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在美国
药理分类:维生素B(分类)
化学分类:烟酸(分类)
烟酸和洛伐他汀的组合可与适当的饮食一起使用,以帮助降低血液中的胆固醇和甘油三酸酯(脂肪)水平。烟酸和洛伐他汀可能有助于预防脂肪阻塞血管引起的医学问题(例如心脏病,中风)。
烟酸和洛伐他汀联合用药是两种药物的组合,可共同降低胆固醇和脂质(脂肪)疾病。烟酸是维生素B3,可减少血液中的胆固醇含量。洛伐他汀属于HMG-CoA还原酶抑制剂或他汀类药物。它通过阻断制造胆固醇所需的酶来减少血液中的胆固醇含量。
烟酸和洛伐他汀只能在医生的处方下服用。自2016年4月18日起,Advicor(R)产品将不再在美国销售。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于烟酸和洛伐他汀,应考虑以下因素:
告诉您的医生您是否对烟酸和洛伐他汀或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
不建议儿童使用烟酸和洛伐他汀的组合。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,这些问题会限制烟酸和洛伐他汀联合治疗老年人的有效性。
怀孕类别 | 说明 | |
---|---|---|
所有学期 | X | 对动物或孕妇的研究已证明胎儿异常的积极证据。该药物不应用于已怀孕或可能怀孕的妇女,因为其风险明显大于可能带来的好处。 |
妇女母乳喂养的研究表明有害的婴儿作用。应该开这种药物的替代药物,否则在使用烟酸和洛伐他汀时应停止母乳喂养。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用烟酸和洛伐他汀时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将烟酸和洛伐他汀与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将烟酸和洛伐他汀与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
烟酸和洛伐他汀与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议将烟酸和洛伐他汀与以下任何一种同时使用,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或烟酸和洛伐他汀的使用频率,或者为您提供有关食物,酒精或烟草使用的特别说明。
烟酸和洛伐他汀与以下任何一种同时使用可能会增加某些副作用的风险,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或烟酸和洛伐他汀的使用频率,或者为您提供有关食物,酒精或烟草使用的特别说明。
其他医学问题的存在可能会影响烟酸和洛伐他汀的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
仅按照医生的指示服用烟酸和洛伐他汀。不要多或少服用它,也不要比您的医生命令更频繁或更长时间服用。另外,如果血液中的烟碱含量恒定,烟酸和洛伐他汀的效果最好。为了保持此剂量恒定,请不要错过任何剂量,并且每天在同一时间服药。
除了烟酸和洛伐他汀之外,您的医生还可以将饮食改为脂肪,糖和胆固醇含量低的饮食。认真遵循医生关于任何特殊饮食的命令。
吞下整个缓释片剂。请勿摔碎,挤压或咀嚼它。
最好在睡前服用烟酸和洛伐他汀,并搭配低脂餐或点心。不要空腹服用。
