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Follistim AQ墨盒

药品类别 促性腺激素

Follistim AQ墨盒

什么是Follistim AQ墨盒?

Follistim AQ药筒用于治疗无法排卵的女性的不育症。 Follistim AQ药筒对原发性卵巢功能衰竭(卵巢无法产卵的妇女)无效。

Follistim AQ药筒也用于男性,以刺激精子产生。这种药物对原发性睾丸功能衰竭的男性无效(当睾丸无法产生精子时)。

Follistim AQ药筒通常与另一种称为人绒毛膜促性腺激素(hCG)的药物一起使用。

Follistim AQ药筒也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有未经治疗或无法控制的内分泌失调(甲状腺,垂体或肾上腺),未经医生检查,阴道囊肿或乳腺癌未曾检查过的大量或异常阴道出血,则不应使用这种药物,卵巢,子宫,睾丸,下丘脑或垂体。

如果您怀孕,请勿使用此药。开始此治疗之前,您可能需要接受阴性的妊娠试验。

在服药之前

您的医生将进行血液检查,以确保您没有使您安全使用Follistim AQ药筒的状况。

如果您对Follistim AQ药筒过敏,或者您有以下情况,则不应使用:

  • 甲状腺,垂体或肾上腺的未经治疗或无法控制的疾病;

  • 没有医生检查的大量或异常阴道出血;

  • 卵巢囊肿;

  • 乳腺癌,卵巢癌,子宫癌,睾丸癌,下丘脑癌或垂体癌;要么

  • 如果您对苯甲醇,促卵泡激素,蔗糖,新霉素,磷酸钠或链霉素过敏。

如果您已经怀孕,请不要使用Follistim AQ药筒。开始此治疗之前,您可能需要接受阴性的妊娠试验。如果您怀孕,请立即告诉您的医生。

告诉医生您是否曾经:

  • 异常阴道出血;

  • 多囊卵巢疾病;

  • 卵巢扭曲(扭转);

  • 中风或血块;

  • 哮喘;要么

  • 胃手术。

生育治疗可能会增加您多胞胎(双胞胎,三胞胎等)的机会。这对母亲和婴儿都是高风险的怀孕。如果您担心这种风险,请咨询您的医生。

使用Follistim AQ药筒时,请勿哺乳。

我应该如何使用Follistim AQ滤芯?

遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

使用Follistim AQ药筒时,必须保持医生的护理。

将Follistim AQ药筒注入皮肤下。医护人员可能会教您如何自行正确使用药物。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不了解所有说明,请咨询您的医生或药剂师。

在使用前,您可能需要将此药与液体(稀释剂)混合。自己使用注射剂时,请确保您了解如何正确混合和储存药物。

仅在准备好注射时才准备注射。如果药物看起来浑浊或有颗粒,请勿使用。致电您的药剂师购买新药。

要怀孕,您可能需要连续几天每天做爱。性生活和服药时间对Follistim AQ药筒正常工作很重要。

您将需要频繁的医学检查。

如果您使用这种药物怀孕,可能还需要偶尔进行超声波检查。根据您的血液工作,您可能需要暂时停止做爱。请非常仔细地遵循医生的指示。

未开封存放该药物(未使用):

  • 冷藏(不要冻结)并在到期前使​​用;要么

  • 请在室温下避光保存,并在3个月内或到期之前使用。

存放此药物已打开(使用中):

  • 存放在冰箱(请勿冻结)中或在避光的室温下存放。

  • 在28天内使用。

将药物从冰箱中取出,并在注射剂量之前使其达到室温。不要加热药物。

只能使用针头和注射器一次,然后将其放在防刺穿的“尖头”容器中。遵守州或当地有关如何处置此容器的法律。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果我错过剂量怎么办?

如果您错过剂量,请致电医生。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。

使用Follistim AQ滤芯时应避免什么?

关于食物,饮料或活动的任何限制,请遵循医生的指示。

Follistim AQ药筒的副作用

如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

一些使用Follistim AQ药筒的妇女会出现卵巢过度刺激综合征(OHSS),这可能会危及生命。如果在使用Follistim AQ药筒期间或之后不久出现OHSS症状,请停止使用此药并立即致电医生:

  • 下腹部剧烈疼痛,恶心,呕吐,腹泻;

  • 腹胀,体重迅速增加;

  • 排尿很少或没有;要么

  • 呼吸困难。

如果您有以下情况,也请立即致电医生:

  • 一侧严重的骨盆疼痛;

  • 带有粘液的咳嗽;

  • 发烧,喉咙痛,腺体肿胀;

  • 睾丸肿块或肿胀;

  • 急性呼吸窘迫综合症的症状-呼吸急促或呼吸急促发烧;要么

  • 血块的迹象-突然的麻木或虚弱,视力或言语问题,手臂或腿肿胀或发红。

常见的副作用可能包括:

  • 注射部位发红,肿胀或淤青;

  • 卵巢囊肿;

  • 头痛,疲倦;

  • 乳房疼痛或肿胀;

  • 鼻塞,打喷嚏,窦痛;

  • 粉刺;要么

  • 恶心。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Follistim AQ药筒?

其他药物可能会影响Follistim AQ药筒,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

注意:本文包含有关卵泡刺激素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Follistim AQ药筒品牌。

对于消费者

适用于卵泡刺激素:皮下注射液,皮下注射液

其他剂型:

  • 皮下溶液

需要立即就医的副作用

卵泡刺激素(包含在Follistim AQ药筒中的活性成分)及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

如果发生以下任何一种情况,请停止服用促卵泡激素,并立即寻求紧急帮助:

  • 腹部疼痛(严重),恶心,呕吐和体重增加(快速)

服用促卵泡激素时,请尽快咨询医生是否出现以下任何副作用:

比较普遍;普遍上

对于患有女性不育症的患者或接受促性腺激素释放技术(ART)的促性腺激素释放激素激动剂(GnRHa)预处理的患者

  • 腹胀
  • 腹泻
  • 流感或感冒症状,例如身体疼痛或疼痛,咳嗽,发烧,头痛,发声,流鼻涕和异常疲倦或虚弱
  • 恶心
  • 气体通过
  • 月经之间阴道出血

对于接受女性不育治疗的患者

  • 粉刺
  • 乳房疼痛或压痛
  • 情绪波动

不常见

对于接受女性不育治疗的患者或接受GnRHa预处理且接受ART的患者

  • 头晕
  • 月经期疼痛
  • 注射部位发红,疼痛或肿胀
  • 嗜睡
  • 与经期无关的阴道出血(重度)
  • 白带

对于接受女性不育治疗的患者

  • 晕倒
  • 头昏眼花
  • 偏头痛
  • 紧张
  • 胃部不适

对于接受GnRHa预处理且接受ART治疗的患者

  • 快速,快速的心跳
  • 皮肤瘙痒
  • 食欲不振
  • 口渴(不寻常)

停止使用该药后,它可能仍会产生一些需要注意的副作用。在此期间,如果发现以下副作用,请立即与医生联系

  • 腹部疼痛(严重),恶心,呕吐和体重增加(快速)

对于医疗保健专业人员

适用于卵泡刺激素:注射剂,注射液,皮下注射剂,皮下液

一般

最常见的不良事件是头痛,卵巢囊肿和局部注射部位反应(例如注射部位的疼痛,红斑,血肿,肿胀和/或刺激)。 [参考]

泌尿生殖

非常常见(10%或更多):多胎(最高35.1%),卵巢囊肿,轻度至中度卵巢肿大

常见(1%到10%):轻度或中度OHSS(包括症状),月经间出血,骨盆不适,卵巢过度刺激,异位妊娠,流产,男性乳房发育(男性),精索静脉曲张,附睾囊肿,阴道出血,骨盆痛

罕见(0.1%至1%):严重的OHSS(包括症状),乳房不适,子宫出血,卵巢囊肿,卵巢增大,卵巢扭转,子宫增大,阴道出血

罕见(少于0.1%):严重的OHSS并发症,与卵巢增大相关的附件扭转

未报告的频率:异位妊娠,流产,多胎

上市后报告:乳房压痛[参考]

胃肠道

非常常见(10%或更多):腹痛(高达23.2%),腹部肿大(13.9%)

常见(1%至10%):腹胀,腹部不适,恶心,呕吐,腹泻,便秘,下腹胀痛,肠胃气胀

罕见(0.1%至1%):腹部肿胀[Ref]

神经系统

非常常见(10%或更高):头痛(高达26.5%),头晕

普通(1%至10%):疲劳[参考]

本地

非常常见(10%或更多):注射部位反应(例如注射部位的疼痛,红斑,血肿,肿胀和/或刺激) [参考]

皮肤科

常见(1%至10%):痤疮,皮疹,皮样囊肿

未报告频率:淤青,肿胀,红斑,荨麻疹,瘙痒[参考]

新陈代谢

常见(1%至10%):体重增加[参考]

过敏症

罕见(0.1%至1%):全身超敏反应

非常罕见(小于0.01%):轻度至严重的超敏反应,包括过敏反应和休克[参考]

心血管的

非常罕见(少于0.01%):血栓栓塞,通常与严重的OHSS相关[参考]

其他

罕见(0.1%至1%):疼痛,类似流感的症状[参考]

呼吸道

非常罕见(少于0.01%):哮喘加重或加重[参考]

参考文献

1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

2.“产品信息。Follistim(促卵泡激素)。”新泽西州西奥兰治的Organon。

3. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

4.“产品信息。Gonal-F(促卵泡激素)。”马萨诸塞州诺威尔市的雪兰诺实验室公司。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人排卵剂量

无排卵性不孕症
促卵泡素α
初始剂量:每天皮下注射(SC)75个国际单位,持续14天
最大剂量:每天300国际单位
促卵泡素β:
初始剂量:每天50国际单位SC,连续7天
最大剂量:每天250国际单位
治疗时间:直到获得足够的卵巢反应

评论
-当达到排卵前状态时,施用人绒毛膜促性腺激素(hCG)以诱导最终卵母细胞成熟和排卵。
-通过血清雌激素浓度和/或超声检查评估卵巢反应是否充分。
-监测时停止hCG提示卵巢过度刺激综合征(OHSS)的风险增加。
-建议每天进行性交,从hCG给药的前一天开始直至排卵变得明显。
-当发生OHSS的风险增加时,劝阻性交。
-如果反应过度,停止治疗并停用hCG。
-通常,不超过35天的治疗。

辅助繁殖
促卵泡素α
初始剂量:每天150国际单位SC,连续5天
最大剂量:每天450国际单位
促卵泡素beta
初始剂量:每天200国际单位SC,连续7天
最大剂量:每天500国际单位

评论
-当通过超声和​​雌二醇水平确定获得足够的卵泡发育时,给予hCG。
-监测时停止hCG提示OHSS风险增加。

精子发生
促卵泡素beta
初始剂量:225国际单位SC每周两次;或每周3次150国际单位SC(每周总计450国际单位)

评论
-在与卵泡性激素β和hCG同时治疗之前,需要用hCG进行预处理。
-在预期精子发生任何改善之前,至少需要3-4个月的伴随治疗。
-对治疗的反应可能需要长达12个月的时间。

用途
-在不育原因中起作用且不是由于原发性卵巢功能衰竭的无排卵妇女中引起排卵和妊娠。
-作为辅助生殖技术(ART)周期的一部分,在排卵妇女体内形成多个卵泡。
-促卵泡激素β:诱发原发性和继发性促性腺激素减低性腺功能减退症(HH)的男性精子发生,其中不育的原因不是由于原发性睾丸衰竭。

常见的性腺功能减退症剂量-男性

无排卵性不孕症
促卵泡素α
初始剂量:每天皮下注射(SC)75个国际单位,持续14天
最大剂量:每天300国际单位
促卵泡素β:
初始剂量:每天50国际单位SC,连续7天
最大剂量:每天250国际单位
治疗时间:直到获得足够的卵巢反应

评论
-当达到排卵前状态时,施用人绒毛膜促性腺激素(hCG)以诱导最终卵母细胞成熟和排卵。
-通过血清雌激素浓度和/或超声检查评估卵巢反应是否充分。
-监测时停止hCG提示卵巢过度刺激综合征(OHSS)的风险增加。
-建议每天进行性交,从hCG给药的前一天开始直至排卵变得明显。
-当发生OHSS的风险增加时,劝阻性交。
-如果反应过度,停止治疗并停用hCG。
-通常,不超过35天的治疗。

辅助繁殖
促卵泡素α
初始剂量:每天150国际单位SC,连续5天
最大剂量:每天450国际单位
促卵泡素beta
初始剂量:每天200国际单位SC,连续7天
最大剂量:每天500国际单位

评论
-当通过超声和​​雌二醇水平确定获得足够的卵泡发育时,给予hCG。
-监测时停止hCG提示OHSS风险增加。

精子发生
促卵泡素beta
初始剂量:225国际单位SC每周两次;或每周3次150国际单位SC(每周总计450国际单位)

评论
-在与卵泡性激素β和hCG同时治疗之前,需要用hCG进行预处理。
-在预期精子发生任何改善之前,至少需要3-4个月的伴随治疗。
-对治疗的反应可能需要长达12个月的时间。

用途
-在不育原因中起作用且不是由于原发性卵巢功能衰竭的无排卵妇女中引起排卵和妊娠。
-作为辅助生殖技术(ART)周期的一部分,在排卵妇女体内形成多个卵泡。
-促卵泡激素β:诱发原发性和继发性促性腺激素减低性腺功能减退症(HH)的男性精子发生,其中不育的原因不是由于原发性睾丸衰竭。

成年人通常的卵泡刺激剂量

无排卵性不孕症
促卵泡素α
初始剂量:每天皮下注射(SC)75个国际单位,持续14天
最大剂量:每天300国际单位
促卵泡素β:
初始剂量:每天50国际单位SC,连续7天
最大剂量:每天250国际单位
治疗时间:直到获得足够的卵巢反应

评论
-当达到排卵前状态时,施用人绒毛膜促性腺激素(hCG)以诱导最终卵母细胞成熟和排卵。
-通过血清雌激素浓度和/或超声检查评估卵巢反应是否充分。
-监测时停止hCG提示卵巢过度刺激综合征(OHSS)的风险增加。
-建议每天进行性交,从hCG给药的前一天开始直至排卵变得明显。
-当发生OHSS的风险增加时,劝阻性交。
-如果反应过度,停止治疗并停用hCG。
-通常,不超过35天的治疗。

辅助繁殖
促卵泡素α
初始剂量:每天150国际单位SC,连续5天
最大剂量:每天450国际单位
促卵泡素beta
初始剂量:每天200国际单位SC,连续7天
最大剂量:每天500国际单位

评论
-当通过超声和​​雌二醇水平确定获得足够的卵泡发育时,施用hCG。
-监测时停止hCG提示OHSS风险增加。

精子发生
促卵泡素beta
初始剂量:225国际单位SC每周两次;或每周3次150国际单位SC(每周总计450国际单位)

评论
-在与卵泡性激素β和hCG同时治疗之前,需要用hCG进行预处理。
-在预期精子发生任何改善之前,至少需要3-4个月的伴随治疗。
-对治疗的反应可能需要长达12个月的时间。

用途
-在不育原因中起作用且不是由于原发性卵巢功能衰竭的无排卵妇女中引起排卵和妊娠。
-作为辅助生殖技术(ART)周期的一部分,在排卵妇女体内形成多个卵泡。
-促卵泡激素β:诱发原发性和继发性促性腺激素减低性腺功能减退症(HH)的男性精子发生,其中不育的原因不是由于原发性睾丸衰竭。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

促卵泡素beta:
-与传统的注射器和针头相比,笔式注射器装置平均可提供18%的促卵泡激素β含量。
-使用笔时请考虑降低起始剂量。
-转换品牌(制造商),类型(重组,泌尿)和/或给药方法(笔,常规注射器)可能需要调整剂量。

排卵诱导
-剂量方案是逐步的,并针对每个女性进行个性化设置。
-使用剂量调整来防止多个卵泡生长和周期消除。
促卵泡素α:
-尚未研究小于37.5国际单位的起始剂量,因此不建议使用。
-在第一个周期后,根据卵巢反应确定起始剂量和剂量调整。
-如果需要,在开始的14天后,每7天进行增量剂量调整,最多37.5国际单位。
促卵泡素β:
-在第一个周期后,根据卵巢反应每周调整剂量。
-每周间隔25或50国际单位进行调整,直到卵泡生长和/或血清雌二醇水平表明有足够的卵巢反应。

辅助繁殖
促卵泡素α
-对于35岁或以上的内源性促性腺激素水平受到抑制的女性,每天在225个国际单位皮下开始治疗,持续5天。
-根据卵巢反应调整头5天后的剂量,这是通过超声评估卵泡生长和血清雌二醇水平来确定的。
-每次调整的剂量不得超过每3至5天或调整超过75至150国际单位。
-在大多数情况下,治疗不应超过10天。
促卵泡素β:
-根据卵巢反应调整治疗的前7天后的剂量,这是通过超声评估卵泡生长和血清雌二醇水平来确定的。
-对于高反应性妇女[特别有可能出现异常卵巢增大和/或卵巢过度刺激综合征(OHSS)的风险],应根据个人反应减少或暂时停止每日剂量,或中止周期。

精子发生
-基于笔式注射器输送更高剂量的促卵泡激素β,可以考虑使用更低剂量。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
-给药前检查颗粒物和变色。
-每天交替注射。
-在腹部或肌内皮下给药。
-如果是肌内使用,则应由医疗保健提供者来管理该产品。

重构/准备技术:应咨询制造商的产品信息。

一般
-应在有生育能力障碍治疗经验的医师的指导下开始治疗。

患者建议
-在开始治疗之前,告知患者治疗所需的时间投入和监测程序。
-如果错过剂量,则下一剂量不应加倍。患者应致电医疗保健提供者以获取进一步的剂量说明。
-警告患者不要改变剂量或用药时间表,除非医护人员告知要这样做。

已知总共有1种药物与Follistim AQ筒(促卵泡激素)相互作用。

  • 1中度药物相互作用

在数据库中显示所有可能与Follistim AQ药筒(促卵泡激素)相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称以检查是否与Follistim AQ筒(促卵泡激素)相互作用。

已知与Follistim AQ药筒(促卵泡激素)相互作用的药物

注意:仅显示通用名称。

  • 加涅利克斯

Follistim AQ药筒(促卵泡激素)疾病相互作用

与Follistim AQ药筒(促卵泡激素)有3种疾病相互作用,包括:

  • 肾上腺功能障碍
  • 甲状腺功能障碍
  • 肿瘤

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。