发音

（Fen哦FYE rate子＆dah RIV ah tives）

索引词

• ABT-335
• 胆碱非诺贝特
• 非纤维酸
• 烯丙烯
• 异丙酚

剂型

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。 [DSC] =停产的产品

口服，非诺贝特胶囊：

安塔拉：30毫克[包含fd＆c蓝色＃2（靛蓝），fd＆c黄色＃10（喹啉黄）]

安塔拉（Antara）：90毫克[包含亮蓝色fcf（fd＆c蓝色＃1），fd＆c黄色＃10（喹啉黄色），fd＆c黄色＃6（日落黄色）]

Lipofen：50毫克[包含亮蓝色fcf（fd＆c蓝色＃1），fd＆c蓝色＃2（靛蓝），fd＆c红色＃40，fd＆c黄色＃10（喹啉黄）]

脂芬：150毫克

Lofibra：67毫克[DSC]，134毫克[DSC]，200毫克[DSC]

通用：43 mg，50 mg，67 mg，130 mg，134 mg，150 mg，200 mg

胶囊延迟释放，口服，胆碱非诺贝特：

Trilipix：45毫克

Trilipix：135毫克[包含fd＆c蓝色＃2（靛蓝）]

一般：45毫克，135毫克

片剂，口服，非诺贝特：

Fenoglide：40毫克，120毫克

Lofibra：54 mg [DSC] [包含fd＆c黄色＃10铝色淀]

Lofibra：160毫克[DSC]

Tricor：48 mg [包含fd＆c蓝色＃2铝色淀，fd＆c黄色＃10铝色淀，fd＆c黄色＃6铝色淀，大豆卵磷脂]

卓佳：145毫克[含有大豆卵磷脂]

Triglide：160毫克[DSC]

Triglide：160毫克[DSC] [包含鸡蛋磷脂（卵磷脂）]

通用：40 mg，48 mg，54 mg，120 mg，145 mg，160 mg

片剂，口服，非诺贝特酸：

纤维：35毫克，105毫克

通用：35 mg [DSC]，105 mg

品牌名称：US

• 安塔拉
• 灭草灵
• 纤维化剂
• 立芬
• Lofibra [DSC]
• 卓佳
• Triglide [DSC]
• Trilipix

药理学类别

• 抗血脂剂，纤维酸

药理

非诺贝特酸是核转录因子过氧化物酶体增殖物激活的受体-α（PPAR-alpha）的激动剂，下调载脂蛋白C-III（脂蛋白脂肪酶的抑制剂）并上调载脂蛋白AI，脂肪酸转运蛋白和脂蛋白的合成脂肪酶导致VLDL分解代谢增加，脂肪酸氧化并消除富含甘油三酸酯的颗粒;由于VLDL水平降低，血浆总甘油三酸酯减少了30％至60％；在一些高甘油三酯血症患者中HDL适度增加。

吸收性

随餐服用时增加

分配

广泛适用于大多数组织

代谢

非诺贝特通过酯酶在组织和血浆中代谢为活性形式非诺贝特酸；通过肝脏或肾脏的葡萄糖醛酸化作用而失活

排泄

尿液（约60％为代谢产物）；粪便（25％）;血液透析对血浆中非诺贝特酸的清除没有影响

达到顶峰的时间

2至8小时

半条命消除

半衰期消除：非诺贝酸：平均值：20小时（范围：10至35小时）；肾功能不全患者半衰期延长

蛋白结合

〜99％

特殊人群：肾功能损害

在严重肾功能不全（CrCl≤30 mL /分钟）的患者中，非诺贝特的清除率大大降低。轻度至中度肾功能不全（CrCl 30至80 mL / min）的患者的清除率降低程度较小。

用途：带标签的适应症

高胆固醇血症或混合血脂异常：饮食中的辅助疗法可降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），总胆固醇（total-C），甘油三酸酯和载脂蛋白B（apo B），并增加高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）成人原发性高胆固醇血症或混合血脂异常（Fredrickson IIa和IIb型）的成年人。当仅对饮食和非药物干预的反应不足时，除了限制饱和脂肪和胆固醇的饮食外，还应使用脂质改变剂。

注意：尽管FDA批准了高胆固醇血症，但非诺贝特不是一线或二线选择；其他药物可能更合适（ACC / AHA [Stone 2013]）。此外，在没有高甘油三酯血症的情况下，不建议降低LDL-C或升高HDL-C。

高甘油三酯血症：饮食中的辅助治疗，用于治疗患有严重高甘油三酯血症（弗雷德里克森IV型和V型高脂血症）的成年患者。

标签外用途

原发性胆源性胆管炎

一项来自单中心回顾性队列研究的数据支持非诺贝特（与乌索糖醇联合使用）用于原发性胆源性胆管炎（PBC）患者，这些患者对乌索糖醇单一疗法的生化反应不完全，并显示碱性磷酸酶显着改善（减少）肝代偿失调和无移植生存期的改善^{[Cheung 2016]} 。一项小型的，开放标签的先导研究的数据支持非诺贝特（与乌索糖醇联合使用）在对乌索糖醇单药治疗不完全生化反应且显示出肝脏生物化学（即碱性磷酸酶）和IgM改善的PBC患者中的使用降低促炎细胞因子水平^{[Levy 2011]} 。

