氯氮杂卓和可乐定胶囊描述

盐酸氯化二氮卓和溴化氯化铵胶囊USP（5 mg / 2.5 mg）在单一胶囊配方中结合了盐酸氯化二氮卓的抗焦虑作用和溴化氯化铵的抗胆碱能/解痉作用。

每个5mg / 2.5 mg盐酸氯氮卓胶囊和溴化可兰定胶囊均含有5 mg盐酸盐酸二氮杂and和2.5 mg溴化氯化铵的有效成分。每个胶囊还包含非活性成分玉米淀粉，乳糖一水合物，滑石粉，十二烷基硫酸钠，D＆C黄色10号，FD＆C绿色3号，二氧化钛和明胶。压印油墨包含氨溶液，黑色氧化铁，氢氧化钾，丙二醇和虫胶。

盐酸氯氮卓是一种用途广泛的治疗药物，已证明其对缓解焦虑和紧张具有重要的价值。当焦虑，紧张或忧虑是临床表现的重要组成部分时，应指出这一点。它是有效的心理药物中较安全的一种。

盐酸二氮杂is为7-氯-2-（甲基氨基）-5-苯基-3H-1,4-苯并二氮杂pine2-氧化物一盐酸盐。白色至微黄色结晶性粉末，易溶于水。它在溶液中不稳定，必须保护粉末避光。分子量为336.2。盐酸二氮杂p的结构式如下：

溴化吡啶鎓是一种合成的抗胆碱能药，已在实验和临床研究中表明对胃肠道具有明显的抗痉挛和抗分泌作用。结构上溴化溴化铵为：

动物药理学

盐酸氯氮卓已经在许多动物中进行了广泛的研究，这些研究表明对大脑的边缘系统有作用，最近的证据表明这种作用与情绪反应有关。通过口服药物剂量使敌对猴子驯服，但不会引起镇静作用。盐酸二氮杂卓显示出“减轻恐惧和侵略的驯服作用”。在因大脑中隔区域的损伤而变得恶毒的大鼠中，进一步证明了盐酸氯氮卓的驯服作用。有效阻止恶性反应的药物剂量远低于引起这些动物镇静作用的剂量。

根据Miller和Tainter的方法计算，单剂量盐酸盐酸二氮卓尔的口服LD 50为720±51 mg / kg，这是在给药后5天内观察到的小鼠中确定的。

溴化碘化物是一种有效的抗胆碱能药，其活性接近硫酸阿托品对分离的肠条中的乙酰胆碱诱导的痉挛。在小鼠口服给药时，它被证明在预防毛果芸香碱引起的流涎中具有有效的抗唾液酸作用。口服0.1至0.25 mg / kg的剂量后，大鼠和狗的自发肠蠕动都会降低。在麻醉犬中静脉内使用可产生有效的胆碱能神经节阻滞作用（迷走神经）。

给狗口服2.5 mg / kg的剂量会产生鼻干和轻微瞳孔扩张的迹象。在猴子和兔子这另外两个物种中，每天口服3次，共5天，剂量为5 mg / kg，并没有产生明显的分泌或视觉变化。

如在给药后5天内观察到的，在小鼠中测定的单剂量溴化溴化铵的口服LD 50为860±57 mg / kg；根据Miller和Tainter的方法进行计算。

对繁殖的影响

每天以10、20和80 mg / kg的盐酸盐酸二氮杂and饲养并通过一两次交配繁殖的大鼠的生殖研究显示，没有先天性异常，也没有对大坝的泌乳或新生儿生长产生不利影响。但是，在另一项每天100 mg / kg的研究中，发现受精率显着下降，而后代的活力和体重显着下降，这可能归因于镇静作用，因此导致人们对交配和养分缺乏兴趣。减少孕产妇的护理和对年轻人的照顾。在大鼠生殖研究的第一次和第二次交配中，以100 mg / kg的剂量分别有一个新生儿表现出主要的骨骼缺陷。进一步的研究正在进行中，以确定这些发现的重要性。

