常用品牌名称

在美国

• Epivir
• Epivir A / F
• 乙肝病毒

在加拿大

• 3tc
• 庚病毒

可用的剂型：

• 片剂
• 解

治疗类别：抗逆转录病毒药物

药理类别：核苷逆转录酶抑制剂

Epivir A / F的用途

拉米夫定与其他药物联合使用可治疗人免疫缺陷病毒（HIV）引起的感染。 HIV是导致获得性免疫缺陷综合症（AIDS）的病毒。

拉米夫定不能治愈或预防艾滋病毒感染或艾滋病。它有助于阻止HIV繁殖，并且似乎减慢了免疫系统的破坏。这可能有助于延迟通常与AIDS或HIV疾病相关的严重健康问题的发生。拉米夫定不会阻止您将HIV传播给其他人。接受这种药物的人可能继续存在其他通常与艾滋病或艾滋病相关的问题。

拉米夫定还用于治疗慢性（长期）乙型肝炎病毒（HBV）感染。

这种药物只能在医生的处方下使用。

使用Epivir A / F之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今为止进行的适当研究尚未显示出儿科特异性问题，这些问题会限制拉米夫定在3个月以上的儿童中治疗HIV感染的有效性。但是，尚未确定3个月以下儿童的安全性和有效性。

迄今为止进行的适当研究尚未显示出儿科特异性问题，这些问题会限制拉米夫定治疗2至17岁儿童的慢性乙型肝炎感染的效用。但是，尚未确定2岁以下儿童的安全性和有效性。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未证明会限制拉米夫定在老年人中使用的老年性特定问题。但是，老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏，肝脏或心脏问题，这可能需要谨慎，并需要接受拉米夫定的患者调整剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将此药物与以下任何一种药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 马尾
• 奥利司他
• 山梨糖醇

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 糖尿病-口服溶液中含有蔗糖，这会使这种情况恶化。

• 肾脏疾病-谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢，因此效果可能会增强。

• 肝病-谨慎使用。可能会使这种情况恶化。

• 胰腺炎（胰腺发炎或肿胀），历史—应谨慎使用Epivir®。可能会使这种情况恶化。

正确使用Epivir A / F

本部分提供有关正确使用包含拉米夫定的多种产品的信息。它可能不特定于Epivir A / F。请仔细阅读。

完全按照医生的指示服用。不要服用更多，不要更频繁地服用它，也不要服用比医生所定时间更长的时间。

该药随附患者信息单张。仔细阅读并遵循说明。询问您的医生是否有任何疑问。

Epivir®和Epivir-HBV®都含有相同的药物，但是Epivir®在每片或每剂液体中都含有更多的药物。仅使用医生处方的该药品牌。如果您患有艾滋病毒或艾滋病，则需要使用Epivir® 。如果您患有乙型肝炎但没有艾滋病毒，则可以使用Epivir-HBV® 。

在开始使用Epivir-HBV®之前和治疗期间，您的医生可能希望对您进行HIV检测。您可能需要根据这些测试结果更改您的药物。

将Epivir®作为联合治疗方案的一部分很重要。在一天的正确时间服用医生开出的所有药物。这将使您的药物更好地工作。

即使您或您的孩子开始感觉好转，也要在整个治疗过程中继续使用拉米夫定。在未事先咨询医生之前，请勿停止使用它。当您的药物供应不足时，请提前联系您的医生或药剂师。不要让自己用完药。

如果您使用的是口服液，请使用特别标记的量匙，剂量注射器或药杯来准确地测量每个剂量。一般家用茶匙可能无法容纳适量的液体。

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。

• 对于口服剂型（溶液剂或片剂）：
  • 对于乙型肝炎感染的治疗：
    • 成人-每天一次100毫克（mg）。
    • 2至17岁的儿童-剂量取决于体重，必须由医生决定。剂量通常为每天每公斤体重3毫克。医生可能会根据需要增加您的剂量。但是，剂量通常每天不超过100毫克。如果您的孩子不能吞咽药片，则可以服用口服液。
    • 2岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
  • 对于艾滋病毒感染或艾滋病的治疗：
    • 成人-每天一次300毫克（mg）或每天两次2次150毫克。
    • 3个月以上的儿童—
      • 解决方案：剂量基于体重，必须由医生决定。剂量通常是每天2次，每公斤体重5毫克（mg），或每天一次，每公斤体重10毫克。医生可能会根据需要增加您的剂量。但是，与其他HIV药物一起服用的剂量通常每天不超过300毫克。
      • 片剂：剂量基于体重，必须由医生决定。剂量通常是每天150至300毫克。如果您的孩子体重超过14公斤，则最好服用计分的药片。
    • 3个月以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。

