马法兰（口服/注射）

什么是美法仑？

美法仑被用作缓解多发性骨髓瘤（一种类型的血液癌）或某种类型的卵巢癌的症状的“姑息”疗法。

在接受干细胞移植之前，美法仑注射液可作为多发性骨髓瘤的“调理”疗法。

美法仑也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

使用美法仑时，您可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。如果小便时发烧，发冷，咳嗽，口疮，异常出血或淤青，疼痛或灼热，请致电医生。

在服药之前

如果您对美法仑过敏，或者您过去接受过美法仑并且它没有效果，则不应使用美法仑。

告诉医生您现在是否曾经有过：

• 恶心，呕吐或腹泻；

• 感染或免疫系统较弱（由疾病或使用某些药物引起）；

• 肝脏或肾脏疾病；要么

• 化学疗法或放射线。

使用美法仑可能会增加患上其他癌症（例如白血病）的风险。向您的医生询问这种风险。

使用这种药物的男人和女人都应使用有效的节育措施，以防止在治疗期间和治疗后不久怀孕。如果母亲或父亲正在使用这种药物，则Melphalan可能会伤害未出生的婴儿或导致先天性缺陷。

询问您的医生，在您最后一次服用美法仑之后，您应该继续使用避孕药多长时间。如果母亲或父亲正在使用美法仑时怀孕，请立即告诉您的医生。

这种药物可能会影响男性和女性的生育能力（生育能力）。但是，重要的是要使用节育措施来防止怀孕，因为马法兰会损害未出生的婴儿。

使用美法仑时，请勿母乳喂养。

马法兰如何服用？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

口服美法仑口服。

美法仑注射液是通过放置在大静脉中的中央静脉（IV）线进行的输注。医护人员会给您注射。该药必须缓慢服用，输液可能需要30分钟才能完成。告诉您的看护人，在注射美法仑时，如果在IV针周围感到灼痛，疼痛或肿胀。

作为多发性骨髓瘤的姑息治疗：通常每2至4周注射一次美法仑注射液。美法仑口服液通常每天服用，您的医生可能偶尔会要求您在短时间内停止服用。

作为干细胞移植的条件治疗方法：通常在进行干细胞移植之前连续2天进行美法仑注射。

作为卵巢癌的姑息治疗方法：美法仑口服液通常每4至5周连续服用5天。

请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

可能会给您另一种药物，以防止恶心。继续使用这种药物，并告诉您的医生是否有严重的恶心，呕吐或腹泻。

您的血液将需要经常检查。这将帮助您的医生为您确定正确的剂量。根据您的血液检查结果，您的癌症治疗可能会延迟。

您可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。您的医生将需要定期检查您。

您的身体可能对梅法兰产生反应可能需要几个月的时间。您的医生将确定用这种药物治疗您的时间。为了获得最佳效果，请继续按照指示使用美法仑。如果您过早停止使用该药，您可能无法获得全部好处。

将美法仑片剂保存在冰箱中并避光。

如果我错过剂量怎么办？

尽早服药，但如果快到下一次服药的时间了，则跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果您错过马法兰注射的约会，请致电您的医生以获取指导。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服药过量的症状可能包括极度虚弱，视力问题，严重的口疮，流涎或多汗，咳嗽伴粘液，呼吸急促，严重的恶心和呕吐，腹泻，血腥或柏油样大便，严重的胃痛，肌肉运动障碍或癫痫发作。

使用美法仑时应该避免什么？

使用美法仑时不要接受“活”疫苗。疫苗可能效果不佳，并且可能无法完全保护您免受疾病侵害。活疫苗包括麻疹，腮腺炎，风疹（MMR），轮状病毒，伤寒，黄热病，水痘（水痘），带状疱疹（带状疱疹）和鼻流感（流感）疫苗。

避免靠近生病或感染的人。如果发现感染迹象，请立即告诉医生。

避免可能增加出血或受伤风险的活动。剃须或刷牙时要格外小心，以防止流血。

马法兰的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：荨麻疹，瘙痒，皮肤发红；视力模糊，头晕；心跳加快；呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 白细胞计数低-小便时发烧，发冷，咳嗽，疼痛或灼热。

• 低血红细胞（贫血）-皮肤苍白，异常疲倦，头晕或呼吸短促，手脚冰凉;

• 容易瘀伤，异常出血，皮肤下有紫色或红色斑点；

• 口腔内或周围有疮或白斑，吞咽或说话困难，口干，口臭，味觉改变;

• 严重的持续恶心，呕吐或腹泻;

• 新的或恶化的咳嗽，发烧，呼吸困难；

• 不寻常的肿块或肿块；

• 错过月经期；

• 血管炎症-温暖或刺痛，皮疹，发烧，头痛，身体疼痛，盗汗，体重减轻，感觉或虚弱或疲倦;

• 肝脏问题-食欲不振，胃痛（右上方），尿色深，粪便呈粘土色，黄疸（皮肤或眼睛发黄）;要么

• 钾水平低-腿抽筋，便秘，心律不齐，胸部扑动，口渴或排尿增加，麻木或刺痛，肌肉无力或li行感。

常见的副作用可能包括：

• 血细胞计数低；

• 口疮

• 疲倦

• 低钾水平；要么

• 脱发。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响美法仑？

其他药物可能会影响美法仑，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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对于消费者

适用于美法仑：口服片剂

其他剂型：

• 静脉用粉剂

除了其所需的作用外，像美法仑这样的药物有时还会引起不良作用，例如血液问题和其他副作用。这些和其他描述如下。同样，由于这些药物在人体上的作用方式，有可能导致其他不良影响，而这些不良影响要在使用该药物数月或数年后才会发生。这些延迟效应可能包括某些类型的癌症，例如白血病。与您的医生讨论这些可能的影响。

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，美法仑可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用美法仑时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

不常见

• 黑色柏油凳
• 尿液或粪便中的血液
• 咳嗽或声音嘶哑，伴有发烧或发冷
• 快速或不规则的心跳
• 发烧或发冷
• 下背部或侧面疼痛，伴有发烧或发冷
• 小便疼痛或困难，伴有发烧或发冷
• 找出皮肤上的红色斑点
• 气促
• 皮疹或瘙痒（突然）
• 呼吸困难
• 异常出血或瘀伤

罕见

• 腹泻
• 吞咽困难
• 关节痛
• 手臂或腿发红和/或酸痛
• 口腔和嘴唇上的疮
• 脚或小腿肿胀

不需要立即就医的副作用

可能会发生美法仑的某些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 恶心和呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于美法仑：静脉注射粉剂，口服片剂

血液学

血小板减少症，贫血）

稀有（小于0.1％）：溶血性贫血^[参考]

肿瘤的

未报告频率：继发性恶性肿瘤（例如，急性非淋巴细胞白血病，骨髓增生异常综合征，癌^[参考]

呼吸道

罕见（少于0.1％）：间质性肺炎，肺纤维化

未报告频率：支气管痉挛，呼吸困难^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：脱发（高剂量）

常见（1％至10％）：脱发（常规剂量）

罕见（少于0.1％）：斑丘疹，瘙痒

未报告频率：皮肤过敏，皮肤坏死（很少需要植皮） ^[参考]

心血管的

未报告频率：心动过速，低血压，血管炎^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心，呕吐，腹泻，口腔炎（高剂量）

罕见（少于0.1％）：口腔炎（常规剂量） ^[参考]

肝的

稀有（小于0.1％）：针对肝炎和黄疸等临床表现的肝功能检查异常；大剂量治疗后的静脉闭塞性疾病^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应（例如荨麻疹，浮肿，皮疹，过敏性休克） ^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：温暖，刺痛

未报告频率：染色体损伤^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：在患有肾损伤的骨髓瘤患者中，使用这种药物治疗的早期阶段便发现血尿素暂时显着升高^[参考]

本地

未报告频率：注射部位皮肤溃疡^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：肌肉萎缩，肌肉纤维化，肌痛，血肌酸磷酸激酶升高

常见（1％至10％）：室综合征

未报告频率：肌肉坏死，横纹肌溶解^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人多发性骨髓瘤的常用剂量

口语：
典型的口服剂量方案为：
每天口服6毫克；在2至3周后应停止治疗长达4周，并随后进行血球计数；当白细胞和血小板计数上升时，可以设定每天2 mg的维持剂量

替代口服方案：
-Osserman和Takatsuki已使用10毫克/天的初始疗程，持续7至10天。他们报告说，对白细胞和血小板计数的最大抑制作用发生在3至5周内，并在4至8周内恢复。当白细胞计数大于4000细胞/ mcL而血小板计数大于100,000细胞/ mcL时，开始以2 mg / day进行连续口腔维持治疗。根据血液学反应，将剂量调整为1-3 mg /天。期望尝试维持显着程度的骨髓抑制以将白细胞计数保持在3000至3500细胞/ mcL的范围内。
-Hoogstraten等人已开始以0.15 mg / kg /天的剂量治疗7天，然后至少休息14天，但可能长达5至6周。当白细胞和血小板计数增加时，开始维持治疗。维持剂量为0.05 mg / kg /天或更少，并根据血球数进行调整。
-Alexanian等人的一项研究表明，将这种药物与强的松联合使用可显着提高多发性骨髓瘤患者的缓解症状的百分比。一种方案是连续4天（或连续5天以0.2 mg / kg /天，连续0.25天）以0.25 mg / kg /天的疗程施用该药物，总剂量为1 mg / kg /疗程。如果粒细胞和血小板计数恢复到正常水平，则每4至6周重复这些4至5天的疗程。

评论：
-整个口服剂量可以一次给予。
-已使用多种口服方案。有关更多信息，请查阅科学文献和/或机构规程。
-口服该药物会导致吸收变化；在观察到骨髓抑制可确保达到治疗水平之前，可能需要谨慎增加剂量。
-泼尼松与单药治疗相比比泼尼松更有效。尽管尚未确定该技术相对于连续治疗的优越性，但通常是间歇性给予。
-证据表明，多发性骨髓瘤患者的三分之一至二分之一显示对该药物的服用有良好的反应。
-口服经验表明，应该反复进行治疗，因为改善可能会持续数月之久，如果过早放弃治疗，可能会失去最大的益处。
-不能普遍认为指南中建议的所有步骤都是必要或适当的。

IV（不适合口服治疗时） ：
每2周15至20分钟内以单次IV输注16 mg / m2，共4剂；然后，在毒性充分恢复后，每隔4周

评论：
-证据表明，多发性骨髓瘤患者的三分之一至二分之一显示对该药物的服用有良好的反应。
-应考虑在治疗的最低点和治疗当天根据血细胞计数进行剂量调整。
-不能普遍认为指南中建议的所有步骤都是必要或适当的。
-咨询当地机构指南以选择其他剂量。

用途：
-口服：用于姑息治疗多发性骨髓瘤。
-IV：对于姑息治疗多发性骨髓瘤，不宜口服治疗。

卵巢癌的常规成人剂量

常用方案：单次口服，每天口服0.2 mg / kg，连续5天；根据血液学耐受性，每4至5周重复课程

评论：
-不能普遍认为指南中建议的所有步骤都是必要或适当的。
-咨询当地机构指南以选择其他剂量。

用途：用于缓解不可切除的卵巢上皮癌。

肾脏剂量调整

-在中度至重度肾功能不全的患者中，目前可获得的药代动力学数据尚不能为减少这些患者的剂量提供绝对推荐，但应谨慎使用初始剂量。
-如果需要，应密切观察患有氮质血症的患者，以减少剂量。

IV ：
肾功能不全（BUN大于或等于30 mg / dL）的患者应考虑减少多达50％的剂量。

口服：
不能建议是否应在肾功能不全的患者中常规减少剂量，因为：
-在肾功能正常的患者中，这种药物的全身可用性在患者之间存在很大的内在差异。
-只有少量的给药剂量在肾功能正常的患者尿液中作为母体药物出现。

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

咨询机构协议。

预防措施

美国盒装警告：
-该药物应在具有使用癌症化学治疗剂经验的合格医师的监督下进行管理。
-可能发生严重的骨髓抑制，导致感染或出血，静脉注射制剂更明显
-这种药物在人类中具有致白血病作用
-该药物产生染色体畸变；因此，应该认为它对人类具有潜在的致突变性

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-在疾病已显示对该药有先天耐药的患者中

不建议该药物用于儿童。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析不会从血浆中显着除去该药物。

其他的建议

行政建议：
-该药物的IV制剂仅供IV使用和局部动脉灌注。
-如果没有超过140 mg / m2的造血干细胞拯救，则不应给予该药物。

-对于静脉内给药，建议通过拭子注射口将溶液缓慢注入快速运行的输液中。
-如果不适合直接注射到快速输注液中，则可以将溶液稀释在输液袋中进行给药。
-丢弃任何有明显浑浊或结晶的溶液。
-应注意避免静脉输注制剂的过度使用，如果外周静脉通畅不良，应考虑使用中央静脉管线。
-如果在有或没有自体骨髓移植的情况下使用高剂量静脉输注溶液，建议通过中央静脉导管给药。
-对于区域性动脉灌注，应参考文献中的详细方法。

IV兼容性：
-该药物的IV制剂与含有葡萄糖的输注溶液不兼容，建议仅使用0.9％w / v的氯化钠IV输注。

患者建议：
-应告知患者该药物的主要毒性与骨髓抑制，超敏反应，胃肠道毒性和肺毒性有关。
-主要的长期毒性与不育和继发性恶性肿瘤有关。
-患者应仅在医学监督下接受此药，如果出现皮疹，血管炎，出血，发烧，持续咳嗽，恶心，呕吐，闭经，体重减轻或异常肿块/肿块，应建议其医师咨询。
-应建议有生育能力的妇女避免怀孕。