卡那基单抗

什么是canakinumab？

Canakinumab是一种单克隆抗体，可以阻断体内某些蛋白质，这些蛋白质可以影响炎症和其他免疫反应。 Canakinumab用于治疗某些类型的周期性发烧综合症，有时也称为自发炎综合症。

周期性发热综合征是罕见的，通常是某些基因突变引起的遗传病。通常与在体内产生某种蛋白质或酶有关的基因。患有周期性发烧综合症的人发烧和发炎，而没有其他原因，例如感染或病毒。

Canakinumab用于治疗至少4岁的成人和儿童的以下周期性发热综合征：

• 隐索蛋白相关的周期性综合征，包括家族性冷性自身炎综合征和Muckle-Wells综合征

• 肿瘤坏死因子受体相关的周期性综合征

• 高免疫球蛋白D综合征，也称为甲羟戊酸激酶缺乏症

• 家族性地中海热

Canakinumab还用于治疗2岁以上儿童的斯蒂尔氏病，包括成年性斯蒂尔氏病和全身性幼年特发性关节炎。

Canakinumab也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

用canakinumab治疗期间可能会发生严重的甚至致命的感染。如果您有感染迹象，请立即致电医生，例如：发烧，发冷，出汗，疲倦，咳嗽，呼吸急促，皮肤溃疡，身体上温暖或疼痛的地方，腹泻，胃痛或体重减轻。

在服药之前

如果您对canakinumab过敏，则不应使用canakinumab。

告诉医生您是否曾经患过结核病，家庭中是否有人患有结核病，或者您最近是否去过结核病很普遍的地区。

告诉医生您是否曾经：

• 活动性或慢性感染；

• 白细胞计数低；

• 免疫系统较弱；

• HIV，乙型肝炎或丙型肝炎；

• 反复感染的病史；要么

• 如果您最近收到或计划收到任何疫苗。

在开始使用canakinumab进行治疗之前，请确保您已使用所有疫苗。

卡那基单抗治疗可能会增加患癌的风险。与您的医生讨论您的个人风险。

告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

如果您在怀孕期间使用canakinumab，请确保任何照顾您的新生婴儿的医生都知道您在怀孕期间使用了该药。暴露于子宫中的canakinumab可能会影响婴儿在出生后头12个月的接种时间表。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

我应该如何使用canakinumab？

在开始使用canakinumab治疗之前，您的医生可能会进行测试以确保您没有结核病或其他感染。

Canakinumab注射在皮肤下。医护人员会给您注射。

Canakinumab通常每4至8周给药一次，具体取决于所治疗的疾病。遵循医生的指示。

告诉您的体重是否有变化。 Canakinumab的剂量基于体重（尤其是在儿童和青少年中），任何变化都可能影响剂量。

Canakinumab可以削弱您的免疫系统。您的血液可能需要经常检查。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了canakinumab注射的预约，请致电您的医生以获取指示。

如果我服药过量怎么办？

由于这种药物是由医疗专业人员在医疗环境中服用的，因此服用过量的可能性不大。

使用canakinumab时应避免什么？

避免靠近生病或感染的人。如果发现感染迹象，请立即告诉医生。

使用canakinumab时不要接受“活”疫苗。在这段时间内，疫苗可能效果不佳，并且可能无法完全保护您免受疾病侵害。活疫苗包括麻疹，腮腺炎，风疹（MMR），轮状病毒，伤寒，黄热病，水痘（水痘），带状疱疹（带状疱疹）和鼻流感（流感）疫苗。

Canakinumab的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：恶心，吞咽困难；头晕，心跳加快或剧烈跳动，呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

用canakinumab治疗期间可能会发生严重的甚至致命的感染。如果您有感染迹象，请立即致电医生：

• 发烧持续超过3天，发冷，出汗;

