卡培他滨是一种抗癌药物,可干扰癌细胞的生长并减缓其在体内的扩散。
卡培他滨用于治疗结肠癌以及已经扩散到身体其他部位的乳腺癌或结直肠癌。
卡培他滨通常与其他癌症药物和/或放射治疗联合使用。
卡培他滨也可用于本用药指南中未列出的目的。
如果您患有严重的肾脏疾病或称为DPD(二氢嘧啶脱氢酶)缺乏的代谢紊乱,则不应服用卡培他滨。
如果您使用血液稀释剂(华法令,香豆素,扬托芬),则可能需要进行更频繁的“ INR”或凝血酶原时间检测。服用血液稀释剂会增加您在使用卡培他滨时以及停止服用卡培他滨后短时间内发生严重出血的风险。 60岁以上的成年人患此病的风险更高。
如果您对卡培他滨或氟尿嘧啶(Adrucil)过敏,或者如果您有以下情况,则不应服用卡培他滨:
严重肾脏疾病;要么
一种称为DPD(二氢嘧啶脱氢酶)缺乏症的代谢性疾病。
为确保卡培他滨对您安全,请告知您的医生是否患有以下任何一种情况:
肾脏疾病;
出血或凝血障碍,例如血友病;
肝病;
冠心病病史;要么
如果您服用血液稀释剂(华法令,香豆素,扬托芬)。
如果您怀孕,请勿使用卡培他滨。它可能会伤害未出生的婴儿。
无论您是男人还是女人,在服用卡培他滨时都要使用节育措施防止怀孕。告诉医生治疗期间是否怀孕。
尚不知道卡培他滨是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。服用卡培他滨时,请勿哺乳。
卡培他滨通常每天服用两次。遵循处方标签上的指示。不要以更大或更小的量服用该药,也不要服用超过建议的时间。
卡培他滨的治疗周期为3周,您可能只需要在每个周期的前2周服用该药即可。您的医生将确定用卡培他滨治疗多长时间。
卡培他滨只是治疗计划的一部分,该计划可能还包括按照不同时间表服用的其他药物。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。
卡培他滨应随食物服用或在进餐后30分钟内服用。
将卡培他滨与一整杯水(8盎司)一起服用。
如果您因呕吐或腹泻而生病,或者由于胃病而无法进食,或者出汗比平时更多,请致电医生。长时间的疾病可能导致脱水或肾衰竭。
您可能需要经常进行医学检查,以确保该药不会引起有害影响。根据这些测试的结果,您的癌症治疗可能会延迟。卡培他滨可以对您的身体产生持久影响。停止使用此药后,您可能需要短时间的频繁体检。
服用卡培他滨时,必须保持医生的护理。
存放在室温下,远离湿气和热源。不使用时,请保持瓶子密闭。
阅读提供给您的所有患者信息,用药指南和说明表。如有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。
记住时,请立即服用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了,请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。
卡培他滨可以进入体液(尿液,粪便,呕吐物)。在清理病人的体液,处理受污染的垃圾或衣物或更换尿布时,护理人员应戴上橡胶手套。摘下手套前后都要洗手。与其他衣物分开洗涤脏衣服和亚麻布。
如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助。呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
如果您有以下情况,请立即致电您的医生:
发烧超过100.5度;
恶心,食欲不振,进食少得多,呕吐(每24小时不止一次);
严重腹泻(每天或夜间超过4次);
口腔有水泡或溃疡,牙龈发红或肿胀,吞咽困难;
手或脚上的疼痛,压痛,发红,肿胀,起泡或脱皮;
脱水症状-感到非常口渴或发烧,无法排尿,出汗过多或皮肤干热;
心脏问题-胸部疼痛或压力,心律不齐,呼吸急促(即使轻度劳累),肿胀或体重迅速增加;
肾脏问题-小便或无小便;排尿困难或困难;脚或脚踝肿胀;感到疲倦或呼吸急促;
肝脏问题-恶心,上腹部疼痛,瘙痒,疲倦,食欲不振,尿色深,粪便呈泥色,黄疸(皮肤或眼睛发黄);
低血细胞计数-发烧或其他流感症状,咳嗽,皮肤疮,皮肤苍白,易瘀伤,异常出血,头晕目眩,心律加快;要么
严重的皮肤反应-发烧,喉咙痛,脸或舌头肿胀,眼睛灼热,皮肤疼痛,然后是红色或紫色皮疹扩散(特别是在脸部或上半身)并引起起泡和脱皮。
常见的副作用可能包括:
胃痛或不适,便秘;
疲倦的感觉
轻度皮疹;要么
手脚麻木或刺痛。
这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
如果您使用血液稀释剂(华法令,香豆素,扬托芬),则可能需要进行更频繁的“ INR”或凝血酶原时间检测。服用血液稀释剂会增加您在使用卡培他滨时以及停止服用卡培他滨后短时间内发生严重出血的风险。 60岁以上的成年人患此病的风险更高。
其他药物可能与卡培他滨相互作用,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。
版权所有1996-2018 Cerner Multum,Inc.版本:7.03。
卡培他滨的常见不良反应包括:贫血,腹泻,高胆红素血症,血清碱性磷酸酶升高,血清转氨酶升高,恶心,中性粒细胞减少症,掌-红斑感觉异常,感觉异常,口腔炎,血小板减少症和呕吐。其他副作用包括:皮肤红斑。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于卡培他滨:口服片剂
口服途径(平板电脑)
接受卡培他滨联合口服香豆素衍生抗凝治疗的患者应经常监测其抗凝反应(INR或凝血酶原时间),并应相应调整抗凝剂量。据报道,卡培他滨与香豆素衍生抗凝剂(如华法林或苯丙香豆素)同时服用时,凝血参数和出血改变,包括致命病例。这些事件发生在有或没有肝转移的患者中,并在开始卡培他滨治疗后的几天至几个月内发生。但是,在少数情况下,该事件在停产后的1个月内发生。年龄大于60岁且诊断为癌症的患者容易患凝血病。
卡培他滨及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用卡培他滨时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
少见或罕见
发病率未知
卡培他滨可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
罕见
适用于卡培他滨:口服片剂
非常常见(10%或更多):血栓形成/栓塞,高血压,下肢浮肿
罕见(0.1%至1%):心绞痛不稳定,心绞痛,心肌缺血/梗塞,房颤,心律不齐,心动过速,窦性心动过速,心pit,周围性水肿,胸痛,高血压危象
稀有(小于0.1%):心室颤动,QT延长,尖尖扭转型心律,心动过缓,血管痉挛[参考]
非常常见(10%或更高):手足综合征(高达63%),脱发(高达41%),皮炎(高达27%),指甲疾病(高达14%)
常见(1%至10%):皮疹,红斑,皮肤变色,皮炎,强直性抽搐,瘙痒
罕见(0.1%至1%):水疱,皮肤溃疡,皮疹,荨麻疹,光敏反应,手掌红斑,面部肿胀,紫癜,放射回想综合征
非常罕见(少于0.01%):皮肤红斑狼疮,严重的皮肤反应,例如史蒂文斯-约翰逊综合症,中毒性表皮坏死症(TEN) [参考]
非常常见(10%或更多):腹泻(最高67%),口腔炎(最高67%),恶心(最高45%),呕吐(最高35%),腹痛(最高35%),便秘(最高20%),胃肠动力障碍(最高10%),消化不良
常见(1%至10%):上腹痛,下腹痛,上消化道炎性疾病,上消化道出血,肠梗阻,口干,口腔溃疡,胃炎,腹胀,胃食管反流病,口腔疼痛,吞咽困难,直肠出血,口腔感觉异常,口腔感觉异常,口腔感觉异常
罕见(0.1%至1%):扁桃腺炎,口腔念珠菌病,肠胃炎,牙齿脓肿
稀有(0.01%至0.1%):肠梗阻,腹水,肠炎,食道炎,结肠炎[参考]
最常见的不良反应是胃肠道疾病(尤其是腹泻,恶心,呕吐,腹痛和口腔炎),手足综合征(足底红斑感觉异常),疲劳,乏力,食欲不振,厌食,心脏毒性,肾功能不全的患者肾功能受损和血栓形成/栓塞。 [参考]
罕见(0.1%至1%):尿路感染,性欲下降,排尿困难
稀有(0.01%至0.1%):肾积水,尿失禁,血尿,夜尿,阴道出血[参考]
非常常见(10%或更多):贫血(高达80%),白细胞减少症(高达13%),中性粒细胞减少症(高达13%),发热性中性粒细胞减少症,血小板减少
常见(1%至10%):血小板减少
罕见(0.1%至1%):粒细胞减少,溶血性贫血,国际标准化比率(INR)增加/凝血酶原时间延长,静脉炎
罕见(0.01%至0.1%):深静脉血栓形成[参考]
非常常见(10%或更高):高胆红素血症(高达48%)
普通(1%至10%):提高了ALAT(SGPT)
罕见(0.1%至1%):黄疸
非常罕见(小于0.01%):肝功能衰竭,胆汁淤积性肝炎[参考]
罕见(0.1%至1%):过敏[参考]
常见(1%至10%):病毒感染,口腔念珠菌病,疱疹病毒感染,流感样疾病
罕见(0.1%至1%):败血症,蜂窝织炎[参考]
常见(1%至10%):输液相关反应,注射部位反应,输液部位疼痛,注射部位疼痛[参考]
非常常见(10%或更多):厌食症(高达26%)
常见(1%至10%):脱水,低钾血症,体重减轻,低钠血症,低镁血症,低钙血症,高钙血症,高血糖
罕见(0.1%至1%):糖尿病,食欲不振,营养不良,高甘油三酯血症
稀有(0.01%至0.1%):血肌酐增加[参考]
非常常见(10%或更多):背痛(高达10%),关节痛,肌痛
常见(1%至10%):胸痛(非心脏性),下巴疼痛,四肢疼痛
罕见(0.1%至1%):关节肿胀,骨骼疼痛,面部疼痛,肌肉骨骼僵硬,肌肉无力,肌肉痉挛[参考]
非常常见(10%或更多):味觉障碍(最高16%),头痛(最高15%),感觉异常(最高12%),头晕(最高12%),神经病变(最高10%),周围神经病,周围感觉神经病,消化不良,感觉异常
常见(1%至10%):头晕,感觉不足
罕见(0.01%至0.1%):失语症,记忆力减退,共济失调,晕厥,平衡障碍,感觉障碍
非常罕见(少于0.01%):中毒性白脑病[Ref]
非常常见(10%或更多):眼睛刺激(13%)
常见(1%至10%):视力异常,流泪增加,结膜炎
罕见(0.1%至1%):视力下降,复视,干眼,眼痛,视力障碍
罕见(0.01%至0.1%):泪管狭窄,角膜疾病,角膜炎,点状角膜炎[参考]
罕见(0.1%至1%):脂肪瘤[参考]
非常常见(10%或更多):疲劳/虚弱(最高42%),发热(最高28%),水肿(最高15%),疼痛(最高12%),乏力(最高26%) ,嗜睡(不超过10%),温度不耐,耳鸣,耳聋,潮热,潮红,周围寒冷
罕见(0.1%至1%):眩晕,耳痛
稀有(0.01%至0.1%):寒冷,浮肿,不适,严厉[参考]
常见(1%至10%):情绪变化,抑郁,睡眠障碍,失眠,焦虑
罕见(0.1%至1%):混乱状态,惊恐发作[Ref]
常见(1%至10%):血尿,蛋白尿,肌酐肾清除率降低
罕见(0.01%至0.1%):继发于脱水的急性肾衰竭,包括致命结果[参考]
非常常见(10%或更多):呼吸困难(高达14%),感觉异常的咽,喉咙痛
常见(1%至10%):鼻出血,咳嗽,咽部疾病,声音障碍,鼻漏,鼻咽炎,下呼吸道感染,打h
罕见(0.1%至1%):肺栓塞,气胸,咯血,哮喘,劳力性呼吸困难[Ref]
1. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
3.“产品信息。希罗达(卡培他滨)。”罗氏实验室,新泽西州纳特利。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
MONOTHERAPY :
对于转移性大肠癌患者的一线治疗,首选单独使用氟嘧啶治疗时:
-推荐剂量:每天2次(早晨和晚上;相当于2500 mg / m2日总剂量),口服250 mg / m2,持续2周,然后以1周休息时间为3周周期
杜克氏C结肠癌患者的辅助治疗:
推荐剂量:每天2次(早晨和晚上;相当于2500 mg / m2日总剂量),口服250 mg / m2,持续2周,然后休息1周,作为3周周期,共8个周期( 24周)
评论:
-饭后30分钟内应将片剂用水彻底吞服。
采用:
大肠癌:
-作为首选单独接受氟嘧啶治疗的已完全切除原发肿瘤的Dukes'C结肠癌患者的辅助疗法的单一疗法;该药物在无病生存期(DFS)方面不亚于5-氟尿嘧啶和亚叶酸(5-FU / LV);医生在将这种药物作为单一药物处方用于Dukes'C结肠癌的辅助治疗时,应考虑联合化疗试验的结果,这些试验已证明DFS和OS有所改善
-作为转移性大肠癌患者的一线治疗,首选氟嘧啶治疗是首选;与单独使用5-FU / LV相比,联合化疗显示出生存获益;这种药物作为单药治疗尚未显示出超过5-FU / LV的生存获益。尚未对该药物联合使用以代替5-FU / LV的使用进行充分研究以确保安全性或保留生存优势
MONOTHERAPY :
推荐剂量:每天2次(早晨和晚上;相当于每日总剂量2500 mg / m2),口服250 mg / m2,持续2周,然后休息1周,并与多西他赛75 mg / m2合并为1小时静脉注射每3周输液一次
与DOCETAXEL结合使用:
-推荐剂量:每天2次(早晨和晚上;相当于2500 mg / m2日总剂量),口服250 mg / m2,持续2周,然后以1周休息时间为3周周期
评论:
-应向制造商开具多西紫杉醇的处方信息,以寻求预防用药建议。
-饭后30分钟内应将片剂用水彻底吞服。
采用:
乳腺癌:
-与多西他赛联合用于治疗先前含蒽环类化疗失败的转移性乳腺癌患者
-作为单一疗法,用于治疗对紫杉醇和含蒽环类化疗方案耐药或对紫杉醇耐药的转移性乳腺癌患者,且不建议进一步蒽环类疗法治疗(例如,已接受累积剂量为400 mg / m2的患者阿霉素或阿霉素等价物);耐药性定义为在接受或不接受初始反应的情况下进行性疾病,或在使用含蒽环类辅助治疗方案完成治疗后6个月内复发
-轻度肾功能不全(CrCl 51至80 mL / min):不建议调整
-中度肾功能不全(CrCl 30至50 mL / min):将卡培他滨的起始剂量降低至75%(每天口服2次,从1250 mg / m2降至950 mg / m2)
-严重肾功能不全(CrCl低于30 mL / min):禁忌
-由于肝转移引起的轻度至中度肝功能损害:不建议调整
-严重肝功能损害:无可用数据
-应仔细监测患者的毒性,并应根据需要调整该药物的剂量,以适应患者对治疗的耐受性。
-毒性可以通过对症治疗,剂量中断和剂量调整来控制。
-一旦减少剂量,以后就不应增加剂量。
-因毒性省略的剂量不应更换。相反,患者应恢复计划的治疗周期。
-当任何一种药物与苯妥英钠同时使用时,苯妥英钠的剂量和香豆素衍生物抗凝剂的剂量可能需要减少。
MONOTHERAPY(转移性大肠癌,辅助性大肠癌,转移性乳腺癌) :
第1级不良事件:不建议修改剂量
2级不良事件:
-首次出现:中断治疗,直到解决为0级或1级,并保持下一次治疗的剂量水平为100%
-第二次出现:中断治疗,直到解决为0级或1级,并保持下一次治疗的剂量水平为75%
-第三次出现:中断治疗,直到解决为0级或1级,并保持下一次治疗的剂量水平为50%
-第四次出现:永久终止治疗
第3级不良事件:
-首次出现:中断治疗,直到解析为0级或1级,并以起始剂量的75%开始下一个周期
-第二次出现:中断治疗,直到解析为0级或1级,并以起始剂量的50%开始下一个周期
-第三外观:永久停止治疗
4级不良事件:
-首次出现:永久停止治疗,或者如果医师认为继续治疗符合患者的最大利益,请中断治疗直至解决为0级或1级,并以起始剂量的50%开始下一个周期
与多西他赛(转移性乳腺癌)联合使用:卡培他滨的毒性剂量调整应根据上述单一治疗方案进行。在治疗周期开始时,如果指示卡培他滨或多西他赛的治疗延迟,则应延迟两种药物的给药,直到满足重新启动两种药物的要求为止。
DOCETAXEL剂量调整(与卡培他滨合用) :
第1级不良事件:不建议修改剂量
2级不良事件:
-初次出现:中断治疗直至解决为0级或1级,然后以75 mg / m2的原始剂量恢复治疗
-第二次出现:中断治疗,直到解决为0级或1级,然后以55 mg / m2的速度恢复治疗
-第三外观:停止使用多西他赛的治疗
第3级不良事件:
-初次出现:中断治疗,直到解决为0级或1级,然后以55 mg / m2的速度恢复治疗
-第二外观:停止使用多西紫杉醇的治疗
4级不良事件:
-多西他赛停药
美国盒装警告:
警告:卡西他滨/华法林相互作用:
-接受卡培他滨和口服香豆素衍生抗凝治疗的患者应经常监测其抗凝反应(INR或凝血酶原时间),以便相应地调整抗凝剂量。
-已经报告了卡培他滨与香豆素衍生抗凝剂(如华法林和苯普鲁蒙)同时服用的患者的凝血参数和/或出血包括死亡的变化。
-售后报告显示,在引入卡培他滨时已使用抗凝剂稳定的患者中,凝血酶原时间(PT)和INR的临床显着增加。
-这些事件在开始治疗后的几天至几个月内发生,在少数情况下,在停止治疗后的一个月内发生。
-这些事件发生在有或没有肝转移的患者中。
-年龄超过60岁,并且独立诊断出癌症,使患者容易发生凝血病。
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-请勿咀嚼,压碎或分割片剂。
-饭后30分钟内应用水吞服片剂。
-与其他抗肿瘤药同时使用时,应咨询相关制造商的处方信息,以获取预防用药建议。
监控:
-心血管:心脏毒性(例如,心肌梗塞,心绞痛,心律不齐,心脏骤停,心力衰竭,心电图改变),尤其是在有冠心病史的患者中。
-皮肤科:手足综合症
-胃肠道:腹泻,恶心和呕吐,口腔炎
-血液学:全血细胞计数
-肝:肝功能
-代谢:脱水
-肾脏:肾功能
IV兼容性:
-请参阅制造商的产品信息。
一般:
接受治疗的患者应由具有使用癌症化学治疗剂经验的医生进行监测。
-尽管可能需要中止或减少剂量,但大多数不良反应都是可逆的,不需要终止治疗。
-此药可引起严重的腹泻。腹泻严重的患者应仔细监测,如果脱水,则应补充液体和电解质。建议使用标准的止泻药(例如洛哌丁胺)。根据腹泻的严重程度,可能需要中断治疗,然后在恢复治疗时减少剂量。
-与年轻患者相比,使用此药作为单一疗法时,年龄在80岁或以上的患者可能会遇到更多的3级或4级不良事件。
-与年轻患者相比,与其他药物合用时,年龄65岁或65岁以上的患者可能会发生更多的3级或4级不良事件。
已知共有207种药物与卡培他滨相互作用。
查看卡培他滨与下列药物的相互作用报告。
卡培他滨与酒精/食物有1种相互作用
卡培他滨有6种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |