介绍

合成双膦酸酯；骨吸收抑制剂。 ^{1 4}

伊班膦酸钠的用途

骨质疏松症

预防绝经后妇女的骨质疏松症。 ¹绝经后骨质疏松症和相关骨折的危险因素包括更年期早，年龄高，骨矿物质密度低（BMD），体重指数（BMI）低，以前的骨折或家族性骨折/骨质疏松病史，过量饮酒，吸烟，身体不足活动，低钙和维生素D摄入量，某些药物（例如糖皮质激素）以及医疗状况或疾病（例如类风湿性关节炎，糖尿病，库欣综合征，甲状旁腺功能亢进症）。 ^{5 6}

绝经后妇女骨质疏松症的治疗。 ^{1 3 7}

除了适当摄入钙/维生素D和其他生活方式改变（例如，运动，避免过量饮酒和吸烟）之外，专家建议对于患有先前髋部或椎体骨折或BMD低的绝经后妇女考虑进行骨质疏松的药物治疗；骨质低的绝经后妇女也可以考虑药物治疗，尽管很少有证据支持此类患者总体骨折风险降低。 ^{5 6}

建议使用经证实有效的降低骨折风险的药物；建议将双膦酸盐（例如阿仑膦酸盐，利塞膦酸盐，唑来膦酸，伊班膦酸盐）作为几种一线药物之一。 ^{5 6}

根据潜在的益处（就降低骨折风险而言）和治疗的不良影响，患者的喜好，合并症和危险因素，个性化治疗选择。 ^{5 6}

糖皮质激素诱导的骨质疏松症

也已用于糖皮质激素诱发的骨质疏松症†的治疗。 ^{45 46}

美国风湿病学会（ACR）建议在所有接受长期糖皮质激素治疗的患者中优化钙和维生素D的摄入量，并改善生活方式（例如饮食，戒烟，负重或抵抗训练）。此外，对于被认为具有中等至高骨折风险的患者，建议使用口服双膦酸盐进行药物治疗。 ⁶²²口服双膦酸酯通常是优选的，因为它们显示出抗断裂的好处，安全性和低成本。 ⁶²²

伊班膦酸钠的剂量和给药

一般

• 在开始治疗之前，纠正低钙血症和其他骨骼和矿物质代谢的紊乱。 ^1个

• 如果饮食摄入不足，请补充钙和维生素D。 ^1个

行政

口头管理

在首次进食食物，饮料（普通水除外）或其他口服药物或补品（包括维生素，抗酸剂和钙）之前，≥60分钟，应用满满一杯（180-240 mL）的普通水口服。天。 ^{1 4 16} （请参阅“药代动力学”下的食物。）

服用后避免躺下≥60分钟。 ^1个

不要吮吸或咀嚼药片；潜在的口咽溃疡。 ¹ （请参见“警告中的上消化道效应”。）

如果错过了每天早晨的口服剂量，请不要在当天晚些时候服用。 ¹第二天恢复常规时间表。 ^1个

如果每月服用一次，则应在每月同一天的早晨服用药片。 ¹如果错过了每月一次的剂量，并且距离下一个计划的剂量还有7天以上的时间，请在记住该剂量后的第二天早晨服用该剂量，然后恢复常规计划。 ¹如果下一次计划的剂量距离是1-7天，则应保持正常计划； ¹在同一周内不要服用超过150毫克的片剂。 ^1个

IV管理

由医疗保健专家每3个月静脉注射一次。 ^{7 18}

只能注射静脉注射。 ^{7 18}未通过其他途径进行静脉注射的安全性和有效性。 ⁷

由于存在过敏反应或其他严重超敏反应的风险，因此在静脉内给药期间应易于获得适当的医疗支持。 ⁷ （请参阅“注意事项”下的“超敏反应”。）

如果错过剂量，请尽快与医疗保健专业人员重新安排给药时间。 ⁷每三个月安排一次后续注射；最多应每3个月一次。 ⁷

行政风险

注意避免动脉内或静脉内注射，因为这种给药可能会导致组织损伤。 ⁷

管理率

在15到30秒的时间内进行IV。 ⁷

剂量

可用伊班膦酸钠（一水合一钠）制得；用伊班膦酸表达的剂量。 ^{1 7}

大人

骨质疏松症

绝经后妇女的预防

每月一次150毫克。 ^1个

骨质疏松症

绝经后妇女的治疗

每月一次150毫克。 ^1个

没有确定最佳的治疗时间。 ¹基于3年数据的安全性和有效性。 ¹重新评估所有接受双膦酸盐治疗的患者是否需要定期继续治疗。 ¹考虑低骨折风险的患者在3-5年后停止双磷酸盐治疗。 ¹定期评估停止治疗的患者的骨折风险。 ^1个

IV

每3个月一次3毫克。 ⁷

没有确定最佳的治疗时间。 ⁷根据支持治疗1年以上骨折减少的数据，静脉注射伊班膦酸钠的安全性和有效性。 ⁷重新评估所有接受双膦酸盐治疗的患者是否需要定期继续治疗。 ⁷对于骨折风险较低的患者，应考虑在3-5年后停用双膦酸盐治疗。 ⁷定期评估停止治疗的患者的骨折风险。 ⁷

特殊人群

肾功能不全

口服或静脉注射

剂量调整患者的轻度至中度肾损伤没有必要（CL _CR≥30毫升/分钟）;严重肾功能不全（Cl _cr <30 mL /分钟）的患者不建议使用。 ^{1 4 7 18}

伊班膦酸钠的注意事项

禁忌症

• 口腔：食道异常会延迟食道排空（例如狭窄，门失弛缓症）。 ^1个

• 口服和静脉注射：未纠正的低钙血症。 ^{1 7}

  口服和静脉注射：已知对伊班膦酸或制剂中的任何成分过敏。 ^{1 7}

• 口服：不能站立或坐直60分钟以上。 ^1个

警告/注意事项

上位GI效果

可能的严重食道不良影响（例如，食道炎，食道溃疡，糜烂，狭窄，穿孔）。 ^{1 2} （请参阅“剂量和给药方式”中的口服给药。）监测是否有任何症状，如果出现吞咽困难，吞咽困难，新的或恶化的烧心或胸骨后疼痛，请中断治疗。 ^1个

患有活动性上消化道疾病（例如巴雷特食管，吞咽困难，其他食道疾病，胃炎，十二指肠炎，溃疡）的患者慎用。 ¹上市后的经验报告了胃溃疡和十二指肠溃疡（有些严重且有并发症）。 ^1个

行政途径

注射必须由保健专业人员进行静脉注射；请勿通过非静脉（例如动脉内）途径给药。 ⁷ （请参阅“剂量和管理”下的“管理风险”。）

代谢作用

在开始治疗之前，纠正低钙血症，维生素D缺乏症以及其他骨骼和矿物质代谢紊乱。 ^{1 7 18}

如果每日摄取量不足，管理补充钙和维生素D ^{1 18}

颚骨坏死

在接受双膦酸盐治疗的患者中报告了颌骨坏死和颌骨骨髓炎。 ^{1 7 13}大多数病例与拔牙和/或局部感染有关，且愈合迟缓。 ¹已知的危险因素包括癌症，伴随疗法（例如，化学疗法，皮质类固醇，血管生成抑制剂），口腔卫生差和合并症（例如，牙周病和/或其他先前存在的牙齿疾病，贫血，凝血病，感染，假牙不合适） 。 ¹随着双膦酸盐使用时间的延长，风险也可能增加。 ^1个

如果发生颌骨坏死，请咨询口腔外科医生进行治疗。 ¹牙科手术可能会加重病情。 ^1个

在需要牙科手术的患者中，在手术之前中止治疗可能会降低下颌骨坏死的风险。 ¹对需要牙科治疗的患者的基本管理基于对风险和收益的单独评估。 ^1个

肌肉骨骼疼痛

双膦酸盐治疗很少会出现严重的，偶尔使人丧失能力的骨骼，关节和/或肌肉疼痛。 ^{1 7 18}开始治疗后的发作时间从1天到几年不等（平均发作约3个月）。 ^{1 7 20}如果出现严重症状，请考虑停用药物。 ¹这种疼痛通常在停药后会改善，但在随后用相同的药物或另一种双膦酸盐再次挑战时可能会复发。 ^{1 7 18}

股骨非典型骨折

据报道，不典型（股骨转子下或干phy端）股骨骨折很少长期（> 3年）使用双膦酸盐治疗，多数发生在接受这些药物治疗骨质疏松症的患者中。 ^{28 29 30 31}通常很少或没有创伤发生，并且可能是双侧的。 ^{26 27 28 30 33}因果关系尚未建立；不接受双膦酸盐治疗的骨质疏松患者也会发生非典型骨折。 ^{28 29 30 31}并用糖皮质激素，雌激素和质子泵抑制剂治疗可能会增加风险。 ^{30 32 33 35}

评估出现新的大腿或腹股沟疼痛的患者是否有非典型股骨骨折的可能性；包括评估对侧肢体。 ^{26 27 28 30}在可能存在股骨骨折的患者中考虑双磷酸盐治疗的中断；权衡风险与继续治疗的收益。 ^{26 27 30}如果确认股骨干骨折，请中止治疗。 ^{28 29 30}

心房颤动

尽管数据矛盾，但使用双膦酸盐可能增加房颤的风险。 ^{21 22 23} FDA对长期（6个月至3年）对照试验数据的分析表明，与安慰剂相比，双膦酸盐（阿仑膦酸盐，伊班膦酸盐，利塞膦酸盐或唑来膦酸）患者的房颤发生率更高。但是，每项研究仅报道了少数事件。 ²³ FDA正在继续监视这一安全问题。 ²³

食道癌的潜在风险

一些证据（来自售后的经验和观察性研究）表明口服双膦酸盐的使用与食道癌风险的增加之间可能存在关联。 ^{25 36 37}但是，由于数据矛盾， ^{37 38 39}需要进一步的研究来证实这些发现。 ³⁶

FDA指出，口服双膦酸盐对骨质疏松症患者的潜在风险继续超过其潜在风险；重要的是要考虑到食道癌是罕见的，特别是在女性中。 ^{36 37}

已建议在患有巴雷特食管的患者中避免口服双膦酸盐治疗，巴雷特食管是食管腺癌的已知前体。 ²⁵

肾功能

双膦酸盐可能引起肾脏毒性（例如，肾功能恶化，很少出现肾衰竭）。 ^{7 12}在合并存在与肾功能不全相关的疾病，与其他肾毒性药物同时治疗，已有肾脏疾病，脱水，剂量，输注量和输注率以及多个治疗周期的患者中，风险可能更大。 ^{4 7 9 10 11}评估此类患者的肾功能。 ⁷

不建议用于严重肾功能不全（Cl _cr <30 mL /分钟）的患者。 ^{1 7}

在每次静脉_注射之前测量_Scr 。 ⁷如果出现肾功能恶化，请停药。 ⁷

敏感性反应

过敏症

报告了接受伊班膦酸注射液的患者的超敏反应，包括致命的过敏反应。 ^{1 7} （请参阅“注意事项下的禁忌症”和“剂量和用法”下的“静脉内给药”。）

特定人群

怀孕

孕妇没有数据可告知任何与药物相关的风险。 ¹在生殖动物研究中，观察到母体和胎儿毒性（包括植入后损失，发育异常和死亡）。 ^1个

哺乳期

分布在大鼠乳汁中；不知道是否分配到人乳中。 ^{1 7}也不清楚该药物是否对哺乳婴儿或产奶有影响。 ^1个

儿科用

儿童的安全性和疗效尚未确立。 ^{1 7 18}不适用于儿童。 ^18岁

老人用

相对于年轻人，安全性和疗效无实质性差异，但不能排除敏感性增加。 ^{1 7}考虑与年龄相关的肾功能下降。 ^18岁

肾功能不全

严重肾功能不全（CL _cr <30 mL /分钟）的患者不建议使用。 ^{1 7 18}

常见不良反应

口服：腰背痛， ¹消化不良， ^{1 2}肢体疼痛， ¹腹泻， ¹头痛， ¹肌痛。 ^1个

IV：关节痛， ^{7 16 17}背痛， ⁷腹痛。 ⁷

伊班膦酸钠的相互作用

不诱导或抑制CYP同工酶（即CYP1A2、2A6、2C9、2C19、2D6、2E1或3A4） ^{4 7}并且不被代谢。 ^{1 4}

含二价阳离子的抗酸剂或矿物质补充剂

当片剂与含二价阳离子（例如铝，钙，镁，铁）的抗酸剂或矿物质补充剂同时使用时，药代动力学相互作用（伊班膦酸的吸收降低）。 ¹在服用此类药物或补品前≥60分钟服用片剂。 ^1个

影响肝微粒体酶的药物

药代动力学相互作用不太可能。 ^1个

通过肾小管运输排出的药物

基于动物的有限数据，未通过肾小管运输排出。 ^{1 4 7}药代动力学相互作用不太可能。 ^{1 4}

肾毒性药物

潜在的药理相互作用（增加肾毒性的风险）。 ^{4 9 10 11 12}评估服用肾毒性药物的患者。 ¹ （请参阅“注意肾功能”。）

特定药物和测试

伊班膦酸钠药代动力学

吸收性

生物利用度

绝对（与静脉注射相比）口服生物利用度约为0.6％。 ^{1 4 16}

发病时间

在开始治疗的1-3个月内，骨转换明显减少；在6个月时观察到最大效果。 ^{1 7}

餐饮

与在禁食条件下给药相比，标准早餐给药时生物利用度降低了90％。 ¹当食品和饮料在口服后60分钟以内服用，其生物利​​用度和对BMD的作用降低。 ^1个

特殊人群

肾功能不全（Cl _cr 40–70 mL /分钟）的患者，与肾功能正常的患者（Cl _cr > 90 mL /分钟）相比，AUC增加55％。 ⁷严重肾功能不全（Cl _cr <30 mL /分钟）的患者与健康人相比，AUC升高了2倍以上。 ⁷

分配

程度

广泛分布于全身并重新分布至骨骼。 ⁴随后，药物通过骨骼更新系统释放。 ^{1 4}不知道是否分配到牛奶中。 ⁷

血浆蛋白结合

在治疗药物浓度下为84–99.5％。 ^{1 4}

消除

代谢

没有新陈代谢的迹象。 ^{7 16}

淘汰路线

尿液（循环剂量的50-60％）作为未改变的药物和粪便（未吸收的药物）排出。 ^{1 4}

半衰期

表观口腔末端半衰期为37–157小时；剂量依赖性。 ^1个

静脉输注终末期半衰期为4.6–25.5小时；剂量依赖性。 ⁷

特殊人群

未评估基于种族的药代动力学差异。 ¹药代动力学不受性别影响。 ^1个

儿科患者未评估药代动力学。 ¹肝功能不全患者的药代动力学未进行研究，因为伊班膦酸在肝脏中不代谢。 ^1个

稳定性

存储

口服

平板电脑

25°C（可能暴露于15–30°C）。 ^1个

肠胃外

注射

25°C（可能暴露于15–30°C）。 ⁷

兼容性

有关伴随使用引起的系统性相互作用的信息，请参见相互作用。

肠胃外

不要与含钙溶液或其他静脉注射药物混合。 ⁷

动作

• 掺入骨中并以剂量依赖性方式选择性抑制破骨细胞介导的骨吸收。 ^{1 4}

• 降低绝经后骨质疏松症患者骨吸收的生化指标。 ^1个

• 维持或增加绝经后妇女的BMD ^{1 2 3 13}并增加骨量。 ^{1 4}

给病人的建议

• 向患者提供制造商的患者信息副本的重要性。 ^{1 7}

• 坚持建议的生活方式改变的重要性（例如，运动，补充钙和维生素D）。 ^1个

• 正确口服的重要性（例如，在给药前避免食用白开水[包括矿泉水]以外的食物和饮料，给药后60分钟内不要躺下）。 ^{1 18}

• 不服用维生素，钙或抗酸剂的重要性≤60分钟口服伊班膦酸。 ^1个

• 整个吞咽药片的必要性，不要咀嚼或吮吸。 ^1个

• 审查剂量不足时如何恢复治疗的重要性。 ^1个

• 如果出现食管疾病症状（例如，新的或加剧的吞咽困难，吞咽困难或疼痛，胸骨后疼痛，烧心），应停止口服伊班膦酸并通知临床医生。 ^1个

• 如果出现严重的骨痛，关节痛，肌肉痛或下颌问题，请告知临床医生。 ^1个

• 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ^1个

• 告知临床医生现有或预期的伴随疗法，包括处方药和非处方药（维生素，补充剂，抗酸药）以及任何伴随疾病（例如，先前存在的吞咽困难，食道疾病，肾功能不全）。 ^1个

• 向患者提供其他重要预防信息的重要性。 ¹ （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得

综上所述

普遍报道的伊班膦酸的副作用包括：支气管炎和关节痛。其他副作用包括：肌痛。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于伊班膦酸：口服片剂

其他剂型：

• 静脉内溶液

需要立即就医的副作用

依班膦酸盐及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用伊班膦酸时，如果出现以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 胸痛
• 咳嗽产生粘液
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 呼吸困难
• 发烧或发冷
• 尿频
• 下背部或侧面疼痛
• 紧张
• 敲打耳朵
• 气促
• 缓慢或快速的心跳
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 胸闷

不常见

• 尿液流血或浑浊
• 身体疼痛或疼痛
• 拥塞
• 吞咽困难
• 头晕
• 喉咙干燥
• 快速的心跳
• 尿频
• 麻疹
• 嘶哑
• 瘙痒
• 麻木
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 流鼻涕
• 皮疹
• 脖子上的腺体肿胀
• 刺痛
• 异常疲倦或虚弱
• 声音变化

发病率未知

• 腹部或腹部绞痛
• 视力模糊或其他视力改变
• 骨，关节或肌肉疼痛，严重，偶有伤残
• 混乱
• 抽搐
• 眼睛发红
• 眼压
• 下颚沉重的感觉
• 心律不齐
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 牙齿松动
• 手，臂，脚，腿或脸的肌肉抽筋
• 嘈杂的呼吸
• 嘴，指尖或脚周围麻木和刺痛
• 口腔或下巴疼痛，肿胀或麻木
• 对光的敏感性
• 严重的眼痛
• 撕裂
• 震颤
• 大腿，腹股沟或臀部异常疼痛

如果服用伊班膦酸盐时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 胃酸或酸
• ching
• 骨痛
• 胸部或腹部有灼热感
• 胃灼热
• 消化不良
• 食欲不振
• 喉咙疼痛或灼痛
• 疮或溃疡
• 胃部不适，不适或疼痛
• 胃部压痛
• 呕吐
• 嘴唇或舌头或嘴内有白点

不需要立即就医的副作用

伊班膦酸的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 耳部充血
• 头痛
• 失去声音
• 四肢疼痛（手臂和腿部）

不常见

• 咳嗽
• 排便困难（凳子）
• 移动困难
• 灰心
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 感到悲伤或空虚
• 普遍感到不适或生病
• 易怒
• 关节痛
• 力量不足或丧失
• 头昏眼花
• 失去兴趣或愉悦
• 肌肉酸痛
• 肌肉僵硬
• 关节疼痛，肿胀或发红
• 旋转感
• 发抖
• 鼻塞
• 出汗
• 牙齿疾病
• 麻烦集中
• 睡眠困难

对于医疗保健专业人员

适用于伊班膦酸：静脉内药盒，静脉内溶液剂，口服片剂

一般

报道的最严重的不良反应是过敏反应/休克，股骨非典型性骨折，颌骨坏死和眼部炎症。

最常报告的不良反应是关节痛和流感样症状，通常与首次给药有关，通常持续时间短，强度轻或中等。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：消化不良（高达12％）

常见（1％至10％）：腹泻，牙齿疾病，呕吐，胃炎，便秘，胃肠炎腹痛，食道炎，恶心，喉咙痛

罕见（0.1％至1％）：出血，十二指肠溃疡，吞咽困难，口干^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（高达34％）

常见（1％至10％）：支气管炎，肺炎，咽炎，流行性感冒，鼻咽炎，哮喘加重

罕见（0.1％至1％）：胸痛^[Ref]

新陈代谢

肾脏钙排泄减少可能伴随血清磷酸盐水平下降而无需采取治疗措施。血清钙水平可能降至低血钙值。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：低钙血症

上市后报告：低钙血症^[参考]

肌肉骨骼

很常见（10％或更多）：背痛（14％）

常见（1％至10％）：肢体疼痛，肌痛，关节障碍，关节炎，关节痛，局部骨关节炎，肌肉痉挛

售后报告：严重或丧失能力的骨骼，关节或肌肉疼痛（肌肉骨骼疼痛）；颌骨坏死；股骨干的非典型，低能量或低创伤性骨折；非典型股骨转子下和干phy端骨折^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压

罕见（0.1％至1％）：静脉炎，血栓性静脉炎^[Ref]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染，膀胱炎^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：γ-谷氨酰转肽酶（GGT）水平升高^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏反应

罕见（小于0.1％）：面部肿胀/浮肿，荨麻疹

上市后报告：致死反应，过敏性反应/休克，血管性水肿，支气管痉挛，哮喘加重，皮疹，史蒂文斯-约翰逊综合征，多形性红斑和大疱性皮炎^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位发红或肿胀^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕，感觉异常，味觉异常（味觉变态） ^[参考]

其他

常见（1％至10％）：乏力，眩晕，流感样疾病，外周水肿

罕见（0.1％至1％）：不适，疼痛^[Ref]

发生了类似流感的疾病和急性期反应。流感样疾病包括报告为急性阶段反应或症状的事件，包括肌痛，关节痛，发烧，发冷，疲劳，恶心，食欲不振和骨痛。 ^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠，抑郁^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：肌酐升高

罕见（0.1％至1％）：贫血（尿毒症）

上市后报告：急性肾衰竭^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：瘙痒，皮疹^[Ref]

皮疹由皮疹瘙痒症，黄斑皮疹，丘疹丘疹，全身性皮疹，皮疹红斑，皮炎，变应性皮炎，药物性皮炎，红斑和皮疹共同引起。 ^[参考]

血液学

罕见（0.1％至1％）：贫血，血液中甲状旁腺激素升高^[参考]

眼科

上市后报告：眼部炎症，虹膜炎，葡萄膜炎，巩膜炎（在某些情况下，仅在停药后这些事件才能解决） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人骨质疏松症的常规剂量

口头：
每月在同一天每月一次口服150 mg

静脉注射
每三个月在15至30秒内通过静脉注射3 mg。

评论：
-静脉注射的频率不应超过每三个月一次。
-每次静脉注射前应获取血清肌酐。
-静脉注射前进行常规口腔检查

用途：治疗和预防绝经后骨质疏松症，增加骨矿物质密度（BMD）和减少椎骨骨折的发生率

预防骨质疏松症的常规成人剂量

口头：
每月在同一天每月一次口服150 mg

静脉注射
每三个月在15至30秒内通过静脉注射3 mg。

评论：
-静脉注射的频率不应超过每三个月一次。
-每次静脉注射前应获取血清肌酐。
-静脉注射前进行常规口腔检查

用途：治疗和预防绝经后骨质疏松症，增加骨矿物质密度（BMD）和减少椎骨骨折的发生率

肾脏剂量调整

轻至中度肾功能不全（CrCl 30 mL / min或更高）：不建议调整。
严重肾功能不全（CrCl低于30 mL / min）：不推荐。

肝剂量调整

不建议调整。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
口头：
-为最大程度地吸收，在一天的第一次进食或饮水（水除外）之前至少60分钟，或在服用任何其他药物或补品（包括钙，抗酸剂或维生素）之前，应服用该药物。
-避免与补充剂一起使用水，包括矿泉水（它们可能含有较高的钙浓度）。
-将药片与整杯白开水（6至8盎司）垂直倒入，以减少食道刺激的可能性。
-避免在服药后躺60分钟。
-不应咀嚼或吮吸片剂，因为它可能引起口咽溃疡。
-服用该药物后至少60分钟内不得服用食物，饮料（纯净水除外）和其他药物。

静脉注射
-此药应仅由医疗保健专业人员静脉内给药。
-必须注意不要动脉内或静脉内给药，因为这可能导致组织损伤。
-注射时应立即提供适当的医疗支持和监测措施。
-如果发生过敏性或其他严重的超敏/过敏反应，请立即停止注射并开始适当的治疗。
-给药前检查小瓶中的液体是否有颗粒物质和变色；请勿使用带有颗粒物质或变色的小瓶。
-丢弃任何未使用的部分。
-含钙溶液或其他静脉内给药药物不得与该药物混合。

补充钙和维生素D的建议：
-如果饮食摄入不足，请补充钙和维生素D。
-应避免在服用本药后60分钟内使用钙补充剂。

遗漏剂量的管理说明：
口头：
-如果下次预定的服药时间超过7天，请记住后于早晨服用一粒。
-如果下一次预定的剂量只有1至7天，请等到下个月的预定日期服用片剂。
-按常规时间表恢复下一次剂量。

静脉注射
-可以重新安排错过的剂量。
-应该从最后一次注射之日起每3个月安排下一次给药。

使用限制：
-尚未确定最佳使用期限。
-应重新评估所有接受双膦酸盐治疗的患者，以便定期进行继续治疗。
-骨折风险低的患者在使用3至5年后应考虑停药。
-停止治疗后应定期重新评估骨折风险。

监控：
-代谢：血清钙和低钙血症症状

患者建议：
-患者应在开始治疗和每次补充之前阅读该药物随附的《用药指南》。
-报告任何困扰或不会消失的副作用。
-未能遵循该药物的给药说明可能会增加食道不良反应的风险。
-如果出现吞咽困难，吞咽困难，胸骨后疼痛或出现新的或恶化的胃灼热，请停止使用该药物并寻求医疗救助。

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期：2020年10月5日。