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阿霉素脂质体(静脉注射)

药品类别 抗生素/抗肿瘤药

阿霉素脂质体(静脉注射)

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静脉途径(溶液)

盐酸多柔比星脂质体注射液可引起心肌损伤,包括急性左心衰竭。当蒽环类药物的累积剂量在450至550 mg / m(2)之间时,发生心肌病的风险为11%。在开始使用DOXOrubicin HCl脂质体之前以及治疗期间和之后,评估左心室的心脏功能。 DOXOrubicin HCl脂质体可能发生严重的,危及生命的致命输注相关反应。 11%的实体瘤患者发生了急性输注相关反应。保留DOXOrubicin HCl脂质体用于与输注相关的反应,并以降低的速率恢复。停止DOXOrubicin HCl脂质体发生严重或危及生命的输注相关反应。

常用品牌名称

在美国

  • 多西尔
  • 脂蛋白
  • Lipodox 50

可用的剂型:

治疗类别:抗肿瘤药

化学类别:蒽环类

阿霉素脂质体的用途

阿霉素脂质体注射剂用于治疗卵巢癌和卡波济肉瘤(艾滋病患者)。它也与硼替佐米一起用于治疗多发性骨髓瘤。阿霉素脂质体是抗肿瘤药(抗癌药)。

阿霉素脂质体会干扰癌细胞的生长,癌细胞最终会被人体破坏。由于正常人体细胞的生长也可能受到阿霉素脂质体的影响,因此也会发生其他不良副作用。其中一些可能很严重,必须报告给您的医生。

阿霉素脂质体只能在医生的指导下或在其直接指导下使用。

使用阿霉素脂质体之前

在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于阿霉素脂质体,应考虑以下因素:

过敏症

告诉医生您是否对阿霉素脂质体或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

在儿童中,年龄与阿霉素脂质体注射作用之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题,该问题会限制阿霉素脂质体注射剂在老年人中的使用。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您接受阿霉素脂质体时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。

不建议将阿霉素脂质体与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。

  • 阿扎那韦
  • 博西泼韦
  • 考比司他
  • 罗匹那韦
  • 奈非那韦
  • 沙奎那韦
  • 特拉普韦

通常不建议将阿霉素脂质体与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

  • 阿比特龙
  • 胺碘酮
  • 阿米替林
  • 阿莫巴比妥
  • 安普那韦
  • 阿瑞匹坦
  • 约巴比妥
  • 硫唑嘌呤
  • 阿奇霉素
  • 波森坦
  • 安非他酮
  • 丁巴比妥
  • 丁比妥
  • 卡托普利
  • 卡马西平
  • 卡维地洛
  • 色瑞替尼
  • 氯丙嗪
  • 西那卡塞
  • 环丙沙星
  • 顺铂
  • 克拉霉素
  • 氯巴赞
  • 氯氮平
  • 康尼伐坦
  • 克唑替尼
  • 环磷酰胺
  • 环孢菌素
  • 达鲁纳韦
  • 德拉维定
  • 地西拉明
  • 地塞米松
  • 右雷佐生
  • 地尔硫卓
  • 决奈达隆
  • 度洛西汀
  • 依法韦伦茨
  • 恩杂鲁胺
  • 红霉素
  • 依他韦
  • 非洛地平
  • 氟康唑
  • 氟西汀
  • 氟奋乃静
  • 氟伏沙明
  • 福沙那韦
  • 福沙丁胺
  • 磷苯妥英
  • 伊马替尼
  • 茚地那韦
  • 伊曲康唑
  • 酮康唑
  • Lasmiditan
  • 甲巴比妥
  • 巯基嘌呤
  • 甲氧基
  • 咪康唑
  • 米非司酮
  • 莫达非尼
  • 吗啡
  • 硫酸吗啡脂质体
  • 纳夫西林
  • 奈法唑酮
  • 奈韦拉平
  • 奥卡西平
  • 紫杉醇
  • 帕罗西汀
  • 戊巴比妥
  • 苯巴比妥
  • 苯妥英
  • 哌喹
  • 泊沙康唑
  • 槲皮素
  • 奎尼丁
  • 雷诺嗪
  • 雷戈非尼
  • 利福布汀
  • 利福平
  • 利福喷丁
  • 利托那韦
  • 司可巴比妥
  • 西美普韦
  • 司他夫定
  • 圣约翰草
  • 泰利霉素
  • 特比萘芬
  • 硫喷妥钠
  • 硫哒嗪
  • 替卡格雷洛
  • 提普那韦
  • 生育酚
  • 曲妥珠单抗
  • 瓦尔斯波尔
  • 威尼托克斯
  • 维拉帕米
  • 长春氟宁
  • 伏立康唑
  • 华法林
  • 齐多夫定

将阿霉素脂质体与以下任何药物一起使用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

  • Eltrombopag
  • 索拉非尼

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将阿霉素脂质体与以下任何一种药物一起使用,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或多柔比星脂质体的使用频率,或者给您有关使用食物,酒精或烟草的特殊说明。

  • 葡萄柚汁

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响阿霉素脂质体的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:

  • 充血性心力衰竭或
  • 心脏或血管疾病的病史-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。
  • 感染-可能会降低您的身体抵抗感染的能力。
  • 肝病-谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢,因此效果可能会增强。

正确使用阿霉素脂质体

医生或其他经过训练的保健专业人员将在医院或癌症治疗中心给您提供阿霉素脂质体。阿霉素脂质体通过放置在静脉中的针头给药。

不要用Doxil®代替盐酸阿霉素注射液。

阿霉素脂质体经常引起恶心和呕吐。您的医生可能会给您服药以预防这种情况。如果您在服药后仍然感到恶心和呕吐,请与您的医生联系。

使用阿霉素脂质体时的注意事项

接受阿霉素脂质体时,医生应定期检查您,以确保其正常工作,这一点非常重要。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

怀孕期间使用阿霉素脂质体会伤害未出生的婴儿。接受阿霉素脂质体时以及治疗后6个月内,应使用有效的节育措施来避免怀孕。如果您认为自己或伴侣已怀孕,请立即告诉医生。

如果您打算生孩子,在使用阿霉素脂质体之前应先咨询您的医生。一些使用阿霉素脂质体的男人和女人已经变得不育(无法生育)。

如果您有胸痛或不适,心律快速或不规则,脚和小腿肿胀或呼吸困难,请立即与医生联系。这些可能是严重心脏问题的症状。

阿霉素脂质体可能引起输注反应,可能危及生命,需要立即就医。如果您在接受阿霉素脂质体时出现胸闷,咳嗽,头晕,心跳加快,呼吸困难,吞咽困难,脸或手肿胀,发烧或发冷,头昏眼花或头昏眼花,请立即告诉医生。

阿霉素脂质体可能引起手足综合症。如果手掌或脚底有刺痛或烧灼感,发红,肿胀,起泡或小疮,请立即咨询医生。

阿霉素脂质体可以暂时减少血液中白细胞的数量,增加感染的机会。它还可以减少血小板的数量,这对于适当的凝血是必不可少的。如果发生这种情况,可以采取某些预防措施,尤其是在血细胞计数较低的情况下,以减少感染或出血的风险:

  • 如果可以,请避免感染。如果您认为自己感染了病毒,或者发烧或发冷,咳嗽或声音嘶哑,腰部或侧面疼痛,排尿疼痛或困难,请立即与医生联系。
  • 如果发现任何异常的出血或瘀伤,黑色,柏油样便,尿液或粪便中的血液,或发现皮肤上的红色斑点,请立即与医生联系。
  • 使用普通牙刷,牙线或牙签时要小心。您的医生,牙医或护士可能会建议其他清洁牙齿和牙龈的方法。在进行任何牙科检查之前,请先咨询您的医生。
  • 除非您刚刚洗过手并且没有触摸其他任何东西,否则请勿触摸眼睛或鼻子内部。
  • 当使用锋利的物体(例如安全剃须刀,指甲或指甲剪)时,切勿割伤自己。
  • 避免进行接触运动或其他可能发生瘀伤或伤害的情况。

如果您整年继续接受阿霉素脂质体,请立即告知您的医生口腔是否有不适,疼痛,疮或溃疡。这些可能是口腔癌的症状。

接受阿霉素脂质体后,如果发现注射部位发红,疼痛或肿胀,请立即告诉医生。如果阿霉素脂质体意外地从静脉注射处泄漏出,可能会损害皮肤并引起疤痕。

注射后1或2天内,阿霉素脂质体可能会使您的尿液颜色变为红色或橙色。这很正常。

阿霉素脂质体的副作用

除了所需的作用外,药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系

比较普遍;普遍上

  • 黑色柏油凳
  • 手掌或脚掌起泡,脱皮,发红或肿胀
  • 尿液或大便中有血
  • 发冷
  • 咳嗽或声音嘶哑
  • 面部肿胀
  • 发热
  • 头痛
  • 力量和精力的损失
  • 下背部或侧面疼痛
  • 手掌或脚底的麻木,疼痛,刺痛或异常感觉
  • 排尿困难或困难
  • 查明皮肤上的红色斑点
  • 气促
  • 咽喉痛
  • 口腔和嘴唇上的疮
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱

不常见

  • 注射部位疼痛
  • 皮疹或瘙痒

罕见

  • 胸痛
  • 尿量减少
  • 颈静脉扩张
  • 极度疲劳
  • 不规则的呼吸
  • 心律不齐
  • 脸,手指,脚或小腿肿胀
  • 胸闷
  • 体重增加
  • 眼睛和皮肤发黄

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 口腔或咽喉呈乳白色,凝乳状斑块
  • 腹泻
  • 食欲不振
  • 恶心
  • 进食或吞咽时疼痛
  • 咽喉痛
  • 吞咽问题
  • 呕吐

不常见

  • 焦虑
  • 背疼
  • 不良,异常或令人不快的回味
  • 眼睛灼热,干燥或发痒
  • 肤色变化
  • 便秘
  • 头晕
  • 过度流泪
  • 瘙痒
  • 关节痛
  • 肌肉疼痛
  • 眼睛,眼睑或眼睑​​内层发红,疼痛或肿胀
  • 睡眠困难

罕见

  • 思维异常
  • 嗅觉改变
  • 发冷
  • 笨拙,不稳定,发抖或肌肉协调问题
  • 咳嗽
  • 发热
  • 普遍感到不适或生病
  • 发抖
  • 出汗

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

常见的阿霉素脂质体不良反应包括:严重贫血,严重红血球综合症,恶心,呕吐,腹泻,口腔炎,红血球综合症,脱发,贫血,乏力,骨髓抑制,中性粒细胞减少,血小板减少和厌食。其他副作用包括:哮喘,晕厥,严重的中性粒细胞减少,背部疼痛,胸痛,呼吸困难,面部浮肿,发烧,头痛,低血压,瘙痒,皮疹,心动过速,咽炎和发冷。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

对于消费者

适用于阿霉素脂质体:静脉内溶液

警告

静脉途径(解决方案)

盐酸多柔比星脂质体注射液可引起心肌损伤,包括急性左心衰竭。当蒽环类药物的累积剂量在450至550 mg / m(2)之间时,发生心肌病的风险为11%。在开始使用DOXOrubicin HCl脂质体之前以及治疗期间和之后,评估左心室的心脏功能。 DOXOrubicin HCl脂质体可能发生严重的,危及生命的致命输注相关反应。 11%的实体瘤患者发生了急性输注相关反应。保留DOXOrubicin HCl脂质体用于与输注相关的反应,并以降低的速率恢复。停止使用DOXOrubicin HCl脂质体进行严重或危及生命的输注相关反应。

需要立即就医的副作用

除了所需的作用外,阿霉素脂质体还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用阿霉素脂质体时,请立即与您的医生或护士联系,检查是否有以下任何副作用:

比较普遍;普遍上

  • 黑色柏油凳
  • 手掌或脚掌起泡,脱皮,发红或肿胀
  • 尿液或大便中有血
  • 发冷
  • 咳嗽或声音嘶哑
  • 面部肿胀
  • 发热
  • 头痛
  • 力量和精力的损失
  • 下背部或侧面疼痛
  • 手掌或脚底的麻木,疼痛,刺痛或异常感觉
  • 排尿困难或困难
  • 查明皮肤上的红色斑点
  • 气促
  • 咽喉痛
  • 口腔和嘴唇上的疮
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱

不常见

  • 注射部位疼痛
  • 皮疹或瘙痒

罕见

  • 胸痛
  • 尿量减少
  • 颈静脉扩张
  • 极度疲劳
  • 不规则的呼吸
  • 心律不齐
  • 脸,手指,脚或小腿肿胀
  • 胸闷
  • 体重增加
  • 眼睛和皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

阿霉素脂质体可能会出现一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 口腔或咽喉呈乳白色,凝乳状斑块
  • 腹泻
  • 食欲不振
  • 恶心
  • 进食或吞咽时疼痛
  • 咽喉痛
  • 吞咽问题
  • 呕吐

不常见

  • 焦虑
  • 背疼
  • 不良,异常或令人不快的回味
  • 眼睛灼热,干燥或发痒
  • 肤色变化
  • 便秘
  • 头晕
  • 过度流泪
  • 瘙痒
  • 关节痛
  • 肌肉疼痛
  • 眼睛,眼睑或眼睑​​内层发红,疼痛或肿胀
  • 睡眠困难

罕见

  • 思维异常
  • 嗅觉改变
  • 发冷
  • 笨拙,不稳定,发抖或肌肉协调问题
  • 咳嗽
  • 发热
  • 普遍感到不适或生病
  • 发抖
  • 出汗

对于医疗保健专业人员

适用于阿霉素脂质体:静脉分散液,静脉注射粉剂

一般

最常见的不良反应(占患者的20%以上)是乏力,乏力,发烧,恶心,口腔炎,呕吐,腹泻,便秘,厌食症,手足综合征,皮疹和中性粒细胞减少症,血小板减少症和贫血。 [参考]

心血管的

常见(1%至10%):心血管疾病,血管舒张,低血压,体位性低血压,潮红,高血压,静脉炎,射血分数降低,心律不齐,心肌病,充血性心力衰竭,潮红,心动过速,深静脉血栓形成,心脏骤停

罕见(0.1%至1%):静脉血栓栓塞症(包括血栓性静脉炎),静脉血栓形成,心包积液[参考]

血液学

非常常见(10%或更多):白细胞减少症,贫血,中性粒细胞减少症,血小板减少症

常见(1%至10%):骨髓抑制[参考]

皮肤科

非常常见(10%或更多):手足综合症(51%),皮疹(29%),脱发(19%),皮肤干燥,皮肤变色,囊泡性皮疹,瘙痒,剥脱性皮炎,皮肤病,斑丘疹,出汗,痤疮,皮肤溃疡

常见(1%至10%):指甲疾病,瘀斑

罕见(0.1%至1%):紫癜,瘙痒,毛囊炎

稀有(0.01%至0.1%):辐射回弹反应

非常罕见(小于0.01%):多形红斑,史蒂文斯·约翰逊综合征,中毒性表皮坏死[参考]

胃肠道

非常常见(10%或更多):便秘,腹泻,恶心,口腔炎,呕吐

常见(1%至10%):咽炎,腹痛,消化不良,口腔溃疡,食道炎,胃炎,吞咽困难,口干,肠胃气胀,牙龈炎,味觉变态,口腔念珠菌病,口腔念珠菌病,口舌炎

罕见(0.1%至1%):消化不良,胃溃疡[Ref]

过敏症

常见(1%至10%):过敏反应[参考]

肾的

常见(1%至10%):血肌酐升高[参考]

肾功能不全与阿霉素引起的高尿酸血症(继发于细胞溶解)有关。足够的水合作用,利尿和别嘌呤醇可以预防。

动物数据表明,阿霉素可能通过产生活性氧而引起肾小球基底膜损伤。但是,在治疗的动物中,某些抗氧化剂的施用未能减少溶菌酶和N-乙酰氨基葡萄糖苷酶(肾小管损伤的标志)的尿排泄。 [参考]

其他

非常常见(10%或更多):虚弱,粘膜疾病,疼痛,发烧,严酷

常见(1%至10%):周围水肿,发冷,全身乏力,体温过高[参考]

肿瘤的

上市后报告:继发性口腔癌(主要是鳞状细胞癌) [参考]

眼科

常见(1%至10%):结膜炎,视网膜炎[Ref]

泌尿生殖

常见(1%至10%):排尿困难,阴道炎

罕见(0.1%至1%):出血性膀胱炎,少尿[参考]

肌肉骨骼

非常常见(10%或更多):背痛(12%)

常见(1%至10%):肌痛

罕见(0.1%至1%):肌肉无力[参考]

神经系统

非常常见(10%或更多):周围感觉神经病,神经痛,头痛

常见(1%至10%):感觉异常,嗜睡,周围神经病,感觉异常,多发性神经病,头晕,消化不良,嗜睡,感觉不足,晕厥,感觉异常

罕见(0.1%至1%):步态异常,声音障碍[参考]

呼吸道

常见(1%至10%):呼吸困难,咳嗽,肺炎,鼻咽炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,鼻炎[参考]

新陈代谢

非常常见(10%或更多):厌食,体重减轻

常见(1%至10%):脱水,低血钙

罕见(0.1%至1%):高血糖[参考]

肝的

常见(1%至10%):天冬氨酸转氨酶增加,丙氨酸转氨酶增加[参考]

本地

罕见(0.1%至1%):注射部位感染

非常罕见(小于0.01%):外渗伤害[参考]

免疫学的

非常常见(10%或更多):中性粒细胞减少,感染

常见(1%至10%):单纯疱疹,带状疱疹,流感样疾病

罕见(0.1%至1%):败血症,肺炎[参考]

精神科

常见(1%至10%):焦虑,失眠,抑郁

罕见(0.1%至1%):躁动[参考]

参考文献

1.“产品信息。阿霉素PFS(阿霉素)。” Pharmacia和Upjohn,密西根州卡拉马祖。

2.“产品信息。DOXOrubicin脂质体(DOXOrubicin脂质体)。”密歇根州底特律Caraco制药实验室。

3. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

4. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

卵巢癌的常规成人剂量

注意:此药物存在几种剂量方案。此处提供的信息是制造商建议的剂量。有些癌症对这种药物的反应性比其他癌症高。始终咨询机构规程。

初始速度为1 mg / min时静脉输注50 mg / m2,以最大程度地减少输注反应的风险;如果未观察到与输注相关的不良事件,则可以增加输注速度以在60分钟内完成给药;患者应每28天服用一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性

用途:用于治疗铂类化疗后疾病已进展或复发的卵巢癌患者

卡波西氏肉瘤的成人剂量

注意:此药物存在几种剂量方案。此处提供的信息是制造商建议的剂量。有些癌症对这种药物的反应性比其他癌症高。始终咨询机构规程。

以1 mg / min的初始速率静脉注射20 mg / m2,以最大程度地减少输注反应的风险;如果未观察到与输注相关的不良事件,则可以增加输注速度以在60分钟内完成给药;患者应每21天服用一次,直到疾病进展或出现无法接受的毒性

用途:用于先前的全身化疗失败或对该疗法不耐受后的与艾滋病相关的卡波济氏肉瘤

成人多发性骨髓瘤的常用剂量

注意:此药物存在几种剂量方案。此处提供的信息是制造商建议的剂量。有些癌症对这种药物的反应性比其他癌症高。始终咨询机构规程。

初始速度为1 mg / min时静脉输注30 mg / m2,以最大程度地减少输注反应的风险;如果未观察到与输注相关的不良事件,则可以增加输注速率以在每个21天周期的第4天60分钟内完成8个周期的完全给药,直到疾病进展或出现不可接受的毒性为止;在每个周期的第4天接受硼替佐米治疗后服用该药

用途:该药物与硼替佐米合用,用于治疗多发性骨髓瘤患者,这些患者先前未接受过硼替佐米治疗且已接受至少一种先前的治疗

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

该药物在很大程度上被肝脏清除。降低血清胆红素的剂量为1.2 mg / dL或更高。

剂量调整

减少毒性剂量后,请勿增加该药物的剂量。

对于神经性疼痛或周围神经病变,此药物无需调整剂量。

有关剂量调整,请参考硼替佐米制造商的处方信息。

手足综合征(HFS)
第1级(轻度红斑,肿胀或脱屑,不影响日常活动):
-如果以前没有3级或4级HFS:建议不调整剂量。
-如果以前的3级或4级HFS:延迟剂量最多2周,然后将剂量降低25%。
第2级(红斑,脱屑或肿胀干扰但不排除正常的体育活动;直径小于2厘米的小水泡或溃疡):
-延迟给药长达2周或直至解决为0级或1级。
-如果2周后仍未解决,请停止治疗。
-如果在2周内解决0至1级问题:
---并且没有以前的3级或4级HFS:以以前的剂量继续治疗。
---以及先前的3级或4级毒性:将剂量降低25%。
第3级(起泡,溃疡或肿胀,干扰步行或正常的日常活动;不能穿常规衣服);
-延迟给药长达2周或直至解决为0级或1级,然后将剂量降低25%。
-如果2周后仍未解决,请停止治疗。
第4级(扩散或局部过程引起感染并发症,或卧床状态或住院)
-延迟给药长达2周或直至解决为0级或1级,然后将剂量降低25%。
-如果2周后仍未解决,请停止治疗。

口腔炎
第1级(无痛性溃疡,红斑或轻度酸痛)
-延迟给药长达2周或直至解决为0级或1级。
-如果2周后仍无解决方法,请停止治疗。
-如果在2周内解决0至1级问题:
---且无先前的3级或4级口腔炎:以先前的剂量恢复治疗。
---以及先前的3级或4级毒性:将剂量降低25%。
第2级(疼痛性红斑,浮肿或溃疡,但可以食用)
-延迟给药长达2周或直至解决为0级或1级。
-如果2周后仍无解决方法,请停止治疗。
-如果在2周内解决0至1级问题:
---且无先前的3级或4级口腔炎:以先前的剂量恢复治疗。
---以及先前的3级或4级毒性:将剂量降低25%。
第3级(疼痛性红斑,水肿或溃疡,无法进食)
-延迟给药长达2周或直至解决为0级或1级。
-将剂量减少25%,并返回到原始剂量间隔。
-如果2周后仍无解决方法,请停止治疗。
第4级(需要肠胃外或肠内支持)
-延迟给药长达2周或直至解决为0级或1级。
-将剂量减少25%,并返回到原始剂量间隔。
-如果2周后仍无解决方法,请停止治疗。

中性粒细胞减少症或血小板减少症
等级1:不建议减少剂量。
等级2:延迟到ANC 1500以上或血小板75,000以上;以先前的剂量恢复治疗。
等级3:延迟到ANC 1500或更高,血小板75,000或更高;以先前的剂量恢复治疗。
第4级:延迟到ANC 1500以上或血小板75,000以上;以减少25%的剂量恢复或继续使用预防性粒细胞生长因子的先前剂量。

当与硼替佐米合用时,建议对这种药物的毒性进行剂量修改
发烧38C或更高且ANC小于1000 / mm3:
-如果在第4天之前停止此周期的剂量。
-如果在上一个周期的第4天之后,将剂量降低25%。
在每个周期的第1天后的任何一天给药(血小板计数小于25,000 / mm3,血红蛋白小于8 g / dL,ANC <500 / mm3):
-如果在第4天之前停止此周期的剂量。
-如果前一个疗程的第4天后以及因血液毒性而降低硼替佐米的剂量,则将剂量降低25%。
与非血液学药物相关的3级或4级毒性:在恢复到小于2级之前不要给药,然后将剂量降低25%。

疑似出土管理:
停止使用该药以引起灼痛或刺痛感或其他指示静脉浸润或外渗的证据。按以下方式管理已确认或怀疑的外来入侵
-在尝试吸出渗出的液体之前,请勿移开针头。
-不要冲洗管线。
-避免对现场施加压力。
-每天4次,每次15分钟,将冰块间歇地涂在该部位上,持续3天。
-如果四肢外溢,请抬高四肢。

预防措施

美国盒装警告
心律失常:
-当总累积剂量接近550 mg / m2时,该药物可引起心肌损害,包括充血性心力衰竭。在250例接受这种药物治疗的晚期癌症患者的临床研究中,当蒽环类药物的累积剂量在450至550 mg / m2之间时,心脏毒性的风险为11%。在计算总累积剂量时,应包括其他蒽环类或蒽环二酮的先前使用。先前有纵隔放疗的患者以较低的累积剂量可能会增加心肌病的风险。
与注入有关的反应
-用本药治疗的实体瘤患者中有11%发生了与急性输注相关的反应(例如潮红,呼吸急促,面部肿胀,头痛,发冷,背部疼痛,胸闷或嗓子紧,低血压)。据报道严重的,威胁生命的和致命的输注反应。

禁忌症
-对活性成分或任何成分过敏

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
-不要用盐酸阿霉素脂质体注射液代替盐酸阿霉素注射液。
-不要作为未稀释的混悬剂使用。
-不要以静脉推注的方式进行管理。
-该药物应稀释后,通过外周静脉或中枢静脉缓慢注入;不建议使用嵌入式过滤器。

储存要求
-将稀释后的药物在2C至8C(36F至46F)下冷藏,并在24小时内给药。

重构/准备技术
-在给药前,先在250 mL 5%葡萄糖注射液中稀释90 mg的剂量。
-给药前在500 mL 5%葡萄糖注射液中稀释剂量超过90 mg。

IV兼容性
-该药物与5%葡萄糖注射液兼容。

一般
-这种药物具有细胞毒性。请遵循适用的特殊处理和处置程序。
-如果该药物接触皮肤或粘膜,请立即用肥皂和水彻底清洗。
-在溶液和容器允许的情况下,在给药前目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。如果有沉淀物或异物,请勿使用。
-不要快速冲洗输液管线。
-请勿将此药物与其他药物混合。
以1 mg / min的初始速率施用第一剂。如果未观察到与输注相关的不良反应,请增加输注速率以在一小时内完成药物的给药。

已知总共有468种药物与阿霉素脂质体相互作用。

  • 87种主要药物相互作用
  • 354种中等程度的药物相互作用
  • 27种次要药物相互作用

在数据库中显示所有可能与阿霉素脂质体相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称以检查与阿霉素脂质体的相互作用。

最常检查的互动

查看阿霉素脂质体与下列药物的相互作用报告。

  • 乙酰水杨酸(阿司匹林)
  • 阿霉素(阿霉素)
  • 阿司匹林低强度(阿司匹林)
  • 阿提万(劳拉西m)
  • 阿瓦斯汀(贝伐单抗)
  • 贝伐单抗
  • 卡铂
  • 环磷酰胺
  • 细胞毒素(环磷酰胺)
  • 细胞毒素冻干(环磷酰胺)
  • DepoDur(吗啡脂质体)
  • 阿霉素
  • 依托泊磷(依托泊苷)
  • 氟达拉(氟达拉滨)
  • Gemzar(吉西他滨)
  • Hycamtin(拓扑替康)
  • Leukeran(苯丁酸氮芥)
  • Neulasta(pegfilgrastim)
  • 扑热息痛(对乙酰氨基酚)
  • 紫杉醇(多西他赛)
  • Toposar(依托泊苷)
  • 盐酸曲马多ER(曲马多)
  • 泰诺(对乙酰氨基酚)
  • VePesid(依托泊苷)
  • 长春瑞滨

阿霉素脂质体疾病相互作用

与阿霉素脂质体有4种疾病相互作用,包括:

  • 感染
  • 骨髓抑制
  • 充血性心力衰竭
  • 肝功能障碍

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。
药物状态
  • 可用性 仅处方
  • 怀孕和哺乳 现有风险数据
  • CSA时间表* 不是管制药物

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