如果您将达那唑(Danocrine®),地尔硫卓(Cardizem®)或维拉帕米(Calan®,Isoptin®,Verelan®)与洛伐他汀一起服用,则洛伐他汀的剂量每天不应高于20毫克(mg),除非另有规定由您的医生指导。洛伐他汀与胺碘酮(Cordarone®)的每日服用量不得超过40毫克。当与更高剂量的洛伐他汀一起使用时,这些药物可能会增加肌肉受伤的风险,并可能导致肾脏问题。
告诉医生您是否经常喝葡萄柚汁。在服用烟酸和洛伐他汀的同时喝大量葡萄柚汁(每天超过1夸脱)可能会增加肌肉受伤的风险,并可能导致肾脏问题。
不要与洛伐他汀一起喝大量酒精。这可能会导致肝损伤。
不同患者的烟酸和洛伐他汀的剂量将有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括烟酸和洛伐他汀的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了烟酸和洛伐他汀的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间已经差不多了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
如果您超过7天未服用烟酸和洛伐他汀,请咨询医生。您可能需要先降低剂量,然后才能再次服用烟酸和洛伐他汀。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
重要的是,您的医生应定期检查您的病情,以确保烟酸和洛伐他汀能够正常工作,以降低胆固醇和甘油三酸酯(脂肪)的水平。可能需要进行血液检查以检查不良影响。
怀孕期间使用烟酸和洛伐他汀可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育方式来避免怀孕。如果您认为自己在使用药物时已怀孕,请立即告诉医生。
如果您还使用以下药物,请勿使用洛伐他汀/烟酸:boceprevir(Victrelis®),nefazodone(Serzone®),telaprevir(Incivek®),某些抗生素(例如克拉霉素,红霉素,伊曲康唑,酮康唑,泊沙康唑,替利霉素) Nizoral®)或治疗HIV / AIDS的某些药物(例如atazanavir,indinavir,nelfinavir,ritonavir,saquinavir,Cricivan®,Kaletra®,Lexiva®,Norvir®,Prezista®,Reyataz®)。一起使用这些药物可能会导致严重的副作用。
如果出现无法解释的肌肉疼痛,压痛或无力,请立即致电医生。这些可能是严重肌肉问题的症状,例如肌病或免疫介导的坏死性肌病(IMNM)。
如果您的尿液颜色深,发烧,肌肉痉挛或痉挛,肌肉疼痛或僵硬,感到非常疲倦或虚弱或腹泻,请立即致电医生。这些可能是称为横纹肌溶解的严重肌肉问题的症状,可能导致肾脏问题。
停止使用烟酸和洛伐他汀,如果上腹部有疼痛或压痛,大便苍白,尿色暗淡,食欲不振,恶心,异常疲倦或无力或眼睛或皮肤发黄,请立即咨询医生。这些可能是肝损害的症状。
烟酸和洛伐他汀可能会影响血糖水平。如果您患有糖尿病或糖尿病前期,这一点很重要。如果您发现血糖或尿糖测试结果有所变化,或者有任何疑问,请咨询医生。
烟酸和洛伐他汀可能会使某些人变得头晕,目眩,昏昏欲睡或比平常更不警觉。在驾驶,使用机器或进行头昏眼花或不警惕的其他危险操作之前,请确保知道对烟酸和洛伐他汀的反应。从坐姿或卧姿起身时,应缓慢改变姿势。
烟酸和洛伐他汀不应与含有烟酸或烟酰胺的维生素一起服用。
确保任何治疗您的医生或牙医都知道您正在使用烟酸和洛伐他汀。如果您有大手术,重伤或出现其他严重的健康问题,则可能需要停止使用烟酸和洛伐他汀。它还可能会影响某些医学检查的结果。
烟酸和洛伐他汀可能会引起副作用,称为潮红。潮红是指脸部,颈部,手臂和上胸部的发红或发红的感觉。为避免潮红,在服用烟酸和洛伐他汀前后应避免饮酒,热饮和辛辣食物。另外,您的医生可能建议您在服用烟酸和洛伐他汀前30分钟服用阿司匹林,以防止潮红。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
适用于洛伐他汀/烟酸:口服片剂延长释放
与洛伐他汀的给药有关的肌肉骨骼副作用包括肌酸激酶升高,肌肉痉挛,肌病和横纹肌溶解。 HMG-CoA还原酶抑制剂报道的其他肌肉骨骼副作用包括关节痛和肌痛。
此外,一些数据表明,暴露于HMG-CoA还原酶抑制剂可降低50岁以上人群骨折的风险。 [参考]
洛伐他汀与严重肌病和横纹肌溶解的罕见病例有关,表现为肌酸激酶,肌红蛋白尿,蛋白尿和肾衰竭的升高。这些状况似乎与剂量有关,通常以每天30毫克以上的剂量发生。
与洛伐他汀烟酸和CYP450 3A4的强效抑制剂(即环孢素,抗真菌唑类,大环内酯类抗生素,酮类抗生素,HIV蛋白酶抑制剂,大量葡萄柚汁)或已知引起肌病的其他药物(即吉非贝齐)同时使用会增加肌毒性的风险。
当洛伐他汀与改变脂质剂量(大于或等于1 g /天)的烟酸联合使用时,也已报道了肌病和/或横纹肌溶解症。
应指导患者及时报告肌肉疼痛,无力或压痛的症状。如果出现此类症状,则应测量肌酸激酶,如果明显升高,则应停用洛伐他汀。肌酸激酶的常规监测价值尚不清楚。在某些研究中,服用洛伐他汀时,多达11%的患者出现肌酸激酶升高。在大多数情况下,这些升高是轻度的,短暂的,并且与临床症状无关。
伊曲康唑与洛伐他汀同时使用已导致一例63岁女性严重横纹肌溶解的报道。同时使用HMG-CoA还原酶抑制剂和唑类抗真菌药时应谨慎。 [参考]
与洛伐他汀治疗相关的皮肤病副作用包括皮疹和瘙痒。 HMG-CoA还原酶抑制剂报道的其他皮肤病学副作用包括多形性红斑,史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性表皮坏死,光敏性,皮肌炎,紫癜和脱发。这些影响可能是超敏反应的表现。
与烟酸施用相关的皮肤病副作用包括潮红(面部和全身)和瘙痒。色素沉着和黑棘皮病的罕见病例已有报道。 [参考]
烟酸相关的潮红(面部和全身)和瘙痒是由于前列腺素的刺激和释放而引起的,并且是该药的主要缺点。这些症状最多发生在78%的患者中,通常在持续治疗2周后即可缓解。可以通过使用药物的延长释放形式,逐步剂量滴定(超过2到3个月)以及在进餐后或进餐后30分钟内服用该药物来最大程度地减少潮红。建议在烟酸摄入后30分钟内服用阿司匹林(325毫克)(如果没有其他禁忌的话),并建议避免喝热饮料和酒精,酒精和酒精会引起周围血管舒张而加重潮红,以减少潮红。 [参考]
洛伐他汀的内分泌副作用包括精子过多。 HMG-CoA还原酶抑制剂的其他内分泌副作用包括女性乳房发育和甲状腺功能障碍。
据报道,与烟酸有关的甲状腺功能检查改变的罕见发生率。变化似乎是由于甲状腺结合能力降低和甲状腺结合球蛋白浓度降低所致。 [参考]
洛伐他汀是胃肠道副作用最常见的主诉。这些作用在性质上往往是温和的和短暂的,并且在继续治疗后通常会消失。 [参考]
与洛伐他汀相关的胃肠道副作用包括肠胃气胀(至6%),腹痛(至6%),腹泻(至6%),便秘(至5%),恶心(至5%),消化不良和胃灼热。 HMG-CoA还原酶抑制剂的其他胃肠道副作用包括胰腺炎,厌食和呕吐。
与烟酸有关的胃肠道副作用包括消化性溃疡病,恶心,呕吐,腹泻和消化不良的恶化。持续的疲劳,恶心或厌食可能是肝毒性的迹象。 [参考]
烟酸已显示可增加血浆高半胱氨酸水平。同型半胱氨酸是动脉闭塞性疾病的独立危险因素。这些增加的临床意义以及叶酸补充作为降低同型半胱氨酸水平的手段的影响尚待确定。 [参考]