在大鼠中进行了使用溴化溴化铵的两个系列的繁殖实验，每个实验中每天使用2.5和10 mg / kg的剂量。在第一个实验中，在交配前隔九周服用溴化溴化铵；没有发现对受精或妊娠有不良影响。该后代通过剖腹产取出，与对照动物相比，未显示出先天性异常的显着发生率。在第二个实验中，成年动物在两个交配周期之前和之前经过10天的溴化溴化铵。与对照动物相比，未观察到对生育力，妊娠，后代生存能力或泌乳能力的显着影响，也没有在这些实验衍生的后代中发生先天性异常的明显发生。

通过两次连续交配，在大鼠体内进行了盐酸氯氮卓和溴化溴化铵胶囊的繁殖研究。口服每日剂量有两种浓度：2.5 mg / kg盐酸氯化二氮与1.25 mg / kg溴化氯铵或25 mg / kg盐酸氯化二氮与12.5 mg / kg溴化氯化铵。在初次交配中，对照组或治疗组之间无显着差异，但接受最高剂量的动物在泌乳期间存活的动物数量略有减少。与所有抗胆碱能药物一样，对泌乳可能会产生抑制作用。在第二次交配中，获得了相似的结果，只是怀孕的雌性数量和直到断奶的后代存活率略有下降。对照组或治疗组的两个交配均未观察到先天性异常。其他动物繁殖研究正在进行中。

氯氮杂卓和可兰定胶囊的适应症和用途

盐酸氯二氮卓和溴化溴化铵胶囊可控制胃肠道疾病中的情绪和躯体因素。盐酸盐酸二氮卓和溴化溴化铵胶囊也可作为辅助疗法用于消化性溃疡的治疗以及肠易激综合症（肠易激结肠，痉挛性结肠，粘液性结肠炎）和急性小肠结肠炎的治疗。

禁忌症

在存在青光眼（因为抗胆碱能成分可能产生一定程度的瞳孔散大）以及前列腺肥大和良性膀胱颈阻塞的患者中，禁用盐酸氯二氮卓和溴化溴化铵胶囊。已知对盐酸氯二氮卓和/或溴化氯化铵过敏的患者禁用该药物。

警告事项

并用苯二氮卓类药物，包括盐酸氯化二氮卓和溴化氯化铵胶囊，以及阿片类药物可能会导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。由于存在这些风险，因此这些药物应同时开处方以供其他治疗选择不充分的患者使用。

观察性研究表明，与单独使用阿片类药物相比，同时使用阿片类镇痛药和苯并二氮杂类会增加与药物相关的死亡风险。如果决定与阿片类药物同时开具盐酸盐酸二氮杂卓和溴化氯化铵胶囊，则应开出最低有效剂量和最短使用期限，并密切注意患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

向患者和护理人员建议阿片类药物与盐酸氯地西ze和溴化溴化铵胶囊合用时出现呼吸抑制和镇静的风险（请参阅注意事项）。

与其他含有中枢神经系统作用药物的制剂一样，应警告接受盐酸氯地西oxide和溴化氯化铵胶囊治疗的患者与阿片类药物，酒精和其他中枢神经系统抑制剂的联合作用。出于同样的原因，应警告他们不要从事需要完全精神警觉的危险职业，例如操作机器或驾驶汽车。

怀孕使用

多项研究提示，妊娠初期使用次要镇定剂（氯地西tranquil，地西epa和甲丙氨酯）会导致先天性畸形的风险增加。由于很少使用这些药物，因此在此期间几乎应避免使用它们。应考虑有生育能力的妇女在接受治疗时可能怀孕的可能性。应该建议患者，如果他们在治疗期间怀孕或打算怀孕，则应与他们的医生就停药的必要性进行沟通。

与所有抗胆碱能药物一样，对泌乳可能会产生抑制作用（参见动物药理学）。

过量

盐酸二氮杂卓过量的表现包括嗜睡，神志不清，昏迷和反射减弱。在所有药物过量的情况下，都应监测呼吸，脉搏和血压，尽管一般来说，在盐酸二氮杂卓过量后，这些影响很小。

尽管盐酸二氮杂卓和溴化氯化铵胶囊的症状和体征可能是由其任何一种成分引起的，但通常这种症状会因溴化氯化铵的抗胆碱作用而被掩盖。过量服用溴化可立定的症状是口干，视力模糊，尿路犹豫和便秘。

