什么是氟伐他汀？

氟伐他汀与饮食一起使用可降低血液中“不良”胆固醇（低密度脂蛋白或LDL）的水平，增加“良好”胆固醇（高密度脂蛋白或HDL）的水平，并降低甘油三酸酯（一种血液中的脂肪）。

氟伐他汀用于减缓血管中斑块（脂肪沉积）的积聚。

氟伐他汀还可用于降低某些冠心病患者心脏并发症的风险。

氟伐他汀用于成年人和至少10岁的儿童。

氟伐他汀也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有肝病或正在母乳喂养婴儿，则不应服用氟伐他汀。

如果您正在怀孕或哺乳，请不要使用。

与氟伐他汀一起使用时，某些药物可能会导致不良或危险的后果。告诉您的医生您使用的所有其他药物。

在服药之前

如果您对氟伐他汀过敏，或者如果：

• 您患有活动性肝病；要么

• 您已怀孕或正在哺乳。

如果您怀孕，请不要使用。氟伐他汀会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育措施防止怀孕。如果您怀孕了，请停止服用这种药物，并立即告诉您的医生。

使用这种药物时请勿母乳喂养。

告诉医生您是否曾经：

• 肝病;

• 肌肉疼痛或无力；

• 肾脏疾病;

• 糖尿病;

• 甲状腺疾病；要么

• 如果您每天喝超过2种酒精饮料。

氟伐他汀可引起导致骨骼肌组织崩溃的疾病，从而导致肾衰竭。这种情况更可能发生在老年人和患有肾脏疾病或甲状腺功能低下（甲状腺功能低下）的人中。

氟伐他汀未经许可，不得年龄小于10岁。

我应该如何服用氟伐他汀？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

将此药物与满杯水一起服用，可食用或不食用。

每天在同一时间服用常规片剂或胶囊剂。

您可以在一天中的任何时间服用扩展版本的平板电脑。

请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

吞下药片，不要压碎，咀嚼，弄碎或打开药片。如果吞咽药片有困难，请告诉医生。

您将需要频繁的医学检查。

胆固醇水平最多可能需要4周的时间。即使您感觉良好，也应继续按照指示使用该药。高胆固醇通常没有症状。

氟伐他汀只是整个治疗计划的一部分，其中可能还包括饮食，运动和体重控制。请严格按照医生的指示进行操作。

请在室温下存放，远离湿气，热量和光线。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快使用药物，但如果延迟服药时间超过12小时，请跳过漏服的药物。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用氟伐他汀时应避免什么？

避免食用脂肪或胆固醇高的食物，否则氟伐他汀将无效。

避免喝酒。它可以提高甘油三酸酯的水平，并可能增加肝脏受损的风险。

氟伐他汀的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

在极少数情况下，氟伐他汀可引起导致骨骼肌组织崩溃的疾病，从而导致肾衰竭。如果您有无法解释的肌肉疼痛，压痛或无力，请立即致电您的医生，特别是如果您还发烧，异常疲倦或尿色较深时。

如果您有以下情况，也请立即致电医生：

• 臀部，肩膀，颈部和背部的肌肉无力；

• 抬起手臂，攀爬或站立困难；

• 肾脏问题的迹象-小便或无小便;排尿困难或困难;脚或脚踝肿胀；感到疲倦或呼吸急促；要么

• 肝脏问题-上腹部疼痛，食欲不振，疲倦，尿色暗淡，粪便呈粘土色，黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

常见的副作用可能包括：

• 肌肉疼痛;

• 头痛;要么

• 胃痛，恶心或消化不良。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响氟伐他汀？

如果将某些药物与氟伐他汀合用，可能会增加出现严重肌肉问题的风险。如果您使用以下任何一种药物，您的医生可能需要更改您的治疗计划：

• 吉非贝齐，非诺贝特酸，非诺贝特;要么

• 包含烟酸的药物（Advicor，Niaspan，Niacor，Simcor，Slo-Niacin等）。

告诉您的医生您目前所有的药物。许多药物会影响氟伐他汀，尤其是：

• 其他胆固醇药物；

• 抗生素或抗真菌药；

• 糖尿病药物

• 心脏药物

• 癫痫发作药物；要么

• 药物治疗胃酸过多或胃溃疡。

该清单不完整，许多其他药物可与氟伐他汀相互作用。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。将所有药物的清单提供给任何治疗您的医疗保健提供者。

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综上所述

较常见的副作用包括：消化不良，肌痛和意外伤害。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于氟伐他汀：口服胶囊，口服片剂缓释

需要立即就医的副作用

氟伐他汀及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用氟伐他汀时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 寒意
• 腹泻
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 关节痛
• 食欲不振
• 肌肉酸痛
• 恶心
• 流鼻涕
• 发抖
• 咽喉痛
• 出汗
• 睡眠困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不常见

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 咳嗽产生粘液
• 深色尿液
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 呼吸困难
• 移动困难
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 尿频
• 麻疹
• 瘙痒
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉痉挛，痉挛或僵硬
• 肌肉疼痛，压痛，虚弱或无力
• 关节疼痛，肿胀或发红
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮疹
• 胸闷

不需要立即就医的副作用

氟伐他汀的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胃酸或酸
• ching
• 头痛
• 胃灼热
• 消化不良
• 胃部不适，不适或疼痛

不常见

• 肿胀或饱满的感觉
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 通过气体
• 无法入睡

对于医疗保健专业人员

适用于氟伐他汀：口服胶囊，口服片剂缓释

一般

最常见的副作用是头痛，消化不良，腹痛，恶心和肌痛。 ^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌痛，关节炎，关节病，关节痛，四肢疼痛，背痛

稀有（0.01％至0.1％）：肌肉无力，肌病

非常罕见（少于0.01％）：横纹肌溶解症，肌炎，红斑狼疮样综合征

未报告频率：免疫介导的坏死性肌病

上市后报告：肌肉抽筋，肌肉痉挛^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：ALT升高，AST升高

非常罕见（少于0.01％）：肝炎

上市后报告：慢性活动性肝炎，胆汁淤积性黄疸，肝脏脂肪改变，肝硬化，暴发性肝坏死，致命性肝衰竭，非致命性肝衰竭，γ-谷氨酰转肽酶升高，胆红素升高^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：消化不良，腹泻，腹痛，恶心，肠胃气胀，牙齿疾病，上腹痛，便秘，胃部疾病

非常罕见（少于0.01％）：胰腺炎

上市后报告：呕吐^[参考]

皮肤科

普通（1％至10％）：皮疹

稀有（0.01％至0.1％）：荨麻疹

非常罕见（少于0.01％）：血管性水肿，面部水肿，湿疹，皮炎，大疱性皮疹

售后报告：大疱性皮炎，脱发，瘙痒，皮肤结节，皮肤变色，皮肤/粘膜干燥，头发/指甲变了^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（16.2％）

常见（1％至10％）：鼻窦炎，支气管炎，鼻咽炎，劳累性呼吸困难，咽炎，鼻炎，咳嗽^[参考]

其他

常见（1％至10％）：流感样症状，意外创伤，疲劳，外周水肿，转氨酶升高，肌酸磷酸激酶升高

罕见（0.1％至1％）：胸痛

上市后报告：眩晕，碱性磷酸酶增加^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕，晕厥

非常罕见（少于0.01％）：感觉异常，感觉异常，感觉不足

上市后报道：震颤，周围神经麻痹，周围神经病，颅神经功能障碍，味觉改变，眼外运动受损，面部轻瘫，认知障碍，记忆力减退，健忘，健忘症，记忆力减退^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染

上市后报道：勃起功能障碍，男性乳房发育^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：房颤，高血压，间歇性lau行

非常罕见（小于0.01％）：血管炎^[参考]

血液学

非常罕见（少于0.01％）：血小板减少症^[Ref]

肾的

未报告频率：肌红蛋白尿，急性肾衰竭^[参考]

免疫学的

普通（1％至10％）：过敏

非常罕见（小于0.01％）：过敏反应^[参考]

过敏症

很少出现明显的超敏反应综合征，包括以下一种或多种：过敏反应，血管水肿，红斑狼疮样综合征，风湿性多肌痛，血管炎，紫癜，血小板减少症，白细胞减少症，溶血性贫血，抗核抗体阳性，红细胞沉降率增加，嗜酸性粒细胞增多，关节炎，关节痛，荨麻疹，乏力，光敏反应，发烧，发冷，潮红，不适，呼吸困难，中毒性表皮坏死，多形红斑和史蒂文斯-约翰逊综合征。 ^[参考]

