Humalog 50/50的适应症和用法

HUMALOG Mix50 / 50可以改善糖尿病患者的血糖控制。

使用限制：

HUMALOG Mix50 / 50中速效和中效胰岛素的比例是固定的，不允许调整基础剂量和餐前剂量。

Humalog 50/50剂量和用法

重要管理说明

• 给药前务必检查胰岛素标签[见警告和注意事项（5.4）] 。
• HUMALOG Mix50 / 50是必须在使用前立即重悬的悬浮液。当胰岛素达到室温时，重悬变得更容易。
• 要重悬样品瓶，请小心地将样品瓶至少翻转10次，直到悬浮液均匀地出现白色和浑浊。立即注入。
• 要重悬KwikPen，请轻轻滚动KwikPen至少10次，然后小心地将KwikPen翻转至少10次，直到悬浮液均匀地出现白色和浑浊。立即注入。
• 使用前，目视检查HUMALOG Mix50 / 50。如果看到变色或颗粒物，请勿使用。
• 通过皮下注射至腹壁，大腿，上臂或臀部来管理HUMALOG Mix50 / 50。
• 在同一区域内将注射部位从一次注射旋转到下一次注射，以减少脂肪营养不良和局部皮肤淀粉样变性的风险。请勿注射入脂肪营养不良或局部皮肤淀粉样变性病的区域[请参阅警告和注意事项（5.2）和不良反应（6）] 。
• 在改变患者的胰岛素治疗方案期间，增加血糖监测的频率[见警告和注意事项（5.2）] 。
• HUMALOG Mix50 / 50 KwikPen拨盘以1单位递增。
• 对于视力障碍患者，请谨慎使用HUMALOG Mix5050 KwikPen，它可能需要听得见的喀哒声来调剂。
• 不要静脉内，肌肉内或通过连续的皮下胰岛素输注泵施用HUMALOG Mix50 / 50。
• 请勿将HUMALOG Mix50 / 50与任何其他胰岛素或稀释剂混合。

剂量信息

• 根据个人的代谢需要，血糖监测结果和血糖控制目标，个性化调整HUMALOG Mix50 / 50的剂量。
• 饭前15分钟内皮下注射HUMALOG Mix50 / 50。
• HUMALOG Mix50 / 50通常每天两次（每次剂量可用于2餐或1餐和零食）
• 可能需要根据身体活动的变化，进餐方式的变化（即，大量营养成分或进食时间的变化），肾脏或肝功能的变化或在急性疾病期间进行剂量调整[请参阅警告和注意事项（5.2、5.3）和在特定人群（8.6，8.7）] 。
• 从另一种胰岛素切换到HUMALOG Mix50 / 50时可能需要调整剂量。

药物相互作用引起的剂量调整

• 当HUMALOG Mix50 / 50与某些药物并用时，可能需要调整剂量[见药物相互作用（7）] 。

剂型和优势

HUMALOG Mix50 / 50可注射混悬液，每毫升100单位（U-100）为50％赖脯胰岛素鱼精蛋白和50％赖脯胰岛素，白色混浊混悬液，可通过以下方式获得：

• 10 mL多剂量小瓶
• 3 mL单人用KwikPen（预装）

禁忌症

禁止使用HUMALOG Mix50 / 50：

• 低血糖发作期间[请参阅警告和注意事项（5.3）]
• 对HUMALOG Mix50 / 50或其任何赋形剂有超敏反应的患者[请参阅警告和注意事项（5.5）]

警告和注意事项

切勿在患者之间共享HUMALOG Mix50 / 50 KwikPen或注射器

即使更换了针头，也绝不能在患者之间共享HUMALOG Mix50 / 50 KwikPens。使用HUMALOG Mix50 / 50小瓶的患者切勿与他人共用针头或注射器。共享存在传播血源性病原体的风险。

5.2高血糖或低血糖与胰岛素治疗方案的改变

胰岛素治疗方案的改变（例如，胰岛素强度，制造商，类型，注射部位或给药方法）可能会影响血糖控制，并容易导致低血糖[见警告和注意事项（5.3）]或高血糖症。据报道，向脂肪营养不良或局部皮肤淀粉样变性病区域反复注射胰岛素会导致高血糖症。据报道，注射部位的突然变化（到未受影响的区域）会导致低血糖[见不良反应（6）] 。

在密切的医学监督下，对患者的胰岛素治疗方案进行任何更改，并增加血糖监测的频率。建议反复注射入脂肪营养不良或局部皮肤淀粉样变性病区域的患者，将注射部位改变为未受影响的区域，并密切监测低血糖症。对于2型糖尿病患者，可能需要调整相应的抗糖尿病药物的剂量。

低血糖症

低血糖症是与所有胰岛素疗法（包括HUMALOG Mix50 / 50）相关的最常见不良反应。严重的低血糖症可能引起癫痫发作，可能导致神志不清，可能危及生命或导致死亡。低血糖会损害集中能力和反应时间，在这些能力很重要的情况下（例如，驾驶或操作其他机器），这可能会使个人和其他人处于危险之中。

低血糖症可能突然发生，每个人的症状可能有所不同，并且同一人随时间的推移会发生变化。在患有长期糖尿病的患者，糖尿病神经疾病的患者，使用阻断交感神经系统的药物（例如，β受体阻滞剂）的患者[见药物相互作用（7）]或患者中，对低血糖的症状认识可能不太明显。反复出现低血糖症的人。

低血糖的危险因素

注射后发生低血糖的风险与胰岛素的作用时间有关，通常，当胰岛素的降糖作用最大时，其风险最高。与所有胰岛素制剂一样，HUMALOG Mix50 / 50的降糖作用时间过程在不同个体或同一个体的不同时间可能会有所不同，并取决于许多条件，包括注射区域以及注射部位的血液供应和温度[参见临床药理学（12.2）] 。其他可能增加低血糖风险的因素包括进餐方式的变化（例如，大量营养素含量或进餐时间），体育活动水平的变化或共同用药的变化[见药物相互作用（7）] 。肾或肝功能不全的患者发生低血糖症的风险可能更高[请参见在特定人群中使用（8.6，8.7）] 。

低血糖的风险缓解策略

必须对患者和护理人员进行教育，以识别和管理低血糖症。血糖的自我监测在预防和控制低血糖中起着至关重要的作用。对于低血糖风险较高的患者和对低血糖症状认识有所降低的患者，建议增加血糖监测频率。

因用药错误引起的低血糖

据报道，HUMALOG Mix50 / 50与其他胰岛素产品之间偶然混合。为避免HUMALOG Mix50 / 50与其他胰岛素之间出现用药错误，请指示患者在每次注射前始终检查胰岛素标签。

过敏反应

胰岛素产品（包括HUMALOG Mix50 / 50）会发生严重的，危及生命的全身过敏反应，包括过敏反应。如果发生超敏反应，请停止使用HUMALOG Mix50 / 50；按照护理标准进行治疗，并监控直至症状和体征消失。对HUMALOG Mix50 / 50或其任何赋形剂有超敏反应的患者禁用HUMALOG Mix50 / 50 [见禁忌症（4）] 。

低钾血症

所有胰岛素产品，包括HUMALOG Mix50 / 50，都会导致钾从细胞外空间转移到细胞内空间，可能导致低钾血症。未经治疗的低钾血症可能导致呼吸麻痹，室性心律失常和死亡。如果有指示，监测处于低血钾风险中的患者的钾水平（例如，使用降钾药物的患者，服用对血清钾浓度敏感的药物的患者）。

伴有PPAR-γ激动剂的液体tention留和心力衰竭

噻唑烷二酮（TZD）是过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）-γ激动剂，可引起剂量相关的液体滞留，尤其是与胰岛素联合使用时。体液retention留可能导致或加重心力衰竭。应观察接受胰岛素治疗的患者（包括HUMALOG Mix50 / 50和PPAR-γ激动剂）的心衰迹象和症状。如果发生心力衰竭，应根据当前的护理标准进行管理，并且必须考虑停药或降低PPAR-γ激动剂的剂量。

不良反应

标签中其他地方讨论了以下不良反应：

• 低血糖[请参阅警告和注意事项（5.3）]
• 用药错误[请参阅警告和注意事项（5.4）]
• 过敏反应[请参阅警告和注意事项（5.5）]
• 低钾血症[见警告和注意事项（5.6）]

临床研究或上市后报告中的不良反应

在上市后使用HUMALOG Mix50 / 50时，已经确认了以下不良反应。由于其中一些反应是自愿报告的，来自不确定的人群，因此，并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

与胰岛素起始和血糖控制增强有关的不良反应

血糖控制的加强或快速改善与暂时性，可逆性眼科屈光障碍，糖尿病性视网膜病恶化和急性疼痛性周围神经病变有关。从长远来看，改善的血糖控制可降低糖尿病性视网膜病变和神经病变的风险。

过敏反应

严重，危及生命的全身性过敏症，包括过敏反应。

低血糖症

低血糖症是HUMALOG Mix50 / 50中最常见的不良反应。

低钾血症

HUMALOG Mix50 / 50可能导致钾从细胞外空间转移到细胞内空间，可能导致低血钾症。

注射部位反应

HUMALOG Mix50 / 50可能引起局部注射部位反应，包括注射部位发红，肿胀或发痒。这些反应通常会在几天到几周内消失，但在某些情况下可能需要停药。据报道，使用间甲酚是HUMALOG Mix50 / 50中的一种赋形剂，可引起局部反应和全身肌痛。

脂肪营养不良

皮下注射胰岛素，包括HUMALOG Mix50 / 50，在某些患者中导致了脂肪萎缩（皮肤凹陷）或脂肪过多症（组织增大或增厚） [参见剂量和用法（2.1）] 。

局部皮肤淀粉样变性

在注射部位发生了局部皮肤淀粉样变性病。据报道，在局部皮肤淀粉样变性病区域反复注射胰岛素会引起高血糖。据报道低血糖症突然发生变化，未改变注射部位。

用药错误

在批准后的使用过程中，发现了使用其他胰岛素意外替代HUMALOG Mix50 / 50的用药错误。

周围水肿

胰岛素，包括HUMALOG Mix50 / 50，可能会导致钠retention留和水肿，特别是如果以前通过强化胰岛素治疗改善了不良的代谢控制。

体重增加

胰岛素疗法（包括HUMALOG Mix50 / 50）可能会导致体重增加，这归因于胰岛素的合成代谢作用和糖尿的减少。

免疫原性

与所有治疗性肽一样，胰岛素的给药可能导致抗胰岛素抗体的形成。 HUMALOG Mix50 / 50形成抗体的发生率未知。

药物相互作用

在特定人群中的使用

怀孕

风险摘要

孕妇使用HUMALOG Mix50 / 50的可用数据有限，不足以告知与药物相关的不良发育结果的风险。怀孕期间使用赖脯胰岛素进行的已发表研究尚未报道赖脯胰岛素与重大先天缺陷，流产或不良的母体或胎儿结局之间的相关性（参见数据）。孕期糖尿病控制不良会给母亲和胎儿带来风险（请参阅临床注意事项）。

在器官形成过程中的动物繁殖研究中，怀孕的大鼠和兔子被暴露于赖脯胰岛素。在暴露于赖脯胰岛素的大鼠后代中，未观察到对胚胎/胎儿活力或形态的不利影响，剂量约为人皮下注射1单位赖脯胰岛素/ kg /天的剂量的3倍。在暴露于赖脯胰岛素的兔子的后代中，未观察到对胚胎/胎儿发育的不利影响，剂量高达人皮下剂量1单位/ kg /天的约0.2倍（见数据）。

HbA1c> 7的妊娠前糖尿病妇女的主要先天缺陷的估计背景风险为6-10％，HbA1c> 10的妇女据估计高达20-25％。对于指定人群，估计的流产背景风险尚不清楚。在美国普通人群中，临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2-4％和15-20％。

临床注意事项

与疾病相关的孕产妇和/或胚胎/胎儿风险

妊娠中控制不良的糖尿病会增加母亲患糖尿病酮症酸中毒，先兆子痫，自然流产，早产和分娩并发症的风险。糖尿病控制不佳会增加胎儿患重大先天缺陷，死产和与巨子症相关的发病率。

