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卡马西平口服混悬剂

药品类别 Dibenzazepine抗惊厥药

警告

  • 发生了不安全的血细胞计数问题,例如再生障碍性贫血和白细胞计数低的一种。如果您感到非常疲倦或虚弱,或者发烧,发冷,呼吸急促,任何无法解释的瘀伤或出血或皮肤上出现紫色“斑点”,请立即告诉医生。
  • 如果您有任何感染迹象,例如发烧,发冷,类似流感的症状,咽喉痛,耳朵或鼻窦疼痛,咳嗽,痰多或痰液变色,尿液通过,口疮疼痛,请立即致电医生或无法治愈的伤口。
  • 可能会发生非常严重的皮肤反应(Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解)。它可能导致非常严重的健康问题,这种问题可能不会消失,甚至会导致死亡。如果您有皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮的迹象(发烧或不发烧),请立即寻求医疗帮助;眼睛发红或发炎;口腔,喉咙,鼻子或眼睛上有疮。
  • 卡马西平口服混悬液会使具有特定基因(HLA-B * 1502)的人出现严重甚至致命的皮肤反应的机会更高。该基因在亚洲人中更为常见。如有疑问,请咨询医生。

卡马西平口服混悬液的用途:

  • 它用于治疗癫痫发作。
  • 它用于治疗因面部神经问题引起的疼痛。
  • 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用卡马西平口服混悬液之前,我需要告诉我的医生什么?

  • 如果您对卡马西平口服混悬液过敏;卡马西平口服混悬液的任何部分;或任何其他药物,食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
  • 如果您患有肾脏疾病。
  • 如果您有以下任何健康问题:骨髓疾病或卟啉症。
  • 如果您服用卡马西平口服混悬剂绝对不能服用的任何药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素),例如某些用于丙型肝炎,艾滋病毒或感染的药物。卡马西平口服混悬剂禁止服用许多药物。
  • 如果您在过去14天内服用了某些可治疗抑郁症或帕金森氏症的药物。这包括异卡波肼,苯乙嗪,反式环丙胺,司来吉兰或雷沙吉兰。血压可能会很高。
  • 如果您无法分解果糖。
  • 如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养。

这不是与卡马西平口服混悬剂相互作用的所有药物或健康问题的清单。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须进行检查,以确保服用卡马西平口服混悬剂对所有药物和健康有安全影响。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。

服用卡马西平口服混悬剂时,我需要了解或做什么?

  • 告诉所有医疗保健提供者您服用卡马西平口服混悬液。这包括您的医生,护士,药剂师和牙医。
  • 在看到卡马西平口服混悬液对您的影响之前,请避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作。
  • 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
  • 按照医生的指示进行眼科检查。
  • 这种药物可能会影响某些实验室测试。告知所有医疗保健提供者和实验室工作人员您服用卡马西平口服混悬液。
  • 这种药物可能会导致某些妊娠试验的结果错误。与医生交谈。
  • 喝酒或使用其他药物和天然产品之前,请先咨询医生,以减慢您的行动。
  • 如果您喝葡萄柚汁或经常吃葡萄柚,请咨询医生。
  • 发生了严重的,有时甚至是致命的反应。在大多数情况下,这种反应会出现发烧,皮疹或腺体肿胀等症状,并出现肝脏,肾脏,血液,心脏,肌肉和关节或肺等身体器官问题。如有疑问,请咨询医生。
  • 服用卡马西平口服混悬液的患者自杀或自杀的风险更高。过去曾经有过这些想法或行动的人,风险可能更大。如果出现诸如情绪低落(抑郁),神经质,躁动不安,脾气暴躁,惊恐发作或情绪变化或行为改变等症状,请立即致电医生。如果有任何自杀念头或行为发生,请立即致电医生。
  • 卡马西平口服混悬液会引起心脏问题,例如心力衰竭和某些非常严重的异常心跳。有时,这些心脏问题是致命的。如果心跳加快或异常,请立即致电医生。头晕或昏倒非常严重;或呼吸急促,体重增加过多或手臂或腿肿胀。
  • 卡马西平口服混悬液发生了非常严重的反应,称为血管性水肿。有时,这可能会危及生命。迹象可能包括手,脸,嘴唇,眼睛,舌头或喉咙肿胀;呼吸困难;吞咽困难或异常的嘶哑。如果您有任何这些迹象,请立即寻求医疗帮助。
  • 如果您年满65岁,请小心使用卡马西平口服混悬液。您可能会有更多的副作用。
  • 避孕药和其他基于激素的避孕措施可能无法很好地防止怀孕。服用卡马西平口服混悬液时,还应使用避孕套等其他避孕措施。
  • 如果您在怀孕期间服用此药,可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或在服用卡马西平口服混悬液时怀孕,请立即致电医生。

如何最佳服用这种药物(卡马西平口服混悬剂)?

按照医生的指示使用卡马西平口服混悬液。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

  • 不要在未致电医生的情况下突然停止服用卡马西平口服混悬液。您可能有更大的癫痫发作风险。如果需要停止使用该药物,您将需要按照医生的指示缓慢停止使用。
  • 即使您感觉良好,也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用卡马西平口服混悬液。
  • 带食物。
  • 使用前请摇匀。
  • 仔细测量液体剂量。使用卡马西平口服混悬液随附的测量装置。如果没有,请向药剂师索要测量卡马西平口服混悬液的设备。
  • 不要与任何其他液体药物混合。
  • 不要与任何其他液体药物同时服用卡马西平口服混悬剂。

如果我错过了剂量怎么办?

  • 想一想就服用一次错过的剂量。
  • 如果已接近您下一次服药的时间,请跳过错过的服药时间,然后回到正常时间。
  • 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 出现肝脏问题的迹象,例如尿液变黑,感到疲倦,不饿,胃部或胃部不适,粪便颜色浅,呕吐或皮肤或眼睛发黄。
  • 钠含量低的迹象,如头痛,注意力不集中,记忆力问题,感到困惑,虚弱,癫痫发作或平衡改变。
  • 胰腺问题(胰腺炎)的迹象,例如非常严重的胃痛,非常严重的背痛或非常严重的胃部不适或呕吐。
  • 肾脏问题的征兆,例如无法通过尿液,改变通过的尿量,尿液中的血液或体重增加很大。
  • 开始卡马西平口服混悬液后癫痫发作是否加重或不相同。
  • 改变言语。
  • 幻觉(看到或听到不存在的事物)。
  • 无法控制眼睛的运动。
  • 心跳慢。
  • 视力改变。
  • 腿部或手臂肿胀,发热,麻木,颜色变化或疼痛。
  • 腺体肿胀。
  • 非常严重的肌肉疼痛。
  • 无法控制身体动作。
  • 一种不正常的灼痛或刺痛感。
  • 可能会发生一个非常糟糕的,有时甚至是致命的健康问题,称为神经安定性恶性综合症(NMS)。如果您发烧,肌肉痉挛或僵硬,头晕,非常头痛,精神错乱,思维变化,心跳加快,心跳不正常或出汗过多,请立即致电医生。

卡马西平口服混悬液还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 感到头晕,困倦,疲倦或虚弱。
  • 胃部不适或呕吐。
  • 口干。
  • 便秘。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE:

如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

如何储存和/或丢弃卡马西平口服混悬剂?

  • 存放在室温下避光。存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
  • 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
  • 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知,否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问,请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

  • 如果症状或健康问题没有好转或恶化,请致电医生。
  • 不要与他人共享您的药物,也不要服用他人的药物。
  • 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新注入卡马西平口服混悬剂时,请再次阅读。如果对卡马西平口服混悬液有任何疑问,请与医生,药剂师或其他医疗保健提供者联系。
  • 如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

综上所述

通常报告的卡马西平副作用包括:共济失调,头晕,嗜睡,恶心和呕吐。其他副作用包括:瘙痒,语言障碍,弱视和口干症。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

对于消费者

适用于卡马西平:口服胶囊缓释,口服混悬液,口服片剂,可咀嚼口服片剂,口服片剂缓释

警告

口服途径(片剂;片剂,可咀嚼;悬浮液;片剂,延长释放;胶囊剂,延长释放)

据报道,严重的,有时是致命的皮肤病反应(包括史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死溶解),尤其是在具有遗传等位基因变异HLA-B * 1502的患者中。在接受卡马西平之前,对有遗传风险的患者进行筛查。在等位基因测试呈阳性的患者中,请勿开始使用卡马西平,除非其获益明显大于风险。如果您怀疑患者有严重的皮肤病学反应,请中止治疗。再生障碍性贫血和粒细胞缺乏症也已有报道。获得预处理血液学测试并定期监测CBC。如果出现严重的骨髓抑制,请考虑停药。

需要立即就医的副作用

卡马西平及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用卡马西平时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生

比较普遍;普遍上

  • 视力模糊或复视
  • 连续的来回眼球运动

不常见

  • 无法控制的动作
  • 行为改变(尤其是儿童)
  • 混乱,躁动或敌意(尤其是老年人)
  • 腹泻(严重)
  • 灰心
  • 流口水
  • 恐惧
  • 不真实的感觉
  • 感到悲伤或空虚
  • 头痛(持续)
  • 癫痫发作增加
  • 易怒
  • 食欲不振
  • 失去平衡控制
  • 失去兴趣或愉悦
  • 肌肉颤抖,抽搐或僵硬
  • 恶心(严重)
  • 肌肉控制或协调的其他问题
  • 脱离自我或身体的感觉
  • 晃动和不稳定的步行
  • 洗牌走
  • 手臂或腿部的刚度
  • 突然的,广泛的情绪波动
  • 说话,感觉和激动地行动
  • 自杀的想法或企图
  • 疲倦
  • 麻烦集中
  • 睡眠困难
  • 身体的扭曲运动
  • 不受控制的运动,尤其是脸部,颈部和背部的运动
  • 异常嗜睡
  • 呕吐(严重)

罕见

  • 黑色柏油凳
  • 尿液或大便中有血
  • 骨骼或关节痛
  • 胸痛
  • 咳嗽
  • 尿液变黑
  • 说话或口齿不清的困难
  • 晕倒
  • 尿频
  • 嘶哑
  • 心律不齐,剧烈震荡或异常缓慢
  • 下背部或侧面疼痛
  • 精神不安和躁动不安或其他情绪或精神变化
  • 肌肉或胃痉挛
  • 流鼻血或其他异常出血或瘀伤
  • 手脚麻木,刺痛,疼痛或无力
  • 腿或脚疼痛,压痛,肿胀或呈蓝色
  • 排尿困难或困难
  • 凳子苍白
  • 查明皮肤上的红色斑点
  • 体重快速增加
  • 刚性
  • 耳鸣,嗡嗡声或其他无法解释的声音
  • 皮疹,荨麻疹或瘙痒
  • 嘴唇或嘴中的疮,溃疡或白斑
  • 脸,手,脚或小腿肿胀
  • 腺体肿胀或疼痛
  • 尿量突然减少
  • 胸闷
  • 发抖
  • 呼吸困难
  • 身体运动不受控制
  • 异常疲倦或虚弱
  • 视觉幻觉(看到不存在的事物)
  • 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

  • 皮肤起泡,脱皮或松弛
  • 尿量减少
  • 颈静脉扩张
  • 极度疲劳或虚弱
  • 普遍感到不适或生病
  • 不规则的呼吸
  • 心律不齐
  • 关节或肌肉疼痛
  • 皮肤病变为红色,中心常为紫色
  • 眼睛发红
  • 面部,手指,脚或小腿肿胀
  • 支气管分泌物增厚
  • 异常出血或瘀伤
  • 体重增加