• 身体上任何部位的疮，温暖或疼痛；

• 胃痛，腹泻，体重减轻；

• 持续咳嗽，呼吸急促；

• 胸痛，粘液或血液咳嗽；

• 小便时疼痛或灼痛；

• 身体某一部位发红；

• 皮肤下出现温暖，发红或肿胀；要么

• 感冒症状，感觉很累。

常见的副作用可能包括：

• 感冒或流感症状（流鼻涕，咳嗽，喉咙痛，身体疼痛）；

• 恶心，呕吐，腹泻，胃痛；

• 排尿疼痛;

• 头晕，旋转感;

• 头痛;

• 体重增加;要么

• 注射药物后的瘙痒，发红，肿胀或发热。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响canakinumab？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

• anakinra;

• 阿达木单抗，塞妥珠单抗，戈利木单抗，英夫利昔单抗;

• 依那西普，rilonacept;

• 华法林要么

• 其他削弱免疫系统的药物，例如抗癌药，类固醇和防止器官移植排斥的药物。

此列表不完整。其他药物可能会影响canakinumab，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：4.01。

对于消费者

适用于canakinumab：皮下溶液

需要立即就医的副作用

canakinumab及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用canakinumab时，请立即咨询您的医生或护士是否出现以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 发冷
• 拥塞
• 咳嗽
• 腹泻
• 喉咙干燥或酸痛
• 发热
• 头痛
• 嘶哑
• 关节痛
• 食欲不振
• 肌肉酸痛
• 恶心
• 发抖
• 气促
• 打喷嚏
• 鼻塞或流鼻涕
• 出汗
• 脖子上的腺体肿胀
• 胸闷
• 睡眠困难
• 吞咽麻烦
• 异常疲倦或虚弱
• 声音变化
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

canakinumab可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，触痛，刺痛，溃疡，或注射部位的温度
• 头晕或头晕
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 体重增加
• 肌肉或骨骼疼痛
• 旋转感
• 弱点

对于医疗保健专业人员

适用于canakinumab：皮下注射粉剂，皮下溶液

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（20％），恶心（14％），肠胃炎，扁桃体炎，上腹痛，胃食管反流病^[参考]

泌尿生殖

很常见（10％或更多）：尿路感染^[参考]

血液学

很常见（10％或更多）：白细胞减少症

未报告频率：血红蛋白增加，白细胞减少，中性粒细胞减少，血小板减少^[参考]

肝的

稀有（小于0.1％）：转氨酶升高

未报告频率：血清胆红素升高^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应（未指定） ^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：流感（17％），病毒感染（13％） ^[参考]

本地

很常见（10％或更多）：注射部位反应^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：肌肉骨骼疼痛（11％），关节痛

常见（1％至10％）：背痛^[Ref]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（14％），头晕/眩晕（11％） ^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：耳部感染

常见（1％至10％）：疲劳/乏力^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：鼻咽炎（34％），鼻炎（17％），支气管炎（11％），肺炎，鼻窦炎，鼻炎，咽炎，上呼吸道感染^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：蜂窝织炎^[参考]

新陈代谢

很常见（10％或更多）：体重增加（11％） ^[参考]

肾的

非常常见（10％或更多）：肌酐清除率降低，蛋白尿^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

家族性冷性自身炎综合征的常规成人剂量

40公斤或以下：应咨询制造商的产品信息。
大于40公斤：每8周皮下注射150毫克

用途：与隐索蛋白有关的周期性综合症（CAPS），包括家族性冷性自身炎症综合症（FCAS）和）孔综合征（MWS）

通常的成人剂量用于Muckle Wells综合征

40公斤或以下：应咨询制造商的产品信息。
大于40公斤：每8周皮下注射150毫克

用途：与隐索蛋白有关的周期性综合症（CAPS），包括家族性冷性自身炎症综合症（FCAS）和）孔综合征（MWS）

隐索蛋白伴周期性综合征的成人剂量

40公斤或以下：应咨询制造商的产品信息。
大于40公斤：每8周皮下注射150毫克

用途：与隐索蛋白有关的周期性综合症（CAPS），包括家族性冷性自身炎症综合症（FCAS）和）孔综合征（MWS）

家族性地中海热的成人剂量

40公斤或以下：应咨询制造商的产品信息。

大于40公斤：每4周皮下注射150毫克
-如果反应不足：每4周可皮下增加至300 mg

用途：自体炎症性周期性发热综合征，包括周期性肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS），高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏症（MKD）和家族性地中海热（FMF）

