罗替戈汀（透皮）

什么是罗替戈汀？

罗替戈汀透皮贴剂（皮肤​​贴剂）用于治疗帕金森氏病的症状，例如僵硬，震颤，肌肉痉挛和不良的肌肉控制。

罗替戈汀还用于治疗躁动腿综合征（RLS）。

罗替戈汀也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对罗替戈汀过敏，则不应使用它。

告诉医生您是否曾经：

• 哮喘或亚硫酸盐过敏；

• 高血压或低血压；

• 心脏问题;

• 肾脏疾病;

• 精神分裂症，躁郁症或精神病；

• 发作性睡病或其他睡眠障碍；要么

• 如果您站起来时感到头晕或恶心。

帕金森氏病患者患皮肤癌（黑色素瘤）的风险可能更高。与您的医生讨论这种风险以及需要注意的皮肤症状。

目前尚不清楚罗替戈汀是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

使用罗替戈汀时，请勿哺乳。

我该如何使用罗替戈汀？

遵循处方标签上的所有指示并阅读所有用药指南。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不理解这些说明，请咨询您的医生或药剂师。

将贴剂应用到清洁，干燥和无毛的皮肤上。避免将贴片放在腰带或紧身衣服会摩擦的地方。用力将补丁按入到位约30秒钟。沐浴，淋浴或游泳时，您可以将贴片留在身上。

24小时后取下皮肤补丁，然后换上新的。每次穿上新衣服时，请选择一个不同的位置戴上补丁。不要在14天内两次使用同一皮肤区域。

如果贴片脱落，请将新的贴片放在您身体上的其他位置，并在一天的其余时间内佩戴。然后第二天在常规时间更换补丁。

贴上或取下贴剂后，用肥皂和水洗手。

将用过的和未用过的罗替戈汀皮肤斑块放在儿童或宠物够不到的地方。

如果您使用罗替戈汀治疗RLS，如果症状加重或症状比平时更早开始，请致电医生。

这种药会影响某些医学检查的结果。告诉任何治疗您的医生您正在使用罗替戈汀。

如果您在MRI（磁共振成像）过程中佩戴罗替戈汀贴片，可能会灼伤您的皮肤。在进行此类测试之前，请先拆下补丁。

不要突然停止使用罗替戈汀，否则可能会有令人不快的戒断症状。询问您的医生如何安全地停止使用罗替戈汀。

将皮肤贴片保存在密封的小袋中，直到可以使用为止。将小袋存放在室温下，远离热源和湿气。

取下贴片后，将其对折以使其粘在一起，然后将其丢弃在儿童或宠物无法接触到的地方。

如果我错过剂量怎么办？

如果您忘记在预定的日期更改补丁，请记住后尽快删除并更换补丁。佩戴新补丁，直到下一次常规补丁更换时间为止。即使您佩戴新补丁的时间少于24小时，也不要更改您的时间表。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用罗替戈汀时应避免什么？

与罗替戈汀一起喝酒会增加副作用。

除非您知道这种药会如何影响您，否则请避免驾驶或危险活动。您的反应可能会受到损害。避免从坐着或躺着的姿势站起来太快，否则您可能会感到头晕。

避免在发炎的皮肤上或使用了乳液，油，霜，软膏或粉末的皮肤上贴上补丁。

佩戴时请勿使皮肤贴片受热。其中包括一个热水浴缸，加热垫，桑拿浴室或热水床。热量会增加皮肤吸收的药物量，并可能造成有害影响。

罗替戈汀的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 去除皮肤斑块后数小时内仍未消除的严重皮肤刺激；

• 极度睡意，即使感到警觉后也会突然入睡；

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 躁动，神志不清，幻觉，妄想症（最常见于老年人）；

• 心律快；

• 性冲动，赌博异常冲动或其他强烈冲动的增加；

• 不寻常的思想或行为；要么

• 不受控制的肌肉运动。

一些使用罗替戈汀的人在正常的白天活动（例如工作，交谈，进餐或驾驶）中入睡。如果您白天有嗜睡或嗜睡的问题，请告诉医生。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，呕吐，食欲不振；

• 头痛，头晕，嗜睡;

• 视力问题；

• 手或脚肿胀，体重迅速增加；

• 出汗增加；

• 睡眠问题（失眠）；要么

• 佩戴补丁时发红，发痒或肿胀。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

罗替戈汀剂量信息

帕金森氏病的成人剂量：

初始剂量：
帕金森氏症的早期阶段：每天局部使用2毫克
晚期帕金森氏病：每天一次局部应用4 mg

维持剂量：如果需要其他治疗效果，则以2 mg / 24小时为增量每周增加
最低有效剂量：4 mg / 24小时
早期帕金森氏病的最大剂量：6毫克/ 24小时
晚期帕金森氏病的最大剂量：8毫克/ 24小时

评论：
-停药后，如果可能，每24小时最多减少2 mg的日剂量；每隔一天减少一次剂量，直到完全撤药。

用途：治疗帕金森氏病

腿不安综合症的通常成人剂量：

初始剂量：每天一次局部应用1 mg
维持剂量：如果需要进一步的治疗效果，每周以1 mg / 24小时为增量增加
最低有效剂量：1 mg / 24小时
最大剂量：3 mg / 24小时

评论：
-停药后，如果可能的话，每24小时最多减少1毫克的日剂量；每隔一天减少一次剂量，直到完全撤药

用途：治疗中度至重度原发性不安腿综合征

还有哪些其他药物会影响罗替戈汀？

将罗替戈汀与其他会使您昏昏欲睡的药物一起使用会恶化这种效果。在使用阿片类药物，安眠药，肌肉松弛药或抗焦虑药或癫痫药之前，请先咨询医生。

其他药物可能会影响罗替戈汀，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：4.01。

综上所述

罗替戈汀的常见副作用包括：应用部位反应，失眠，恶心和呕吐。其他副作用包括：头晕，消化不良，血压升高，心律加快，体位性低血压和体位性头晕。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于罗替戈汀：透皮贴剂缓释

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用，罗替戈汀还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用罗替戈汀时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 涂抹部位灼伤，发痒，发红，皮疹，肿胀或酸痛
• 手，脚踝，脚或小腿肿胀

不常见

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 视力模糊或其他视力改变
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 头晕
• 尿频
• 头痛
• 下背部或侧面疼痛
• 紧张
• 敲打耳朵
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 缓慢或快速的心跳

如果服用罗替戈汀时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 混乱
• 抽搐
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 恶心
• 出汗
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

罗替戈汀可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 嗜睡或异常嗜睡

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 排便困难（凳子）
• 移动困难
• 梦见异常
• 口干
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 胃灼热
• 消化不良
• 食欲不振
• 肌肉疼痛或僵硬
• 关节疼痛
• 旋转感
• 失眠
• 胃部不适，不适或疼痛
• 睡眠困难
• 无法入睡
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于罗替戈汀：透皮膜延长释放

心血管的

非常常见（10％或更高）：周围水肿（高达14％），体位性低血压（高达32％）

常见（1％至10％）：心电图T波异常，一级房室传导阻滞，高血压，心

罕见（0.1％至1％）：房颤

罕见（少于0.1％）：室上性心动过速^[参考]

在剂量递增和滴定期间，血压显着下降或体位性低血压的发生率增加。在服用最大推荐剂量的患者中，患有早期帕金森病（PD）的患者体位性低血压发生率（与安慰剂相比）分别为29％（vs 11％），27％（vs 23％）和8％（vs 7％）。 ），晚期PD和不安腿综合征。

早期PD患者外周水肿的发生率分别为3％和2％，而接受药物和安慰剂的晚期PD患者分别为9％和1％。 ^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：恶心（最高41％），呕吐（最高20％），

常见（1％至10％）：消化不良，便秘，腹泻，口干，

罕见（0.1％至1％）：腹痛^[Ref]

在治疗开始时可能会发生恶心和呕吐，但即使持续治疗，其强度通常也是轻度或中度且短暂的。 ^[参考]

神经系统

在临床试验中，有2％的患者因不安腿综合征而接受最大剂量的这种药物报告睡眠发作，而接受安慰剂的患者为0％。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：嗜睡（最高32％），头晕（最高23％），运动障碍（最高14％），头痛（最高21％）

常见（1％至10％）：平衡障碍，感觉异常，震颤，感觉不足，睡眠发作

稀有（少于0.1％）：抽搐

上市后报告：掉头综合征^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：关节痛（高达11％）

常见（1％至10％）：肌肉痉挛

未报告频率：肌酸磷酸激酶升高^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻窦充血，鼻充血，咳嗽，鼻咽炎，打h ^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视觉障碍

罕见（0.1％至1％）：视力模糊，视力障碍，光斑^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿液中有白细胞

罕见（0.1％至1％）：勃起功能障碍^[Ref]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏症，包括舌头浮肿和嘴唇浮肿^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝酶升高（ALT，AST，GGT） ^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：厌食，体重增加，体重减轻

未报告频率：血糖降低^[参考]

肾的

未报告频率：BUN升高^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：血清铁蛋白降低

未报告频率：血红蛋白/血细胞比容降低^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：应用部位反应（高达46％），多汗症（高达11％）

常见（1％至10％）：红斑，瘙痒，

罕见（0.1％至1％）：接触性皮炎

稀有（少于0.1％）：全身性皮疹^[参考]

在帕金森氏病和腿不安定症患者中，应用部位反应（ASR）对所有剂量均表现出剂量依赖性。反应包括局部性的红斑，浮肿或瘙痒，通常局限于斑块区域。虽然据报道发生的皮肤反应如过敏性皮疹（包括红斑，黄斑丘疹或瘙痒症）的发生率较低。已经证明，轮换施用地点可以减少ASR的发生。

按照指示使用时，34.2％（n = 748）的患者经历了ASR；多数为轻度或中度强度。 7.2％的患者停药^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：干扰和影响睡眠（最多14％），幻觉（最多13％）

常见（1％至10％）：异梦，梦night，烦躁，睡眠障碍，抑郁，冲动控制障碍

罕见（0.1％至1％）：强迫症，迷失方向，躁动

稀有（少于0.1％）：攻击性行为，暴饮暴食，妄想，妄想^[参考]

其他

身体虚弱包括乏力，乏力和疲劳。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：疲劳（高达18％），虚弱状况（高达14％）

常见（1％至10％）：耳鸣，眩晕^[Ref]

内分泌

常见（1％至10％）：月经失调，性欲障碍^[参考]

一般

帕金森氏病患者中最常见的不良反应包括恶心，呕吐，嗜睡，应用部位反应，头晕，厌食，开始和维持睡眠障碍，多汗症，视力障碍，周围水肿和运动障碍。对于腿不安综合症患者，最常见的不良反应包括应用部位反应，恶心，开始和维持睡眠的障碍，嗜睡和头痛。 ^[参考]

肿瘤的

常见（1％至10％）：基底细胞癌^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

帕金森氏病的成人剂量

初始剂量：
帕金森氏症的早期阶段：每天局部使用2毫克
晚期帕金森氏病：每天一次局部应用4 mg

维持剂量：如果需要其他治疗效果，则以2 mg / 24小时为增量每周增加
最低有效剂量：4 mg / 24小时
早期帕金森氏病的最大剂量：6毫克/ 24小时
晚期帕金森氏病的最大剂量：8毫克/ 24小时

评论：
-停药后，如果可能，每24小时最多减少2 mg的日剂量；每隔一天减少一次剂量，直到完全撤药。

用途：治疗帕金森氏病

成年人不安腿综合征的常规剂量

初始剂量：每天一次局部应用1 mg
维持剂量：如果需要进一步的治疗效果，每周以1 mg / 24小时为增量增加
最低有效剂量：1 mg / 24小时
最大剂量：3 mg / 24小时

评论：
-停药后，如果可能的话，每24小时最多减少1毫克的日剂量；每隔一天减少一次剂量，直到完全撤药

用途：治疗中度至重度原发性不安腿综合征

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

不建议调整。

剂量调整

在初始治疗期间，恶心和呕吐的发生频率更高，可能需要调整剂量。

该药物在停药前应逐渐减少：
-帕金森氏病：每日剂量最多应减少2 mg / 24小时，最好每隔一天减少一次剂量，直到完全戒断为止。
-无腿症候群：每天剂量应减少1 mg / 24小时，最好每隔一天减少一次，直到完全戒断为止。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

不建议调整。

其他的建议

行政建议：
-每天大约在同一时间局部应用一次
-适用于腹部，大腿，臀部，侧面，肩膀或上臂前部的清洁，干燥，完整的健康皮肤；不适用于油性，刺激性或损坏的皮肤，或会被紧身衣物摩擦的皮肤
-如果需要涂在多毛的地方，应在使用前至少3天剃除该区域
-轮换申请网站；每14天不要多次使用同一个应用程序站点
-系统应在打开包装袋并取下保护衬后立即使用
-将系统紧紧按压在皮肤上并保持30秒钟
-可以使用单个或多个贴剂达到规定剂量

错过的剂量：如果错过了剂量，请在记住时尽快应用新的贴剂；可能在第二天恢复正常的申请时间

存放要求：请勿将贴剂存放在其包装袋之外；打开包装袋后立即涂上贴剂。

制备技术：
-打开小袋时，抓住两侧并将其拉开；双手握住贴片，使保护衬里朝上，将边缘向上弯曲，以使S形切口张开
-剥去一半的保护衬层，在去除剩余衬层的同时在皮肤上贴上补丁，用手掌牢牢按住补丁30秒钟，以确保良好的接触；补丁中不应有颠簸或褶皱
-如果补丁的边缘抬起，则可用绷带将其粘贴下来；如果补丁脱落，请在一天的剩余时间内应用新补丁；第二天在常规时间应用新补丁
-要去除补丁，请缓慢且小心地剥离；将粘贴的粘性面折叠在一起并妥善处理
-去除贴剂后，轻轻清洗应用区域；如有必要，可用婴儿油或矿物油去除多余的粘合剂
-在应用程序的站点上可能会看到轻微的发红，并且随着时间的流逝应逐渐解决；如果刺激或瘙痒持续存在，应指导患者通知医疗保健提供者

一般：
-可以使用单个或多个贴剂来达到处方剂量；补丁不应切成碎片。
-该药物含有偏亚硫酸氢钠，对亚硫酸盐敏感性患者可能引起过敏型反应。

监控：
-心血管：监测体位性低血压，体重增加和体液retention留的体征和症状，尤其是在剂量增加期间；在治疗开始时考虑进行血压监测。
-神经系统：监测嗜睡和嗜睡
-眼科：如果发生视力异常，建议定期进行眼科监测。
-精神病学：向患者询问有关新的或增加的赌博冲动，性冲动，无节制的消费，暴饮暴食或强迫性进食或其他冲动的信息。

患者建议：
阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息和使用说明）。
-在进行磁共振成像（MRI）或心脏复律之前，应先去除此贴片，因为它可能在应用部位引起灼伤。
-加热可能会增加药物吸收，因此患者应避免阳光直射，加热垫，桑拿或热水浴。
-这种药物经常引起嗜睡；在确定该药物如何影响他们的心理和/或运动能力之前，患者不应驾驶汽车或操作机械或其他潜在的危险活动。
-应指导患者报告突然发作的睡眠，新的或恶化的运动障碍，新的或恶化的强迫行为和/或不寻常的冲动，体重增加，体液，留或不安腿综合征症状的改变。
-如果孕妇怀孕，打算怀孕或正在哺乳，应与医生或保健提供者交谈。