Histrelin（植入物）

什么是histrelin？

Histrelin会过度刺激人体自身产生的某些激素，从而导致该激素暂时关闭。

Histrelin的Supprelin LA品牌可用于治疗至少2岁的男性和女性早熟。

Vantas Histrelin品牌用于治疗男性前列腺癌的症状。 Vantas仅治疗前列腺癌的症状，但不治疗癌症本身。

Histrelin也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

Histrelin可能会伤害未出生的婴儿或引起流产。如果您怀孕，请不要使用。

Histrelin可能导致副作用，例如哭泣的咒语，愤怒，攻击性和不安或烦躁。如果您有任何新的或恶化的精神问题，请致电您的医生。

在服药之前

如果您对组蛋白或类似的激素药物过敏，例如亮丙瑞林，那法瑞林，加那利克，依利加德，卢普龙，维亚德（Viadur）等，则不应使用组蛋白治疗。

如果您怀孕，请勿使用histrelin。它可能会伤害未出生的婴儿或引起流产。使用有效的节育措施防止怀孕，如果您怀孕了，请立即告诉医生。

Vantas不应在妇女或儿童中使用。

为确保Supprelin LA对您安全，请告知您的医生是否曾经：

• 精神疾病或精神病；

• 癫痫或其他癫痫发作；

• 您大脑中的肿瘤或血管疾病；要么

• 如果您服用会引起癫痫发作的药物（例如抗抑郁药）。

为确保Vantas对您安全，请告知您的医生是否曾经：

• 膀胱阻塞或其他排尿问题；

• 糖尿病;

• 心脏问题，心脏病发作或中风；

• 长期QT综合征（在您或家人中）；

• 骨矿物质密度低（骨质疏松症）；要么

• 一种影响您的脊椎的疾病。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

Supprelin LA不得用于2岁以下的儿童。 Vantas未被18岁以下的任何人使用。

如何给予组蛋白？

Histrelin植入上臂内侧皮肤下的微小植入物中。您将在诊所或医生办公室接受这种植入物，并进行较小的外科手术。

最好将植入物放到您的非优势手臂（如果您是右手的话，则请放在您的左手臂）上。确保告诉您的医生您最常使用哪只手臂。

您的上臂皮肤将用麻木药治疗，以防止您在插入过程中感到疼痛。您的医生将用手术刀在要插入植入物的地方切一个小切口。

使用特殊工具将histrelin植入物插入，该工具通过皮肤上的切口将植入物推入到位。注入植入物并移除插入工具后，医生将可以感觉到手臂，以确保正确放置了植入物。

皮肤上的切口可能被缝线或手术条封闭。按照医生的指示进行护理，并保持绷带和清洁直至完全愈合。保持手臂干燥至少24小时。

您很可能能够通过皮肤感觉到植入物，但不会引起疼痛或不适。

如果在植入植入物的地方疼痛，肿胀，压痛，发痒，刺痛，淤青或发红，或者植入物通过皮肤或掉落，请致电医生。

通常将Histrelin植入物放置12个月，然后必须通过手术切口将其移除。不要试图自己取出植入物。您的医生将确定您是否需要其他植入物以继续治疗。

接受Supprelin LA植入物后，您的性早熟症状可能会暂时增加一周左右。

您可能需要进行医学检查，以帮助您的医生确定使用Histrelin治疗您的时间。

在某些医学检查中，组蛋白会导致异常结果。告诉任何治疗您的医生您正在使用histrelin。

如果我错过剂量怎么办？

由于histrelin是作为植入物给药的，因此没有每日给药时间表。

植入物不应留在手臂上超过12个月。需要移开植入物时，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

由于Histrelin植入物包含特定量的药物，因此您不太可能会服用过量。

接受histrelin植入物后应该避免什么？

植入植入物后至少7天，避免剧烈运动或过度举重。

Histrelin副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 腿或脚骨疼痛，麻木或无力;

• 小便疼痛或排尿困难，尿液中有血液；

• 癫痫发作；要么

• 精神问题-哭泣的咒语，愤怒，攻击性，不安或烦躁。

常见的副作用可能包括：

• 便秘;