注意：需要同时治疗乙型肝炎和艾滋病或艾滋病毒的患者应遵循艾滋病毒或艾滋病的给药时间表。

错过的剂量

如果您错过了这种药的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

使用Epivir A / F时的注意事项

重要的是，您的医生应定期检查您或您的孩子的病情，以确保该药正常工作。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

如果您或您的孩子也正在服用扎西他滨或含有恩曲他滨或拉米夫定的药物（例如，Atripla®，Combivir®，Complera®，Emtriva®，Epzicom®，Stribild®，Trizivir®，Truvada®），请勿使用此药物。如果您正在使用这些药物，请立即告诉您的医生。

对这种药物的两种罕见但严重的反应是乳酸酸中毒（血液中酸的积累）和肝毒性，包括肝脏肿大。如果您是女性，非常超重（肥胖）或长期服用抗HIV药物，则更常见。如果您或您的孩子有胃部不适或痉挛，恶心，呕吐或腹泻，食欲不振，全身不适，肌肉痉挛或疼痛，异常疲倦或虚弱，呼吸困难或皮肤发黄，请立即致电医生。眼睛。

如果停止治疗，此药可能会导致乙肝感染恶化。如果对此有任何疑问，请咨询您的医生。

使用Epivir®时可能会发生胰腺炎。如果您或您的孩子有突然和严重的胃痛，发冷，便秘，恶心，呕吐，发烧或头昏眼花，请立即告诉医生。

当您开始使用Epivir®时，您的免疫系统可能会增强。这可能会导致您体内的隐藏感染变得活跃。如果您或您的孩子发现您的健康有任何变化，请立即告诉您的医生。

拉米夫定不会降低通过性接触或血液污染向他人传播艾滋病毒或乙肝的风险。 HIV或乙型肝炎可通过受感染的体液（包括血液，阴道液或精液）获得或传播。如果您被感染，最好避免任何涉及与他人交换体液的性行为。如果您确实发生过性行为，请务必佩戴（或让您的伴侣佩戴）避孕套（“橡胶”）。仅使用乳胶或聚氨酯制成的避孕套，并且每次接触精液，阴道分泌物或血液时都应使用它们。另外，请勿重复使用或与任何人共用针头或设备。如果对此有任何疑问，请咨询您的医生。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

Epivir A / F副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

发病率未知

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 腹胀
• 尿液或大便中有血
• 模糊的视野
• 发冷
• 便秘
• 咳嗽
• 黑尿
• 食欲下降
• 腹泻
• 吞咽困难
• 头晕
• 口干
• 快速的心跳
• 快速，浅呼吸
• 发热
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 总体感觉不适
• 全身疲倦和虚弱
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 消化不良
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 肌肉痉挛，疼痛，僵硬或痉挛
• 恶心
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 查明皮肤上的红色斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 右上腹或胃痛和饱胀
• 皮疹，荨麻疹或瘙痒
• 嗜睡
• 胃部不适
• 胸闷
• 劳累呼吸困难
• 无法解释的体重减轻
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 右上腹或胃痛
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• Belching
• 手，手臂，脚或腿有灼痛，刺痛，麻木或疼痛感
• 萧条
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 胃灼热
• 消化不良
• 关节痛
• 针脚的感觉
• 咽喉痛
• 刺痛
• 胃部不适，不适或疼痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 睡眠困难
• 减肥

发病率未知

• 脱发或头发稀疏
• 皮肤苍白
• 出汗
• 脖子，上背部，胸部，脸部或腰部的体重增加

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于拉米夫定：口服溶液，口服片剂

需要立即就医的副作用

拉米夫定及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用拉米夫定时，如果有以下任何副作用，请立即咨询医生：

发病率未知

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 腹胀
• 尿液或大便中有血
• 模糊的视野
• 发冷
• 便秘
• 咳嗽
• 黑尿
• 食欲下降
• 腹泻
• 吞咽困难
• 头晕
• 口干
• 快速的心跳
• 快速，浅呼吸
• 发热
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 总体感觉不适
• 全身疲倦和虚弱
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 消化不良
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 肌肉痉挛，疼痛，僵硬或痉挛
• 恶心
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 查明皮肤上的红色斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 右上腹或胃痛和饱胀
• 皮疹，荨麻疹或瘙痒
• 嗜睡
• 胃部不适
• 胸闷
• 劳累呼吸困难
• 无法解释的体重减轻
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 右上腹或胃痛
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

拉米夫定可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• Belching
• 手，手臂，脚或腿有灼痛，刺痛，麻木或疼痛感
• 萧条
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 胃灼热
• 消化不良
• 关节痛
• 针脚的感觉
• 咽喉痛
• 刺痛
• 胃部不适，不适或疼痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 睡眠困难
• 减肥

发病率未知

• 脱发或头发稀疏
• 皮肤苍白
• 出汗
• 脖子，上背部，胸部，脸部或腰部的体重增加

对于医疗保健专业人员

适用于拉米夫定：口服液，口服片剂

一般

该药物报道的最常见副作用包括头痛，恶心，全身乏力，疲劳，鼻部症状和体征，呼吸道感染，喉咙和扁桃体不适，腹部不适和疼痛，呕吐，腹泻和咳嗽。在HIV-1感染患者的临床研究期间，该药物与齐多夫定（有或没有其他抗逆转录病毒药物）一起使用。乙型肝炎病毒（HBV）感染的患者接受了拉米夫定单药治疗。 ^[参考]

胃肠道

据报道，分别有10％和高达4.2％的患者血清脂肪酶（至少是正常[2.5 x ULN]上限的2.5倍）和淀粉酶（大于2 x ULN）增加。也有报道淀粉酶的增加大于3倍ULN。

成年人中很少有胰腺炎的报道，但在儿科患者中更常见（在两项有限的研究中高达18％）。

在上市后的经验中也有胰腺炎的报道。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：恶心（最高42％），腹泻（最高18％），呕吐（最高15％），恶心和呕吐（最高13％），腹部不适和疼痛（最高15％） 11.3％）

常见（1％至10％）：腹痛，血清脂肪酶增加，消化不良症状，腹部绞痛，味觉障碍，腹部不适，消化不良，淀粉酶增加，上腹痛，真菌胃肠道（GI）感染，胃肠道不适和疼痛，气态症状

罕见（0.1％至1％）：胰腺炎

稀有（0.01％至0.1％）：胰腺酶异常

未报告频率：口腔溃疡，病变

上市后报告：口腔炎^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（最高35.1％），头晕（最高35％），神经病（12.4％）

常见（1％至10％）：催眠作用，周围感觉异常

罕见（0.1％至1％）：感觉异常，感觉不足

非常罕见（少于0.01％）：周围神经病变^[参考]

上市后的经验中也有周围神经病变和感觉异常的报道。 ^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：疲劳（高达29％）；不适和疲劳（高达27％）；耳，鼻和喉咙感染（高达25％）

普通（1％至10％）：发烧/发冷；发热;不适病毒性耳，鼻和喉咙感染；病毒感染

上市后报告：弱点

抗逆转录病毒疗法：

-频率未报告：体重增加^[参考]

肝的

非常常见（10％或更高）：治疗后ALT升高（最高27％），ALT升高

常见（1％至10％）：肝功能检查增加，AST升高，ALT升高，肝功能检查异常

罕见（0.1％至1％）：胆红素升高，肝酶（AST，ALT）短暂升高

罕见（0.01％至0.1％）：肝炎

未报告频率：严重肝肿大伴脂肪变性，肝代偿失调，肝炎加重/复发性肝炎

上市后报告：肝脂肪变性，乙肝的治疗后加重^[参考]

在停药后长达16周进行监测的HBV患者中，服用HBV特定产品的患者比服用安慰剂的患者更常发生治疗后ALT升高。

据报道，AST（大于5 x ULN），ALT（大于5 x ULN）和胆红素（大于2.5 x ULN）升高的患者比例高达4％，3.8％和0.8％，分别。 ALT增加超过3倍ULN的报道。

据报道在乙肝病毒治疗期间和停药后肝炎加重（主要通过血清ALT升高检测）。大多数事件都是自我限制的；但是，在某些情况下有死亡的报道。

据报道，使用核苷类似物可导致乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大（包括致命病例）。

据报道，合并感染HIV-1和丙型肝炎的患者接受了抗逆转录病毒疗法治疗HIV-1和干扰素α联合利巴韦林或不联合利巴韦林时，出现肝代偿失调（部分致命）。

据报道，已中止该药的HBV感染患者（包括合并感染HIV-1的患者）严重乙肝急性加重（包括死亡）。与停止治疗的因果关系未知。 ^[参考]

精神科

非常常见（10％或更多）：梦（最多26％），睡眠障碍（最多16％），失眠和其他睡眠障碍（11％），情绪障碍（最多11％）

常见（1％至10％）：抑郁症，焦虑症^[Ref]

皮肤科

很常见（10％或更多）：皮疹（高达23％）

常见（1％至10％）：脱发，瘙痒，出汗，真菌性皮肤感染，痤疮和毛囊炎，病毒性皮肤感染

稀有（0.01％至0.1％）：血管性水肿

未报告频率：甲沟炎，唇周化脓性肉芽肿

上市后报告：荨麻疹^[参考]

在上市后的经历中也有皮疹，瘙痒和脱发的报道。 ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：鼻部症状和体征（20％），咳嗽（高达18％），病毒性呼吸道感染（高达15％），喉咙痛（13％），喉咙和扁桃体不适和疼痛（高达11.6％）

常见（1％至10％）：支气管炎，鼻窦疾病，鼻窦炎，喉咙症状和体征，上呼吸道炎症，呼吸系统疾病

未报告频率：呼吸道感染，喉咙和扁桃体不适

上市后报告：呼吸音异常/喘息^[参考]

血液学

据报道，嗜中性白血球绝对计数降低（小于750 / mm3），血小板（小于50,000 / mm3）和血红蛋白（小于8 g / dL）的比例高达15％，4％和2.9％。分别。

很少有严重中性粒细胞减少和严重贫血的报道。

上市后的经验中也有贫血（包括纯红细胞发育不良）和血小板减少的报道。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：绝对中性粒细胞计数减少（最高15％）

常见（1％至10％）：淋巴体征和症状，中性粒细胞减少，白细胞减少，贫血，血小板减少，血红蛋白减少

罕见（0.1％至1％）：血小板减少

非常罕见（小于0.01％）：纯红细胞发育不良

上市后报告：在治疗，贫血，脾肿大时出现严重贫血^[参考]

肌肉骨骼

据报道9％的患者CPK升高（至少为基线的7倍）。

在上市后的经历中，也报告了CPK升高，横纹肌溶解和肌肉疾病（包括肌痛和抽筋）。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：肌肉骨骼疼痛（高达13.5％）

常见（1％至10％）：肌酸磷酸激酶（CPK）升高，肌痛，关节痛，肌肉疾病，痉挛

稀有（0.01％至0.1％）：横纹肌溶解

未报告频率：骨坏死

上市后报告：肌肉无力^[参考]

新陈代谢

很常见（10％或更多）：厌食症（高达12％）

常见（1％至10％）：厌食和/或食欲下降，高甘油三酸酯血症，高淀粉血症，高乳酸血症，酶水平异常

罕见（0.1％至1％）：饮食问题，口渴/液体摄入异常

罕见（0.01％至0.1％）：乳酸性酸中毒

上市后报告：高血糖症，体内脂肪的重新分布/积累

抗逆转录病毒疗法：

-未报告频率：体内脂肪的重新分布/累积（包括中型肥胖，子宫颈脂肪增大，外周消耗，面部消耗，乳房增大，“类盘状外观”），血脂水平升高，血糖水平升高^[参考]

据报道，使用核苷类似物可导致乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大（包括致命病例）。

据报道，通过抗逆转录病毒疗法可以体内脂肪的重新分布/积累；因果关系尚未建立。 ^[参考]

过敏症

未报告频率：类过敏反应

上市后报告：过敏反应^[参考]

免疫学的

未报告的频率：免疫重建/活化综合征，免疫重建时的自身免疫性疾病（例如，格雷夫斯病，多发性肌炎，格林-巴利综合征） ^[参考]

肾的

未报告频率：范科尼综合征（至少1例） ^[参考]

眼科

未报告频率：眼睛发红^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人感染艾滋病毒的常规剂量

每天两次口服150毫克或每天一次300毫克

用途：与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗HIV-1感染

成年人慢性乙型肝炎的常用剂量

每天一次口服100毫克
治疗持续时间：最佳治疗持续时间未知。

用途：用于治疗与乙型肝炎病毒复制和活动性肝炎相关的慢性HBV感染

非职业性接触的成人剂量

美国疾病预防控制中心建议：每天两次口服150毫克或每天一次300毫克
治疗时间：28天

评论：
-建议作为非职业性暴露后预防HIV感染的首选治疗方案的一部分；该药物应与依非韦伦加（齐多夫定或替诺福韦）或洛匹那韦-利托那韦加齐多夫定一起使用。
-还推荐作为各种替代方案（基于NNRTI，基于蛋白酶抑制剂或三重NRTI）的组成部分
-暴露后72小时内应尽快开始预防。
-有关更多信息，请参考当前指南。

成人职业暴露剂量

美国公共卫生服务工作组建议：
-首选剂量：每天口服300毫克
-替代剂量：每天两次口服150毫克
治疗时间：28天（如果可以忍受的话）

评论：
-建议作为HIV暴露后预防的各种替代方案的组成部分
-预防应尽快开始，最好在接触后数小时内开始。
-预防的最佳持续时间未知，可能因机构规程而异。
-有关更多信息，请参考当前指南。

艾滋病毒感染的常规儿科剂量

3个月以上：
口服溶液：每天两次口服4 mg / kg或每天一次口服8 mg / kg
-最大剂量：300毫克/天

平板电脑：
14到20公斤以下：每天两次口服75毫克或每天一次口服150毫克
20到25公斤以下：早上75毫克，晚上150毫克，或每天一次225毫克
25公斤或以上：每天两次口服150毫克或每天一次口服300毫克

评论：
-对于开始口服溶液治疗的患者，选择给药间隔时应考虑HIV-1病毒载量和CD4 +细胞计数/百分比。

用途：与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗HIV-1感染

艾滋病毒感染儿童的抗逆转录病毒疗法和药物治疗小组建议：
口服液：
少于4周（用于预防传播或治疗）：每天两次口服2 mg / kg
4周至少于3年：每天两次口服4 mg / kg
-最大剂量：150毫克/剂量
3年至16岁以下：每天两次口服4 mg / kg或每天一次口服8至10 mg / kg
-最大剂量：300毫克/天

平板电脑：
14至21公斤：每天两次口服75毫克
大于21到小于30公斤：早上75毫克口服，晚上150毫克
30公斤或以上：每天两次口服150毫克

16岁以上：
少于50公斤：每天两次口服4毫克/公斤
-最大剂量：150毫克/剂量
50公斤或以上：每天两次口服150毫克或每天一次口服300毫克

评论：
-对于3岁以上且临床上稳定的患者，如果每天合理使用一次方案，病毒载量无法检测且CD4计数稳定，则可以考虑将这种药物的每日两次剂量改为每日一次剂量。对于此类患者，建议剂量为8至10 mg / kg /剂量（最高300 mg /天）。

慢性乙型肝炎的常用儿科剂量

2岁或以上：每天口服3 mg / kg
最大剂量：100毫克/天
治疗持续时间：最佳治疗持续时间未知。

用途：用于治疗与乙型肝炎病毒复制和活动性肝炎相关的慢性HBV感染

肾脏剂量调整

乙肝病毒感染：
成人：
-CrCl 30至49 mL / min：第一次给药为口服100 mg，然后每天一次口服50 mg
-CrCl 15至29 mL / min：首次剂量为100 mg口服，然后每天一次口服25 mg
-CrCl 5至14 mL / min：首次给药为口服35 mg，然后每天一次口服15 mg
-CrCl低于5 mL / min：首次给药为口服35 mg，然后每天口服10 mg

小儿患者：数据不足，无法推荐特定剂量

HIV感染：
成人和青少年（至少25公斤） ：
-CrCl 30至49 mL / min：每天一次口服150 mg
-CrCl 15至29 mL / min：首次剂量口服150 mg，然后每天一次口服100 mg
-CrCl 5至14 mL / min：第一剂口服150 mg，然后每天一次口服50 mg
-CrCl低于5 mL / min：第一剂口服50 mg，然后每天口服25 mg

小儿患者：数据不足，无法推荐特定剂量；应该考虑减少剂量和/或增加给药间隔。

肝剂量调整

不建议调整。

评论：
-对于失代偿性肝病患者尚未确定安全性和有效性。

预防措施

美国盒装警告：
-乳酸和严重脂肪变性的肝病：据报道，使用核苷类似物和其他抗逆转录病毒药物导致乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性（包括死亡）。如果临床或实验室发现提示乳酸性酸中毒或明显的肝毒性，应停用该药。
乙型肝炎的恶化：据报道，停药后乙肝患者（包括合并感染HIV-1的患者）的乙肝严重急性加重。停药后至少几个月，应通过临床和实验室随访密切监测HBV感染患者的肝功能。如果合适，可能需要开始/恢复抗乙肝治疗。
含拉米夫定的产品之间的重要差异：Epivir（R）片剂和口服溶液（用于HIV-1感染）的拉米夫定剂量高于Epivir-HBV（R）片剂和口服溶液（用于慢性HBV感染） ）。只有适合HIV-1治疗的产品才可用于HIV-1感染的患者。
在无法识别/未治疗的HIV-1感染中使用EPIVIR-HBV（R）的HIV-1抗药性风险：Epivir-HBV（R）未获批准用于治疗HIV-1感染；拉米夫定剂量不足以治疗，单药治疗不合适。慢性HBV感染的未经识别或未经治疗的HIV-1感染患者可能出现HIV-1耐药性。在开始Epivir-HBV（R）之前和治疗期间应定期向所有患者提供HIV咨询和检测。

尚未分别在3个月和2岁以下的患者中确定Epivir（R）和Epivir-HBV（R）的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

常规的4小时血液透析和腹膜透析：调整肾功能不全后（基于CrCl），无需额外调整剂量；透析后无需补充剂量。
长时间或连续性血液透析：无可用数据

其他的建议

行政建议：
-可以不考虑食物地进行管理
-如果患者无法可靠地吞服片剂，请使用口服溶液。
-仅使用适合治疗HIV-1感染患者的HIV-1的产品；与其他抗逆转录病毒药物联合使用。
-对合并感染HIV-1和HBV的患者，使用推荐用于HIV-1治疗的制剂和剂量（作为适当的联合治疗方案的一部分）。
-咨询制造商有关遗漏剂量的产品信息。

储存要求：
-口服溶液：储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的密闭瓶中
-片剂：储存于25C（77F）；允许在15C到30C（59F到86F）之间进行游览。

一般：
-由于已治疗的患者出现高耐药率，因此，仅在没有或没有合适的抗药性更高的遗传屏障的替代抗病毒药物时，才应考虑开始使用这种药物治疗慢性HBV。
-在HBV治疗期间，多种事件的组合（例如，ALT复发持续升高，最初下降至低于测定极限的HBV DNA水平随时间增加，肝病进展的临床体征/症状和/或肝坏死性炎症结果恶化）可能表明肝硬化的丧失治疗反应；在决定是否继续使用这种药物时应考虑此类事件。
-尚未确定在HBV治疗期间发生的乙型肝炎e抗原（HBeAg）血清转化的持久性以及治疗反应与长期预后之间的关系（例如，肝细胞癌，代偿性肝硬化）。
-口服溶液中含有蔗糖；每15毫升剂量Epivir含有3克蔗糖，每20毫升剂量Epivir-HBV含有4克蔗糖。

监控：
-胃肠道：用于小儿患者的胰腺炎体征/症状
-一般：HIV检测（在开始和之前进行HBV治疗期间）
-肝：ALT和HBV DNA水平（在HBV治疗期间）；临床和实验室随访（停止治疗后至少几个月）的HBV感染患者的肝功能
-肾脏：老年患者的肾功能