酯化雌激素

什么是酯化雌激素？

雌激素是卵巢产生的一种女性性激素。雌激素是体内许多过程所必需的。

酯化的雌激素是人造雌激素的混合物，用于治疗更年期症状，例如潮热，阴道干燥，阴道灼热或刺激或阴道中其他激素变化。

酯化的雌激素也可用于替代卵巢功能衰竭或其他导致人体缺乏天然雌激素的疾病的女性。

在某些情况下，酯化的雌激素可用于治疗男女的乳腺癌症状。酯化的雌激素也用于男性，以治疗晚期前列腺癌的症状。酯化的雌激素仅治疗癌症的症状，但不治疗癌症本身。

酯化雌激素也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

如果您怀孕，请不要使用。

如果您患有以下任何一种情况，则不应服用酯化的雌激素：异常的阴道出血，血液凝固障碍，乳腺癌（除非您服用这种药物可治疗乳腺癌），或者曾经患有甲状腺癌或子宫癌症或服用激素引起的血块。

雌激素酯化可能会增加患子宫癌的风险。如果您在使用这种药物时出现异常阴道出血，请立即致电医生。

在服药之前

酯化的雌激素可能会伤害未出生的婴儿或导致出生缺陷。如果您已怀孕，请勿使用，如果您已怀孕，请立即告诉医生。

如果您对酯化的雌激素过敏，怀孕或患有以下疾病，则不应使用酯化的雌激素：

• 医生未检查的异常阴道出血；

• 出血或凝血障碍；

• 乳腺癌（除非您服用酯化的雌激素来治疗乳腺癌的症状）；

• 有激素依赖性癌症病史（例如乳腺癌，子宫癌，卵巢癌或甲状腺癌）；要么

• 有服用避孕药或激素替代药物引起的血凝史。

服用这种药物可能会增加血液凝块，中风或心脏病发作的风险，特别是在您患有某些其他疾病的情况下。

为确保酯化雌激素对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 心脏病（冠状动脉疾病，胸痛，心脏病发作，中风或血凝块的历史）；

• 胆囊疾病

• 抑郁史；

• 肝病;

• 有纤维囊性乳房疾病，肿块，结节或乳房X线照片异常的病史;

• 有乳腺癌家族史；

• 糖尿病;

• 肾脏疾病;

• 癫痫;

• 偏头痛

• 由怀孕或避孕药引起的黄疸病史；

• 如果子宫已经切除（子宫切除术）；

• 如果您怀孕或计划怀孕；

• 如果您患有心脏病或中风；要么

• 如果您曾经有过血块（尤其是在肺部或下半身）。

酯化雌激素中的激素可能会进入母乳，并可能损害哺乳婴儿。这种药物也可能减慢母乳的产生。如果您正在母乳喂养婴儿，请不要使用。

我应该如何服用酯化的雌激素？

遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量服用该药，也不要服用超过建议的时间。

有时每天服用酯化的雌激素，有时要定期服用，具体取决于所治疗的疾病。

如果您按周期使用这种药物，则每天要服用几天或几周，然后请停药7至10天，以模仿您身体的自然每月周期。

如果您正在服用酯化的雌激素来治疗癌症，则您每天可能服用不止一次。

请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

不论您的给药时间表如何，都应在每个给药日的同一时间服用药物。

如果您有异常的阴道出血，请立即致电医生。

为了帮助降低患子宫癌的风险，您的医生可能还希望您服用孕激素药物。仔细遵循所有加药说明。

如果需要手术或医学检查，或者卧床休息，则可能需要在短时间内停止服药。任何对待您的医生或外科医生都应知道您正在服用酯化的雌激素。

将此药物在室温下保存，远离水分和热量。

阅读提供给您的所有患者信息，用药指南和说明表。如有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。

服用酯化的雌激素时，您需要定期去看医生。每月自我检查乳房是否有肿块，并定期进行乳房X光检查。

如果我错过剂量怎么办？

记住时，请立即服用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果您在服药周期内定期休息后忘记重新开始服用酯化的雌激素，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用酯化的雌激素时应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

雌激素酯化副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请停止使用酯化的雌激素并立即致电医生：

• 中风的迹象-突然的麻木或虚弱（尤其是在身体的一侧），突然的剧烈头痛，言语不清，视力或平衡​​问题;

• 肺部有血块的迹象-胸痛，突然咳嗽，喘息，呼吸急促，咳血;

• 腿上有血块的迹象-一只或两只腿疼痛，肿胀，发热或发红;

• 心脏病发作症状-胸部疼痛或压力，疼痛蔓延到您的下巴或肩膀，恶心，出汗;

• 肝脏问题-严重的胃痛，发烧，疲倦的感觉，食欲不振，尿色深，粪便呈泥色，黄疸（皮肤或眼睛发黄）;

• 血液中的钙水平高-恶心，呕吐，便秘，口渴或排尿增加，肌肉无力，骨痛，精神错乱，精神不振或疲倦;

• 偏头痛的类型或严重程度的改变；

• 您的手，脚踝或脚肿胀；

• 乳房肿块要么

• 严重的皮肤反应-发烧，喉咙痛，脸或舌头肿胀，眼睛灼热，皮肤疼痛，然后是红色或紫色皮疹扩散（特别是在脸部或上半身）并引起起泡和脱皮。

常见的副作用可能包括：

• 轻微的阴道出血或斑点；

• 乳房疼痛或压痛；

• 恶心，呕吐，腹胀；

• 肤色变化，面部毛发增多，头皮头发稀疏;

• 头痛，头晕，情绪变化，性欲下降；

• 阴道瘙痒或分泌物，月经非常轻；要么

• 隐形眼镜的问题。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响酯化的雌激素？

其他药物可能会与酯化的雌激素发生相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：4.02。

对于消费者

适用于酯化雌激素：口服片剂

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 胆囊问题的迹象，例如右上腹部区域，右肩区域或肩blade骨之间的疼痛；皮肤或眼睛发黄；发烧发冷;腹胀或胃部不适或呕吐。
• 高血压的迹象，例如非常头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 出现肝脏问题的迹象，例如尿液变黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，粪便颜色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。
• 胰腺问题（胰腺炎）的迹象，例如非常严重的胃痛，非常严重的背痛或非常严重的胃部不适或呕吐。
• 身体一侧虚弱，说话或思考困难，平衡失调，面部一侧下垂或视力模糊。
• 头晕或昏倒。
• 视力改变。
• 视力丧失。
• 凸出的眼睛。
• 改变隐形眼镜在眼睛中的感觉。
• 乳房肿块，乳房疼痛或酸痛或乳头溢液。
• 乳房疼痛。
• 阴道瘙痒或分泌物。
• 阴道出血不正常。
• 情绪低落（抑郁）。
• 心情变化。
• 内存问题或丢失。
• 肿胀。
• 如果您发现有血液凝块的迹象，例如胸痛或压迫，请立即致电医生。咳血；气促;腿或手臂肿胀，温暖，麻木，颜色变化或疼痛;或说话或吞咽困难。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头痛。
• 脱发。
• 嫩的乳房。
• 乳房增大。
• 腿抽筋。
• 抽筋。
• lo肿
• 胃部不适或呕吐。
• 阴道出血或斑点。
• 感到紧张和兴奋。
• 关节痛。
• 改变性兴趣。
• 体重增加或减少。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于酯化雌激素：口服片剂

一般

较常见的不良反应包括头痛，乳房疼痛，胃/腹部绞痛，腹胀，脱发，恶心和呕吐。 ^[参考]

胃肠道

未报告频率：恶心，呕吐，腹部绞痛，腹胀，胆囊疾病，胰腺炎

肿瘤的

由于使用雌激素而增加患乳腺癌的风险是有争议的。几项研究表明，长期雌激素治疗可能与乳腺癌风险略有增加有关。对51项研究（流行病学数据）的荟萃分析支持与长期激素替代疗法（HRT）相关的适度风险增加。

然而，1992年《护士健康研究》的后续研究得出结论，接受雌激素替代疗法的女性患乳腺癌的风险增加，并且同时使用孕激素并不能降低该风险。 （在该研究中，较高的风险与年龄增长和荷尔蒙治疗时间延长有关。）

妇女健康倡议（WHI）招募了绝经后绝大部分健康的妇女（n = 27,000），以评估与安慰剂相比单独使用0.625 mg /天或与甲羟孕酮2.5 mg /天相比使用缀合雌激素的风险和收益，这显示出绝对的过度风险CE / MPA治疗组中每10,000妇女年中有8种以上的浸润性乳腺癌。观察性研究还报告说，使用雌激素/孕激素的女性患乳腺癌的风险增加，而单独服用雌激素的风险较小。

不反对使用雌激素的妇女子宫内膜癌的风险要比不反对使用雌激素的妇女高约2至12倍。大多数研究表明，使用不足1年不会显着增加风险，但是使用5至10年或更长时间会增加15至24倍风险，在停止雌激素治疗后至少持续8至15年。

