干扰素β-1b

什么是干扰素beta-1b？

干扰素beta-1b用于治疗复发型多发性硬化症（MS）。干扰素beta-1b不能治愈MS，但可以减少发作。

干扰素beta-1b也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您有严重的过敏反应迹象，例如皮疹，瘙痒或口腔或舌头肿胀，请寻求紧急医疗帮助。

有些人在服用干扰素β-1b时有自杀的念头。随时注意情绪或症状的变化。向您的医生报告任何新的或恶化的症状。

干扰素beta-1b会损害您的肝脏。如果您有恶心，呕吐，瘙痒，淤青或流血或皮肤或眼睛发黄，请立即致电医生。

在服药之前

如果您对干扰素β，白蛋白或甘露醇过敏，则不应使用干扰素β-1b。

告诉医生您是否曾经：

• 肝病;

• 心脏问题;

• 癫痫发作；

• 抑郁，焦虑或睡眠问题；

• 出血或凝血障碍；

• 白细胞（WBC）计数低；

• 贫血（缺乏红细胞）；要么

• 对乳胶过敏。

告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。

我应该如何使用干扰素beta-1b？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

通常每隔一天将干扰素β-1b注入皮肤下。医护人员可能会教您如何自行正确使用药物。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不了解所有说明，请咨询您的医生或药剂师。

仅在准备好注射时才准备注射。如果药物看起来浑浊，变色或有颗粒，请勿使用。致电您的药剂师购买新药。

您的医疗保健提供者将向您显示您体内的干扰素β-1b注射部位。每次注射时，请使用其他位置。请勿连续两次注射到同一位置。

您将需要频繁的医学检查。

将未混合的干扰素β-1b和稀释剂在凉爽的室温下保存，远离水分和热量。

混合后，将药物存放在冰箱中，并在3小时内使用。不要冻结。

每个单次使用的小瓶（瓶）或预灌装的注射器仅供一次使用。一次使用后将其扔掉，即使里面仍然有药物。丢弃3个月内未使用的任何干扰素beta-1b。

只能使用针头和注射器一次，然后将其放在防刺穿的“尖头”容器中。遵循州或当地有关如何处置此容器的法律。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果我错过剂量怎么办？

记住，请立即使用错过的剂量。然后至少等待48小时（2天），然后再使用一次注射，然后重新开始您的给药计划。每48小时不要使用多于一次的注射剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用干扰素beta-1b时应避免什么？

避免将注射干扰素β-1b注射到酸痛，发红或感染的皮肤中。

避免喝酒。它可能会增加您患肝病的风险。

干扰素beta-1b副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

一些使用干扰素药物的患者变得非常沮丧或有自杀念头。向医生报告抑郁症的任何新的或恶化的症状，例如：情绪或行为改变，焦虑，睡眠困难，幻觉，或者如果您感到冲动，敌对，激进，沮丧或对自杀或伤害自己有想法。

如果您有以下情况，请停止使用干扰素beta-1b，并立即致电医生：

• 发烧，发冷，出汗，疲倦，身体酸痛；

• 癫痫发作；

• 注射后出现疼痛，肿胀，发红或皮肤变化；

• 心脏疾病-胸闷，肿胀，体重迅速增加，无法平躺在床上，呼吸困难;

• 肝脏问题-恶心，呕吐，瘙痒，容易瘀伤，异常出血，尿色深，黄疸（皮肤或眼睛发黄）;要么

• 狼疮的新症状或恶化症状-关节痛，脸颊或手臂上的皮疹在阳光下恶化。

常见的副作用可能包括：

• 白细胞计数低；

• 肝功能异常检查；

• 头痛，无力；

• 睡眠问题（失眠）；

• 肚子痛;

• 肌肉疼痛，僵硬或无力；

• 皮疹;

• 流感症状；要么

• 注射药物的皮肤反应。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

干扰素beta-1b剂量信息

成人多发性硬化症的常用剂量：

初始剂量：每隔一天皮下注射0.0625 mg，并在6周的时间内每2周增加一次（以25％的增量）至维持剂量
维持剂量：隔天皮下注射0.25 mg

剂量滴定时间表：
第1周和第2周：每隔一天皮下注射0.0625 mg（建议剂量的25％）
第3和第4周：隔天皮下注射0.125毫克（建议剂量的50％）
第5和第6周：隔天皮下注射0.1875 mg（建议剂量的75％）
第7周及以后：每隔一天皮下注射0.25 mg（建议剂量的100％）

用途：用于治疗复发性多发性硬化症，以减少临床加重的频率。已证明其疗效的多发性硬化症患者包括经历过首次临床发作并具有与多发性硬化症一致的MRI特征的患者。

还有哪些其他药物会影响β-1b干扰素？

其他药物可能会影响β-1b干扰素，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：6.01。

综上所述

常见的干扰素β-1b副作用包括：子宫出血，腹痛，抗体形成，乏力，胸痛，白细胞计数降低，发烧，流感样症状，头痛，高渗，血清丙氨酸转氨酶升高，注射部位反应，失眠，白细胞减少症，肌痛，疼痛，焦虑，关节痛，便秘，腹泻，皮被失调，头晕，消化不良，淋巴细胞减少，肌无力，恶心，外周水肿，皮疹，尿急，异常中性粒细胞计数，发冷注射部位。其他副作用包括：脱发，呼吸困难，高血压，下肢抽筋，淋巴结肿大，心pit，心动过速，注射部位组织坏死，阳ot，神经质，周围血管疾病，尿频，血管舒张，体重增加，不适和发汗。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于干扰素beta-1b：皮下注射液

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用，干扰素β-1b可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用干扰素beta-1b时，请立即与您的医生联系，检查是否有下列任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 注射部位皮肤破裂，蓝黑色变色，肿胀或引流
• 流感样症状，包括发冷，发烧，全身不适或疾病，出汗增多和肌肉疼痛
• 头痛或偏头痛
• 注射部位的荨麻疹，瘙痒或肿胀
• 心律不规则或剧烈跳动
• 注射部位发红，疼痛或有热感
• 鼻塞

不常见

• 尿液流血或浑浊
• 乳房疼痛
• 视力改变
• 手脚冰冷
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 快速或赛车心跳
• 尿频
• 疼痛
• 骨盆痛
• 腺体肿胀
• 呼吸困难
• 体重异常增加

罕见

• 乳房异常生长
• 乳房良性肿块
• 出血问题
• 腹胀或肿胀
• 经期变化
• 混乱
• 抽搐（癫痫发作）
• 囊肿（充满液体或半固体物质的异常生长）
• 男性性能力下降
• 干燥，浮肿的皮肤
• 感觉冷
• 多动症
• 肌肉张力增加
• 小便的欲望增加
• 记忆力减退
• 带有自杀念头的精神抑郁症
• 说话问题
• 眼睛发红，发痒或肿胀
• 颈部前部肿胀
• 减肥异常

不需要立即就医的副作用

可能会发生干扰素β-1b的一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 便秘
• 腹泻
• 头晕
• 失去声音
• 月经痛或其他变化
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 焦虑
• 睡意
• 脱发
• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于干扰素β-1b：皮下注射粉剂

心血管的

常见（1％至10％）：心动过速

稀有（小于0.1％）：心肌病，充血性心力衰竭，心pit，心律不齐，心动过速，血管舒张，胸痛，高血压^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：皮疹（25％），出汗增多

常见（1％至10％）：挫伤，瘙痒，红斑疹，斑丘疹，盗汗

罕见（0.1％至1％）：脱发，过敏性皮炎，红斑，荨麻疹

稀有（0.01％至0.1％）：注射部位皮肤溃疡/坏死，Quincke水肿（血管性水肿），多形性红斑，Stevens-Johnson综合征

非常罕见（少于0.01％）：钙化的皮下结节，牛皮癣，唇周和指甲改变

未报告频率：皮疹皮疹^[参考]

内分泌

罕见（0.1％至1％）：甲状腺功能低下，甲状腺功能亢进^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（27％），腹泻（17％），便秘（12％），呕吐（10％）

常见（1％至10％）：腹痛

未报告频率：口干，消化不良，胰腺炎^[参考]

一般

最常见的不良反应是类似流感的症状（例如，肌痛，发烧，发冷，出汗，乏力，头痛，恶心）。 ^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：尿路感染（19％），膀胱炎（11％）

未报告频率：子宫出血，月经过多，尿失禁，排尿次数增加^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：淋巴细胞减少症（14％），白细胞减少症（11％），中性粒细胞减少症，血小板减少症，贫血

常见（1％至10％）：中性粒细胞减少，血细胞比容减少，血钾增加，血尿素氮增加

罕见（0.1％至1％）：血小板数量减少

罕见（少于0.1％）：血栓性微血管病，包括血栓性血小板减少性紫癜/溶血性尿毒症综合征，

未报告频率：全血细胞减少症^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：丙氨酸氨基转移酶增加（26％），天冬氨酸氨基转移酶增加（16％）

常见（1％至10％）：γ-谷氨酰转移酶增加

罕见（0.1％至1％）：肝炎（有或没有黄疸）

罕见（少于0.1％）：肝功能衰竭，自身免疫性肝炎

未报告频率：肝转氨酶（SGPT和SGOT）升高，胆红素血症，黄疸^[参考]

过敏症

稀有（小于0.1％）：过敏反应

未报告频率：其他过敏反应^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：流感样症状（49％）

未报告频率：系统性红斑狼疮，过敏反应，过敏性休克，超敏反应（血管性水肿，呼吸困难，荨麻疹，皮疹，瘙痒性皮疹） ^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位红斑（62％），注射部位疼痛（15％），注射部位瘙痒（13％），注射部位瘀伤

常见（1％至10％）：注射部位浮肿，注射部位发热，注射部位血肿，注射部位皮疹

罕见（0.1％至1％）：注射部位感染（可能很严重）

罕见（少于0.1％）：注射部位蜂窝织炎（可能很严重）

未报告频率：注射部位脓肿，注射部位反应，注射部位发炎，注射部位坏死，注射部位出血^[参考]

新陈代谢

频率未报告：体重减轻，体重增加^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：肌痛（19％），背痛（20％），四肢疼痛（19％），关节痛（16％），肌肉无力（12％），肌肉痉挛（10％）

常见（1％至10％）：肌肉痉挛，肌肉痉挛，颈部疼痛，关节痛，肌肉僵硬，肌肉骨骼僵硬

稀有（0.01％至0.1％）：药物性红斑狼疮

未报告频率：关节炎^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（67％），头晕（16％），感觉异常（12％）

常见（1％至10％）：感觉不足

罕见（0.1％至1％）：面部感觉不足

未报告频率：神经系统症状，晕厥，高渗，癫痫发作，偏头痛^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：发热（45％），乏力（24％），疼痛（23％），发烧（20％），发冷（19％）

常见（1％至10％）：疲劳，不适，热疗，眩晕

未报告频率：速激肽，突然性听力丧失，耳鸣（停药后7到14天耳毒性作用消失） ^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁/自杀观念，失眠，嗜​​睡

罕见（0.1％至1％）：焦虑

未报告的频率：自杀未遂，自杀，精神病，焦虑，困惑，情绪不稳定，快感不足，精神病思想，情绪障碍，性欲亢进，攻击性行为，惊恐发作^[参考]

肾的

稀有（少于0.1％）：肾病综合征，肾小球硬化^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：口咽痛（28％），鼻咽炎（24％），上呼吸道感染（21％），咳嗽（16％），鼻窦炎（14％）

常见（1％至10％）：鼻漏，支气管炎

罕见（0.01％至0.1％）：呼吸困难

未报告频率：肺动脉高压^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人多发性硬化症的常用剂量

初始剂量：每隔一天皮下注射0.0625 mg，并在6周的时间内每2周增加一次（以25％的增量）至维持剂量
维持剂量：隔天皮下注射0.25 mg

剂量滴定时间表：
第1周和第2周：每隔一天皮下注射0.0625 mg（建议剂量的25％）
第3和第4周：隔天皮下注射0.125毫克（建议剂量的50％）
第5和第6周：隔天皮下注射0.1875 mg（建议剂量的75％）
第7周及以后：每隔一天皮下注射0.25 mg（建议剂量的100％）

用途：用于治疗复发性多发性硬化症，以减少临床加重的频率。已证明其疗效的多发性硬化症患者包括经历过首次临床发作并具有与多发性硬化症一致的MRI特征的患者。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

-数据不可用
-如果在治疗过程中血清转氨酶水平明显升高或与临床症状（例如黄疸）相关，请考虑停止治疗。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-在治疗日用镇痛药和/或退烧药进行预处理可能会改善流感样症状。在治疗开始时口服低剂量类固醇可减少治疗头2周流感样症状的发生率和严重性。
-第一次注射应在合格的医疗保健专业人员的监督下进行。培训将采用适当技术给药的患者或护理人员，并评估其皮下注射的能力，以确保正确给药。
-使用前目视检查重新配制的溶液；如果其中包含颗粒物或已变色，则将其丢弃。
-将注射器和样品瓶适配器放在适当的位置，将组件翻转过来，使样品瓶在顶部。撤回适当剂量。进样前，请从样品瓶适配器中取出样品瓶。
-对针头和注射器使用安全的处置程序；不要重复使用针头或注射器。
-旋转皮下注射部位，以减少发生严重注射部位反应（包括坏死或局部感染）的风险。
-一旦患者记起或能够服用，应立即服用错过的剂量。该药物不应连续2天服用。下一次注射应在该剂量后约48小时进行。建议患者服用超过规定剂量或连续2天服用的药物，并立即与其医疗服务提供者联系。

储存要求：
请参阅制造商的产品信息。

重构/准备技术：
请参阅制造商的产品信息。

监控：
-心血管：充血性心力衰竭患者（治疗开始和治疗期间）的心脏症状恶化。
-血液学：治疗开始后有规律的间隔（1、3和6个月）进行全血和白细胞计数以及血小板计数，如果没有临床症状，则应定期进行（对骨髓抑制患者进行更深入的监测）。
-肝：开始治疗后定期（1、3和6个月）进行肝功能检查，如果没有临床症状，则应定期进行；肝损伤的体征和症状。
-新陈代谢：开始治疗后定期（1、3和6个月）进行血液化学检查，如果没有临床症状，则随后定期进行。