不需要立即就医的副作用

卡马西平可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 头晕(轻度)
  • 嗜睡(轻度)
  • 头昏眼花
  • 恶心(轻度)
  • 呕吐(轻度)

发病率未知

  • 误伤
  • 关节或肌肉疼痛
  • 背疼
  • ching
  • 便秘
  • 腹泻
  • 口干
  • 头痛
  • 胃灼热
  • 增强皮肤对阳光的敏感性(皮疹,瘙痒,发红或皮肤其他变色或严重晒伤)
  • 出汗增加
  • 消化不良
  • 舌头或口腔发炎或酸痛
  • 力量不足或丧失
  • 脱发
  • 记忆力减退
  • 记忆问题
  • 男性性问题
  • 嗜睡
  • 胃痛,不适或不适

对于医疗保健专业人员

适用于卡马西平:复方散剂,静脉内溶液,口服胶囊缓释,口服混悬液,口服片剂,可咀嚼口服片剂,口服片剂缓释

胃肠道

非常常见(10%或更多):恶心(29%),呕吐(18%),便秘(10%)

非常罕见(少于0.01%):结肠炎,舌炎,口腔炎,胰腺炎

频率未报告:口腔干燥,有栓剂,偶尔会出现直肠刺激,腹泻,口腔溃疡

上市后报告:胃痛,腹痛,厌食[参考]

内分泌

卡马西平可提高T4和T3代谢速率,并可能在接受T4治疗的甲状腺功能低下患者中导致甲状腺功能低下。卡马西平还可能导致没有甲状腺疾病的患者血清总和游离T4浓度降低20%至40%,而血清总和游离T3浓度降低较小。 [参考]

非常罕见(少于0.01%):催乳素增加(有或没有症状,例如男性乳房发育或溢乳症),男性生育能力受损和/或生精异常,甲状腺功能异常(例如,L-甲状腺素降低[FT4,T4,T3 ],并增加了TSH)

未报告频率:血清睾丸激素降低,游离雄激素指数降低,脑脊液促甲状腺激素释放激素水平升高[参考]

血液学

很常见(10%或更多):白细胞减少症

常见(1%至10%):嗜酸性粒细胞增多,血小板减少,中性粒细胞减少

罕见(0.01%至0.1%):白细胞增多,淋巴结肿大,叶酸缺乏

非常罕见(少于0.01%):粒细胞缺乏症,再生障碍性贫血,纯红细胞发育不良,巨幼红细胞性贫血,急性间歇性卟啉症,网状细胞增多症,溶血性贫血

未报告频率:再生障碍性贫血,全血细胞减少,骨髓抑制,白细胞减少症,血栓性静脉炎,血栓栓塞,腺病[参考]

血小板减少症是卡马西平最常见的血液学作用,可能轻度,短暂或严重。尽管白细胞计数可能仍在正常范围内,但白细胞计数可能会显着下降。在继续治疗期间,计数经常会返回基线,因此,可能不需要停用卡马西平。剂量减少也可能导致白细胞计数正常化。再生障碍性贫血已有报道(尽管许多报道的病例混淆了其他药物的接触)。制造商报告再生障碍性贫血每1,000,000例患者发生2例,粒细胞缺乏症每1,000,000例患者发生6例。很少有网状细胞增多症病例与卡马西平治疗相关联。另外,已经报道了溶血性贫血和红系停搏的病例。

卡马西平诱导的骨髓抑制的病因学涉及体液和非免疫机制。 [参考]

心血管的

稀有(0.01%至0.1%):心脏传导障碍

非常罕见(少于0.01%):心动过缓,心律不齐,具有晕厥的AV阻滞,虚脱,充血性心力衰竭,高血压或低血压,冠状动脉疾病加重,血栓性静脉炎,血栓栓塞

未报告频率:水肿[参考]

据报道,大多数心血管效应病例发生在接受卡马西平以治疗三叉神经痛的患者中。报告的影响包括充血性心力衰竭,水肿,低血压,晕厥和心律不齐。通常,由于剧烈疼痛,剂量被迅速调定。许多剂量高于治疗癫痫的剂量。停用卡马西平后,许多已报道的心血管作用均得到解决。 [参考]

神经系统

刚度和眼科危机已被报道。已经注意到与卡马西平的液体混悬液的使用有关的精神运动功能的损害。此外,与卡马西平治疗相关的认知能力下降,局灶性癫痫发作和星号恶化也有报道。还描述了一种舌面部颊锥体外系反应。

一项研究表明,与四天内快速停药相比,卡马西平在十天内逐渐停药可导致普遍的强直阵挛性癫痫发作明显减少。

一项研究表明,卡马西平的环氧化物代谢产物可能是导致接受卡马西平的患者偶发癫痫发作的原因。 [参考]

非常常见(10%或更高):头晕(44%),嗜睡(32%),共济失调(15%)

常见(1%至10%):头痛,震颤

罕见(0.1%至1%):不自主运动(震颤,星状,肌张力障碍,抽动)

罕见(少于0.1%):舞蹈性运动障碍,口面运动障碍,动眼障碍,言语障碍(例如构音障碍或言语不清),周围神经炎,感觉异常,发作性症状,抗精神病药物恶性综合症

未报告频率:嗜睡,疲劳,味觉障碍[参考]

过敏症

停用卡马西平治疗后皮疹和瘙痒症通常会消退。卡马西平停药后两例狼疮样综合征均得到解决。史蒂文斯-约翰逊综合症,多形性红斑和单核细胞增多症样综合症也已有报道。 [参考]

