什么是环磷酰胺？

环磷酰胺是一种抗癌药物，会干扰癌细胞在体内的生长和扩散。

环磷酰胺用于治疗几种类型的癌症。环磷酰胺还用于治疗儿童肾病综合症（肾脏疾病）的某些情况。

环磷酰胺也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果骨髓抑制严重，则不应使用环磷酰胺。

在服药之前

如果您对环磷酰胺过敏或骨髓抑制严重，则不应使用。

为确保环磷酰胺对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 活动性或近期感染；

• 免疫力弱（由疾病或使用某些药物引起）;

• 心脏病;

• 肾脏疾病;

• 肝病;

• 如果您正在接受其他癌症治疗；要么

• 如果您曾经接受过放射治疗。

使用环磷酰胺可能会增加您患其他类型癌症的风险，例如膀胱癌。与您的医生讨论您的特定风险。

如果您怀孕，请勿使用环磷酰胺。它可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育措施，并告诉医生您在治疗期间是否怀孕。

无论您是男人还是女人，这种药物都可能影响生育能力（您生育孩子的能力）。

环磷酰胺可能会进入母乳，并可能损害哺乳婴儿。使用这种药物时，请勿哺乳。

如何给予环磷酰胺？

遵循处方标签上的指示。请勿大量使用环磷酰胺，也不要使用超过建议的时间。

环磷酰胺有时以药丸或液体形式给药。环磷酰胺也可以通过静脉注射剂注入静脉内。您将在诊所或医院接受注射。

使用环磷酰胺时请多喝液体，以防止对膀胱造成有害影响。

使用提供的剂量注射器或专用的剂量测量勺或药杯测量液体药物。如果您没有剂量测量装置，请向您的药剂师咨询。

环磷酰胺可以降低血细胞，帮助您的身体抵抗感染并帮助血液凝结。这可以使您更容易因受伤流血或与周围生病的人在一起而生病。您的血液可能需要经常检查。

如果需要手术，请提前告知医生您正在使用环磷酰胺。您可能需要在短时间内停止使用药物。

问问您的医生或药剂师如何安全地使用这种药物。如果环磷酰胺沾到皮肤上，可能会有害。如果发生这种情况，请用肥皂和水彻底清洗。

将环磷酰胺片剂在室温下保存，远离湿气和热源。

将药液存放在冰箱中，请勿冻结。 14天后丢弃所有未使用的液体。

如果我错过剂量怎么办？

记得记得立即服用错过的口服剂量。如果快到下一次服药的时间了，请跳过您错过的剂量，并按照指示仅服用下一个定期安排的剂量。不要吃双倍剂量的药。

如果您错过一剂环磷酰胺注射剂，请联系您的医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用环磷酰胺时应该避免什么？

环磷酰胺可进入体液（尿，粪便，呕吐物）。在清理病人的体液，处理受污染的垃圾或衣物或更换尿布时，护理人员应戴上橡胶手套。摘下手套前后都要洗手。与其他衣物分开洗涤脏衣服和亚麻布。

避免靠近生病或感染的人。如果发现感染迹象，请立即告诉医生。

在使用环磷酰胺时以及治疗结束后至少3个月内不要接受“活”疫苗。也要避免与最近接受过活疫苗的任何人接触。该病毒可能会传播给您。活疫苗包括麻疹，腮腺炎，风疹（MMR），轮状病毒，伤寒，黄热病，水痘（水痘），带状疱疹（带状疱疹）和鼻流感（流感）疫苗。

环磷酰胺的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 尿液或粪便中的血液，小便时疼痛或灼痛；

• 皮肤苍白，头晕，心律加快，注意力不集中;

• 突然的胸痛或不适，喘息，干咳或病，劳累时感到呼吸短促；

• 发烧，发冷，身体酸痛，流感症状，口腔和喉咙痛；

• 容易瘀伤，异常出血（鼻子，嘴，阴道或直肠），皮肤下的紫色或红色细点；

• 极度口渴，头痛，呕吐和虚弱；

• 黄疸（皮肤或眼睛发黄）；要么

• 严重的皮肤反应-发烧，喉咙痛，脸或舌头肿胀，眼睛灼热，皮肤疼痛，然后是红色或紫色皮疹扩散（特别是在脸部或上半身）并引起起泡和脱皮。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，食欲不振，胃痛或不适，腹泻；

• 暂时脱发;

• 不会愈合的伤口；

• 错过月经期；

• 肤色变化；要么

• 指甲的变化。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响环磷酰胺？

告诉您的医生您使用的所有药物，以及在用环磷酰胺治疗期间开始或停止使用的药物，尤其是：

• 苯巴比妥（Solfoton）;要么

• 削弱免疫系统的药物，例如治疗牛皮癣，类风湿性关节炎或其他自身免疫性疾病的药物。

此列表不完整。其他药物可能会与环磷酰胺相互作用，包括处方药，非处方药，维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：6.05。

对于消费者

适用于环磷酰胺：胶囊剂，溶液剂，片剂

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用，环磷酰胺可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用环磷酰胺时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 咳嗽或声音嘶哑
• 发烧或发冷
• 下背部或侧面疼痛
• 月经失调
• 排尿困难或困难

高剂量和/或长期治疗

• 尿中有血
• 头晕，神志不清或躁动
• 快速的心跳
• 关节痛
• 气促
• 脚或小腿肿胀
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 黑色柏油凳
• 查明皮肤上的红色斑点
• 异常出血或瘀伤

罕见

• 尿频
• 注射部位发红，肿胀或疼痛
• 口腔和嘴唇上的疮
• 突然的呼吸急促
• 口渴
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

可能会发生环磷酰胺的一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 皮肤和指甲变黑
• 食欲不振
• 恶心或呕吐

不常见

• 腹泻
• 脸红或发红
• 头痛
• 出汗增加
• 皮疹，荨麻疹或瘙痒
• 肚子痛
• 嘴唇肿胀

对于医疗保健专业人员

适用于环磷酰胺：静脉注射粉剂，静脉溶液，口服胶囊，口服片剂

血液学

非常常见（10％或更多）：骨髓抑制（例如，骨髓衰竭，全血细胞减少，中性粒细胞减少，粒细胞缺乏症，粒细胞减少，血小板减少（并发出血），白细胞减少症，贫血）

常见（1％至10％）：发热性中性粒细胞减少

罕见（0.1％至1％）：血小板减少症，贫血

稀有（0.01％至0.1％）：出血

非常罕见（少于0.01％）：弥散性血管内凝血，溶血性尿毒症综合征，血栓栓塞

未报告频率：粒细胞缺乏症，淋巴细胞减少，血红蛋白减少^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：粘膜炎症

非常罕见（少于0.01％）：小肠结肠炎出血，急性胰腺炎，腹水，口腔炎，腹泻，呕吐，便秘，恶心

未报告频率：腹痛，腮腺炎，胃肠道出血，盲肠炎，结肠炎，肠炎^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：脱发

稀有（0.01％至0.1％）：皮疹，皮炎，指甲变色，皮肤变色（手掌和脚跟）

非常罕见（少于0.01％）：史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS），中毒性表皮坏死溶解症（TEN），放射性红斑，瘙痒（包括因炎症引起的瘙痒）

未报告的频率：多形性红斑，手掌脚底红斑感觉综合症（手足综合症），荨麻疹，红斑，面部肿胀，多汗症，硬皮病^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：膀胱炎，微血尿

常见（1％至10％）：精子发生受损

罕见（0.1％至1％）：排卵障碍（很少发生）

罕见（0.01％至0.1％）：闭经，无精子症/无精子症，少精子症，少精子症，女性性激素水平降低，血液雌激素水平降低，血液促性腺激素水平升高

非常罕见（少于0.01％）：尿道下出血，膀胱壁水肿，膀胱纤维化和硬化，非典型膀胱上皮细胞

未报告频率：不育，卵巢衰竭，月经少，睾丸萎缩^[参考]

呼吸道

罕见（0.1％至1％）：肺炎（有时致命）

非常罕见（少于0.01％）：急性呼吸窘迫综合征（ARDS），慢性肺间质纤维化，肺水肿，支气管痉挛，呼吸困难，缺氧，咳嗽

未报告频率：鼻充血，口咽痛，鼻漏，肺静脉闭塞性疾病，闭塞性细支气管炎，肺泡炎过敏， ^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：心肌病，心肌炎，心力衰竭（有时是致命的），心动过速，潮红，心电图改变，LVEF降低

罕见（0.01％至0.1％）：室性心律不齐，室上性心律不齐，胸痛

非常罕见（少于0.01％）：心室纤颤，心绞痛，心肌梗塞，心包炎，心房纤颤，高血压，低血压

未报告频率：室性心动过速，心源性休克，心包积液，心动过缓，心itation，心电图QT延长，肺栓塞，静脉血栓形成，血管炎，周围性缺血^[参考]

内分泌

稀有（0.01％至0.1％）：抗利尿激素分泌不当综合征（SIADH）

未报告频率：水中毒^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应，过敏/类过敏反应

非常罕见（小于0.01％）：过敏性休克^[参考]

肿瘤的

罕见（0.01％至0.1％）：急性白血病（例如，急性髓细胞性白血病，急性早幼粒细胞性白血病），骨髓增生异常综合症，继发性恶性肿瘤，膀胱癌，输尿管癌

非常罕见（少于0.01％）：肿瘤溶解综合征

未报告频率：非霍奇金淋巴瘤，肉瘤，肾细胞癌，肾盂癌，甲状腺癌^[参考]

神经系统

稀有（0.01％至0.1％）：抽搐，头晕

非常罕见（少于0.01％）：味觉不良，体力减退，感觉异常

未报告的频率：神经毒性（例如，脊髓病，周围神经病，多发性神经病，神经痛，感觉异常，感觉不足，感觉异常，震颤，体力减退，妄想症），可逆性后脑白质脑病综合征（例如，头痛，心理功能改变，癫痫发作，视力从模糊变为异常视力减退），脑病^[参考]

肌肉骨骼

非常罕见（少于0.01％）：横纹肌溶解，抽筋

未报告频率：肌肉痉挛，肌痛，关节痛^[参考]

本地

非常罕见（少于0.01％）：注射部位反应（例如血栓形成，坏死，静脉炎，炎症，疼痛，肿胀，红斑）

眼科

稀有（0.01％至0.1％）：视力模糊，视力障碍

非常罕见（少于0.01％）：结膜炎，眼水肿（通常是由于超敏反应），流泪增加

未报告频率：视力模糊，视力下降^[参考]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：厌食，血液乳酸脱氢酶增加，C反应蛋白增加

稀有（0.01％至0.1％）：脱水

非常罕见（少于0.01％）：低钠血症，体重增加

未报告频率：高血糖，低血糖^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：寒冷，虚弱，不适

非常罕见（小于0.01％）：混淆^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：肝功能异常

罕见（0.01％至0.1％）：肝炎

非常罕见（少于0.01％）：静脉闭塞性肝病，肝肿大，黄疸

未报告的频率：胆汁淤积性肝炎，肝毒性（例如，肝功能衰竭，肝性脑病，腹水，肝肿大，黄疸，血液胆红素增加，肝酶增加[例如，ASAT，ALAT，ALP，γ-GT]） ^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：发烧

罕见（0.1％至1％）：耳聋

非常罕见（小于0.01％）：多器官功能衰竭

未报告频率：耳鸣，早产，子宫内死亡，胎儿畸形，胎儿发育迟缓，胎儿损伤，对后代的致癌作用^[参考]

肾的

非常罕见（少于0.01％）：肾功能不全，血肌酐升高，肾小管坏死

未报告频率：肾小管疾病，中毒性肾病，出血性尿道炎，膀胱挛缩，尿崩症，尿素氮升高^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人恶性肿瘤的常用剂量

IV：
-当单独使用时，无血液学缺陷的患者的初始剂量为40至50 mg / kg IV，分2至5天服用
-替代剂量：每7至10天静脉输注10至15 mg / kg或每周2次静脉输注3至5 mg / kg

口服：1至5 mg / kg /天（初始和维持剂量）

评论：
-剂量应个体化。
-在给药期间或给药后立即摄入或输注足够量的液体以强制利尿，以降低尿路中毒的风险；因此，应在早上进行管理。
-已经报道了该药物的许多其他IV和口服给药方案。剂量应根据抗肿瘤活性和/或白细胞减少症的证据进行调整。应咨询本地协议。
-当该药物被包括在联合细胞毒性治疗方案中时，可能有必要减少该药物以及其他药物的剂量。

用途：
-恶性淋巴瘤（安阿伯分期系统的III和IV期），霍奇金病，淋巴细胞性淋巴瘤（结节性或弥漫性），混合细胞型淋巴瘤，组织细胞性淋巴瘤，伯基特淋巴瘤
-多发性骨髓瘤
-白血病：慢性淋巴细胞性白血病，慢性粒细胞性白血病（通常在急性爆炸危机中无效），急性粒细胞性和单核细胞性白血病，急性淋巴细胞（干细胞）白血病（缓解期间静脉注射该药可有效延长病程）
-真菌病（先进疾病）
-神经母细胞瘤（播散性疾病）
-卵巢腺癌
-视网膜母细胞瘤
-乳腺癌

恶性疾病的常用儿科剂量

以下剂量可被视为一般指导原则：

IV：
-当单独使用时，无血液学缺陷的患者的初始剂量为40至50 mg / kg IV，分2至5天服用
-替代剂量：每7至10天静脉输注10至15 mg / kg或每周2次静脉输注3至5 mg / kg

口服：1至5 mg / kg /天（初始和维持剂量）

评论：
-剂量应个体化。
-此处提供的剂量建议为准则。已经报道了该药物的许多其他IV和口服给药方案。剂量应根据抗肿瘤活性和/或白细胞减少症的证据进行调整。应咨询本地协议。
-在给药期间或给药后立即摄入或输注足够量的液体以强制利尿，以降低尿路中毒的风险；因此，应在早上进行管理。
-当该药物被包括在联合细胞毒性治疗方案中时，可能有必要减少该药物以及其他药物的剂量。

用途：
-恶性淋巴瘤（安阿伯分期系统的III和IV期），霍奇金病，淋巴细胞性淋巴瘤（结节性或弥漫性），混合细胞型淋巴瘤，组织细胞性淋巴瘤，伯基特淋巴瘤
-多发性骨髓瘤
-白血病：慢性淋巴细胞性白血病，慢性粒细胞性白血病（通常在急性爆炸危机中无效），急性粒细胞性和单核细胞性白血病，急性淋巴细胞（干细胞）白血病（缓解期间静脉注射该药可有效延长病程）
-真菌病（先进疾病）
-神经母细胞瘤（播散性疾病）
-卵巢腺癌
-视网膜母细胞瘤
-乳腺癌

肾病综合征的常用儿科剂量

以下剂量可被视为一般指导原则：
每天2 mg / kg口服，持续8至12周（最大累积剂量168 mg / kg）； 90天以上的治疗会增加男性不育的可能性

评论：
-剂量应个体化。
-此处提供的剂量建议为准则。已经报道了该药物的许多其他IV和口服给药方案。剂量应根据抗肿瘤活性和/或白细胞减少症的证据进行调整。应咨询本地协议。
-在给药期间或给药后立即摄入或输注足够量的液体以强制利尿，以降低尿路中毒的风险；因此，应在早上进行管理。
-当该药物被包括在联合细胞毒性治疗方案中时，可能有必要减少该药物以及其他药物的剂量。

用途：用于活检证实为微小变化肾病综合征的儿科患者，对小儿肾上腺皮质类固醇激素治疗无效或不能耐受

肾脏剂量调整

-轻度至中度肾功能不全：不建议调整。
-严重肾功能不全（CrCl 10至24 mL / min）：监测这些患者的毒性。在肾功能不全患者中，肾排泄减少可能导致该药物及其代谢产物的血浆水平升高。这可能导致毒性增加。

肝剂量调整

-轻度至中度肝功能不全：不建议调整。
-严重的肝功能不全：具有此水平的肝功能不全的患者减少了该药物向活性4-羟基代谢物的转化，从而可能降低疗效。

剂量调整

用该药治疗期间应定期进行白细胞和血小板计数。如果明显出现骨髓抑制，应根据需要调整剂量：
-不应将中性粒细胞1,500 / mm3或以下且血小板小于50,000 / mm3的患者给药。
-对于患有严重感染或发展为严重感染的患者，可能不建议采用治疗方法，或应中断治疗或降低剂量。可以服用G-CSF以减少中性粒细胞减少症并发症的风险。对于中性粒细胞减少症并发症风险较高的患者，应考虑使用G-CSF进行一级和二级预防。白细胞计数和血小板计数减少的最低点通常在治疗的第1周和第2周达到。大约20天后，外周血细胞计数有望恢复正常。骨髓衰竭已有报道。特别是在接受化疗和/或接受化疗和/或放射治疗的患者中，可能会出现严重的骨髓抑制。

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-尿液流出阻塞

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

尽管根据使用的透析系统可能存在数量上的差异，但该药物及其代谢物仍可透析。在需要透析的患者中，应考虑在给药与透析之间使用一致的间隔时间。

其他的建议

行政建议：
-该药物的口服制剂应在一天中的整个早晨，最好空腹地吞咽；但是，如果不能忍受胃刺激，可以与食物一起服用。
-为避免膀胱炎，在治疗期间应保持至少100 mL / hr的尿量。建议补水和经常排空膀胱；但是，如果患者正在接受中突肌，应避免频繁排空膀胱。

储存要求：
-将未使用的药物存放在室温下。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-与0.9％氯化钠注射液兼容。

一般：
-该药物是抗肿瘤药。遵循特殊处理和处置
程序。
-该药物的剂量可能取决于其使用的具体适应症以及是否同时使用其他药物。建议参考特定协议。
-作为化疗方案的一部分，该药物经常与其他细胞毒性药物联合使用。
-在老年患者中，监测毒性和调整剂量的需要应反映出该人群中肝，肾，心脏或其他器官功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的发生率较高。