常用品牌名称

在美国

• 贝尼米德
• Probalan

可用的剂型：

• 片剂

治疗类别：痛风

Probalan的用途

丙磺舒被用于治疗慢性痛风或痛风性关节炎。这些情况是由血液中过多的尿酸引起的。该药物通过从体内去除多余的尿酸起作用。丙磺舒不能治愈痛风，但是服用几个月后，它将有助于防止痛风发作。只要您继续服用该药，就有助于预防痛风发作。

丙磺舒也可用于预防或治疗体内存在过多尿酸的其他医学问题。

有时将丙磺舒与某些种类的抗生素一起使用，以使其更有效地治疗感染。

丙磺舒只能在医生的处方下使用。

在使用Probalan之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

已经对2至14岁的儿童进行了丙磺舒的测试，以与抗生素一起使用。尚未证明它会引起与成年人不同的副作用或问题。丙磺舒对痛风患者的作用的研究仅在成人中进行。痛风在儿童中非常罕见。

老年医学

尚未针对老年人专门研究许多药物。因此，可能不知道他们的工作方式是否与年轻人相同。没有将老年人使用丙磺舒与其他年龄组的使用进行比较的具体信息。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。以下交互是根据其潜在重要性而选择的，不一定是包罗万象的。

不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能会决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 酮咯酸

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿维巴坦
• 巴立替尼
• 头孢氨苄
• 西酞普兰
• 去铁酮
• 多瑞培南
• 消炎痛
• 甲氨蝶呤
• 萘普生
• 糖化酶
• 培西达替尼
• 扎西他滨

将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿莫西林
• 阿司匹林
• 水杨酸铋
• 头孢妥仑酯
• 头孢噻肟
• 头孢泊肟酯
• 头孢曲唑
• 胆碱三水杨酸镁
• 环丙沙星
• 茶碱
• 厄他培南
• 加替沙星
• 劳拉西m
• 水杨酸镁
• 美罗培南
• 诺氟沙星
• 苯丙酮
• 吡咯他尼
• 拉普拉酯
• 水杨酸钠
• 硫代水杨酸钠
• 齐多夫定
• 佐米皮拉克

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 血液病或
• 正在通过抗肿瘤药（癌症药物）或放射线（X射线）治疗癌症或
• 肾脏疾病或结石（或病史）或
• 胃溃疡（病史）—可能增加副作用的机会

正确使用Probalan

本节提供有关正确使用许多含有丙磺舒的产品的信息。它可能不特定于Probalan。请仔细阅读。

如果丙磺舒使您的胃部不适，则可以与食物一起服用。如果这不起作用，则可以服用抗酸剂。如果胃部不适（恶心，呕吐或食欲不振）持续存在，请咨询医生。

对于服用丙磺舒痛风的患者：

• 开始服用丙磺舒后，痛风发作可能会持续一段时间。但是，如果您按照医生的指示定期服用这种药物，与以前相比，发作的频率会逐渐降低，痛苦也会减轻。服用几个月的丙磺舒后，它们可能会完全停止。
• 这种药物将有助于预防痛风发作，但不能缓解已经开始的发作。即使您为了痛风发作服用另一种药物，也要继续服用这种药物。如果对此有任何疑问，请咨询您的医生。

对于服用丙磺舒以治疗痛风或帮助从体内去除尿酸的患者：

• 当您第一次开始服用丙磺舒时，肾脏中的尿酸量会大大增加。这可能在某些人中引起肾结石或其他肾脏问题。为了防止这种情况的发生，您的医生可能希望您每天至少喝10到12满杯（每个8盎司）液体，或者服用另一种药物来减少尿液中的酸。重要的是，您必须非常仔细地遵循医生的指示。

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 为了治疗痛风或从体内清除尿酸：
  • 成人：每天两次，每次250毫克（500毫克片剂的一半），约一周，然后每天两次，两次500毫克（500毫克片剂），持续几周。此后，剂量将取决于您的血液或尿液中尿酸的量。大多数人每天需要2、3或4片，但有些人可能需要更高的剂量。
  • 儿童：在儿童中不太可能需要使用丙磺舒来治疗痛风或从体内清除尿酸。但是，如果孩子需要这种药物，则剂量必须由医生确定。
• 为了帮助抗生素更好地工作：
  • 成人：丙磺舒的量将取决于所治疗的疾病。有时，只需要一剂2片。其他时间，剂量将是一天四次1片。
  • 儿童：剂量必须由医生确定。它取决于孩子的体重以及所治疗的疾病。年龄较大的儿童和青少年可能需要与成人相同的数量。

错过的剂量

如果您错过了这种药的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

使用Probalan时的注意事项

如果您将服用丙磺舒超过几个星期，那么您的医生应在定期就诊时检查您的进度。

在进行任何医学检查之前，请告知负责人您正在服用这种药物。某些测试的结果可能会受到丙磺舒的影响。

对于糖尿病患者：

• 丙磺舒可能会导致硫酸铜尿糖测试（Clinitest®）产生错误的测试结果，但不会引起葡萄糖酶尿糖测试（Clinistix®）的错误测试结果。如果对此有任何疑问，请咨询您的医疗保健专业人员。

对于服用丙磺舒以治疗痛风或帮助从体内去除尿酸的患者：

• 服用阿司匹林或其他水杨酸盐可能会减轻丙磺舒的作用。这将取决于您服用的阿司匹林或其他水杨酸盐的剂量以及服用频率。另外，饮酒过多可能会增加血液中尿酸的含量，并减弱这种药物的作用。因此，除非您已先咨询医生，否则在服用这种药物时请勿服用阿司匹林或其他水杨酸盐或喝含酒精的饮料。

Probalan副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

罕见

• 快速或不规则的呼吸
• 眼睑或眼睛周围浮肿或肿胀
• 呼吸急促，呼吸困难，胸闷或喘息
• 与此处列出的任何其他副作用一起发生的脸部肤色变化
• 或出现皮疹，荨麻疹或瘙痒以及此处列出的任何其他副作用

如果出现以下任何副作用，请尽快与您的医生联系：

不常见

• 尿血
• 排尿困难或痛苦
• 下背部或侧面疼痛（尤其是严重或剧烈的疼痛）
• 皮疹，荨麻疹或瘙痒（无其他过敏反应迹象的情况下发生）

罕见

• 尿液混浊
• 咳嗽或声音嘶哑
• 快速或不规则的呼吸
• 发热
• 背部和/或肋骨疼痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 喉咙痛和发烧，有或没有发冷
• 尿量突然减少
• 面部，手指，脚和/或小腿肿胀
• 腺体肿胀和/或疼痛
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 眼睛或皮肤发黄
• 体重增加

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 头痛
• 关节疼痛，发红或肿胀
• 食欲不振
• 恶心或呕吐（轻微）

不常见

• 头晕
• 脸红或发红（发生任何过敏反应的迹象）
• 尿频
• 牙龈酸痛

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于丙磺舒：口服片剂

需要立即就医的副作用

丙磺舒及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用丙磺舒时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

罕见

• 快速或不规则的呼吸
• 眼睑或眼睛周围浮肿或肿胀
• 呼吸急促，呼吸困难，胸闷或喘息
• 与此处列出的任何其他副作用一起发生的脸部肤色变化
• 或出现皮疹，荨麻疹或瘙痒以及此处列出的任何其他副作用

服用丙磺舒时，如有任何以下副作用，请尽快与医生联系：

不常见

• 尿血
• 排尿困难或痛苦
• 下背部或侧面疼痛（尤其是严重或剧烈的疼痛）
• 皮疹，荨麻疹或瘙痒（无其他过敏反应迹象的情况下发生）

罕见

• 尿液混浊
• 咳嗽或声音嘶哑
• 快速或不规则的呼吸
• 发热
• 背部和/或肋骨疼痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 喉咙痛和发烧，有或没有发冷
• 尿量突然减少
• 面部，手指，脚和/或小腿肿胀
• 腺体肿胀和/或疼痛
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 眼睛或皮肤发黄
• 体重增加

不需要立即就医的副作用

可能会出现丙磺舒的一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 头痛
• 关节疼痛，发红或肿胀
• 食欲不振
• 恶心或呕吐（轻微）

不常见

• 头晕
• 脸红或发红（发生任何过敏反应的迹象）
• 尿频
• 牙龈酸痛

对于医疗保健专业人员

适用于丙磺舒：口服片剂

一般

在治疗剂量中，丙磺舒通常被很好地耐受并且副作用的发生率低。 ^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应，史蒂文斯-约翰逊综合征，荨麻疹，瘙痒^[参考]

肌肉骨骼

未提供频率：急性痛风性关节炎的沉淀^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：有或没有血尿，肋椎疼痛，尿频的尿酸结石^[参考]

肾的

未报告频率：有或没有肾功能衰竭的肾病综合征^[参考]

血液学

6-磷酸葡萄糖脱氢酶（G-6-PD）缺乏症可能会增加某些患者丙磺舒引起的溶血性贫血的风险。但是，丙磺舒也与至少两种免疫介导的溶血性贫血有关。在这两种情况下，血清抗体仅在丙磺舒存在下才与红细胞反应。在一名患者中，还出现了全身性皮疹，发烧，不适和厌食症。 ^[参考]

很少（少于0.1％）：再生障碍性贫血，白细胞减少症，血小板减少症

未报告的频率：贫血，溶血性贫血（可能与红细胞中的6-磷酸葡萄糖脱氢酶（G6PD）遗传缺陷有关） ^[参考]

胃肠道

未报告频率：厌食，恶心，呕吐，牙龈酸痛^[参考]

肝的

罕见（小于0.1％）：肝坏死^[参考]

神经系统

未报告频率：头痛，头晕^[参考]

皮肤科

罕见（小于0.1％）：有毒的表皮坏死溶解（与秋水仙碱合用）

未报告频率：皮炎，脱发，潮红^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

痛风的常规成人剂量

在急性痛风发作消退之前，不应该开始治疗：

初始：250 mg口服，每天两次，持续1周
维护：每天两次口服500毫克
-如果痛风性关节炎的症状没有得到控制或24小时尿酸排泄量不超过700 mg，则可以耐受，每4周以500 mg的增量增加剂量；以维持正常血清尿酸水平的剂量继续
最大剂量：每天2克

评论：
-如果在治疗过程中引发急性发作，则应以相同剂量继续服用该药物，同时给予适当的治疗以控制急性发作。
-为防止尿中尿酸结晶，应鼓励大量摄入液体（每天2升）和尿碱化；当血清尿酸盐水平恢复到正常水平并且无胆汁淤积物消失时，尿液的碱化作用可能会放松。
-如果急性发作已经6个月或更长时间并且血清尿酸盐水平保持在正常范围内，则每6个月可以减少500 mg的维持剂量；维持剂量不应降低到血清尿酸盐水平开始升高的程度。

用途：用于治疗与痛风和痛风性关节炎相关的高尿酸血症。

痛风性关节炎通常的成人剂量

在急性痛风发作消退之前，不应该开始治疗：

初始：250 mg口服，每天两次，持续1周
维护：每天两次口服500毫克
-如果痛风性关节炎的症状没有得到控制或24小时尿酸排泄量不超过700 mg，则可以耐受，每4周以500 mg的增量增加剂量；以维持正常血清尿酸水平的剂量继续
最大剂量：每天2克

评论：
-如果在治疗过程中引发急性发作，则应以相同剂量继续服用该药物，同时给予适当的治疗以控制急性发作。
-为防止尿中尿酸结晶，应鼓励大量摄入液体（每天2升）和尿碱化；当血清尿酸盐水平恢复到正常水平并且无胆汁淤积物消失时，尿液的碱化作用可能会放松。
-如果急性发作已经6个月或更长时间并且血清尿酸盐水平保持在正常范围内，则每6个月可以减少500 mg的维持剂量；维持剂量不应降低到血清尿酸盐水平开始升高的程度。

用途：用于治疗与痛风和痛风性关节炎相关的高尿酸血症。

辅助抗生素治疗的常规成人剂量

每天4次口服500毫克

评论：疾病控制和预防中心（CDC）不再推荐将此药物与口服头孢菌素或氨苄西林一起用于淋球菌感染的治疗。

用途：作为青霉素或氨苄西林，甲氧西林，奥沙西林，克洛西林或纳夫西林治疗的佐剂，可通过任何抗生素途径升高和延长血浆水平。

通常的儿科剂量，以辅助抗生素治疗

年龄：2至14岁，体重少于50公斤：
初始剂量：口服25 mg / kg（或0.7 g / m2）一次
维持：每天40 mg / kg（或1.2 g / m2 /）口服，每天4次，均分4次

重量大于50公斤：
每天4次口服500毫克

评论：疾病控制与预防中心（CDC）不再推荐将此药物与口服头孢菌素或氨苄西林一起用于淋球菌感染的治疗。

用途：作为青霉素或氨苄西林，甲氧西林，奥沙西林，克洛西林或纳夫西林治疗的佐剂，可通过任何抗生素途径提高和延长血浆水平。

肾脏剂量调整

痛风：
-慢性肾功能不全（CrCl低于30 mL / min）：不建议使用，因为它可能无效
-肾功能不全：谨慎使用；一些肾功能不全的患者可能需要增加剂量

青霉素的辅助剂：
-在已知的肾功能不全的情况下，不建议与青霉素联用。
-如果用于肾功能不全的老年患者，请谨慎使用，可能需要降低剂量，但未提供具体指南

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

尿碱化：
-当尿酸排泄量高时，建议大量摄入液体（每天2 L）并碱化尿液；当血清尿酸盐水平恢复正常且无胆汁沉积物消失时，碱化作用可能会放松。
-碳酸氢钠3至7.5克/天或柠檬酸钾7.5克/天可用于维持碱性尿液。
-施用碱时应注意酸碱平衡。

辅助抗生素：
苯酚磺酞（PSP）排泄试验可用于确定丙磺舒在延缓青霉素排泄和维持治疗水平方面的有效性。当丙磺舒的剂量足够时，PSP的肾脏清除率可降低至正常率的五分之一。

预防措施

禁忌在2岁以下的儿童中

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
口服

痛风：
-根据需要保持足够的水合作用（至少2 L /天）并用碳酸氢钠或柠檬酸钾碱化尿液。

储存要求：
-避光

一般：
-胃不耐受性可能是毒性的指标，可以通过减少剂量来纠正。
-在急性痛风发作消退之前，不得开始使用该药物；如果在治疗过程中引发急性发作，则应以相同剂量继续使用该药物，同时应给予适当的治疗以控制急性发作。
-该药物抑制青霉素的肾小管分泌，通常使青霉素血浆水平增加2至4倍。

监控：
痛风：
-根据需要监测血清尿酸水平，以确定治疗是否适当
-监测服用碱的患者的酸碱平衡。

患者建议：
-指导患者充分水化，尿液碱化和/或适合其护理的饮食限制。
-告知患者水杨酸可能会降低该药的尿酸排泄作用；如果需要温和的止痛药，应使用对乙酰氨基酚。