高免疫球蛋白D周期性发热综合征的成人剂量

40公斤或以下：应咨询制造商的产品信息。

大于40公斤：每4周皮下注射150毫克
-如果反应不足：每4周可皮下增加至300 mg

用途：自体炎症性周期性发热综合征，包括周期性肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS），高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏症（MKD）和家族性地中海热（FMF）

肿瘤坏死因子受体相关的周期性发热综合征的成人剂量

40公斤或以下：应咨询制造商的产品信息。

大于40公斤：每4周皮下注射150毫克
-如果反应不足：每4周可皮下增加至300 mg

用途：自体炎症性周期性发热综合征，包括周期性肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS），高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏症（MKD）和家族性地中海热（FMF）

家族性冷性自身炎综合征的常用儿科剂量

4岁以上：
15至40公斤：每8周皮下注射2毫克/公斤
-如果反应不足：每8周可皮下增加至3 mg / kg

大于40公斤：每8周皮下注射150毫克

用途：用于治疗CAPS，包括FCAS和MWS

穆克尔氏综合征的常用儿科剂量

4岁以上：
15至40公斤：每8周皮下注射2毫克/公斤
-如果反应不足：每8周可皮下增加至3 mg / kg

大于40公斤：每8周皮下注射150毫克

用途：用于治疗CAPS，包括FCAS和MWS

隐索伴周期性综合征的常用儿科剂量

4岁以上：
15至40公斤：每8周皮下注射2毫克/公斤
-如果反应不足：每8周可皮下增加至3 mg / kg

大于40公斤：每8周皮下注射150毫克

用途：用于治疗CAPS，包括FCAS和MWS

家族性地中海热的常规儿科剂量

2岁以上：
40公斤或以下：每4周皮下注射2毫克/公斤
-如果反应不充分：每4周皮下可增加至4 mg / kg

大于40公斤：每4周皮下注射150毫克
-如果反应不足：每4周可皮下增加至300 mg

用途：用于治疗自发性周期性发热综合征，包括TRAPS，HIDS / MKD和FMF

高免疫球蛋白D周期性发热综合征的常规儿科剂量

2岁以上：
40公斤或以下：每4周皮下注射2毫克/公斤
-如果反应不充分：每4周皮下可增加至4 mg / kg

大于40公斤：每4周皮下注射150毫克
-如果反应不足：每4周可皮下增加至300 mg

用途：用于治疗自发性周期性发热综合征，包括TRAPS，HIDS / MKD和FMF

肿瘤坏死因子受体相关的周期性发热综合征的常规儿科剂量

2岁以上：
40公斤或以下：每4周皮下注射2毫克/公斤
-如果反应不充分：每4周皮下可增加至4 mg / kg

大于40公斤：每4周皮下注射150毫克
-如果反应不足：每4周可皮下增加至300 mg

用途：用于治疗自发性周期性发热综合征，包括TRAPS，HIDS / MKD和FMF

少年特发性关节炎的常规儿科剂量

2岁及以上的儿童体重至少7.5千克：每4周皮下注射4毫克/千克
最大剂量：300毫克

评论：
-批准的剂量仅适用于7.5公斤或更多。

用途：用于治疗活动性全身性幼年特发性关节炎（SJIA）

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

CAPS：4岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。
TRAPS，HIDS / MKD，FMF：尚未确定2岁以下患者的安全性和有效性。
SJIA：2岁以下或体重不足7.5公斤的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-避免注入疤痕组织。
-小瓶仅供1位患者单次使用；丢弃任何未使用的部分。

储存要求：
-应咨询制造商的产品信息。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-应咨询制造商的产品信息。