依赖/ NovoLIN N

什么是ReliOn / NovoLIN N？

胰岛素是一种通过降低血液中葡萄糖（糖）水平起作用的激素。 ReliOn / NovoLIN N是一种中效胰岛素，在注射后2至4个小时内开始起作用，在4至12个小时内达到峰值，并持续工作12至18个小时。

ReliOn / NovoLIN N用于改善成年人和糖尿病儿童的血糖控制。

ReliOn / NovoLIN N也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您出现低血糖发作，则不应使用ReliOn / NovoLINN。

即使更换了针头，也切勿与他人共用注射笔或注射器。

在服药之前

如果您对ReliOn / NovoLIN N过敏或出现低血糖症（低血糖），则不应使用。

请勿在没有医生指导的情况下给孩子服用ReliOn / NovoLINN。

告诉医生您是否曾经：

• 肝脏或肾脏疾病；要么

• 血液中钾水平低（低钾血症）。

告诉医生您是否同时服用了吡格列酮或罗格列酮（有时与格列美脲或二甲双胍合用）。在使用胰岛素的同时服用某些口服糖尿病药物可能会增加患严重心脏问题的风险。

告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。

如果您怀孕或怀孕，请按照医生的有关使用胰岛素的说明进行操作。怀孕期间控制糖尿病非常重要，高血糖可能会导致母亲和婴儿的并发症。

我应该如何使用ReliOn / NovoLIN N？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

ReliOn / NovoLIN N被注入皮下。医护人员可以教您如何正确使用药物。

ReliOn / NovoLIN N不得与胰岛素泵一起使用，或与其他胰岛素混合使用。不要注入静脉或肌肉。

请勿将ReliOn / NovoLIN N注入已损坏，嫩滑，淤青，麻点，变厚，有鳞或有疤痕或硬块的皮肤。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不了解所有说明，请咨询您的医生或药剂师。

混合后，ReliOn / NovoLIN N应该看起来浑浊。如果混合物看起来清晰或有颗粒，请勿使用。致电您的药剂师购买新药。

您的护理人员会告诉您在您的身体上何处注射ReliOn / NovoLINN。每次注射时，请使用其他位置。请勿连续两次注射到同一位置。

如果您使用注射笔，请仅使用ReliOn / NovoLIN N随附的注射笔。每次使用前，请装上新的针头。请勿将胰岛素从笔中转移到注射器中。

即使更换了针头，也切勿与他人共用注射笔或注射器。共享这些设备可以使感染或疾病从一个人传播到另一个人。

您的血糖可能很低（低血糖） ，感到非常饥饿，头​​晕，易怒，困惑，焦虑或摇晃。要快速治疗低血糖症，请吃或喝速效糖（果汁，硬糖，饼干，葡萄干或非食用苏打水）。

如果您患有严重的低血糖症，医生可能会开出胰高血糖素注射剂。确保您的家人或密友知道在紧急情况下如何给您注射。

还要注意高血糖（高血糖）的征兆，例如口渴或排尿增加。

血糖水平可能会因压力，疾病，手术，运动，饮酒或不进餐而受到影响。在更改剂量或用药时间表之前，请先咨询医生。

ReliOn / NovoLIN N只是完整治疗计划的一部分，其中可能还包括饮食，锻炼，控制体重，血糖测试和特殊医疗保健。请严格按照医生的指示进行操作。

将此药物保存在原始容器中，避免高温和光照。在准备进行注射之前，请勿将胰岛素从小瓶中吸入注射器。请勿冷冻胰岛素或将其存放在冰箱中的冷却元件附近。扔掉所有已冷冻的胰岛素。

