Abatacept预充式注射器

Abatacept预填充注射器的用途：

• 它用于治疗类风湿关节炎。
• 它用于治疗牛皮癣关节炎。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用Abatacept预填充注射器之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对abatacept或该药的任何其他部分过敏（abatacept预装注射器）。
• 如果您对此药过敏（abatacept预装注射器）；这种药物的任何部分（abatacept预装注射器）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您正在服用以下任何药物：阿达木单抗，西妥珠单抗，依那西普，戈利木单抗或英夫利昔单抗。
• 如果您正在服用anakinra，rituximab或tocilizumab。

这不是与该药物相互作用的所有药物或健康问题的列表（abatacept预填充注射器）。

告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用该药物（abatacept预装注射器）是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Abatacept预充式注射器时，我需要了解或做什么？

所有产品：

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了这种药物（abatacept预装注射器）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 该药可与其他药物一起使用，以治疗您的健康状况。如果您还服用其他药物，请与您的医生讨论可能发生的风险和副作用。
• 很少发生非常严重的，有时甚至是致命的过敏副作用。与您的医生交谈。
• 据报道，使用这种药物（abatacept预装注射器）感染非常严重。如果您有任何感染，现在或最近正在服用抗生​​素，或感染很多，请咨询医生。
• 您可能有更多机会受到感染。经常洗手。远离感染，感冒或流感的人。有些感染非常严重，甚至致命。
• 在开始使用这种药物（abatacept预填充注射器）之前，您需要进行TB（结核病）测试。
• 可以进行乙肝测试。服用这种药物（abatacept预装注射器）可能会加重乙型肝炎的感染。
• 在使用这种药物（abatacept预装注射器）进行治疗之前，请确保您对所有疫苗都保持最新状态。
• 在服用这种药物（abatacept预填充注射器）之前以及在停止服用任何疫苗之前，请与您的医生谈谈。与这种药物一起使用疫苗（abatacept预装注射器）可能会增加感染的机会或使疫苗无法正常工作。与您的医生交谈。
• 服用这种药物（abatacept预填充注射器）的慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者经常出现呼吸问题。这包括COPD恶化，咳嗽和呼吸困难。与医生交谈。
• 这种药物可能会增加患某些类型癌症的机会。与医生交谈。
• 如果您年满65岁，请小心使用这种药物（abatacept预装注射器）。您可能会有更多的副作用。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。
• 如果您在怀孕期间使用了这种药物（abatacept预装注射器），请告诉您的宝宝的医生。您将需要与医生讨论某些疫苗的安全性和时机。

如何最好地服用这种药物（Abatacept预填充注射器）？

按照医生的指示使用这种药物（abatacept预装注射器）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 它可以作为皮肤脂肪部分的注射剂。
• 如果您要给自己打针，您的医生或护士会教您如何打针。
• 开枪前后都要洗手。
• 如果溶液混浊，泄漏或有颗粒，请勿使用。
• 这种药是无色至微黄色。如果溶液变色，请勿使用。
• 在使用这种药物（abatacept预装注射器）之前，请将其从冰箱中取出并在室温下放置30分钟。
• 每次拍摄时，将拍摄地点移动到该位置。
• 请勿在距离肚脐2英寸的范围内进入皮肤。
• 请勿使皮肤发炎，变嫩，青肿，发红，有鳞，坚硬，有疤痕或有妊娠纹。
• 请勿在进行拍摄的地方摩擦。
• 使用后将注射器扔掉。同一支注射器不要使用超过一次。
• 将针头丢入针头/锋利的处理盒中。请勿重复使用针头或其他物品。盒子装满后，请遵守所有当地规定以摆脱它。如有任何疑问，请与医生或药剂师联系。
• 如果使用预填充注射器，请不要除去注射器中的气泡。

如果我错过了剂量怎么办？

• 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 感染的迹象包括发烧，发冷，非常严重的喉咙痛，耳朵或鼻窦疼痛，咳嗽，痰多或痰液颜色改变，尿液通过疼痛，口疮或伤口无法治愈。
• 血压高或低的迹象，例如非常严重的头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 感觉很累或虚弱。
• 流感样迹象。
• 皮肤上有温暖，发红或疼痛的皮肤或疮。
• 气促。
• 皮肤肿块或生长。
• 减肥。
• 盗汗。

Abatacept预填充注射器还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头痛。
• 感冒的迹象。
• 鼻子和喉咙发炎。
• 胃部不适。
• 头晕。
• 胃痛或腹泻。
• 背疼。
• 使用此药物（abatacept预装注射器）的刺激性。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃Abatacept预填充注射器？

• 存放在冰箱中。不要冻结。
• 存放在原始容器中以避光。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对这种药物（abatacept预装注射器）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

常见的阿巴西普副作用包括：头痛和鼻咽炎。其他副作用包括：消化不良和高血压。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于abatacept：溶液粉，溶液

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，abatacept可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用abatacept时，请立即与您的医生或护士联系，看是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 身体疼痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 咳嗽产生粘液
• 呼吸困难或劳累
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 头晕
• 耳部充血
• 发热
• 尿频
• 头痛
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 恶心或呕吐
• 嘈杂的呼吸
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 胸闷
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 模糊的视野
• 灼伤或刺痛皮肤
• 胸痛
• 紧张
• 嘴唇，鼻子，眼睛或生殖器上疼痛的唇疱疹或水泡
• 敲打耳朵
• 皮疹
• 缓慢或快速的心跳

罕见

• 混乱
• 吞咽困难
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 潮红
• 荨麻疹
• 皮肤瘙痒，疼痛，发红，肿胀，触痛或发热
• 胃痛或压痛
• 出汗
• 面部，喉咙或舌头肿胀

发病率未知

• 皮肤发红，酸痛或瘙痒
• 疮，伤口，水泡

不需要立即就医的副作用

可能会发生abatacept的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• Belching
• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，触痛，刺痛，溃疡，或注射部位的温度
• 胃灼热
• 消化不良
• 胃部不适或心烦

不常见

• 腹泻
• 手臂或腿部疼痛

对于医疗保健专业人员

适用于abatacept：静脉注射粉剂，皮下溶液

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（包括气管炎，鼻咽炎）

常见（1％至10％）：下呼吸道感染（包括支气管炎），鼻炎，肺炎，咳嗽，鼻窦炎

罕见（0.1％至1％）：支气管痉挛，喘息，呼吸困难

罕见（小于0.1％）：喉咙紧绷，细菌性肺炎，流感性肺炎

未报告频率：气管炎^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏^[参考]

肿瘤的

未报告频率：肺癌，皮肤癌，乳腺癌，胆管癌，膀胱癌，宫颈癌，子宫内膜癌，淋巴瘤，黑素瘤，骨髓增生异常综合症，卵巢癌，前列腺癌，肾癌，甲状腺癌，子宫癌^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：疱疹感染（包括单纯疱疹，口腔疱疹和带状疱疹），流行性感冒

罕见（0.1％至1％）：链球菌败血症

罕见（小于0.1％）：结核，菌血症^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹痛，腹泻，恶心，消化不良，口腔溃疡，口疮性口炎，呕吐

罕见（0.1％至1％）：牙齿感染，胃炎，体重增加

罕见（少于0.1％）：胃肠道感染，憩室炎，憩室周围脓肿^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染

罕见（0.1％至1％）：盆腔炎，闭经，月经过多^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹（包括皮炎），脱发，瘙痒

罕见（0.1％至1％）：灰指甲，皮肤脓肿

未报告频率：皮肤干燥，蜂窝组织炎，瘀伤倾向增加，感染的皮肤溃疡^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（12％）

常见（1％至10％）：头晕，感觉异常

罕见（0.1％至1％）：偏头痛

未报告频率：眩晕^[参考]

本地

常见（1％至10％）：局部注射部位反应^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压，潮红

罕见（0.1％至1％）：心pit，心动过速，心动过缓，低血压，潮热，血管炎，低血压^[Ref]

肝的

常见（1％至10％）：肝功能检查异常（包括转氨酶升高）

未报告频率：异常肝功能检查和转氨酶升高^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：白细胞减少症

罕见（0.1％至1％）：血小板减少症^[参考]

新陈代谢

未报告频率：体重增加^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：四肢疼痛

罕见（0.1％至1％）：肌肉骨骼感染，关节痛^[Ref]

眼科

常见（1％至10％）：结膜炎

罕见（0.1％至1％）：眼干，视力下降^[参考]

精神科

罕见（0.1％至1％）：抑郁，焦虑，睡眠障碍（包括失眠） ^[参考]

肾的

罕见（0.1％至1％）：肾盂肾炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

类风湿关节炎的成人剂量

IV ：
-少于60公斤，给予500毫克
-如果60至100公斤，则给750毫克
-如果大于100公斤，则给1000毫克
静脉输注30分钟；在初始剂量后2和4周重复此剂量，然后每4周重复一次。

皮下：
每周一次皮下注射125毫克，有或没有IV剂量
-对于以IV负荷剂量开始治疗的患者，应从单次IV输注开始治疗（根据上述体重类别），然后在IV输注的一天内进行首次125 mg皮下注射。

评论：
-从静脉治疗过渡到皮下治疗的患者应给予第一个皮下剂量，而不是下一个计划的静脉内剂量。
-该药物不应与TNF拮抗剂同时给药，也不应与其他生物类风湿性关节炎（RA）治疗（例如，anakinra）同时使用。
-该药物可以单独给药，也可以与除TNF拮抗剂以外的缓解疾病的抗风湿药一起给药。

用途：用于减轻中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的体征，诱导重大临床反应，抑制结构损伤的进展并改善身体机能

银屑病关节炎的成人剂量

IV ：
-少于60公斤，给予500毫克
-如果60至100公斤，则给750毫克
-如果大于100公斤，则给1000毫克
静脉输注30分钟；在初始剂量后2和4周重复此剂量，然后每4周重复一次。

皮下：
每周一次皮下注射125 mg（无IV剂量）

评论：
-从静脉治疗过渡到皮下治疗的患者应给予第一个皮下剂量，而不是下一个计划的静脉内剂量。
-该药物不应与TNF拮抗剂同时给药，也不应与其他生物类风湿性关节炎（RA）治疗（例如，anakinra）同时使用。
-该药物可以单独给药，也可以与除TNF拮抗剂以外的缓解疾病的抗风湿药一起给药。

用途：用于治疗患有活动性银屑病关节炎（PsA）的成人患者

少年特发性关节炎的常规儿科剂量

IV ：
6岁及以上：
-如果少于75公斤：10毫克/公斤静脉注射
-如果75公斤至100公斤：750毫克静脉注射
-如果大于100公斤：1000毫克静脉注射
-最大剂量：1000毫克
-一次静脉输注30分钟；初始剂量后第2和4周重复，然后每4周重复一次

皮下：
2岁以上：
皮下注射应无静脉注射剂量：
-如果10公斤至25公斤以下：每周一次皮下注射50毫克
-如果25公斤至50公斤以下：每周一次皮下注射87.5毫克
-如果50公斤或以上：每周一次皮下注射125毫克

评论：
-从静脉治疗过渡到皮下治疗的患者应给予第一个皮下剂量，而不是下一个计划的静脉内剂量。
-该药物不应与TNF拮抗剂同时给药，也不应与其他生物类风湿性关节炎（RA）治疗（例如，anakinra）同时使用。
-该药物可作为单一疗法或与甲氨蝶呤同时使用。
-尚未对18岁以下的患者研究皮下注射自动注射器的安全性和有效性。

用途：适用于2岁及以上的中度至重度活动性多关节青少年特发性关节炎的小儿患者

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

-老年患者不建议调整剂量。
-当该药物与其他用于治疗类风湿性关节炎的药物（例如，抗疾病的抗风湿药（DMARD），皮质类固醇，NSAID）联合使用时，无需调整剂量。
-从静脉内治疗过渡到皮下治疗的患者应给予首个皮下剂量，而不是下一个计划的每月静脉内剂量。

预防措施

-尚未确定在6岁以下儿童中的安全性和有效性。
-尚未确定除幼年特发性关节炎以外的其他用途的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
静脉输液：
-通过输液器和孔径为0.2至1.2微米的无菌，无热原，低蛋白的结合过滤器注入30分钟以上。
皮下给药：
-仅适用于成年人皮下给药。
-第一剂应在医学监督下给予。然后，在确保治疗医师确信患者或护理人员的注射技术令人满意后，患者可以自行注射。
-注射部位应旋转，切勿进入嫩嫩，瘀伤，发红或坚硬的皮肤区域。

监控：
-从TNF阻断剂过渡到该药时，应监测患者的感染迹象。
-在治疗过程中出现新感染的患者应受到密切监视，如果患者出现严重感染，则应停止治疗。
-应监测患有类风湿关节炎和COPD的成人患者的呼吸状况。
-在给药前后应监测患者的超敏反应。

一般：
-除肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂外，该药物还可以单药治疗或与疾病缓解的抗风湿药（DMARDs）并用。