利拉鲁肽的用途：

• 它用于降低高血糖（糖尿病）患者的血糖。
• 它用于降低某些人心脏病发作，中风和死亡的机会。

在服用利拉鲁肽之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对利拉鲁肽或利拉鲁肽的任何其他部分过敏（victoza）。
• 如果您对利拉鲁肽（victoza）过敏；利拉鲁肽（victoza）的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您曾经或曾经有过抑郁或自杀念头。
• 如果您正在使用另一种含有相同药物的药物。
• 如果您使用胰岛素。
• 如果您有以下任何健康问题：酸性血液问题或1型糖尿病。

这不是与利拉鲁肽（victoza）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用利拉鲁肽（victoza）都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用利拉鲁肽时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者服用利拉鲁肽（victoza）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 喝酒之前，先与您的医生交谈。
• 肾脏出现了问题。有时，这些可能需要在医院或透析治疗。
• 胆囊出现了问题。有时，人们不得不在医院接受治疗。在某些情况下，必须切除胆囊。与医生讨论任何问题。
• 如果您不能通过口喝液体，或者您的胃部不适，呕吐或腹泻没有消失；您需要避免脱水。请与您的医生联系以了解如何处理。脱水可能导致新的或更严重的肾脏问题。
• 佩戴疾病医疗警报ID（标识）。
• 如果您的血糖过低，请勿开车。您发生车祸的可能性更大。
• 按照医生的指示检查血糖。
• 在压力下，例如发烧，感染，受伤或手术时，控制血糖可能会更加困难。运动，运动或饮食习惯的改变也可能影响血糖。
• 这种药物可能会阻止其他通过口腔服用的药物进入体内。如果您通过口服用其他药物，您可能需要在利拉鲁肽（victoza）之外的其他时间服用。与您的医生交谈。
• 即使更换了针头，也不要与他人共享笔或墨盒设备。共享这些设备可能会将感染从一个人传播到另一个人。这包括您可能不知道自己患有的感染。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最好地服用这种药物（来拉鲁肽）？

按照医生的指示使用利拉鲁肽（victoza）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 可以注射到大腿，腹部或上臂顶部的皮肤脂肪部分。
• 如果您要给自己打针，您的医生或护士会教您如何打针。
• 每次拍摄时，将拍摄地点移动到该位置。
• 食用或不食用。
• 除非医生告知您要少喝些非咖啡因液体，否则请多喝。
• 如果溶液混浊，泄漏或有颗粒，请勿使用。
• 如果溶液变色，请勿使用。
• 使用前后请洗手。
• 有人告诉您，请在首次使用前准备好笔。如果放下笔，则还需要执行此操作。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用利拉鲁肽（victoza）。
• 将针头丢入针头/锋利的处理盒中。请勿重复使用针头或其他物品。盒子装满后，请遵守所有当地规定以摆脱它。如有任何疑问，请与医生或药剂师联系。
• 每次服药前都要装新针。
• 遵循医生告诉您的饮食和锻炼计划。
• 如果您还使用胰岛素，则可以在身体的同一区域注射利拉鲁肽（victoza）和胰岛素，但不能彼此紧邻注射。
• 请勿在同一注射器中将利拉鲁肽（victoza）与胰岛素混合。

如果我错过了剂量怎么办？

• 跳过错过的剂量并返回到您的正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。
• 如果您错过了3天的利拉鲁肽（victoza），请致电您的医生以找出解决方法。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 胆囊问题的征兆，例如右上腹部区域，右肩区域或肩blade骨之间的疼痛；皮肤或眼睛发黄；发烧发冷;腹胀或胃部不适或呕吐。
• 肾脏问题的征兆，例如无法通过尿液，改变通过的尿量，尿液中的血液或体重增加很大。
• 头晕或昏倒。
• 快速或异常心跳。
• 新的或更糟的行为或情绪变化，例如抑郁或自杀念头。
• 言语不清。
• 低血糖可能会发生。当利拉鲁肽（victoza）与其他糖尿病药物一起使用时，该机会可能会增加。迹象可能是头晕，头痛，困倦或虚弱，摇晃，心跳加快，精神错乱，饥饿或出汗。如果您有以下任何迹象，请立即致电医生。遵循您被告知要降低血糖的方法。这可能包括服用葡萄糖片，液态葡萄糖或一些果汁。
• 利拉鲁肽（victoza）已经发生了非常严重的胰腺问题（有时甚至是致命的胰腺问题）。如果您有非常严重的胃痛，非常严重的背痛或胃部不适或呕吐，请立即致电医生。

利拉鲁肽还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头痛。
• 腹泻或便秘。
• 胃部不适或呕吐。
• 不饿。
• 给予射击的刺激。
• 鼻子或喉咙发炎。
• 背疼。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃利拉鲁肽？

• 将未拆封的笔存放在冰箱中。不要冻结。
• 如果已冻结，请不要使用。
• 将打开的笔存放在室温或冰箱中。不要冻结。
• 打开后，丢弃30天后不使用的任何零件。
• 每次注射后取下针头。请勿将针头放在该设备上。
• 避免受热和光照。
• 不使用时，请将笔帽盖在笔上。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新填充利拉鲁肽（victoza）时，请再次阅读。如果您对利拉鲁肽（victoza）有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗服务提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于利拉鲁肽：皮下溶液

需要立即就医的副作用

利拉鲁肽及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用利拉鲁肽时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 发冷
• 咳嗽
• 腹泻
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 发热
• 尿频
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 嘶哑
• 关节痛
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉酸痛
• 恶心
• 流鼻涕
• 发抖
• 咽喉痛
• 出汗
• 睡眠困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不常见

• 模糊的视野
• 头晕
• 紧张
• 敲打耳朵
• 缓慢或快速的心跳

罕见

• 焦虑
• 冷汗
• 混乱
• 凉爽，白皙的皮肤
• 萧条
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 饥饿加剧
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 意识丧失
• 噩梦
• 皮肤发红
• 癫痫发作
• 颤抖
• 言语不清

发病率未知

• 搅动
• 黏土色凳子
• 混乱
• 黑尿
• 意识或反应能力下降
• 尿量减少
• 萧条
• 吞咽困难
• 敌意
• 易怒
• 肌肉抽搐
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 体重快速增加
• 严重嗜睡
• 脸，脚踝或手肿胀
• 胸闷
• 难闻的呼吸异味
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

利拉鲁肽可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• ching
• 身体疼痛或疼痛
• 便秘
• 食欲下降
• 胃灼热
• 消化不良
• 失去声音
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 打喷嚏
• 胃痉挛，不适或疼痛
• 鼻塞
• 口和舌肿
• 令人不快的味道
• 敦促排便
• 减肥

不常见

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度

对于医疗保健专业人员

适用于利拉鲁肽：皮下溶液

胃肠道

慢性体重管理：

非常常见（10％或更高）：恶心（39.3％），腹泻（20.9％），便秘（19.4％），呕吐（15.7％），

常见（1％至10％）：消化不良，腹痛，上腹痛，胃食管反流病，腹胀，勃发，肠胃气胀，口干，胃肠炎，病毒性胃肠炎，脂肪酶增加

罕见（0.1％至1％）：急性胰腺炎，急性胆囊疾病

2型糖尿病：

非常常见（10％或更高）：恶心（最高28.4％），腹泻（最高17.1％），呕吐（最高10.9％）

常见（1％至10％）：便秘，消化不良，腹痛，胃炎，肠胃气胀，腹部不适，牙痛，脂肪酶升高，淀粉酶升高

稀有（小于0.1％）：肠梗阻

上市后报告：急性出血性或坏死性胰腺炎，包括死亡^[参考]

慢性体重管理：

-随着治疗的继续，报告恶心的患者百分比下降。大多数胃肠道事件是轻度或中度的，并未导致停药。

-在临床试验中，接受利拉鲁肽治疗的患者发生急性胰腺炎的比例为0.3％（9/3291），安慰剂患者为0.1％（1/1843）。利拉鲁肽治疗的患者中还有3例，过早退出试验的患者2例，在治疗后的随访期间1例。

-在临床试验中，利拉鲁肽治疗的患者报告急性胆囊疾病的频率更高（1.5％对0.5％）。大量或快速的体重减轻会增加胆石症的风险，但是即使考虑了体重减轻的程度，利拉鲁肽治疗的患者急性胆囊疾病的发生率也更高。

2型糖尿病

-急性出血性或坏死性胰腺炎的上市后报道，包括死亡。在临床试验中，接受利拉鲁肽治疗的患者中有13例胰腺炎，其中9例急性和4例慢性，比较组（格列美脲）为1例；一些患者还有其他胰腺炎危险因素，例如胆石症或酗酒史。

-在LEADER试验中常规检测血清淀粉酶和脂肪酶；据报道，利拉鲁肽治疗的患者中有1％和7.5％的患者的血压升高了正常上限的3倍，而安慰剂组分别为0.7％和4.5％。

-在LEADER试验中，有3.1％的利拉鲁肽治疗患者报告了胆囊疾病如胆石症或胆囊炎的急性事件。 ^[参考]

新陈代谢

慢性体重管理：

非常常见（10％或更多）：2型糖尿病的低血糖症（23％）

普通（1％至10％）：食欲下降

2型糖尿病：

非常常见（10％或更高）：低血糖症（与磺酰脲类药物联合使用时）

常见（1％至10％）：低血糖，厌食，食欲下降

罕见（0.1％至1％）：脱水

上市后报道：恶心，呕吐和腹泻引起的脱水^[参考]

慢性体重管理：

在接受该药物进行慢性体重管理的2型糖尿病患者中，接受利拉鲁肽治疗的患者中有0.7％（3/422）发生严重的低血糖症，这些患者中的每位患者也都接受了磺酰脲类药物。在接受这种药物与磺脲类药物联合治疗的所有患者中，有43.6％（48/110）的患者出现症状性低血糖症。在试验开始时，磺酰脲的剂量已减少了50％。在未服用磺脲类药物的患者中，有15.7％（49/312）的患者出现症状性低血糖。

2型糖尿病：

在使用利拉鲁肽作为单药治疗的临床试验中，尚未报告低血糖的主要发作，但是，当与磺酰脲类药物联合使用时，通常会报告低血糖。 ^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（高达13.6％）

普通（1％至10％）：头晕

未报告频率：味觉不良^[参考]

呼吸道

2型糖尿病：

常见（1％至10％）：鼻咽炎，支气管炎，上呼吸道感染^[参考]

一般

当用于体重控制时，该药物最常见的不良反应包括恶心，低血糖，腹泻，便秘，呕吐，头痛，食欲不振，消化不良，疲劳，头晕，腹痛和脂肪酶增加。

该药物用于治疗2型糖尿病时，最常见的不良事件包括恶心，腹泻，呕吐，便秘，消化不良和食欲下降。 ^[参考]

心血管的

慢性体重管理：

非常常见（10％或更多）：平均静息心率增加

常见（1％至10％）：低血压

罕见（0.1％至1％）：心脏传导障碍，心动过速

2型糖尿病：

常见（1％至10％）：心跳加快^[参考]

慢性体重管理：

心脏传导障碍据报道为一级房室传导阻滞，右束支传导阻滞或左束支传导阻滞。

在临床试验中，观察到平均静息心率每分钟增加2到3次搏动（bpm）。利拉鲁肽治疗的患者在连续2次就诊时以10 bpm和20 bpm的速度增加分别为34％和5％，而安慰剂组分别为19％和2％。利拉鲁肽治疗组的患者静息心率超过100 bpm，而安慰剂组为4％。据报道，接受利拉鲁肽治疗的患者中有0.6％发生了心动过速，而安慰剂患者只有0.1％。监测24小时内的心率发现，利拉鲁肽治疗的心率比安慰剂高4至9 bpm。其临床意义尚不清楚。 ^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染^[参考]

本地

最常见的注射部位反应是注射部位的红斑，瘙痒和皮疹。 ^[参考]

常见（1％至10％）：注射部位红斑，注射部位反应^[参考]

免疫学的

未报告频率：抗拉拉鲁肽抗体的开发^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：荨麻疹

上市后报告：严重的超敏反应（例如过敏反应和血管性水肿），过敏反应（皮疹和瘙痒） ^[参考]

肾的

虽然在动物研究或临床试验中未发现该药直接对肾有毒性，但已收到上市后急性肾衰竭和慢性肾衰竭恶化的报告，有时需要透析。大多数报告发生在经历恶心，呕吐，腹泻或脱水的患者中。 ^[参考]

2型糖尿病：

罕见（0.1％至1％）：肾功能不全，急性肾衰竭

上市后报告：急性肾功能衰竭和慢性肾功能衰竭加重，有时需要透析，血清肌酐升高^[参考]

皮肤科

普通（1％至10％）：皮疹

罕见（0.1％至1％）：荨麻疹，瘙痒^[Ref]

内分泌

常见（1％至10％）：降钙素水平升高

罕见（0.1％至1％）：甲状腺肿^[参考]

其他

普通（1％至10％）：疲劳

罕见（0.1％至1％）：乏力，全身乏力^[参考]

慢性体重管理：

疲劳和乏力通常在头12周内报告，并且经常与胃肠道疾病同时报告。 ^[参考]

精神科

慢性体重管理：

在临床试验中，接受利拉鲁肽的患者中有0.2％（6/3384）发生了自杀意向，有1人尝试自杀。没有报道接受安慰剂的患者。 ^[参考]

慢性体重管理：

常见（1％至10％）：失眠，焦虑

罕见（0.1％至1％）：自杀念头

非常罕见（小于0.01％）：自杀未遂^[参考]

肝的

慢性体重管理：

罕见（0.1％至1％）：ALT增加

未报告频率：AST增加

2型糖尿病：

上市后报告：肝酶升高，高胆红素血症，胆汁淤积，肝炎^[参考]

肿瘤的

慢性体重管理：

乳腺癌：在临床试验中，经利拉鲁肽治疗的患者中有0.6％（4/2379）被诊断为乳腺癌，而安慰剂患者为0.2％（3/1300）。很少有病例可以确定这些病例是否与药物治疗有关，而没有足够的数据来确定该药物是否对已有的乳腺肿瘤有效。

乳头状甲状腺癌：在临床试验中，经利拉鲁肽治疗的患者中有0.2％（7/3291）被诊断出患有乳头状甲状腺癌，而1843名安慰剂患者中没有这种情况。

大肠肿瘤：在临床试验中，接受利拉鲁肽治疗的患者中有0.5％（17/3291）有良性大肠肿瘤，而安慰剂患者为0.2％（4/1843）。在2名利拉鲁肽治疗的患者中诊断出恶性大肠癌。

2型糖尿病：

在临床试验中，在利拉鲁肽治疗的患者中报告了6例甲状腺C细胞增生，而在对照治疗组中报告了2例（每1000患者年1.3例vs 1例）。在比较组中，有1名患者被诊断出甲状腺髓样癌，其血清降钙素的治疗前浓度大于1000 ng / L，表明该病已存在。该研究需要根据协议指定的血清降钙素测量值。所有甲状腺C细胞增生病例均在甲状腺切除术后被诊断出来，这是由于降钙素水平异常所致。在6名甲状腺C细胞增生患者中，有5名在基线和整个试验期间降钙素浓度升高。利拉鲁肽治疗组和比较组中的一名患者在治疗时降钙素浓度升高。 ^[参考]

慢性体重管理：

罕见（0.1％至1％）：良性大肠肿瘤，甲状腺乳头状癌，乳腺癌，恶性大肠癌

2型糖尿病：

罕见（0.1％至1％）：甲状腺肿瘤

未报告频率：甲状腺C细胞增生

上市后报告：甲状腺髓样癌^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

2型糖尿病的成人剂量

初始剂量：每天一次，皮下注射0.6 mg，持续1周
-滴定：1周后，每天一次皮下增加至1.2 mg；如果无法达到可接受的血糖控制，则可能每天皮下增加至1.8 mg
维持剂量：每天皮下注射1.2至1.8毫克
最大剂量：1.8毫克/天

评论：
-每天一次0.6 mg的初始剂量旨在减轻治疗开始时的胃肠道症状；它不是控制血糖的有效剂量。
-在开始用这种药物治疗时，应考虑减少胰岛素促分泌剂的剂量，以降低低血糖的风险；尚未对同时使用餐前胰岛素进行研究。
-该药物不能替代胰岛素，不宜用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病性酮症酸中毒。

用途：
-作为饮食和运动的辅助手段，以改善2型糖尿病成年人的血糖控制
-降低患有2型糖尿病和已确定的心血管疾病的成年人发生重大心血管事件（心血管死亡，非致命性心肌梗塞或非致命性中风）的风险。

降低成人心血管风险的常用剂量

初始剂量：每天一次，皮下注射0.6 mg，持续1周
-滴定：1周后，每天一次皮下增加至1.2 mg；如果无法达到可接受的血糖控制，则可能每天皮下增加至1.8 mg
维持剂量：每天皮下注射1.2至1.8毫克
最大剂量：1.8毫克/天

评论：
-每天一次0.6 mg的初始剂量旨在减轻治疗开始时的胃肠道症状；它不是控制血糖的有效剂量。
-在开始用这种药物治疗时，应考虑减少胰岛素促分泌剂的剂量，以降低低血糖的风险；尚未对同时使用餐前胰岛素进行研究。
-该药物不能替代胰岛素，不宜用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病性酮症酸中毒。

用途：
-作为饮食和运动的辅助手段，以改善2型糖尿病成年人的血糖控制
-降低患有2型糖尿病和已确定的心血管疾病的成年人发生重大心血管事件（心血管死亡，非致命性心肌梗塞或非致命性中风）的风险。

减轻体重的成人剂量

应跟进剂量递增，以减少出现胃肠道症状的可能性；如有必要，剂量递增可能会再延迟1周：
第一周：每天皮下注射0.6毫克
第2周：每天一次皮下注射1.2毫克
第3周：每天一次皮下注射1.8毫克
第4周：每天皮下注射2.4毫克
第5周：每天一次皮下注射3 mg

保养剂量：每天一次皮下注射3 mg
-如果维持剂量不能耐受，建议停药；较低剂量的慢性体重控制疗效尚未确立。

评论：
-Saxenda和Victoza都含有利拉鲁肽；萨克森达（Saxenda）被指定用于慢性体重管理，而不应用于治疗2型糖尿病。
-Saxenda不应与任何其他GLP-1受体激动剂联合使用。
-尚不确定与其他减肥产品（包括处方药，非处方药和草药制剂）结合使用时，Saxenda的安全性和有效性。
-评估16周时的体重减轻；如果4％或更多的体重没有减轻，则患者在继续治疗的情况下不太可能达到并维持具有临床意义的体重减轻。

用途：作为初始BMI为30 kg / m2或更高（肥胖）或初始BMI为27 kg / m2（超重）或更高的成年患者的低热量饮食和增加身体活动的补充品，以进行慢性体重管理存在至少一种与体重有关的合并症（例如高血压，2型糖尿病或血脂异常）。

BMI =身体质量指数是通过将以千克为单位的体重除以以米为单位的身高的平方来计算的。图表可用于根据身高和体重确定BMI，包括Saxenda产品标签中的图表。

2型糖尿病的常规儿科剂量

10岁以上：
初始剂量：每天至少1周一次，皮下注射0.6 mg
-滴定：1周后，如果需要额外的血糖控制，可能会增加到1.2 mg /天，在至少一周以1.2 mg /天的情况下可能会进一步增加到1.8 mg /天
维持剂量：每天皮下注射0.6至1.8毫克
最大剂量：1.8毫克/天

评论：
-在开始用这种药物治疗时，应考虑减少胰岛素促分泌剂的剂量，以降低低血糖的风险；尚未对同时使用餐前胰岛素进行研究。
-该药物不能替代胰岛素，不宜用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病性酮症酸中毒。

用途：作为饮食和运动的辅助手段，可改善10岁以上2型糖尿病儿童和青少年的血糖控制。

肾脏剂量调整

建议不要调整剂量，但是要小心，尤其是在脱水患者中

肝剂量调整

不建议调整剂量，但是请谨慎使用，因为该人群的经验有限

剂量调整

对于同时接受胰岛素或胰岛素促分泌剂的患者，请考虑降低胰岛素或胰岛素促分泌剂的剂量以降低低血糖的风险

预防措施

美国盒装警告：甲状腺C细胞瘤的风险：
-来拉鲁肽在大鼠和小鼠两性中的临床相关暴露下均引起剂量依赖性和治疗持续时间依赖性的甲状腺C细胞肿瘤。该药物是否会导致人类甲状腺C细胞肿瘤，包括甲状腺髓样癌（MTC），尚不清楚，因为无法确定与人类的相关性。
-具有个人或家族MTC病史的患者和患有2型多发性内分泌肿瘤形成综合征（MEN 2）的患者禁用利拉鲁肽。
-告知患者有关MTC的风险，并告知他们甲状腺肿瘤的症状（例如，颈部肿块，吞咽困难，呼吸困难，持续嘶哑）。常规测定血清降钙素或使用甲状腺超声对接受该药的患者早期检测MTC具有不确定的价值。

禁忌症：
-甲状腺髓样癌（MTC）或2型多发性内分泌肿瘤形成综合征（MEN 2）的个人或家族病史
-对活性物质或任何产品成分的严重超敏反应
-怀孕（萨克森达）

对于18岁以下的患者进行长期体重控制尚无安全性和有效性；对于年龄在10岁以下的2型糖尿病患者，尚未确定其安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于皮下使用；不要管理IV或IM
-有2种不同的产品：维多利亚用于2型糖尿病； Saxenda用于长期体重管理；它们不应同时使用或互换使用
-每天皮下注射一次至腹部，大腿或上臂；可能在一天中的任何时间不考虑进餐而给予
-即使更换针头，也不要在患者之间共用一支笔；不要在患者之间重复使用或共用针头或注射器，因为这存在传播血源性病原体的风险
-为减轻胃肠道症状，起始剂量为每天0.6 mg；必须将患者滴定至有效剂量。
-如果与胰岛素同时给予，应分开注射；可以在同一身体区域中使用，但不能彼此相邻。

错过的剂量：
-如果应该使用某个剂量已超过12小时，请跳过错过的剂量，并以下一个计划的剂量重新开始给药，不应服用额外的剂量或增加剂量以弥补错过的剂量。
-如果错过3天/次以上剂量，应以0.6毫克的剂量重新开始使用此药，以减轻任何胃肠道症状；剂量可以根据医生的判断进行调整

储存要求：
-首次使用前冷藏（36至46F； 2至8C）；不要冻结，如果已经冻结，请不要使用
-首次使用后，可在控制的室温下（59至86F； 15至30C）存放或冷藏； 30天内使用
-不使用时请保持笔帽盖紧，不要存放带有针头的笔
-防止过热和阳光照射

重构/准备技术：患者在首次使用前应接受医疗保健提供者的适当培训。有关特定说明，请参见产品标签。

兼容性：请勿与其他药品混用

一般：
-LEADER（糖尿病患者的拉来鲁肽作用和作用：心血管结果的评估-长期评估）试验表明，心血管死亡，非致命性心肌梗塞和非致命性中风的复合终点风险降低了13％；这项研究提供了该药在降低2型糖尿病患者心血管风险中的广泛应用的证据。
-该药物不应用于治疗1型糖尿病患者或治疗糖尿病性酮症酸中毒，因为这种方法无效。

监控：
-应定期测量血糖和血红蛋白A1C测量值以评估疗效
-确保患者充足的水分，尤其是在胃肠道不良事件中
-观察胰腺炎和急性胆囊疾病的体征和症状
-监测心率，尤其是使用这种药物治疗慢性体重减轻的患者
-监测是否出现或恶化抑郁，自杀念头或行为和/或情绪和行为的任何异常变化

患者建议：
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息和使用说明）。
-即使更换了针头，也应建议患者不要与他人共用一支笔；患者应了解与他人共用针头或注射器有传播血源性病原体的风险。
-建议患者报告甲状腺肿瘤的症状，例如颈部肿块，持续的声音嘶哑，吞咽困难或呼吸困难。
-患者应意识到胃肠道不良反应的可能性，并采取措施避免脱水；如果怀疑患者脱水或持续且严重的胃肠道事件，应指导患者寻求医疗意见。
-应告知患者胰腺炎，急性胆囊疾病，肝炎和肾功能恶化的可能性；他们应了解注意事项，如果出现体征或症状，应立即寻求医疗服务。
-应指导糖尿病患者在压力期间（例如发烧，外伤，感染或手术）寻求医疗建议，因为糖尿病的医疗管理可能会发生变化；患者应了解低血糖的体征和症状以及应如何控制，并建议他们在驾驶和使用机器时采取预防措施，避免低血糖。
-应建议患者报告抑郁症的出现或恶化和/或情绪或行为的异常变化。
-告知患者可能会发生过敏反应，需要及时就医。