稀有（小于0.1％）：过敏反应^[参考]

肿瘤的

上市后报告：肝癌^[参考]

内分泌

上市后报告：甲状腺功能异常^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠

上市后报告：焦虑，抑郁，心理障碍，性欲减退，困惑^[Ref]

新陈代谢

未报告频率：HbA1c增加，血糖升高

上市后报告：厌食^[参考]

眼科

上市后报告：白内障进展，晶状体混浊，眼肌麻痹^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人高脂血症的常用剂量

初始剂量：
-对于需要将低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低25％或更高的患者：每天两次口服40毫克或每天一次口服80毫克（缓释片）
-对于需要降低LDL-C低于25％的患者：每天一次口服20 mg
维持剂量：
-每天口服20至80毫克；对于大于40毫克/天的剂量，划分剂量并每天给药两次
-延长释放：每天一次口服80毫克
最大剂量：每天两次40毫克（立即释放）；每天一次80毫克（延长释放）

评论：
-对于因高胆固醇血症而增加动脉粥样硬化性血管疾病风险的个体，该药物应作为多种危险因素干预措施的组成部分。
-在主要异常是乳糜微粒，VLDL或IDL（即I，III，IV或V型高脂蛋白血症）升高的情况下，尚未对该药物进行研究。

用途：作为饮食的辅助成分，可降低总胆固醇（Total-C），低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），甘油三酸酯（TG）和载脂蛋白B（Apo B）的水平，并增加高密度脂蛋白原发性高胆固醇血症和混合血脂异常患者的胆固醇（HDL-C）。

成人高脂蛋白血症IIa型（LDL升高）的常规剂量

初始剂量：
-对于需要将低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低25％或更高的患者：每天两次口服40毫克或每天一次口服80毫克（缓释片）
-对于需要降低LDL-C低于25％的患者：每天一次口服20 mg
维持剂量：
-每天口服20至80毫克；对于大于40毫克/天的剂量，划分剂量并每天给药两次
-延长释放：每天一次口服80毫克
最大剂量：每天两次40毫克（立即释放）；每天一次80毫克（延长释放）

评论：
-对于因高胆固醇血症而增加动脉粥样硬化性血管疾病风险的个体，该药物应作为多种危险因素干预措施的组成部分。
-在主要异常是乳糜微粒，VLDL或IDL（即I，III，IV或V型高脂蛋白血症）升高的情况下，尚未对该药物进行研究。

用途：作为饮食的辅助成分，可降低总胆固醇（Total-C），低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），甘油三酸酯（TG）和载脂蛋白B（Apo B）的水平，并增加高密度脂蛋白原发性高胆固醇血症和混合血脂异常患者的胆固醇（HDL-C）。

成人高剂量IIb型高脂蛋白血症的剂量（LDL + VLDL升高）

初始剂量：
-对于需要将低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低25％或更高的患者：每天两次口服40毫克或每天一次口服80毫克（缓释片）
-对于需要降低LDL-C低于25％的患者：每天一次口服20 mg
维持剂量：
-每天口服20至80毫克；对于大于40毫克/天的剂量，划分剂量并每天给药两次
-延长释放：每天一次口服80毫克
最大剂量：每天两次40毫克（立即释放）；每天一次80毫克（延长释放）

评论：
-对于因高胆固醇血症而增加动脉粥样硬化性血管疾病风险的个体，该药物应作为多种危险因素干预措施的组成部分。
-在主要异常是乳糜微粒，VLDL或IDL（即I，III，IV或V型高脂蛋白血症）升高的情况下，尚未对该药物进行研究。

用途：作为饮食的辅助成分，可降低总胆固醇（Total-C），低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），甘油三酸酯（TG）和载脂蛋白B（Apo B）的水平，并增加高密度脂蛋白原发性高胆固醇血症和混合血脂异常患者的胆固醇（HDL-C）。

成人血脂异常的常用剂量

初始剂量：
-对于需要将低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低25％或更高的患者：每天两次口服40毫克或每天一次口服80毫克（缓释片）
-对于需要降低LDL-C低于25％的患者：每天一次口服20 mg
维持剂量：
-每天口服20至80毫克；对于大于40毫克/天的剂量，划分剂量并每天给药两次
-延长释放：每天一次口服80毫克
最大剂量：每天两次40毫克（立即释放）；每天一次80毫克（延长释放）

评论：
-对于因高胆固醇血症而增加动脉粥样硬化性血管疾病风险的个体，该药物应作为多种危险因素干预措施的组成部分。
-在主要异常是乳糜微粒，VLDL或IDL（即I，III，IV或V型高脂蛋白血症）升高的情况下，尚未对该药物进行研究。

用途：作为饮食的辅助成分，可降低总胆固醇（Total-C），低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），甘油三酸酯（TG）和载脂蛋白B（Apo B）的水平，并增加高密度脂蛋白原发性高胆固醇血症和混合血脂异常患者的胆固醇（HDL-C）。

预防心血管疾病的常规成人剂量

立即释放：每天两次，口服40 mg
延长释放（XL）：每天口服80毫克

评论：
-在临床上有明显冠心病的患者中，该药可降低进行冠状动脉血运重建手术的风险并减慢冠状动脉粥样硬化的进展。

用途：用于预防已成功进行经皮冠状动脉介入治疗的冠心病患者的重大不良心脏事件

杂合性家族性高胆固醇血症的常规儿科剂量

10岁以上：
初始剂量：每天口服20 mg
-达到个体化治疗目标的剂量滴定应每隔6周进行一次；
维持剂量：
-每天口服20至80毫克；对于大于40毫克/天的剂量，划分剂量并每天给药两次
-延长释放：每天一次口服80毫克
最大剂量：每天两次40毫克（立即释放）；每天一次80毫克（延长释放）

评论：
-应重新评估使用这种药物治疗的青少年的成年期，并根据成人的治疗目标对降低胆固醇的方案进行适当的更改。
-在主要异常是乳糜微粒，VLDL或IDL（即I，III，IV或V型高脂蛋白血症）升高的情况下，尚未对该药物进行研究。

用途：作为饮食的辅助成分，可降低患有杂合性家族性高胆固醇血症且患有以下疾病之一的青春期男孩和青春期女孩（初潮后至少1年）的Total-C，LDL-C和ApoB水平：
-LDL-C保持在190 mg / dL或更高
-LDL-C保持在160 mg / dL或更高，并具有早发性心血管疾病（CVD）的家族史
-LDL-C保持在160 mg / dL或更高，并伴有2个或更多其他CVD危险因素

肾脏剂量调整

轻至中度肾功能不全：不建议调整。
严重肾功能不全：尚未研究剂量大于40 mg的剂量，因此应谨慎使用

肝剂量调整

活动性肝病（包括无法解释的持续性肝转氨酶水平升高）：禁忌

剂量调整

与环孢霉素或氟康唑同时使用：
-氟伐他汀的最大剂量：每天两次口服20 mg

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-活动性肝病（包括无法解释的持续性肝转氨酶水平升高）
-怀孕或可能怀孕的妇女
-护理母亲

未确定10岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
速释胶囊：
-口服或不食用食物
-胶囊应完全吞服，给药前请勿打开
-每天一次，晚上服用；剂量大于40毫克/天；分剂量每天服用两次
-不要一次服用两个40毫克胶囊
缓释片：
-在一天中的任何时间每天口服一次，无论是否有食物
整个吞下；请勿摔碎，挤压或咀嚼

一般：
-在主要异常是乳糜微粒升高，极低密度脂蛋白或中等密度脂蛋白（即I，III，IV或V型高脂蛋白血症）的情况下，尚未对该药物进行研究。
-仅当对饮食和其他非药物措施的反应不足时，才应在限制饱和脂肪和胆固醇的饮食中使用本药。

监控：
-肝病：在开始之前测量肝酶，如果发生肝损伤的体征/症状，请重复进行。
-新陈代谢：开始后4周和调整剂量后测量血脂。

患者建议：
-应指导患者阅读FDA批准的患者标签（患者信息）。
-立即报告任何无法解释的肌肉疼痛，压痛或无力，尤其是伴有不适或发烧，或者在停药后肌肉症状/症状持续存在时。
-及时报告任何可能指示肝损伤的症状，包括疲劳，厌食，右上腹不适，尿色深或黄疸。
-服用该药时应使用避孕方法。
-如果您怀孕，计划怀孕或母乳喂养，请与您的医疗保健提供者联系；不建议在怀孕期间或在哺乳期的母亲中使用此药。