• 排尿问题；

• 乳房肿胀；

• 潮热;

• 感觉累了;

• 勃起功能障碍（阳pot），睾丸大小减少；要么

• 植入植入物时疼痛，发红，瘀伤，肿胀或皮肤刺激。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Histrelin剂量信息

成人前列腺癌的常用剂量：

Vantas（R）：在上臂内侧皮下插入一枚50 mg植入物
治疗持续时间：12个月后应去除植入物。

评论：
Vantas（R）：为继续治疗，可在移除植入物时插入另一植入物。

采用：
Vantas（R）：晚期前列腺癌的姑息治疗

性早熟的常用儿科剂量：

Supprelin LA（R）：将一枚50 mg植入物皮下插入上臂内侧
治疗持续时间：12个月后应去除植入物。

评论：
-要继续治疗，可在移除植入物时插入另一植入物。
-应由医师酌情考虑在适当的时间点停止治疗，并在青春期开始的适当时间点考虑治疗（女性大约11岁，男性大约12岁）。

采用：
Supprelin LA（R）：中枢性早熟儿童的治疗

还有哪些其他药物会影响组蛋白？

其他药物可能会影响组蛋白，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：11.01。

对于消费者

适用于组蛋白：皮下植入物

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，组蛋白还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用组蛋白时，请立即咨询医生或护士是否出现以下任何副作用：

罕见

• 尿血
• 尿频或尿量减少
• 口渴
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 恶心
• 面部，手指或小腿肿胀
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 体重增加

发病率未知

• 胃胀
• 黑尿
• 灰心
• 感到悲伤或空虚
• 易怒
• 浅色凳子
• 失去兴趣或愉悦
• 癫痫发作
• 肚子痛
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

可能会发生组蛋白的某些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 减少睾丸大小
• 温暖的感觉
• 植入物放置在皮肤上的局部感染，刺激，疼痛，发红或肿胀
• 脸，脖子，手臂和上胸部发红
• 突然出汗

不常见

• 对性交的兴趣减少
• 排便困难
• 皮肤潮红或发红
• 头痛
• 无法勃起或勃起
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 男性和女性乳房肿胀或乳房酸胀
• 异常温暖的皮肤

对于医疗保健专业人员

适用于组蛋白：皮下植入物，皮下套件

内分泌

常见（1％至10％）：血糖升高，男性乳房发育

罕见（0.1％至1％）：血液乳酸脱氢酶升高，血液睾丸激素升高

罕见（小于0.1％）：垂体良性肿瘤

上市后报告：垂体中风^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：潮热（高达65.5％）

常见（1％至10％）：脸红

罕见（0.1％至1％）：血肿，周围水肿

罕见（少于0.1％）：心pit，室性前收缩^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：植入/应用部位反应（高达51.1％）

常见（1％至10％）：植入物/应用部位受伤，瘢痕loid，疤痕，与缝合相关的并发症，手术后疼痛

上市后报告：植入物断裂^[参考]

植入物/应用部位的反应包括不适，淤青，酸痛，疼痛，压痛，刺痛，瘙痒，红斑，炎症，突出和肿胀。 ^[参考]

其他

常见（1％至10％）：虚弱，疲劳

罕见（0.1％至1％）：性功能障碍，乳房疼痛，乳房压痛，疼痛（加剧和非特异性），肿胀，发冷，青紫，不适

罕见（少于0.1％）：伤口感染，疾病进展^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：情绪变化，抑郁，性欲下降，失眠

罕见（0.1％至1％）：烦躁^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，四肢疼痛

罕见（0.1％至1％）：背痛，肌肉痉挛，肌肉浸润，颈部疼痛，骨痛，肌肉抽搐，肌痛^[参考]

皮肤科

常见（1％到10％）：挫伤，hypotrichosis，hypertrichosis

罕见（0.1％至1％）：盗汗，瘙痒，多汗症

稀有（小于0.1％）：皮肤感染^[参考]

胃肠道

普通（1％至10％）：便秘

罕见（0.1％至1％）：腹部不适，恶心^[Ref]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：勃起功能障碍，睾丸萎缩，尿频，尿retention留

