Histrelin植入物（前列腺癌）

Histrelin植入物的用途：

• 它用于治疗前列腺癌。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在我接受Histrelin植入物之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对组蛋白或组蛋白植入物的其他部分（前列腺癌）过敏。
• 如果您对histrelin植入物过敏（前列腺癌）； Histrelin植入物的任何部分（前列腺癌）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果你是女人。该药未获准用于女性。如果在怀孕期间服用此药可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您是使用Histrelin植入物（前列腺癌）的妇女，如果您怀孕，计划怀孕或正在哺乳，请与您的医生交谈。

该药物可能与其他药物或健康问题相互作用。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保在服用所有药物和健康问题的情况下服用Histrelin植入物（前列腺癌）是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

接受Histrelin植入物时，我需要了解或做什么？

• 告诉您所有的医疗保健提供者，您都服用了Histrelin植入物（前列腺癌）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 有人告诉您，跟进医生。
• 在服药的最初几周内，这种药物可能会增加体内某些激素水平。疾病迹象可能在变得好转之前变得更糟。告诉医生您是否有任何新的征兆，或者您的疾病征兆在开始使用Histrelin植入物（前列腺癌）后的几个星期内是否恶化。
• 这种药物可以降低体内的某些激素水平。这可能会引起一些影响，例如乳房大小变化，乳房酸痛或触痛，男性睾丸变化，男性性能力变化，潮热或出汗。与您的医生交谈。
• 降低体内的男性荷尔蒙可能会增加一种不正常的心跳，称为延长QT间隔。与医生交谈。
• 在脊柱或脊髓或膀胱阻塞附近或附近生长的人中，可能会出现非常严重的问题，有时甚至是致命的问题。与您的医生交谈。
• 如果您的血糖较高（糖尿病），请咨询您的医生。这种药可能会引起血糖升高。
• 按照医生的指示检查血糖。
• 植入物很少会从放置位置出来。如果发生这种情况，请致电医生。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉您所有的医疗保健提供者和实验室工作人员您服用了Histrelin植入物（前列腺癌）。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 按照医生的指示进行骨密度测试。与您的医生交谈。

如何最好地服用这种药物（Histrelin植入物）？

按照医生的指示使用histrelin植入物（前列腺癌）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 该药物放在上臂皮肤下。这是小手术。您的医生会这样做。
• 放置了Histrelin植入物（前列腺癌）的手臂在放置后24小时保持干燥。避免24小时沐浴和游泳。
• 请勿移除任何手术条。这些将在几天内自行消失。
• 放置后7天，避免剧烈举重或使用手臂锻炼身体。

如果我错过了剂量怎么办？

• 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 高血糖的征兆，如意识混乱，困倦，口渴，更饿，尿频，潮红，呼吸加快或闻起来像水果。
• 癫痫发作。
• 不正常的灼热，麻木或刺痛感。
• 无法通过尿液或无法通过多少尿液。
• 通过尿液时疼痛。
• 尿液中有血液。
• 新的或更糟的骨痛。
• 弱点。
• 无法移动。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 快速的心跳。
• 心跳不正常。
• 在男性中使用组蛋白或类似组织蛋白（前列腺癌）之类的药物引起中风或严重心脏疾病甚至致命心脏问题的可能性更高。机会很小，但是如果您有胸痛或压力，身体一侧无力，说话或思考困难，平衡失调，面部一侧下垂或视力改变，请立即寻求医疗帮助。
• Histrelin植入物（前列腺癌）很少发生严重的垂体腺问题（垂体中风）。大多数情况下，这是在第一次给药后2周内发生的。如果您突然头痛，呕吐，昏倒，情绪变化，眼睛无力，无法动眼或视力改变，请立即致电医生。
• 在儿童中使用这种药物已经发生了行为和情绪变化。这包括表现出侵略性，哭泣，沮丧，情绪起伏，躁动不安，生气和易怒。如果您有任何新的或更糟的行为或情绪变化，请立即致电医生。

Histrelin植入物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 放置植入物的地方有刺激感。
• 感到疲倦或虚弱。
• 便秘。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何存储和/或丢弃Histrelin植入物？

• 如果您需要在家中存放Histrelin植入物（前列腺癌），请与您的医生，护士或药剂师讨论如何存放。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对Histrelin植入物（前列腺癌）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗服务提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于组蛋白：皮下植入物

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，组蛋白还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用组蛋白时，请立即咨询医生或护士是否出现以下任何副作用：

罕见

• 尿血
• 尿频或尿量减少
• 口渴
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 恶心
• 面部，手指或小腿肿胀
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 体重增加

发病率未知

• 胃胀
• 黑尿
• 灰心
• 感到悲伤或空虚
• 易怒
• 浅色凳子
• 失去兴趣或愉悦
• 癫痫发作
• 肚子痛
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

可能会发生组蛋白的某些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 减少睾丸大小
• 温暖的感觉
• 植入物放置在皮肤上的局部感染，刺激，疼痛，发红或肿胀
• 脸，脖子，手臂和上胸部发红
• 突然出汗

不常见

• 对性交的兴趣减少
• 排便困难
• 皮肤潮红或发红
• 头痛
• 无法勃起或勃起
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 男性和女性乳房肿胀或乳房酸胀
• 异常温暖的皮肤

对于医疗保健专业人员

适用于组蛋白：皮下植入物，皮下套件

内分泌

常见（1％至10％）：血糖升高，男性乳房发育

罕见（0.1％至1％）：血液乳酸脱氢酶升高，血液睾丸激素升高

罕见（小于0.1％）：垂体良性肿瘤

上市后报告：垂体中风^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：潮热（高达65.5％）

常见（1％至10％）：脸红

罕见（0.1％至1％）：血肿，周围水肿

罕见（少于0.1％）：心pit，室性前收缩^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：植入/应用部位反应（高达51.1％）

常见（1％至10％）：植入物/应用部位受伤，瘢痕loid，疤痕，与缝合相关的并发症，手术后疼痛

上市后报告：植入物断裂^[参考]

植入物/应用部位的反应包括不适，淤青，酸痛，疼痛，压痛，刺痛，瘙痒，红斑，炎症，突出和肿胀。 ^[参考]

其他

常见（1％至10％）：虚弱，疲劳

罕见（0.1％至1％）：性功能障碍，乳房疼痛，乳房压痛，疼痛（加剧和非特异性），肿胀，发冷，青紫，不适

罕见（少于0.1％）：伤口感染，疾病进展^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：情绪变化，抑郁，性欲下降，失眠

罕见（0.1％至1％）：烦躁^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，四肢疼痛

罕见（0.1％至1％）：背痛，肌肉痉挛，肌肉浸润，颈部疼痛，骨痛，肌肉抽搐，肌痛^[参考]

皮肤科

常见（1％到10％）：挫伤，hypotrichosis，hypertrichosis

罕见（0.1％至1％）：盗汗，瘙痒，多汗症

稀有（小于0.1％）：皮肤感染^[参考]

胃肠道

普通（1％至10％）：便秘

罕见（0.1％至1％）：腹部不适，恶心^[Ref]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：勃起功能障碍，睾丸萎缩，尿频，尿retention留

罕见（0.1％至1％）：男性生殖器瘙痒，排尿困难，血尿，前列腺酸磷酸酶升高，输尿管支架阻塞，尿频

稀有（小于0.1％）：痛经，月经过多，出血性^[参考]

一般

Supprelin LA（R）：

-最常见的不良反应涉及植入部位，包括瘀伤，疼痛，酸痛，红斑和肿胀。 ^[参考]

血液学

罕见（0.1％至1％）：贫血^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：肝病

罕见（0.1％至1％）：天冬氨酸转氨酶升高

上市后报告：药物性肝损伤^[参考]

免疫学的

罕见（少于0.1％）：流感样疾病^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：体液retention留，高钙血症，高胆固醇血症，食物渴望，食欲增加，体重增加，体重减轻^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，头痛

罕见（0.1％至1％）：震颤，嗜睡

稀有（少于0.1％）：偏头痛

上市后报告：癫痫发作/抽搐^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：肾功能受损

罕见（0.1％至1％）：肾衰竭，肾结石病，肌酐清除率降低^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：运动性呼吸困难

稀有（小于0.1％）：实心^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人前列腺癌的常用剂量

Vantas（R）：在上臂内侧皮下插入一枚50 mg植入物
治疗持续时间：12个月后应去除植入物。

评论：
Vantas（R）：为继续治疗，可在移除植入物时插入另一植入物。

采用：
Vantas（R）：晚期前列腺癌的姑息治疗

正常的小儿性早熟剂量

Supprelin LA（R）：将一枚50 mg植入物皮下插入上臂内侧
治疗持续时间：12个月后应去除植入物。

评论：
-要继续治疗，可在移除植入物时插入另一植入物。
-应由医师酌情考虑在适当的时间点停止治疗，并在青春期开始的适当时间点考虑治疗（女性大约11岁，男性大约12岁）。

用途：
Supprelin LA（R）：中枢性早熟儿童的治疗

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国注意事项：
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

储存要求：
Vantas（R） ：
-收到后，患者需要冷藏装有琥珀色塑料袋和玻璃小瓶（内部装有植入物）的小纸箱，直到插入当天。
-植入瓶要在插入之前才打开。
-保护植入物避光。
-不要冻结植入物。
-仅将植入套件存放在室温下。

Supprelin LA（R） ：
-植入物应保存在密封的小瓶，小袋和纸箱中，直到手术需要。
-从冷藏中取出后，装有植入物的小瓶在使用前可能会在室温下保存7天。如果在此期间未使用，则可以再次将包装好的植入物冷藏，直到纸箱上的失效日期为止。
-保护植入物避光。
-不要冻结植入物。
-仅将植入套件存放在室温下。

制备技术：
植入物插入/取出程序：
-应咨询制造商的产品信息。

监控：
Vantas（R） ：
-应通过定期测量睾丸激素和前列腺特异性抗原（PSA）的血清浓度来监测对药物的反应，尤其是在尚未达到预期的对治疗的临床或生化反应的情况下。如果患者的反应似乎不理想，请确认患者的血清睾丸激素浓度处于去势水平。

Supprelin LA（R） ：
-黄化激素，促卵泡激素，雌二醇或睾丸激素应在植入后1个月进行监测，之后每6个月进行监测。
-在治疗期间，应评估患者的临床和生化抑制中枢性早熟表现的证据。
-应每6-12个月评估身高（用于计算身高速度）和骨龄。

患者建议：
-这种药物可能会在植入植入物后的第一周引起激素水平升高，可能会导致症状暂时恶化或出现新症状。如果您出现以下任何症状，请立即与您的医生联系：出现新的或更严重的骨痛，双腿无力或感觉丧失，尿液中的血液或排尿困难。
-在插入和取出植入物的过程中和之后，您可能会在插入部位出现皮肤反应，例如疼痛，青紫，刺痛和发红。这些通常会在2周内未经治疗消失。
-此药物不适用于女性。它可能伤害孕妇的未出生婴儿，并可能导致孕妇流产。