未报告频率：卵巢癌，子宫内膜增生，子宫内膜癌，乳腺癌，乳房X线照片异常增加，肝细胞癌

心血管的

在妇女健康倡议研究（WHI）中，与安慰剂相比，接受共轭雌激素的妇女心肌梗塞和中风增加。在WHI的一项子研究中，妇女正在接受结合的雌激素和孕激素的治疗​​，与安慰剂相比，冠心病（CHD）事件（定义为非致命性心肌梗塞和CHD死亡）的风险增加（每10,000妇女年37例与30例） 。在第一年就观察到了这种增加并持续了下来。在一项对患有心血管疾病的绝经后妇女（n = 2,763，平均年龄66.7岁）的心血管疾病进行二级预防的临床试验（心脏和雌激素/孕激素替代研究； HERS）中，使用孕激素结合雌激素对心血管没有益处。

WHI的一项子研究显示，与接受安慰剂的女性相比，接受雌激素与甲氧孕酮共轭治疗的女性的静脉血栓栓塞（VTE）发生率高2倍，其中包括深静脉血栓形成和肺栓塞。 VTE的发生率为每10,000妇女年34例，而安慰剂组为每10,000妇女年16例。在第一年就观察到这种增加的风险并持续存在。

未报告频率：深部和浅部静脉血栓形成，肺栓塞，血栓性静脉炎，心肌梗塞，中风，血压升高

新陈代谢

未报告频率：体重增加或减少，糖耐量降低，卟啉症加重，水肿，低血钙，甘油三酸酯增加

泌尿生殖

未报告频率：阴道出血模式改变，异常抽血或血流异常，突破性出血，斑点，痛经，子宫平滑肌瘤大小增加，阴道炎（包括阴道念珠菌病），宫颈分泌量变化，宫颈外翻改变，子宫内膜增生月经前综合症，治疗期间和治疗后的闭经；膀胱炎样综合征

肝的

长期服用口服避孕药的妇女发生肝肿瘤的报道较多，但单独使用雌激素治疗的妇女则有报道。

未报告频率：良性肝腺瘤，肝血管瘤

过敏症

未报告频率：荨麻疹，血管性水肿，类过敏/过敏反应

神经系统

未报告频率：偏头痛，头晕，头痛，癫痫发作，痴呆，舞蹈症

精神科

未报告频率：精神抑郁，神经质，情绪障碍，烦躁

眼科

未报告频率：视网膜血管血栓形成，角膜曲率变陡，对隐形眼镜不耐受

皮肤科

未报告频率：黄褐斑或黄褐斑（停药时可能持续），头皮脱发，多毛症，结节性红斑，出血性发作，多形红斑，皮疹，瘙痒

内分泌

未报告频率：甲状腺素结合球蛋白水平升高，乳房压痛，肿大，疼痛，乳头溢液，溢乳，纤维囊性乳房改变

肌肉骨骼

未报告频率：关节痛，腿抽筋

呼吸道

未报告频率：哮喘加重

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

绝经后症状的成人剂量

每天口服1.25毫克；周期性给药（例如3周和1周休息）

评论：
-绝经后子宫的妇女应开黄体酮，以减少子宫内膜癌的风险。
-对于月经期妇女，在出血的第5天开始循环给药；对于最近两个月内未月经的女性，开始日期可以是任何一天。
-治疗应以最低有效剂量，最短持续时间进行，这与个别妇女的目标和风险相一致。

使用：用于治疗与绝经有关的中度至重度血管舒缩症状。

萎缩性尿道炎的成人剂量

初始剂量：每天口服0.3 mg至1.25 mg；周期性给药（例如3周和1周休息）
维持剂量：根据组织反应调整剂量；治疗应以最低有效剂量，最短持续时间与目标和风险相一致

评论：
-仅用于外阴和阴道萎缩的治疗时，应考虑使用阴道局部用药。
-绝经后子宫的妇女应开黄体酮，以减少子宫内膜癌的风险。
-对于月经期妇女，在出血的第5天开始循环给药；对于最近两个月内未月经的女性，开始日期可以是任何一天。

用途：用于治疗与更年期有关的外阴和阴道萎缩的中度至重度症状。

成人萎缩性阴道炎的常用剂量

初始剂量：每天口服0.3 mg至1.25 mg；周期性给药（例如3周和1周休息）
维持剂量：根据组织反应调整剂量；治疗应以最低有效剂量，最短持续时间与目标和风险相一致

评论：
-仅用于外阴和阴道萎缩的治疗时，应考虑使用阴道局部用药。
-绝经后子宫的妇女应开黄体酮，以减少子宫内膜癌的风险。
-对于月经期妇女，在出血的第5天开始循环给药；对于最近两个月内未月经的女性，开始日期可以是任何一天。