存储未打开（未使用）的ReliOn / NovoLIN N：

• 冷藏并使用至有效期；要么

• 在室温下存放，并在您的药物随附的使用说明中指定的天数内使用。

存储已打开（使用中）的ReliOn / NovoLIN N：

• 按照药品随附的使用说明在冰箱中或室温下存放。请勿冷藏使用中的注射笔。

• 使用中的ReliOn / NovoLIN N仅在一定天数内稳定。扔掉那段时间内未使用的任何药物。遵循药物随附的所有存放说明。

只能使用针头和注射器一次，然后将其放在防刺穿的“尖头”容器中。遵循州或当地有关如何处置此容器的法律。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

万一发生紧急情况，佩戴或携带医疗证明以告知他人您患有糖尿病。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快使用药物，但如果您下一次就要用药了，请跳过错过的剂量。不要一次使用两次。

在完全用完药物之前，请先补充您的处方。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。胰岛素过量会导致危及生命的低血糖症。症状包括嗜睡，精神错乱，视力模糊，嘴巴麻木或刺痛，说话困难，肌肉无力，笨拙或生涩的动作，癫痫发作（抽搐）或失去知觉。

使用ReliOn / NovoLIN N时应避免什么？

胰岛素会引起低血糖。除非您知道ReliOn / NovoLIN N会如何影响您，否则请避免驾驶或操作机械。

通过在注射胰岛素之前始终检查药物标签来避免药物错误。某些品牌的胰岛素，异丙苯和注射器可以互换，而其他一些则不能。您的医生和/或药剂师知道哪些品牌可以替代。

避免喝酒。它会导致低血糖，并可能干扰您的糖尿病治疗。

ReliOn / NovoLIN N副作用

如果您有胰岛素过敏的迹象，请寻求紧急医疗救助：注射时发红或肿胀，全身瘙痒的皮疹，呼吸困难，胸闷，感觉自己可能昏倒，或舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 体液retention留-体重增加，手或脚肿胀，呼吸困难;要么

• 低钾-腿抽筋，便秘，心律不齐，胸部扑动，口渴或小便增多，麻木或刺痛，肌肉无力或li行感。

常见的副作用可能包括：

• 低血糖；

• 体重增加，手或脚肿胀；

• 瘙痒，轻度皮疹；要么

• 注射药物的地方皮肤变厚或凹陷。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响ReliOn / NovoLIN N？

当您同时使用其他药物时，ReliOn / NovoLIN N可能效果不佳。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。有些药物还会使您的低血糖症状减少，从而使您更难分辨何时血糖过低。此处未列出所有可能的交互。告诉医生您开始或停止使用的所有药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：10.01。

注意：本文档包含有关胰岛素异oph烷的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Relion NovolinN。

对于消费者

适用于异丙苯胰岛素：皮下悬液，皮下悬液笔式注射器

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 低钾水平的迹象，例如肌肉疼痛或无力，肌肉痉挛或不正常的心跳。
• 视力改变。
• 不正常的灼热，麻木或刺痛感。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 心情变化。
• 癫痫发作。
• 言语不清。
• 手臂或腿肿胀。
• 注射位置较厚的皮肤，凹坑或肿块。
• 低血糖可能会发生。体征可能是头晕，头痛，困倦，虚弱，发抖，心跳加快，意识模糊，饥饿或出汗。如果出现这些迹象，请立即致电医生。如果血糖过低，请按照提示进行操作。这可能包括服用葡萄糖片，液态葡萄糖或一些果汁。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 给予射击的刺激。
• 体重增加。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于异丙酚：皮下悬液

心血管的

未报告频率：钠retention留和水肿^[参考]

胰岛素可能引起钠retention留和水肿，尤其是在强化胰岛素治疗中。与噻唑烷二酮类药物并用会导致体液retention留，从而导致或加重心力衰竭。 ^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：脂肪营养不良^[参考]

长期使用胰岛素会在反复注射胰岛素的部位引起脂肪营养不良。脂肪营养不良包括脂肪肥大（脂肪组织变厚）和脂肪营养不良（脂肪组织变薄）。 ^[参考]

一般

用这种胰岛素报道的最常见的不良反应包括低血糖症，过敏反应，注射部位反应，脂肪营养不良，体重增加和水肿。 ^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：注射部位局部反应，例如发红，肿胀或发痒

非常罕见（小于0.01％）：过敏反应^[参考]

过敏反应的副作用包括局部反应和全身反应。由于使用了更纯净的猪肉胰岛素或生物合成人胰岛素，这些反应变得罕见（不到患者的1％）。局部反应表现为红斑，肿胀，发热或皮下结节。它们通常在治疗的前两周内发生，然后消失。对胰岛素的真正过敏一直很少见，致敏通常与牛胰岛素和纯度较差的猪胰岛素中的特定动物蛋白有关。 ^[参考]

免疫学的

已经观察到与人胰岛素反应的抗胰岛素抗体的效价增加。一些数据表明这种增加是暂时的。这些抗体的临床意义尚不清楚。它似乎不会引起血糖控制恶化。 ^[参考]

未报告频率：抗胰岛素抗体的形成^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：低血糖

稀有（小于0.1％）：胰岛素抵抗

未报告频率：低钾血症，高血糖症，糖尿病酮症酸中毒，高渗性高血糖非酮症综合征，低镁血症，低磷酸盐血症^[参考]

低血糖症是所有胰岛素疗法中最常见的不良反应。低血糖的时机通常反映了所用胰岛素的时间作用特征，但是，任何胰岛素的时间作用特征在不同个体中或在同一个体中的不同时间可能会发生很大变化，具体取决于剂量，注射部位，血液供应，温度和体育锻炼。其他因素，例如食物摄入量的变化（进餐时间，食物的数量或类型）以及药物的使用也会影响低血糖的风险。

低钾血症是由于钾从细胞外空间转移到细胞内空间而引起的，与所有胰岛素有关。低钾血症和低镁血症已有报道，特别是在治疗糖尿病酮症酸中毒（DKA）的患者中。胰岛素会增加磷酸盐在细胞内的运输，这通常会在DKA治疗期间导致低磷血症。在没有足够的胰岛素来控制血糖的情况下，可能发生高血糖症，糖尿病酮症酸中毒和高渗性高血糖非酮症综合症。 ^[参考]

眼科

据报道，胰岛素引发和血糖控制增强可导致暂时性，可逆性眼科屈光障碍和糖尿病性视网膜病恶化。从长期来看，改善的血糖控制可降低糖尿病性神经病的风险。 ^[参考]

未报告频率：暂时性，可逆性眼科屈光障碍，糖尿病性神经病变加重^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位肥大

未报告频率：注射部位反应^[参考]

发生注射部位反应，包括疼痛，发红，荨麻疹，炎症，瘀伤，肿胀和瘙痒。这些通常会在几天到几周内解决；注射部位的旋转减少了这些反应发生的风险。 ^[参考]

神经系统

已经报道了伴随胰岛素起始和葡萄糖控制增强的急性疼痛性周围神经病。从长期来看，改善的血糖控制可降低神经病的风险。 ^[参考]

未报告频率：急性疼痛性周围神经病^[参考]

其他

未报告频率：体重增加^[参考]

使用胰岛素会导致体重增加；据信这是由于胰岛素的合成代谢作用和糖尿减少所致。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

1型糖尿病的成人剂量

根据代谢需要个性化剂量并经常监测血糖；有关最佳目标范围，请参考当前指南。

-每天皮下给药1至2次

-NPH胰岛素提供基础推注方案的基础需求，也被称为每日多次胰岛素（MDI）注射。
-MDI方案为每天3-4次胰岛素注射，包括基础（中效或长效）和推注（速效或短效）胰岛素的组合；该方案可在一夜之间以及进餐之间（基础）和进餐时间（推注）提供稳定的胰岛素供应，以满足进餐时胰岛素需求的上升和下降。
-MDI方案是个性化的，以匹配患者的饮食/运动习惯和流行的葡萄糖趋势。

评论：
-每日总胰岛素需求量通常为0.5至1单位/ kg /天。
-大多数1型糖尿病患者应接受MDI或连续皮下胰岛素输注（CSII）治疗。
-根据美国糖尿病协会的说法，大多数1型糖尿病患者应使用胰岛素类似物来降低降血糖的风险。

使用：用于改善成年糖尿病患者的血糖控制。

2型糖尿病的成人剂量

根据代谢需要个性化剂量并经常监测血糖；有关最佳目标范围，请参考当前指南。

-初始剂量：每天一次或两次皮下0.1至0.2单位/千克

评论：
-对于2型糖尿病患者，以患者为中心的护理方法应指导选择药理剂；考虑因素包括功效，成本，潜在的副作用，体重，合并症，降血糖风险和患者偏爱。
-除非患者有明显的高血糖和/或有症状，否则单独的基础胰岛素可以在白天和黑夜提供相对均匀的胰岛素覆盖；可以使用NPH或长效胰岛素（甘精胰岛素或地特胰岛素）；长效胰岛素与较少的过夜低血糖症有关，但价格较高。
-通常将基础胰岛素与二甲双胍和可能的一种其他非胰岛素剂一起开具处方；当基础胰岛素已滴定至可接受的空腹血糖水平，但HbA1c仍高于目标水平时，可能需要更复杂的胰岛素策略。
-由于以2型糖尿病为特征的进行性β细胞功能异常，经常需要胰岛素替代疗法。

使用：用于改善成年糖尿病患者的血糖控制。

1型糖尿病的常规儿科剂量

根据代谢需要个性化剂量并经常监测血糖；有关最佳目标范围，请参考当前指南。

-每天皮下给药1至2次

-NPH胰岛素提供基础推注方案的基础需求，也被称为每日多次胰岛素（MDI）注射。
-MDI方案为每天3-4次胰岛素注射，包括基础（中效或长效）和推注（速效或短效）胰岛素的组合；该方案可在一夜之间以及进餐之间（基础）和进餐时间（推注）提供稳定的胰岛素供应，以满足进餐时胰岛素需求的上升和下降。
-MDI方案是个性化的，以匹配患者的饮食/运动习惯和流行的葡萄糖趋势。

评论：
-每日总胰岛素需求量通常为0.5至1单位/千克/天
-蜜月期（部分缓解期）的胰岛素需求量通常少于0.5单位/千克/天，并且可能更低
-部分缓解期以外的青春期前儿童的胰岛素需求量通常为0.7至1单位/ kg /天
-胰岛素抵抗患者（例如，在青春期或由于肥胖）的胰岛素需求可能大大高于1单位/千克/天（最高2单位/千克/天）
-大多数1型糖尿病患者应接受MDI或连续皮下胰岛素输注（CSII）治疗。
-根据美国糖尿病协会的说法，大多数1型糖尿病患者应使用胰岛素类似物来降低降血糖的风险。
-对于尚不清楚1型糖尿病和2型糖尿病的儿童和青少年，尤其是静脉或血浆血糖浓度为250 mg / dL或更大的人，或HbA1c的儿童和青少年，应开始胰岛素治疗大于9％。

使用：改善小儿糖尿病患者的血糖控制。

2型糖尿病的常规儿科剂量

根据代谢需要个性化剂量并经常监测血糖；有关最佳目标范围，请参考当前指南。

-初始剂量：每天一次或两次皮下0.1至0.2单位/千克

评论：
-对于尚不清楚1型糖尿病和2型糖尿病的儿童和青少年，尤其是静脉或血浆血糖浓度为250 mg / dL或更大的人，或HbA1c的儿童和青少年，应开始胰岛素治疗大于9％。
-除非患者有明显的高血糖和/或有症状，否则单独的基础胰岛素可以在白天和黑夜提供相对均匀的胰岛素覆盖；可以使用NPH或长效胰岛素（甘精胰岛素或地特胰岛素）；长效胰岛素与较少的过夜低血糖症有关，但价格较高。

使用：用于改善成年糖尿病患者的血糖控制。

肾脏剂量调整

谨慎使用;肾功能不全的患者可能需要降低剂量

肝剂量调整

谨慎使用;肝功能不全患者可能需要降低剂量

剂量调整

老人：由于肾功能可能降低，请谨慎使用。

-在疾病，压力，怀孕，肥胖患者，创伤，与具有高血糖作用的药物同时使用期间或手术后，每天的胰岛素需求量可能会更高
-运动，减肥，热量限制饮食或同时使用具有降血糖作用的药物期间，每日胰岛素需求量可能会降低。

在生病期间可以开补充剂量
接受口服药物治疗的2型糖尿病患者可以暂时改用胰岛素治疗。

更改胰岛素的品牌，类型或种类时，可能需要调整剂量。口服抗糖尿病药也可能需要调整。

预防措施

NPH人胰岛素可在美国非处方药购买

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：

-仅用于皮下给药；请勿进行IV，IM或在胰岛素泵中使用

-切勿在患者之间共享胰岛素笔（即使更换了针头），并且在使用小瓶时切勿在患者之间重复使用或共享针头或注射器，因为两者均存在传播血源性病原体的风险。
-确保对患者进行适当注射技术的教育。
-指导患者在使用前务必检查标签，尤其是如果他们使用一种以上的胰岛素。
-皮下注射到腹部，臀部，大腿或上臂；旋转同一区域内的注射部位以减少脂肪营养不良的风险。

制备技术：
-在测量剂量之前，将小瓶或笔在手掌之间轻轻滚动至少10次，然后倒转至少10次；不要摇晃。
-混合后，内容物应呈白色混浊；如果内容清晰或有任何团块或颗粒，请勿使用。
-胰岛素笔：有关特定的使用说明，请咨询制造商的产品信息。

相容性
-速效和速效胰岛素可与NPH胰岛素混合使用；首先将作用较短的胰岛素吸入注射器，以防止长效胰岛素对小瓶的污染；混合后立即给药。

储存要求：防止热和光照；不要冻结（如果冻结则不要使用）
-未打开的小瓶和笔：存放在36F至46F（2C至8C）冰箱中
-打开（使用中的）小瓶：Humulin N：存放在77F（25C）以下，并在31天内使用；或者，可以冷藏，在31天后丢弃未使用的部分
-打开（使用中的）小瓶：Novolin N：存放在86F（30C）以下，并在42天内使用；或者，可以冷藏，在42天后丢弃未使用的部分
-打开（使用中）Humulin N笔：打开后请勿冷藏； 14天内使用；丢弃未使用的部分

一般：
-在压力，重大疾病或运动，进餐方式或并用药物变化的情况下，可能会改变胰岛素需求；胰岛素作用的持续时间将根据剂量，注射部位，血流量，温度和身体活动水平而变化。
-低血糖症是胰岛素治疗最常见的不良反应；时间通常反映了所给予的胰岛素的时间-作用曲线。

监控：
-血糖监测对于接受胰岛素治疗的患者至关重要。
-应监测有低血钾风险的患者的钾水平
-当血糖水平出乎意料地高或不一致时，并根据临床指示，监测尿酮。
-建议每3个月进行糖基化血红蛋白测量。

患者建议：
-即使更换了针头，也应建议患者不要与他人共用胰岛素笔；患者应了解与他人共用针头或注射器有传播血源性病原体的风险。
-应指导患者进行血糖监测，适当的注射技术以及低血糖和高血糖的管理。
-应指导患者如何处理可能影响其胰岛素需求的情况。
-提醒患者在注射前检查胰岛素标签，以避免用药错误。
-患者在驾驶汽车或操作机械之前应检查血糖。
-如果患者怀孕或打算怀孕，建议患者与医师或卫生保健专业人员交谈。