什么是磺达肝素？

Fondaparinux会阻断血液中某些凝结物质的活性。

Fondaparinux用于预防一种称为深静脉血栓形成（DVT）的血块，这种血块可导致肺部血块（肺栓塞）。 DVT可能在某些类型的手术后发生。

磺达肝癸钠还与华法林（华法汀，扬托文）一起用于治疗DVT，包括肺栓塞。

Fondaparinux也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果某些抗体呈阳性反应后出现活动性出血，严重的肾脏疾病，心脏内膜感染或血液中的血小板低下，则不应使用磺达肝癸钠。如果体重不足110磅（50公斤），则不要在手术后使用fondaparinux。

Fondaparinux可以使您更容易流血。如果您有出血迹象，请立即致电医生，例如：牙龈出血，流鼻血，月经期过多或阴道异常出血，尿液中的血液，血性或柏油状便，咳血或呕吐物看起来像咖啡渣。

与磺达肝癸钠一起使用时，许多其他药物会增加出血的风险。告诉您的医生您最近使用过的所有药物。

如果您进行脊柱拍打或接受脊髓麻醉（硬膜外麻醉），Fondaparinux会在您的脊髓周围引起非常严重的血凝块。告诉任何治疗您的医生，您正在使用磺达肝癸钠。

在服药之前

如果您对磺达肝癸钠有严重的过敏反应，或者如果您患有以下疾病，则不应使用这种药物：

• 活动性或不受控制的出血；

• 严重肾脏疾病；

• 心脏内膜感染（也称为细菌性心内膜炎）；要么

• 使用磺达肝癸钠测试某种抗体呈阳性后，血液中的血小板水平较低。

如果体重不足110磅（50公斤），则不应使用fondaparinux预防术后的血块。

如果您进行脊柱拍打或接受脊髓麻醉（硬膜外麻醉），Fondaparinux会在您的脊髓周围引起非常严重的血凝块。这种血块可能导致长期瘫痪，并且在以下情况下更可能发生：

• 您有遗传性脊柱缺陷；

• 你有一个脊髓导管；

• 您有脊柱外科手术史或反复进行脊柱拍打；

• 您最近进行了脊髓水龙头或硬膜外麻醉；

• 您正在服用非甾体抗炎药-艾迪夫（Advil），阿列夫（Aleve），莫特林（Motrin）等要么

• 您正在使用其他药物来治疗或预防血凝块。

告诉医生您是否曾经：

• 由疾病遗传或引起的出血性疾病；

• 中风;

• 糖尿病引起的眼睛问题；

• 高血压不受控制；

• 胃或肠出血或溃疡；

• 脑，脊柱或眼科手术；

• 对乳胶过敏；要么

• 肝脏或肾脏疾病。

怀孕期间使用磺达肝癸钠可能会导致母亲或未出生婴儿流血。告诉医生您是否怀孕或怀孕。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

我应该如何使用磺达肝素？

通常每天服用Fondaparinux，直到您的出血状况得到改善。遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

Fondaparinux注射在皮肤下。医护人员可能会教您如何自行正确使用药物。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不了解所有正确使用说明，请不要使用fondaparinux。如有疑问，请咨询您的医生或药剂师。

注射期间您应该坐着或躺着。请勿将磺达肝癸钠注射到肌肉或静脉中。

仅在准备好注射时才准备注射。如果药物改变了颜色或有微粒，不要使用。致电您的药剂师购买新药。

您的护理人员会告诉您在您身体上的何处注射磺达肝素。每次注射时，请使用其他位置。请勿连续两次注射到同一位置。

Fondaparinux可以使您更容易流血，即使是轻伤也是如此。如果流血不止，就医。

如果您需要手术，牙科工作或医疗程序，请提前告知医生或牙医您正在使用这种药物。如果您需要麻醉，则可能需要在短时间内停止使用磺达肝癸钠。

使用磺达肝癸钠时，可能需要经常检查您的血液和粪便（大便运动）。您的神经和肌肉功能也可能需要测试。

存放在室温下，远离湿气和热源。不要冻结。

只能使用针头和注射器一次，然后将其放在防刺穿的“尖头”容器中。遵守州或当地有关如何处置此容器的法律。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快使用药物，但如果您下一次就要用药了，请跳过错过的剂量。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。服药过量会导致出血。

使用磺达肝素时应避免什么？

避免可能增加出血或受伤风险的活动。剃须或刷牙时要格外小心，以防止流血。

Fondaparinux副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有脊髓血栓的症状，也要寻求紧急医疗救助：下半身的背痛，麻木或肌肉无力，或失去膀胱或肠管。

Fondaparinux可以使您更容易流血。如果您有出血迹象，请立即致电医生：

• 容易瘀伤或出血（鼻出血，牙龈出血，月经大量出血）；

• 伤口或皮肤针头疼痛，肿胀或引流;

• 伤口或针头注射引起的出血，任何不会停止的出血；

• 头痛，头晕，虚弱，感觉像您可能晕倒了一样；

• 尿液呈红色，粉红色或棕色；要么

• 血便或柏油样便，咳嗽或吐出类似咖啡渣的呕吐物。

如果您有以下情况，也请立即致电医生：

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 钾水平低-腿抽筋，便秘，心律不齐，胸部扑动，口渴或小便增多，麻木或刺痛，肌肉无力或or行;

• 低血红细胞（贫血）-皮肤苍白，异常疲倦，头晕或呼吸短促，手脚冰凉;

• 低钾-腿抽筋，便秘，心律不齐，胸部扑动，口渴或排尿增加，麻木或刺痛，肌肉无力或li行;

• 低血红细胞（贫血）-皮肤苍白，感觉头晕或呼吸短促，心律加快，注意力不集中;要么

常见的副作用可能包括：

• 出血，瘀伤；

• 睡眠问题（失眠）；

• 皮疹，水疱；

• 头晕，神志不清;要么

• 注射药物的地方有少量出血，皮疹，瘙痒或渗血。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响磺达肝癸钠？

告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

• 其他用于治疗或预防血凝块的药物；

• 血液稀释剂-肝素华法林（Coumadin，Jantoven）;要么

• NSAID（非甾体类抗炎药）-阿司匹林，布洛芬（Advil，Motrin），萘普生（Aleve），塞来昔布，双氯芬酸，吲哚美辛，美洛昔康等。

该清单不完整，许多其他药物可能会影响磺达肝癸钠。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：6.02。

对于消费者

适用于磺达肝癸钠：皮下溶液

需要立即就医的副作用

除其所需的效果外，磺达肝癸钠可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用磺达肝癸钠时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 皮肤苍白
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 黑色柏油凳
• 膀胱疼痛
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 模糊的视野
• 胸痛
• 发冷
• 皮肤下的血液收集
• 混乱
• 抽搐
• 咳嗽
• 尿量减少或浑浊
• 深，深紫色的瘀伤
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 头晕
• 口干
• 从仰卧或坐姿起床时晕厥或头昏眼花
• 发热
• 尿频
• 口渴
• 心律不齐
• 注射部位瘙痒，疼痛，发红或肿胀
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉疼痛或抽筋
• 恶心或呕吐
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 查明皮肤上的红色斑点
• 切口处皮肤发红，变软或渗水
• 气促
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 突然出汗

发病率未知

• 背疼
• 肠或膀胱功能障碍
• 吞咽困难
• 快速的心跳
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 腿无力
• 麻木
• 麻痹
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 胸闷

如果服用磺达肝癸钠时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 腹部或胃部疼痛或肿胀
• 皮肤上有瘀伤或紫色区域
• 咳血
• 警觉性下降
• 头痛
• 关节疼痛或肿胀
• 流鼻血

不需要立即就医的副作用

磺达肝癸钠可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 排便困难
• 肿胀
• 睡眠困难

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 腹泻
• 胃灼热
• 消化不良
• 疼痛
• 皮肤水泡
• 胃部不适，不适或疼痛
• 胸闷
• 手术部位异常变化
• 伤口引流，增加

对于医疗保健专业人员

适用于磺达肝癸钠：皮下溶液

一般

最常见的不良事件是出血事件。

最严重的不良事件是出血并发症和血小板减少症。 ^[参考]

血液学

大多数主要出血事件发生在手术后的前4天。体重不足50公斤的患者和肾功能受损的患者的大出血发生率增加。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：贫血（19.6％）

常见（1％至10％）：术后出血，大出血，小出血，中度血小板减少，手术部位非致命性大出血，明显出血伴有2或更大的出血指数，凝血酶原降低，其他临床明显症状出血，出血

罕见（0.1％至1％）：因出血，非手术部位非致命性大出血，严重血小板减少症，致命性出血，颅内出血，血小板增多症，血小板异常，凝血障碍而导致的再次手术

非常罕见（少于0.01％）：高血压脑病伴颅内出血，轻微胃肠道出血

上市后报告：血小板减少伴有血栓形成，aPTT升高，脑内出血，腹膜后出血^[参考]

其他

很常见（10％或以上）：发烧（13.6％）

常见（1％至10％）：水肿，术后伤口感染，伤口引流增加，手术部位反应，疼痛，胸痛

罕见（0.1％至1％）：周围水肿，伤口分泌物

稀有（小于0.1％）：潮热^[参考]

胃肠道

很常见（10％或以上）：恶心（11.3％）

常见（1％至10％）：便秘，呕吐，腹泻，消化不良，腹痛

罕见（小于0.1％）：胃炎^[参考]

本地

常见（1％至10％）：血肿，淤青

稀有（小于0.1％）：注射部位反应

未报告频率：局部刺激（注射部位出血，皮疹，瘙痒） ^[参考]

肝的

常见（1％到10％）：ALT升高，AST升高

罕见（0.1％至1％）：肝功能异常，肝酶增加

罕见（少于0.1％）：胆红素血症

未报告频率：胆红素升高^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：低血压，高血压^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，紫癜，大疱性喷发（包括局部水疱）

罕见（0.1％至1％）：瘙痒

稀有（小于0.1％）：冲洗^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕

稀有（小于0.1％）：嗜睡，眩晕，疲劳，晕厥

上市后报告：脊柱或硬膜外血肿^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染，尿retention留

罕见（小于0.1％）：生殖器水肿^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：低钾血症^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：腿痛，背痛^[Ref]

精神科

常见（1％至10％）：失眠，神志不清

罕见（0.1％至1％）：焦虑^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：肺炎，咳嗽，鼻epi

罕见（小于0.1％）：呼吸困难^[参考]

过敏症

稀有（小于0.1％）：过敏反应

非常罕见（小于0.01％）：血管性水肿，类过敏/过敏反应

上市后报道：严重的过敏反应^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人深静脉血栓形成的常规剂量

剂量取决于患者的体重：
-50公斤以下：每天一次皮下注射5毫克
-50至100公斤：每天一次，皮下注射7.5毫克
-100公斤以上：每天一次皮下注射10毫克
治疗持续时间：至少5天，直到华法林达到INR 2至3

评论：
-通常在72小时内尽快开始服用华法林。
-通常持续5到9天；在试验中长达26天。

用途：
-与华法林钠联用可治疗急性深静脉血栓。
-当在医院进行初始治疗时，与华法林钠一起给药可治疗急性肺栓塞（PE）。

成年人肺栓塞的常用剂量

剂量取决于患者的体重：
-50公斤以下：每天一次皮下注射5毫克
-50至100公斤：每天一次，皮下注射7.5毫克
-100公斤以上：每天一次皮下注射10毫克
治疗持续时间：至少5天，直到华法林达到INR 2至3

评论：
-通常在72小时内尽快开始服用华法林。
-通常持续5到9天；在试验中长达26天。

用途：
-与华法林钠联用可治疗急性深静脉血栓。
-当在医院进行初始治疗时，与华法林钠一起给药可治疗急性肺栓塞（PE）。

腹部手术后预防深静脉血栓形成的常规成人剂量

止血后每天一次皮下注射2.5 mg，手术后不超过6至8小时开始
治疗时间：5至9天

评论：
-手术后6小时以上服用会增加大出血的风险。
-通常为5到9天；在试验中最多可以使用10天。

用途：在接受腹部手术的有血栓栓塞并发症风险的患者中，预防DVT可能导致肺栓塞（PE）。

成人静脉深部血栓形成的常规剂量-预防

止血后每天一次皮下注射2.5 mg，手术后不超过6至8小时开始
治疗时间：5至9天

评论：
-手术后6小时以上服用会增加大出血的风险。
-在试验中预防DVT长达11天。
-对于髋部骨折手术，建议将预防延长至24天；在试验中总共进行了32天（围手术期和长期预防）。

用途：在接受髋部骨折手术（包括长期预防），髋关节置换手术或膝关节置换手术的患者中，预防DVT可能导致肺栓塞（PE）。

髋关节置换手术后预防深静脉血栓形成的常规成人剂量

止血后每天一次皮下注射2.5 mg，手术后不超过6至8小时开始
治疗时间：5至9天

评论：
-手术后6小时以上服用会增加大出血的风险。
-在试验中预防DVT长达11天。
-对于髋部骨折手术，建议将预防延长至24天；在试验中总共进行了32天（围手术期和长期预防）。

用途：在接受髋部骨折手术（包括长期预防），髋关节置换手术或膝关节置换手术的患者中，预防DVT可能导致肺栓塞（PE）。

膝关节置换手术后预防深静脉血栓形成的常规成人剂量

止血后每天一次皮下注射2.5 mg，手术后不超过6至8小时开始
治疗时间：5至9天

评论：
-手术后6小时以上服用会增加大出血的风险。
-在试验中预防DVT长达11天。
-对于髋部骨折手术，建议将预防延长至24天；在试验中总共进行了32天（围手术期和长期预防）。

用途：在接受髋部骨折手术（包括长期预防），髋关节置换手术或膝关节置换手术的患者中，预防DVT可能导致肺栓塞（PE）。

肾脏剂量调整

CrCl小于30 mL / min：禁忌
CrCl 30至50 mL / min：谨慎使用

如果患者出现严重的肾功能不全，请立即停药。

肝剂量调整

轻至中度肝功能不全：不建议调整
严重肝功能损害：密切观察是否有出血迹象

剂量调整

-体重不足50公斤的患者：禁止DVT预防；谨慎使用DVT /肺栓塞治疗
-如果血小板计数低于100,000 / mm，则中断（3）

预防措施

美国盒装警告：
脊髓/硬膜外血肿：
-用低分子量肝素（LMWH），类肝素或磺达肝素钠抗凝并接受神经麻醉或进行脊柱穿刺的患者可能会发生硬膜外或脊柱血肿。
-这些血肿可能导致长期或永久性瘫痪。
-在安排患者进行脊柱手术时要考虑这些风险。
-可增加这些患者发生硬膜外或脊髓血肿的风险的因素包括：
-留置硬膜外导管的使用
-伴随使用其他影响止血的药物，例如非甾体类抗炎药（NSAID），血小板抑制剂或其他抗凝剂
-有外伤或反复硬膜外或脊柱穿刺的病史
-磺达肝癸钠给药和神经外科手术之间的最佳时机尚不清楚。
建议：
-经常监测患者神经功能缺损的体征和症状。
-如果发现神经系统受损，则必须紧急治疗
-在进行抗凝或拟抗凝以预防血栓形成的患者进行神经介入治疗之前，应考虑其益处和风险。

未确定17岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

在慢性间歇性血液透析期间，清除率可能会增加高达20％。

其他的建议

行政建议：
-仅用于皮下使用。
-如果患者认为适当并经过医师培训，可以自行注射。
-请勿在注射前排出气泡。
-在脂肪组织中使用。
-备用注射部位。

储存要求：在室温下储存。

IV兼容性：请勿与其他药物混用。

患者建议：
-如果患者进行了神经麻醉或穿刺，则应注意并立即报告脊柱/硬膜外血肿的体征，例如背痛，刺痛，麻木（尤其是下肢），肌肉无力以及大便或尿失禁。
-注意是否有出血迹象。
-止血可能需要比平时更长的时间。
-患者可能更容易瘀伤或流血。
-患者应报告任何异常的瘀伤，出血或血小板减少症的迹象（例如皮下的皮疹或暗红色斑点）。
-在进行任何手术或开始新药治疗之前，请告知其他医生或牙医使用该产品的权利。
-将服用的所有药物（包括非处方药）告知其他医生或牙医。