数据

人数据

回顾性研究和荟萃分析发表的数据未报告与赖脯胰岛素和妊娠期间使用赖脯胰岛素的主要出生缺陷，流产或母婴不良反应有关。但是，由于方法学上的局限性，包括小样本量，选择偏倚，不可测因素造成的混淆以及一些比较组的缺乏，这些研究不能肯定地确定或排除没有任何风险。

动物资料

尚未使用HUMALOG Mix50 / 50进行动物繁殖研究。但是，赖脯胰岛素（HUMALOG Mix50 / 50的成分）已经进行了皮下生殖和致畸研究。在一项结合生育力和胚胎-胎儿发育的研究中，雌性大鼠皮下注射赖脯胰岛素剂量分别为1、5和20单位/ kg /天（是人皮下注射1单位赖脯胰岛素/ kg剂量的0.2、0.8和3倍）从同居开始到妊娠第2天的第2周（分别基于单位/体表面积/天），这对女性的生育能力，着床或胎儿生存力和形态没有不利影响。但是，胎儿生长迟缓以20单位/公斤/天的剂量产生，这是胎儿体重减少和胎儿矮小/幼仔发生率增加所表明的。

在怀孕兔子的胚胎-胎儿发育研究中，赖脯胰岛素的剂量为人皮下剂量1单位赖脯胰岛素/ kg /天的0.1、0.25和0.75单位/千克/天（0.03、0.08和0.2倍人皮下剂量，基于在妊娠第7至19天分别皮下注射2个单位/单位/体表面积。在任何剂量下，对胎儿生存力，体重和形态均无不利影响。

哺乳期

风险摘要

没有关于母乳中HUMALOG Mix50 / 50的存在，对母乳喂养婴儿的影响或对牛奶产量的影响的数据。一项发表的小型研究报告说，人乳中存在外源胰岛素。但是，没有足够的信息来确定HUMALOG Mix50 / 50对母乳喂养婴儿的影响，也没有关于HUMALOG Mix50 / 50对乳汁生产的影响的可用信息。应当考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对胰岛素的临床需求，以及HUMALOG Mix50 / 50或潜在母体疾病对母乳喂养孩子的任何潜在不利影响。

儿科用

尚未确定HUMALOG Mix50 / 50在18岁以下患者中的安全性和有效性。

老人用

Humalog Mix50 / 50的临床研究没有包括足够多的65岁及以上的患者，以确定他们是否与年轻患者有所不同。在老年糖尿病患者中，初始剂量，剂量增加和维持剂量应保守以降低低血糖的风险[见警告和注意事项（5.3）]。

肾功能不全

尚未研究肾功能损害对HUMALOG Mix50 / 50药代动力学的影响。肾功能不全的患者低血糖的风险可能增加，可能需要更频繁的HUMALOG Mix50 / 50剂量调整和更频繁的血糖监测[见警告和注意事项（5.3）] 。

肝功能不全

尚未研究肝功能损害对HUMALOG Mix50 / 50药代动力学的影响。肝功能不全的患者低血糖的风险可能增加，可能需要更频繁的HUMALOG Mix50 / 50剂量调整和更频繁的血糖监测[见警告和注意事项（5.3）] 。

过量

过量注射胰岛素可能导致低血糖和低钾血症。轻度低血糖发作通常可以口服葡萄糖治疗。可能需要调整药物剂量，进餐方式或运动。可以使用肌内或皮下胰高血糖素或浓缩静脉内葡萄糖治疗更严重的昏迷，癫痫发作或神经系统损伤发作。持续摄入碳水化合物并进行观察可能是必要的，因为低血糖症可能在明显的临床恢复后复发。低钾血症必须适当纠正[参见警告和注意事项（5.3，5.6）]。

Humalog 50/50说明

HUMALOG Mix50 / 50（赖脯胰岛素和赖脯胰岛素注射悬浮液）是50％赖脯胰岛素蛋白（一种中间作用的人胰岛素类似物）和50％赖脯胰岛素（一种快速作用的人类胰岛素类似物）的混合物。赖脯胰岛素是通过重组DNA技术利用大肠杆菌的非致病性实验室菌株生产的。赖脯胰岛素与人胰岛素的区别在于，B28位的氨基酸脯氨酸被赖氨酸取代，B29位的赖氨酸被脯氨酸取代。从化学上讲，它是Lys（B28），Pro（B29）人胰岛素类似物，其经验式为C 257 H 383 N 65 O 77 S 6 ，分子量为5808，均与人胰岛素相同。赖脯胰岛素鱼精蛋白悬浮液是通过在适当的晶体形成条件下将赖脯胰岛素和硫酸鱼精蛋白结合而产生的晶体的悬浮液。

赖脯胰岛素具有以下主要结构：

HUMALOG Mix50 / 50小瓶和KwikPens含有白色和浑浊的无菌赖脯胰岛素鱼精蛋白悬液与可溶性赖脯胰岛素混合的无菌混悬液，用于注射。

每毫升HUMALOG Mix50 / 50注射液均含100单位赖脯胰岛素，0.19毫克硫酸鱼精蛋白，16毫克甘油，3.78毫克磷酸氢二钠，2.20毫克间甲酚，氧化锌含量经调整可提供0.0305毫克锌离子，0.89毫克苯酚和水用于注射。 pH为7.0至7.8。在制造过程中可以添加氢氧化钠和/或盐酸以调节pH。

Humalog 50/50-临床药理学

作用机理

包括HUMALOG Mix50 / 50在内的胰岛素的主要活性是调节葡萄糖代谢。胰岛素通过刺激骨骼肌和脂肪吸收周围的葡萄糖以及抑制肝葡萄糖的产生来降低血糖。胰岛素抑制脂解和蛋白水解，并增强蛋白质合成。

药效学

在葡萄糖钳夹研究在30名健康受试者进行，动作和HUMALOG，HUMALOG Mix50 / 50，HUMALOG®Mix75 / 25的葡萄糖降低活性™和赖脯胰岛素的鱼精蛋白悬浮液的发作（ILPS）进行比较（参见图1） 。平均葡萄糖输注速率与时间的关系图显示了每种制剂的独特胰岛素活性曲线。 HUMALOG Mix50 / 50维持了HUMALOG降糖活性特征的快速发作。在健康受试者服用0.3单位/千克剂量后，HUMALOG Mix50 / 50的最大药理作用中值出现在2小时（范围：1-5小时）；血糖降低活性的中位数为22小时（范围：11至22小时），这是钳夹的终点。

由于胰岛素和胰岛素类似物的作用时间在不同的个体或同一个体内可能会有所不同，因此图1仅应视为代表性的例子。

图1：在30位健康受试者中注射0.3单位/ kg的HUMALOG，HUMALOG Mix50 / 50，HUMALOG Mix75 / 25或胰岛素赖脯鱼精蛋白悬浮液（ILPS）后，平均胰岛素活性与时间曲线。

药代动力学

吸收— HUMALOG Mix50 / 50具有两个吸收阶段。早期代表赖脯胰岛素及其快速发作的独特特征。晚期代表了赖脯胰岛素鱼精蛋白悬浮液的延长吸收。

在30名接受HUMALOG Mix50 / 50皮下剂量（0.3单位/千克）的健康受试者中，血清中浓度峰值出现在给药后60分钟（范围：45分钟至13.5小时）。在1型糖尿病患者中，中位血清峰值浓度出现在给药后60分钟（范围：45分钟至2小时）。

代谢-尚未进行HUMALOG Mix50 / 50的人体代谢研究。然而，动物研究表明，HUMALOG Mix50 / 50的快速作用成分HUMALOG的代谢与普通人胰岛素相同。

消除-由于胰岛素混合物的吸收速率受限，因此无法从浓度对时间曲线的最终斜率准确估算出真正的半衰期。

特定人群

尚未研究年龄，种族，肥胖，怀孕，吸烟，肾或肝功能不全对HUMALOG Mix50 / 50药代动力学的影响。

性别—服用HUMALOG Mix50 / 50的男性和女性之间的药代动力学和药效学比较未显示性别差异。

非临床毒理学

致癌，诱变，生育力受损

尚未使用HUMALOG Mix50 / 50在动物中进行标准的2年致癌性研究。在Fischer 344大鼠中，使用赖脯胰岛素（HUMALOG Mix50 / 50的一种成分）以20和200单位/ kg /天的皮下剂量（约为人皮下剂量的3和32倍）进行了12个月的重复剂量毒性研究1单位赖脯胰岛素/ kg /天，根据单位/体表面积计算）。赖脯胰岛素在任何剂量下均未产生重要的靶器官毒性，包括乳腺肿瘤。

在以下遗传毒性试验中，赖脯胰岛素没有致突变性：细菌突变，计划外DNA合成，小鼠淋巴瘤，染色体畸变和微核试验。

当雄性大鼠皮下注射lispro皮下注射5和20单位/ kg /天（基于单位/体表面积的人皮下注射1单位lispro / kg /天的剂量的0.8和3倍）时，雄性生育能力没有受到损害。与未经治疗的雌性大鼠交配6个月。在雄性和雌性大鼠的生育，围产期和产后综合研究中，皮下给予1、5和20单位/ kg /天（分别是1单位赖脯胰岛素/ kg /天的人皮下剂量的0.2、0.8和3倍， （以单位/身体表面积为基础），无论在任何剂量下，两种性别的交配和生育能力均未受到不利影响。

供应/存储和处理方式

供应方式

HUMALOG Mix50 / 50可注射混悬液，每毫升100单位（U-100）为50％赖脯胰岛素鱼精蛋白和50％赖脯胰岛素，白色混浊混悬液，可通过以下方式获得：

即使更换了针头，也绝不能在患者之间共享HUMALOG Mix50 / 50 KwikPens。使用HUMALOG Mix50 / 50小瓶的患者切勿与他人共用针头或注射器。每次注射时务必使用新的一次性注射器或针头以防止污染。

HUMALOG Mix50 / 50 KwikPen拨盘以1单位增量。

储存和处理

用随附的使用说明书分配原始的密封纸箱。

到期后请勿使用。避免受到直接的热和光照。不要冻结。请参阅下面的存储表：

病人咨询信息

建议患者阅读FDA批准的患者标签（患者信息和使用说明）。

切勿在患者之间共享HUMALOG Mix50 / 50 KwikPen或注射器

建议使用Humalog Mix50 / 50小瓶或Humalog Mix50 / 50 KwikPen的患者不要与他人共用针头，注射器或KwikPen。共享存在传播血源性病原体的风险[请参阅警告和注意事项（5.1）] 。

高血糖或低血糖

告知患者低血糖是胰岛素最常见的不良反应。指导患者自我管理程序，包括血糖监测，正确的注射技术以及低血糖和高血糖的管理，尤其是在开始HUMALOG Mix50 / 50治疗时。指导患者处理特殊情况，例如并发情况（疾病，压力或情绪障碍），胰岛素剂量不足或跳过，胰岛素剂量增加无意使用，食物摄入不足和饮食不规律。指导患者进行低血糖治疗[见警告和注意事项（5.3）]。

告知患者他们的注意力集中和反应能力可能因低血糖而受损。建议经常发生低血糖症或低血糖症警告信号减少或不存在的患者在驾驶或操作机器时要格外小心。

告知患者，胰岛素治疗方案的改变可能会导致高血糖或低血糖症的发生，应在密切的医学监督下进行胰岛素治疗方案的改变[见警告和注意事项（5.2）] 。

用药错误引起的低血糖

指导患者在每次注射前始终检查胰岛素标签，以避免胰岛素产品之间混淆[参见警告和注意事项（5.4）] 。

过敏反应

告知患者使用HUMALOG Mix50 / 50发生超敏反应。告知患者过敏反应的症状，并在发生症状时寻求医疗护理[请参阅警告和注意事项（5.5）] 。

市场销售商：美国印第安纳州印第安纳波利斯的礼来美国有限公司，美国46285
礼来公司版权所有©1999、2019。版权所有。

LOG5050-0006-USPI-20191119

LOG5050-0003-PPI-20191115

Instructions for Use

HUMALOG ® (HU-ma-log) Mix50/50™

(insulin lispro protamine and insulin lispro injectable suspension)

皮下使用

10 mL multiple-dose vial (100 units/mL)

Read this Instructions for Use before you start taking HUMALOG Mix50/50 and each time you get a new vial.可能有新的信息。此信息不能代替您与医疗保健提供者谈论您的医疗状况或治疗方法。

Do not share your needles or syringes with other people, even if the needle has been changed. You may give other people a serious infection or get a serious infection from them.

Supplies needed to give your injection

• a multiple-dose HUMALOG Mix50/50 vial
• a U-100 insulin syringe and needle
• 2 alcohol swabs
• gauze
• 1 sharps container for throwing away used needles and syringes. See “Disposing of used needles and syringes” at the end of these instructions.

Vial

Syringe

Preparing your HUMALOG Mix50/50 dose

• 用肥皂和清水洗手。
• Check the HUMALOG Mix50/50 label to make sure you are taking the right type of insulin. This is especially important if you use more than 1 type of insulin.
• HUMALOG Mix50/50 is easier to mix when it is at room temperature.
• After mixing HUMALOG Mix50/50, inject your dose right away. If you wait to inject your dose, the insulin will need to be mixed again.
• Always use a new syringe and needle for each injection to help prevent infections and blocked needles. Do not reuse or share your syringes or needles with other people. You may give other people a serious infection or get a serious infection from them.

Step 1: Gently roll the vial between the palms of your hands at least 10 times.
Step 2: Gently move the vial up and down (invert) at least 10 times. Mixing is important to make sure you get the right dose. Humalog Mix50/50 should look white and cloudy after mixing. Do not use it if it looks clear or contains any lumps or particles.
Step 3: If you are using a new vial, pull off the plastic Protective Cap, but do not remove the Rubber Stopper.
Step 4: Wipe the Rubber Stopper with an alcohol swab.
Step 5: Remove the Needle Shield from the syringe by pulling the Needle Shield straight off. Hold the syringe with the needle pointing up. Pull down on the Plunger until the Plunger Tip reaches the line for the number of units for your prescribed dose.	(Example Dose: 20 units shown)
Step 6: Push the needle through the Rubber Stopper of the vial.
Step 7: Push the Plunger all the way in. This puts air into the vial.
Step 8: Turn the vial and syringe upside down and slowly pull the Plunger down until the Plunger Tip is a few units past the line for your prescribed dose.	(Example Dose: 20 units Plunger Tip is shown at 24 units)
If there are air bubbles, tap the syringe gently a few times to let any air bubbles rise to the top.
Step 9: Slowly push the Plunger up until the Plunger Tip reaches the line for your prescribed dose. Check the syringe to make sure that you have the right dose.	(Example Dose: 20 units shown)
Step 10: Pull the syringe out of the Rubber Stopper of the vial.

Giving your HUMALOG Mix50/50 Injection

• Inject your insulin exactly as your healthcare provider has shown you. Your healthcare provider should tell you if you should pinch the skin before injecting.
• Change (rotate) your injection sites within the area you choose for each dose to reduce your risk of getting lipodystrophy (pits in skin or thickened skin) and localized cutaneous amyloidosis (skin with lumps) at the injection sites.
• Do not inject where the skin has pits, is thickened, or has lumps.
• Do not inject where the skin is tender, bruised, scaly or hard, or into scars or damaged skin.

Step 11: Choose your injection site. HUMALOG Mix50/50 is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area (abdomen), buttocks, upper legs or upper arms. Wipe the skin with an alcohol swab. Let the injection site dry before you inject your dose.
Step 12: Insert the needle into your skin.
Step 13: Push down on the Plunger to inject your dose. The needle should stay in your skin for at least 5 seconds to make sure you have injected all of your insulin dose.
Step 14: Pull the needle out of your skin. If you see blood after you take the needle out of your skin, press the injection site with a piece of gauze or an alcohol swab. Do not rub the area. Do not recap the needle. Recapping the needle can lead to a needle stick injury.

Disposing of used needles and syringes

• Put your used needles and syringes in a FDA-cleared sharps disposal container right away after use. Do not throw away (dispose of) loose needles and syringes in your household trash.
• If you do not have a FDA-cleared sharps disposal container, you may use a household container that is:

  --

  由重型塑料制成，

  --

  可以用紧密的防刺盖封闭，而不会产生尖锐的东西，

  --

  使用过程中保持直立稳定

  --

  防漏，和

  --

  正确贴标签以警告容器内的危险废物。

• 当您的锐器处置容器快要装满时，您需要遵循社区准则，以正确的方式处置锐器处置容器。可能有州或地方法律规定如何丢弃用过的针头和注射器。 For more information about safe sharps disposal, and f

对于消费者

适用于赖脯胰岛素：溶液，悬浮液

需要立即就医的副作用

赖脯胰岛素及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用赖脯胰岛素时，请立即咨询医生是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 焦虑或紧张的感觉
• 行为改变类似于喝醉
• 模糊的视野
• 发冷
• 冷汗
• 思维混乱或困难
• 萧条
• 头晕或头晕
• 睡意
• 过度饥饿
• 快速的心跳
• 发热
• 头痛
• 烦躁或异常行为
• 下背部或侧面疼痛
• 噩梦
• 排尿困难或困难
• 不安的睡眠
• 癫痫发作
• 颤抖
• 言语不清
• 手，脚，嘴唇或舌头发麻

不常见

• 皮肤干燥，发红，发烫或发炎

罕见

• 注射部位皮肤凹陷
• 口干
• 快或弱脉冲
• 注射部位发痒，发红或肿胀
• 肌肉痉挛或疼痛
• 恶心
• 皮疹或全身瘙痒
• 出汗
• 注射部位皮肤增厚
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

发病率未知

• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 尿量减少
• 吞咽困难
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 荨麻疹或皮肤瘙痒
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 体内脂肪的重新分布或积累
• 胸闷
• 体重异常增加或减少

不需要立即就医的副作用

赖脯胰岛素可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 拥塞
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 鼻塞
• 脖子上的腺体肿胀
• 异常疲倦或虚弱
• 声音变化

发病率未知

• 注射部位发红，肿胀或发痒

对于医疗保健专业人员

适用于赖脯胰岛素：注射液，皮下液

一般

观察到的不良反应包括低血糖，过敏反应，局部注射部位反应，脂肪营养不良，皮疹和瘙痒。 ^[参考]

新陈代谢

已有报道称胰岛素治疗可使体重增加，这归因于胰岛素的合成代谢作用和糖尿减少。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：低血糖

未报告频率：体重增加^[参考]

过敏症

过敏反应的副作用包括局部反应和全身反应。有过敏反应的报道。局部反应在注射部位表现为红斑，局部浮肿和瘙痒。注射部位对胰岛素的大多数轻微反应会在几天到几周内消失。

对胰岛素的全身过敏可能表现为全身出疹子，呼吸困难，喘息，低血压，心动过速或发汗。在临床试验中，在接受人胰岛素的17例患者（n = 2969）和接受赖脯胰岛素的30例患者（n = 2944）中观察到瘙痒（有或没有皮疹）。 ^[参考]

未报告频率：过敏反应，包括过敏反应^[参考]

本地

常见（1％至10％）：输液部位反应

稀有（小于0.1％）：导管阻塞/月^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：屈光不正，糖尿病性视网膜病变加重^[Ref]

血糖控制的快速改善与短暂的，可逆的眼科屈光障碍和糖尿病性视网膜病的恶化有关。但是，长期的血糖控制可降低糖尿病性视网膜病变的风险。 ^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（高达29.6％）

罕见（小于0.1％）：周围神经痛^[参考]

血糖控制的快速改善与短暂的，可逆的急性疼痛性周围神经病变有关。但是，长期控制血糖可以降低风险。 ^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更高）：流感综合征（高达34.6％），感染（高达13.6％）

未报告频率：抗胰岛素抗体滴度^[参考]

这些抗体滴度的发展的临床意义尚不清楚。 ^[参考]

心血管的

胰岛素可能会导致钠retention留和水肿，尤其是随着代谢控制的改善。 ^[参考]

未报告频率：周围水肿^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：荨麻疹，皮疹

未报告频率：脂肪营养不良包括脂肪肥大和脂肪萎缩^[参考]

长期使用胰岛素可能会在重复注射部位引起脂肪营养不良。脂肪营养不良包括脂肪肥大，脂肪组织增厚和脂肪营养，脂肪组织变薄。 ^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，腹泻，腹痛^[Ref]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染，痛经^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌痛^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：疼痛（高达19.8％）

常见（1％至10％）：发烧^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：咽炎（高达33.3％），鼻炎（高达24.7％），咳嗽增加（高达17.3％）

常见（1％至10％）：鼻窦炎，支气管炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

1型糖尿病的成人剂量

根据代谢需要个性化剂量并经常监测血糖
-每日总胰岛素需求量通常在0.5至1单位/千克/天之间
-使用HbA1c值指导治疗；咨询当前指南以获取最佳目标范围

多次注射（MDI）：
-饭前15分钟内或饭后立即皮下注射赖脯胰岛素
-在进餐时或进餐后20分钟内皮下注射lispro-aabc胰岛素
-将餐前胰岛素剂量与碳水化合物摄入量，餐前血糖和预期活动相匹配
-与中效或长效基础胰岛素结合使用

连续皮下输注（胰岛素泵）：仅门冬胰岛素U-100
-初始编程应基于先前MDI方案的每日总胰岛素剂量；检查泵的标签，以确保泵已使用胰岛素进行评估
-虽然患者之间存在重大差异，但总剂量的约50％作为与膳食相关的大剂量提供，其余作为基础输注提供

静脉给药：仅U-100浓度
-在生理盐水中将赖脯胰岛素稀释至0.1至1单位/ mL的浓度
-在生理盐水或5％葡萄糖注射液中将赖脯胰岛素aabc稀释至1单位/ mL的浓度
-给药期间密切监测血糖和血钾

评论：
-每次给药前应检查胰岛素标签，以防止用药错误。
-预装胰岛素笔的剂量窗口显示将要注射的单位数。

使用：用于改善成年1型糖尿病患者的血糖控制。

2型糖尿病的成人剂量

根据代谢需要个性化剂量并经常监测血糖
-使用HbA1c值指导治疗；有关最佳目标范围，请参考当前指南。

餐前胰岛素：
-饭前15分钟内或饭后立即皮下注射赖脯胰岛素
-在进餐时或进餐后20分钟内皮下注射lispro-aabc胰岛素
-通常与中效或长效基础胰岛素或口服降糖药联合使用

连续皮下输注（胰岛素泵）
-初始编程应基于先前MDI方案的每日总胰岛素剂量；检查泵的标签，以确保泵已使用胰岛素进行评估
-虽然患者之间存在重大差异，但总剂量的约50％作为与膳食相关的大剂量提供，其余作为基础输注提供

静脉给药：仅U-100浓度
-在生理盐水中将赖脯胰岛素稀释至0.1至1单位/ mL的浓度
-在生理盐水或5％葡萄糖注射液中将赖脯胰岛素aabc稀释至1单位/ mL的浓度
-给药期间密切监测血糖和血钾

评论：
-每次给药前应检查胰岛素标签，以防止用药错误。
-预装胰岛素笔的剂量窗口显示将要注射的单位数。

使用：用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

糖尿病酮症酸中毒的成人剂量

成功治疗高血糖紧急情况，例如糖尿病性酮症酸中毒（DKA）和高渗状态（HHS），需要经常监测临床和实验室参数，同时仔细纠正体力不足，电解质管理和血糖正常化。胰岛素疗法可用于缓慢纠正高血糖水平。有关流体和电解质管理的具体指导，请咨询当前的治疗方案。

静脉注射
-IV胰岛素输注通常在开始补液治疗后1至2小时开始
-剂量：0.14单位/ kg /小时IV；或者，使用大剂量0.1单位/千克，然后输注0.1单位/千克/小时
-如果第一个小时血糖未下降10％，则在继续胰岛素输注的同时推注0.14单位/ kg。

DKA：当血糖浓度达到200 mg / dL时，将胰岛素输注量降低至0.02至0.05单位/ kg /小时；应将葡萄糖添加到静脉输液中，以维持血糖在150至200 mg / dL之间，直到DKA消退（血清碳酸氢盐水平为15 mEq / L或更高，静脉pH大于7.3，并且计算出的阴离子间隙在正常范围内） ）

HHS：当血糖浓度达到或低于300 mg / dL时，将胰岛素输注量降低至0.02至0.05单位/ kg /小时；应将葡萄糖添加到静脉输液中，以保持血糖在250至300 mg / dL之间，直到HHS消退为止。

皮下：
-速效胰岛素类似物（赖脯，天冬氨酸和甘氨酸）已用于研究简单，轻度至中度的DKA。使用了以下方案：
-皮下注射起始剂量为0.2单位/千克，随后每小时每小时0.1单位/千克，直到血糖降至250 mg / dL以下，然后每小时0.05单位/千克，直到DKA消退
-初始剂量为0.3单位/千克，然后每2小时0.2单位/千克，直到血糖降至250 mg / dL以下，然后每2小时0.1单位/千克，直到DKA消退

评论：
-接受过DKA或HHS管理培训和专业知识的内分泌学家或重症监护专家应指导治疗；经常监测临床和实验室参数以及识别和纠正沉淀事件是必要的。
-在静脉输液之前开始胰岛素治疗可能会引起休克，并增加低血钾和脑水肿的风险。
-为防止反弹性高血糖，在停止胰岛素输注前，皮下注射胰岛素15至30分钟（速效）或1至2小时（常规胰岛素）；或者，可以在晚上使用基础胰岛素，第二天早晨停止胰岛素输注。

用途：治疗高血糖紧急情况。

非酮症高渗综合征的常规成人剂量

成功治疗高血糖紧急情况，例如糖尿病性酮症酸中毒（DKA）和高渗状态（HHS），需要经常监测临床和实验室参数，同时仔细纠正体力不足，电解质管理和血糖正常化。胰岛素疗法可用于缓慢纠正高血糖水平。有关流体和电解质管理的具体指导，请咨询当前的治疗方案。

静脉注射
-IV胰岛素输注通常在开始补液治疗后1至2小时开始
-剂量：0.14单位/ kg /小时IV；或者，使用大剂量0.1单位/千克，然后输注0.1单位/千克/小时
-如果第一个小时血糖未下降10％，则在继续胰岛素输注的同时推注0.14单位/ kg。

DKA：当血糖浓度达到200 mg / dL时，将胰岛素输注量降低至0.02至0.05单位/ kg /小时；应将葡萄糖添加到静脉输液中，以维持血糖在150和200 mg / dL之间，直到DKA消退（血清碳酸氢盐水平为15 mEq / L或更高，静脉pH大于7.3，并且计算出的阴离子间隙在正常范围内） ）

HHS：当血糖浓度达到或低于300 mg / dL时，将胰岛素输注量降低至0.02至0.05单位/ kg /小时；应将葡萄糖添加到静脉输液中，以保持血糖在250至300 mg / dL之间，直到HHS消退为止。

皮下：
-速效胰岛素类似物（赖脯，天冬氨酸和甘氨酸）已用于研究简单，轻度至中度的DKA。使用了以下方案：
-皮下注射起始剂量为0.2单位/千克，随后每小时每小时0.1单位/千克，直到血糖降至250 mg / dL以下，然后每小时0.05单位/千克，直到DKA消退
-初始剂量为0.3单位/千克，然后每2小时0.2单位/千克，直到血糖降至250 mg / dL以下，然后每2小时0.1单位/千克，直到DKA消退

评论：
-接受过DKA或HHS管理培训和专业知识的内分泌学家或重症监护专家应指导治疗；经常监测临床和实验室参数以及识别和纠正沉淀事件是必要的。
-在静脉输液之前开始胰岛素治疗可能会引起休克，并增加低血钾和脑水肿的风险。
-为防止反弹性高血糖，在停止胰岛素输注之前，先皮下注射胰岛素15至30分钟（速效）或1至2小时（常规胰岛素）；或者，可以在晚上使用基础胰岛素，第二天早晨停止胰岛素输注。

用途：治疗高血糖紧急情况。

成人高钾血症的常用剂量

10单位静脉推注

评论：
-由于治疗的紧迫性以及与胰岛素给药中潜在错误有关的风险，应提供和遵循标准的高钾血症规程。
-协议应详细说明胰岛素类型，剂量和给药途径，如何冲洗静脉输液管线或进入部位（以确保小剂量已完全给药）；葡萄糖浓度，体积和给药途径和其他所有药理干预措施的特定剂量和给药方式。
-服用胰岛素后，有几个小时必须进行足够的葡萄糖监测。

用途：用于治疗高钾血症。

1型糖尿病的常规儿科剂量

3岁以上：仅U-100赖脯胰岛素
根据代谢需要个性化剂量并经常监测血糖
-使用HbA1c值指导治疗；咨询当前指南以获取最佳目标范围

多次注射（MDI）：
-饭后15分钟内或饭后立即皮下给药
-将餐前胰岛素剂量与碳水化合物摄入量，餐前血糖和预期活动相匹配
-与中效或长效基础胰岛素结合使用

连续皮下输注（胰岛素泵）
-初始编程应基于先前MDI方案的每日总胰岛素剂量；检查泵的标签，以确保已对该泵进行了胰岛素评估
-虽然患者之间存在重大差异，但总剂量的约50％作为与膳食相关的大剂量提供，其余作为基础输注提供

静脉给药
-在生理盐水中稀释至0.1至1单位/ mL的浓度；给药期间密切监测血糖和血钾

用途：用于改善3岁或3岁以上1型糖尿病的小儿患者的血糖控制。

肾脏剂量调整

谨慎使用；可能需要经常进行葡萄糖监测和调整胰岛素剂量

肝剂量调整

谨慎使用；可能需要经常进行葡萄糖监测和调整胰岛素剂量

剂量调整

-在疾病，压力，怀孕，肥胖患者，创伤，与具有高血糖作用的药物同时使用期间或手术后，每天的胰岛素需求量可能会更高
-运动，减肥，热量限制饮食或同时使用具有降血糖作用的药物期间，每日胰岛素需求量可能会降低。

在生病期间可以开补充剂量
接受口服药物治疗的2型糖尿病患者可能会暂时改用胰岛素治疗

更改胰岛素的品牌，类型或种类时，可能需要调整剂量。口服抗糖尿病药也可能需要调整

预防措施

禁忌症：
-对赖脯胰岛素或任何赋形剂过敏
-在低血糖发作期间

3岁以下的患者尚未确定赖脯胰岛素U-100的安全性和有效性。
尚未在18岁以下的患者中确定赖脯胰岛素胰岛素用于治疗2型糖尿病的安全性和有效性。
年龄小于18岁的患者尚未确定lispro U-200胰岛素和lispro-aabc胰岛素U-100和U-200的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-每次给药前应检查胰岛素标签
-患者之间不应共享胰岛素笔，小瓶，注射器和针头，因为这存在传播血源性病原体的风险

皮下给药：赖脯胰岛素U-100（成人和儿科）；胰岛素lispro U-200（仅限成人）;胰岛素lispro-aabc U-100和U-200（仅限成人）
-赖脯胰岛素：餐前15分钟内或餐后立即皮下注射至腹部，大腿，上臂或臀部
-赖脯胰岛素-aabc：在进餐时或进餐后20天内皮下注射至腹部，大腿，上臂或臀部
-U-100和U-200胰岛素笔的剂量窗口显示将要输送的胰岛素单位数，因此无需执行剂量转换
-在同一区域内旋转注射部位，以减少脂肪营养不良的风险
-确保对患者进行适当的注射技术教育
-速效胰岛素通常应在中速效或长效胰岛素治疗方案中使用

连续皮下输注（胰岛素泵）：赖脯胰岛素U-100
-输液器应插入腹壁皮下脂肪层；旋转部位以避免脂肪营养不良
-检查泵的标签，以确保已使用赖脯胰岛素对泵进行了评估；不要用U-200胰岛素，稀释的U-100胰岛素，中效，长效或组合胰岛素填充泵的油箱
-至少每7天或在暴露于超过98.6F（37C）的温度后更换储液器中的胰岛素；输液器和插入部位应至少每3天更换一次。
-提醒接受胰岛素泵治疗的患者，在泵系统出现故障的情况下，他们必须具有备用的胰岛素输送系统

静脉输注：U-100
-赖脯胰岛素：在生理盐水中以0.1至1单位/ mL的浓度静脉内输注给药
-赖脯胰岛素-aabc胰岛素：在生理盐水或5％葡萄糖注射液中静脉内输注，浓度为1个单位/毫升
-在医疗监督下进行管理；密切监测血糖和血钾
-U-200胰岛素和组合胰岛素不应静脉内给药

稀释Humalog U-100：
-赖脯胰岛素U-100（Humalog可用Humalog胰岛素稀释介质稀释以提供U-10或U-50的浓度：将Humalog稀释1份至9份稀释剂可得到U-10浓度， 1份Humalog与1份稀释剂可得到U-50浓度
-Humalog U-100可与NPH胰岛素混合；首先将Humalog U-100吸入注射器，混合后立即给药

Admelog U-100的稀释度：
-赖脯胰岛素U-100（可将Admelog用0.9％氯化钠稀释以提供U-50的浓度：将1份Admelog稀释至1份稀释剂可得到U-50浓度

准备和使用说明：应咨询制造商的产品信息。
-为避免污染，钢笔只能由一个患者使用：使用后始终将针从输送装置上取下，并且钢笔应在没有连接针的情况下进行存放；每次注射时都要使用新针头。

-对于静脉输液：使用聚丙烯输液袋在输液系统中的生理盐水中稀释至0.05到1单位/ mL的浓度；在室温下于0.9％氯化钠中稳定24小时。

储存要求：
-未开封：存放在2C至8C冰箱（36F至46F）中；不要冻结，如果冻结则丢弃；在到期日之前保持稳定
-打开（使用中）3和10 mL小瓶：存放在冰箱中或室温下（低于30C [86F]）； 28天内使用
-已打开的（使用中的）笔芯系统，笔：存放在30C（86F）以下；请勿冷藏；在28天内使用；防止直射光和热

稀释的幽默：
-用胰岛素稀释介质制备的U-10或U-50浓度在低于5C（41F）的温度下最多可使用28天，而在30C（86F）的温度下最多可使用14天
稀释的Admelog ：
-当将U-50浓度储存在冰箱（36F至46F [2C至8C]）中时，最多可使用24小时；而在室温下储存（86F [30C]）时，最多可使用4小时。

输液：
-Humalog：将输液袋与生理盐水混合并冷藏（2C至8C [36F至46F]）可稳定48小时，然后在室温下最多可使用48小时
-Admelog：输液袋可在冰箱（36F至46F [2C至8C]）中稳定放置24小时，或者可在室温下使用长达4小时
-Lyumjev：输液袋在36F至46F（2C至8C）温度下冷藏时，最多可稳定4天，或者可以在室温下在68F至77F（20C至25C）温度下保存长达12小时

泵：
-7天后或暴露于超过37C（98.6F）的温度后，丢弃泵浦中的胰岛素

一般：
-在压力，重大疾病或运动，进餐方式或并用药物变化的情况下，可能会改变胰岛素需求；该胰岛素作用的持续时间将根据剂量，注射部位，血流量，温度和身体活动水平而变化。
-赖脯胰岛素是一种速效胰岛素类似物，当静脉注射时与人胰岛素等价；当皮下给药时，它起效更快，作用时间更短。 lispro-aabc胰岛素与柠檬酸盐和曲前列环素一起配制，可提供甚至更快的起效。
-皮下给药时，速效胰岛素类似物优于常规胰岛素，因为它们更容易预测。
-低血糖症是胰岛素治疗最常见的不良反应；时间通常反映了所给予的胰岛素的时间-作用曲线。

监控：
-血糖监测对于接受胰岛素治疗的患者至关重要。
-密切监测接受静脉注射胰岛素的患者的血糖和钾离子。
-如果I型糖尿病患者出现感冒，流感，恶心，呕吐或其他疾病，多尿症或血糖水平出乎意料地高或不一致，则建议对它们进行尿酮检测。
-建议每3个月进行糖基化血红蛋白测量。

患者建议：
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息和使用说明）。
-即使更换了针头，也应建议患者不要与他人共用胰岛素笔；患者应了解与他人共用针头或注射器有传播血源性病原体的风险。
-应提醒患者在注射前务必检查胰岛素标签，特别是如果他们使用一种以上类型的胰岛素。
-应指导患者进行血糖监测，适当的注射技术以及低血糖和高血糖的管理。
-应指导患者如何处理可能影响其胰岛素需求的情况。
-患者在驾驶汽车或操作机械之前应检查血糖。
-如果患者怀孕或打算怀孕，建议患者与医师或卫生保健专业人员交谈。

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