与烟酸施用相关的心血管副作用通常很少见,包括短暂性心动过速,低血压和头晕。 《冠状动脉药物计划》(1975年)报告说,与烟酸有关的心律失常明显增加。一些专家认为使用心律失常或心绞痛是禁忌症。
烟酸已显示增加血浆高半胱氨酸水平。同型半胱氨酸是动脉闭塞性疾病的独立危险因素。这些增加的临床意义以及叶酸补充作为降低同型半胱氨酸水平的手段的影响尚待确定。 [参考]
与HMG-CoA还原酶抑制剂(包括洛伐他汀)的给药有关的泌尿生殖系统副作用包括勃起功能障碍。
与烟酸给药有关的泌尿生殖系统副作用包括,分别服用未经修饰和定时释放烟酸的男性患者中,分别有高达3%和22%的性功能下降。 [参考]
Halkin等人报道了一例在同一患者中不同场合同时使用洛伐他汀和普伐他汀导致可逆性阳imp的情况。停止使用HMG-CoA还原酶抑制剂后2周内阳imp消失。 [参考]
与HMG-CoA还原酶抑制剂给药相关的血液学副作用包括溶血性贫血,血小板减少和白细胞减少症。这些影响可能是超敏反应的表现。
与烟酸施用有关的血液学副作用包括与肝功能酶升高有关的凝血病。 [参考]
HMG-CoA还原酶抑制剂很少涉及与洛伐他汀相关的超敏反应副作用,包括过敏性反应,血管性水肿,荨麻疹,发烧(包括严重的体温过高),发冷,潮红,全身不适和呼吸困难。 [参考]
在临床试验中,据报道高达2%的洛伐他汀组患者的肝功能测试持续升高至正常值的三倍。总体而言,由于血清转氨酶升高,有1.5%的患者退出研究。虽然大多数患者在这些升高情况下仍无症状,但已有胆汁淤积性黄疸和肝炎病例报道。
肝功能检查应严密监控。如果肝功能参数持续,显着升高(正常上限的三倍),则应停用洛伐他汀。
据报道,服用大剂量烟酸(每天3克或更多)或使用定时释放制剂的患者中有2%至3%的患者具有肝毒性。肝毒性通常会在停药后的一周内逆转,但有时可以通过减少剂量或改用烟酸来避免(如果使用定时释放制剂时出现肝毒性)。通常建议对患者的反应和耐受性进行临床监测,包括实验室对肝功能检查的评估。
天冬氨酸转氨酶和碱性磷酸酶的剂量相关增加与在1个月内剂量增加大于2.5克有关。计算机断层扫描在某些情况下显示出与局灶性脂肪肝一致的变化。尽管这些变化通常可以通过减少剂量来解决,但建议继续常规监测肝功能检查。据报道罕见的暴发性甚至致命性肝功能衰竭病例。
在一项对969名主要为老年男性退伍军人的回顾性分析中,他们接受了控释烟酸(平均剂量3.1克/天)治疗的血脂异常蛋白血症,可能和可能的肝毒性发生率(生化标准)分别为2.2%和4.7%。易患风险因素包括高剂量,饮酒,既往肝病以及同时口服磺酰脲类。平均每天服用2.1克的患者中,肝毒性的发生率显着降低。 [参考]
与洛伐他汀的给药有关的肝副作用包括肝功能酶检查升高(至2%)。 HMG-CoA还原酶抑制剂报道的其他肝副作用包括肝炎,包括慢性活动性肝炎,胆汁淤积性黄疸,肝脏脂肪改变,肝硬化和暴发性肝坏死。
与烟酸施用相关的肝副作用包括肝毒性。 [参考]
与洛伐他汀的给药相关的免疫学不良反应包括ANA阳性且ESR升高的狼疮样综合征。 HMG-CoA还原酶抑制剂的其他免疫学副作用包括风湿性多肌痛和血管炎。 [参考]
与洛伐他汀的给药相关的代谢副作用包括一例伴有赖诺普利的轻度肾功能不全的高钾血症患者的报道。在这种情况下,积极的再攻击暗示洛伐他汀是一个混杂因素。
与烟酸有关的代谢变化包括高尿酸血症和高血糖症。对于有痛风或糖尿病史的患者,建议对患者的反应和耐受性进行临床监测,包括对血清尿酸和血糖水平进行实验室评估。 [参考]
烟酸与尿酸竞争肾脏排泄。与烟酸有关的高尿酸血症似乎在男性中更为常见。 [参考]
与洛伐他汀的给药有关的神经系统副作用包括头痛(9%)和头晕(2%)。此外,一项研究表明,与普伐他汀治疗的患者相比,洛伐他汀治疗的患者的睡眠潜伏期和总唤醒时间增加。 HMG-CoA还原酶抑制剂报道的其他神经系统副作用包括颅神经功能障碍,震颤,眩晕,记忆力减退,感觉异常,周围神经病和周围神经麻痹。