罕见（0.1％至1％）：男性生殖器瘙痒，排尿困难，血尿，前列腺酸磷酸酶升高，输尿管支架阻塞，尿频

稀有（小于0.1％）：痛经，月经过多，出血性^[参考]

一般

Supprelin LA（R）：

-最常见的不良反应涉及植入部位，包括瘀伤，疼痛，酸痛，红斑和肿胀。 ^[参考]

血液学

罕见（0.1％至1％）：贫血^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：肝病

罕见（0.1％至1％）：天冬氨酸转氨酶升高

上市后报告：药物性肝损伤^[参考]

免疫学的

罕见（少于0.1％）：流感样疾病^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：体液retention留，高钙血症，高胆固醇血症，食物渴望，食欲增加，体重增加，体重减轻^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，头痛

罕见（0.1％至1％）：震颤，嗜睡

稀有（少于0.1％）：偏头痛

上市后报告：癫痫发作/抽搐^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：肾功能受损

罕见（0.1％至1％）：肾衰竭，肾结石病，肌酐清除率降低^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：运动性呼吸困难

稀有（小于0.1％）：实心^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人前列腺癌的常用剂量

Vantas（R）：在上臂内侧皮下插入一枚50 mg植入物
治疗持续时间：12个月后应去除植入物。

评论：
Vantas（R）：为继续治疗，可在移除植入物时插入另一植入物。

采用：
Vantas（R）：晚期前列腺癌的姑息治疗

正常的小儿性早熟剂量

Supprelin LA（R）：将一枚50 mg植入物皮下插入上臂内侧
治疗持续时间：12个月后应去除植入物。

评论：
-要继续治疗，可在移除植入物时插入另一植入物。
-应由医师酌情考虑在适当的时间点停止治疗，并在青春期开始的适当时间点考虑治疗（女性大约11岁，男性大约12岁）。

用途：
Supprelin LA（R）：中枢性早熟儿童的治疗

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国注意事项：
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

储存要求：
Vantas（R） ：
-收到后，患者需要冷藏装有琥珀色塑料袋和玻璃小瓶（内部装有植入物）的小纸箱，直到插入当天。
-植入瓶要在插入之前才打开。
-保护植入物避光。
-不要冻结植入物。
-仅将植入套件存放在室温下。

Supprelin LA（R） ：
-植入物应保存在密封的小瓶，小袋和纸箱中，直到手术需要。
-从冷藏中取出后，装有植入物的小瓶在使用前可能会在室温下保存7天。如果在此期间未使用，则可以再次将包装好的植入物冷藏，直到纸箱上的失效日期为止。
-保护植入物避光。
-不要冻结植入物。
-仅将植入套件存放在室温下。

制备技术：
植入物插入/取出程序：
-应咨询制造商的产品信息。

监控：
Vantas（R） ：
-应通过定期测量睾丸激素和前列腺特异性抗原（PSA）的血清浓度来监测对药物的反应，尤其是在尚未达到预期的对治疗的临床或生化反应的情况下。如果患者的反应似乎不理想，请确认患者的血清睾丸激素浓度处于去势水平。

Supprelin LA（R） ：
-黄化激素，促卵泡激素，雌二醇或睾丸激素应在植入后1个月进行监测，之后每6个月进行监测。
-在治疗期间，应评估患者的临床和生化抑制中枢性早熟表现的证据。
-应每6-12个月评估身高（用于计算身高速度）和骨龄。

患者建议：
-这种药物可能会在植入植入物后的第一周引起激素水平升高，可能会导致症状暂时恶化或出现新症状。如果您出现以下任何症状，请立即与您的医生联系：出现新的或更严重的骨痛，双腿无力或感觉丧失，尿液中的血液或排尿困难。
-在插入和取出植入物的过程中和之后，您可能会在插入部位出现皮肤反应，例如疼痛，青紫，刺痛和发红。这些通常会在2周内未经治疗消失。
-此药物不适用于女性。它可能伤害孕妇的未出生婴儿，并可能导致孕妇流产。