介绍

合成双膦酸酯；骨吸收抑制剂。 ^{1 2 5 6 8 9 12 13 14}

利塞膦酸钠的用途

骨质疏松症

预防绝经后妇女的骨质疏松症。 ^{1 17}绝经后骨质疏松症和相关骨折的危险因素包括更年期早，年龄高，骨矿物质密度低（BMD），体重指数（BMI）低，骨折或骨质疏松症的既往骨折或家族史，饮酒过量，吸烟，不充分身体活动，低钙和维生素D摄入量，某些药物（例如糖皮质激素）以及医疗状况或疾病（例如类风湿性关节炎，糖尿病，库欣综合征，甲状旁腺功能亢进）。 ^{17 33}

绝经后妇女骨质疏松症的治疗。 ^{1 5 6 7 28 61 62}

用于患有骨质疏松症的男性，以增加骨量。 ^{1 60}

除了适当摄入钙/维生素D和其他生活方式改变（例如，运动，避免过量饮酒和吸烟）之外，专家建议在绝经后的男性和女性（≥50岁）中考虑对骨质疏松症进行药物治疗先前的髋部或椎骨骨折或BMD低;骨质低的绝经后女性和男性（≥50岁）也可以考虑药物治疗，尽管很少有证据支持此类患者总体骨折风险降低。 ^{17 33}

建议使用经证实有效的降低骨折风险的药物；建议将双膦酸盐（例如阿仑膦酸盐，利塞膦酸盐，唑来膦酸，伊班膦酸盐）作为几种一线药物之一。 ^{17 33}

根据潜在的益处（就降低骨折风险而言）和治疗的不良影响，患者的喜好，合并症和危险因素，个性化治疗选择。 ^{17 33}

已与绝经后妇女的激素替代疗法同时使用。 ^{1 18 20}

糖皮质激素诱导的骨质疏松症

开始或已经接受糖皮质激素治疗的患者（每日剂量泼尼松≥7.5mg或同等剂量）的预防和治疗。 ^{1 8 9 10 21 24 25 26}

美国风湿病学会（ACR）建议在所有接受长期糖皮质激素治疗的患者中优化钙和维生素D的摄入量，并改善生活方式（例如饮食，戒烟，负重或抵抗训练）。此外，对于被认为具有中等至高骨折风险的患者，建议使用口服双膦酸盐进行药物治疗。 ⁶²²口服双膦酸酯通常是优选的，因为它们显示出抗断裂的好处，安全性和低成本。 ⁶²²

佩吉特骨病

骨Paget病的治疗（变形性骨炎）。 ^{1 2 13}

利塞膦酸钠的剂量和给药

一般

• 在开始治疗之前，纠正低钙血症和其他骨骼和矿物质代谢的紊乱。 ^1个

• 如果日常饮食摄入不足，建议补充钙和维生素D，特别是在患有Paget骨病的患者中。 ^1个

行政

口服给药（速释片）

在一天的第一顿食物或饮料开始前≥30分钟，口服^{1 5 6 7 8 9 10}满满一瓶清水（180–240 mL）。 ^1个

以直立姿势（坐着或站着）进行管理。 ¹服药后避免躺下≥30分钟。 ¹ （请参见“警告中的上消化道效应”。）

不要吮吸或咀嚼药片；潜在的口咽刺激性。 ¹ （请参见“警告中的上消化道效应”。）

请勿与含有钙，铝或镁的其他饮料，食品，抗酸剂或矿物质补充剂同时服用。 ^{1 5} （请参见相互作用下含二价阳离子的抗酸剂或矿物质补充剂。）

每周服用35 mg利塞膦酸钠的患者的遗漏剂量：记住后的早晨服用遗漏的剂量，然后恢复常规的每周时间表。 ¹不要采取在同一天2台35毫克片剂。 ^1个

每月服用150毫克剂量的患者的遗漏剂量：如果下一个计划的剂量距离> 7天，请在记住该剂量后的第二天早晨服用遗漏的剂量，然后恢复常规计划。 ¹如果下一次计划的剂量距离是1-7天，则应保持正常计划； ¹在同一周内不要服用超过150毫克的片剂。 ^1个

每月连续2次每天连续服用75毫克的患者的遗漏剂量，并且下一个计划的剂量间隔> 7天：如果遗漏了一个剂量，请在记住后的第二天服用遗漏的剂量，然后恢复常规计划。 ¹如果两种剂量均未服药，则在记住该剂量后的第二天早晨服用一剂未服药剂量，并在下一个连续的早晨服用下一剂，然后恢复常规时间表。 ¹不要在同一星期内服用超过两片75毫克的药片。 ^1个

每月连续2次每天连续服用75 mg剂量的患者的遗漏剂量，而下一个计划的剂量则要间隔1–7天：保持常规计划（即，等到下个月的计划剂量时间）。 ¹不要在同一星期内服用超过两片75毫克的药片。 ^1个

口服给药（延迟释放片剂）

早餐后立即在早晨服用35毫克的缓释片；不要在禁食的情况下服用，以最大程度地减少腹痛的风险。 ²⁸片吞咽药片，至少含120毫升清水；不要咀嚼，切割或挤压。 ²⁸

以直立姿势（坐着或站着）进行管理。 ²⁸给药后，避免躺卧≥30分钟。 ²⁸

剂量

可作为利塞膦酸钠；以盐表示的剂量。 ^18岁

大人

骨质疏松症

预防绝经后骨质疏松

每天一次5毫克，每周一次35毫克或每月150毫克（以每月一次150毫克的片剂或每月连续2天服用75毫克的片剂）。 ^1个

绝经后妇女的治疗

每日一次5mg，35毫克（给定为立即释放或延迟释放的片剂），每周一次，或150mg每月（给定为150毫克的片剂每月一次或连续2天，每月75毫克片剂）。 ^1个

没有确定最佳的治疗时间。 ¹安全性和功效基于3年（对于速释片）或1年（对于35 mg缓释片）的数据。 ^{1 28}重新评估所有接受双膦酸盐治疗的患者是否需要定期继续治疗。 ¹对于骨折风险较低的患者，应考虑在3-5年后停用双膦酸盐治疗。 ¹定期评估停止治疗的患者的骨折风险。 ^1个

男性治疗

每周一次35毫克。 ^1个

糖皮质激素诱导的骨质疏松症

预防

每天一次5毫克。 ¹持续时间不超过1年的使用安全性和有效性尚未确定。 ^1个

治疗

每天一次5毫克。 ¹持续时间不超过1年的使用安全性和有效性尚未确定。 ^1个

佩吉特骨病

口服

每天一次30毫克，持续2个月。 ^{1 2}

如果发生复发或初始治疗未能使血清碱性磷酸酶浓度正常化，则应在治疗后2个月的评估期后考虑重新治疗（相同剂量和持续时间）。 ^1个

限度

大人

佩吉特骨病

口服

大于1个疗程的安全性和疗效尚未确定。 ^1个

特殊人群

肝功能不全

无需调整剂量。 ^1个

肾功能不全

调整剂量的患者不需要有轻度至中度受损（CL _CR≥30毫升/分钟）。 ¹不建议用于严重受损（Cl _cr <30 mL /分钟）的患者。 ^1个

老年患者

无需调整剂量。 ^1个

利塞膦酸钠的注意事项

禁忌症

• 食道异常会延迟食道排空（例如狭窄，门失弛缓症）。 ^1个

• 不能站立或直立≥30分钟。 ^1个

• 低钙血症。 ^1个

• 已知对利塞膦酸盐或制剂中的任何成分过敏。 ^1个

警告/注意事项

配方注意事项

Riseronate速释片（例如Actonel ）和利塞膦酸盐缓释片（Atelvia ）含有相同的活性成分；患者不应同时接受两种配方。 ^1个

上位GI效果

可能的严重食道不良影响（例如，食道炎，食道溃疡，糜烂，狭窄，穿孔）。 ¹ （请参阅“剂量和用法”中的“用法”。）监测是否有任何症状，如果出现吞咽困难，吞咽困难，新的或恶化的烧心或胸骨后疼痛，请中止治疗。 ^1个

不服用推荐量的利塞膦酸盐水，口服后≥30分钟不躺下和/或在出现表明食道刺激的症状后继续服用药物的患者，发生严重食道不良反应的风险更大。 ¹仔细指导患者正确使用药物，并提供制造商提供的患者说明的副本。 ^1个

患有活动性上消化道疾病（例如，巴雷特食管，吞咽困难，其他食道疾病，胃炎，十二指肠炎，溃疡）的患者慎用。 ¹上市后的经验报告了胃溃疡和十二指肠溃疡（有些严重且有并发症）。 ^1个

颚骨坏死

在接受双膦酸盐治疗的患者中报告了颌骨坏死和颌骨骨髓炎。 ^{1 29 30 31 32}主要与拔牙和/或延迟感染的局部感染有关。 ¹已知的危险因素包括侵入性牙科手术（例如拔牙，牙科植入物，骨外科），癌症，伴随疗法（例如化学疗法，皮质类固醇，血管生成抑制剂），口腔卫生差和合并症（例如牙周病和/或其他先前存在的牙齿疾病，贫血，凝血病，感染，假牙不合适）。 ¹随着双膦酸盐使用时间的延长，风险也可能增加。 ^1个

如果发生颌骨坏死，请咨询口腔外科医生进行治疗。 ¹牙科手术可能会加重病情。 ^1个

在需要牙科手术的患者中，在手术之前中止治疗可能会降低下颌骨坏死的风险。 ¹对需要牙科治疗的患者的基本管理基于对风险和收益的单独评估。 ^1个

肌肉骨骼疼痛

双膦酸盐治疗很少会出现严重的，偶尔使人丧失能力的骨骼，关节和/或肌肉疼痛。 ^{1 35 36}发病时间从治疗开始后的1天到几年（平均发病约3个月）不等。 ^{1 35 36}

如果出现严重症状，请停药。 ³⁵这种疼痛通常在停药后会有所改善，但在随后再次挑战相同的药物或另一种双膦酸盐后可能会复发。 ^{1 36}

股骨非典型骨折

长期（> 3年）使用双膦酸盐治疗的非典型（转子下或骨干），低能量或低创伤股骨骨折很少见，主要发生在接受这些药物治疗骨质疏松症的患者中。 ^{43 44 45}通常很少或没有创伤发生，可能是双侧的。 ^{41 42 43 45}因果关系尚未建立；不接受双膦酸盐治疗的骨质疏松患者也会发生非典型骨折。 ^{43 44 45 46}并用糖皮质激素，雌激素和质子泵抑制剂治疗可能会增加风险。 ^{45 47 48 50}

评估出现新的大腿或腹股沟疼痛的患者是否有非典型股骨骨折的可能性；包括评估对侧肢体。 ^{41 42 43 45}对于可能存在股骨骨折的患者，考虑中断双膦酸盐治疗；权衡风险与继续治疗的收益。 ^{41 42}如果确认股骨干骨折，请中止治疗。 ^{43 44 45}

食道癌的潜在风险

一些证据（来自售后的经验和观察性研究）表明口服双膦酸盐的使用与食道癌风险的增加之间可能存在关联。 ^{40 51 52}但是，由于数据矛盾，需要^{52 53 54进行}进一步的研究以证实这些发现。 ⁵¹

FDA指出，口服双膦酸盐对骨质疏松症患者的潜在风险继续超过其潜在风险；重要的是要考虑到食道癌是罕见的，特别是在女性中。 ^{51 52}

已建议在患有巴雷特食管的患者中避免口服双膦酸盐，巴雷特食管是食管腺癌的已知前体。 ⁴⁰

代谢作用

血清钙和磷浓度可能无症状下降。 ^1个

开始治疗之前，纠正低钙血症和其他骨骼和矿物质代谢紊乱。 ¹如果每日膳食摄入不足，管理补充钙和维生素D ¹

内分泌作用

在接受长期糖皮质激素治疗的患者中开始治疗之前，应测量性激素并酌情考虑替代治疗。 ^{1 11}

心房颤动

尽管数据矛盾，但使用双膦酸盐可能增加房颤的风险。 ^{37 38 39} FDA对长期（6个月至3年）对照试验数据的分析发现，与安慰剂相比，双膦酸盐（阿仑膦酸盐，伊班膦酸盐，利塞膦酸盐或唑来膦酸）患者的房颤发生率更高。但是，每项研究仅报道了少数事件。 ³⁹ FDA正在继续监视这一安全问题。 ³⁹

特定人群

怀孕

C类¹

哺乳期

分布在大鼠乳汁中；不知道是否分配到人乳中。 ¹停止护理或药物。 ^1个

儿科用

安全性和有效性尚未确立。 ¹未在儿科患者中使用。 ^1个

老人用

相对于年轻人，安全性和疗效无实质性差异，但不能排除敏感性增加。 ^1个

肝功能不全

安全性和有效性尚未确立。 ^1个

肾功能不全

减少的间隙；严重肾功能不全（Cl _cr <30 mL /分钟）的患者不建议使用。 ¹ （请参阅剂量和给药方法下的肾功能不全）。

常见不良反应

绝经后骨质疏松症：感染（未指定）， ¹背痛， ^{1 8 10}关节痛， ^{1 8 10}意外伤害， ¹疼痛（未指定）， ¹便秘， ¹腹痛， ^{1 5 6 8 10}尿路感染， ¹恶心， ¹腹泻， ¹消化不良， ¹流感综合征， ¹高血压， ¹支气管炎， ¹头痛， ¹关节炎， ¹外伤性骨折， ¹鼻窦炎， ¹皮疹， ¹头晕， ¹关节障碍， ¹抑郁， ¹肌痛， ¹白内障， ¹鼻炎， ¹咽炎， ¹咳嗽加重。 ^1个

佩吉特病：关节痛， ¹腹泻， ¹头痛， ¹腹痛， ¹皮疹， ¹流感综合征， ¹恶心， ¹周围水肿， ¹胸痛， ¹便秘， ¹头晕。 ^1个

利塞膦酸钠的相互作用

不诱导或抑制CYP同工酶并且不被代谢。 ^1个

含二价阳离子的抗酸剂或矿物质补充剂

当与二价阳离子（例如钙，镁，铁）一起施用时，潜在的瑞斯膦酸盐吸收降低。 ¹不要与利塞膦酸盐同时服用这些补充剂和抗酸剂。 ^1个

影响肝微粒体酶的药物

药代动力学相互作用不太可能。 ^1个

特殊药物

利塞膦酸钠药代动力学

吸收性

生物利用度

口服的平均绝对生物利用度为0.63％。 ^1个

发病时间

在开始治疗后的14天内，骨转换明显减少；在大约6个月内观察到最大效果。 ^1个

餐饮

与早餐前相比，早餐前30分钟或1小时服用时，吸收程度分别降低了55％或30％。 ¹但是，早餐前≥30分钟服用该药是有效的。 ^1个

分配

程度

平均稳态分布体积为6.3 L / kg。 ¹在动物研究中，60％的剂量分布在骨骼中。 ^1个

动物数据表明该药物穿过胎盘并分布在胎儿骨骼中。 ^1个

分布在动物的牛奶中。 ¹不知道该药物是否分配到人乳中。 ^1个

血浆蛋白结合

大约24％。 ^1个

消除

代谢

没有全身代谢的证据。 ^1个

淘汰路线

主要消除了尿液；粪便中仅排泄未吸收的药物。 ^1个

半衰期

初始半衰期约为1.5小时，终末指数半衰期为480小时。 ¹终末半衰期被认为代表了药物从骨表面的解离。 ^1个

特殊人群

严重肾功能不全（Cl _cr <30 mL / min）的患者的肾脏清除率降低70％。 ^1个

稳定性

存储

口服

平板电脑

20–25°C。 ^{1 28}

动作与频谱

• 抑制破骨细胞介导的骨吸收。 ^{1 2 5 6 8 9 12 13 14}

• 维持或增加骨矿物质密度。 ^{1 5 6 7 8 10 18 19 20}

给病人的建议

• 提供制造商的患者信息副本的重要性。 ^1个

• 适当给药的重要性（例如，避免食用白开水以外的食物和饮料，给药后30分钟内不要躺下）。 ^1个

• 整个吞咽片剂的重要性，而不会压碎，咀嚼或吮吸。 ^1个

• 如果出现食道疾病的症状（例如吞咽困难或疼痛；胸骨后，腹部或食道疼痛；严重或持续的胃灼热），应停止并告知临床医生。 ^1个

• 坚持建议的生活方式改变的重要性（例如，负重锻炼，钙和维生素D的摄入，避免过度吸烟和/或饮酒）。 ^1个

• 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ^1个

• 告知临床医生严重肾脏疾病的重要性。 ^1个

• 告知临床医生现有或预期的伴随疗法，包括处方药和非处方药。 ^1个

• 向患者提供其他重要预防信息的重要性。 ¹ （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得

综上所述

利塞膦酸盐的常见副作用包括：腹痛，关节痛和骨痛。其他副作用包括：骨折，关节病和肌痛。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于利塞膦酸盐：口服片剂，口服片剂延迟释放

需要立即就医的副作用

利塞膦酸盐及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用立思膦酸盐时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 皮疹

不常见

• 腹部或腹部疼痛（严重）
• ching
• 骨痛
• 胃痉挛
• 吞咽麻烦

罕见

• 红色，眼睛酸痛

发病率未知

• 骨，关节或肌肉疼痛，严重，有时无能力
• 胸痛
• 胃灼热
• 喉咙疼痛或灼痛
• 嘴唇，舌头或口腔内的疮，溃疡或白斑
• 呕吐

如果服用利塞膦酸盐时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 混乱
• 抽搐
• 呼吸困难
• 心律不齐
• 手，臂，脚，腿或脸的肌肉抽筋
• 嘴，指尖或脚周围麻木和刺痛
• 气促
• 震颤

不需要立即就医的副作用

利塞膦酸盐的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 咳嗽或声音嘶哑
• 腹泻
• 发烧或发冷
• 头痛
• 关节痛
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难

不常见

• 胃酸或酸
• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 视力模糊或视力改变
• 身体酸痛或疼痛
• 拥塞
• 便秘
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 移动困难
• 头晕
• 眼睛干涩
• 喉咙干燥或酸痛
• 尿频
• 普遍感到不适或生病
• 消化不良
• 腿抽筋
• 肌肉疼痛或僵硬
• 恶心
• 紧张
• 关节疼痛，肿胀或发红
• 敲打耳朵
• 耳鸣
• 流鼻涕
• 缓慢或快速的心跳
• 胃部不适或不适
• 脚或小腿肿胀
• 颈部肿胀的腺体
• 声音变化
• 弱点

罕见

• 晕倒
• 恐惧
• 皮肤瘙痒
• 食欲不振
• 皮肤苍白
• 气体通过
• 舌头发红，肿胀或酸痛
• 打喷嚏
• 胃饱满
• 胸闷
• 呼吸困难
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 喘息

发病率未知

• 眼痛
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
• 肌肉疼痛
• 眼睛发红
• 眼睛对光的敏感性
• 皮肤水泡
• 撕裂

对于医疗保健专业人员

适用于利塞膦酸盐：口服缓释片，口服片

一般

腹部和肌肉骨骼疼痛通常被报道为不良反应。 ^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更高）：高血压（高达10.5％）

常见（1％至10％）：骨质疏松症患者的心律不齐（2％）

未报告频率：晕厥，血管舒张^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更高）：便秘（高达12.9％），腹泻（高达10.8％），消化不良（高达10.8％），恶心（高达10.5％）

常见（1％至10％）：腹痛，呕吐，腹部上痛，胃炎，胃食管反流病，肠胃炎

罕见（0.1％至1％）：十二指肠炎，舌炎

罕见（少于0.1％）：食道狭窄

上市后报告：食道炎，食道或胃溃疡^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：尿路感染（高达11.1％）

常见（1％至10％）：夜尿症（1.6％），膀胱炎，痔疮，裂孔疝，泌尿系统疾病，生殖系统和乳房疾病^[参考]

肌肉骨骼

很常见（10％或更多）：关节痛（高达23.7％）

常见（1％至10％）：背痛，四肢疼痛，肌肉骨骼疼痛，骨骼疼痛，肌肉痉挛，肌痛，颈部疼痛，关节炎，外伤性骨折，关节疾病，腿抽筋，肌无力（1.6％），骨关节炎，肌腱炎

稀有（小于0.1％）：严重或丧失能力的骨骼，关节或肌肉疼痛；颌骨坏死（ONJ）；非典型股骨转子下和干phy端骨折（双膦酸酯类不良反应）

未报告频率：肌肉痉挛^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：意外伤害（高达16.9％），疼痛（高达14.1％），流感综合症（高达11.6％）

常见（1％至10％）：耳鸣（1.6％），乏力，周围水肿，挫伤，带状疱疹（1％至2.6％），耳及迷路疾病，眩晕^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：支气管炎（高达10％）

常见（1％至10％）：流行性感冒，上呼吸道感染，胸痛，鼻窦炎，鼻炎，咽炎，咳嗽加重，呼吸暂停（1.6％）

上市后报告：哮喘发作^[参考]

皮肤科

普通（1％至10％）：皮疹

未报告频率：瘙痒^[参考]

内分泌

常见（1％至10％）：甲状旁腺激素（PTH）升高，内分泌失调^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：贫血（1％至2.6％），血液和淋巴系统疾病^[参考]

肝的

在大多数上市后报道的病例中，患者还接受了其他已知会引起肝脏疾病的产品的治疗。 ^[参考]

常见（1％至10％）：结肠炎（1.6％），肝胆疾病

罕见（小于0.1％）：肝功能异常

上市后报告：严重的肝病^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏反应

上市后报告：血管性水肿，全身性皮疹，大疱性皮肤反应，史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死，过敏反应^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：免疫系统疾病^[参考]

新陈代谢

骨质疏松症临床试验的患者在每天6 mg的速释剂量下，在6个月内观察到血清钙（低于1％）和血清磷酸盐（低于3％）从基线的瞬时减少。 ^[参考]

常见（1％至10％）：体重减轻，低钙血症（1.6％），血清钙和磷酸盐基线水平短暂下降，高胆固醇血症^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，头痛，失眠，坐骨神经痛（0.6％至2.3％） ^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：白内障；弱视，角膜病变和干眼症（1.6％）

罕见（0.1％至1％）：虹膜炎

罕见（少于0.1％）：包括葡萄膜炎在内的眼部炎症^[参考]

肿瘤的

常见（1％至10％）：骨质疏松症男性的良性前列腺增生（5％）；良性，恶性和非特异性肿瘤（包括囊肿和息肉） ^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁症，精神疾病^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：患有骨质疏松症，肾脏疾病的男性肾结石症（3％） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人骨质疏松症的常规剂量

绝经后骨质疏松症的治疗：
立即发布：
-每日给药：每天一次5毫克口服，或
-每周一次：每周一次口服35毫克，或
-每月一次：每月连续2天口服75毫克，或每月一次口服150毫克
延迟发布：
每周剂量：每周一次口服35毫克

骨质疏松症男性增加骨量的治疗方法：
立即释放：每周一次口服35毫克

糖皮质激素诱导的骨质疏松症的治疗：
立即释放：每天一次口服5 mg

评论：
-有关重要的管理说明，请参阅管理建议；剂量应以1片获得。
-在患有骨质疏松症的绝经后妇女中，临床试验表明该药物可减少椎骨骨折的发生率和非椎骨性骨质疏松症相关骨折的复合终点。
-在患有骨质疏松症的男性中，该药物已显示可增加骨量。
-尚未确定最佳使用期限；骨质疏松症治疗的安全性和有效性基于3年的临床数据；定期重新评估是否需要继续治疗。

用途：
-绝经后骨质疏松症的治疗
-男性骨质疏松症的治疗
-糖皮质激素引起的骨质疏松症的治疗

预防骨质疏松症的常规成人剂量

预防绝经后骨质疏松症：
立即发布：
-每日给药：每天一次5毫克口服，或
-每周一次：每周一次口服35毫克，或
-每月一次：每月连续2天口服75毫克，或每月一次口服150毫克