根据美国肝病研究协会（AASLD）于2018年提出的原发性胆源性胆管炎的实践指南，非诺贝特可能被认为是对尿糖二醇单药治疗生化反应不足的PBC患者的尿糖二醇的替代品^{[Lindor 2019]} 。

禁忌症

对非诺贝特或非诺贝酸或制剂中任何成分的超敏反应；活动性肝病，包括原发性胆汁性肝硬化和无法解释的持续性肝功能异常；严重肾功能不全或终末期肾脏疾病，包括接受透析的患者；先前存在的胆囊疾病；哺乳

贝特类药物的过敏性交叉反应的文献有限。但是，由于化学结构和/或药理作用相似，因此不能确定排除交叉敏感性的可能性。

加拿大标签：其他禁忌症（美国标签中未列出）：怀孕；用贝特类药物或酮洛芬治疗期间已知的光过敏或光毒性反应

Lipidil EZ，Lipidil Supra：其他禁忌症：对大豆卵磷脂，花生油或花生油或相关产品过敏；慢性或急性胰腺炎； <18岁的患者；易患肌病的患者与HMG-CoA还原酶抑制剂合用。

剂量：成人

注意：至少需要2到3个月的治疗才能确定疗效。

高甘油三酸酯血症：口服：初始：

安塔拉（微粉化）：每天30至90毫克；最大剂量：90毫克/天

非诺贝特（微粉）：每天一次43至130毫克；最大剂量：130毫克/天

Fenoglide：每天一次40至120毫克；最大剂量：120毫克/天

纤维剂：每天35至105毫克；最大剂量：105毫克/天

Lipidil EZ [加拿大产品]：每天145毫克；最大剂量：145毫克/天

Lipidil Supra [加拿大产品]：每天160毫克；最大剂量：200毫克/天

Lipofen：每天一次50至150毫克；最大剂量：150毫克/天

Lofibra（微粉化）：每天67至200毫克；最大剂量：200毫克/天

Lofibra（片剂）：每天一次54至160毫克；最大剂量：16​​0毫克/天

TriCor：每天一次48至145毫克；最大剂量：145毫克/天

Triglide：160毫克，每天一次

Trilipix：每天45至135毫克；最大剂量：135毫克/天

高胆固醇血症或混合性高脂血症：口服：初始：

安塔拉（微粉化）：每天90毫克；最大剂量：90毫克/天

非诺贝特（微粉化）：每日一次130毫克；最大剂量：130毫克/天

Fenoglide：每天一次120毫克

Fibricor：每天一次105毫克

Lipidil EZ [加拿大产品]：每天145毫克；最大剂量：145毫克/天

Lipidil Supra [加拿大产品]：每天160毫克；最大剂量：200毫克/天

Lipofen：每天一次150毫克

Lofibra（微粉化）：每天一次200毫克

Lofibra（片剂）：每天160毫克

TriCor：每天一次145毫克

Triglide：160毫克，每天一次

Trilipix：每天一次135毫克

原发性胆源性胆管炎（非标签使用）：口服：注意：适用于对脲二醇单药治疗生化反应不完全的患者。患有失代偿性肝病（Child-Pugh B或C）的患者请勿开始治疗（AASLD [Lindor 2019]； Cheung 2016）。

145-160 mg每日一次与脲二醇组合使用（AASLD [Lindor 2019]； Cheung 2016； Levy 2011）。

伴随治疗的剂量调整：存在明显的药物相互作用，需要调整剂量/频率或避免使用。请查阅药物相互作用数据库以获取更多信息。

剂量：老年

口服：初始：根据肾功能调整剂量；针对初始剂量的其他针对产品的建议：

Lipidil EZ [加拿大产品]：每天48毫克

Lofibra（微粉化）：67毫克，每天一次

Lofibra（片剂）：每天54毫克

剂量：毒性调节

胆石症：如果在胆囊研究中发现胆结石，则停止治疗。

CPK升高，肌病和/或肌炎：如果患者的CPK浓度显着升高，或者怀疑或诊断为肌病/肌炎，请停止治疗。

HDL-C降低：如果HDL-C严重抑郁，则永久终止治疗；监测HDL-C浓度，直到返回基线。

行政

口服：

Antara，非诺贝特（微粉），Fibricor，Lipidil EZ [加拿大产品]，Lofibra片剂，TriCor，Triglide，Trilipix：与食物一起服用或不与食物一起服用。吞下整个；不要打开（胶囊），压碎，溶解或咀嚼。

Lofibra（微粉）胶囊：随餐服用。

Fenoglide，Lipofen，Lipidil Supra [加拿大产品]，Lipidil Supra [加拿大产品]：随餐服用。吞下整个；不要打开（胶囊），压碎，溶解或咀嚼。

减肥手术：胶囊，延迟释放：某些机构可能有与这些建议相抵触的特定方案；适当参考机构协议。不应释放延迟释放的胶囊。切换为不会延迟释放的片剂或胶囊剂，并适当压碎或打开。

饮食上的考虑

Antara，Fibricor，Lipidil EZ [加拿大产品]，Lofibra片剂，TriCor，Triglide，Trilipix：可能与食物一起食用。

Fenoglide，Lipidil Supra [加拿大产品]，Lipofen，Lofibra（微胶囊）：随餐服用。

存储

储存在25°C（77°F）;允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间漂移。保护Fibricor，Lipofen，Lofibra，TriCor，Triglide和Trilipix免受潮气。保护Fibricor，Lofibra片剂，Lipofen和Triglide避光。

Lipidil EZ，Lipidil Supra [加拿大产品]：存放在15°C至30°C（59°F至86°F）。避免光照，避免潮湿。

药物相互作用

Acipimox：可能增强纤维酸衍生物的肌病性（横纹肌溶解）作用。监测治疗

胆汁酸螯合剂：可能会降低纤维酸衍生物的吸收。管理：分开至少2个小时的剂量，以最小化这种相互作用；非诺贝特酸标记建议在胆汁酸螯合剂使用前一小时或之后四到六小时使用。例外： Colesevelam。考虑修改疗法

藜芦醇：纤维酸衍生物可能会削弱藜芦醇的治疗效果。管理：与任何纤维酸衍生物一起使用时，密切监测对藜芦醇的临床反应。监测治疗

环丙贝特：可能会增强纤维酸衍生物的不良/毒性作用。避免组合

秋水仙碱：纤维酸衍生物可以增强秋水仙碱的肌病（横纹肌溶解）作用。监测治疗

环孢霉素（全身性）：可能增强纤维酸衍生物的肾毒性作用。纤维酸衍生物可能会降低CycloSPORINE（全身性）的血清浓度。管理：使用此组合前应仔细考虑风险和收益；可能需要额外监测肾功能和环孢素浓度。可能需要调整环孢霉素的剂量。考虑修改疗法

依泽替米贝：非诺贝特及其衍生物可能会增强依泽替米贝的不良/毒性作用。具体来说，可能会增加肌病和胆石症的风险。非诺贝特及其衍生物可能会增加依泽替米贝的血清浓度。监测治疗

Fosphenytoin-Phenytoin：CYP2C9抑制剂（弱）可能会增加Fosphenytoin-Phenytoin的血清浓度。监测治疗

HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类药物）：非诺贝特和衍生物可能会增强HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类药物）的不良/毒性作用。监测治疗

Raltegravir：可能增强纤维酸衍生物的肌病性（横纹肌溶解）作用。监测治疗

磺酰脲类：纤维酸衍生物可增强磺酰脲类的降血糖作用。监测治疗

他克莫司（全身性）：可能增强非诺贝特及其衍生物的肾毒性作用。监测治疗

尿二醇：纤维酸衍生物可能会降低尿二醇的治疗效果。监测治疗

维生素K拮抗剂（例如华法林）：纤维酸衍生物可增强维生素K拮抗剂的抗凝作用。处理：启动纤维酸衍生物时，考虑将口服抗凝药剂量降低25％至33％。分别监测纤维酸衍生物的起始剂量/剂量增加或停药剂量/剂量减少，以监测毒性或降低的抗凝作用。考虑修改疗法

华法林：非诺贝特和衍生物可能会增强华法林的抗凝作用。非诺贝特及其衍生物可能会增加华法林的血清浓度。管理：监测出血症状和体征，并增加服用非诺贝特衍生物的华法林患者的INR监测。可能需要减少华法林剂量。考虑修改疗法

不良反应

> 10％：肝：血清转氨酶升高（≥3x ULN：5％至13％）

1％至10％：

心血管：肺栓塞（≤5％），血栓性静脉炎（≤5％）

中枢神经系统：头晕（≥3％），疼痛（≥3％）

皮肤病：皮疹（1％），荨麻疹（1％）

胃肠道：腹痛（5％），腹泻（≥3％），消化不良（≥3％），便秘（2％）

肝：肝功能异常（8％），血清丙氨酸氨基转移酶升高（3％），血清天冬氨酸氨基转移酶升高（3％）

神经肌肉和骨骼：关节痛（≥3％），肢体疼痛（≥3％），肌痛（≥3％），血液样本中的肌酸磷酸激酶升高（3％）

呼吸道：鼻咽炎（≥3％），鼻窦炎（≥3％），上呼吸道感染（≥3％），鼻炎（2％）

<1％，上市后和/或病例报告：急性肾衰竭，粒细胞缺乏症，过敏反应，贫血，血管性水肿，乏力，胆汁淤积性肝炎，慢性活动性肝炎，HDL胆固醇降低（严重），血细胞比容降低，血红蛋白减少，白细胞减少计数，与嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应，头痛，肝硬化，肝炎，肝细胞性肝炎，超敏反应，血清肌酐升高，间质性肺病，肌肉痉挛，肌病，胰腺炎，肾衰竭综合征，横纹肌溶解，严重皮肤病学反应（严重皮肤病）不良反应[SCAR]），皮肤光敏性，史蒂文斯-约翰逊综合征，血小板减少症，毒性表皮坏死

警告/注意事项

与不良反应有关的担忧：

•胆石症：可能引起胆石症；如果在胆囊研究中发现胆结石，则停止治疗。

•高密度脂蛋白胆固醇：在开始贝特类药物治疗后2周到数年内，高密度脂蛋白胆固醇（低至2毫克/分升）可逆的，严重的，可逆的降低和载脂蛋白A1的同时降低被报道；临床意义不明。在开始治疗后的几个月内监测HDL-C，如果HDL-C严重抑郁，则停止治疗；不要重新开始治疗。

•血液学影响：开始治疗后可能导致血红蛋白，血细胞比容和WBC轻度至中度下降，通常可通过长期治疗而稳定下来。有粒细胞缺乏症和血小板减少症的报道。建议在治疗的第一年定期监测血球计数。

•肝效应：肝转氨酶可显着升高（与剂量有关）；治疗数周至数年后，已有肝细胞性，慢性活动性和胆汁淤积性肝炎的报道。需要基线和定期监测肝功能检查；酶水平持续超过正常上限3倍的患者应停止治疗。

•超敏反应：已经报道了急性超敏反应，包括过敏反应和血管性水肿。此外，据报道非诺贝特开始后数天至数周出现迟发型超敏反应，包括严重的皮肤不良反应，如史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS），中毒性表皮坏死溶解（TEN）以及伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS）。 。立即停止严重的急性或迟发型超敏反应。

•肌病/横纹肌溶解：与罕见的肌炎，肌病或横纹肌溶解有关；密切监视患者。老年人，同时接受HMG-CoA还原酶抑制剂或秋水仙碱治疗的患者，糖尿病，肾功能不全或甲状腺功能减退的患者，风险增加。指导患者报告无法解释的肌肉疼痛，压痛，无力，尤其是伴有不适或发烧时；或棕色尿液。如果CPK浓度显着升高或怀疑或诊断为肌病/肌炎，则停止治疗。

•胰腺炎：据报道使用非诺贝特会引起胰腺炎。严重的高甘油三酯血症，药物副作用或由于胆管阻塞引起的胆道结石或淤渣形成可能是继发于功效失效的原因。

•光敏性：已经报道过光敏性反应，有时在开始治疗后数天至数月；一些患者报告先前对酮洛芬有光敏性。

•肾脏影响：使用后观察到血清肌酐增加（> 2 mg / dL）；临床意义不明。非诺贝特停用后，这些升高趋势倾向于恢复至基线。非诺贝特已显示可增加肌酐的产生（未知机制），导致肌酐的均等增加，从而证明该增加并不反映肌酐清除率的降低（Hottelart 2002）。监测肾功能不全患者的肾功能；考虑对患有肾功能不全风险增加的患者（例如，老年人和糖尿病患者）监测肾功能。

•静脉血栓栓塞：使用已与PE和DVT相关。有VTE危险因素的患者慎用。

与疾病有关的问题：

•心血管疾病：在主要临床研究中，纤维酸衍生物未显示出显着的功效来改变心血管疾病的死亡率。在两项大型的随机对照临床试验中，与安慰剂相比，非诺贝特单药治疗（Keech 2005）或在辛伐他汀中添加非诺贝特（ACCORD研究组2010）均未显示可降低2型糖尿病患者的心血管疾病发病率和死亡率。

•肝功能不全：患有活动性肝病（包括原发性胆汁性肝硬化和无法解释的持续肝功能异常）的患者禁忌使用。

•肾功能不全：轻度至中度肾功能不全的患者慎用；需要调整剂量。禁忌于患有严重肾功能不全的患者，包括接受透析的患者。

并发药物治疗问题：

•HMG-CoA还原酶抑制剂：谨慎使用HMG-CoA还原酶抑制剂；可能导致肌病，横纹肌溶解。与他汀类单一疗法相比，尚无联合疗法对心血管疾病发病率和死亡率的增量益处。与HMG-CoA还原酶抑制剂合用时，由于与他汀类药物的药代动力学相互作用有限，非诺贝特通常被认为比吉非贝齐更安全。非诺贝特仅在以下情况下才考虑使用低强度或中强度他汀类药物治疗的患者（即，他汀类药物治疗旨在分别将LDL-C降低<30％或〜30％至50％的患者）， ），当甘油三酸酯> 500 mg / dL时，风险降低或甘油三酯降低，超过潜在的不良反应风险（ACC / AHA [Stone 2013]）。

特殊人群：

•老年人：老年人慎用；可能需要调整剂量。

剂型具体问题：

•花生油或花生油：某些产品可能包含花生油或花生油；某些产品可能含有花生油或花生油。对于花生或花生过敏的患者，禁止使用适用的配方。

•大豆卵磷脂：某些产品可能包含大豆卵磷脂；某些产品可能含有大豆卵磷脂。大豆卵磷脂过敏的患者禁止使用适用的配方。

其他警告/注意事项：

•合理使用：非诺贝特不是高胆固醇血症患者的一线或二线选择。其他药物可能更合适（ACC / AHA [Stone 2013]）。高脂血症的继发原因应在治疗前排除。

•最佳反应：如果以最大每日剂量治疗2至3个月后仍未获得足够的反应，则应撤消治疗。在患有严重高甘油三酯血症的患者中，胰腺炎的发生可能代表功效的失败，药物的直接作用或由于胆道结石或淤渣形成而阻塞了胆总管。

监控参数

在治疗的第一年定期进行血液计数。定期监测脂质状况。定期监测LFT，如果水平保持在正常限值的3倍以上，则停止治疗。监测肾功能不全患者或发展为肾功能不全风险的患者的肾功能。

2013 ACC / AHA血液胆固醇指南推荐（ACC / AHA [Stone 2013]）：在基线，开始后3个月内以及之后每6个月评估肾脏状况。

怀孕注意事项

正常胎儿发育所需的妊娠期间甘油三酸酯和脂质浓度增加。当增幅大于预期时，应开始有监督的饮食干预。对于发展为严重的高甘油三酯血症并有胰腺炎风险的女性，可以考虑在孕中期开始使用非诺贝特作为一种干预措施。非诺贝特以外的药物应用于高胆固醇血症（Avis 2009; Berglund 2012; Jacobson 2015; Wong 2015）。

病人教育

这种药是干什么用的？

•用于降低甘油三酸酯。

•用于降低不良胆固醇并提高良好胆固醇（HDL）。

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

•头痛

• 背疼

•腹痛

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

•肝脏问题，如尿黑，乏力，食欲不振，恶心，腹痛，大便色浅，呕吐或皮肤发黄。

•胰腺炎，例如严重的腹痛，严重的背痛，严重的恶心或呕吐。

•胆结石，如右上腹部区域，右肩区域或肩blade骨之间的疼痛；黄皮肤;或发冷发烧。

•身体一侧的血块如麻木或虚弱；手臂或腿部疼痛，发红，压痛，温暖或肿胀；手臂或腿的颜色改变；胸痛;气促;快速的心跳;或咳血。

• 感染

• 肌肉疼痛

• 肌肉无力

•力量和精力严重丧失

•严重的关节痛

•关节严重肿胀

•无法排尿

•尿液通过量的变化

• 瘀血

• 流血的

•史蒂文斯-约翰逊综合症/中毒性表皮坏死，如皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮（有或没有发烧）；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛有疮。

•过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：不得使用此信息来决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗服务提供者才具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是来自患者教育手册的有关药物用途的一般信息的有限摘要，并不旨在全面。此有限的摘要不包括与该药物可能适用的用途，指示，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险有关的所有可用信息。本信息无意于提供医疗建议，诊断或治疗，也不替代您从医疗保健提供者处获得的信息。有关使用这种药物的风险和益处的信息的更详细的摘要，请与您的医疗保健提供者讨论并阅读整个患者教育传单。

综上所述

常见的非诺贝特副作用包括：血清天冬氨酸转氨酶升高和血清丙氨酸转氨酶升高。其他副作用包括：肝功能异常检查，血液样本中的肌酸磷酸激酶增加和血清转氨酶增加。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于非诺贝特：口服胶囊，口服片剂

需要立即就医的副作用

非诺贝特及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用非诺贝特时，如果出现以下任何副作用，请立即与医生联系：

不常见

• 寒意
• 发热
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 肌肉酸痛
• 恶心
• 肚子痛
• 呕吐

罕见

• 慢性消化不良
• 黑尿
• 肌肉痉挛，痉挛，僵硬，肿胀或无力
• 呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 搅动
• 腹胀
• 血尿
• 便秘
• 尿频或尿量减少
• 移动困难
• 快速的心跳
• 全身疲倦和虚弱
• 血压升高
• 口渴
• 消化不良
• 关节疼痛或肿胀
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 皮肤苍白
• 面部，手指或小腿肿胀
• 劳累呼吸困难
• 右上腹或胃痛
• 体重增加

不需要立即就医的副作用

非诺贝特可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 鼻塞

不常见

• 背疼
• 腹泻
• 眼睛刺激
• 加油站
• 增加皮肤对阳光的敏感性

发病率未知

• 力量不足或丧失

对于医疗保健专业人员

适用于非诺贝特：口服胶囊，口服片剂

一般

最常见的副作用包括肝功能检查异常，转氨酶升高（ALT和AST），肌酸磷酸激酶（CPK）升高和鼻炎。 ^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：肝功能检查异常，AST增加，ALT增加

罕见（0.1％至1％）：胆石症

罕见（小于0.1％）：肝炎

上市后报告：肝硬化，肝脏脂肪沉积，胆囊炎，黄疸，胆管炎，胆绞痛^[参考]

在临床试验期间，服用非诺贝特的患者中有5.3％的患者转氨酶升高至正常上限（3 x ULN）的3倍以上，而安慰剂组为1.1％；转氨酶升高的发生率似乎与剂量有关。 ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更高）：鼻炎（高达23.2％），支气管炎（16.4％）

常见（1％至10％）：呼吸系统疾病，咽炎，鼻窦炎

罕见（0.1％至1％）：肺栓塞

非常罕见（少于0.01％）：间质性肺病

未报告频率：咳嗽加重，呼吸困难，哮喘，肺炎，喉炎

上市后报告：间质性肺疾病^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：关节痛（最高25.1％），背痛（最高15％）

常见（1％至10％）：背痛，肌痛

罕见（0.1％至1％）：弥漫性肌痛，肌炎，肌肉痉挛，肌肉无力

非常罕见（少于0.01％）：横纹肌溶解

未报告的频率：关节炎，腱鞘炎，关节疾病，关节炎，腿抽筋，滑囊炎，肌无力

上市后报告：肌肉痉挛^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹痛（高达15.9％）

常见（1％至10％）：恶心，便秘，腹泻，呕吐，肠胃胀气

罕见（0.1％至1％）：胰腺炎

未报告的频率：消化不良，胃肠炎，直肠疾病，食道炎，胃炎，结肠炎，牙齿疾病，胃肠道疾病，十二指肠溃疡，消化性溃疡，直肠出血，刺激性，γ-谷氨酰转肽酶，口干^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕

罕见（小于0.1％）：周围神经病变

未报告频率：偏头痛，感觉异常，高渗，神经痛，嗜睡^[参考]

皮肤科

引发后数日至数月已报道了光敏反应。在某些情况下，已经报道了对酮洛芬的先前光敏反应。 ^[参考]

常见（1％至10％）：皮疹，瘙痒，荨麻疹

罕见（0.1％至1％）：光敏反应

稀有（0.01％至0.1％）：脱发

非常罕见（小于0.01％）：皮肤光敏性伴红斑，囊泡，结节

未报告的频率：多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死，湿疹，痤疮，出汗，真菌性皮炎，皮肤病，接触性皮炎，斑丘疹，指甲病，皮肤溃疡

上市后报告：瘀斑^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：深静脉血栓形成

未报告频率：心绞痛，高血压，血管舒张，冠状动脉疾病，心电图异常，收缩期，心肌梗塞，周围血管疾病，静脉曲张，心血管疾病，低血压，心pa，心律不齐，静脉炎，心动过速，心房颤动^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：结膜炎

未报告的频率：眼疾，弱视，视力异常，白内障，屈光不正^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：意外伤害（高达18.4％），流感综合征（高达17.9％），胸痛（高达10.1％）

常见（1％至10％）：肌酸磷酸激酶升高，不适，眩晕，疲劳

罕见（0.1％至1％）：血清肌酐增加，尿素增加

稀有（少于0.1％）：性无力

未报告的频率：疼痛，感染，囊肿，疝气，发烧，周围水肿，耳痛，中耳炎，带状疱疹，单纯疱疹，体重增加，体重减轻，水肿

上市后报告：虚弱^[参考]

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：性功能障碍

未报告频率：尿频，前列腺疾病，排尿困难，女性乳房发育，阴道念珠菌病，膀胱炎^[参考]

血液学

罕见（少于0.1％）：血红蛋白减少，白细胞减少

未报告频率：嗜酸性粒细胞增多，淋巴结病，血小板减少症，贫血

上市后报告：血细胞比容下降^[参考]

新陈代谢

未报告频率：食欲增加，厌食，糖尿病，低血糖，痛风，高尿酸血症

上市后报道：高密度脂蛋白胆固醇水平严重降低^[参考]

肾的

未报告频率：肾功能异常，尿路结石

上市后报告：肾衰竭，急性肾衰竭^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠

未报告频率：抑郁，性欲下降，焦虑，神经质^[Ref]

内分泌

未报告频率：糖尿病^[参考]

过敏症

稀有（小于0.1％）：超敏反应

未报告频率：过敏反应^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人高脂血症的常用剂量

可提供多种产品，包括微粉化胶囊，胶囊和片剂：为以下所列制剂提供剂量：

每天口服1粒胶囊或片剂
-最大剂量：每天口服1片或胶囊

-安塔拉（微胶囊）：90毫克
-安塔拉（微胶囊）：130毫克
-Lipofen（胶囊）：150毫克
-Fenoglide（片剂）：120毫克
-卓佳（片剂）：145毫克
-Triglide（片剂）：160毫克

评论：
-如果治疗2个月后反应不足，应撤回治疗。
-该药物旨在降低升高的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），总胆固醇（Total-C），甘油三酸酯（TG）和载脂蛋白B（Apo B），并增加高密度脂蛋白（HDL- C）原发性高胆固醇血症或混合血脂异常的患者。

用途：作为饮食的辅助疗法，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合血脂异常。

成人高脂蛋白血症IIa型（LDL升高）的常规剂量

可提供多种产品，包括微粉化胶囊，胶囊和片剂：为以下所列制剂提供剂量：

每天口服1粒胶囊或片剂
-最大剂量：每天口服1片或胶囊

-安塔拉（微胶囊）：90毫克
-安塔拉（微胶囊）：130毫克
-Lipofen（胶囊）：150毫克
-Fenoglide（片剂）：120毫克
-卓佳（片剂）：145毫克
-Triglide（片剂）：160毫克

评论：
-如果治疗2个月后反应不足，应撤回治疗。
-该药物旨在降低升高的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），总胆固醇（Total-C），甘油三酸酯（TG）和载脂蛋白B（Apo B），并增加高密度脂蛋白（HDL- C）原发性高胆固醇血症或混合血脂异常的患者。

用途：作为饮食的辅助疗法，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合血脂异常。

成人高剂量IIb型高脂蛋白血症的剂量（LDL + VLDL升高）

可提供多种产品，包括微粉化胶囊，胶囊和片剂：为以下所列制剂提供剂量：

每天口服1粒胶囊或片剂
-最大剂量：每天口服1片或胶囊

-安塔拉（微胶囊）：90毫克
-安塔拉（微胶囊）：130毫克
-Lipofen（胶囊）：150毫克
-Fenoglide（片剂）：120毫克
-卓佳（片剂）：145毫克
-Triglide（片剂）：160毫克

评论：
-如果治疗2个月后反应不足，应撤回治疗。
-该药物旨在降低升高的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），总胆固醇（Total-C），甘油三酸酯（TG）和载脂蛋白B（Apo B），并增加高密度脂蛋白（HDL- C）原发性高胆固醇血症或混合血脂异常的患者。

用途：作为饮食的辅助疗法，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合血脂异常。

成人血脂异常的常用剂量

可提供多种产品，包括微粉化胶囊，胶囊和片剂：为以下所列制剂提供剂量：

每天口服1粒胶囊或片剂
-最大剂量：每天口服1片或胶囊

-安塔拉（微胶囊）：90毫克
-安塔拉（微胶囊）：130毫克
-Lipofen（胶囊）：150毫克
-Fenoglide（片剂）：120毫克
-卓佳（片剂）：145毫克
-Triglide（片剂）：160毫克

评论：
-如果治疗2个月后反应不足，应撤回治疗。
-该药物旨在降低升高的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），总胆固醇（Total-C），甘油三酸酯（TG）和载脂蛋白B（Apo B），并增加高密度脂蛋白（HDL- C）原发性高胆固醇血症或混合血脂异常的患者。

用途：作为饮食的辅助疗法，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合血脂异常。

成人高剂量脂蛋白血症的IV型剂量（VLDL升高）

剂量取决于产品；可作为微胶囊，胶囊和片剂：

微型胶囊：
-安塔拉（Antara）：初始剂量：每天口服30至90毫克；最大剂量：90毫克/天
-Antara：初始剂量：每天口服43至130毫克；最大剂量：130毫克/天
非诺贝特：初始剂量：每天口服67至200 mg；最大剂量200毫克/天
胶囊：
-Lipofen（胶囊）：初始剂量：每天口服50至150毫克；最大剂量：150毫克/天
平板电脑：
-Fenoglide（片剂）：初始剂量：每天口服40至120毫克；最大剂量：120毫克/天
-Tricor（片剂）：初始剂量：每天口服48至145 mg：最大剂量145 mg /天
非诺贝特（片剂）：初始剂量：每天口服54至160毫克；最大剂量：16​​0毫克/天
-Triglide（片剂）：每天口服160毫克；最大剂量：16​​0毫克/天

滴定：根据反应个体化剂量，并在每隔4至8周重复进行脂质测定后，根据需要进行调整；如果血脂水平明显下降，应考虑减少剂量。

评论：
-剂量应整个吞下，片剂不应该拆开，胶囊不应该打开。
-如果以最大推荐剂量治疗2个月后反应不足，应撤消治疗。

用途：作为饮食的辅助剂，用于治疗严重的高甘油三酯血症。

V型高脂蛋白血症的成人剂量（升高的乳糜微粒+ VLDL）

剂量取决于产品；可作为微胶囊，胶囊和片剂：

微型胶囊：
-安塔拉（Antara）：初始剂量：每天口服30至90毫克；最大剂量：90毫克/天
-Antara：初始剂量：每天口服43至130毫克；最大剂量：130毫克/天
非诺贝特：初始剂量：每天口服67至200毫克；最大剂量200毫克/天
胶囊：
-Lipofen（胶囊）：初始剂量：每天口服50至150毫克；最大剂量：150毫克/天
平板电脑：
-Fenoglide（片剂）：初始剂量：每天口服40至120毫克；最大剂量：120毫克/天
-Tricor（片剂）：初始剂量：每天口服48至145 mg：最大剂量145 mg /天
非诺贝特（片剂）：初始剂量：每天口服54至160毫克；最大剂量：16​​0毫克/天
-Triglide（片剂）：每天口服160毫克；最大剂量：16​​0毫克/天

滴定：根据反应个体化剂量，并在每隔4至8周重复进行脂质测定后，根据需要进行调整；如果血脂水平明显下降，应考虑减少剂量。

评论：
-剂量应整个吞下，片剂不应该拆开，胶囊不应该打开。
-如果以最大推荐剂量治疗2个月后反应不足，应撤消治疗。

用途：作为饮食的辅助剂，用于治疗严重的高甘油三酯血症。

成人高甘油三酯血症的常规剂量

剂量取决于产品；可作为微胶囊，胶囊和片剂：

微型胶囊：
-安塔拉（Antara）：初始剂量：每天口服30至90毫克；最大剂量：90毫克/天
-Antara：初始剂量：每天口服43至130毫克；最大剂量：130毫克/天
非诺贝特：初始剂量：每天口服67至200 mg；最大剂量200毫克/天
胶囊：
-Lipofen（胶囊）：初始剂量：每天口服50至150毫克；最大剂量：150毫克/天
平板电脑：
-Fenoglide（片剂）：初始剂量：每天口服40至120毫克；最大剂量：120毫克/天
-Tricor（片剂）：初始剂量：每天口服48至145 mg：最大剂量145 mg /天
非诺贝特（片剂）：初始剂量：每天口服54至160毫克；最大剂量：16​​0毫克/天
-Triglide（片剂）：每天口服160毫克；最大剂量：16​​0毫克/天

滴定：根据反应个体化剂量，并在每隔4至8周重复进行脂质测定后，根据需要进行调整；如果血脂水平明显下降，应考虑减少剂量。

评论：
-剂量应整个吞下，片剂不应该拆开，胶囊不应该打开。
-如果以最大推荐剂量治疗2个月后反应不足，应撤消治疗。

用途：作为饮食的辅助剂，用于治疗严重的高甘油三酯血症。

高脂血症的常规老年剂量

剂量选择应根据肾功能

非诺贝特微粉化胶囊：初始剂量：每天口服67 mg；按指示滴定；最大剂量200毫克/天
-所有其他非诺贝特产品：请参阅成人剂量

评论：
-考虑对老年患者进行肾功能监测。
-纤维蛋白酸的暴露不受年龄的影响，但由于大量肾脏排泄，因此受肾功能的影响。

高甘油三酯血症的常规老年剂量

剂量选择应根据肾功能

非诺贝特微粉化胶囊：初始剂量：每天口服67 mg；按指示滴定；最大剂量200毫克/天
-所有其他非诺贝特产品：请参阅成人剂量

评论：
-考虑对老年患者进行肾功能监测。
-纤维蛋白酸的暴露不受年龄的影响，但由于大量肾脏排泄，因此受肾功能的影响。

老年人血脂异常的剂量

剂量选择应根据肾功能

非诺贝特微粉化胶囊：初始剂量：每天口服67 mg；按指示滴定；最大剂量200毫克/天
-所有其他非诺贝特产品：请参阅成人剂量

评论：
-考虑对老年患者进行肾功能监测。
-纤维蛋白酸的暴露不受年龄的影响，但由于大量肾脏排泄，因此受肾功能的影响。

肾脏剂量调整

轻至中度肾功能不全：以较低剂量开始，仅在评估治疗对肾功能和血脂水平的影响后才开始：
-Antara（微胶囊）：初始剂量：每天口服30 mg
-Antara（微胶囊）：初始剂量：每天口服43 mg
非诺贝特（微胶囊）：初始剂量：每天口服67 mg
-Lipofen（胶囊）：初始剂量：每天口服一次50 mg
-Fenoglide（片剂）：初始剂量：每天口服40 mg
-Tricor（片剂）：初始剂量：每天口服48 mg
-Triglide（片剂）：避免使用

严重肾功能不全：禁忌

肝剂量调整

活动性肝病：禁忌

如果酶水平持续在正常上限的3倍，则停止治疗

剂量调整

老年人：由于该患者人群中肾功能不全的发生率较高，应根据肾功能选择剂量。在治疗期间监测肾功能

预防措施

禁忌症：
-对非诺贝特，非诺贝特酸或任何产品赋形剂过敏
-活动性肝病，包括原发性胆汁性肝硬化和无法解释的持续肝功能异常
-严重肾功能不全，包括透析
-原发性胆囊疾病
-哺乳

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

禁忌的

其他的建议

行政建议：
-可与食物一起服用以增加吸收
-整粒吞服胶囊和片剂；请勿破碎，打开，挤压，溶解或咀嚼

与胆汁酸结合树脂同时使用：
-在胆汁酸结合树脂之前至少1小时或之后4至6小时服用

储存要求：
-避免光照，避免潮湿
-Triglide（R）：在原瓶中分配

一般：
-在开始治疗之前，应评估和适当治疗导致高脂血症的疾病；与甘油三酸酯升高有关的药物应进行评估。
-在表现出空腹乳糜血症的2型糖尿病患者中，改善血糖控制可以减少空腹甘油三酸酯并消除药物治疗的需要。
-血脂异常的初始治疗应针对饮食，针对脂蛋白异常的类型。
-尚未显示该药物可降低2型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡率。
-血清甘油三酸酯水平明显升高（例如大于2000 mg / dL）可能会增加发生胰腺炎的风险；该药物对降低这种风险的作用尚未得到充分研究。

监控：
-血液学：在治疗的前12个月内定期监测RBC和WBC计数
-肝功能：在基线时测量肝功能并定期进行深思熟虑的治疗
-代谢：定期测量脂质水平并相应调整剂量
-肾脏：监测肾功能不全或有肾功能不全风险的患者（例如老年人）的肾功能
-更频繁地监控PT / INR，直到PT / INR稳定下来

患者建议：
-应指导患者在治疗期间遵循调脂饮食。
-应指导患者立即报告任何肌肉疼痛，压痛或无力，腹痛发作或任何其他新症状。
-应指导患者将他们正在服用的所有药物，补品和草药制剂通知其医疗保健提供者。
-如果孕妇怀孕，计划怀孕或母乳喂养，则应指导患者与其医疗保健提供者交谈。

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期：2020年1月26日。