应采取一般的支持措施，并立即洗胃。以每分钟不超过1 mg的速度施用毒扁豆碱0.5至2 mg。如果心律不齐，抽搐或深层昏迷复发，可以1-4mg的剂量重复进行。应给予静脉输液并保持足够的气道。降血脂可通过使用左瓦特诺尔或间氨基苯酚来解决。可以服用哌醋甲酯或咖啡因和苯甲酸钠来对抗中枢神经系统抑制作用。透析的价值有限。如果发生激发，则不应使用巴比妥类药物。与任何药物的故意过量管理一样，应牢记可能已摄入多种药物。

停用苯二氮卓类药物后出现巴比妥类药物的戒断症状（请参阅药物滥用和依赖性）。

预防措施

对于虚弱的患者，建议将剂量限制在最小有效量，以防止共济失调，过度镇静或神志不清（最初每天不超过2片盐酸盐酸二氮杂卓/溴化氯化铵胶囊，视需要逐渐增加并耐受） ）。通常，不建议同时使用盐酸盐酸二氮杂卓和溴化氯化铵胶囊以及其他精神药物。如果看起来有这样的联合疗法，则应仔细考虑要使用的药物的药理作用-尤其是在使用已知的增强化合物（例如MAO抑制剂和吩噻嗪）时。应注意治疗肾或肝功能受损患者的常规预防措施。

精神病患者中已报告了对盐酸氯二氮卓的反常反应，例如兴奋，刺激和急性发作，应在盐酸氯二氮卓和溴化氯化铵胶囊治疗期间进行观察。当使用盐酸氯氮卓治疗焦虑症时有通常的预防措施，在焦虑症中有可能出现抑郁症的迹象。应该记住，可能存在自杀倾向，可能需要采取保护措施。尽管临床研究尚未建立因果关系，但医​​生应意识到，口服抗凝药和盐酸氯氮卓的患者很少见到对凝血的可变影响。

给患者的信息

告知患者和看护者，如果将盐酸氯氮卓和溴化氯化铵胶囊与阿片类药物或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）一起使用可能会造成致命的加重效应，除非在医疗保健提供者的监督下，否则请勿将其同时使用（请参阅警告和注意事项）。

为了确保安全有效地使用苯二氮卓类药物，应告知患者，由于苯二氮卓类药物可能会产生心理和生理上的依赖性，因此建议在增加剂量或突然停药之前先咨询医生。

药物相互作用

伴随使用苯二氮卓类和阿片类药物会增加呼吸抑制的风险，因为中枢神经系统中控制呼吸的不同受体部位均起作用。苯二氮卓类药物在GABAA位点相互作用，而阿片类药物主要在mu受体处相互作用。当苯并二氮杂和阿片类药物合并使用时，苯并二氮杂类药物会显着加剧与阿片类药物相关的呼吸抑制作用。限制并用苯二氮卓类药物和阿片类药物的剂量和持续时间，并密切注意患者的呼吸抑制和镇静作用。

儿科用

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

老人用

老年患者在接受盐酸盐酸二氮杂卓和溴化氯化铵胶囊治疗时，特别容易出现嗜睡，共济失调和神志不清。尽管即使在较低的剂量范围内也偶尔会观察到这些作用，但通常可以通过适当的剂量调整来避免这些作用。应谨慎开始老年患者的给药（每天不超过2粒胶囊），并在需要时逐渐增加剂量并耐受（见剂量和用法）。在存在青光眼，前列腺肥大和良性膀胱的情况下，禁用盐酸氯二氮卓和溴化氯化铵胶囊。颈部阻塞（参见禁忌症）。

不良反应

盐酸氯化二氮卓和溴化氯化铵胶囊的给药未见任何单独的化合物具有的副作用或表现。但是，由于盐酸二氮杂卓和溴化奎尼丁胶囊中含有盐酸氯化二氮杂和溴化奎尼丁，因此不能排除这两种化合物中任何一种所见的不良作用的可能性。

当单独使用盐酸盐酸二氮杂卓时，由于不良作用而终止治疗的必要性很少。在某些患者中，特别是在老年人和虚弱的患者中，出现了嗜睡，共济失调和神志不清的报道。尽管通过适当调整剂量可以在几乎所有情况下避免这些影响，但偶尔会在较低剂量范围内观察到它们。在少数情况下，有晕厥的报道。

在用盐酸氯氮卓治疗期间报告的其他不良反应包括皮肤爆发，浮肿，月经不调，恶心和便秘，锥体束外症状以及性欲增加和减少。这种副作用很少见，通常通过减少剂量来控制。在盐酸盐酸二氮杂treatment治疗期间和之后，患者均观察到脑电图模式的变化（低电压快速活动）。

盐酸氯地西oxide治疗期间偶有血液异常，包括粒细胞缺乏症，黄疸和肝功能异常。当长期使用盐酸盐酸二氮杂卓治疗时，建议定期进行血液计数和肝功能检查。

使用盐酸盐酸二氮杂卓和溴化氯化铵胶囊报道的不良反应是抗胆碱能药的典型不良反应，即口干，视力模糊，尿he和便秘。当盐酸氯氮杂卓/溴化氯化铵疗法与其他痉挛剂和/或低残留饮食结合使用时，便秘最常发生。

要报告可疑的不良反应，请致电1-888-514-4727与ECI Pharmaceuticals LLC或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，或访问www.fda.gov/medwatch。

药物滥用和依赖性

突然停药后，会出现戒断症状，​​其症状与巴比妥类药物和酒精相似（抽搐，震颤，腹部和肌肉抽筋，呕吐和出汗）。较严重的戒断症状通常仅限于在较长时间内接受过量剂量的患者。据报道，在治疗水平连续几个月停用苯二氮卓类药物突然停药后，通常出现较轻的戒断症状（例如烦躁不安和失眠）。因此，在延长治疗后，通常应避免突然停药，并遵循逐渐减少剂量的时间表。易上瘾的人（如吸毒者或酗酒者）在接受氯二氮卓或其他精神药物治疗时应接受仔细的监视，因为此类患者容易习惯和依赖。

氯氮杂卓和可乐定胶囊的剂量和给药

由于个人对镇静剂和抗胆碱药的反应各不相同，因此盐酸氯地西oxide和溴化可立定胶囊的最佳剂量随患者的诊断和反应而变化。因此，应个体化剂量以获得最大的有益效果。通常的维持剂量是1或2粒胶囊，每天在饭前和就寝时间服用3或4次。

老人药

剂量应限制在最小有效量以防止共济失调，过度镇静或混乱。初始剂量每天不应超过2个盐酸盐酸二氮杂卓和溴化氯化铵胶囊，应根据需要逐渐增加并可以耐受。

氯二氮卓和可兰定胶囊如何供应

盐酸氯化二氮卓和溴化氯化铵胶囊USP，5 mg / 2.5 mg有绿色不透明的硬明胶胶囊，每胶囊包含5 mg盐酸氯化二氮卓和2.5 mg溴化氯化铵-分别为100（NDC 51293-696-01）和1000（NDC）的瓶子51293-696-10），在胶囊的瓶盖和瓶体上用黑色墨水印有“ 696”。

存放在20°至25°C（68°至77°F）;允许在15°至30°C（59°至86°F）的范围内进行偏移[请参阅USP控制的室温]。

请将本品放在儿童不能接触的地方。分配在USP / NF定义的密封，耐光的容器中。

由制造：
ECI Pharmaceuticals，LLC
NW 35露台5311号，
劳德代尔堡，FL 33309，
美国

修订日期：07/2020

用药指南

盐酸氯二氮卓和溴化氯铵胶囊

（klor染料氮氧化物）（kli di'nee um）

关于盐酸氯氮卓和溴化溴化铵胶囊，我应该了解的最重要信息是什么？

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在未事先咨询您的医疗保健提供者之前，不要停止服用盐酸氯氮卓和溴化溴化铵胶囊。突然停止使用盐酸氯氮卓和溴化溴化铵胶囊会引起严重的副作用。