用途：用于治疗与更年期有关的外阴和阴道萎缩的中度至重度症状。

成人低雌激素症的常用剂量

单次疗程：每天口服2.5毫克至7.5毫克，分次服用20天，然后休息10天（无药物）

对于在1个疗程后未出血的患者：
-重复课程；产生出血所需的过程数可能会根据子宫内膜的反应性而有所不同
对于在第一个疗程结束前流血的患者：
-开始雌激素-孕激素循环疗法：每天口服2.5至7.5 mg，分次服用，共20天（在雌激素治疗的最后5天服用口服孕激素），然后休息10天，重复

评论：
-如果在一个疗程结束之前发生出血，请在出血的第五天停止并恢复治疗方案。

用途：用于治疗女性性腺功能低下。

成年人进行眼睑摘除术的剂量

初始剂量：每天口服1.25毫克；周期性给药（例如3周和1周休息）
-根据症状的严重程度和患者反应调整剂量
维持剂量：提供有效控制的最低剂量

用途：用于治疗女性去势和原发性卵巢衰竭。

成人原发性卵巢衰竭的常用剂量

初始剂量：每天口服1.25毫克；周期性给药（例如3周和1周休息）
-根据症状的严重程度和患者反应调整剂量
维持剂量：提供有效控制的最低剂量

用途：用于治疗女性去势和原发性卵巢衰竭。

通常的成人乳腺癌剂量

每天3次，每天10毫克，持续至少3个月

评论：
-应密切监测子宫完整的患者是否有子宫内膜癌的迹象，并应采取适当的诊断措施以排除持续或反复发生异常阴道出血的恶性肿瘤。

用途：用于某些绝经后女性和患有转移性疾病的男性的姑息治疗无法手术的乳腺癌。

成人前列腺癌的常用剂量

每天1.25毫克至2.5毫克口服3次

评论：
-治疗的有效性可以通过磷酸酶的测定以及患者的症状改善来判断。

用途：用于治疗无法手术的前列腺癌。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

肝功能不全或疾病患者禁忌

预防措施

美国的盒装警告：雌激素会增加子宫内膜癌，心血管和其他风险
-子宫内膜癌：雌激素会增加子宫内膜癌的风险。对所有服用雌激素的妇女进行严格的临床监测很重要。在所有未确诊的持续性或复发性异常阴道出血病例中，应采取适当的诊断措施，包括在指示时进行子宫内膜取样，以排除恶性肿瘤。没有证据表明在等效雌激素剂量下，使用“天然”雌激素会导致与合成雌激素不同的子宫内膜风险。
-心血管：不应将雌激素与或不与孕激素一起用于预防心血管疾病。妇女健康倡议（WHI）的研究报告说，在接受口服结合雌激素治疗的5年内（50至79岁），绝经后妇女（50至79岁）发生心肌梗塞，中风，浸润性乳腺癌，肺栓塞和深静脉血栓形成的风险增加（0.625）毫克）与醋酸甲羟孕酮（2.5毫克）合用，相对于安慰剂。
-痴呆：WHI的一项子项WHI记忆研究（WHIMS）研究表明，与安慰剂相比，口服口服雌激素/甲氧孕酮治疗4年的65岁以上绝经后妇女发生痴呆的风险增加。这项发现是否适用于绝经后的年轻妇女或仅接受雌激素治疗的妇女尚不清楚。
-在WHI临床试验中未研究过其他剂量的结合雌激素与甲羟孕酮，以及雌激素和孕激素的其他组合和剂型，在缺乏可比数据的情况下，应假定这些风险相似。由于这些风险，应根据患者的治疗目标和风险，以最低有效剂量和最短持续时间开具雌激素和黄体酮的处方。

禁忌症：
-未确诊的生殖器异常出血
-Known，怀疑，或转移性疾病而变化，除了在适当选择的患者乳腺癌病史
-已知或怀疑的雌激素依赖性肿瘤
-活跃或有深静脉血栓形成（DVT）或肺栓塞（PE）病史
-活动性或去年之内的动脉血栓栓塞性疾病（例如中风和MI）
-肝病或功能障碍
-对活性成分或任何成分过敏
-已知或怀疑怀孕

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
口服，一般周期性服用

错过剂量：如果错过了剂量，应尽快服用，但是，如果快到下一次剂量了，请跳过错过的剂量，并恢复常规计划；不要同时服用2剂

一般：
-对于绝经后子宫的妇女，应添加孕激素以减少子宫内膜癌的风险。
-该药物应以最低有效剂量和最短持续时间服用；定期重新评估是否仍然需要治疗。

监控：
-监测血压
-监测接受甲状腺替代治疗的患者的甲状腺功能
-监测糖尿病患者的血糖控制

患者建议：
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息）。
-应指导患者立即报告任何异常的阴道出血，乳房肿块，中风的体征或症状，心肌梗塞，严重的头痛/偏头痛或视力变化。