尿液，改变通过的尿量，尿液中的血液或体重增加很大。
• 对于女性，阴道酵母菌感染。报告瘙痒或分泌物。
• 对于男性，酵母菌感染阴茎。报告疼痛，肿胀，皮疹或分泌物。
• 骨痛。
• 低血糖可能会发生。当这种药物（卡那列净和二甲双胍缓释片）与其他糖尿病药物一起使用时，可能会增加机会。迹象可能是头晕，头痛，困倦或虚弱，摇晃，心跳加快，精神错乱，饥饿或出汗。如果您有任何这些迹象，请立即致电医生。遵循您被告知要降低血糖的方法。这可能包括服用葡萄糖片，液态葡萄糖或一些果汁。

Canagliflozin和Metformin缓释片还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 经常通过尿液。
• 加油站。
• 头痛。
• 胃痛或腹泻。
• 胃部不适或呕吐。
• 感到疲倦或虚弱。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃Canagliflozin和Metformin延长释放片？

• 在室温下存放在原始容器中。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 如果存放在原始容器之外，请丢弃30天后不使用的任何零件。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新装填这种药物（卡那列净和二甲双胍缓释片）时，请再次阅读。如果您对这种药物（卡那列净和二甲双胍缓释片）有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

卡格列净/二甲双胍的常见副作用包括：乳酸性酸中毒，外阴阴道念珠菌病，阴道感染，外阴炎和外阴阴道炎。其他副作用包括：氰钴胺缺乏症，龟头炎，龟头炎，尿量增加，夜尿症，多尿，尿急和尿频。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于canagliflozin / metformin：口服片剂，口服片剂缓释

需要立即就医的副作用

卡那列净/二甲双胍及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用canagliflozin / metformin时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 食欲下降
• 腹泻
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 快速，浅呼吸
• 尿频
• 尿频
• 总体感觉不适
• 夜间增加小便的冲动
• 苍白稀尿量增加
• 阴道或生殖器瘙痒
• 阴道部位瘙痒，刺痛或发红
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉疼痛或抽筋
• 恶心
• 嗜睡
• 胃部不适
• 白带厚实，白带，无或无异味
• 异常疲倦或虚弱
• 晚上醒来小便

不常见

• 口干
• 口渴

发病率未知

• 焦虑
• 模糊的视野
• 发冷
• 黏土色凳子
• 冷汗
• 混乱
• 凉爽，白皙的皮肤
• 萧条
• 吞咽困难
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 快速的心跳
• 发热
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 饥饿加剧
• 心律不齐
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 食欲不振
• 意识丧失
• 噩梦
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 阴茎周围皮肤疼痛
• 肛门和生殖器之间区域的疼痛，压痛，发红或肿胀
• 皮肤变红，尤其是耳朵周围
• 阴茎发红，发痒或肿胀
• 癫痫发作
• 颤抖
• 言语不清
• 胃痛或压痛
• 出汗
• 眼睛，脸部或鼻子内部肿胀
• 脚或小腿肿胀
• 难闻的呼吸异味
• 呕吐
• 吐血
• 腿无力或沉重
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

canagliflozin / metformin可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 排便困难

对于医疗保健专业人员

适用于canagliflozin / metformin：口服片剂，口服片剂缓释

一般

卡那列净：

-最常见的不良反应包括低血糖症与胰岛素或磺脲类药物合并使用，外阴阴道念珠菌病，尿路感染，多尿或尿频。

二甲双胍：

-最常见的不良反应包括腹泻，恶心，呕吐，肠胃气胀，乏力，消化不良，腹部不适和头痛。 ^[参考]

肌肉骨骼

在CANVAS试验中，接受canagliflozin（每天100 mg或300 mg）的患者中，每1000名患者每年的截肢率为5.8，而安慰剂组为每1000名患者每年2.8的截肢。在CANVAS-R试验中，这些数字分别为7.5和4.2。经卡格列净治疗的患者（n = 5790）的截肢总数为221，而安慰剂组为69（n = 4344）。脚趾和中脚的截肢是最常见的。但是，也发生了涉及膝盖以下和膝盖以上的腿的截肢手术。