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与阿片类药物，酒精或其他中枢神经系统抑制剂（包括街头用药）一起服用盐酸氯二氮卓和溴化氯化铵胶囊会导致严重的嗜睡，呼吸困难（呼吸抑制），昏迷甚至死亡。

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除非您知道盐酸氯化二氮卓和溴化氯化铵胶囊如何影响您，否则请勿驾驶，操作重型机械或进行其他危险活动。

•

在服用盐酸盐酸二氮杂卓和溴化可立定胶囊之前，请勿喝酒或服用其他可能使您困倦或头昏眼花的药物，而无需先咨询您的医疗保健提供者。当与酒精或引起嗜睡或头昏眼花的药物一起服用时，盐酸氯化二氮卓和溴化氯化铵胶囊可能会使您的嗜睡或头晕情况变得更糟。

•

盐酸氯二氮卓和溴化溴化铵胶囊会引起滥用和依赖性。

•

不要突然停止服用盐酸盐酸二氮卓和溴化氯化铵胶囊。突然停止使用盐酸盐酸二氮卓和溴化溴化铵胶囊会引起癫痫发作，震动，胃和肌肉痉挛，呕吐和出汗。

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身体依赖与吸毒不同。您的医疗保健提供者可以为您提供更多有关身体依赖性和药物成瘾之间差异的信息。

什么是盐酸氯氮卓和溴化溴化铵胶囊？

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盐酸氯二氮卓和溴化溴化铵胶囊是一种处方药，可与其他疗法一起用于治疗：

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胃溃疡

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肠易激综合症（IBS）

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结肠炎症称为急性小肠结肠炎

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盐酸氯化二氮卓和溴化可立定胶囊包含药物盐酸氯化二氮卓和溴化可立定。

•

盐酸氯二氮卓和溴化氯化铵胶囊可能会被滥用或导致依赖性。将盐酸氯化二氮卓和溴化溴化铵胶囊保存在安全的地方，以防止滥用和滥用。出售或赠送盐酸氯氮卓和溴化可乐定胶囊可能会伤害他人。告诉您的医疗保健提供者您是否滥用或依赖酒精，处方药或街头毒品。

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尚不知道盐酸盐酸二氮卓和溴化氯化铵胶囊对儿童是否安全有效。

如果您符合以下条件，请不要服用盐酸氯氮卓和溴化可兰定胶囊：

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有青光眼

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前列腺肿大

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膀胱阻塞导致排尿问题

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对盐酸二氮杂卓或溴化可立定过敏

在服用盐酸氯氮卓和溴化溴化铵胶囊之前，请告知您的医疗保健提供者您的所有医疗状况，包括以下情况：

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眼睛有问题

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小便或排空膀胱有问题

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有协调问题

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有肾脏或肝脏问题

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有抑郁，精神疾病或自杀念头的病史

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有吸毒或酗酒或成瘾史

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有出血问题

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正在怀孕或打算怀孕。盐酸氯氮卓和溴化溴化铵胶囊可能会伤害未出生的婴儿。避免在怀孕的头三个月服用盐酸盐酸二氮卓和溴化溴化铵胶囊。立即告诉您的医疗保健提供者，如果您在用盐酸盐酸二氮杂卓和溴化氯化铵胶囊治疗期间怀孕了

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正在母乳喂养或计划母乳喂养。盐酸氯氮卓和溴化溴化铵胶囊可能会通过母乳，并可能伤害您的婴儿。如果您服用盐酸盐酸二氮卓和溴化氯化铵胶囊，请与您的医疗保健提供者谈谈喂养婴儿的最佳方法。盐酸氯氮卓和溴化溴化铵胶囊可能会减少人体分泌的母乳量。

告诉您的医护人员您服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补品。

与某些其他药物一起服用盐酸盐酸二氮杂卓和溴化氯化铵胶囊会引起副作用或影响盐酸盐酸二氮杂卓和溴化乙啶胶囊或其他药物的功效。

在未与您的医疗服务提供者交谈的情况下，请勿启动或停止其他药物。

尤其要告诉您的医疗保健提供者：

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服用单胺氧化酶抑制剂（MAOI）药物或称为吩噻嗪的抗精神病药物。

我应该如何服用盐酸氯氮卓和溴化溴化铵胶囊？

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完全按照您的医疗保健提供者的指示，服用盐酸盐酸二氮杂卓和溴化氯化铵胶囊。

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如果需要，您的医疗保健提供者可能会更改您的盐酸盐酸二氮杂卓和溴化氯化铵胶囊的剂量。请勿更改您的盐酸氯化二氮卓和溴化氯化铵胶囊的剂量，或突然停止服用盐酸氯化二氮卓和溴化氯化铵胶囊，而无需与医疗服务提供者交谈。

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如果您服用过多的盐酸盐酸二氮杂卓和溴化氯化铵胶囊，请致电您的医疗保健提供者或立即去最近的医院急诊室。

盐酸氯氮卓和溴化溴化铵胶囊可能产生哪些副作用？

盐酸氯化二氮卓和溴化氯化铵胶囊可能会引起严重的副作用，包括：请参阅“我应该知道的盐酸氯化二氮卓和溴化氯化铵胶囊最重要的信息是什么？”

盐酸氯氮卓和溴化溴化铵胶囊最常见的副作用包括：

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口干

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模糊的视野

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恶心

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便秘

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皮肤问题

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肿胀

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月经周期不规律

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性欲增加和减少（性欲）

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问题开始小便

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可能会出现嗜睡，协调问题和混乱的情况，尤其是在年老或虚弱的人中

这些并非盐酸氯氮卓和溴化氯化铵胶囊的所有可能的副作用

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

我应该如何储存盐酸盐酸二氮卓和溴化氯化铵胶囊？

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将盐酸氯化二氮卓和溴化溴化铵胶囊储存在室温77°F（25°C）下。

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将盐酸盐酸二氮杂卓和溴化氯化铵胶囊以及所有药物放在儿童接触不到的地方。

有关安全有效地使用盐酸氯化二氮卓和溴化氯化铵胶囊的一般信息。

除《药物指南》中列出的药物外，有时还会开出其他药物。在没有规定的条件下，请勿使用盐酸氯氮卓和溴化溴化铵胶囊。即使他人有与您相同的症状，也不要将盐酸氯氮卓和溴化可乐定胶囊给予他人。可能会伤害他们。您可以向您的药剂师或医疗保健提供者索取为卫生专业人员撰写的有关盐酸氯化二氮卓和溴化氯化铵胶囊的信息。

盐酸氯化二氮卓和溴化氯化铵胶囊中的成分是什么？

活性成分：盐酸氯氮卓和溴化溴化铵

非活性成分：玉米淀粉，乳糖一水合物和滑石粉。明胶胶囊壳可能包含具有以下染料系统的二氧化钛和十二烷基硫酸钠：D＆C黄色10号，FD＆C绿色3号。压印油墨包含氨溶液，黑色氧化铁，氢氧化钾，丙二醇和虫胶。

制造商：ECI Pharmaceuticals，LLC 5311 NW 35th Terrace，Fort Lauderdale，FL 33309，USA

有关更多信息，请致电1-888-514-4727与ECI Pharmaceuticals，LLC联系。

本药物指南已获得美国食品和药物管理局的批准。

发行：07/2020

主要显示面板-100胶囊瓶标签

NDC 51293-696-01
仅Rx

氯氮卓
盐酸盐和盐酸
USP溴化物胶囊
5毫克/2.5毫克
药剂师：将随附的用药指南分配给每位患者。

100粒

对于消费者

适用于氯二氮卓/可兰定：口服胶囊

需要立即就医的副作用

除其需要的作用外，氯二氮卓/ clidinium可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用氯二氮卓/克立溴铵，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

发病率未知

• 腹部或胃痛
• 发冷
• 黏土色凳子
• 混乱
• 咳嗽或声音嘶哑
• 黑尿
• 说话困难
• 头晕
• 流口水
• 睡意
• 发冷或不发冷
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 头痛
• 瘙痒或皮疹
• 食欲不振
• 失去平衡控制
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉颤抖，抽搐或僵硬
• 恶心
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 躁动
• 晃动和不稳定的步行
• 洗牌走
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 四肢僵硬
• 肿胀
• 身体的扭曲运动
• 不受控制的运动，尤其是脸部，颈部和背部的运动
• 难闻的呼吸异味
• 肌肉控制或协调不稳，发抖或其他问题
• 不寻常的瘀伤或出血
• 异常疲倦或虚弱
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

如果在服用氯二氮卓/克立溴铵时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 模糊的视野
• 意识改变
• 排便困难（凳子）
• 口干
• 缺乏协调
• 意识丧失
• 嗜睡或异常嗜睡

不需要立即就医的副作用

可能会发生氯二氮卓/氯铵的一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 无法勃起或勃起
• 性能力，欲望，动力或表现的增加或丧失
• 对性交的兴趣增加或减少
• 月经变化
• 皮肤水泡

对于医疗保健专业人员

适用于氯二氮卓/可兰定：口服胶囊

一般

最常报告的副作用包括抗胆碱能作用（例如，视物模糊，便秘，口干，尿犹豫）。 ^[参考]

精神科

老年人和虚弱的人可能更容易感到困惑；在较低的剂量范围内偶尔会出现这种副作用。 ^[参考]

罕见（0.1％至1％）：性欲减少，性欲增加

稀有（0.01％至0.1％）：混淆^[参考]

胃肠道

当患者同时和/或低残留饮食同时服用解痉剂时，便秘最常见。 ^[参考]

罕见（0.1％至1％）：便秘，恶心

未报告频率：口干^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：黄疸，肝功能不全^[参考]

血液学

罕见（0.1％至1％）：粒细胞缺乏症，血恶液质^{[参考文献]}

神经系统

罕见（0.1％至1％）：锥体外系症状

稀有（0.01％至0.1％）：嗜睡

非常罕见（小于0.01％）：晕厥

未报告频率：抗胆碱作用，脑电图模式的改变（低压快速活动） ^[参考]

老年人和虚弱的人可能更容易睡意和晕厥。在较低的剂量范围内偶尔会出现副作用。 ^[参考]

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：轻微的月经不调

未报告频率：尿路犹豫^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：浮肿^[参考]

皮肤科的

罕见（0.1％至1％）：皮肤爆发^[参考]

其他

老年人和虚弱的人可能更容易出现共济失调。在较低的剂量范围内偶尔会出现这种副作用。 ^[参考]

稀有（0.01％至0.1％）：共济失调^[参考]

