常用品牌名称

在美国

• 萨克森达
• 维克托扎

可用的剂型：

• 解

治疗类别：降糖药

药理类别：胰高血糖素样肽-1受体激动剂

利拉鲁肽的用途

利拉鲁肽注射液用于治疗2型糖尿病。仅在饮食和锻炼不能有效控制血糖时使用。它还可用于帮助降低心脏病和血管疾病的风险，包括2型糖尿病和已确定的心脏病或血管疾病的患者的心脏病发作和中风。利拉鲁肽是胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。

利拉鲁肽注射液还可以与低热量饮食和适当的运动结合使用，以帮助您减轻体重，并防止体重减轻。它可用于可能患有糖尿病，高血压或高胆固醇的超重人群。

利拉鲁肽只有在医生的处方下才能使用。

在使用利拉鲁肽之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于利拉鲁肽，应考虑以下因素：

过敏症

告诉医生您是否对利拉鲁肽或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

对于年龄在10岁以下儿童中的年龄与Victoza®作用的关系，尚未进行适当的研究。不建议儿童使用Saxenda® 。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制利拉鲁肽注射剂在老年人中的使用。但是，老年患者比年轻患者对利拉鲁肽的作用更为敏感。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用利拉鲁肽时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将利拉鲁肽与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 巴洛沙星
• 贝西沙星
• 环丙沙星
• 依诺沙星
• 氟罗沙星
• 氟喹
• 加替沙星
• 加米沙星
• 胰岛素
• 门冬胰岛素，重组
• 牛胰岛素
• 胰岛素Degludec
• 德特米尔胰岛素
• 甘精胰岛素，重组
• 胰岛素葡萄糖胺
• 胰岛素赖脯胰岛素，重组
• 兰瑞肽
• 左氧氟沙星
• 洛美沙星
• 莫西沙星
• 纳地沙星
• 诺氟沙星
• 奥曲肽
• 氧氟沙星
• 帕西肽
• 帕珠沙星
• 培氟沙星
• 普鲁沙星
• 鲁氟沙星
• 司帕沙星
• 硫辛酸
• 托沙沙星

利拉鲁肽与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 醋丁洛尔
• 阿替洛尔
• 倍他洛尔
• 比索洛尔
• 卡替洛尔
• 卡维地洛
• 头孢洛尔
• 艾司洛尔
• 拉贝洛尔
• 左室布洛尔
• 甲美拉洛尔
• 美托洛尔
• 纳多洛尔
• 奈比洛尔
• 羟戊烯醇
• 喷布特洛尔
• 平度洛尔
• ract醇
• 普萘洛尔
• 索他洛尔
• 蒂莫洛尔

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响利拉鲁肽的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 酗酒或
• 胆石症（胆结石）的病史-可能会增加胰腺炎的风险。

• 由GLP-1受体激动剂引起的血管性水肿（面部，嘴唇，舌头，喉咙，手臂或腿肿胀），病史-谨慎使用。可能会增加这种情况再次发生的风险。

• 脱水或
• 胃轻瘫（胃通常不会清空食物）或
• 肾脏疾病（例如慢性肾功能衰竭），严重或
• 胰腺炎（胰腺炎症）或有病史-谨慎使用。可能增加更多副作用的风险。

• 抑郁症，病史或
• 胆囊疾病-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 糖尿病性酮症酸中毒（血液中的酮）或
• I型糖尿病-患有此类疾病的患者不应使用Victoza®。需要胰岛素来控制这些状况。

• 发烧或
• 感染或
• 手术或
• 创伤—这些情况可能会导致血糖控制方面的暂时问题，您的医生可能希望暂时用胰岛素治疗您。

• 甲状腺髓样癌（甲状腺癌），或的家族病史
• 2型多发性内分泌肿瘤综合征（MEN 2）-不应在患有这些疾病的患者中使用。

正确使用利拉鲁肽

当您开始使用Victoza®时，务必经常检查血糖，尤其是在饭前，饭后，就寝时间。这将有助于降低血糖极低的机会。

利拉鲁肽应随附用药指南和患者说明。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。

您可以在食物中或不食物中服用利拉鲁肽。

如果您在家中使用利拉鲁肽，您的医生将教您如何注射。确保您完全了解如何注射药物。

利拉鲁肽是在胃，大腿或上臂的皮肤下注射。每次拍摄时，请使用不同的身体部位。跟踪每次拍摄的位置，以确保旋转身体部位。

如果您使用Victoza®与胰岛素，不把它们混合到同一个注射器。将它们注射到相同的身体区域是可以接受的，但是镜头不应紧挨着。请勿将Saxenda®与胰岛素一起使用。

注射之前，请让药物在室温下加热。如果笔中的药物变色，看起来浑浊，或者如果看到其中有颗粒，请不要使用它。

每次注射药物时都要使用新针头。

在任何情况下都不要与他人共享药笔。一支笔不止一个人使用是不安全的。共用针头或笔可能导致感染传播。

仔细按照医生给您的特殊饮食计划。这是控制糖尿病最重要的部分，如果Victoza®能够正常工作，这是必需的。另外，应定期锻炼并按照指示检查血液或尿液中的糖分。

加药

利拉鲁肽的剂量因患者而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括利拉鲁肽的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。另外，您每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服药的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于注射剂型：
  • 对于2型糖尿病：
    • 10岁及以上的成人和儿童-首先，每天在皮肤下注射0.6毫克（mg），持续1周。您的医生可能会根据需要增加剂量，直到您的血糖得到控制。
    • 10岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
  • 为了降低心脏病发作和中风的风险：
    • 成人-首先，每天一次在皮肤下注射0.6毫克（mg），持续1周。您的医生可能会根据需要增加剂量。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 对于肥胖症的治疗：
    • 成人-首先，每天一次在皮肤下注射0.6毫克（mg），持续1周。您的医生每周将您的剂量增加到每周3 mg。
    • 儿童-不建议使用。

错过的剂量

如果您错过了利拉鲁肽的剂量，请跳过错过的剂量并返回您的常规给药时间表。不要加倍剂量。

如果您错过了3天或更长时间的利拉鲁肽治疗，请致电您的医生以讨论如何重新开始治疗。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

将未使用的新药笔存放在冰箱的原始纸箱中。避光。不要冷冻利拉鲁肽，如果已经冷冻，请不要使用它。您可以将打开的药笔在冰箱或室温下存放30天。 30天后丢弃所有未使用的药物。

存放药物之前，请务必从笔上拔出针头。这样可以防止剩余药物泄漏，并防止在药筒中形成气泡。

将用过的针头丢进坚硬的密闭容器中，以防针头刺破。请将此容器远离儿童和宠物。

使用利拉鲁肽时的注意事项

重要的是，您的医生应定期检查您或您孩子的病情，以确保利拉鲁肽工作正常。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

如果您还使用Victoza®，请不要使用Saxenda® 。它们包含相同的药物。

务必遵循您的医疗团队的任何指示，这很重要：

• 酒精-饮酒可能会导致严重的低血糖。与您的医疗团队讨论此事。
• 其他药物-除非已与医生讨论过，否则在使用利拉鲁肽期间请勿服用其他药物。这尤其包括非处方药，例如阿司匹林，以及用于控制食欲，哮喘，感冒，咳嗽，花粉症或鼻窦问题的药物。
• 咨询-其他家庭成员需要学习如何预防副作用或在发生副作用时提供帮助。而且，糖尿病患者可能需要有关糖尿病药物剂量变化的特殊建议，这些变化可能是由于生活方式的改变而引起的，例如运动和饮食的改变。此外，由于糖尿病患者在怀孕期间可能出现问题，因此可能需要对避孕和怀孕进行咨询。
• 旅行—与您保持最近的处方和病史。像往常一样准备紧急情况。为更改时区留出余地，并让您的进餐时间尽可能接近平时的进餐时间。
• 紧急情况下-有时您可能需要紧急帮助来解决由糖尿病引起的问题。您需要为这些紧急情况做好准备。始终佩戴医学识别（ID）手镯或颈链是一个好主意。另外，请在钱包或钱包中携带一张身份证，上面写着您患有糖尿病和所有药物清单。

使用利拉鲁肽时，如果有以下症状，请立即咨询医生：颈部肿块，吞咽困难，声音嘶哑或呼吸困难。这些可能是严重的甲状腺问题的症状。

使用利拉鲁肽时可能会发生胰腺炎（胰腺肿胀）。如果您有突然而剧烈的胃痛，发冷，便秘，恶心，呕吐，发烧或头昏眼花，请立即咨询医生。

利拉鲁肽可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应，可能危及生命，需要立即就医。如果使用利拉鲁肽后出现皮疹，瘙痒，声音嘶哑，呼吸困难，吞咽困难或手，脸或嘴有任何肿胀，请立即致电医生。

利拉鲁肽不引起低血糖症（低血糖）。但是，将利拉鲁肽与其他可降低血糖的药物（例如胰岛素，二甲双胍或磺酰脲）一起使用时，可能会发生低血糖。如果您延迟或错过一顿饭或点心，比平时多运动，喝酒或由于恶心或呕吐而不能进食，也会发生低血糖。

• 低血糖的症状包括：焦虑，行为改变类似于醉酒，视力模糊，出汗，精神错乱，清凉，皮肤苍白，思维困难，嗜睡，过度饥饿，心跳加快，头痛（持续），恶心，神经质，噩梦，不安的睡眠，摇晃，言语不清或异常疲倦或虚弱。
• 如果出现低血糖症状，请吃葡萄糖片或凝胶，玉米糖浆，蜂蜜或方糖，或喝果汁，非饮食性软饮料或糖溶于水以缓解症状。另外，检查血液中是否有低血糖。胰高血糖素用于紧急情况下，如发生癫痫发作（抽搐）或神志不清等严重症状时。备有胰高血糖素试剂盒，以及注射器和针头，并知道如何使用它。您的家人也应该知道如何使用它。

如果您服用不足或跳过一剂抗糖尿病药，饮食过量或不遵循饮食计划，发烧或感染，或不像平常那​​样多运动，则可能会发生高血糖（高血糖）。

• 高血糖的症状包括：视力模糊，嗜睡，口干，脸红，皮肤干燥，有水果味的呼吸异味，排尿增加（频率和量），尿液中的酮，食欲不振，胃痛，恶心，呕吐，疲倦，呼吸困难（快速而深沉），神志不清或异常口渴。
• 如果出现高血糖症状，请检查血糖水平，然后致电您的医生以获取指导。

利拉鲁肽可能引起胆囊问题，包括胆结石。如果您有腹部或胃部饱胀，气态的腹部或胃部疼痛，反复发烧或眼睛或皮肤发黄，请立即致电医生。

如果您使用的是Saxenda® ：

• 怀孕期间使用利拉鲁肽可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育措施来避免怀孕。如果您认为使用利拉鲁肽时已怀孕，请立即告诉医生。
• 利拉鲁肽在休息时可以提高您的心率。使用利拉鲁肽时，医生应检查您的心率。
• 它还可能导致某些人有自杀念头和倾向，或者变得更加沮丧。告诉您的医生在使用利拉鲁肽时是否出现情绪变化，奇怪的想法或任何异常行为。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

利拉鲁肽的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 发冷
• 咳嗽
• 腹泻
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 发热
• 尿频
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 嘶哑
• 关节痛
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉酸痛
• 恶心
• 流鼻涕
• 发抖
• 咽喉痛
• 出汗
• 睡眠困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不常见

• 模糊的视野
• 头晕
• 紧张
• 敲打耳朵
• 缓慢或快速的心跳

罕见

• 焦虑
• 冷汗
• 混乱
• 凉爽，白皙的皮肤
• 萧条
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 饥饿加剧
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 意识丧失
• 噩梦
• 皮肤发红
• 癫痫发作
• 颤抖
• 言语不清

发病率未知

• 搅动
• 黏土色凳子
• 混乱
• 黑尿
• 意识或反应能力下降
• 尿量减少
• 萧条
• 吞咽困难
• 敌意
• 易怒
• 肌肉抽搐
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 体重快速增加
• 严重嗜睡
• 脸，脚踝或手肿胀
• 胸闷
• 难闻的呼吸异味
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• ching
• 身体疼痛或疼痛
• 便秘
• 食欲下降
• 胃灼热
• 消化不良
• 失去声音
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 打喷嚏
• 胃痉挛，不适或疼痛
• 鼻塞
• 口和舌肿
• 令人不快的味道
• 敦促排便
• 减肥

不常见

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于利拉鲁肽：皮下溶液

需要立即就医的副作用

利拉鲁肽及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用利拉鲁肽时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 发冷
• 咳嗽
• 腹泻
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 发热
• 尿频
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 嘶哑
• 关节痛
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉酸痛
• 恶心
• 流鼻涕
• 发抖
• 咽喉痛
• 出汗
• 睡眠困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不常见

• 模糊的视野
• 头晕
• 紧张
• 敲打耳朵
• 缓慢或快速的心跳

罕见

• 焦虑
• 冷汗
• 混乱
• 凉爽，白皙的皮肤
• 萧条
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 饥饿加剧
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 意识丧失
• 噩梦
• 皮肤发红
• 癫痫发作
• 颤抖
• 言语不清

发病率未知

• 搅动
• 黏土色凳子
• 混乱
• 黑尿
• 意识或反应能力下降
• 尿量减少
• 萧条
• 吞咽困难
• 敌意
• 易怒
• 肌肉抽搐
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 体重快速增加
• 严重嗜睡
• 脸，脚踝或手肿胀
• 胸闷
• 难闻的呼吸异味
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

利拉鲁肽可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• ching
• 身体疼痛或疼痛
• 便秘
• 食欲下降
• 胃灼热
• 消化不良
• 失去声音
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 打喷嚏
• 胃痉挛，不适或疼痛
• 鼻塞
• 口和舌肿
• 令人不快的味道
• 敦促排便
• 减肥

不常见

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度

对于医疗保健专业人员

适用于利拉鲁肽：皮下溶液

胃肠道

慢性体重管理：

非常常见（10％或更高）：恶心（39.3％），腹泻（20.9％），便秘（19.4％），呕吐（15.7％），

常见（1％至10％）：消化不良，腹痛，上腹痛，胃食管反流病，腹胀，勃发，肠胃气胀，口干，胃肠炎，病毒性胃肠炎，脂肪酶增加

罕见（0.1％至1％）：急性胰腺炎，急性胆囊疾病

2型糖尿病：

非常常见（10％或更高）：恶心（最高28.4％），腹泻（最高17.1％），呕吐（最高10.9％）

常见（1％至10％）：便秘，消化不良，腹痛，胃炎，肠胃气胀，腹部不适，牙痛，脂肪酶升高，淀粉酶升高

稀有（小于0.1％）：肠梗阻

上市后报告：急性出血性或坏死性胰腺炎，包括死亡^[参考]

慢性体重管理：

-随着治疗的继续，报告恶心的患者百分比下降。大多数胃肠道事件是轻度或中度的，并未导致停药。

-在临床试验中，接受利拉鲁肽治疗的患者发生急性胰腺炎的比例为0.3％（9/3291），安慰剂患者为0.1％（1/1843）。利拉鲁肽治疗的患者中还有3例，过早退出试验的患者2例，在治疗后的随访期间1例。

-在临床试验中，利拉鲁肽治疗的患者报告急性胆囊疾病的频率更高（1.5％对0.5％）。大量或快速的体重减轻会增加胆石症的风险，但是即使考虑了体重减轻的程度，利拉鲁肽治疗的患者急性胆囊疾病的发生率也更高。

2型糖尿病

-急性出血性或坏死性胰腺炎的上市后报道，包括死亡。在临床试验中，接受利拉鲁肽治疗的患者中有13例胰腺炎，其中9例急性和4例慢性，比较组（格列美脲）为1例；一些患者还有其他胰腺炎危险因素，例如胆石症或酗酒史。

-在LEADER试验中常规检测血清淀粉酶和脂肪酶；据报道，利拉鲁肽治疗的患者中有1％和7.5％的患者的血压升高了正常上限的3倍，而安慰剂组分别为0.7％和4.5％。

-在LEADER试验中，有3.1％的利拉鲁肽治疗患者报告了胆囊疾病如胆石症或胆囊炎的急性事件。 ^[参考]

新陈代谢

慢性体重管理：

非常常见（10％或更多）：2型糖尿病的低血糖症（23％）

普通（1％至10％）：食欲下降

2型糖尿病：

非常常见（10％或更高）：低血糖症（与磺酰脲类药物联合使用时）

常见（1％至10％）：低血糖，厌食，食欲下降

罕见（0.1％至1％）：脱水

上市后报道：恶心，呕吐和腹泻引起的脱水^[参考]

慢性体重管理：

在接受该药物进行慢性体重管理的2型糖尿病患者中，接受利拉鲁肽治疗的患者中有0.7％（3/422）发生严重的低血糖症，这些患者中的每位患者也都接受了磺酰脲类药物。在接受这种药物与磺脲类药物联合治疗的所有患者中，有43.6％（48/110）的患者出现症状性低血糖症。在试验开始时，磺酰脲的剂量已减少了50％。在未服用磺脲类药物的患者中，有15.7％（49/312）的患者出现症状性低血糖。

2型糖尿病：

在使用利拉鲁肽作为单药治疗的临床试验中，尚未报告低血糖的主要发作，但是，当与磺酰脲类药物联合使用时，通常会报告低血糖。 ^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（高达13.6％）

普通（1％至10％）：头晕

未报告频率：味觉不良^[参考]

呼吸道

2型糖尿病：

常见（1％至10％）：鼻咽炎，支气管炎，上呼吸道感染^[参考]

一般

当用于体重控制时，该药物最常见的不良反应包括恶心，低血糖，腹泻，便秘，呕吐，头痛，食欲不振，消化不良，疲劳，头晕，腹痛和脂肪酶增加。

该药物用于治疗2型糖尿病时，最常见的不良事件包括恶心，腹泻，呕吐，便秘，消化不良和食欲下降。 ^[参考]

心血管的

慢性体重管理：

非常常见（10％或更多）：平均静息心率增加

常见（1％至10％）：低血压

罕见（0.1％至1％）：心脏传导障碍，心动过速

2型糖尿病：

常见（1％至10％）：心跳加快^[参考]

慢性体重管理：

心脏传导障碍据报道为一级房室传导阻滞，右束支传导阻滞或左束支传导阻滞。

在临床试验中，观察到平均静息心率每分钟增加2到3次搏动（bpm）。利拉鲁肽治疗的患者在连续2次就诊时以10 bpm和20 bpm的速度增加分别为34％和5％，而安慰剂组分别为19％和2％。利拉鲁肽治疗组的患者静息心率超过100 bpm，而安慰剂组为4％。据报道，接受利拉鲁肽治疗的患者中有0.6％发生了心动过速，而安慰剂患者只有0.1％。监测24小时内的心率发现，利拉鲁肽治疗的心率比安慰剂高4至9 bpm。其临床意义尚不清楚。 ^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染^[参考]

本地

最常见的注射部位反应是注射部位的红斑，瘙痒和皮疹。 ^[参考]

常见（1％至10％）：注射部位红斑，注射部位反应^[参考]

免疫学的

未报告频率：抗拉拉鲁肽抗体的开发^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：荨麻疹

上市后报告：严重的超敏反应（例如过敏反应和血管性水肿），过敏反应（皮疹和瘙痒） ^[参考]

肾的

虽然在动物研究或临床试验中未发现该药直接对肾有毒性，但已收到上市后急性肾衰竭和慢性肾衰竭恶化的报告，有时需要透析。大多数报告发生在经历恶心，呕吐，腹泻或脱水的患者中。 ^[参考]

2型糖尿病：

罕见（0.1％至1％）：肾功能不全，急性肾衰竭

上市后报告：急性肾功能衰竭和慢性肾功能衰竭加重，有时需要透析，血清肌酐升高^[参考]

皮肤科

普通（1％至10％）：皮疹

罕见（0.1％至1％）：荨麻疹，瘙痒^[Ref]

内分泌

常见（1％至10％）：降钙素水平升高

罕见（0.1％至1％）：甲状腺肿^[参考]

其他

普通（1％至10％）：疲劳

罕见（0.1％至1％）：乏力，全身乏力^[参考]

慢性体重管理：

疲劳和乏力通常在头12周内报告，并且经常与胃肠道疾病同时报告。 ^[参考]

精神科

慢性体重管理：

在临床试验中，接受利拉鲁肽的患者中有0.2％（6/3384）发生了自杀意向，有1人尝试自杀。没有报道接受安慰剂的患者。 ^[参考]

慢性体重管理：

常见（1％至10％）：失眠，焦虑

罕见（0.1％至1％）：自杀念头

非常罕见（小于0.01％）：自杀未遂^[参考]

肝的

慢性体重管理：

罕见（0.1％至1％）：ALT增加

未报告频率：AST增加

2型糖尿病：

上市后报告：肝酶升高，高胆红素血症，胆汁淤积，肝炎^[参考]

肿瘤的

慢性体重管理：

乳腺癌：在临床试验中，经利拉鲁肽治疗的患者中有0.6％（4/2379）被诊断为乳腺癌，而安慰剂患者为0.2％（3/1300）。很少有病例可以确定这些病例是否与药物治疗有关，而没有足够的数据来确定该药物是否对已有的乳腺肿瘤有效。

乳头状甲状腺癌：在临床试验中，经利拉鲁肽治疗的患者中有0.2％（7/3291）被诊断出患有乳头状甲状腺癌，而1843名安慰剂患者中没有这种情况。

大肠肿瘤：在临床试验中，接受利拉鲁肽治疗的患者中有0.5％（17/3291）有良性大肠肿瘤，而安慰剂患者为0.2％（4/1843）。在2名利拉鲁肽治疗的患者中诊断出恶性大肠癌。

2型糖尿病：

在临床试验中，在利拉鲁肽治疗的患者中报告了6例甲状腺C细胞增生，而在对照治疗组中报告了2例（每1000患者年1.3例vs 1例）。在比较组中，有1名患者被诊断出甲状腺髓样癌，其血清降钙素的治疗前浓度大于1000 ng / L，表明该病已存在。该研究需要根据协议指定的血清降钙素测量值。所有甲状腺C细胞增生病例均在甲状腺切除术后被诊断出来，这是由于降钙素水平异常所致。在6名甲状腺C细胞增生患者中，有5名在基线和整个试验期间降钙素浓度升高。利拉鲁肽治疗组和比较组中的一名患者在治疗时降钙素浓度升高。 ^[参考]

慢性体重管理：

罕见（0.1％至1％）：良性大肠肿瘤，甲状腺乳头状癌，乳腺癌，恶性大肠癌

2型糖尿病：

罕见（0.1％至1％）：甲状腺肿瘤

未报告频率：甲状腺C细胞增生

上市后报告：甲状腺髓样癌^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

2型糖尿病的成人剂量

初始剂量：每天一次，皮下注射0.6 mg，持续1周
-滴定：1周后，每天一次皮下增加至1.2 mg；如果无法达到可接受的血糖控制，则可能每天皮下增加至1.8 mg
维持剂量：每天皮下注射1.2至1.8毫克
最大剂量：1.8毫克/天

评论：
-每天一次0.6 mg的初始剂量旨在减轻治疗开始时的胃肠道症状；它不是控制血糖的有效剂量。
-在开始用这种药物治疗时，应考虑减少胰岛素促分泌剂的剂量，以降低低血糖的风险；尚未对同时使用餐前胰岛素进行研究。
-该药物不能替代胰岛素，不宜用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病性酮症酸中毒。

用途：
-作为饮食和运动的辅助手段，以改善2型糖尿病成年人的血糖控制
-降低患有2型糖尿病和已确定的心血管疾病的成年人发生重大心血管事件（心血管死亡，非致命性心肌梗塞或非致命性中风）的风险。

降低成人心血管风险的常用剂量

初始剂量：每天一次，皮下注射0.6 mg，持续1周
-滴定：1周后，每天一次皮下增加至1.2 mg；如果无法达到可接受的血糖控制，则可能每天皮下增加至1.8 mg
维持剂量：每天皮下注射1.2至1.8毫克
最大剂量：1.8毫克/天

评论：
-每天一次0.6 mg的初始剂量旨在减轻治疗开始时的胃肠道症状；它不是控制血糖的有效剂量。
-在开始用这种药物治疗时，应考虑减少胰岛素促分泌剂的剂量，以降低低血糖的风险；尚未对同时使用餐前胰岛素进行研究。
-该药物不能替代胰岛素，不宜用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病性酮症酸中毒。

用途：
-作为饮食和运动的辅助手段，以改善2型糖尿病成年人的血糖控制
-降低患有2型糖尿病和已确定的心血管疾病的成年人发生重大心血管事件（心血管死亡，非致命性心肌梗塞或非致命性中风）的风险。

减轻体重的成人剂量

应跟进剂量递增，以减少出现胃肠道症状的可能性；如有必要，剂量递增可能会再延迟1周：
第一周：每天皮下注射0.6毫克
第2周：每天一次皮下注射1.2毫克
第3周：每天一次皮下注射1.8毫克
第4周：每天皮下注射2.4毫克
第5周：每天一次皮下注射3 mg

保养剂量：每天一次皮下注射3 mg
-如果维持剂量不能耐受，建议停药；较低剂量的慢性体重控制疗效尚未确立。

评论：
-Saxenda和Victoza都含有利拉鲁肽；萨克森达（Saxenda）被指定用于慢性体重管理，而不应用于治疗2型糖尿病。
-Saxenda不应与任何其他GLP-1受体激动剂联合使用。
-尚不确定与其他减肥产品（包括处方药，非处方药和草药制剂）结合使用时，Saxenda的安全性和有效性。
-评估16周时的体重减轻；如果4％或更多的体重没有减轻，则患者在继续治疗的情况下不太可能达到并维持具有临床意义的体重减轻。

用途：作为初始BMI为30 kg / m2或更高（肥胖）或初始BMI为27 kg / m2（超重）或更高的成年患者的低热量饮食和增加身体活动的补充品，以进行慢性体重管理存在至少一种与体重有关的合并症（例如高血压，2型糖尿病或血脂异常）。

BMI =身体质量指数是通过将以千克为单位的体重除以以米为单位的身高的平方来计算的。图表可用于根据身高和体重确定BMI，包括Saxenda产品标签中的图表。

2型糖尿病的常规儿科剂量

10岁以上：
初始剂量：每天至少1周一次，皮下注射0.6 mg
-滴定：1周后，如果需要额外的血糖控制，可能会增加到1.2 mg /天，在至少一周以1.2 mg /天的情况下可能会进一步增加到1.8 mg /天
维持剂量：每天皮下注射0.6至1.8毫克
最大剂量：1.8毫克/天

评论：
-在开始用这种药物治疗时，应考虑减少胰岛素促分泌剂的剂量，以降低低血糖的风险；尚未对同时使用餐前胰岛素进行研究。
-该药物不能替代胰岛素，不宜用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病性酮症酸中毒。

用途：作为饮食和运动的辅助手段，可改善10岁以上2型糖尿病儿童和青少年的血糖控制。

肾脏剂量调整

建议不要调整剂量，但是要小心，尤其是在脱水患者中

肝剂量调整

不建议调整剂量，但是请谨慎使用，因为该人群的经验有限

剂量调整

对于同时接受胰岛素或胰岛素促分泌剂的患者，请考虑降低胰岛素或胰岛素促分泌剂的剂量以降低低血糖的风险

预防措施

美国盒装警告：甲状腺C细胞瘤的风险：
-来拉鲁肽在大鼠和小鼠两性中的临床相关暴露下均引起剂量依赖性和治疗持续时间依赖性的甲状腺C细胞肿瘤。该药物是否会导致人类甲状腺C细胞肿瘤，包括甲状腺髓样癌（MTC），尚不清楚，因为无法确定与人类的相关性。
-具有个人或家族MTC病史的患者和患有2型多发性内分泌肿瘤形成综合征（MEN 2）的患者禁用利拉鲁肽。
-告知患者有关MTC的风险，并告知他们甲状腺肿瘤的症状（例如，颈部肿块，吞咽困难，呼吸困难，持续嘶哑）。常规测定血清降钙素或使用甲状腺超声对接受该药的患者早期检测MTC具有不确定的价值。

禁忌症：
-甲状腺髓样癌（MTC）或2型多发性内分泌肿瘤形成综合征（MEN 2）的个人或家族病史
-对活性物质或任何产品成分的严重超敏反应
-怀孕（萨克森达）

对于18岁以下的患者进行长期体重控制尚无安全性和有效性；对于年龄在10岁以下的2型糖尿病患者，尚未确定其安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于皮下使用；不要管理IV或IM
-有2种不同的产品：维多利亚用于2型糖尿病； Saxenda用于长期体重管理；它们不应同时使用或互换使用
-每天皮下注射一次至腹部，大腿或上臂；可能在一天中的任何时间不考虑进餐而给予
-即使更换针头，也不要在患者之间共用一支笔；不要在患者之间重复使用或共用针头或注射器，因为这存在传播血源性病原体的风险
-为减轻胃肠道症状，起始剂量为每天0.6 mg；必须将患者滴定至有效剂量。
-如果与胰岛素同时给予，应分开注射；可以在同一身体区域中使用，但不能彼此相邻。

错过的剂量：
-如果应该使用某个剂量已超过12小时，请跳过错过的剂量，并以下一个计划的剂量重新开始给药，不应服用额外的剂量或增加剂量以弥补错过的剂量。
-如果错过3天/次以上剂量，应以0.6毫克的剂量重新开始使用此药，以减轻任何胃肠道症状；剂量可以根据医生的判断进行调整

储存要求：
-首次使用前冷藏（36至46F； 2至8C）；不要冻结，如果已经冻结，请不要使用
-首次使用后，可在控制的室温下（59至86F； 15至30C）存放或冷藏； 30天内使用
-不使用时请保持笔帽盖紧，不要存放带有针头的笔
-防止过热和阳光照射

重构/准备技术：患者在首次使用前应接受医疗保健提供者的适当培训。有关特定说明，请参见产品标签。

兼容性：请勿与其他药品混用

一般：
-LEADER（糖尿病患者的拉来鲁肽作用和作用：心血管结果的评估-长期评估）试验表明，心血管死亡，非致命性心肌梗塞和非致命性中风的复合终点风险降低了13％；这项研究提供了该药在降低2型糖尿病患者心血管风险中的广泛应用的证据。
-该药物不应用于治疗1型糖尿病患者或治疗糖尿病性酮症酸中毒，因为这种方法无效。

监控：
-应定期测量血糖和血红蛋白A1C测量值以评估疗效
-确保患者充足的水分，尤其是在胃肠道不良事件中
-观察胰腺炎和急性胆囊疾病的体征和症状
-监测心率，尤其是使用这种药物治疗慢性体重减轻的患者
-监测是否出现或恶化抑郁，自杀念头或行为和/或情绪和行为的任何异常变化

患者建议：
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息和使用说明）。
-即使更换了针头，也应建议患者不要与他人共用一支笔；患者应了解与他人共用针头或注射器有传播血源性病原体的风险。
-建议患者报告甲状腺肿瘤的症状，例如颈部肿块，持续的声音嘶哑，吞咽困难或呼吸困难。
-患者应意识到胃肠道不良反应的可能性，并采取措施避免脱水；如果怀疑患者脱水或持续且严重的胃肠道事件，应指导患者寻求医疗意见。
-应告知患者胰腺炎，急性胆囊疾病，肝炎和肾功能恶化的可能性；他们应了解注意事项，如果出现体征或症状，应立即寻求医疗服务。
-应指导糖尿病患者在压力期间（例如发烧，外伤，感染或手术）寻求医疗建议，因为糖尿病的医疗管理可能会发生变化；患者应了解低血糖的体征和症状以及应如何控制，并建议他们在驾驶和使用机器时采取预防措施，避免低血糖。
-应建议患者报告抑郁症的出现或恶化和/或情绪或行为的异常变化。
-告知患者可能会发生过敏反应，需要及时就医。