阿尔法促卵泡素（皮下）

fol-i-TROE-PIN AL-fa

常用品牌名称

在美国

• 戈纳尔
• 戈纳尔·F·FF
• Gonal-F RFF重新定义

可用的剂型：

• 溶液粉
• 解

治疗类别：女性生殖剂

药理类别：人卵泡刺激素

促卵泡素α的用途

促卵泡素α是与垂体产生的促卵泡激素（FSH）相同的激素。 FSH有助于卵巢中卵的发育。

阿尔法促卵泡激素被用作生育药物，用于因排卵问题而无法怀孕的妇女发育卵子。另外，许多希望怀孕的妇女在参加了一项使用体外受精（IVF）或胚胎移植（ET）等程序的生育程序（辅助生殖技术[ART]）时，都会使用阿尔法促卵泡激素。为了这些目的，促卵泡素α可以与其他药物一起使用。

促卵泡素α也被用作生育药，以帮助精子数量少的男性产生更多的精子。人绒毛膜促性腺激素治疗应先于阿尔法促卵泡激素治疗。这种预处理将睾丸激素的量提高到正确的水平。只要使用绒毛膜促性腺激素，就应继续使用人绒毛膜促性腺激素治疗。

在开始使用促卵泡激素α治疗之前，可能会用另一种称为促性腺激素释放激素激动剂（GnRHa）的激素治疗某些患者。 GnRHa减少了垂体释放的FSH量。这样做是为了使医生每天可以用适当量的促卵泡素α替代其FSH以达到生育能力。

仅在您医生的处方下可以使用Follitropin alfa。

在使用促卵泡素α之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于阿尔法促卵泡激素，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生，如果您曾对阿尔法促卵泡激素或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响促卵泡素α的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 生殖器或子宫异常出血（原因不明）-使用促卵泡激素α可能使诊断该问题更加困难

• 肾上腺或甲状腺疾病（不受控制）或
• 哮喘或
• 肿瘤，脑或
• 肿瘤，性激素依赖性—使用促卵泡激素α可能会使这些情况恶化

• 卵巢囊肿或卵巢肿大-使用促卵泡素α可能会增加卵巢上的囊肿大小或增大卵巢的大小

• 原发性睾丸衰竭-不能再产生精子的患者无法使用Follitropin alfa

• 原发性卵巢衰竭-卵巢中不再发育卵的患者中的Follitropin alfa无效

正确使用阿尔法促卵泡素

为了尽可能安全可靠地使用α-卵磷脂，您应该了解如何以及何时使用α-卵磷脂以及可能产生的效果。随您开处方，将给您提供有关患者信息的文件，该文件将提供有关α-卵磷脂的使用的许多详细信息。仔细阅读本文，并询问您的医疗保健专业人员以获取任何其他信息或解释。

有时可在家中通过注射给予促卵泡激素α。如果您在家中使用促卵泡素α：

• 如果要准备自己的药物，请了解并使用正确的方法来安全地制备药物。
• 用肥皂和水清洗双手，并在清洁的工作区域内准备注射剂。
• 确保您清楚地理解并仔细按照医生的指示进行注射，包括使用正确的针头和注射器。
• 请勿注射过量或少于医生订购的药物。
• 切记将注射部位移至不同区域，以防止皮肤问题发展。
• 注射后，以安全的方式扔掉针头，注射器，瓶子和未使用的药物。

当您使用最后一剂促卵泡激素α时告诉您的医生。促卵泡素α通常需要在最后一次给予促卵泡素α后的第二天，以单次剂量给予另一种称为人绒毛膜促性腺激素（hCG）的激素。您的医生会给您阿尔法促卵泡素或安排您在适当的时间服用阿尔法促卵泡素。

加药

不同患者的促卵泡激素α剂量不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括促卵泡素α的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。另外，您每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服药的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于注射剂型：
  • 对于女性不育症的治疗：
    • 成人-每天一次在皮肤下注射75个国际单位（IU），大约十四天。剂量可以每周增加37.5 IU，直到每天一次总剂量达到300 IU。可能需要使用促卵泡素α超过十四天，但前提是要在医生的指导下进行。报告您何时接受最后一剂促卵泡激素α，因为二十四小时后可能会注射hCG。如果使用促卵泡素α引起腹痛，请立即向医生报告，停止治疗，不要服用hCG剂量，并避免性交。
  • 与辅助生殖技术（ART）程序一起使用：
    • 成人-从月经周期的第2天或第3天开始，为期五天，每天一次在皮肤下注射150国际单位（IU）。五天后，您的剂量可能每三到五天增加75到150 IU，每天一次的总剂量最多达到450 IU，最多持续五天。有些患者可能每天一次以225 IU的剂量开始治疗。可能需要使用促卵泡激素α超过十天，但前提是您的医生指导。报告您何时接受最后一剂促卵泡激素α，因为二十四小时后可能会注射hCG。
  • 用于治疗男性不育
    • 成人-每周皮下注射150次国际单位（IU），每周三次，皮下注射1000 USP人绒毛膜促性腺激素（hCG）。您的剂量可能每周增加3次，最高可达300 IU，治疗可能持续长达18个月。

错过的剂量

致电您的医生或药剂师以获取说明。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

使用促卵泡素α时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保药物工作正常并检查不良影响。您的医生可能希望通过进行超声波检查并测量您血液中的激素来跟踪卵巢内正在发育的卵。在您不再接受促卵泡激素α后，仍必须检查您的病情至少2周。

如果您的医生要求您每天记录您的基础体温（BBT），请确保您每天都这样做。使用BBT记录或其他方法，您的医生将帮助您确定何时最能生育以及何时排卵。重要的是，在您最有生育能力的时间进行性交，以使您有最大的机会怀孕。仔细按照医生的指示。

如果使用促卵泡素α引起腹痛，请停止治疗并立即向医生报告问题。不要注射人绒毛膜促性腺激素（hCG），并避免性交。

阿尔法促卵泡素可能使某些人头晕。如果出现这种副作用，请不要驾驶，使用机器或做其他可能危险的事情，如果您在使用卵泡生长激素α期间以及停止使用后24小时内未保持警觉的话。

促卵泡素α的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果发生以下任何一种影响，请停止服用阿尔法的卵泡激素并立即获得紧急帮助：

• 腹部疼痛（严重），恶心，呕吐和体重增加（快速）

如果出现以下任何副作用，请尽快与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

对于患有女性不育症的患者或接受促性腺激素释放技术（ART）的促性腺激素释放激素激动剂（GnRHa）预处理的患者

• 腹胀
• 腹泻
• 流感或感冒症状，例如身体疼痛或疼痛，咳嗽，发烧，头痛，发声，流鼻涕和异常疲倦或虚弱
• 恶心
• 气体通过
• 月经之间阴道出血

对于接受女性不育治疗的患者

• 粉刺
• 乳房疼痛或压痛
• 情绪波动

不常见

对于接受女性不育治疗的患者或接受GnRHa预处理且接受ART的患者

• 头晕
• 月经期疼痛
• 注射部位发红，疼痛或肿胀
• 嗜睡
• 与经期无关的阴道出血（重度）
• 白带

对于接受女性不育治疗的患者

• 晕倒
• 头昏眼花
• 偏头痛
• 紧张
• 胃部不适

对于接受GnRHa预处理且接受ART治疗的患者

• 快速，快速的心跳
• 皮肤瘙痒
• 食欲不振
• 口渴（不寻常）

停止使用促卵泡素α后，它可能仍会产生一些需要注意的副作用。在这段时间内，如果发现以下副作用，请立即与医生联系：

• 腹部疼痛（严重），恶心，呕吐和体重增加（快速）

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

常见的卵泡刺激素副作用包括：腹胀。其他副作用包括：卵巢过度刺激综合症。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于卵泡刺激素：皮下注射液，皮下注射液

其他剂型：

• 皮下溶液

需要立即就医的副作用

卵泡刺激素及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果发生以下任何一种情况，请停止服用促卵泡激素，并立即寻求紧急帮助：

• 腹部疼痛（严重），恶心，呕吐和体重增加（快速）

服用促卵泡激素时，请尽快咨询医生是否出现以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

对于患有女性不育症的患者或接受促性腺激素释放技术（ART）的促性腺激素释放激素激动剂（GnRHa）预处理的患者

• 腹胀
• 腹泻
• 流感或感冒症状，例如身体疼痛或疼痛，咳嗽，发烧，头痛，发声，流鼻涕和异常疲倦或虚弱
• 恶心
• 气体通过
• 月经之间阴道出血

对于接受女性不育治疗的患者

• 粉刺
• 乳房疼痛或压痛
• 情绪波动

不常见

对于接受女性不育治疗的患者或接受GnRHa预处理且接受ART的患者

• 头晕
• 月经期疼痛
• 注射部位发红，疼痛或肿胀
• 嗜睡
• 与经期无关的阴道出血（重度）
• 白带

对于接受女性不育治疗的患者

• 晕倒
• 头昏眼花
• 偏头痛
• 紧张
• 胃部不适

对于接受GnRHa预处理且接受ART治疗的患者

• 快速，快速的心跳
• 皮肤瘙痒
• 食欲不振
• 口渴（不寻常）

停止使用该药后，它可能仍会产生一些需要注意的副作用。在此期间，如果发现以下副作用，请立即与医生联系：

• 腹部疼痛（严重），恶心，呕吐和体重增加（快速）

对于医疗保健专业人员

适用于卵泡刺激素：注射剂，注射液，皮下注射剂，皮下液

一般

最常见的不良事件是头痛，卵巢囊肿和局部注射部位反应（例如注射部位的疼痛，红斑，血肿，肿胀和/或刺激）。 ^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：多胎（最高35.1％），卵巢囊肿，轻度至中度卵巢肿大

常见（1％到10％）：轻度或中度OHSS（包括症状），月经间出血，骨盆不适，卵巢过度刺激，异位妊娠，流产，男性乳房发育（男性），精索静脉曲张，附睾囊肿，阴道出血，骨盆痛

罕见（0.1％至1％）：严重的OHSS（包括症状），乳房不适，子宫出血，卵巢囊肿，卵巢增大，卵巢扭转，子宫增大，阴道出血

罕见（少于0.1％）：严重的OHSS并发症，与卵巢增大相关的附件扭转

未报告的频率：异位妊娠，流产，多胎

上市后报告：乳房压痛^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹痛（高达23.2％），腹部肿大（13.9％）

常见（1％至10％）：腹胀，腹部不适，恶心，呕吐，腹泻，便秘，下腹胀痛，肠胃气胀

罕见（0.1％至1％）：腹部肿胀^[Ref]

神经系统

非常常见（10％或更高）：头痛（高达26.5％），头晕

普通（1％至10％）：疲劳^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位反应（例如注射部位的疼痛，红斑，血肿，肿胀和/或刺激） ^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：痤疮，皮疹，皮样囊肿

未报告频率：淤青，肿胀，红斑，荨麻疹，瘙痒^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：体重增加^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：全身超敏反应

非常罕见（小于0.01％）：轻度至严重的超敏反应，包括过敏反应和休克^[参考]

心血管的

非常罕见（少于0.01％）：血栓栓塞，通常与严重的OHSS相关^[参考]

其他

罕见（0.1％至1％）：疼痛，类似流感的症状^[参考]

呼吸道

非常罕见（少于0.01％）：哮喘加重或加重^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人排卵剂量

无排卵性不孕症：
促卵泡素α ：
初始剂量：每天皮下注射（SC）75个国际单位，持续14天
最大剂量：每天300国际单位
促卵泡素β：
初始剂量：每天50国际单位SC，连续7天
最大剂量：每天250国际单位
治疗时间：直到获得足够的卵巢反应

评论：
-当达到排卵前状态时，施用人绒毛膜促性腺激素（hCG）以诱导最终卵母细胞成熟和排卵。
-通过血清雌激素浓度和/或超声检查评估卵巢反应是否充分。
-监测时停止hCG提示卵巢过度刺激综合征（OHSS）的风险增加。
-建议每天进行性交，从hCG给药的前一天开始直至排卵变得明显。
-当发生OHSS的风险增加时，劝阻性交。
-如果反应过度，停止治疗并停用hCG。
-通常，不超过35天的治疗。

辅助繁殖：
促卵泡素α ：
初始剂量：每天150国际单位SC，连续5天
最大剂量：每天450国际单位
促卵泡素beta ：
初始剂量：每天200国际单位SC，连续7天
最大剂量：每天500国际单位

评论：
-当通过超声和​​雌二醇水平确定获得足够的卵泡发育时，给予hCG。
-监测时停止hCG提示OHSS风险增加。

精子发生：
促卵泡素beta ：
初始剂量：225国际单位SC每周两次；或每周3次150国际单位SC（每周总计450国际单位）

评论：
-在与卵泡性激素β和hCG同时治疗之前，需要用hCG进行预处理。
-在预期精子发生任何改善之前，至少需要3-4个月的伴随治疗。
-对治疗的反应可能需要长达12个月的时间。

用途：
-在不育原因中起作用且不是由于原发性卵巢功能衰竭的无排卵妇女中引起排卵和妊娠。
-作为辅助生殖技术（ART）周期的一部分，在排卵妇女体内形成多个卵泡。
-促卵泡激素β：诱发原发性和继发性促性腺激素减低性腺功能减退症（HH）的男性精子发生，其中不育的原因不是由于原发性睾丸衰竭。

常见的性腺功能减退症剂量-男性

无排卵性不孕症：
促卵泡素α ：
初始剂量：每天皮下注射（SC）75个国际单位，持续14天
最大剂量：每天300国际单位
促卵泡素β：
初始剂量：每天50国际单位SC，连续7天
最大剂量：每天250国际单位
治疗时间：直到获得足够的卵巢反应

评论：
-当达到排卵前状态时，施用人绒毛膜促性腺激素（hCG）以诱导最终卵母细胞成熟和排卵。
-通过血清雌激素浓度和/或超声检查评估卵巢反应是否充分。
-监测时停止hCG提示卵巢过度刺激综合征（OHSS）的风险增加。
-建议每天进行性交，从hCG给药的前一天开始直至排卵变得明显。
-当发生OHSS的风险增加时，劝阻性交。
-如果反应过度，停止治疗并停用hCG。
-通常，不超过35天的治疗。

辅助繁殖：
促卵泡素α ：
初始剂量：每天150国际单位SC，连续5天
最大剂量：每天450国际单位
促卵泡素beta ：
初始剂量：每天200国际单位SC，连续7天
最大剂量：每天500国际单位

评论：
-当通过超声和​​雌二醇水平确定获得足够的卵泡发育时，给予hCG。
-监测时停止hCG提示OHSS风险增加。

精子发生：
促卵泡素beta ：
初始剂量：225国际单位SC每周两次；或每周3次150国际单位SC（每周总计450国际单位）

评论：
-在与卵泡性激素β和hCG同时治疗之前，需要用hCG进行预处理。
-在预期精子发生任何改善之前，至少需要3-4个月的伴随治疗。
-对治疗的反应可能需要长达12个月的时间。

用途：
-在不育原因中起作用且不是由于原发性卵巢功能衰竭的无排卵妇女中引起排卵和妊娠。
-作为辅助生殖技术（ART）周期的一部分，在排卵妇女体内形成多个卵泡。
-促卵泡激素β：诱发原发性和继发性促性腺激素减低性腺功能减退症（HH）的男性精子发生，其中不育的原因不是由于原发性睾丸衰竭。

成年人通常的卵泡刺激剂量

无排卵性不孕症：
促卵泡素α ：
初始剂量：每天皮下注射（SC）75个国际单位，持续14天
最大剂量：每天300国际单位
促卵泡素β：
初始剂量：每天50国际单位SC，连续7天
最大剂量：每天250国际单位
治疗时间：直到获得足够的卵巢反应

评论：
-当达到排卵前状态时，施用人绒毛膜促性腺激素（hCG）以诱导最终卵母细胞成熟和排卵。
-通过血清雌激素浓度和/或超声检查评估卵巢反应是否充分。
-监测时停止hCG提示卵巢过度刺激综合征（OHSS）的风险增加。
-建议每天进行性交，从hCG给药的前一天开始直至排卵变得明显。
-当发生OHSS的风险增加时，劝阻性交。
-如果反应过度，停止治疗并停用hCG。
-通常，不超过35天的治疗。

辅助繁殖：
促卵泡素α ：
初始剂量：每天150国际单位SC，连续5天
最大剂量：每天450国际单位
促卵泡素beta ：
初始剂量：每天200国际单位SC，连续7天
最大剂量：每天500国际单位

评论：
-当通过超声和​​雌二醇水平确定获得足够的卵泡发育时，施用hCG。
-监测时停止hCG提示OHSS风险增加。

精子发生：
促卵泡素beta ：
初始剂量：225国际单位SC每周两次；或每周3次150国际单位SC（每周总计450国际单位）

评论：
-在与卵泡性激素β和hCG同时治疗之前，需要用hCG进行预处理。
-在预期精子发生任何改善之前，至少需要3-4个月的伴随治疗。
-对治疗的反应可能需要长达12个月的时间。

用途：
-在不育原因中起作用且不是由于原发性卵巢功能衰竭的无排卵妇女中引起排卵和妊娠。
-作为辅助生殖技术（ART）周期的一部分，在排卵妇女体内形成多个卵泡。
-促卵泡激素β：诱发原发性和继发性促性腺激素减低性腺功能减退症（HH）的男性精子发生，其中不育的原因不是由于原发性睾丸衰竭。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

促卵泡素beta：
-与传统的注射器和针头相比，笔式注射器装置平均可提供18％的促卵泡激素β含量。
-使用笔时请考虑降低起始剂量。
-转换品牌（制造商），类型（重组，泌尿）和/或给药方法（笔，常规注射器）可能需要调整剂量。

排卵诱导：
-剂量方案是逐步的，并针对每个女性进行个性化设置。
-使用剂量调整来防止多个卵泡生长和周期消除。
促卵泡素α：
-尚未研究小于37.5国际单位的起始剂量，因此不建议使用。
-在第一个周期后，根据卵巢反应确定起始剂量和剂量调整。
-如果需要，在开始的14天后，每7天进行增量剂量调整，最多37.5国际单位。
促卵泡素β：
-在第一个周期后，根据卵巢反应每周调整剂量。
-每周间隔25或50国际单位进行调整，直到卵泡生长和/或血清雌二醇水平表明有足够的卵巢反应。

辅助繁殖：
促卵泡素α ：
-对于35岁或以上的内源性促性腺激素水平受到抑制的女性，每天在225个国际单位皮下开始治疗，持续5天。
-根据卵巢反应调整头5天后的剂量，这是通过超声评估卵泡生长和血清雌二醇水平来确定的。
-每次调整的剂量不得超过每3至5天或调整超过75至150国际单位。
-在大多数情况下，治疗不应超过10天。
促卵泡素β：
-根据卵巢反应调整治疗的前7天后的剂量，这是通过超声评估卵泡生长和血清雌二醇水平来确定的。
-对于高反应性妇女[特别有可能出现异常卵巢增大和/或卵巢过度刺激综合征（OHSS）的风险]，应根据个人反应减少或暂时停止每日剂量，或中止周期。

精子发生：
-基于笔式注射器输送更高剂量的促卵泡激素β，可以考虑使用更低剂量。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-给药前检查颗粒物和变色。
-每天交替注射。
-在腹部或肌内皮下给药。
-如果是肌内使用，则应由医疗保健提供者来管理该产品。

重构/准备技术：应咨询制造商的产品信息。

一般：
-应在有生育能力障碍治疗经验的医师的指导下开始治疗。

患者建议：
-在开始治疗之前，告知患者治疗所需的时间投入和监测程序。
-如果错过剂量，则下一剂量不应加倍。患者应致电医疗保健提供者以获取进一步的剂量说明。
-警告患者不要改变剂量或用药时间表，除非医护人员告知要这样做。