稀有(0.01%至0.1%):(发烧,皮疹,血管炎,淋巴结病,模仿淋巴瘤,关节痛,白细胞减少症,嗜酸性粒细胞增多症,肝脾肿大和肝功能异常检查)的延迟性多器官超敏性疾病(血清病类型) ,以各种组合出现,其他器官也可能受到影响(例如,肺,肾,胰腺,心肌,结肠)

非常罕见(少于0.01%):无菌性脑膜炎(伴有肌阵挛和周围嗜酸性粒细胞增多症),过敏反应,血管性水肿

未报告的频率:开始治疗后数天,数周或数月发生多器官超敏反应[参考]

肝的

非常常见(10%或更多):γ-GT升高(由于肝酶诱导)通常与临床无关

常见(1%至10%):碱性磷酸酶升高

罕见(0.1%至1%):转氨酶升高

罕见(0.01%至0.1%):胆汁淤积性和肝细胞性黄疸,胆汁淤积性肝炎,实质性(肝细胞性)或混合型

非常罕见(少于0.01%):肉芽肿性肝炎,肝衰竭

未报告频率:肝功能检查异常,杂色卟啉症,角质卟啉菌[参考]

肝功能检查改变可能会发展为肝毒性,包括胆管炎,肉芽肿形成,发烧和肝细胞坏死。卡马西平的停药通常可改善实验室异常和肝损伤。 [参考]

肾的

非常罕见(少于0.01%):间质性肾炎,肾功能衰竭,肾功能不全(包括蛋白尿,血尿,少尿和BUN /氮质血症升高) [参考]

呼吸道

非常罕见(少于0.01%):肺部超敏反应(以发烧,呼吸困难,肺炎或肺炎为特征),肺栓塞[参考]

皮肤科

非常常见(10%或更多):皮肤过敏反应,荨麻疹

常见(1%至10%):瘙痒,皮疹,感觉异常

罕见(0.1%至1%):剥脱性皮炎,红皮病

罕见(0.01%至0.1%):系统性红斑狼疮样综合征

非常罕见(少于0.01%):史蒂文斯-约翰逊综合症(SJS),中毒性表皮坏死溶解症(TEN),光敏性,多形红斑,结节性红斑,皮肤色素沉着改变,紫癜,痤疮,出汗,脱发,多毛症,多毛,瘙痒和红斑皮疹,发汗,甲癣,皮炎

未报告频率:银屑病喷发[参考]

卡马西平治疗可能引起的危险的,有时甚至是致命的皮肤反应(史蒂文森·约翰逊综合症和毒性表皮坏死溶解)在人类白细胞抗原(HLA)等位基因HLA-B 1502患者中更为普遍。这种等位基因几乎仅在祖先遍布亚洲广大地区的患者,包括南亚印第安人。在开始使用卡马西平治疗之前,应先筛查HLA-B 1502存在地区的祖先患者的HLA-B 1502等位基因。如果这些人测试呈阳性,则除非预期的获益明显超过严重的皮肤反应增加的风险,否则不应该开始使用卡马西平。服用卡马西平几个月以上而未出现皮肤反应的患者发生卡马西平引起这些事件的风险较低。这适用于任何种族或血统,包括病人的病人谁试验阳性HLA-B 1502 [参考]

眼科

常见(1%至10%):复视,适应障碍(视力模糊)

非常罕见(少于0.01%):晶状体混浊,结膜炎

上市后报告:复视,动眼障碍,眼球震颤,光敏性,幻觉,散在的点状皮质晶状体混浊,色觉和消色差系统整体受损,眼内压升高[参考]

肿瘤的

未报告频率:模仿淋巴瘤的疾病[参考]

免疫学的

未报告频率:抗体缺乏症,低球蛋白血症

上市后报告:无菌性脑膜炎(伴有肌阵挛和周围嗜酸性粒细胞增多症) [参考]

精神科

也有欣快感的报道,并导致某些患者滥用卡马西平[参考]

常见(1%至10%):思维异常

稀有(0.01%至0.1%):幻觉(视觉或听觉),沮丧,食欲不振,躁动不安,攻击性行为,躁动,神志不清,健谈

非常罕见(少于0.01%):精神病发作,停药后出现反弹性躁狂

未报告频率:欣快感,滥用[参考]

泌尿生殖

非常罕见(少于0.01%):性功能障碍/阳im,生精异常(精子数量减少和/或运动能力降低)

没有报道频率:尿频,急性尿潴留,血压升高,氮质血症少尿,蛋白尿,糖尿,升高的BUN,微观沉积物在尿中[参考文献]

新陈代谢

常见(1%至10%):低钠血症,体液retention留,水肿,体重增加,类抗利尿激素(ADH)效应导致血浆渗透压降低(在极少数情况下会导致水中毒并嗜睡)

非常罕见(小于0.01%):胆固醇升高(包括HDL胆固醇),甘油三酸酯升高[参考]

肌肉骨骼

稀有(0.01%至0.1%):肌肉无力

非常罕见(少于0.01%):关节痛

未报告的频率:骨质疏松症,导致骨软化症的骨代谢紊乱(血浆钙和25-OH-胆钙化固醇减少),血浆钙水平降低[参考]

其他

普通(1%至10%):眩晕

非常罕见(少于0.01%):耳鸣,听觉亢进,听觉过敏,音调变化

未报告频率:发烧和发冷[参考]

参考文献

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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常用于癫痫的成人剂量

立即发布:
初始剂量:片剂:每天两次,口服200毫克
初始剂量:口服混悬液:每天4次,口服100毫克
-每周递增,每天递增至200毫克(每天3或4次等分剂量),直至获得最佳反应
维持剂量:每天800至1200 mg
最大剂量:每天1600毫克

扩展发行版
初始剂量:每天两次200毫克口服
-每周两次,以每天200 mg的增量递增,每天两次,直至获得最佳反应
最大剂量:每天1600毫克

从立即发布切换到扩展发布:
-每天两次,以等分的剂量提供相同的每日总mg剂量;转换后,密切监视癫痫发作的控制;根据反应,可能需要调整治疗方法。

切换至口腔停药:
-提供相同的每日总mg剂量,但将频率增加到每天3或4次

与其他抗精神病药物的共同管理:
-当添加到现有的抗癫痫药中时,在维持或逐渐降低伴随的抗癫痫药剂量的同时逐渐添加

评论:
-维持剂量应为最小有效剂量,通常每天800至1200 mg。
-药物水平监测可用于剂量选择,最小化毒性,验证药物依从性并协助监测药物相互作用。考虑在开始和停止可能会改变该药物代谢的药物时监测血浆水平。
-似乎没有这种药物控制发作性癫痫发作(小发作);使用已引起全身性惊厥的频率增加。

用途:用于治疗具有复杂症状(精神运动,颞叶),全身性强直-阵挛性发作(严重)和混合性发作的部分性发作,包括上述发作或其他部分或广泛性发作。

三叉神经痛的通常成人剂量

立即发布
初始剂量:片剂:口服100毫克,每天2次
初始剂量:口服混悬液:每天4次口服50毫克
-每天最多增加200毫克的分装剂量,以免于疼痛
维持剂量:每天400至800毫克
最大剂量:每天1200毫克

缓释:
初始剂量:每天一次口服200毫克或每12小时一次口服100毫克
-每天最多增加200 mg,每12小时增加100 mg,以免于疼痛
维持剂量:每天400至800毫克
最大剂量:每天1200毫克

评论:
-在某些患者中,维持剂量可能是每天200 mg,而在其他患者中,则可能需要每天高达1200 mg;至少每3个月一次,应尝试减少或可能终止治疗,以确保正在使用最小有效剂量。
-已有报道治疗舌咽神经痛的有益结果。
-此药物不应用于治疗小痛。

使用:用于治疗与真正的三叉神经痛有关的疼痛。

通常的成人剂量

延长释放胶囊(Equetro [R]):
初始剂量:每天两次,口服200 mg
-每天增加200 mg,以达到最佳效果
最大剂量:每天1600毫克

评论
-在与双相情感障碍有关的躁狂症中,尚未研究每天1600毫克以上的剂量。

使用:用于治疗躁郁症或躁郁症。

成人双相情感障碍的常用剂量

延长释放胶囊(Equetro [R]):
初始剂量:每天两次,口服200 mg
-每天增加200 mg,以达到最佳效果
最大剂量:每天1600毫克

评论
-在与双相情感障碍有关的躁狂症中,尚未研究每天1600毫克以上的剂量。

使用:用于治疗躁郁症或躁郁症。

癫痫的常用儿科剂量

小于6岁
初始剂量:10到20 mg / kg /天,分2到3次分次服用(立即释放[IR]片剂),4次分次服用(口服混悬剂)或每12小时一次(延长释放的胶囊)
-每周增加一次剂量(维持分次剂量)以达到最佳临床反应
-最大剂量:35 mg / kg /天

6至12岁
初始剂量:IR片或缓释片或胶囊:每天两次,口服100 mg
初始剂量:口服混悬液:每天4次,口服100毫克
-每周增加剂量,每天最多增加100 mg(维持分次剂量),直到获得最佳反应
维持剂量:400至800毫克/天
最大剂量:每天1000毫克

超过12年:
初始剂量:IR片:每天两次,口服200 mg
初始剂量:口服混悬液:每天4次,口服100毫克
-每周递增,每天递增至200毫克(维持分次剂量),直至获得最佳反应
维持剂量:每天800至1200 mg
最大剂量:每天1000毫克(12至15年);每天1200 mg(大于15岁)

缓释片剂或胶囊剂
初始剂量:每天两次,口服200 mg
-每周增加200毫克/天(每天两次),直到获得最佳反应
最大剂量:每天1000毫克(12至15年);每天1200毫克(大于15岁)

从立即发布切换到扩展发布:
-每天两次,以等分的剂量提供相同的每日总mg剂量;转换后,密切监视癫痫发作的控制;根据反应,可能需要调整治疗方法。

切换至口腔停药:
-提供相同的每日总mg剂量,但将频率增加到每天3或4次

与其他抗精神病药物的共同管理:
-当添加到现有的抗癫痫药中时,应在维持或逐渐降低伴随的抗癫痫药剂量的同时逐渐增加剂量(苯妥英钠可能需要增加)。

评论:
-如果未获得满意的反应,请测量血浆水平以确定是否在治疗范围内。
-维持剂量应为最低有效水平。
-药物水平监测可用于剂量选择,最小化毒性,验证药物依从性并协助监测药物相互作用。考虑在开始和停止可能会改变该药物代谢的药物时监测血浆水平。
-似乎没有这种药物控制发作性癫痫发作(小发作);使用已引起全身性惊厥的频率增加。

用途:用于治疗具有复杂症状(精神运动,颞叶),全身性强直-阵挛性发作(严重)和混合性发作的部分性发作,包括上述发作或其他部分或广泛性发作。

肾脏剂量调整

谨慎使用

肝剂量调整

-谨慎使用;建议降低口服混悬液的初始剂量,因为口服混悬液可提供更高的峰值水平;缓慢滴定以避免不必要的副作用
-避免在有肝性卟啉病史的患者中使用(急性间歇性卟啉症,杂斑性卟啉症,角质卟啉菌)

因新出现或恶化的肝功能障碍或肝损害的临床或实验室证据而停止治疗;或活动性肝病

剂量调整

该药物应分剂量提供:
-速释片:每天数次分次服用
-缓释片剂或胶囊剂:分两次服用,每天两次
-口服液:每天分2或3次服用

由于不同的制剂具有不同的生物利用度,并且为了避免效果降低,发作性癫痫发作的风险或过度的副作用,请密切监视是否需要改变制剂,因为可能需要调整剂量。
-改用缓释片:一般每天总剂量相同是合适的。在少数患者中,可能有必要增加每日总剂量,尤其是与其他抗癫痫药一起使用时

