阿巴西普

什么是阿巴西普？

Abatacept用于治疗类风湿关节炎的症状，并防止由这些情况引起的关节损伤。 abatacept适用于成人和至少2岁的儿童。

Abatacept还用于治疗成人活动性银屑病关节炎。

Abatacept不能治愈任何自身免疫性疾病，只能治疗您的症状。

Abatacept也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对abatacept过敏，则不应使用。

在使用abatacept之前，请告诉医生您是否曾经患过结核病，家庭中是否有人患有结核病，或者您最近是否去过结核病很普遍的地区。

告诉医生您是否曾经：

• 免疫系统较弱；

• 任何类型的感染，包括皮肤感染或开放性疮；

• 感染消失并复发；

• COPD（慢性阻塞性肺疾病）；

• 糖尿病;

• 肝炎;要么

• 如果您计划接受任何疫苗。

使用abatacept可能会增加患某些类型癌症的风险，例如淋巴瘤（淋巴结癌）。在老年人中，这种风险可能更大。与您的医生讨论您的特定风险。

告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。

如果您怀孕了，您的名字可能会在怀孕登记簿上列出，以追踪阿巴西普对婴儿的影响。

在开始治疗之前，使用abatacept的儿童应接受所有儿童期的免疫接种。

我应该如何使用abatacept？

在开始使用abatacept进行治疗之前，您的医生可能会进行测试以确保您没有结核病或其他感染。

Abatacept注射在皮肤下，或作为静脉注射剂。医护人员会给您第一剂，并可能会教您如何正确使用药物。

当给2至6岁的孩子注射Abatacept时，会在皮肤下注射。

静脉注射时必须缓慢给予阿巴西普，静脉输注至少需要30分钟才能完成。

阿巴西普通常每1至4周服用一次。遵循医生的指示。

使用前，必须将Abatacept与液体（稀释剂）混合。自己使用注射剂时，请确保您了解如何正确混合和储存药物。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不了解所有说明，请咨询您的医生或药剂师。

仅在准备好注射时才准备注射。轻轻旋转，但不要摇动药瓶。如果药物看起来浑浊，变色或有颗粒，请勿使用。致电您的药剂师购买新药。

每个小瓶（瓶）或预灌装的注射器仅供一次使用。一次使用后将其扔掉，即使里面仍然有药物。

只能使用针头和注射器一次，然后将其放在防刺穿的“尖头”容器中。遵循州或当地有关如何处置此容器的法律。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果需要手术，请提前告知医生您正在使用abatacept。

如果您曾经感染过乙型肝炎，则使用abatacept可能会导致该病毒活跃或恶化。在使用这种药物时以及停药后的几个月内，您可能需要经常进行肝功能检查。

Abatacept在某些血糖测试中可能导致错误的结果，显示出较高的血糖读数。如果您患有糖尿病，请咨询您的医生以了解测试血糖的最佳方法。

自身免疫性疾病通常用不同药物的组合治疗。按照指示使用所有药物，并阅读您收到的所有药物指南。未经医生建议，请勿更改剂量或用药时间表。

将abatacept存放在冰箱中的原始纸箱中。避光，不要冻结。药物标签上的有效期过后，请勿使用。

如果您需要携带药品旅行，请将注射器放在装有冰袋的冷却器中。

混合有稀释剂的Abatacept可以储存在冰箱中或室温下，必须在24小时内使用。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了abatacept剂量，请致电您的医生以获取指导。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用abatacept时应避免什么？

在使用abatacept期间以及治疗结束后至少3个月内不要接受“活”疫苗。在这段时间内，疫苗可能效果不佳，并且可能无法完全保护您免受疾病侵害。活疫苗包括麻疹，腮腺炎，风疹（MMR），轮状病毒，伤寒，黄热病，水痘（水痘），带状疱疹（带状疱疹）和鼻流感（流感）疫苗。

避免靠近生病或感染的人。如果发现感染迹象，请立即告诉医生。

Abatacept的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注射过程中可能会发生一些副作用。如果在注射后1小时内感到头晕，头晕，发痒或剧烈头痛或呼吸困难，请立即告知您的护理人员。

您可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。如果您有感染迹象，请立即致电医生：

• 发烧，发冷，盗汗，流感症状，体重减轻；

• 感到很累

• 干咳，嗓子痛；要么

• 温暖，疼痛或皮肤发红。

如果您有其他任何严重的副作用，请立即致电医生：

• 呼吸困难;

• 刺伤胸痛，喘息，咳嗽伴有黄色或绿色粘液；

• 小便时疼痛或灼痛；要么

• 皮肤感染的迹象，例如瘙痒，肿胀，温暖，发红或渗血。

常见的副作用可能包括：

• 发热;

• 恶心，腹泻，胃痛；

• 头痛;要么

• 感冒症状，如鼻塞，打喷嚏，喉咙痛，咳嗽。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响abatacept？

告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

• 阿达木单抗

• anakinra;

• 塞妥珠单抗;

• 依那西普;

• 戈利木单抗

• 英夫利昔单抗

• 利妥昔单抗;要么

• 托珠单抗。

此列表不完整。其他药物可能会影响abatacept，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

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综上所述

常见的阿巴西普副作用包括：头痛和鼻咽炎。其他副作用包括：消化不良和高血压。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于abatacept：溶液粉，溶液

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，abatacept可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用abatacept时，请立即与您的医生或护士联系，看是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 身体疼痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 咳嗽产生粘液
• 呼吸困难或劳累
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 头晕
• 耳部充血
• 发热
• 尿频
• 头痛
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 恶心或呕吐
• 嘈杂的呼吸
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 胸闷
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 模糊的视野
• 灼伤或刺痛皮肤
• 胸痛
• 紧张
• 嘴唇，鼻子，眼睛或生殖器上疼痛的唇疱疹或水泡
• 敲打耳朵
• 皮疹
• 缓慢或快速的心跳

罕见

• 混乱
• 吞咽困难
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 潮红
• 荨麻疹
• 皮肤瘙痒，疼痛，发红，肿胀，触痛或发热
• 胃痛或压痛
• 出汗
• 面部，喉咙或舌头肿胀

发病率未知

• 皮肤发红，酸痛或瘙痒
• 疮，伤口，水泡

不需要立即就医的副作用

可能会发生abatacept的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• Belching
• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，触痛，刺痛，溃疡，或注射部位的温度
• 胃灼热
• 消化不良
• 胃部不适或心烦

不常见

• 腹泻
• 手臂或腿部疼痛

对于医疗保健专业人员

适用于abatacept：静脉注射粉剂，皮下溶液

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（包括气管炎，鼻咽炎）

常见（1％至10％）：下呼吸道感染（包括支气管炎），鼻炎，肺炎，咳嗽，鼻窦炎

罕见（0.1％至1％）：支气管痉挛，喘息，呼吸困难

罕见（小于0.1％）：喉咙紧绷，细菌性肺炎，流感性肺炎

未报告频率：气管炎^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏^[参考]

肿瘤的

未报告频率：肺癌，皮肤癌，乳腺癌，胆管癌，膀胱癌，宫颈癌，子宫内膜癌，淋巴瘤，黑素瘤，骨髓增生异常综合症，卵巢癌，前列腺癌，肾癌，甲状腺癌，子宫癌^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：疱疹感染（包括单纯疱疹，口腔疱疹和带状疱疹），流行性感冒

罕见（0.1％至1％）：链球菌败血症

罕见（小于0.1％）：结核，菌血症^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹痛，腹泻，恶心，消化不良，口腔溃疡，口疮性口炎，呕吐

罕见（0.1％至1％）：牙齿感染，胃炎，体重增加

罕见（少于0.1％）：胃肠道感染，憩室炎，憩室周围脓肿^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染

罕见（0.1％至1％）：盆腔炎，闭经，月经过多^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹（包括皮炎），脱发，瘙痒

罕见（0.1％至1％）：灰指甲，皮肤脓肿

未报告频率：皮肤干燥，蜂窝组织炎，瘀伤倾向增加，感染的皮肤溃疡^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（12％）

常见（1％至10％）：头晕，感觉异常

罕见（0.1％至1％）：偏头痛

未报告频率：眩晕^[参考]

本地

常见（1％至10％）：局部注射部位反应^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压，潮红

罕见（0.1％至1％）：心pit，心动过速，心动过缓，低血压，潮热，血管炎，低血压^[Ref]

肝的

常见（1％至10％）：肝功能检查异常（包括转氨酶升高）

未报告频率：异常肝功能检查和转氨酶升高^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：白细胞减少症

罕见（0.1％至1％）：血小板减少症^[参考]

新陈代谢

未报告频率：体重增加^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：四肢疼痛

罕见（0.1％至1％）：肌肉骨骼感染，关节痛^[Ref]

眼科

常见（1％至10％）：结膜炎

罕见（0.1％至1％）：眼干，视力下降^[参考]

精神科

罕见（0.1％至1％）：抑郁，焦虑，睡眠障碍（包括失眠） ^[参考]

肾的

罕见（0.1％至1％）：肾盂肾炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

类风湿关节炎的成人剂量

IV ：
-少于60公斤，给予500毫克
-如果60至100公斤，则给750毫克
-如果大于100公斤，则给1000毫克
静脉输注30分钟；在初始剂量后2和4周重复此剂量，然后每4周重复一次。

皮下：
每周一次皮下注射125毫克，有或没有IV剂量
-对于以IV负荷剂量开始治疗的患者，应从单次IV输注开始治疗（根据上述体重类别），然后在IV输注的一天内进行首次125 mg皮下注射。

评论：
-从静脉治疗过渡到皮下治疗的患者应给予第一个皮下剂量，而不是下一个计划的静脉内剂量。
-该药物不应与TNF拮抗剂同时给药，也不应与其他生物类风湿性关节炎（RA）治疗（例如，anakinra）同时使用。
-该药物可以单独给药，也可以与除TNF拮抗剂以外的缓解疾病的抗风湿药一起给药。

用途：用于减轻中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的体征，诱导重大临床反应，抑制结构损伤的进展并改善身体机能

银屑病关节炎的成人剂量

IV ：
-少于60公斤，给予500毫克
-如果60至100公斤，则给750毫克
-如果大于100公斤，则给1000毫克
静脉输注30分钟；在初始剂量后2和4周重复此剂量，然后每4周重复一次。

皮下：
每周一次皮下注射125 mg（无IV剂量）

评论：
-从静脉治疗过渡到皮下治疗的患者应给予第一个皮下剂量，而不是下一个计划的静脉内剂量。
-该药物不应与TNF拮抗剂同时给药，也不应与其他生物类风湿性关节炎（RA）治疗（例如，anakinra）同时使用。
-该药物可以单独给药，也可以与除TNF拮抗剂以外的缓解疾病的抗风湿药一起给药。

用途：用于治疗患有活动性银屑病关节炎（PsA）的成人患者

少年特发性关节炎的常规儿科剂量

IV ：
6岁及以上：
-如果少于75公斤：10毫克/公斤静脉注射
-如果75公斤至100公斤：750毫克静脉注射
-如果大于100公斤：1000毫克静脉注射
-最大剂量：1000毫克
-一次静脉输注30分钟；初始剂量后第2和4周重复，然后每4周重复一次

皮下：
2岁以上：
皮下注射应无静脉注射剂量：
-如果10公斤至25公斤以下：每周一次皮下注射50毫克
-如果25公斤至50公斤以下：每周一次皮下注射87.5毫克
-如果50公斤或以上：每周一次皮下注射125毫克

评论：
-从静脉治疗过渡到皮下治疗的患者应给予第一个皮下剂量，而不是下一个计划的静脉内剂量。
-该药物不应与TNF拮抗剂同时给药，也不应与其他生物类风湿性关节炎（RA）治疗（例如，anakinra）同时使用。
-该药物可作为单一疗法或与甲氨蝶呤同时使用。
-尚未对18岁以下的患者研究皮下注射自动注射器的安全性和有效性。

用途：适用于2岁及以上的中度至重度活动性多关节青少年特发性关节炎的小儿患者

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

-老年患者不建议调整剂量。
-当该药物与其他用于治疗类风湿性关节炎的药物（例如，抗疾病的抗风湿药（DMARD），皮质类固醇，NSAID）联合使用时，无需调整剂量。
-从静脉内治疗过渡到皮下治疗的患者应给予首个皮下剂量，而不是下一个计划的每月静脉内剂量。

预防措施

-尚未确定在6岁以下儿童中的安全性和有效性。
-尚未确定除幼年特发性关节炎以外的其他用途的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
静脉输液：
-通过输液器和孔径为0.2至1.2微米的无菌，无热原，低蛋白的结合过滤器注入30分钟以上。
皮下给药：
-仅适用于成年人皮下给药。
-第一剂应在医学监督下给予。然后，在确保治疗医师确信患者或护理人员的注射技术令人满意后，患者可以自行注射。
-注射部位应旋转，切勿进入嫩嫩，瘀伤，发红或坚硬的皮肤区域。

监控：
-从TNF阻断剂过渡到该药时，应监测患者的感染迹象。
-在治疗过程中出现新感染的患者应受到密切监视，如果患者出现严重感染，则应停止治疗。
-应监测患有类风湿关节炎和COPD的成人患者的呼吸状况。
-在给药前后应监测患者的超敏反应。

一般：
-除肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂外，该药物还可以单药治疗或与疾病缓解的抗风湿药（DMARDs）并用。