眼科

未报告频率：视力模糊^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

消化性溃疡通常的成人剂量

氯二氮卓5毫克-ium啶2.5毫克胶囊：
-维持剂量：1到2粒，每天口服3到4次

评论：
-剂量应个体化，并应根据诊断和患者的反应确定。
-应在饭前和就寝前服用。

用途：
-控制胃肠道疾病中的情绪和躯体因素
-急性小肠结肠炎，肠易激综合症（例如肠易激，粘液性结肠炎，痉挛性结肠）和消化性溃疡的辅助治疗

肠易激综合征的成人剂量

氯二氮卓5毫克-ium啶2.5毫克胶囊：
-维持剂量：1到2粒，每天口服3到4次

评论：
-剂量应个体化，并应根据诊断和患者的反应确定。
-应在饭前和就寝前服用。

用途：
-控制胃肠道疾病中的情绪和躯体因素
-急性小肠结肠炎，肠易激综合症（例如肠易激，粘液性结肠炎，痉挛性结肠）和消化性溃疡的辅助治疗

成人小肠结肠炎的常用剂量

氯二氮卓5毫克-ium啶2.5毫克胶囊：
-维持剂量：1到2粒，每天口服3到4次

评论：
-剂量应个体化，并应根据诊断和患者的反应确定。
-应在饭前和就寝前服用。

用途：
-控制胃肠道疾病中的情绪和躯体因素
-急性小肠结肠炎，肠易激综合症（例如肠易激，粘液性结肠炎，痉挛性结肠）和消化性溃疡的辅助治疗

消化性溃疡通常的老年剂量

氯二氮卓5毫克-ium啶2.5毫克胶囊：
-初始剂量：每天2次，每次1粒胶囊，根据需要逐渐增加剂量，并可以耐受

评论：
-剂量应个体化至最低有效剂量，并应由诊断和患者反应决定。
-应在饭前和就寝前服用。
-初始剂量不应超过2粒/天。

用途：
-辅助疗法治疗消化性溃疡
-控制胃肠道疾病中的情绪和躯体因素
-急性小肠结肠炎的治疗
-肠易激综合症的治疗（例如，肠易激，粘液性结肠炎，痉挛性结肠）

肠易激综合征的常用老年剂量

氯二氮卓5毫克-ium啶2.5毫克胶囊：
-初始剂量：每天2次，每次1粒胶囊，根据需要逐渐增加剂量，并可以耐受

评论：
-剂量应个体化至最低有效剂量，并应由诊断和患者反应决定。
-应在饭前和就寝前服用。
-初始剂量不应超过2粒/天。

用途：
-辅助疗法治疗消化性溃疡
-控制胃肠道疾病中的情绪和躯体因素
-急性小肠结肠炎的治疗
-肠易激综合症的治疗（例如，肠易激，粘液性结肠炎，痉挛性结肠）

小肠结肠炎通常的老年剂量

氯二氮卓5毫克-ium啶2.5毫克胶囊：
-初始剂量：每天2次口服1粒胶囊，根据需要逐渐增加剂量，并可以耐受

评论：
-剂量应个体化至最低有效剂量，并应由诊断和患者反应决定。
-应在饭前和就寝前服用。
-初始剂量不应超过2粒/天。

用途：
-辅助疗法治疗消化性溃疡
-控制胃肠道疾病中的情绪和躯体因素
-急性小肠结肠炎的治疗
-肠易激综合症的治疗（例如，肠易激，粘液性结肠炎，痉挛性结肠）

肾脏剂量调整

可能需要调整剂量；但是，没有建议任何具体的准则。小心谨慎。

肝剂量调整

可能需要调整剂量；但是，没有建议任何具体的准则。小心谨慎。

剂量调整

与阿片类药物同时使用：
-应将治疗仅限于替代治疗方案不足的患者。
-应使用最低有效剂量和持续时间。
-应监测患者的呼吸抑制和镇静作用。

虚弱的病人：
-应使用最低有效剂量和持续时间。
-氯氮平5毫克-din啶2.5毫克胶囊：
---初始剂量：每天2次口服1粒胶囊，根据需要逐渐增加剂量，并可以耐受

停药方案：应长期谨慎和逐步停药。

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-存在青光眼
-患有良性膀胱颈阻塞和前列腺肥大的患者

美国盒装警告：
与阿片类药物同时使用的风险：
-并用苯二氮卓类药物和阿片类药物可能会导致镇静，呼吸抑制，昏迷和/或死亡。
建议：
-这些药物应同时开处方，以供其他治疗选择不充分的患者使用。
-剂量和持续时间应限制在最低要求。
-应对呼吸抑制和镇静的体征/症状进行随访。

尚未在儿科患者中建立安全性和有效性。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物应在饭前和就寝时服用。

储存要求：
-储存在25℃或以下；避免光照，避免潮湿。

监控：
-血液学：长期治疗期间会定期进行血液计数
-肝：长期治疗期间定期进行肝功能检查
-神经系统：镇静作用，尤其是与阿片类药物合用时
-呼吸：呼吸抑制，尤其是与阿片类药物合用时

患者建议：
-这种药物可能会增加自杀念头和行为的风险。患者应警惕抑郁症状的出现或加重，情绪或行为的任何异常变化，或出现自杀念头，行为或关于自我伤害的念头。患者应尽快向其医疗保健提供者报告任何令人关注的行为。
-该药物可能会导致嗜睡，头晕和警觉性降低。患者不得驾驶汽车或操作危险的机械，直到他们知道该药物如何影响他们。
-服用这种药物之前，患者应避免饮酒或服用可能引起嗜睡或头昏眼花的其他药物，直到他们与医护人员交谈。
-在增加/减少剂量或终止治疗之前，应告知患者联系其保健提供者。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。