与烟酸给药相关的神经系统副作用包括感觉异常,头痛,疲劳和失眠。 [参考]
与HMG-CoA还原酶抑制剂的给药有关的眼部副作用包括白内障和眼肌麻痹的进展。没有证据支持洛伐他汀对人晶状体的不利影响。
与烟酸施用相关的眼部副作用包括弱视,干燥综合征,视力模糊,眼睑浮肿和黄斑浮肿。在这项研究中,服用烟酸的102名患者中有7%因眼部不良反应而中止治疗。 [参考]
烟酸似乎在每天服用至少1.5克的大约0.7%的患者中引起可逆的毒性囊状黄斑病变。在停止治疗后,黄斑病变通常是可逆的。 [参考]
与HMG-CoA还原酶抑制剂的服用有关的精神病副作用包括焦虑,抑郁,失眠和性欲降低。 [参考]
与洛伐他汀的给药有关的肾脏副作用包括横纹肌溶解继发的急性肾衰竭。 [参考]
与洛伐他汀-烟酸给药相关的其他副作用包括头痛,背痛和偏头痛。在洛伐他汀的上市后经验中,曾报道过疲劳,认知障碍(例如,记忆力减退,健忘,健忘症,记忆力减退,精神错乱),抑郁症,周围神经麻痹,皮肌炎和白内障进展。 [参考]
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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
初始:20毫克至500毫克,每天一次就寝时间
维持:每天睡前口服20 mg-500 mg至40 mg-1000 mg。
初始:20毫克至500毫克,每天一次就寝时间
维持:每天睡前口服20 mg-500 mg至40 mg-1000 mg。
初始:20毫克至500毫克,每天一次就寝时间
维持:每天睡前口服20 mg-500 mg至40 mg-1000 mg。
CrCl低于30 mL / min:每天一次口服20 mg-500 mg(建议谨慎)
洛伐他汀-烟酸是活动性肝功能不全患者的禁忌症。
洛伐他汀-烟酸不应每4周每天增加500毫克(基于烟酸成分)增加。
通常,在接受洛伐他汀-烟酸和环孢素,达那唑或吉非贝齐等药物的患者中,洛伐他汀-烟酸的剂量不应超过1000 mg / 20 mg。
在接受全身性抗真菌唑,大环内酯类抗生素或酮内酯类抗生素治疗的患者中,应考虑洛伐他汀-烟酸治疗的中断。
喝大量酒精和/或有肝病病史的患者应谨慎使用洛伐他汀-烟酸。导致无法解释的转氨酶升高的活动性肝病是使用洛伐他汀-烟酸的禁忌症。
患有活动性消化性溃疡或动脉出血的患者禁用洛伐他汀-烟酸。
洛伐他汀-烟酸与单独给药时可能引起肌病的药物同时给药,例如吉非贝齐和其他贝特类药物和CYP450 3A4的强效抑制剂(即环孢霉素,抗真菌唑类,大环内酯类抗生素,HIV),可能会增加肌病的发生率和严重程度蛋白酶抑制剂,大量葡萄柚汁)。
儿科患者(小于18岁)的安全性和有效性尚未确立。
数据不可用
洛伐他汀-烟酸应在睡前服用低脂小吃。
洛伐他汀-烟酸应完整服用,吞咽前不得破碎,压碎或咀嚼。
食物(尤其是高脂肪含量的食物)的共同给药可提高洛伐他汀-烟酸的生物利用度。
洛伐他汀-烟酸治疗期间应对所有患者进行肝功能检查。
通过使用阿司匹林预处理直至推荐剂量325 mg(在洛伐他汀-烟酸剂量之前约30分钟内服用)可以减少皮肤潮红。通过缓慢增加烟酸的剂量并避免空腹服用,还可大大减少潮红,瘙痒和胃肠道不适。
如果洛伐他汀-烟酸疗法在较长时间内(7天或更长时间)中断,则应从最低剂量开始重新开始治疗。
已知共有312种药物与洛伐他汀/烟酸相互作用。
查看洛伐他汀/烟酸与以下药物的相互作用报告。
洛伐他汀/烟酸与酒精/食物有3种相互作用
洛伐他汀/烟酸有12种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |