这不是与500毫克尿素胶囊相互作用的所有药物或健康问题的清单。
告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保服用500毫克羟基脲胶囊对您所有的药物和健康状况都是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。
按照医生的指示使用500毫克羟基脲胶囊。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。
如果我错过了剂量怎么办?
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。
适用于羟基脲:口服胶囊,口服片剂
口服途径(平板电脑)
骨髓抑制和恶性肿瘤骨髓抑制:羟基脲口服片剂可能引起严重的骨髓抑制。监测基线和整个治疗期间的血球计数。中断治疗并根据需要减少剂量。恶性肿瘤:羟基尿素具有致癌性。建议防晒并监测患者的恶性肿瘤。
口服途径(胶囊)
羟基脲可能引起严重的骨髓抑制。监测基线和整个治疗期间的血球计数。中断治疗并根据需要减少剂量。羟基脲具有致癌性。建议防晒并监测患者的恶性肿瘤。
羟基脲及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用羟基脲时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
羟基脲的某些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
适用于羟基脲:复方散剂,口服胶囊,口服片剂
非常常见(10%或更多):骨髓衰竭,CD4淋巴细胞减少,白细胞减少症,血小板减少症,血小板计数减少,贫血
常见(1%至10%):中性粒细胞减少症[Ref]
非常常见(10%或更多):胰腺炎,恶心,呕吐,腹泻,口腔炎,便秘,粘膜炎,胃部不适,消化不良,腹痛,黑便[参考]
非常常见(10%或更多):发热,乏力,发冷,全身乏力,发烧,浮肿[参考]
非常常见(10%或更多):皮肤血管炎,皮肌炎,脱发,斑丘疹,丘疹,皮肤脱落,皮肤萎缩,皮肤溃疡,红斑,皮肤色素沉着,指甲疾病
非常罕见(小于0.01%):横向黑色素病
未报告频率:鳞状异型增生,面部红斑[参考]
常见(1%至10%):皮肤癌,良性和恶性肿瘤(包括囊肿和息肉)
频率未报道:已证明该药具有致突变性,致死性,并能引起细胞转化为致瘤表型。据报道,该药具有明确的遗传毒性,并推测为跨物种致癌物,对人类具有致癌危险。 [参考]
非常常见(10%或更多):无精子症,少精子症
非常罕见(小于0.01%):排尿困难[参考]
常见(1%至10%):抽搐,头晕,周围神经病变,嗜睡
频率未报告:曾接受过这种药物与抗逆转录病毒药物联用的HIV感染患者已报告严重的周围神经病变[参考]
常见(1%至10%):肝毒性,肝酶升高,胆汁淤积,肝炎
未报告频率:已报告HIV感染的患者与抗逆转录病毒药物联用时致命和非致命的肝毒性[参考]
常见(1%至10%):肺纤维化,肺水肿,肺浸润,呼吸困难[参考]
非常罕见(少于0.01%):肿瘤溶解综合征[参考]
常见(1%至10%):幻觉,迷失方向[参考]
非常常见(10%或更多):排尿困难,血肌酐升高,血尿素升高,血尿酸升高[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
2.“产品信息。羟基脲(hydroxyurea(hydroxyUREA))。”纽约州栗树岭的Par制药公司。
3.澳大利亚药学会“ APPGuide在线。澳大利亚处方产品在线指南。可从以下网址获得:URL:http://www.appco.com.au/appguide/default.asp。” ([2006]):
4.“产品信息。Droxia(羟基脲)。” Bristol-Myers Squibb,新泽西州普林斯顿。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
单次口服15 mg / kg /天
评论:
注意:不同的产品具有不同的认可标志。请咨询制造商产品信息以获取批准的适应症。
-治疗应根据肿瘤类型,疾病状态,对治疗的反应,患者危险因素和当前的临床实践标准进行个体化。
-所有剂量应根据患者的实际或理想体重,以较小者为准。
-建议预防性服用叶酸。
-治疗期间每周至少应监测一次血液计数。
-开始治疗前应纠正严重贫血。
用途:
-抵抗性慢性粒细胞白血病(CML)
-头部和颈部(不包括嘴唇)的局部晚期鳞状细胞癌,同时进行化学放疗
单次口服15 mg / kg /天
评论:
注意:不同的产品具有不同的认可标志。请咨询制造商产品信息以获取批准的适应症。
-治疗应根据肿瘤类型,疾病状态,对治疗的反应,患者危险因素和当前的临床实践标准进行个体化。
-所有剂量应根据患者的实际或理想体重,以较小者为准。
-建议预防性服用叶酸。
-治疗期间每周至少应监测一次血液计数。
-开始治疗前应纠正严重贫血。
用途:
-抵抗性慢性粒细胞白血病(CML)
-头部和颈部(不包括嘴唇)的局部晚期鳞状细胞癌,同时进行化学放疗
每天一次口服15 mg / kg;每12周增加5 mg / kg /天
最大剂量:35 mg / kg /天
根据血球计数:
-可接受范围内的计数:每12周将剂量增加5 mg / kg /天,至最大剂量35 mg / kg /天(最大剂量是连续24周不产生毒性血液计数的最高剂量);仅在血球计数在可接受范围内时才增加剂量;如果发生骨髓抑制,则不要增加。
-可接受范围和毒性范围之间的计数:不要增加剂量;如果处于毒性范围,请中止治疗直至血液学恢复。
-血液学恢复后给药:将剂量降低2.5 mg / kg /天。从与血液学毒性有关的剂量减少剂量。可能每12周以2.5 mg / kg /天的增量向上或向下滴定。患者应稳定剂量服用24周,且无血液学毒性。如果患者两次出现血液学毒性,则永久终止治疗。
可接受范围内的血液计数:
-中性粒细胞大于或等于2500细胞/ mm3
-大于或等于95,000 / mm3的板
-血红蛋白大于5.3 g / dL
-如果血红蛋白浓度小于9 g / dL,则网织红细胞大于或等于95,000 / mm3
毒性范围内的血液计数:
-中性粒细胞少于2000细胞/ mm3
-小于80,000 / mm3的板
-血红蛋白小于4.5 g / dL
-如果血红蛋白浓度小于9 g / dL,网织红细胞小于80,000 / mm3
血液恢复后的剂量:
-将剂量减少2.5 mg / kg /天。
-从与血液学毒性有关的剂量中减少剂量。
-可能每12周以2.5 mg / kg /天的增量向上或向下滴定。
-患者应稳定剂量服用24周,且无血液学毒性。
-如果患者两次出现血液学毒性,则永久停止治疗。
评论:
注意:不同的产品具有不同的认可标志。请咨询制造商产品信息以获取批准的适应症。
-剂量基于患者的实际或理想体重,以较小者为准。
-应每2周监测一次患者的血细胞计数。
-胎儿血红蛋白(HbF)水平可用于评估临床使用中的治疗效果。每3到4个月获取HbF水平。监控HbF的增加量是否至少比基线值高2倍。
-建议预防性服用叶酸。
用途:用于减少镰状细胞性贫血反复发作的中度至重度痛苦危机的患者减少痛苦危机的频率并减少输血的需要。
2岁以上:
每天一次口服20 mg / kg;每8周或在发生痛苦的危机时增加5 mg / kg /天;仅在血球计数在可接受范围内时才增加剂量;如果发生骨髓抑制,则不要增加剂量;如果血液计数被认为是有毒的,请停止治疗直至血液学恢复
治疗时间:直至达到轻度的骨髓抑制(绝对中性粒细胞计数2000 /微升至4000 /微升),最高35 mg / kg /天
最大剂量:35 mg / kg /天
可接受范围内的血液计数:
-中性粒细胞大于或等于2000细胞/ mm3
-大于或等于80,000 / mm3的板
-血红蛋白大于5.3 g / dL
-如果血红蛋白浓度小于9 g / dL,则网织红细胞大于或等于80,000 / mm3
毒性范围内的血液计数:
-中性粒细胞少于2000细胞/ mm3
-血小板小于80,000 / mm3;基线计数较低的年轻患者可以安全地耐受绝对中性粒细胞计数降至1250 / mm3
-血红蛋白小于4.5 g / dL
-如果血红蛋白浓度小于9 g / dL,网织红细胞小于80,000 / mm3
血液恢复后的剂量:
-将剂量减少5 mg / kg /天。
-从与血液学毒性有关的剂量中减少剂量。
-可能每8周以5 mg / kg /天的增量向上或向下滴定。
-患者应稳定剂量服用24周,且无血液学毒性。
-如果患者两次出现血液学毒性,则永久停止治疗。
评论:
注意:不同的产品具有不同的认可标志。请咨询制造商产品信息以获取批准的适应症。
-剂量基于患者的实际或理想体重,以较小者为准。
-应每2周监测一次患者的血细胞计数。
-胎儿血红蛋白(HbF)水平可用于评估临床使用中的治疗效果。每3到4个月获取HbF水平。监控HbF的增加量是否至少比基线值高2倍。
-建议预防性服用叶酸。
用途:在2岁及以上,镰状细胞性贫血并反复发作中度至重度疼痛危机的儿科患者中,减少疼痛危机的频率并减少输血的需要
-CrCl 60 mL / min或更高:初始剂量:15 mg / kg /天
-CrCl低于60 mL / min或终末期肾脏疾病(ESRD):初始剂量:7.5 mg / kg /天或将剂量降低50%
数据不可用;但是,建议谨慎使用。
-将该药物与其他骨髓抑制剂同时使用可能需要调整剂量。
-尽管未提出具体的剂量调整指南,但老年患者可能需要更低剂量的这种药物。
美国盒装警告:
-骨髓抑制:该药物可能引起严重的骨髓抑制。在基线和整个治疗期间应监测血球计数。应中断治疗并根据需要减少剂量。
-MALIGNANCIES:该药物具有致癌性。患者应使用防晒霜并进行恶性肿瘤监测。
镰状细胞性贫血的年龄小于2岁的患者尚未确定安全性和有效性。对于所有其他适应症,尚未确定18岁以下患者的安全性和有效性。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
血液透析:在血液透析后给予剂量。
行政建议:
-所有剂量应根据患者的实际体重或理想体重确定,以较小者为准。
-胶囊中的内容物可倒入一杯水中,并立即服用。胶囊中的内容物不得吸入或与皮肤或粘膜接触。
一般:
-不同的个别产品用于特定适应症。在使用产品之前,应先咨询制造商的产品信息。
已知总共有185种药物与羟基脲相互作用。
查看有关羟基脲与以下所列药物的相互作用报告。
与羟基脲有5种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |