依立布林

什么是eribulin？

依立布林用于治疗已经扩散到身体其他部位的乳腺癌（转移性）。

依立布林还用于治疗脂肪肉瘤，这是一种罕见的癌症，会在人体任何地方的脂肪组织中发展。依瑞布林用于脂肪肉瘤，无法通过手术治疗或已扩散到全身。

通常在至少其他两种癌症治疗无效或已停止工作后给予伊立布林。

依瑞布林也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

依瑞布林可以削弱（抑制）您的免疫系统，并且您可能更容易感染或流血。如果您有不寻常的瘀伤或出血或感染迹象（发烧，发冷，咳嗽或排尿疼痛），请致电您的医生。

在服药之前

如果您对eribulin过敏，则不应使用它。

告诉医生您是否曾经：

• 肝病;

• 肾脏疾病;

• 心脏问题;

• 长期QT综合征（在您或家人中）；要么

• 电解质失衡（例如血液中钾或镁含量低）。

如果母亲或父亲使用eribulin， Eribulin可能会伤害未出生的婴儿。

• 如果您是女性，则在怀孕时请勿使用eribulin。在使用这种药物时以及在最后一次服药后至少2周内，应使用有效的节育措施防止怀孕。

• 如果您是男人，如果性伴侣能够怀孕，请使用有效的节育措施。上次服药后，请继续使用节育至少3.5个月（14周）。

• 如果母亲或父亲在使用eribulin时怀孕，请立即告诉医生。

这种药物可能会影响男性和女性的生育能力（生育能力）。但是，重要的是要使用节育措施来防止怀孕，因为eribulin会伤害未出生的婴儿。

在使用该药时以及上次服药后至少2周内请勿母乳喂养。

eribulin如何服用？

依瑞布林以静脉输注的形式给予。医护人员会给您注射。

依瑞布林的治疗周期为21天。您可能只需要在每个周期的前1至2周内使用药物。您的医生将确定用这种药物治疗您的时间。

依瑞布林可以削弱（抑制）您的免疫系统，并且您可能更容易感染或流血。您的血液将需要经常检查。根据结果​​，您的癌症治疗可能会延迟。

您的心脏功能可能还需要使用心电图仪或ECG（有时称为EKG）进行检查。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了您的eribulin注射预约，请致电您的医生以获取说明。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服药过量的症状可能包括感染迹象，例如发烧或发冷。

接受eribulin时应避免什么？

避免靠近生病或感染的人。如果发现感染迹象，请立即告诉医生。

依里布林副作用

如果您有过敏反应（荨麻疹，呼吸困难，脸部或喉咙肿胀）或严重皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色皮疹，起泡和发红）的症状，请寻求紧急医疗帮助。剥皮）。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 胸痛，严重头晕，心跳加快或剧烈跳动；

• 手或脚麻木，刺痛或灼痛；

• 小便时疼痛或灼痛；

• 钙水平低-肌肉痉挛或收缩，麻木或刺痛感（口周围，手指和脚趾周围）;

• 钾水平低-腿抽筋，便秘，心律不齐，胸部扑动，口渴或小便增多，麻木或刺痛，肌肉无力或or行;要么

• 低血球计数-发烧，发冷，疲倦，口疮，皮肤疮，容易瘀伤，异常出血，皮肤苍白，手脚冰冷，头晕或呼吸短促。

如果您有某些副作用，您的癌症治疗可能会延迟或永久终止。

常见的副作用可能包括：

• 血细胞计数低；

• 钙或钾水平低；

• 恶心，便秘；

• 脱发;要么

• 感到疲倦或虚弱。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

依立布林剂量信息

通常用于乳腺癌的成人剂量：

在21天周期的第1天和第8天的2至5分钟内静脉输注1.4 mg / m2

评论：
-该药物应在有适当使用细胞毒性药物经验的合格医师的监督下进行管理。
-患者可能会感到恶心或呕吐。应该考虑包括皮质类固醇在内的止吐药的预防。
-应评估周围神经病变，并应在每次给药前获得完整的血细胞计数。

用途：用于治疗转移性乳腺癌的患者，这些患者以前接受过至少2种化学疗法来治疗转移性疾病。先前的治疗应在辅助或转移性治疗中包括蒽环类和紫杉烷类。

还有哪些其他药物会影响eribulin？

其他药物可能会影响eribulin，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

普遍报道的eribulin副作用包括：尿路感染，严重中性粒细胞减少，脱发，贫血，关节痛，乏力，腰酸，咳嗽，疲劳，头痛，肌痛，中性粒细胞减少，骨痛，感觉异常，周围神经病，周围感觉神经病，多发性神经病，体重丧失，神经病和厌食。其他副作用包括：发热性中性粒细胞减少和周围运动神经病。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于eribulin：静脉注射液

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用，eribulin可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用eribulin时，请立即咨询您的医生或护士是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 膀胱疼痛
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 血尿或浑浊
• 身体疼痛或疼痛
• 灼痛，麻木，刺痛或疼痛感
• 发冷
• 抽搐
• 咳嗽
• 尿量减少
• 减轻体重
• 呼吸困难或劳累
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 口干
• 耳部充血
• 发热
• 尿频
• 头痛
• 口渴
• 心律不齐
• 食欲不振
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 情绪变化
• 肌肉疼痛或抽筋
• 鼻充血
• 恶心或呕吐
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 皮肤苍白
• 体重快速增加
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 胸闷
• 劳累呼吸困难
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 不稳定或尴尬
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少
• 手臂，手，腿或脚无力

发病率未知

• 晕倒
• 心律不齐，反复发作

不需要立即就医的副作用

可能会出现eribulin的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胃酸或酸
• 背疼
• ching
• 骨痛
• 口味改变
• 嘴唇破裂
• 萧条
• 腹泻
• 排便困难（凳子）
• 移动困难
• 吞咽困难
• 头晕
• 脱发或头发稀疏
• 胃灼热
• 消化不良
• 力量不足或丧失
• 味觉丧失
• 肌肉痉挛或无力
• 肌肉僵硬
• 手臂或腿部疼痛
• 关节疼痛
• 皮疹
• 嘴唇，舌头或口腔内部有疮，溃疡或白斑
• 胃部不适，不适或疼痛
• 口腔肿胀或发炎
• 睡眠困难
• 浇水
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于eribulin：静脉注射液

血液学

在一项研究中，28％的患者发生3级中性粒细胞减少，29％经历4级中性粒细胞减少，5％的患者出现发热性中性粒细胞减少。中性粒细胞减少症导致的剂量减少发生在12％的患者中，而少于1％的患者需要停药。据报道1％的患者出现3级或更高的血小板减少症。接受这种药物治疗的患者中有19％使用了粒细胞集落刺激因子或粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：中性粒细胞减少症（高达82％），贫血（高达58％）

非常常见（10％或更多）：尿路感染（高达10％）

罕见（0.1％至1％）：排尿困难，血尿，蛋白尿，血尿，白细胞减少，淋巴细胞减少^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：周围神经病变（高达35％）

常见（1％至10％）：消化不良，头晕，感觉不足，嗜睡，神经毒性，多发性神经病，周围感觉神经病，感觉异常^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（最高35％），便秘（最高25％），腹泻（最高18％），呕吐（最高18％）

常见（1％至10％）：腹痛，口腔炎，口干，消化不良，胃食管反流病，口腔溃疡，粘膜炎症，腹胀

上市后报告：胰腺炎^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：QT延长，心动过速，周围性水肿^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：脱发（高达45％）

常见（1％至10％）：皮疹，瘙痒，指甲疾病，盗汗，掌plant红斑，皮肤干燥，红斑，多汗症^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：尿路感染（高达10％）

罕见（0.1％至1％）：排尿困难，血尿，蛋白尿

v ^[参考]

肝的

常见（1％到10％）：丙氨酸氨基转移酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，γ-谷氨酰胺转移酶增加，高胆红素血症^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：体重减轻（最高21％），厌食症（最高20％）

常见（1％至10％）：低钾血症^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：关节痛/肌痛（最高22％），背痛（最高16％），骨痛（最高12％），四肢疼痛（最高11％）

常见（1％至10％）：肌肉痉挛，肌肉骨骼疼痛，肌肉骨骼胸痛^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：流泪增加，结膜炎^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：虚弱/疲劳（高达54％），发烧（高达21％）

常见（1％至10％）：弥散性血管内凝血，口腔疱疹，粘膜炎症，潮热，疼痛，发冷，周围神经病变，头痛

未报告频率：耳鸣^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：头痛

常见（1％至10％）：失眠，抑郁^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：呼吸困难（最高16％），咳嗽（最高14％）

罕见（少于0.1％）：上呼吸道感染，鼻咽炎，鼻炎

未报告频率：口咽痛，鼻epi，鼻漏^[Ref]

免疫学的

很常见（10％或更多）：

常见（1％至10％）：口腔念珠菌病，流感样疾病，粘膜炎症

上市后报告：肺炎，败血症/中性粒细胞减少败血症^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人乳腺癌剂量

在21天周期的第1天和第8天的2至5分钟内静脉输注1.4 mg / m2

评论：
-该药物应在有适当使用细胞毒性药物经验的合格医师的监督下进行管理。
-患者可能会感到恶心或呕吐。应该考虑包括皮质类固醇在内的止吐药的预防。
-应评估周围神经病变，并应在每次给药前获得完整的血细胞计数。

用途：用于治疗转移性乳腺癌的患者，这些患者以前接受过至少2种化学疗法来治疗转移性疾病。先前的治疗应在辅助或转移性治疗中包括蒽环类和紫杉烷类。

肾脏剂量调整

-轻度肾功能不全（CrCl 50至80 mL / min）：不建议调整
-中度肾功能不全（CrCl 30至50 mL / min）：在21天周期的第1天和第8天的2至5分钟内静脉输注1.1 mg / m2。
-严重肾功能不全（CrCl低于30 mL / min）：无可用数据

肝剂量调整

-轻度肝功能不全（Child-Pugh A）：在21天周期的第1天和第8天，在2至5分钟内静脉滴注1.1 mg / m2
-中度肝功能不全（Child-Pugh B）：在21天周期的第1天和第8天，在2至5分钟内静脉注射0.7 mg / m2
-严重肝功能不全（Child-Pugh C）：无可用数据

剂量调整

请注意：
-在欧盟，推荐剂量是指活性物质（eribulin）的基础。应当根据包含0.44 mg / mL eribulin的即用型溶液的强度计算要给予患者的单个剂量。
-在其他一些地区（例如，美国和其他国家），推荐剂量基于盐形式（甲磺酸艾瑞布林）。

如果出现以下情况，则不应在第1天或第8天服用此药：
-患者正在经历3级或4级非血液学毒性
-中性粒细胞绝对计数（ANC）小于1000细胞/ mm3
-血小板小于75,000 / mm3。

如果出现以下情况，则第8天的剂量最多可延迟1周：
-到第15天毒性仍无法解决或改善至小于或等于2级，应省略剂量
-到第15天毒性消失或改善至小于或等于2级严重度，该药物应以减少的剂量给药，下一个周期应至少在2周后开始

对于以下任何情况，应将1.4 mg / m2的剂量永久降低至1.1 mg / m2 ：
-嗜中性白血球绝对计数（ANC）小于500细胞/ mm3超过7天
-ANC发烧或感染少于1000个/ mm3
-血小板小于25,000 / mm3
-需要输血的血小板少于50,000 / mm3
-非血液学3或4级毒性
-前一个周期的第8天剂量遗漏或延迟毒性

-如果发生任何不良事件，需要在接受1.1 mg / m2剂量的同时永久性降低剂量，应将剂量进一步降低至0.7 mg / m2。

-如果发生任何不良事件，需要在接受0.7 mg / m2剂量的同时永久减少剂量，应停止使用该药物。

减少剂量后，不应重新增加该药物的剂量。

预防措施

不建议该药物用于儿童。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

储存要求：
-应参考制造商的产品信息以获取建议的存储要求。

重构/准备技术：
-剂量应在最多100 mL氯化钠0.9％的注射溶液中稀释。不应在5％葡萄糖输注溶液中稀释。

IV兼容性：
-该药物不应在含有葡萄糖溶液的静脉输液中稀释或通过静脉输注或与任何其他药物混合使用。

一般：
-给药前应获得良好的外周静脉通路或专利中心线。
-如果发生外渗，应对症治疗。

监控：
-建议在每次给药前进行全血细胞计数，并建议对发生3级或4级血细胞减少症的患者加强监测。
-应密切监测患者神经病变的发生情况。
-建议对有发展QT间期延长风险的患者进行心电图（ECG）监测。先天性长QT综合征患者应避免使用。
-在开始剂量之前应纠正电解质异常，建议在治疗期间定期监测电解质。

患者建议：
-该药物可导致白细胞计数减少（中性粒细胞减少）。这会使您更有可能受到严重感染而导致死亡。您可能需要在医院使用抗生素治疗。
-如果您在服用这种药物时出现以下任何感染症状，请立即致电您的医疗服务提供者：小便发烧（温度高于100.5F），发冷，咳嗽，灼烧或疼痛。
-该药物可引起手脚麻木，刺痛或灼伤（神经病）。告诉您的医疗保健提供者您是否有以下任何症状。
-如果您有肝脏或肾脏问题，心脏问题（包括称为“先天性长QT综合征”的问题），怀孕或计划怀孕，正在母乳喂养或计划母乳喂养，请告诉您的医疗保健提供者。
-该药物最常见的副作用是：虚弱或疲倦，脱发，恶心和便秘。