达卡巴嗪

什么是达卡巴嗪？

达卡巴嗪用于治疗皮肤癌（恶性黑色素瘤）和霍奇金氏病。

达卡巴嗪也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

达卡巴嗪会增加出血或感染的风险。如果您有异常的瘀伤或出血，或有新的感染迹象（发烧，无力，咳嗽，腹泻，小便时灼热），请致电医生。

在服药之前

如果您对达卡巴嗪过敏，则不要使用它。

告诉医生您是否曾经：

• 肝病;

• 出血或凝血障碍；要么

• 骨髓抑制。

尚不知道达卡巴嗪是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

使用达卡巴嗪时，请勿哺乳。

达卡巴嗪如何服用？

达卡巴嗪是作为静脉输液给药。医护人员会给您注射。

为了防止严重的恶心或呕吐，请在注射前4至6小时避免进食。

告诉您的看护人，在注射达卡巴嗪后，如果在IV针周围感到灼痛，疼痛或肿胀。

达卡巴嗪有时每天每3或4周连续服用5至10天。对于霍奇金病，您每15天只能接受达卡巴嗪治疗1天。您的医生将确定达卡巴嗪治疗您的时间。

达卡巴嗪会增加出血或感染的风险。您将需要频繁的医学检查。根据结果​​，您的癌症治疗可能会延迟。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了达卡巴嗪注射的预约，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

由于达卡巴嗪是由医疗专业人员在医疗机构中给予的，因此服用过量的可能性不大。

服用达卡巴嗪时应避免什么？

避免靠近生病或感染的人。如果发现感染迹象，请立即告诉医生。

使用达卡巴嗪时不要接受“活”疫苗。在这段时间内，疫苗可能效果不佳，并且可能无法完全保护您免受疾病侵害。活疫苗包括麻疹，腮腺炎，风疹（MMR），轮状病毒，伤寒，黄热病，水痘（水痘），带状疱疹（带状疱疹）和鼻流感（流感）疫苗。

达卡巴嗪的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 低血细胞计数-发烧，发冷，疲倦，口疮，皮肤疮，容易瘀伤，异常出血，皮肤苍白，手脚冰冷，头晕或呼吸短促;要么

• 肝病-食欲不振，胃痛（右上方），疲倦，瘙痒，尿色深，粪便色泥，黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

常见的副作用可能包括：

• 食欲不振，恶心，呕吐。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

达卡巴嗪的剂量信息

恶性黑色素瘤的成人剂量：

每天一次2至4.5 mg / kg，连续10天；每4周重复一次
要么
每天一次，每次250 mg / m2，持续5天;每3周重复一次

用途：用于转移性恶性黑色素瘤

成人霍奇金病的剂量：

联合治疗，每天一次，每次150 mg / m2，连续5天；每4周重复一次
要么
联合治疗第1天静脉注射375 mg / m2；每15天重复一次

用途：与其他药物联合使用时，可作为霍奇金氏病的二线治疗药物

还有哪些其他药物会影响达卡巴嗪？

其他药物可能会影响达卡巴嗪，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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对于消费者

适用于达卡巴嗪：溶液用粉末

需要立即就医的副作用

达卡巴嗪及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

同样，由于这些药物对人体的作用方式，有可能引起其他不良影响，而这些不良影响可能要在使用该药物数月或数年后才会发生。这些延迟效应可能包括某些类型的癌症，例如白血病。与您的医生讨论这些可能的影响。

服用达卡巴嗪时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 注射部位发红，疼痛或肿胀

不常见

• 黑色柏油凳
• 尿液或粪便中的血液
• 咳嗽或声音嘶哑，伴有发烧或发冷
• 发烧或发冷
• 下背部或侧面疼痛，伴有发烧或发冷
• 小便疼痛或困难，伴有发烧或发冷
• 找出皮肤上的红色斑点
• 异常出血或瘀伤

罕见

• 气促
• 肚子痛
• 脸肿
• 眼睛或皮肤发黄

服用达卡巴嗪时，请尽快与您的医生联系，看看是否有以下任何副作用：

罕见

• 口腔和嘴唇上的疮

不需要立即就医的副作用

达卡巴嗪可能会发生一些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 食欲不振
• 恶心或呕吐（应在1或2天后减少）

不常见

• 感到不安
• 脸红
• 肌肉疼痛
• 脸麻木

这种药物可能会导致某些人暂时脱发。达卡巴嗪治疗结束后，应恢复正常的头发生长。

停止使用该药后，它可能仍会产生一些需要注意的副作用。在此期间，如果发现以下副作用，请立即与医生联系：

• 黑色柏油凳
• 尿液或粪便中的血液
• 咳嗽或声音嘶哑，伴有发烧或发冷
• 发烧或发冷
• 下背部或侧面疼痛，伴有发烧或发冷
• 小便疼痛或困难，伴有发烧或发冷
• 找出皮肤上的红色斑点
• 异常出血或瘀伤

对于医疗保健专业人员

适用于达卡巴嗪：静脉注射粉剂

血液学

非常常见（10％或更多）：骨髓抑制（25％）

常见（1％至10％）：贫血，白细胞减少症，血小板减少症

罕见（少于0.1％）：全血细胞减少，粒细胞缺乏症，血乳酸脱氢酶（LDH）增加，血肌酐增加，血尿素增加^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更高）：恶心（90％），呕吐（90％）

稀有（小于0.1％）：腹泻^[参考]

肝的

罕见（小于0.1％）：肝静脉闭塞性疾病（VOD）引起的肝坏死，Budd-Chiari综合征（有时致命），肝酶升高（例如碱性磷酸酶，ASAT，ALAT） ^[参考]

心血管的

稀有（小于0.1％）：面部潮红

未报告频率：心电图异常，体位性低血压（可能与大剂量有关） ^[参考]

过敏症

稀有（0.01％至0.1％）：过敏^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：脱发，色素沉着，光敏性

罕见（少于0.1％）：红斑，斑丘疹性皮疹，荨麻疹

未报告频率：皮疹^[参考]

本地

稀有（小于0.1％）：刺激应用部位

未报告频率：注射浓溶液，外渗（引起疼痛，组织损伤，蜂窝织炎），灼热感引起的严重静脉疼痛^[参考]

一般

厌食，恶心和呕吐是最常报告的不良反应。最初几剂会影响超过90％的患者。呕吐持续1到12个小时，并与苯巴比妥和/或氯丙嗪不完全，无法预料地苍白。在治疗之前限制口服食物4到6个小时可能有助于缓解这些症状。这些症状的快速耐受表明可能涉及CNS机制，通常这些症状在头1或2天后消失。 ^[参考]

免疫学的

罕见（0.1％至1％）：感染，流感样症状^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：肌痛^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视力模糊

稀有（小于0.1％）：视力障碍^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：厌食症（90％） ^[参考]

神经系统

稀有（小于0.1％）：头痛，嗜睡，不适，抽搐，面部感觉异常^[参考]

精神科

稀有（0.01％至0.1％）：混淆^[参考]

肾的

罕见（少于0.1％）：肾功能受损^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

恶性黑色素瘤的成人剂量

每天一次2至4.5 mg / kg，连续10天；每4周重复一次
要么
每天一次，每次250 mg / m2，持续5天;每3周重复一次

用途：用于转移性恶性黑色素瘤

霍奇金病的成人剂量

联合治疗，每天一次，每次150 mg / m2，连续5天；每4周重复一次
要么
联合治疗第1天静脉注射375 mg / m2；每15天重复一次

用途：与其他药物联合使用时，可作为霍奇金氏病的二线治疗药物

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
-该药物应在具有使用癌症化学治疗剂经验的合格医师的监督下进行管理。
-造血抑郁症是该药物最常见的毒性反应。
-已经报道了肝坏死。
-研究表明该药物在动物中使用时具有致癌和致畸作用。
-在治疗每位患者时，医师应权衡治疗益处与中毒风险。

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏

制造商不建议在儿童中使用这种药物。请查阅机构指南以获取更多信息。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

-治疗前限制口服4至6小时有助于预防胃肠道不良反应。
-在肾和/或肝功能不全的患者中谨慎使用该药物。

储存要求：
-将未开封的产品存放在2C至8C（36F至46F）的冰箱中。
-复原后和使用前，小瓶可在4C下最多保存72小时，或在正常的室温（温度和光照）下最多保存8小时。如果将重构的溶液进一步用5％葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释，则所得溶液可在4℃下保存24小时或在正常室温下保存8小时。

IV兼容性：
-与无菌水，5％葡萄糖注射液和氯化钠注射液兼容。

一般：
-应考虑正确处理和处置抗癌药物的程序。关于这个主题的一些指南已经出版。但是，没有普遍同意指南中建议的所有程序都是必要或适当的。

监控：
-应监测血液学特征。造血毒性可能需要暂停治疗或停止治疗。

患者建议：
-建议患者在使用该药物后使用防晒霜，并避免日晒。