预防糖皮质激素诱导的骨质疏松症：
立即释放：每天一次口服5 mg

评论：
-有关重要的管理说明，请参阅管理建议；剂量应以1片获得。
-缓释片剂未用于预防绝经后骨质疏松症。
-定期重新评估双膦酸盐治疗。

用途：
-预防绝经后妇女的骨质疏松
-在开始或持续进行全身性糖皮质激素治疗（每日剂量大于或等于7.5 mg泼尼松或同等剂量）的男性和女性中，预防糖皮质激素引起的骨质疏松症

佩吉特氏病的成人剂量

初始剂量：每天口服一次30毫克，持续2个月

再处理：
-完成2个月的治疗后，一旦患者退出治疗至少2个月（即，如果复发或如果治疗无法使血清碱性磷酸酶正常化），则可以考虑再次治疗
-对于再治疗，治疗的剂量和持续时间与初始治疗相同

评论：
-有关重要的管理说明，请参阅管理建议；剂量应以1片获得。
-没有超过1个疗程的可用数据。

用途：用于治疗佩吉特氏病

肾脏剂量调整

轻至中度肾功能不全（CrCl 30 mL / min或更高）：不建议调整
严重肾功能不全（CrCl低于30 mL / min）：不推荐

肝剂量调整

不建议调整

预防措施

禁忌症：
-食管异常会延迟食管排空，例如狭窄或门失弛缓
-无法站立或直立至少30分钟
-低钙血症
-对活性物质或任何产品成分过敏；据报道有血管性水肿，全身性皮疹，大疱性皮肤反应，Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
立即发布的平板电脑：
-在一天的第一次进食或喝水（水除外）之前30分钟以及在服用任何口服药物或补品之前，应口服1片药片，以最大程度地吸收和临床益处
-吞咽片剂，整杯加白开水；避免使用含有矿物质水的补品，因为它们可能含有较高的钙浓度；不要咀嚼或吮吸药片，因为它可能引起口咽溃疡
-给药后避免躺下30分钟；除开白开水外，请勿进食或饮水，或至少服用30分钟

延迟释放平板电脑：
-早餐后立即口服，以免引起腹痛
-以直立姿势吞下整只，并用至少4盎司的清水吞​​咽；不要咀嚼，切碎或压碎药片
-避免躺下30分钟

剂量错误：
立即发布：
-每周剂量（35毫克片剂）：记起后于早晨服用片剂，并按原定计划每周一次返回1片片剂，或选择新的一天；不要在同一天服用2片
-每月剂量（75毫克片剂）：7天内不要服用超过两片75毫克片剂；如果下一次预定的剂量超过7天：记住后的早晨服用一粒；如果两种药片都错过了，记得记得在早晨服用1片药片，然后在第二个连续的早晨服用另一片药片；如果下一个预定的剂量在7天内：跳过错过的剂量并按计划服用下个月的剂量
-每月剂量（150毫克片剂）：7天内不要服用超过150毫克的片剂；如果下一次预定的剂量超过7天：记住后的早晨服用药片；如果下一个预定的剂量在7天内：跳过错过的剂量并按计划服用下个月的剂量
延迟发布：
-每周剂量：如果错过每周一次的剂量，请记住后于早晨服用一剂；定期恢复下一次剂量；不应在同一天服用2剂

钙和维生素D补充剂：
-用糖皮质激素治疗的患者应接受足够量的钙和维生素D。
-如果饮食摄入不足，患者应补充钙和维生素D。
-钙补充剂，抗酸剂，镁基补充剂或泻药和铁制剂应在一天的不同时间服用，因为它们会干扰该药物的吸收。

一般：
-尚未确定最佳使用期限；对于低危骨折患者，应考虑在3至5年后停药。

监控：
-血液学：血钙水平
-肌肉骨骼：骨骼，关节或肌肉疼痛

患者建议：
-在开始治疗之前和每次更新处方时，患者应阅读《用药指南》。
-告知患者Atelvia和Actonel品牌包含相同的成分，不应一起使用。
-应建议患者严格遵守给药说明，因为不按照说明服用药物可能会损害临床益处；因精神残疾而无法遵守用药说明的患者，应在适当的监督下使用本产品。
-在继续服药之前，如果吞咽时出现困难或疼痛，胸骨后疼痛或严重的持续性或恶化的烧心症状，请咨询医生。

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期：2020年11月8日。