匹伐他汀

什么是匹伐他汀？

匹伐他汀与饮食一起使用可降低血液中“坏”胆固醇（低密度脂蛋白或LDL）的水平，增加“好”胆固醇（高密度脂蛋白或HDL）的水平，并降低甘油三酸酯（一种血液中的脂肪）。

匹伐他汀用于治疗成人的高胆固醇。降低胆固醇可能有助于预防心脏病和动脉硬化，这些疾病可能导致心脏病，中风和血管疾​​病。

匹伐他汀的利伐洛品牌也用于治疗至少8岁儿童的遗传性高胆固醇形式。

匹伐他汀也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有肝脏疾病（包括异常的肝酶检查）或同时服用环孢霉素，则不应服用匹伐他汀。

如果您是孕妇或母乳喂养，请勿服用匹伐他汀。

匹伐他汀可能导致肌肉组织崩溃，从而导致肾脏衰竭。如果您有无法解释的肌肉疼痛，压痛或无力，请立即致电您的医生，特别是如果您还发烧，异常疲倦或尿黑。

在服药之前

如果您对匹伐他汀过敏或有以下情况，则不应使用匹伐他汀：

• 肝病（包括肝酶检查异常）；

• 如果您是孕妇或母乳喂养；要么

• 如果您正在服用环孢霉素。

如果您怀孕，请不要使用。匹伐他汀可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育措施防止怀孕。如果您怀孕了，请停止服用这种药物，并立即告诉您的医生。

服用匹伐他汀时请勿母乳喂养。

告诉医生您是否曾经：

• 肾脏疾病;

• 肝病;

• 甲状腺疾病；要么

• 如果您喝大量酒精。

匹伐他汀可能导致肌肉组织崩溃，从而导致肾脏衰竭。这在老年人或患有肾脏疾病或甲状腺功能低下（甲状腺功能低下）的人中更常见。

没有医疗建议，请勿给孩子服用这种药。

我应该如何服用匹伐他汀？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

您可以在有或没有食物的情况下服用匹伐他汀，但每天应在同一时间服用。

您需要经常进行血液检查。

如果您有以下情况，可能需要在短时间内停止使用匹伐他汀：

• 癫痫发作不受控制；

• 电解质失衡（例如血液中钾水平高或低）；

• 血压严重低下；

• 严重的感染或疾病；

• 脱水要么

• 手术或紧急医疗情况。

匹伐他汀只是整个治疗计划的一部分，该计划还包括饮食，运动和体重控制。密切注意饮食，服药和日常锻炼。

请在室温下存放，远离湿气，热量和光线。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用匹伐他汀时应避免什么？

避免食用高脂肪或高胆固醇的食物，否则匹伐他汀不会那么有效。

饮酒会增加甘油三酸酯的含量，并可能增加肝脏受损的风险。

匹伐他汀的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

在极少数情况下，匹伐他汀可引起导致骨骼肌组织崩溃的疾病，从而导致肾衰竭。如果您有无法解释的肌肉疼痛，压痛或无力，请立即致电您的医生，特别是如果您还发烧，异常疲倦或尿色较深时。

如果您有以下情况，也请立即致电医生：

• 混乱，记忆问题；

• 臀部，肩膀，颈部和背部的肌肉无力；

• 抬起手臂，攀爬或站立困难；

• 肾脏问题-呕吐，您的一侧或腰部疼痛，小便或无小便，肿胀，体重迅速增加；要么

• 肝脏问题-食欲不振，胃痛（右上），疲倦，尿色深，粪便呈泥色，黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

常见的副作用可能包括：

• 肌肉疼痛;

• 手臂或腿部疼痛；

• 背疼;要么

• 腹泻，便秘。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

哪些药物会影响匹伐他汀？

告诉您的医生您使用的所有其他药物。与匹伐他汀一样，某些其他药物也会增加您出现严重肌肉问题的风险，尤其是：

• 秋水仙碱;

• 吉非贝齐

• 非诺贝酸

• 非诺贝特要么

• 包含烟酸的药物（Advicor，Niaspan，Niacor，Simcor，Slo-Niacin等）。

此列表不完整。其他药物可能会影响匹伐他汀，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

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对于消费者

适用于匹伐他汀：口服片剂

需要立即就医的副作用

匹伐他汀及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用匹伐他汀时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 搬家困难
• 关节痛
• 肌肉酸痛或抽筋
• 肌肉疼痛或僵硬
• 手臂和腿部疼痛
• 关节肿胀

发病率未知

• 寒意
• 黏土色凳子
• 咳嗽
• 黑尿
• 腹泻
• 呼吸困难
• 头晕
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 荨麻疹或伤口，皮肤瘙痒或皮疹
• 食欲不振
• 肌肉痉挛
• 恶心
• 流鼻涕
• 发抖
• 咽喉痛
• 肚子痛
• 出汗
• 睡眠困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

匹伐他汀的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 背疼
• 排便困难

发病率未知

• 灼痛，麻木，刺痛或疼痛感
• 对性交的兴趣减少
• 灰心
• 感到悲伤或空虚
• 无法勃起或勃起
• 易怒
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 失去兴趣或愉悦
• 记忆力减退
• 记忆问题
• 皮肤发红
• 麻烦集中
• 不稳定或尴尬
• 手臂，手，腿或脚无力

对于医疗保健专业人员

适用于匹伐他汀：口服片剂

一般

最常见的副作用包括肌痛，背痛，腹泻，便秘和四肢疼痛。 ^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：便秘，腹泻

上市后报告：腹部不适，腹痛，消化不良，恶心^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，肌痛，四肢疼痛

未报告的频率：关节痛，横纹肌溶解，肌病，肌炎，肌酐磷酸激酶升高

上市后报告：肌肉痉挛^[参考]

肝的

未报告频率：胆红素升高，肝酶异常，转氨酶升高，碱性磷酸酶升高

上市后报告：肝炎，黄疸，致命性肝衰竭，非致命性肝衰竭^[参考]

皮肤科

未报告频率：皮疹，瘙痒，荨麻疹^[参考]

其他

未报告频率：流行性感冒，肌酸磷酸激酶增加，转氨酶增加，碱性磷酸酶增加

上市后报告：虚弱，疲劳，不适^[参考]

神经系统

未报告频率：头痛

上市后报告：头晕，感觉不足，周围神经病变^[参考]

新陈代谢

未报告频率：HbA1c升高，空腹血糖升高，血糖升高^[参考]

肾的

未报告频率：急性肾衰竭，肌红蛋白尿^[参考]

呼吸道

未报告频率：鼻咽炎

上市后报告：间质性肺疾病^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应，包括皮疹，瘙痒和荨麻疹^[参考]

精神科

上市后报告：失眠，抑郁

使用他汀类药物：

上市后报告：混乱，认知障碍，记忆力减退，健忘，健忘症，记忆力减退^[参考]

有关于认知障碍的报告，例如记忆力减退，健忘，健忘症，记忆力减退以及与他汀类药物使用相关的困惑。这些报告通常是严肃的，并且在停药时是可逆的。据报道，症状发作的时间为1天至数年，停药后中位数为3周。 ^[参考]

泌尿生殖

上市后报告：勃起功能障碍^[参考]

免疫学的

他汀类药物的用途：

上市后报告：免疫介导的坏死性肌病

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人高脂血症的常用剂量

初始剂量：每天口服2 mg
-剂量开始或滴定后4周评估血脂水平；相应地调整剂量
最大剂量：4 mg /天

评论：
-剂量应根据患者特征，治疗目标和反应而个性化。
-在上市前研究中，每天一次大于4毫克的剂量与严重肌病的风险增加相关，因此，每天不应超过4毫克。
-该药物可降低总胆固醇，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），载脂蛋白B（Apo B）和甘油三酸酯，并增加高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）。

用途：作为饮食的辅助手段，用于治疗原发性高脂血症或混合血脂异常。

成人血脂异常的常用剂量

初始剂量：每天口服2 mg
-剂量开始或滴定后4周评估血脂水平；相应地调整剂量
最大剂量：4 mg /天

评论：
-剂量应根据患者特征，治疗目标和反应而个性化。
-在上市前研究中，每天一次大于4毫克的剂量与严重肌病的风险增加相关，因此，每天不应超过4毫克。
-该药物可降低总胆固醇，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），载脂蛋白B（Apo B）和甘油三酸酯，并增加高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）。

用途：作为饮食的辅助手段，用于治疗原发性高脂血症或混合血脂异常。

杂合性家族性高胆固醇血症的常规儿科剂量

8岁或以上：
初始剂量：每天口服2 mg
-剂量开始或滴定后4周评估血脂水平；相应地调整剂量
最大剂量：4 mg /天

评论：
-剂量应根据患者特征，治疗目标和反应而个性化。
-在上市前研究中，每天一次大于4毫克的剂量与严重肌病的风险增加相关，因此，每天不应超过4毫克。
-该药物可降低总胆固醇，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和载脂蛋白B（Apo B）。

用途：作为饮食的辅助剂，用于治疗8岁或8岁以上的小儿杂合性家族性高胆固醇血症。

肾脏剂量调整

中度至重度肾功能不全（eGFR 15至59 mL / min / 1.73 m2） ：
-初始剂量：每天1毫克口服
-最大剂量：每天口服2 mg

肝剂量调整

活动性肝病（包括无法解释的持续性肝转氨酶水平升高）：禁忌

剂量调整

与环孢霉素同时使用：禁忌

与吉非贝齐同时使用：不推荐

与红霉素同时使用：
-最大剂量：每天一次口服1 mg

与利福平同时使用：
-最大剂量：每天口服2 mg

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分的超敏反应
-活动性肝病（包括无法解释的持续性肝转氨酶水平升高）
-怀孕
-哺乳
-与环孢霉素同时使用

对于年龄小于8岁的HeFH或年龄小于18岁的其他类型高脂血症（非HeFH）的患者，尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

ESRD接受血液透析：
-初始剂量：每天1毫克口服
-最大剂量：每天口服2 mg

其他的建议

行政建议：
-每天一次在每天的同一时间口服或不食用食物

储存要求：
-避光

一般：
-除了限制饱和脂肪和胆固醇的饮食外，还应使用该药，并且仅在对饮食和其他非药物措施的反应不足时才应使用。

监控：
-肝病：开始治疗之前测量肝酶，如果发生肝损伤的体征/症状，请重复进行
-新陈代谢：应在开始和调整剂量后4周后测量血脂水平
-肌病：监测肌病；获得临床上适当的肌酸激酶措施

患者建议：
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签。
-应指导患者与医疗保健提供者一起报告所有药物的使用情况，包括非处方药物，因为使用某些类型的药物可能会增加患肌病的风险。
-应指导患者报告任何无法解释的肌肉疼痛，压痛或无力，特别是在伴有不适或发烧的情况下，或在停药后肌肉症状/症状持续存在的情况下。
-应指导患者迅速报告可能指示肝损伤的任何症状，包括疲劳，厌食，右上腹部不适，尿黑或黄疸。
-建议有生育能力的妇女在服用这种药物时避免怀孕；如果打算怀孕或母乳喂养，应建议他们与医疗服务提供者交谈；不建议在怀孕期间或在哺乳期的母亲中使用此药。