治疗药物监测/范围
通常的治疗范围:4至12 mcg / mL(17至50 micromol / L)
-在癫痫发作频率急剧增加的情况下,监测血液水平可能特别有用;怀孕期间治疗儿童或青少年时;怀疑吸收障碍;用于验证符合性;在怀疑毒性的情况下使用了一种以上的药物

预防措施

美国盒装警告:严重皮肤病反应和HLA-B * 1502等位基因
-已经报告了严重的,有时甚至是致命的皮肤反应,包括中毒性表皮坏死症(TEN)和史蒂文斯-约翰逊综合症(SJS)。在以白种人为主的国家中,每10,000个新用户中有1至6个发生这些反应。据估计,在某些亚洲国家中,这一风险要高出十倍。对中国血统患者的研究发现,发展SJS / TEN的风险与HLA-B * 1502(HLA-B基因的遗传等位基因变体)的存在密切相关。 HLA-B * 1502几乎仅在亚洲广大地区的祖先患者中发现。在开始用药之前应筛查有遗传高危人群祖先的患者是否存在HLA-B * 1502;对等位基因呈阳性的患者不应使用这种药物治疗,除非其获益明显大于风险。
已经报道了与该药物的使用相关的塑性贫血和嗜血细胞增多症。
-基于人群的病例对照研究数据表明,发生这些反应的风险是普通人群的5至8倍。但是,在未经治疗的普通人群中,这些反应的总体风险很低。每年每百万人口中约有6例患有粒细胞缺乏症,每年每百万人口中有2例患有再生障碍性贫血。
-尽管使用该药的血小板或白细胞计数短暂或持续下降的报道并不罕见,但仍无法获得准确估计发病率或结果的数据。绝大多数白细胞减少症病例尚未发展到再生障碍性贫血或粒细胞缺乏症的更严重状况。
-由于粒细胞缺乏症和再生障碍性贫血的发生率非常低,因此在监测患者服用此药时观察到的绝大多数血液学微小变化均不太可能预示两种异常的发生。尽管如此,仍应获得完整的治疗前血液学检查作为基线。如果患者在治疗期间表现出较低的白细胞或血小板计数或减少计数,则应严密监视患者。如果出现任何明显的骨髓抑制迹象,应考虑停药。

窄治疗指数:
-该药物应被视为窄治疗指数(NTI)药物,因为剂量或血药浓度的微小差异可能会导致严重的治疗失败或药物不良反应。
建议:
-如果有的话,应该谨慎地进行通用替代,因为目前的生物等效性标准通常不足以用于NTI药物。
-应进行更多和/或更频繁的监测,以确保收到有效剂量,同时避免不必要的毒性。

禁忌症:
-先前的骨髓压抑
-对该药物或任何三环化合物(例如阿米替林,地昔帕明,丙咪嗪,普鲁替林和去甲替林)过敏
-同时使用或在单胺氧化酶抑制剂(MAOI)的14天内使用
-并用delavirdine或其他作为CYP450 3A4底物的非核苷类逆转录酶抑制剂
-奈法唑酮的同时使用

对于18岁以下的患者,尚未确定缓释胶囊的安全性和有效性。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

该药物通过血液透析略微渗析。透析清除率平均为54 mL / min。使用带有铜磷膜的Cobe Century II中空管透析仪,在血液透析4小时内将10%的剂量去除。

据报道,在急性用药过量期间,血液灌流可用于去除卡马西平。

其他的建议

行政建议
与食物一起口服
-口腔悬浮液:测量前要摇匀;请勿与其他液体药物或稀释剂混合,否则可能形成沉淀
延长释放片:吞咽整个;不要压碎,咀嚼或弄碎药片;片剂的涂层不被吸收,并在粪便中排泄(涂层在粪便中可能很明显)
-延长释放胶囊:将整个或吞下的燕子撒在食物上,例如一茶匙苹果酱;不要压碎或咀嚼胶囊或珠子

储存要求
-避免光照,避免潮湿

一般:
-生物标志物信息包含在黑盒警告中,特别是由于HLA-B * 1502等位基因的存在与严重皮肤病反应的风险之间存在关联,因此建议将高风险HLA-B * 1502基因型测试用于有遗传风险的人耐心。应在治疗前进行测试,因为超过90%的经历了史蒂文斯-约翰逊综合症(SJS)或中毒性表皮坏死溶解症(TEN)的患者在治疗的最初几个月内就进行了测试。
-HLA-A * 3101等位基因的存在已表明,发生超敏反应(包括SJS / TEN),斑丘疹爆发以及与嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)的风险之间存在中等关联。
-祖先是确定高危人群的重要决定因素; HLA-B * 1502几乎仅在亚洲广大地区的血统患者中发现,而在非亚洲血统的人(例如高加索人,非裔美国人,西班牙裔美国人和美洲原住民)中则很少见。 HLA-A * 3101预计将由超过15%的日本人,美洲原住民,南印度人和一些阿拉伯血统携带;多达10%的汉族,韩国,欧洲,拉丁美洲和其他印度血统的患者,以及多达5%的非裔美国人以及泰国,台湾和中国(香港)血统的患者。
-随着药物基因组学的发展,由于潜在的严重不良反应,需要适当的临床警惕和患者管理。

监控
-对于有遗传风险的患者:开始治疗前的高分辨率HLA-B * 1502基因型测试
-血液学:基线全血细胞计数,包括血小板,可能的网状细胞和血清铁;如果患者出现低或降低的WBC或任何骨髓抑制的迹象或症状,请重复
-肝:在基线和定期进行肝功能检查,尤其是在有肝病史的患者中
-RENAL:基线和定期尿液分析和BUN测定
-OCULAR:基线和定期眼科检查
-药物监测:可用于最大程度地减少毒性和验证合规性

患者建议
-患者应了解该药物不应突然停药。
-应指导患者立即报告任何皮肤反应或超敏反应的进展。
-如果患者出现骨髓抑制,低钠血症或任何新的或异常反应的体征或症状,应指导患者立即联系其医疗保健提供者。
-应指导患者与医疗服务提供者讨论所有药物变化,包括草药制剂和非处方药物;建议患者在与医疗服务提供者交谈之前,避免使用葡萄柚汁,酒精和其他可能引起困倦或头昏眼花的药物。
-应告知患者该药物可能增加自杀思想和行为的风险,并应立即报告情绪或行为的任何变化,或自杀思想或关于自残的思想的出现。
-有生育能力的妇女应了解这种药物可能对胎儿造成伤害;他们应该了解,这种药物可能会降低口服避孕药的有效性,可能导致避孕失败或突破性出血;如果他们已怀孕或打算怀孕,则应与医疗保健提供者交谈;可以在http://www.aedpregnancyregistry.org/上找到怀孕登记处
-建议患者在治疗期间不要驾驶或操作机器,除非他们与医疗服务提供者讨论过。

1.工作原理

  • 卡马西平是一种抗惊厥药(一种可阻止癫痫发作的药物)。专家认为,它可以通过抑制电脉冲并减少随后的神经发射来起作用。但是,确切的作用机理尚不清楚。
  • 卡马西平与用于治疗神经疾病的任何其他可用的抗惊厥药或药物在化学上均无关。
  • 卡马西平属于被称为地苯扎西平抗惊厥药的药物类别。

2.优势

  • 卡马西平用于治疗癫痫病,例如全身性强直性阵挛性癫痫和复杂症状的部分性癫痫(例如精神运动或颞叶癫痫发作)。
  • 卡马西平还可以用于治疗混合性癫痫类型或其他类型的部分性或全身性癫痫发作;然而,对于失神发作似乎无效。
  • 卡马西平还可以缓解与三叉神经痛和糖尿病性神经病有关的神经痛。一些患有舌咽神经痛的人也可能会从卡马西平中获益。
  • 可以单独使用或与其他试剂结合使用。
  • 卡马西平可作为情绪稳定剂用于双相情感障碍的治疗。
  • 卡马西平的血药水平可以被监测。这样可以提高药物的安全性和有效性,验证依从性,并找出增加癫痫发作频率或副作用的原因。
  • 卡马西平与任何心理或生理上的依赖都没有关系,也没有被滥用的可能性。
  • 通用卡马西平可用。

3.缺点

如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:

  • 头晕,嗜睡,恶心或呕吐和不稳定是最常见的副作用。
  • 可能不适合所有人,包括具有骨髓抑制,心脏传导障碍,肝卟啉病,眼压升高(除非密切监测)或已知对卡马西平或三环类抗抑郁药敏感的人。在那些已经继承了HLA-A 3101基因的人群中,敏感性反应可能更大(在亚洲,阿拉伯,美洲原住民或南印度裔后裔中更为普遍)。
  • 卡马西平不应突然停服;相反,应在医生的建议下将其缓慢撤回。突然停药可能会导致癫痫持续状态(长时间发作,可能威胁生命)。
  • 很少会发生严重但有时致命的皮肤病反应(例如毒性表皮坏死和史蒂文斯-约翰逊综合症)。高加索人和亚洲血统的人,尤其是具有HLA-B 1502基因变异的人的风险更大。对HLA-B 1502的筛查应在有遗传风险的人中进行,并且等位基因检测呈阳性的患者不应接受卡马西平治疗。
  • 很少会发生潜在的致命性骨髓抑制(导致再生障碍性贫血或粒细胞缺乏症)。但是,尽管应密切监视血小板或白细胞计数下降的人,并在情况恶化时停用卡马西平,但风险极低。
  • 抗惊厥药(包括卡马西平)与自杀念头和行为的风险增加有关。这些可能最早在开始用卡马西平治疗后一周出现。如果情绪低落,请告诉医生。
  • 可能引起低钠血症(钠水平低);在老年人,利尿剂治疗以及卡马西平剂量增加的患者中,该风险更高。
  • 可能会干扰某些甲状腺功能检查和妊娠检查。
  • 可能与酒精和多种药物相互作用,包括其他抗惊厥药,抗精神病药,抗抑郁药和华法林。

注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。

4.底线

卡马西平是一种抗惊厥药,可用于治疗各种癫痫发作,还可缓解与三叉神经痛或糖尿病性神经病等病症相关的神经痛。服用卡马西平的人应向医生报告任何令人担忧的副作用(例如流感样症状,无法解释的体重减轻,黄疸,精神错乱,沮丧,自残想法),因为这些副作用可能预示着更严重的潜在疾病。

5.秘诀

  • 有悬浮剂,常规释放片剂和延长释放片剂。混悬液和常规片剂的给药频率更高,卡马西平在体内的水平更稳定;严格按照医生的给药说明进行操作。
  • 您的医生可能需要进行一些基线测试,以确定您的骨髓功能如何,或者您在遗传上可能与卡马西平发生任何严重反应的风险。服用卡马西平时可能需要定期进行其他检查(例如眼科检查,血液检查,尿液检查)。
  • 如果您发烧,喉咙痛,皮疹,口腔溃疡,淋巴结肿大,开始容易瘀伤或出现瘀斑(皮肤上有斑点,圆形血斑)或任何异常皮肤反应,请就医。还应报告任何无法解释的体重减轻,恶心或呕吐或黄疸(皮肤发黄)。这些症状可能预示着对卡马西平的严重反应,即使轻微或长期使用后也应报告。
  • 卡马西平可能会影响您的判断并减慢您的反应时间-驾驶车辆或操作机械时请务必谨慎,直到您知道卡马西平如何影响您。
  • 服用卡马西平时请勿饮酒,因为这可能会增加卡马西平的镇静作用。
  • 告诉您的医生您是否遇到过低钠血症的任何症状(例如头痛,精神错乱,新的或增加的癫痫发作频率,虚弱或不稳定,可能导致跌倒)。
  • 告诉医生您是否情绪低落,或者在服用卡马西平时开始有自杀或自残的念头。
  • 在与卡马西平一起服用任何其他药物之前,请先与药剂师或医生联系,因为其中一些药物(包括非处方药)可能与该药物不相容。

6.响应和有效性

  • 悬液后约1.5小时后达到卡马西平的血浆峰值水平,而常规释放片给药后为4至5小时,而缓释片剂给药后为3至12小时。成人通常的治疗水平(卡马西平有效的水平)为4至12 mcg / mL。
  • 与其他药物的相互作用可能会增加或降低卡马西平的水平。
  • 卡马西平还诱导自身的新陈代谢,这意味着它在体内停留的时间越短,服药时间就越长。这称为自动诱导,完成固定剂量方案需要三到五周的时间。
  • 在儿童中,卡马西平的血浆水平与卡马西平的剂量关系不佳。卡马西平在儿童中更迅速地代谢成其活性代谢物,在动物研究中发现,卡马西平与卡马西平本身一样有效。

7.互动

与卡马西平相互作用的药物可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用,或者与卡马西平一起服用时效果较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。

可能与卡马西平相互作用的常见药物包括:

  • 对乙酰氨基酚
  • 抗生素,例如克拉霉素,强力霉素,红霉素
  • 抗惊厥药,例如卡马西平,苯妥英钠和苯巴比妥
  • 抗抑郁药,如地昔帕明,多塞平,异卡巴肼,奈法唑酮,苯乙嗪或文拉法辛
  • 抗真菌药,例如氟康唑,伊曲康唑或灰黄霉素
  • 抗组胺药,例如氮卓斯汀,西替利嗪或左西替利嗪
  • 抗精神病药,例如阿立哌唑,氯氮平,氟哌啶醇或喹硫平
  • 抗病毒药,例如boceprevir,darunavir,raltegravir或elvitegravir
  • 癌症药物,例如acalabrutinib或环磷酰胺
  • 可乐定
  • 皮质类固醇,如倍他米松或甲基强的松龙
  • 环孢素
  • 右美沙芬
  • 利尿剂,例如速尿
  • 叶酸
  • 心脏药物,例如胺碘酮,氨氯地平,地尔硫卓或硝苯地平
  • HIV药物,例如茚地那韦和利托那韦
  • 含雌激素或孕激素的口服避孕药和激素治疗
  • 引起嗜睡的药物,例如苯二氮卓类,镇静性抗组胺药和安眠药
  • 降低血液凝结风险的药物,例如阿哌沙班或达比加群
  • 甲氨蝶呤
  • 甲氧氯普胺
  • 孟鲁司特
  • 肌肉松弛剂,如巴氯芬
  • 阿片类镇痛药,例如丁丙诺啡,可待因,芬太尼,羟考酮和吗啡
  • 帕金森氏病药物,例如司来吉兰
  • 利福平
  • 他克莫司
  • 他莫昔芬
  • 曲马多
  • 曲唑酮
  • 丙戊酸。

酒精可能会使卡马西平的副作用恶化,例如嗜睡,头晕和肝毒性。

请注意,此列表并不包含所有内容,仅包括可能与卡马西平相互作用的常用药物。您应参考卡马西平的处方信息,以获取相互作用的完整列表。

参考文献

卡马西平修订于01/2020。 Drugs.com https://www.drugs.com/ppa/carbamazepine.html

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2020年6月9日。

已知总共有676种药物与卡马西平相互作用。

  • 175种主要药物相互作用
  • 467种中等程度的药物相互作用
  • 34种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与卡马西平相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与卡马西平的相互作用。

最常检查的互动

查看卡马西平与以下药物的相互作用报告。

  • Abilify(阿立哌唑)
  • 阿米替林
  • 阿司匹林
  • 阿司匹林低强度(阿司匹林)
  • Benadryl(苯海拉明)
  • 可待因
  • mb(度洛西汀)
  • 红霉素
  • 鱼油(omega-3多不饱和脂肪酸)
  • 加巴喷丁
  • 布洛芬
  • Lamictal(拉莫三嗪)
  • 拉莫三嗪
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • 褪黑激素
  • MiraLAX(聚乙二醇3350)
  • 萘普生
  • Nexium(艾美拉唑)
  • 羟考酮
  • 扑热息痛(对乙酰氨基酚)
  • 苯妥英
  • ProAir HFA(沙丁胺醇)
  • 百忧解(氟西汀)
  • 思乐康(喹硫平)
  • 拟甲状腺素(左甲状腺素)
  • 托吡酯
  • 曲马多
  • 泰诺(对乙酰氨基酚)
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • 维生素C(抗坏血酸)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • 华法林
  • Xanax(阿普唑仑)
  • Zoloft(舍曲林)

卡马西平酒精/食物的相互作用

卡马西平与酒精/食物有1种相互作用

卡马西平疾病相互作用

卡马西平有13种疾病相互作用,包括:

  • 萧条
  • 肝病
  • 肾功能不全
  • 血液异常
  • 卟啉病史
  • 低钠血症
  • 自杀倾向
  • 心律失常
  • 抗胆碱作用
  • 果糖不耐症
  • 精神病
  • 癫痫发作
  • 甲状腺功能检查

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。