干扰素Alfa-2a

干扰素Alfa-2a的用途：

• 它用于治疗癌症。
• 它用于治疗乙型和丙型肝炎感染。
• 它用于治疗晚期HIV相关的卡波济肉瘤。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用干扰素Alfa-2a之前，我需要告诉医生什么？

对于所有服用α-2a干扰素的患者：

• 如果您对α-2a干扰素过敏；干扰素α-2a的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：肾脏疾病或肝脏疾病。
• 如果您患有自身免疫性疾病。
• 如果您有癫痫发作或任何其他大脑或神经系统问题。
• 如果您患有骨髓疾病。
• 如果您曾经有过心力衰竭（心脏虚弱）或其他心脏问题。
• 如果您正在服用任何会抑制免疫系统的药物。有许多药物可以做到这一点。如果不确定，请咨询您的医生或药剂师。

儿童：

• 如果您的孩子小于3岁。不要给3岁以下的孩子。

这不是与干扰素α-2a相互作用的所有药物或健康问题的清单。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用α-2a干扰素都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用干扰素Alfa-2a时我需要了解或做什么？

对于干扰素alfa-2a的所有用途：

• 告诉所有医疗保健提供者您服用α-2a干扰素。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 在看到干扰素α-2a对您的影响之前，请避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 按照医生的指示进行眼科检查。
• 如果您的血糖较高（糖尿病），请咨询您的医生。这种药可能会引起血糖升高。
• 按照医生的指示检查血糖。
• 您可能有更多机会受到感染。经常洗手。远离感染，感冒或流感的人。
• 您可能更容易流血。注意并避免受伤。使用软牙刷和电动剃须刀。
• 该药可与其他药物一起使用，以治疗您的健康状况。如果您还服用其他药物，请与您的医生讨论可能发生的风险和副作用。
• 如果您年满65岁，请小心使用alfa-2a干扰素。您可能会有更多的副作用。
• 这种药中含有苯甲醇。苄醇可能对新生儿或婴儿造成非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。该药物未获批准用于儿童。与医生交谈。
• 如果您是男人，并且与可能怀孕的女性发生性关系，请保护她免于怀孕。使用您可以信任的节育措施。
• 服用干扰素alfa-2a时，请使用可以信赖的避孕措施来防止怀孕。
• 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈论使用干扰素alfa-2a的益处和风险。

肝炎感染：

• 这种药物不能阻止通过血液或性行为传播的艾滋病毒或肝炎等疾病。不使用乳胶或聚氨酯安全套就不要做任何事情。不要共用针头或其他东西，例如牙刷或剃刀。

如何最好地服用这种药物（干扰素Alfa-2a）？

按照医生的指示使用干扰素α-2a。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 它可以作为皮肤脂肪部分的注射剂。
• 每次拍摄时，将拍摄地点移动到该位置。
• 不要让皮肤受到刺激，擦伤，变红，被感染或有疤痕。
• 如果溶液混浊，泄漏或有颗粒，请勿使用。
• 这种药是无色至微黄色。如果溶液变色，请勿使用。
• 使用后将注射器扔掉。同一支注射器不要使用超过一次。
• 将针头丢入针头/锋利的处理盒中。请勿重复使用针头或其他物品。盒子装满后，请遵守所有当地规定以摆脱它。如有任何疑问，请与医生或药剂师联系。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续使用α-2a干扰素。
• 除非医生建议您少喝些非咖啡因液体，否则请多喝。

如果我错过了剂量怎么办？

• 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 感染的迹象包括发烧，发冷，非常严重的喉咙痛，耳朵或鼻窦疼痛，咳嗽，痰多或痰液颜色改变，尿液通过疼痛，口疮或伤口无法治愈。
• 出血迹象，例如吐血或咳嗽；看起来像咖啡渣的呕吐物；尿中有血；黑色，红色或柏油色的凳子；牙龈出血；阴道异常出血；没有原因或变得更大的瘀伤；或流血，你无法停止。
• 情绪低落，自杀，神经质，情绪起伏，不正常，焦虑或对生活缺乏兴趣的迹象。
• 高血糖的征兆，如意识混乱，困倦，口渴，更饿，尿频，潮红，呼吸加快或闻起来像水果。
• 出现肝脏问题的迹象，例如尿液变黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，粪便颜色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。
• 钙水平低的迹象，例如肌肉痉挛或痉挛，麻木和刺痛或癫痫发作。
• 感觉很累或虚弱。
• 心跳不正常。
• 皮肤为蓝色或灰色。
• 胸痛或压力。
• 肿胀。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 头疼得厉害。
• 这种药物可能会导致眼睛问题，从而导致视力丧失或失明。告诉您的医生您是否有眼疾。如果视力有任何变化，请立即致电医生。

干扰素Alfa-2a还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 流感样迹象。这些包括头痛，虚弱，发烧，摇晃，疼痛，疼痛和出汗。
• 无法入睡。
• 不饿。
• 胃部不适或呕吐。
• 腹泻。
• 感到疲倦或虚弱。
• 口味改变。
• 肚子痛。
• 口干。
• 头发稀疏。
• 脱发。
• 出汗很多。
• 肌肉或关节疼痛。
• 减肥。
• 头晕。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃Alfa-2a干扰素？

• 存放在冰箱中。不要冻结。
• 避光。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对α-2a干扰素有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

适用于干扰素alfa-2a：注射剂，注射剂，溶液

精神科

精神方面的副作用包括抑郁（16％至28％）和自杀行为，包括自杀观念，自杀未遂和自杀。还报告了烦躁（15％），失眠（14％），焦虑症（5％至6％）和行为障碍（3％）。在一项针对慢性粒细胞性白血病患者（n = 25）的研究中，评估了与阿尔法干扰素治疗相关的神经心理症状，这些患者在言语记忆，视觉记忆延迟，言语测验中在受损范围内得分的比例不成比例与对照组相比，首选手的流利性，视觉扫描和排序，执行功能和运动敏捷性。除了上述认知缺陷外，接受干扰素α治疗的患者还表现出人格和情绪障碍的迹象。 ^[参考]

据报道，在减少剂量或停止治疗后，抑郁症有时会持续下去。

最近的一项研究（n = 14）对接受干扰素α-2b治疗的慢性丙型肝炎患者的研究表明，干扰素α引起的抑郁症状的发生可能是由于中枢和外周5-HT的消耗和色氨酸的减少引起的。血浆水平。 ^[参考]

其他

其他副作用包括类似流感的症状，例如疲劳（58％至95％），发烧（25％至92％），肌痛（68％至71％），头痛（44％至66％），发冷（23％）至64％），关节痛/骨痛（25％至47％），乏力（6％），出汗（5％），腿抽筋（3％）和不适（1％）。体重减轻（25％至33％），口味或气味改变（3％至25％），疼痛（24％），背部疼痛（16％），盗汗（8％），月经不调（4％），也有可逆性听力损失和耳鸣的报道。 ^[参考]

在治疗的第一周，类似流感的症状可能特别普遍。 ^[参考]

胃肠道

胃肠道（GI）副作用包括厌食症（14％至65％），腹泻（20％至42％），恶心/呕吐（33％至39％），腹痛（12％至15％），肠胃气胀（3 ％），肝痛（3％），消化不良（2％），牙龈出血（2％）和胃肠道出血。 ^[参考]

神经系统

在减少剂量或停止治疗后的几天至3周内，大多数中枢神经系统不良反应是轻度且可逆的。

一位有慢性粒细胞白血病病史的49岁女性在与阿尔法2a干扰素疗法同时发生肌节律异常。每天给她增加剂量的皮下干扰素alfa-2a直至6兆单位，并具有良好的临床和血液学反应。在使用干扰素1.5年后，她逐渐出现了不自主的面部运动。她的家人注意到她的额头和下脸两侧都有动作。脑磁共振成像（MRI）未显示任何结构异常。要求患者停用干扰素。在2周内，她报告了面部运动得到改善，在1个月时，她的症状几乎完全消失。

一名患有转移性肾细胞癌的44岁女性在接受阿尔法2a干扰素治疗时发生脑病。她表现出进行性冷漠和轻微的主观记忆丧失以及两次癫痫发作。脑电图显示多灶性癫痫样放电。腰穿检查结果正常。 MRI显示基底神经节和邻近的白质呈高信号，但无其他明显病变。停止干扰素治疗后，患者的临床状态恢复正常，三周后MRI也一样。 ^[参考]

神经系统副作用包括头痛（44％至64％），头晕（11％至40％），精神状态下降（10％至17％），感觉异常（7％至12％），麻木（3％至12） ％），睡眠障碍（10％至11％），精神错乱（5％至8％），非自愿运动（7％），嗜睡（6％），睡眠障碍（5％）和注意力不集中（4％）。除一例脑病外，也至少报告了一例肌节律异常。 ^[参考]

皮肤科

皮肤病副作用包括皮疹（8％至44％），注射部位反应（29％），发汗（7％至22％），部分脱发（17％至22％），皮肤干燥（7％至17％） ），瘙痒（7％至13％），血肿（1％）。也有不到1％的患者报告了牛皮癣，皮疹，湿疹和皮脂溢。 ^[参考]

呼吸道

呼吸道副作用包括咳嗽（19％至27％），喉咙刺激（21％），咳嗽（16％），鼻漏（12％），呼吸困难（8％至12％），肺炎（11％），鼻窦炎（大于1％至11％），口咽干燥或发炎（6％），鼻出血（4％）和鼻炎（3％）。 ^[参考]

心血管的

心血管副作用包括高血压（11％），水肿（9％至11％），胸痛（4％至11％），心律不齐（7％），低血压（4％）和心律不齐（1％）。很少有心肌梗塞的报道。很少有α干扰素治疗的患者出现心肌病病例。 ^[参考]

眼科

眼部副作用包括视力障碍（5％至6％）和结膜炎（4％）。 ^[参考]

肌肉骨骼

肌肉骨骼副作用包括关节炎或多关节炎（5％）。 ^[参考]

肝的

肝副作用包括多达50％的被诊断患有慢性骨髓性白血病的接受阿尔法2a干扰素治疗的研究患者肝转氨酶或碱性磷酸酶的短暂升高。很少报道的其他肝副作用包括胰腺炎，高甘油三酯血症和肝炎。 ^[参考]

重度慢性活动性肝炎已经报道了干扰素α-2a治疗和慢性活动性肝炎B的成功治疗的患者后完成^{[参考文献]}

血液学

每周接受三次600万国际单位治疗的慢性丙型肝炎患者中性粒细胞减少症（WHO III或IV级）的发病率是每周三次三次300万国际单位的患者（10％）的两倍高。 ^[参考]

血液学方面的副作用包括白细胞减少（包括中性粒细胞减少症），血细胞比容和血小板计数。 ^[参考]

内分泌

内分泌副作用包括甲状腺疾病（甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退）。 ^[参考]

新陈代谢

代谢副作用包括高血糖症。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人慢性丙型肝炎的常用剂量

3百万个国际单位皮下注射或IM每周三次，持续48至52周（12个月）。在前12周（3个月）内，每周3次替换600万个国际单位，然后在36周（9个月）内每周3次替换300万个国际单位。

成年人慢性粒细胞白血病的常规成人剂量

皮下或IM每天有900万国际单位。

成年人毛细胞白血病的常用剂量

诱导剂量：皮下或IM每天300万国际单位，持续16至24周。
维持剂量：每周3次，每3百万个国际单位，最多连续24个月。

卡波西氏肉瘤的成人剂量

诱导剂量：皮下或IM每天3600万国际单位，持续10到12周。
维持剂量：每周3次，共3,600万国际单位。

成年人淋巴瘤的常用剂量

研究（n = 5）-淋巴瘤样丘疹
每周3次至3千5百万个国际单位，皮下注射长达13个月。

肾细胞癌通常的成人剂量

研究（n = 75）转移性肾细胞癌
每周皮下注射3次，在最初的4周内（耐受剂量增加），450万单位向上耐受至1800万单位。基于副作用的耐受性，个体维持剂量持续3周（以4周为周期），如果患者有反应或疾病稳定，则持续2年。

慢性粒细胞白血病的常规儿科剂量

研究（n = 15）
2.5至5百万国际单位/平方米/天IM

研究（n = 12）费城染色体阳性CML
皮下注射500万国际单位/平方米/天（与阿糖胞苷20毫克/平方米/天联合使用，每月10天）。

肾脏剂量调整

CrCl低于50 mL / min：谨慎使用并监测副作用。

肝剂量调整

治疗前或治疗过程中，自身免疫性肝炎和肝功能不全（Child-Pugh B级和C级）患者应禁用α-2a干扰素。

剂量调整

如果患者发生严重反应，可将剂量减少50％，或中止治疗直至反应消退。

在CML患者中，在治疗的第一周逐渐增加剂量可能会提高耐受性，将每天300万国际单位的剂量持续3天，每天600万国际单位的剂量持续3天，达到每天900万国际单位的目标剂量。

逐步增加针对艾滋病相关的卡波西肉瘤的用药时间表，可能会降低某些患者的急性中毒发生率，连续3天分别给予3、9和1800万国际单位的剂量，其后每天进行3600万国际单位的剂量在10到12周内。

预防措施

包括干扰素α-2a在内的α干扰素会导致或加重致命或威胁生命的神经精神病，自身免疫性疾病，缺血性和感染性疾病。应定期对患者进行定期临床和实验室评估。这些症状持续或严重或恶化的患者应退出治疗。在许多但并非所有情况下，这些疾病在停止α-2a干扰素治疗后即可缓解。

有自身免疫病史的患者或免疫抑制的移植受体患者不建议使用干扰素α-2a。治疗前或治疗过程中，自身免疫性肝炎和肝功能不全（Child-Pugh B级和C级）患者应禁用α-2a干扰素。干扰素α-2a不应用于治疗与快速进展或危及生命的疾病相关的内脏AIDS相关的卡波西肉瘤。干扰素α-2a（Roferon-A）在新生儿和婴儿中禁忌使用，因为它含有苯甲醇。苯甲醇与新生儿和婴儿的神经系统疾病和其他并发症的发生率增加相关，有时是致命的。

干扰素α-2a应在合格医师的指导下给予。仅当有足够的可用设施时，才可能对干扰素α-2a治疗及其并发症进行近似管理。

据报道，接受α-2a干扰素治疗的患者有抑郁和自杀行为，包括自杀意念，自杀未遂和自杀。报告患有抑郁症的患者应格外小心使用α-2a干扰素。如果患者出现临床上明显的抑郁症，应考虑中断干扰素α-2a的治疗。据报道，在减少剂量或停止治疗后，抑郁症有时会持续下去。因此，即使在中断干扰素α-2a治疗后，仍建议继续监测患者。制造商建议对所有接受干扰素α-2a的患者进行定期定期的神经精神病学监测。报告患有抑郁症的患者应格外小心。

已有许多患者报道了中枢神经系统（CNS）不良事件。这些事件包括精神状态下降，头晕，记忆力减退，躁动，躁狂行为和精神病性反应。很少有严重的肥胖和昏迷报道。在减少剂量或停止治疗后的几天至三周内，这些异常大多数为轻度且可逆的。建议对所有患者进行定期的神经精神病学监测。癫痫发作和/或中枢神经系统功能受损的患者应谨慎使用α-2a干扰素。

先前患有心脏病的患者应谨慎使用α-2a干扰素。在开始干扰素α-2a治疗期间，应密切监测患有心血管疾病（心绞痛，充血性心力衰竭，心律不齐）的患者的病情恶化。与干扰素α-2a相关的流感样综合征的症状可能会给患有严重心脏病的患者带来压力。先前存在心脏异常的患者应在治疗前和治疗过程中进行心电图检查。

在α干扰素治疗期间，包括干扰素α-2a，已观察到急性超敏反应不良事件和皮疹。如果发生严重不良事件，应停药，并应立即采取适当的治疗措施。短暂性皮疹无需中断治疗。

在慢性丙型肝炎中，据报道开始α干扰素治疗，包括干扰素α-2a，会导致短暂性肝异常，这在肝病补偿能力差的患者中可能导致腹水增加，肝衰竭或死亡。严重肝病患者建议谨慎使用。对于正在接受慢性丙型肝炎治疗的患者，应在治疗前评估血清ALT以确定基线，并在开始治疗后第2周和此后每月重复一次，以监测临床反应。在α-2a干扰素治疗期间出现肝功能异常的患者应密切监测，必要时应停止治疗。使用α干扰素很少与肝功能衰竭和严重的肝功能障碍有关。

据报道，α干扰素治疗伴有严重或致命的胃肠道出血。在开始α干扰素治疗后12周内观察到溃疡性和出血性/缺血性结肠炎，有时导致死亡。如果出现这些症状，应立即停药。结肠炎通常在中断α干扰素后1-3周内消退。

尽管发烧可能与干扰素治疗期间普遍报告的流感样综合症有关，但应排除高发或持续发烧的其他原因，特别是在中性粒细胞减少症患者中。据报道，在使用α-干扰素（包括α-2a干扰素）治疗期间，出现了严重和严重的感染（细菌，病毒，真菌），有时甚至致命。应立即开始适当的抗感染治疗，并应考虑终止治疗。

如果要在患有骨髓抑制的患者或接受已知导致骨髓抑制的其他疗法的患者中使用干扰素α-2a，则建议谨慎。 α干扰素会抑制骨髓功能，并可能导致严重的血细胞减少和贫血，包括很少的再生障碍性贫血。 Cytopenias可能导致感染或出血的风险增加。建议在治疗前获得全血细胞计数，并定期进行监测。对于中性粒细胞严重减少（少于0.5 x 10（9）/ L）或血小板计数（少于25 x 10（9）/ L）严重的患者，应停止α干扰素治疗。

干扰素α-2a引起或加重甲状腺功能减退和甲亢。如果可以通过治疗维持正常的甲状腺刺激激素（TSH）水平，则可以治疗已有甲状腺异常的患者。建议在基线时以及开始干扰素α-2a治疗后每3个月检测这些患者的TSH水平。

在用干扰素α-2a治疗的患者中已观察到高血糖症。建议用适当的治疗方法密切监测血糖。糖尿病患者可能需要调整其抗糖尿病治疗方法。

α干扰素可能诱发或加重呼吸困难，肺部浸润，肺炎，闭塞性细支气管炎，间质性肺炎和结节病，其中一些导致呼吸衰竭和/或患者死亡。如果患者出现持续性或无法解释的肺浸润或肺功能损害，应停用α-2a干扰素。

视力下降或丧失，视网膜病变（包括黄斑水肿，视网膜动脉或静脉血栓形成），视网膜出血和棉絮斑，视神经炎和乳头水肿可通过干扰素α-2a或其他α干扰素治疗而诱发或加重。在开始治疗之前，所有患者都应接受眼科检查。先前患有眼科疾病的患者应在α干扰素治疗期间接受定期的眼科检查。如果患者出现新的或恶化的眼科疾病，应停药。

在使用干扰素（包括干扰素α-2a）治疗的患者中观察到甘油三酯水平升高。治疗期间应监测甘油三酸酯水平，并应适当管理。高甘油三酯血症可能导致胰腺炎。甘油三酯持续升高（例如，大于1000 mg / dL）并伴有潜在胰腺炎症状（如腹痛，恶心或呕吐）的患者，应停用α-2a干扰素。

在考虑将干扰素α-2a用于化学疗法的所有情况下，医生必须针对不良事件的风险评估药物的需求和实用性。如果及早发现，大多数不良事件是可逆的。如果发生严重事件，应减少药物剂量或停药，并应根据医师的临床判断采取适当的纠正措施。尚未确定重组干扰素α-2a用于治疗毛细胞白血病和慢性粒细胞性白血病。患有癌症晚期的患者应在治疗前和治疗过程中进行心电图检查。

不同品牌的干扰素之间存在剂量和不良反应的差异。因此，请勿在单一治疗方案中使用不同品牌的干扰素。

尚未在器官移植接受者中确定干扰素α-2a的疗效和安全性。

很少有限制剂量的肾脏毒性的报道。单独或与IL-2联合使用α干扰素治疗的很少有严重的肾毒性，有时需要进行肾透析。对于肾功能受损的患者，应密切监测干扰素毒性的体征和症状。肌酐清除率低于50 mL / min的患者应谨慎使用α-2a干扰素。

据报道，用α干扰素治疗的患者已有自身免疫性疾病的发展或加剧，包括特发性血小板减少性紫癜，血管炎，雷诺现象，类风湿性关节炎，牛皮癣，间质性肾炎，甲状腺炎，红斑狼疮，肝炎，肌炎和横纹肌溶解。在治疗期间出现任何自身免疫性疾病的任何患者都应受到密切监测，如果合适，应停止治疗。有自身免疫病史的患者或免疫抑制的移植受体患者不建议使用干扰素α-2a。

应在开始干扰素α-2a治疗之前以及治疗过程中的适当时间进行全血细胞计数和血小板计数差异以及临床化学测试。

透析

数据不可用

其他的建议

被诊断患有慢性丙型肝炎的患者在前三个月内未对Roferon-A疗法产生反应的患者不太可能对继续治疗产生反应。在缓解者中，血清ALT的正常化通常在开始治疗后的几周内发生（90％的缓解者在头3个月内恢复正常）。

制造商建议皮下给药途径适用于但不限于血小板减少症（血小板计数少于50,000）或有出血风险的患者。