2015年9月10日，美国食品药品监督管理局发布了关于使用Canagliflozin的骨折风险和降低的骨矿物质密度的新信息的药物安全通讯。根据最新数据，骨折在开始治疗后的12周内就发生了，创伤通常较小，例如从站立时高处跌落。此外，一项为期2年的研究（n = 714）显示，与安慰剂相比，接受卡格列净治疗的患者髋部和较低的脊柱骨矿物质密度损失更大。 ^[参考]

卡那列净：

常见（1％至10％）：下肢截肢

未报告的频率：骨骨折，上肢骨折，髋部和下脊柱骨密度降低^[参考]

泌尿生殖

卡那列净：

非常常见（10％或更多）：女性生殖器真菌感染（高达11.4％）

常见（1％至10％）：尿路感染，排尿增加，男性生殖器真菌感染，外阴阴道瘙痒

上市后报告：Fournier的坏疽^[参考]

自SGLT2抑制剂获批以来的5年（2013年至2018年），已报告了12例Fournier坏疽。男性和女性的报告几乎相等（男性= 7；女性= 5），年龄在38至78岁之间，开始使用SGLT2抑制剂后的平均发病时间为9.2个月（7天至25个月不等）。报告中包括除ertugliflozin以外的所有SGLT2抑制剂药物。 Ertugliflozin是最近被批准的药物，预计具有相同的风险，但患者使用不足以评估风险。所有患者均入院，均需手术，均需手术清创，5例需进行1次以上手术，1例需植皮。糖尿病酮症酸中毒，急性肾损伤和败血性休克并发4例，导致住院时间延长，死亡1例。在普通人群中，每年100,000名男性中约有1.6名发生Fournier坏疽，其中50至79岁的男性发病率最高。由于糖尿病是傅尼叶坏疽的危险因素，因此对过去34年的FAERS数据库进行了回顾，仅发现6例（所有男性，中位年龄57岁）患有其他几种抗糖尿病药物。 SGLT2抑制剂的发现似乎在较短的时间内显示出一种关联，涉及男性和女性。 ^[参考]

心血管的

卡那列净：

常见（1％至10％）：与容量耗尽相关的反应^[参考]

与体质消耗相关的反应包括低血压，姿势性头晕，体位性低血压，晕厥和脱水。 ^[参考]

新陈代谢

卡那列净：

非常常见（10％或更多）：血钾升高，血镁升高，血磷酸盐升高

常见（1％至10％）：低密度脂蛋白胆固醇升高，非高密度脂蛋白胆固醇升高

上市后报告：酸中毒，包括糖尿病性酮症酸中毒，酮症酸中毒或酮症

二甲双胍：

非常罕见（少于0.01％）：乳酸性酸中毒，维生素B12缺乏^[参考]

在2013年3月至2014年6月6日期间，美国食品和药物管理局不良事件报告系统（FAERS）数据库中已识别出20例酸中毒报告。所有患者均需要急诊室治疗或住院。这些病例不是典型的酮症酸中毒或糖尿病性酮症酸中毒（DKA），因为它们发生在2型糖尿病患者中，并且血糖水平仅略有升高。被确定为可能导致酸中毒的一些因素包括重大疾病，食物和液体摄入减少以及胰岛素剂量减少。 ^[参考]

肾的

卡那列净：

常见（1％至10％）：肾功能下降

未报告频率：血清肌酐升高，GFR降低

上市后报告：急性肾损伤，肾功能损害，尿毒症，肾盂肾炎^[参考]

肝的

二甲双胍：

非常罕见（少于0.01％）：肝功能异常，肝功能检查异常，肝炎^[参考]

内分泌

卡那列净：

很常见（10％或更多）：低血糖症与胰岛素或磺脲类药物联合使用^[参考]

过敏症

与超敏反应有关的反应包括红斑，皮疹，瘙痒，荨麻疹和血管性水肿。 ^[参考]

卡那列净：

常见（1％至10％）：过敏相关反应

上市后报告：过敏反应，血管性水肿^[参考]

胃肠道

卡那列净：

常见（1％至10％）：便秘，恶心，腹痛，口渴，胰腺炎^[参考]

血液学

卡那列净：

常见（1％至10％）：血红蛋白增加^[参考]

其他

来自2个临床试验的最终结果，CANVAS（卡那列净心血管评估研究）和CANVAS-R（卡那列净对2型糖尿病成年参与者肾脏端点影响的研究）显示，腿和脚截肢发生率几乎是与接受安慰剂治疗的患者相比，接受卡格列净治疗的患者通常比较常见。脚趾和脚中部截肢最常见，但是一些截肢涉及腿，膝盖以下和膝盖以上。有些病人截肢不止1例；有些涉及双腿。

通过CANVAS试验计算出的截肢风险显示，使用canagliflozin治疗的患者每年每1000名患者5.​​9例，而使用安慰剂的患者每年2.8例每1000名患者。 CANVAS-R试验显示，每1000名患者每年7.5名患者，而接受canagliflozin治疗的患者和安慰剂患者分别为4.2名每1000名患者每年。 ^[参考]

卡那列净：

常见（1％至10％）：疲劳，虚弱，跌倒

罕见（0.1％至1％）：腿和脚截肢^[参考]

皮肤科

卡那列净：

罕见（0.1％至1％）：皮疹，荨麻疹，光敏性相关反应

二甲双胍：

非常罕见（少于0.01％）：荨麻疹，红斑，瘙痒^[参考]

皮疹包括红斑，泛发，黄斑，斑丘疹，丘疹，瘙痒，脓疱和水疱疹。 ^[参考]

神经系统

二甲双胍：

常见（1％至10％）：味觉障碍^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

2型糖尿病的成人剂量

初始剂量：根据患者当前的治疗方案和肾功能个体化剂量：

Canagliflozin-Metformin速释片：一日三餐，口服
-对于目前未使用canagliflozin或metformin的患者：每天两次口服canagliflozin 50 mg-metformin 500 mg
-使用二甲双胍的患者：卡格列净50 mg加每日二甲双胍总剂量的一半，每天口服两次
-使用canagliflozin的患者：每天两次半剂量的canagliflozin和metformin 500 mg口服，每天两次
-对于已经接受canagliflozin和metformin治疗的患者：以相同的每日总剂量切换至canagliflozin-metformin，分为每天两次口服2剂

Canagliflozin-Metformin缓释片（XR片）：每天口服一次，早上吃
-对于目前未使用canagliflozin或metformin的患者：初始剂量：canagliflozin 100 mg-metformin 1000 mg每天口服一次
-服用二甲双胍的患者：卡格列净100 mg加每日二甲双胍的总每日剂量（或最接近的适当剂量），每天口服一次
-使用canagliflozin的患者：canagliflozin和metformin的当前每日剂量为1000 mg，每天口服一次
-在已经接受canagliflozin和metformin治疗的患者中：每天以相同的总日剂量（或最接近的适当剂量）口服一次转用canagliflozin-metformin

维持剂量：根据疗效和耐受性进行调整； eGFR为60 mL / min / 1.73 m2或更高的患者，canagliflozin可能从100 mg /天增加至300 mg /天；逐步增加二甲双胍的剂量将有助于减少胃肠道副作用。
最大剂量：Canagliflozin 300毫克/天；二甲双胍2000毫克/天

评论：
-对于eGFR小于60 mL / min / 1.73 m2的患者，请咨询肾脏剂量调整以获取剂量指导。
-当与胰岛素或胰岛素促分泌素合用时，可考虑使用较低剂量的胰岛素或胰岛素促分泌素以降低低血糖的风险。
-对于每天晚上服用二甲双胍缓释（XR）并改用canagliflozin-metformin XR的患者，在第二天早晨开始使用canagliflozin-metformin XR之前，跳过最后一个晚上服用二甲双胍XR的患者。

用途：
-在适当同时使用canagliflozin和metformin的情况下，作为饮食和运动的辅助手段，以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。
-Canagliflozin可以降低2型糖尿病和已确定的心血管疾病成人的主要不良心血管事件（心血管死亡，非致命性心肌梗塞和非致命性中风）的风险。
-Canagliflozin可以降低患有2型糖尿病和白蛋白尿大于300 mg /天的成年人的终末期肾脏疾病，血清肌酐增加一倍，心血管死亡以及因心力衰竭住院的风险。

肾脏剂量调整

eGFR 60 mL / min / 1.73 m2或更高：不建议调整
eGFR 45至60 mL / min / 1.73 m2以下：卡格列净最大剂量：100 mg /天
eGFR 30至小于45 mL / min / 1.73 m2：评估持续治疗的获益风险；卡格列净最大剂量：100毫克/天
eGFR小于30 mL / min / 1.73 m2：禁忌
透析：禁忌

碘化造影剂程序：
-对于eGFR小于60 mL / min / 1.73 m2的患者，在碘化造影剂成像过程中或之前停止使用该药物；影像学检查后48小时重新评估eGFR，如果肾功能稳定则重新开始用药（有关完整说明，请参阅剂量调整部分）。

肝剂量调整

有肝病临床或实验室证据的患者不建议使用二甲双胍。

碘化造影剂程序：
-对于有肝病史的患者，在碘化造影剂成像过程中或之前停止使用该药物；影像学检查后48小时重新评估eGFR，如果肾功能稳定则重新开始用药（有关完整说明，请参阅剂量调整部分）。

剂量调整

老年人：更频繁地监测肾功能，并根据肾功能调整剂量。

胰岛素和胰岛素促分泌素的同时使用：
-可能需要较低剂量的胰岛素或胰岛素促分泌剂，以降低低血糖的风险。

与UDP-葡萄糖醛酸转移酶（UGT）酶诱导剂同时使用，并且：
-eGFR大于60 mL / min / 1.73m2：考虑将Canagliflozin的每日总剂量增加至目前耐受100 mg /天的患者的200 mg /天；对于耐受200 mg / day剂量并需要额外血糖控制的患者，最大剂量可能增加到300 mg / day
-eGFR低于60 mL / min / 1.73 m2：在耐受canagliflozin 100 mg / day的患者中，canagliflozin的剂量可能增加至200 mg / day

与增加二甲双胍相关的乳酸性酸中毒风险的药物同时使用；损害肾功能，导致明显的血液动力学变化，干扰酸碱平衡和/或增加二甲双胍的蓄积，应加强监测。

碘化造影成像程序：
-对于eGFR低于60 mL / min / 1.73 m2的患者，在碘化造影剂成像过程中或之前停止使用该药物；有肝功能不全，酒精中毒或心力衰竭病史的患者；或将接受动脉内碘化造影剂治疗的患者。
-影像学检查后48小时重新评估eGFR，只有在肾功能稳定的情况下才重新开始使用该药物。

预防措施

美国盒装警告：乳酸菌：
乳酸性酸中毒：
-与二甲双胍相关的乳酸性酸中毒的上市后案例导致死亡，体温过低，低血压和耐药性心律失常。发作通常很轻微，仅伴有不适症状，不适，肌痛，呼吸窘迫，嗜睡和腹痛等非特异性症状。与二甲双胍相关的乳酸性酸中毒的特征是血液中乳酸水平升高（大于5 mmol / L），阴离子间隙酸中毒（无酮尿症或酮症的迹象），乳酸/丙酮酸比增加；和二甲双胍血浆水​​平通常大于5 mcg / mL。
-与二甲双胍相关的乳酸性酸中毒的风险因素包括肾功能不全，某些药物（例如托吡酯等阳离子药物）的同时使用，65岁或以上的年龄，放射线造影，手术和其他程序的检查，低氧状态（例如充血性心力衰竭） ），过量饮酒和肝功能不全。
-在完整的处方信息中提供了降低这些高危人群中与二甲双胍相关的乳酸性酸中毒的风险和进行管理的步骤。
-如果怀疑与二甲双胍有关的乳酸性酸中毒，请立即停药并在医院中采取一般的支持措施。建议立即进行血液透析。

禁忌症：
-严重肾功能不全（eGFR低于30 mL / min / 1.73 m2）或透析
-急性或慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒
-对canagliflozin或metformin的严重超敏反应，例如过敏反应或血管性水肿

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

禁忌的

其他的建议

行政建议：
Canagliflozin-Metformin立即释放片：
-一日三餐
错过剂量：如果错过剂量，患者应跳过错过剂量；建议患者不要同时服用2剂

卡那列净-二甲双胍缓释片：
-早餐后每天口服一次
整个吞下；不要压碎，咀嚼或割伤
-粪便中的惰性成分偶尔会出现软团；如果患者报告发现粪便中存在片剂，则应评估血糖控制的适当性
错过剂量：如果错过了一个剂量，除非下次的时间快到了，否则患者应尽快记住，在这种情况下，他们应该跳过错过的剂量，并在下一个定期排定的时间服用；建议患者不要同时服用2剂

储存要求：
-存放在原始容器中以防潮
-可以在药盒或药盒中存放长达30天。

一般
-该药物不应用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病性酮症酸中毒
-开始治疗前纠正体液消耗
-使用eGFR评估肾功能。
-对于eGFR低于60 mL / min / 1.73m2的患者，在碘化造影剂成像过程中或之前停止使用该药物；有肝病，酒精中毒或心力衰竭病史的患者；适用于将要进行动脉内碘造影的患者。成像程序后48小时重新评估eGFR，只有在肾功能稳定的情况下才重新开始使用该药物。

监控：
-在开始治疗前评估体液状态，并在治疗期间监测体液消耗的体征和症状
-验证基线肾功能，至少每年重复一次，并根据临床指示更频繁地重复
-定期监测血清钾水平，尤其是在肾功能受损的患者以及因药物或其他医疗状况而易患高钾血症的患者中。
-每年测量血液学参数；考虑每2至3年获取一次血清维生素B12
-监控血糖控制
-评估有症状的患者是否存在酸中毒，包括酮症酸中毒。
-监测生殖器真菌感染。
-监测脚和腿是否有新的疼痛，压痛，疮，溃疡或感染。

患者建议：
-阅读美国FDA批准的患者标签（药物指南）。
-应指导患者将药片放在原瓶中，而不要放在药盒或药丸整理器中。
-应告知患者该药物会引起尿液葡萄糖含量呈阳性。
-应指导患者保持足够的液体摄入量，以避免与体力消耗相关的不良反应，如体位性低血压。
-应提醒患者，在压力期间，糖尿病的医疗管理可能会发生变化，他们应该知道何时与他们的医疗保健提供者联系。
-告知患者可能发生生殖器真菌感染，尿路感染和超敏反应；如果发生这种情况，他们应联系其医疗保健专业人员。
-应指导患者立即就其生殖器或从生殖器到直肠的区域发红，发红或肿胀的症状寻求医疗救治，尤其是当他们发烧并感到不适时。
-出现酮症酸中毒症状的患者，如呼吸困难，恶心，呕吐，腹痛，精神错乱和异常疲劳或嗜睡，应立即寻求医疗救助。
-告知患者乳酸性酸中毒的风险，可能使其易发的状况以及要注意和报告的症状。
-建议患者如果使用血管内含碘造影剂进行放射学研究或限制食物或液体摄入的外科手术，则可能需要暂时停止使用该药物。
-建议患者过量饮酒的风险。
-告诉患者尽管在开始治疗时可能出现胃肠道症状，但应报告开始后的胃肠道问题。
-应指导患者报告任何新的疼痛，压痛，疮或溃疡或腿和脚的感染；患者应接受常规的预防性足部护理。